10-K/A
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TermLoanMember2023-12-140001783183pHAT:二千一十九激勵獎勵計劃成員2023-07-142023-07-140001783183pHAT:基於股份的付款安排僱員和非僱員會員2022-01-012022-12-310001783183pHAT:二千一十九激勵獎勵計劃成員美國通用會計準則:普通股成員2019-10-012019-10-310001783183US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001783183phat: 貸款協議成員phat: TermLoanMember2023-12-140001783183stprl: il2023-01-012023-12-310001783183PHAT:股票期權限制性股票單位和績效獎勵會員2023-12-310001783183PHAT:武田製藥有限公司會員PHAT:商業供應協議和臨時服務協議成員2022-01-012022-12-310001783183pHAT: PCIPharmaServices會員2023-01-012023-12-310001783183phat: 創始人成員美國通用會計準則:普通股成員2023-12-31iso4217: 歐元phat: 客户xbrli: purephat: 選項xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesphat: 細分市場iso4217: 美元

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-K/A

(第1號修正案)

 

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的年度報告

 

在截至的財政年度 十二月 31, 2023

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

 

在從到的過渡期內

委員會文件編號: 001-39094

 

PHATHOM PHARMICALS, INC.

(註冊人章程中規定的確切名稱)

 

 

特拉華

 

82-4151574

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

證件號)

 

 

 

校園大道 100 號, 102 號套房

弗洛勒姆公園, 新澤西

 

07932

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(877) 742-8466

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個課程的標題

 

交易符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.0001美元

 

肥的

 

納斯達克全球精選市場

 

根據該法第12(g)條註冊的證券:無

 

根據《證券法》第405條的規定,用複選標記表明註冊人是否是知名的經驗豐富的發行人。是的 ☐ 沒有

根據該法第 13 條或第 15 (d) 條,用複選標記表明註冊人是否無需提交報告。是的 ☐ 沒有

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速文件管理器

 

加速過濾器

 

 

 

 

 

非加速過濾器

 

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否已根據薩班斯奧克斯利法案(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)條)提交了管理層對其財務報告內部控制有效性的評估的報告和證明。

如果證券是根據該法第12(b)條註冊的,則用複選標記註明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。

用勾號指明這些錯誤更正中是否有任何是需要對註冊人的任何執行官在相關回收期內根據§240.10D-1 (b) 獲得的激勵性薪酬進行回收分析的重述。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的 ☐ 沒有

截至2023年6月30日,註冊人非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為美元526.0 百萬,基於註冊人在納斯達克全球精選市場普通股每股14.32美元的收盤價。

截至 2024 年 3 月 4 日,註冊人已經 58,477,351 已發行普通股(面值0.0001美元)。

以引用方式納入的文檔

註冊人將在本10-K表所涵蓋的財政年度結束後的120天內根據第14A條向美國證券交易委員會提交的2024年年度股東大會的最終委託書的某些部分以引用方式納入本10-K表格的第三部分。

 

 

 

1


 

解釋性説明

Phathom Pharmicals, Inc.(或公司)正在10-K/A表格上提交本第1號修正案或修正案,以修改其截至2023年12月31日財年的10-K表原始年度報告,或最初於2024年3月7日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表原始年度報告,其唯一目的是提交經修訂的附錄31.1和31.2,以便納入規定的認證此類證物中使用了經修訂的第4 (b) 款的措辭,在以下情況下,認證中無意中遺漏了該措辭最初作為附錄 31.1 和 31.2 提交。本修正案僅包含前面的封面、本解釋性説明、第 8 項 9A、第 15 項、根據本修正案提交的證物清單、簽名頁和作為本修正案附錄 31.1 和 31.2 提交的修訂版證書,以及《薩班斯-奧克斯利法案》要求的與提交本修正案相關的必要認證。

除上述情況外,本修正案不反映在提交原始10-K表格之日之後發生的事件,也未以任何方式修改或更新其中包含的任何其他披露。因此,本修正案應與原始10-K表格和公司向美國證券交易委員會提交的其他文件一起閲讀。本修正案未反映在提交原始10-K表格之後可能發生的事件。提交本修正案並不承認提交的10-K表格原件在提交時包含了任何不真實的重大事實陳述,也不是沒有陳述作出不具誤導性的陳述所必需的重大事實。

 

2


 

第二部分

第 8 項。財務報表和補充數據

本項目所要求的財務報表以引用方式納入本10-K/A表年度報告第15項中包含的適用信息,並從第F-1頁開始列報。

項目 9A。控制和程序

關於披露控制和程序有效性的結論

我們維持披露控制和程序,旨在確保在向美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平,管理層必須運用其判斷力,評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外,任何控制系統的設計還部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因條件變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。

截至本年度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中規定的披露控制和程序的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的年度報告

我們的管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)。財務報告的內部控制是在我們管理層的監督和參與下設計的,目的是合理保證財務報告的可靠性,以及根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制用於外部目的的財務報表。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會在《內部控制——綜合框架》(2013年框架)中規定的標準,對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的管理層得出結論,截至2023年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。

註冊會計師事務所的認證報告

由於《喬布斯法案》對 “新興成長型公司” 提供了豁免,因此這份10-K/A表格的年度報告不包括我們註冊的公共會計師事務所的認證報告。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年12月31日的季度中,由於美國食品藥品管理局的批准以及VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK在美國商業上市,我們實施了流程和內部控制來記錄產品收入、產品收入成本、應收賬款和庫存。這些流程的實施導致我們對財務報告的內部控制發生了重大變化。在對截至2023年12月31日的第四季度發生的此類內部控制的評估中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有其他變化,這些變化已嚴重影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

3


 

第四部分

第 15 項。展品、財務報表附表

1。
所有財務報表。

Phathom Pharmicals, Inc. 的財務報表以及相關的報告 安永會計師事務所是一家獨立的註冊會計師事務所,包含在本10-K/A表格的年度報告中,從第F-1頁開始。

2。
財務報表附表。

所有附表之所以被省略,是因為其中所要求的信息不適用,或者出現在財務報表或附註中。

3.
展品

證物清單載於本10-K/A表年度報告簽名頁之前的附錄索引中,並以引用方式納入此處。

 

 

 

4


 

Phathom 製藥有限公司

財務報表索引

 

 

頁面

 

獨立註冊會計師事務所的報告(PCAOB ID: 42)

F-2

資產負債表

F-3

運營報表和綜合損失報表

F-4

股東權益表(赤字)

F-5

現金流量表

F-6

財務報表附註

F-7

 

 

F-1


 

獨立註冊會計師事務所的報告

致Phathom Pharmicals, Inc.的股東和董事會

對財務報表的意見

我們審計了截至2023年12月31日和2022年12月31日的Phathom Pharmicals, Inc.(以下簡稱 “公司”)的附帶資產負債表、截至2023年12月31日的兩年中每年的相關運營和綜合虧損報表、股東權益(赤字)和現金流以及相關附註(統稱為 “財務報表”)。我們認為,財務報表按照美國公認會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的兩年中每年的經營業績和現金流量。

 

意見依據

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們需要對公司保持獨立性。

我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以合理地保證財務報表是否不存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。公司無需對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們沒有發表這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中數額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層採用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的總體列報情況。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

/s/ 安永會計師事務所

自2019年以來,我們一直擔任公司的審計師。

 

新澤西州伊瑟林

2024年3月7日

 

F-2


 

PHATHOM PHARMICALS, INC.

資產負債表

(以千計,股票和麪值金額除外)

 

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

381,393

 

 

$

155,385

 

預付費用和其他流動資產

 

 

13,194

 

 

 

5,127

 

應收賬款,淨額

 

 

1,637

 

 

 

 

庫存

 

 

1,208

 

 

 

 

流動資產總額

 

 

397,432

 

 

 

160,512

 

財產、廠房和設備,淨額

 

 

2,146

 

 

 

1,207

 

經營租賃使用權資產

 

 

1,475

 

 

 

2,287

 

受限制的現金

 

 

2,863

 

 

 

505

 

庫存,非當前

 

 

8,234

 

 

 

 

其他長期資產

 

 

1,692

 

 

 

299

 

總資產

 

$

413,842

 

 

$

164,810

 

負債和股東赤字

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款(包括關聯方金額 $25和 $35,分別是)

 

$

12,601

 

 

$

9,997

 

應計費用(包括關聯方金額 $2,694和 $2,499,分別是)

 

 

17,197

 

 

 

14,678

 

應計利息

 

 

1,146

 

 

 

854

 

經營租賃負債,當前

 

 

726

 

 

 

708

 

收入利息融資負債的當期部分

 

 

7,111

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

38,781

 

 

 

26,237

 

扣除折扣後的長期債務

 

 

137,842

 

 

 

95,264

 

收入利息融資負債

 

 

299,816

 

 

 

109,525

 

經營租賃負債

 

 

462

 

 

 

1,098

 

其他長期負債

 

 

9,700

 

 

 

7,500

 

負債總額

 

 

486,601

 

 

 

239,624

 

承諾和意外開支(注4)

 

 

 

 

 

 

股東赤字:

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.0001面值;授權股份 — 40,000,0002023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日; 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日已發行和流通的股份

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值;授權股份 — 400,000,0002023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日;已發行股票 — 57,970,04441,723,308分別於 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日;已發行股份 — 57,970,04441,468,871分別於 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日

 

 

5

 

 

 

3

 

國庫股— 192023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的股票

 

 

 

 

 

 

額外的實收資本

 

 

855,921

 

 

 

652,276

 

累計赤字

 

 

(928,685

)

 

 

(727,093

)

股東赤字總額

 

 

(72,759

)

 

 

(74,814

)

負債總額和股東赤字

 

$

413,842

 

 

$

164,810

 

 

參見隨附的註釋。

F-3


 

PHATHOM 製藥有限公司

運營報表和綜合損失報表

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

產品收入,淨額

 

$

682

 

 

$

 

收入成本

 

 

167

 

 

 

 

毛利潤

 

 

515

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研發(包括關聯方金額 $760和 $2,123,分別是)

 

 

49,899

 

 

 

71,441

 

銷售、一般和管理(包括關聯方金額 $55和 $0,分別是)

 

 

117,928

 

 

 

100,999

 

運營費用總額

 

 

167,827

 

 

 

172,440

 

 

 

 

 

 

 

 

運營損失

 

 

(167,312

)

 

 

(172,440

)

 

 

 

 

 

 

 

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

7,876

 

 

 

2,132

 

利息支出

 

 

(41,968

)

 

 

(27,305

)

其他(費用),淨額

 

 

(188

)

 

 

(110

)

其他支出總額

 

 

(34,280

)

 

 

(25,283

)

淨虧損和綜合虧損

 

$

(201,592

)

 

$

(197,723

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(3.93

)

 

$

(5.05

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

51,289,092

 

 

 

39,118,215

 

 

參見隨附的註釋

F-4


 

PHATHOM 製藥有限公司

股東權益表(赤字)

(以千計,股票金額除外)

 

 

 

普通股

 

 

國庫股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

權益(赤字)

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

41,468,871

 

 

$

3

 

 

 

19

 

 

$

652,276

 

 

$

(727,093

)

 

$

(74,814

)

401 (k) 對等捐款

 

 

135,956

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,612

 

 

 

 

 

 

1,612

 

限制性股票、績效股票單位和限制性股票單位的歸屬

 

 

1,843,954

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

6

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45,025

 

 

 

 

 

 

45,025

 

ESPP 股票已發行

 

 

196,873

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,417

 

 

 

 

 

 

1,417

 

在自動櫃員機設施下發行普通股

 

 

1,514,219

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

14,072

 

 

 

 

 

 

14,073

 

通過行使股票期權發行普通股

 

 

16,421

 

 

 

 

 

 

 

 

 

124

 

 

 

 

 

 

124

 

與承銷公開發行相關的普通股的發行,淨額

 

 

12,793,750

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

141,389

 

 

 

 

 

 

141,390

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(201,592

)

 

 

(201,592

)

截至2023年12月31日的餘額

 

 

57,970,044

 

 

$

5

 

 

 

19

 

 

$

855,921

 

 

$

(928,685

)

 

$

(72,759

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

國庫股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

權益(赤字)

 

2021 年 12 月 31 日的餘額

 

 

30,511,226

 

 

$

3

 

 

 

1

 

 

$

601,523

 

 

$

(529,370

)

 

$

72,156

 

普通股認股權證的無現金行使

 

 

7,359,285

 

 

 

 

 

 

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

401 (k) 對等捐款

 

 

101,540

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,116

 

 

 

 

 

 

1,116

 

限制性股票和限制性股票單位的歸屬

 

 

992,825

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在自動櫃員機設施下發行普通股

 

 

2,414,897

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,595

 

 

 

 

 

 

24,595

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,133

 

 

 

 

 

 

24,133

 

ESPP 股票已發行

 

 

89,098

 

 

 

 

 

 

 

 

 

909

 

 

 

 

 

 

909

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(197,723

)

 

 

(197,723

)

截至2022年12月31日的餘額

 

 

41,468,871

 

 

$

3

 

 

 

19

 

 

$

652,276

 

 

$

(727,093

)

 

$

(74,814

)

 

參見隨附的註釋

F-5


 

PHATHOM 製藥有限公司

現金流量表

(以千計)

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(201,592

)

 

$

(197,723

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

575

 

 

 

620

 

基於股票的薪酬

 

 

45,025

 

 

 

24,133

 

發行PIK利息債務

 

 

3,583

 

 

 

3,484

 

收入利息融資負債的應計利息

 

 

24,727

 

 

 

14,079

 

債務折扣的攤銷

 

 

1,877

 

 

 

2,110

 

其他

 

 

1,869

 

 

 

1,329

 

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

(8,067

)

 

 

(1,860

)

應收賬款,淨額

 

 

(1,637

)

 

 

 

應付賬款和應計費用(包括關聯方金額的變動)184和 $1,139,分別是)

 

 

6,410

 

 

 

8,679

 

應計臨牀試驗費用

 

 

 

 

 

(1,402

)

應計利息

 

 

292

 

 

 

377

 

運營使用權資產和租賃負債

 

 

194

 

 

 

(238

)

庫存

 

 

(9,442

)

 

 

 

其他長期資產

 

 

(1,394

)

 

 

(118

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(137,580

)

 

 

(146,530

)

 

 

 

 

 

 

來自投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

為不動產、廠房和設備支付的現金

 

 

(1,634

)

 

 

(1,041

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(1,634

)

 

 

(1,041

)

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

行使股票期權所得普通股發行收益

 

 

124

 

 

 

 

發行債務的淨收益

 

 

39,318

 

 

 

 

承銷公開發行淨收益

 

 

141,390

 

 

 

 

收入利息融資交易的淨收益

 

 

172,675

 

 

 

95,446

 

根據自動櫃員機融資機制發行普通股的淨收益

 

 

14,073

 

 

 

24,596

 

融資活動提供的淨現金

 

 

367,580

 

 

 

120,042

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加(減少)

 

 

228,366

 

 

 

(27,529

)

現金和現金等價物以及限制性現金——期初

 

 

155,890

 

 

 

183,419

 

現金和現金等價物以及限制性現金——期末

 

$

384,256

 

 

$

155,890

 

 

 

 

 

 

 

現金流信息的補充披露

 

 

 

 

 

 

已付利息

 

$

11,133

 

 

$

7,033

 

非現金投資和融資活動的補充披露:

 

 

 

 

 

 

財產和設備採購包括在應付賬款和應計費用中

 

$

18

 

 

$

138

 

最終利息支付費

 

$

2,200

 

 

$

 

ESPP 普通股負債的結算

 

$

1,417

 

 

$

909

 

401(k)普通股負債的結算

 

$

1,612

 

 

$

1,116

 

因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債

 

$

 

 

$

554

 

 

參見隨附的註釋。

F-6


 

PHATHOM PHARMICALS, INC.

財務報表附註

1。重要會計政策的組織、列報基礎和摘要

組織和演示基礎

Phathom Pharmicals, Inc.,或公司簡稱Phathom,於2018年1月在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化胃腸道疾病的新療法。公司的財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。

2023年10月27日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了我們的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的新藥申請(NDA)的事先批准補充劑。此外,2023年11月1日,美國食品藥品管理局批准了我們對VOQUEZNA片劑的保密協議。因此,該公司於2023年第四季度開始商業推出用於侵蝕性胃食管反流病和幽門螺桿菌適應症的VOQUEZNA,以及用於治療幽門螺桿菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK。

流動性和資本資源

從成立到2023年12月31日,公司已將大部分精力投入到組織和人員配置、業務規劃、籌集資金、許可其初始和批准的候選產品vonoprazan、與監管機構會面、管理vonoprazan的臨牀試驗、為含有vonoprazan的初始產品的商業化做準備、批准產品的商業化以及為這些業務提供其他銷售、一般和管理支持。該公司的運營歷史有限,迄今為止的收入有限,其業務的銷售和收入潛力尚未得到證實。自成立以來,公司因經營活動而產生了淨虧損和負現金流,預計未來將繼續產生額外的淨虧損。從成立到2023年12月31日,公司通過發行可轉換期票、商業銀行債務、收入利息融資債務、出售股票為其運營提供資金 10,997,630 普通股的淨收益約為美元191.5 在2019年的首次公開募股中,出售了100萬英鎊 2,250,000 普通股的淨收益約為美元88.6 在2020年12月的後續公開募股中,出售了100萬英鎊 3,929,116 普通股的淨收益約為美元38.7 根據與傑富瑞集團或銷售代理簽訂的公開市場銷售協議SM或銷售協議發行的普通股,根據該協議,公司可以不時出售總髮行價不超過美元的普通股150 百萬,或自動櫃員機發行,以及出售 12,793,750 普通股的淨收益約為美元141.4 2023 年 5 月的公開募股中有 100 萬個。

隨附的財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的,該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債,不包括任何調整以反映未來可能對資產或金額的可收回性和分類以及負債分類的影響。管理層必須對公司繼續作為持續經營企業的能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的情況和事件(步驟1)。如果管理層得出結論認為提出了重大疑問,則管理層還必須考慮其計劃是否緩解了這種疑慮(步驟2)。

管理層認為,自財務報表發佈之日起至少未來十二個月內,其手頭有足夠的營運資金為運營提供資金。無法保證公司將在需要時成功獲得額外資金,也無法保證公司對其未來營運資金需求的預測會被證明是準確的,也無法保證任何額外的資金都足以在未來幾年繼續運營。

F-7


 

估算值的使用

公司財務報表的編制要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響公司財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。公司財務報表中最重要的估計與淨產品收入和研發費用的應計額、收入利息融資負債的估值以及其他各種股票工具有關。此外,管理層對公司持續經營能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。儘管這些估計是基於公司對時事及其未來可能採取的行動的瞭解,但實際結果可能與這些估計和假設存在重大差異。

公允價值測量

會計指導定義了公允價值,建立了衡量公允價值的一致框架,並擴大了按公允價值計量的每個主要資產和負債類別的經常性或非經常性披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計指導建立了三級公允價值層次結構,該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:

級別 1:可觀察的輸入,例如活躍市場的報價。

級別 2:投入,活躍市場中可直接或間接觀察到的報價除外。

第 3 級:不可觀察的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這需要報告實體制定自己的假設。

公司金融工具的賬面金額,包括現金和現金等價物,歸類為上述第一級,而應收賬款、預付賬款和其他流動資產、應付賬款和應計負債由於其短期到期日而接近公允價值。

該公司有 定期按公允價值計量的金融資產。 公司的非金融資產或負債按公允價值入賬 反覆出現。在本報告所述期間,沒有發生級別間的調動。

截至2023年12月31日和2022年12月31日,考慮到其浮動利率基礎,公司長期債務的估計公允價值接近賬面金額。公司長期債務的公允價值僅為披露目的估計,是根據報價的市場估值數據確定的,因此在公允價值層次結構中被歸類為二級。

現金和現金等價物

公司將購買時原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場基金中的現金。限制性現金主要包括公司存入的用於保護公司租賃車輛的現金。

應收賬款,淨額

應收賬款由客户(主要是批發分銷商)的應付金額組成,其中不包括即時付款折扣的客户津貼、配送服務費和其他調整。我們與客户簽訂的合同有標準的付款條件。公司主要根據信譽、歷史支付經驗和總體經濟狀況來評估可疑賬户備抵的必要性。鑑於我們與任何客户的商業業務有限,該公司迄今尚未遭受任何信貸損失,並且目前尚未確認任何可疑賬款備抵金。

F-8


 

信用風險的集中度

可能使公司面臨大量信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。公司在這些賬户中沒有遭受任何損失,管理層認為,由於存放這些存款的存款機構的財務狀況,公司沒有面臨重大的信用風險。

公司還面臨與產品銷售相關的應收賬款的信用風險。公司監控應收賬款的風險敞口,並在必要時記錄不可收回的應收賬款準備金。該公司主要向藥品批發分銷商提供信貸。客户信譽受到監控,不需要抵押品。信貸損失備抵金額主要根據收款經驗和有關特定客户的已知財務因素確定。

截至 2023 年 12 月 31 日, 客户佔了 87應收賬款餘額的百分比,每個個人客户的範圍包括 28% 到 30應收賬款餘額的百分比。在截至 2023 年 12 月 31 日的年度中, 客户佔了 86佔我們產品銷售額的百分比,每個個人客户的範圍都包括 27% 到 30佔我們產品銷售額的百分比。

庫存

公司將與在正常業務過程中銷售的產品相關的庫存成本資本化。除其他因素外,公司根據監管批准狀況、與商業銷售相關的安全性、有效性和預期信息以及成本可收回性來確定產品的庫存成本。目前的庫存包括用於製造沃諾普拉贊片劑的散裝活性藥物成分。在購買期間,與監管部門批准之前的適應症相關的庫存已包含在研發費用中。

公司以成本或淨可變現價值的較低者對其庫存進行估值。該公司在先入先出的基礎上使用實際成本來衡量庫存。公司評估每個報告期庫存的可回收性,以確定因庫存過剩或過時而減記的可變現淨值的情況。

不動產、廠房和設備,淨額

財產、廠房和設備按成本減去累計折舊後入賬。折舊費用在資產的使用壽命內使用直線法確認。計算機設備和相關軟件折舊超過兩倍至 三年。設備已折舊 五年。傢俱和固定裝置已折舊 三年。租賃權益改善將在租賃期限或相關資產的估計使用壽命中較短的時間內攤銷。資產維修和保養支出在發生時記作支出。在報廢或出售時,處置資產的成本和相關的累計折舊將從賬户中扣除,由此產生的任何損益都計入運營虧損。

長期資產減值

每當事件或業務環境變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時,公司就會審查包括不動產、廠房和設備在內的長期資產是否存在減值情況。當預計因使用資產及其最終處置而產生的未貼現未來現金流低於賬面金額時,減值損失將予以確認。減值損失如果得到確認,將基於減值資產的賬面價值超過其相應公允價值的部分。 沒有 減值損失已記錄到2023年12月31日和2022年12月31日。

其他長期資產

其他長期資產包括與我們的自付額和患者支持計劃相關的存款以及租賃物業的保證金。

F-9


 

租約

在合同安排開始時,公司通過評估是否存在已確定的資產,以及合同是否傳達了控制已確定資產的使用以換取一段時間內的對價的權利,來確定合同是否包含租約。如果兩個標準都得到滿足,公司將在租賃開始時使用隱含利率或貼現率,記錄相關的租賃負債和相應的使用權資產,該貼現率基於與租賃期限相稱的信貸調整後的有擔保借款利率。此外,公司還會在租賃開始時對其進行評估,以確定將其記作經營租賃還是融資租賃。如果租賃符合以下五個標準之一,則該租賃被視為融資租賃:租賃具有合理確定可以行使的購買期權,未來現金流的現值基本上是標的資產的公允市場價值的全部,租賃期限是標的資產剩餘經濟壽命的很大一部分,租賃期結束時標的資產轉讓的所有權,或者如果標的資產屬於這種情況這是一種特殊的性質,預計沒有其他用途租期結束時的出租人。不符合融資租賃標準的租賃被記作經營租賃。經營租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。期限超過一年的經營租賃負債及其相應的使用權資產在租賃開始之日根據預期租賃期內租賃付款的現值在資產負債表上確認。對於支付的初始直接費用或獲得的激勵措施等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。由於公司的租約通常不提供隱性利率,因此公司使用適當的增量借款利率,該利率確定為公司在相似期限和類似的經濟環境中以抵押方式借款必須支付的利率。租賃成本在租賃期內以直線方式確認,可變租賃付款在發生這些付款義務的時期內被確認為運營費用。可變租賃付款主要包括公共區域維護、公用事業費、房地產税、保險和其他運營成本,這些費用按公司租賃空間的比例從出租人那裏轉移。該公司選擇了切實可行的權宜之計,不將租賃和非租賃部分分開。

收入利息融資負債

公司與由NovaQuest Capital Management或NQ、Sagard Holdings Manager LP(Sagard)、Hercules Capital, Inc.(Hercules)以及初始投資者NQ和Sagard管理或諮詢的實體簽訂了收入利息融資協議或收入利息融資協議,其中公司於2022年5月獲得了資金,以換取含有vonoprazan的產品的淨銷售特許權使用費。隨後,公司於2022年10月與初始投資者和共同作為投資者的CO Finance LVS XXXVII LLC或額外投資者簽訂了合併協議。根據交易獲得的淨收益被確認為短期和長期負債,利息支出基於預計未來向投資者支付的款項得出的估算有效利率。公司根據當前賬面價值和修訂後的預計未來向投資者支付的款項,重新計算每期的實際利率。未來向投資者支付的款項與先前估計相比的變化包含在當前和未來的融資費用中。

收入確認

根據會計準則編纂606 “與客户簽訂合同的收入” 或ASC 606,當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,公司確認收入。公司記錄的收入金額反映了其為換取這些商品或服務而預期將獲得的對價。公司採用以下五步模型來確定該金額:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;(v)在以下情況下確認收入(或因為) 公司滿足每項業績義務。只有當公司有可能收取應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時,公司才將五步模式應用於合同。一旦在合同開始時確定合同屬於ASC 606的範圍,公司就會審查合同,以確定必須履行哪些履約義務,以及

F-10


 

這些履約義務中哪些是不同的。公司將履行或履行每項履約義務時分配給每項履約義務的交易價格金額確認為收入。通常,公司的履約義務會在某個時間點轉移給客户,通常是在交付時。

產品收入,淨額

該公司向美國的客户銷售其產品。該公司的客户隨後將產品轉售給藥房和醫療保健提供商。根據ASC 606,當客户獲得對公司產品的控制權時,公司確認來自銷售的淨產品收入,這通常發生在向客户交付時。

產品銷售收入以淨銷售價格或交易價格入賬,其中包括對可變對價的估計,這些對價來自:(a)即時付款和配送服務費的發票折扣,(b)政府和私人付款人回扣、退款、折扣和費用,(c)產品退貨和(d)患者自付援助計劃的成本,以及針對某些間接客户的其他激勵措施。儲備金是根據所得金額或相關銷售索賠額估算可變報酬數額而設立的。儲備金被歸類為應收賬款減少額,如果應付給客户則為淨額,如果應付給第三方,則為應計費用。在適當的情況下,公司根據當前的合同和法定要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和付款模式等因素,利用預期價值法來確定可變對價的估算的適當金額。交易價格中包含的可變對價金額可能會受到限制,並且僅在未來一段時間內累計收入額可能不會發生重大逆轉的情況下,才包含在淨產品收入中。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計有所不同。如果實際業績與公司的估計有所不同,公司將調整這些估計,這將影響此類差異公佈期間的淨產品收入和收益。

分銷服務費:公司與批發商合作,將其產品分銷給終端客户。公司向批發商支付服務費用,例如:數據報告、庫存管理、退款管理和服務級別承諾。公司估算要向客户支付的分銷服務費金額,並根據向客户出售時估算的金額調整交易價格。

即時付款折扣:如果客户在約定的時間範圍內付款,公司為客户提供發票上的百分比折扣。公司估算客户及時付款的可能性以及協議中概述的折扣百分比,並在確認此類收入時將這些折扣的全部金額從其總產值收入和應收賬款中扣除。

產品退貨:根據公司的退貨政策,公司向客户提供退貨抵免,金額相當於客户為所有退回的產品支付的購買價格。在最初的銷售期內,公司根據行業數據估算其銷售回報準備金,並在向客户出售時根據該估算值調整交易價格。一旦收集了足夠的產品退貨歷史記錄,公司將利用該歷史記錄為其估算假設提供依據。產品一旦退回,就會被銷燬。公司不記錄回報權資產。

退單:退單是製造商向批發商提供的發票價格與批發商客户直接與製造商協商的合同價格之間的差額。批發商追蹤這些銷售情況,並向製造商 “退款” 批發商客户之間支付的議價與批發商的購置成本之間的差額。公司估算符合退款條件的已售商品的百分比,並在向客户銷售商品時調整此類折扣的交易價格。

管理費:公司聘請藥房福利經理(PBM),通過自保僱主、健康保險計劃、工會或政府計劃,為擁有第三方保險的人管理處方藥計劃。公司向PBM支付 “管理費”,以補償他們在提供利用率數據、管理回扣和管理索賠付款方面的作用。公司估算要支付給PBM的管理費金額,並根據向客户出售時的估算金額調整交易價格。

F-11


 

返利:返利適用於:

根據醫療補助藥品回扣計劃下的法定政府定價計算要求,向所有適用州提供醫療補助、管理式醫療和補充折扣,以及;
Medicare D部分和商業管理式醫療回扣是根據與PBM和管理式醫療組織簽訂的合同支付的。在收到合同實體開具的發票後,將向這些實體支付回扣,發票以合同實體成員對產品的使用情況為依據。公司估算符合折扣條件的已售商品的百分比,並在向客户銷售時調整此類折扣的交易價格。

保險差距:Medicare D部分的承保差距,也稱為甜甜圈,是消費者為處方藥費用支付的時期,當患者是醫療保險和醫療補助服務中心管理的Medicare D部分處方藥計劃的成員時,處方藥費用介於初始承保限額和災難性承保門檻之間。公司估算了在承保範圍差距下銷售的商品的百分比,並在向客户出售商品時調整了此類折扣的交易價格。公司做出的重大估計和判斷對其淨產品收入的確認產生了重大影響。第三方付款人的返利、退款和折扣索賠通常在相關銷售結束後很長時間內提交給公司,這可能會導致新信息公佈期間的調整。該公司將根據新信息調整其估計,包括有關其產品的實際折扣、退款和折扣的信息。

收入成本

收入成本包括生產和分配與產品銷售相關的庫存的成本。這還包括根據武田許可協議應付給武田製藥有限公司(武田)的特許權使用費(更多詳情請參閲註釋4)。此外,產品銷售的運費和手續費在發生時入賬。最後,收入成本還可能包括與超額或過時的庫存調整費用相關的成本。

隨着美國食品藥品管理局批准VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK,該公司開始將製造或購買的庫存資本化。因此,與產品運輸相關的某些製造成本在 FDA 批准之前已記為支出,因此不包括在本期銷售的商品成本中。在截至2023年12月31日的年度中,這些先前支出的成本並不重要。

研發費用和應計費用

所有研發成本均在發生期間計入支出,主要包括工資、工資税、員工福利、參與研發工作的個人的股票薪酬、根據與合同研究機構(CRO)簽訂的協議產生的外部研發成本,以及為開展和支持公司正在進行的vonoprazan臨牀試驗而產生的外部研發成本,以及與生產vonoprazan進行臨牀試驗相關的成本。

該公司已與臨牀研究機構、臨牀製造組織和其他公司簽訂了各種研發合同。這些活動的付款以個別協議的條款為基礎,這可能與發生的費用模式不同,在執行之前或之後支付的款項分別作為預付費用或應計負債反映在附帶的資產負債表中。公司記錄正在進行的研發活動產生的估計成本的應計費用。在評估應計負債的充足性時,公司會分析服務的進展,包括活動的階段或完成、收到的發票和合同成本。在任何報告期結束時,在確定預付餘額或應計餘額時,可以做出重大判斷和估計。實際業績可能與公司的估計有所不同。

銷售、一般和管理費用

銷售、一般和管理費用包括工資、股票薪酬、設施和第三方費用。銷售、一般和管理費用與商業、行政、財務、會計、信息技術、法律、醫療事務和人力資源職能的活動有關。

F-12


 

廣告和營銷成本

廣告和營銷費用在發生時記作支出。廣告和營銷成本包含在銷售、一般和管理費用中,在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,廣告和營銷費用不屬於實質性費用。

股票薪酬

股票薪酬支出是指在獎勵的必要服務期(通常是歸屬期)內按直線計算的股權獎勵在授予日公允價值的成本,沒收將在發生時予以確認。

公司還維持一項員工股票購買計劃(ESPP),根據該計劃可以發行股票。該公司使用Black-Scholes估值模型估算將在ESPP下發行的股票的公允價值,後者需要使用估算值。公司確認將在該獎勵的必要服務期內以直線方式發行的股票的股票薪酬成本。

所得税

公司根據資產負債法對所得税進行入賬,該方法要求確認遞延所得税資產和負債,以應對財務報表中包含的事件的預期未來税收後果。根據這種方法,遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的納税基礎之間的差異確定的,採用預計差異將逆轉的當年的現行税率。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的運營報表中予以確認。

公司確認遞延所得税淨資產,前提是公司認為這些資產更有可能變現。在做出這樣的決定時,管理層會考慮所有可用的正面和負面證據,包括現有應納税臨時差額的未來逆轉、預計的未來應納税所得額、税收籌劃策略以及近期經營業績。如果管理層確定公司將來能夠變現超過其淨記錄金額的遞延所得税資產,則管理層將調整遞延所得税資產估值補貼,這將減少所得税準備金。

公司根據兩步流程記錄不確定的税收狀況,即(i)管理層根據該立場的技術優勢確定税收狀況是否更有可能得以維持;(ii)對於符合確認門檻的税收狀況,管理層確認在最終與相關税務機關達成和解後可能實現的超過50%的最大税收優惠。公司在所得税支出中確認與未確認的税收優惠相關的利息和罰款。任何應計利息和罰款都包含在相關的納税義務中。

從2022年開始,《減税和就業法》取消了目前扣除研發支出的選項,並要求納税人將國內外研發支出攤還到 5 年和 15 分別是幾年。該要求並未影響本報告所述期間的運營現金。

綜合損失

綜合虧損定義為一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而導致的權益變化。該公司的綜合虧損與其報告的所有期限的淨虧損相同。

分部報告

運營部門被確定為企業的組成部分,首席運營決策者在做出如何分配資源和評估績效的決策時,可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。該公司將其運營和管理業務視為 運營部門。

F-13


 

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在的稀釋性證券。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司不包括加權平均未歸屬股份 34,503686,703,分別來自已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是,淨虧損除以使用國庫股和折算法確定的期間內已發行普通股和攤薄普通股等價物的加權平均數。稀釋性普通股等價物由未歸屬的普通股、期權和認股權證組成。在本報告所述期間,用於計算基本和攤薄後已發行股票的數量沒有區別,因為納入潛在的稀釋證券(認股權證、股票期權和可能回購的普通股)將具有反稀釋作用。

最近採用的會計準則

2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信貸損失》(ASU 2016-13),該文件更改了確認金融資產減值的會計核算。根據新的指導方針,某些類型金融工具的信用損失將根據預期損失進行估算。亞利桑那州立大學2016-13年度還修改了可供出售債務證券和自發行以來信用狀況惡化的已購金融資產的減值模型。亞利桑那州立大學2016-13年度對2022年12月15日(公司2023財年)之後的年度有效,以及這些時期內的過渡期,允許提前採用。該公司 採用 ASU 2016-13 生效 2023年1月1日。標準確實如此 它對財務報表產生重大影響。

最近發佈的會計公告

公司評估財務會計準則委員會或其他準則制定機構最近發佈的會計準則對公司財務報表的採用以及對先前評估的重大更新的影響。2023年沒有發佈或通過任何對公司財務報表產生重大影響或預計會對公司財務報表產生重大影響的新會計準則。

2。資產負債表詳情

不動產、廠房和設備,淨額

不動產、廠房和設備淨額包括以下各項(以千計):

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

計算機設備和軟件

 

$

1,477

 

 

$

1,078

 

傢俱和固定裝置

 

 

1,089

 

 

 

1,086

 

租賃權改進

 

 

139

 

 

 

115

 

裝備

 

 

1,487

 

 

 

 

施工中

 

 

 

 

 

399

 

不動產、廠場和設備總額,毛額

 

 

4,192

 

 

 

2,678

 

減去:累計折舊和攤銷

 

 

(2,046

)

 

 

(1,471

)

不動產、廠房和設備總額,淨額

 

$

2,146

 

 

$

1,207

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的兩個年度的折舊和攤銷費用約為美元0.6 百萬。 沒有 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,處置了不動產、廠房或設備。

F-14


 

應計費用

應計費用包括以下內容(以千計):

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

應計的研發費用

 

$

1,009

 

 

$

3,080

 

應計補償費用

 

 

13,318

 

 

 

8,447

 

應計的專業和諮詢費用

 

 

1,771

 

 

 

3,000

 

應計銷售折扣和津貼

 

 

982

 

 

 

 

應計其他

 

 

117

 

 

 

151

 

應計費用總額

 

$

17,197

 

 

$

14,678

 

庫存

庫存包括以下內容(以千計):

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

成品

 

$

647

 

原材料

 

 

561

 

當前庫存總量

 

 

1,208

 

原材料,非現貨

 

 

8,234

 

總庫存

 

$

9,442

 

原材料包括原料,包括活性藥物成分,用於生產與美國食品藥品管理局批准的產品相關的庫存。在獲得美國食品藥品管理局批准之前,所有與製造相關的成本均計入所發生期間的研發費用,因此,截至2022年12月31日,庫存不包括在內。用於臨牀開發目的的庫存在消費時記作研發費用。非流動庫存包括預計自資產負債表公佈之日起一年後仍在庫存的庫存。

3.關聯方交易

弗雷澤是公司的主要股東,在董事會中有代表。弗雷澤因參與董事會而獲得報酬,截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司的收入為美元28,000 和 $15,000分別是與這些服務有關的未清應付賬款和應計費用.在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司產生了美元55,000 和 $15,000分別是與參與董事會相關的費用。弗雷澤還是PCI Pharma Services(PCI)的主要股東。從2019年第三季度開始,該公司聘請PCI提供臨牀製造服務。截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,該公司擁有 $1.2 百萬和美元1.1 與這些製造服務相關的未付應付賬款和應計費用分別為百萬美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司產生了美元0.6 百萬和美元0.7 與PCI提供的服務相關的支出分別為百萬美元。

根據2019年5月的許可協議,武田成為該公司的普通股股東(見註釋4)。關於武田許可證,公司於2020年11月24日與武田簽訂了臨時服務協議或臨時服務協議。根據臨時服務協議,武田同意提供或採購與vonoprazan正在進行的臨牀開發相關的服務。臨時服務協議將根據其條款在武田許可證終止後立即終止。截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,該公司的股價為1.5 百萬和美元1.4 與這些協議有關的未付應付賬款和應計費用分別為百萬美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司產生了美元0.1 百萬和美元1.4 與這些協議相關的費用分別為百萬美元。該公司有 與這些協議相關的剩餘最低購買義務。

F-15


 

4。承諾和意外開支

許可協議

2019年5月7日,公司與武田簽訂了許可協議,根據該協議,該公司獲得了在美國、加拿大和歐洲將富馬酸沃諾普拉贊商業化的獨家許可或武田許可證。公司還有權根據協議對其權利進行再許可,但須遵守某些條件。 該協議將逐國和逐個產品繼續有效,直到 (i) 涵蓋富馬酸沃諾普拉贊單獨或與至少一種其他治療活性成分聯合使用的最後到期的有效專利申請到期,(ii) 適用的監管獨家經營權到期以及 (iii) 以較晚者為準 15 年了 自首次商業銷售之日起,除非提前終止。公司可以在六個月的書面通知後終止武田許可證。如果另一方破產或重大違約行為未得到解決,公司和武田可能會終止武田許可證。如果公司質疑或協助質疑許可專利,武田可能會終止武田許可.

作為武田牌照的對價,公司(i)向武田支付了美元25 百萬現金,(ii)發行了武田 1,084,000 其普通股的公允價值為美元5.9 百萬,(iii)簽發了武田認股權證進行收購 7,588,000 其普通股的行使價為美元0.00004613 每股,初始公允價值為美元47.9 百萬,以及(iv)如果武田全面攤薄後的公司所有權佔全麪攤薄後資本的特定百分比,包括在公司首次公開募股結束前計算的當時未償還的可轉換本票轉換後可發行的股票,則發行了獲得額外普通股認股權證的權利,或武田認股權證,由於發行概率低,名義初始公允價值。由於首次公開募股完成後沒有分配公允價值,武田認股權證權到期沒有生效,而且 又簽發了逮捕令。此外,公司有義務向武田支付總額不超過$的款項250 在達到規定的產品銷售水平後,銷售里程碑將達到百萬英鎊,許可產品的總淨銷售額的兩位數特許權使用費率很低,但須進行某些調整。武田認股權證的行使價為美元0.00004613 每股,並將於 2029年5月7日 並在首次公開募股完成後開始行使。所有武田認股權證均在2022年行使。

在截至2023年12月31日的年度中,公司記錄了美元0.1 武田許可證下的百萬特許權使用費支出,截至2023年12月31日,該費用已包含在應計費用中。

購買承諾

2020年12月,公司與Sandoz簽訂了供應協議,根據該協議,Sandoz將供應商業數量的阿莫西林膠囊和克拉黴素片劑,將這些抗生素與vonoprazan一起包裝,並提供成品便利包。供應協議要求公司承擔的最低購買義務為歐元2.9 百萬,或大約 $3.2 在最終產品發佈後的頭24個月內,達到百萬美元。公司已經產生了美元0.3 百萬和 分別在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中協議項下的費用。

突發事件

如果公司在正常業務過程中受到索賠或訴訟,則在未來可能有支出且可以合理估計此類支出的情況下,公司將對此類事項承擔責任。

5。租賃承諾

截至2023年12月31日,該公司在伊利諾伊州布法羅格羅夫和新澤西州弗洛勒姆公園都有辦公空間的運營租約,加權平均剩餘租賃條款為1.3 年和 1.7 分別是幾年。全部 經營租賃包含延長期限的選項 額外 五年 期間,在確定使用權資產或租賃負債時沒有考慮到這一點,因為該公司認為沒有合理地確定會行使此類期權。

F-16


 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的總租金支出約為美元1.1 百萬和美元1.0 分別為百萬。

下表彙總了與經營租賃相關的補充資產負債表信息(以千計):

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產:

 

 

 

 

 

 

經營租賃使用權資產

 

$

1,475

 

 

$

2,287

 

使用權資產總額

 

 

1,475

 

 

 

2,287

 

 

 

 

 

 

 

負債:

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債,當前

 

 

726

 

 

 

708

 

經營租賃負債,非流動

 

 

462

 

 

 

1,098

 

經營租賃負債總額

 

$

1,188

 

 

$

1,806

 

 

截至2023年12月31日,經營租賃下未來的最低年度租賃付款額如下(以千計):

 

2024

 

$

752

 

2025

 

 

513

 

最低租賃付款總額

 

 

1,265

 

減去:代表利息的金額

 

 

(77

)

經營租賃負債的現值

 

 

1,188

 

減去:經營租賃負債,流動負債

 

 

(726

)

經營租賃負債

 

$

462

 

 

 

 

 

加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)

 

 

1.6

 

加權平均增量借款利率

 

 

8.21

%

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的運營現金流均包括運營租賃的現金支付1.1 百萬,其中 $0.1 截至2023年12月31日,有100萬筆是預付的租賃付款。

6。債務

債務總額包括以下內容(以千計):

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

長期債務,流動部分

 

$

 

 

$

 

長期債務,非流動部分

 

 

148,057

 

 

 

104,474

 

未攤銷的債務折扣

 

 

(10,215

)

 

 

(9,210

)

債務總額,扣除債務折扣

 

$

137,842

 

 

$

95,264

 

2021年9月17日或截止日期,公司以行政代理人和抵押代理人和貸款人的身份與Hercules Capital, Inc. 簽訂了貸款和擔保協議,或貸款協議,或以此類身份與代理人或赫拉克勒斯以及不時作為貸款人成為貸款協議當事方的其他金融機構,或統稱為貸款人。

F-17


 

貸款協議規定定期貸款,本金總額不超過 $200 百萬美元,或定期貸款,分期支付。這些部分包括 (i) 第一批由定期貸款組成,本金總額為美元100 百萬美元,全部在截止日期提供資金,或者第一筆預付款,(ii) 第二筆款項,最多可額外支付 $50 百萬,(iii) 第三和第四部分,包括額外的總額 $50 百萬,於2022年5月向我們提供。

2022年9月27日,公司簽訂了貸款協議修正案或第二筆貸款修正案,根據該修正案,第二批美元資金的發放日期為50 該公司的可用資金將持續到2023年5月15日,而不是2022年12月15日。

2023年5月9日,公司與貸款人簽訂了《貸款和擔保協議第三修正案》或《第三貸款修正案》,根據該修正案,(i) 第二批貸款的可用性從2023年5月15日延長至2023年12月15日,並於2023年10月1日生效;(ii) 第三批貸款的可用性從2023年9月30日延長至2023年12月15日,以及已於 2023 年 10 月 1 日發佈,(iii) 對績效契約的生效日期進行了修訂,提供了以下選項在2024年2月15日之前,將契約觸發日期延長至2024年5月15日,前提是美國食品藥品管理局批准沃諾普拉贊用於侵蝕性胃食管反流病或EE里程碑,並且(iv)與赫拉克勒斯的認股權證協議經如下所述修訂。2023 年 11 月 1 日,實現了 EE 里程碑,契約觸發日期延長至 2024 年 5 月 15 日。與第三次貸款修正案有關, 分批延期修正費為 $15萬 以及 $ 的契約延期修正費10萬 已向代理付款。這些費用已記錄為債務折扣,並在定期貸款的剩餘期限內使用實際利息法攤銷為利息支出。

2023年12月14日,公司與貸款人簽訂了《貸款和擔保協議第四修正案》或《第四貸款修正案》,根據該修正案,除其他外,(i)將定期貸款的本金總額從美元提高200 百萬美元兑美元300 百萬;(ii) 提供了獲得剩餘資金的可能性200 分五批進行百萬美元承諾,稱為第二至第六批,但須遵守某些里程碑和條件:(a) 第二批:美元50 百萬,美元40 其中百萬筆已於 2023 年 12 月 14 日獲得資助,有效期至 2024 年 3 月 15 日,(b) 第三批:美元25 截至 2024 年 6 月 15 日可用,(c) 第四批:美元25 截至 2024 年 12 月 15 日可用,(d)第五批:美元50 百萬美元可用,前提是過去三個月的淨收入大於 $60 百萬美元,即截至2025年6月30日的第五批里程碑,以及(e)第六批資金:美元50 百萬美元可用,前提是過去三個月的淨收入大於 $80 百萬美元,即第六批里程碑,至2025年12月31日;(iii) 將僅息期限和到期日從2026年10月延長至2027年12月,(iv) 將現金利率從 10.75%(浮動年利率等於 (a) 中較大者 5.50% 和 (b) 最優惠利率(據《華爾街日報》報道)加 2.25% 到 9.85%(基於 (a) 中較大值的浮動利率 9.85% 或 (b) 美國《華爾街日報》Prime + 1.35%),前提是現金利率上限為 10.35%,在公司實現第六批里程碑後,現金利息浮動利率應降低 0.35% 到 9.50%,和 (v) 將實物支付利率從 3.35% 每年至 2.15每年百分比。與第四項貸款修正案有關, 修訂費為 $250,000 已支付給代理人並記作債務折扣,並在定期貸款的剩餘期限內使用實際利息法攤銷為利息支出。

定期貸款將於到期 2027 年 12 月 1 日,或到期日。定期貸款按可變年利率承擔 (i) 現金利息,利率等於 (a) 中較大者 9.85% 和 (b) 最優惠利率(據《華爾街日報》報道)加 1.35%,或利率,以及 (ii) 實物支付利息,年利率等於 2.15%。公司只能在到期日之前支付利息。在純息期過後,將要求在到期日全額償還本金餘額和相關利息。

F-18


 

此外,公司有義務支付最後一筆付款費用 7.50定期貸款項下實際預付金額的原始本金百分比,或每筆預付定期貸款和定期貸款預付款。與第四次貸款修正案有關, 最終付款費用修改為 $1 百萬以上 3.00協議下任何未來部分提款的百分比,將在最終到期時支付。此外,第一期貸款預付款的初始最後還款費用已修訂,將於2026年10月1日支付。截至2023年12月31日,第一筆定期貸款預付款的最終還款總額為美元7.5 百萬和美元2.2 第二筆定期貸款預付款為百萬美元,均記入其他長期負債。

根據第四項貸款修正案,公司可以選擇在到期前預付全部或部分定期貸款預付款,但預付款費用最高為 1.25當定期貸款預付款在2026年10月1日之前還款時,已預付的當時未償還本金餘額的百分比,或 0.50如果此類預付款發生在 2026 年 10 月 1 日當天或之後,則為百分比。還款後,不得再次借入任何定期貸款金額。

作為債務的抵押品,公司已向赫拉克勒斯授予了公司對公司幾乎所有財產(包括知識產權)的所有權利、所有權和權益的優先擔保權益。

貸款協議包含慣常交易費、預付款費用和條款、違約事件以及陳述、擔保和承諾,包括財務契約。第四項貸款修正案下的財務契約包括(i)最低現金契約和(ii)績效契約,如下所示:

(i)
最低現金契約-公司必須將最低現金餘額維持在 20始終佔未償本金餘額的百分比。最低現金餘額可以增加到 35% 或 50如果從 2024 年 9 月 30 日起及其後所有時間均未履行績效承諾 (a) 或 (c),則績效契約 (b) 下的百分比低於績效承諾 (b)。
(ii)
績效承諾——從2024年9月30日起及其後的所有時間,公司必須滿足以下任何一項:
a。
市值超過美元900 百萬;
b。
最低現金餘額超過 (x) 未償定期貸款本金乘以 (y) (A) 50%,在實現追蹤之前 三個月 淨產品收入大於 $35 百萬,以及 (B) 35此後%;
c。
尾隨的 三個月 淨產品收入至少為 (x) 302024日曆年度商定預計淨收入的百分比以及 25此後所有時段的百分比或 (y) $120 百萬。

違約事件發生後,作為抵押代理人的赫拉克勒斯可以宣佈公司所欠的所有款項立即到期,並由作為抵押代理人的赫拉克勒斯支付,但須遵守任何規定的補救期。截至2023年12月31日,公司遵守了貸款協議下的所有適用條款。

在簽訂貸款協議方面,公司向赫拉克勒斯簽發了認股權證或認股權證,以購買相當於等於的公司普通股 2.5佔定期貸款預付款總額的百分比,在為未來的定期貸款預付款提供資金時,將向Hercules發行額外的認股權證。在截止日期,公司簽發了認股權證 74,782 普通股。認股權證的行使期限為 七年 自發行之日起,每股行使價等於美元33.43,這是2021年9月16日公司普通股的收盤價。關於第三次貸款修正案的生效,我們修改了未來部分提取時發行的認股權證的形式,使此類認股權證的行使價等於美元中較低的(i)11.6783,這是簽署《第三項貸款修正案》之前的十天VWAP,以及(ii)我們提取未來部分資金之日之前的十天VWAP。在簽署《第四貸款修正案》時,我們取消了未來所有貸款的認股權證協議。作為本修正案的一部分,第一批簽發的認股權證未作修改。未履行認股權證的行使價和條款保持不變。

F-19


 

最初的 $1.3 認股權證的公允價值為百萬美元9.7 百萬美元的最終利息支付費和美元3.5 數百萬美元的債務發行成本已記錄為債務折扣,並在定期貸款期限內使用實際利息法分攤為利息支出。

截至2023年12月31日,定期貸款下未來的最低本金還款額,包括最終還款費用,如下(以千計):

 

截至12月31日的年度:

 

 

 

2024

 

$

 

2025

 

 

 

2026

 

 

7,500

 

2027

 

 

163,444

 

2028

 

 

 

本金和利息支付總額

 

 

170,944

 

減去:實物付款和最後付款費用

 

 

(30,944

)

定期貸款借款總額

 

$

140,000

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司確認了美元17.1 百萬和美元13.0 與大力神貸款協議相關的利息支出,包括債務折扣的攤銷,分別為百萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司的未償貸款餘額為美元148.1 百萬和美元104.5 分別為百萬美元,應計利息為美元1.1 和 $0.9 分別為百萬。

7。收入利息融資負債

2022年5月3日,公司與初始投資者NQ、Sagard和Hercules簽訂了收入利息融資協議,根據該協議,公司將獲得高達美元的收入260 來自初始投資者的百萬美元資金。根據收入利息融資協議的條款, 公司收到了 $100 首次收盤時為百萬美元,並額外收到了美元160 在2023年第四季度美國食品藥品管理局批准VOQUEZNA用於治療侵蝕性胃食管反流病後,將達到百萬美元。

此外,2022年10月31日,公司與共同作為投資者的初始投資者和CO Finance LVS XXXVII LLC或額外投資者以及Hercules簽訂了聯合協議。根據聯合協議的條款,我們收到了 $15 在2023年第四季度FDA批准vonoprazan用於侵蝕性胃食管反流病或批准額外資金後,將獲得100萬美元的額外資金,並提供美元25 用於實現銷售里程碑的額外資金或里程碑額外資金,以及批准額外資金或額外投資者資金。初始投資者放棄了有關額外投資者資金和額外投資者的首次要約權,並加入了收入利息融資協議,以延長額外投資者資金的承諾。本文將初始投資者和任何後續投資者資助的總金額稱為投資金額。

根據收入利息融資協議,投資者有權獲得 10含有vonoprazan的產品淨銷售額的特許權使用費百分比。如果淨銷售額超過某些年度門檻,以及該公司獲得美國食品藥品管理局批准的vonoprazan用於治療與非侵蝕性胃食管反流病相關的胃灼熱的適應症,則特許權使用費率將有所降低。 當投資者的總付款額等於時,投資者獲得淨銷售特許權使用費的權利將終止 200投資金額的百分比。此外,在(i)2024年4月30日和(ii)Erosive GERD監管批准付款之日之後的任何時候,公司都有權支付等於以下金額的上限 200投資金額的百分比減去已經支付的任何特許權使用費,屆時協議將終止。

如果投資者沒有收到至少的總付款 1002028 年 12 月 31 日之前投資金額的百分比,且至少 200到2037年12月31日,投資金額的百分比,每筆金額均為最低金額,那麼公司將有義務向投資者支付足以使投資者總額達到適用的最低金額的現金。

F-20


 

在2025年4月1日之前、2025年4月1日至2028年4月1日之間以及2028年4月1日之後發生違約事件時,公司有義務付款 1.30 乘以投資金額, 1.65 乘以投資金額,以及 2.0 分別乘以投資金額減去公司先前根據協議支付的任何金額。

在截至2023年12月31日的年度中,公司收到的總收益為美元175.0 在扣除交易成本美元之前的百萬美元2.3 百萬,淨收益為 $172.7 百萬。在截至2022年12月31日的年度中,公司收到的總收益為美元100.0 在扣除交易成本美元之前的百萬美元4.6 百萬,淨收益為 $95.4 百萬。

該公司評估了收入利息融資協議的條款,得出的結論是,投資金額的特徵與債務工具的特徵相似。因此,公司將該交易列為債務負債,利息支出是根據債務的初始賬面價值和預期的未來付款得出的估算有效利率。公司根據當前賬面價值和修訂後的預計未來還款額重新計算每期的實際利率。未來付款與先前估計數相比的變化包含在當前和未來的融資費用中。收入利息融資負債的賬面價值為美元306.9 百萬和美元109.5 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。

總收入利息融資負債包括以下內容(以千計):

 

 

 

 

 

截至2022年1月1日的負債餘額

 

$

-

 

收入利息融資協議的收益

 

 

10萬

 

減去:交易成本

 

 

(4,554

)

減去:特許權使用費和應付賬款

 

 

 

另外:利息支出

 

 

14,079

 

截至2022年12月31日的期末負債餘額

 

$

109,525

 

 

 

 

 

截至 2023 年 1 月 1 日的負債餘額

 

$

109,525

 

收入利息融資協議的收益

 

 

175,000

 

減去:交易成本

 

 

(2,325

)

減去:特許權使用費和應付賬款

 

 

 

另外:利息支出

 

 

24,727

 

截至 2023 年 12 月 31 日的期末負債餘額

 

 

306,927

 

減去:當前部分

 

 

(7,111

)

截至2023年12月31日的長期負債餘額

 

$

299,816

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司確認了美元24.7 百萬和美元14.1 與收入利息融資負債相關的利息支出分別為百萬美元。

當此類或有事件發生時,公司將記錄與實現銷售里程碑相關的負債。為了確定與收入利息融資協議相關的負債的增加,公司必須根據公司的收入預測估算未來特許權使用費的總額和此類付款的估計時間。隨着特許權使用費的支付,債務餘額將得到有效償還。根據公司的定期審查,與公司初始收入預測中的估計相比,每個報告期的確切還款時間可能有所不同。與公司的收入預測相比,vonoprazan的實際淨銷售額大幅增加或減少可能會影響與收入利息融資負債相關的利息支出。此外,公司的總債務可能因違約事件和銷售里程碑的實現情況而異。

8。股東權益

普通股

F-21


 

2019年3月,創始人授予公司回購權 3,373,408 最初於2018年購買的普通股。如果創始人與公司的關係終止,公司有權但沒有義務按股票的原始購買價格回購未歸屬股份,但須遵守某些限制。回購權已失效 843,352 2019年3月的股票和剩餘部分的回購權 2,530,056 股票在以下時間內按月同等金額下跌 48 個月 期限結束 2023 年 3 月。在歸屬期內,創始人股票在授予回購權之日的公允價值被確認為股票補償支出。截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日, 股票和 79,064 普通股分別需要公司回購。在所有報告期內,與創始人股票相關的已確認和未確認的股票薪酬金額都不重要。

從成立到2023年12月31日,公司出售了 26,041,380 普通股,淨收益約為 $421.5 百萬,扣除承保折扣、佣金和發行成本後。這包括2023年5月的承銷公開發行,其中公司出售了 12,793,750 其普通股股份,其中包括承銷商全額行使購買期權 1,668,750 股票,價格為美元11.75 每股收益總額為美元150.3 百萬。扣除承保折扣和佣金後的淨購買價格為美元11.08 每股,產生的淨收益為美元141.8 百萬。公司額外支出了美元0.4 與本次公開募股相關的發行費用為百萬美元。

自動櫃員機協議

2020年11月,公司簽訂了銷售協議,根據該協議,公司將向銷售代理支付佣金,以支付其作為代理出售普通股的服務,金額等於 3每股售出總銷售價格的百分比。2022年9月,該公司出售了 2,414,897 淨收益約為美元的股份24.6 扣除美元后,2020年自動櫃員機發售額為百萬美元0.8 百萬的發行成本。2023 年 2 月,該公司出售了 1,514,219 淨收益約為美元的股份14.1 扣除美元后,自動櫃員機發售金額為百萬美元0.4 百萬的發行成本。該公司使用了美元39.9 可用美元中的百萬美元125 在 2023 年 11 月到期之前,自動櫃員機發行量為百萬美元。

2023年11月9日,公司與傑富瑞集團或銷售代理簽訂了公開市場銷售協議SM或2023年銷售協議,根據該協議,公司可以不時出售總髮行價最高為美元的公司普通股150 通過銷售代理或自動櫃員機產品獲得百萬美元。根據2023年銷售協議(如果有)出售公司普通股,將根據公司於2023年11月9日提交的S-3表格的上架註冊聲明進行,美國證券交易委員會於2023年11月17日宣佈生效。截至 2023 年 12 月 31 日,公司使用了 可用美元中150 根據自動櫃員機發行,金額為百萬美元

公司未歸屬股份的摘要如下:

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

254,437

 

股票歸屬

 

 

(254,437

)

截至2023年12月31日的餘額

 

 

 

出於會計目的,未歸屬的獎勵被視為已發放,但在授予之前不予支付。

F-22


 

為未來發行預留的普通股包括以下內容:

 

 

 

十二月三十一日
2023

 

普通股認股權證

 

 

91,228

 

股票期權、限制性股票單位和業績獎勵未兑現

 

 

7,203,973

 

根據2019年激勵計劃可供發行的股票

 

 

1,110,376

 

ESPP計劃下可供發行的股票

 

 

973,298

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

9,378,875

 

優先股

公司有權發行最多 40 百萬股優先股。截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,有 已發行或流通的優先股。

股權激勵計劃

公司的2019年股權激勵計劃或現有激勵計劃規定向包括公司員工、董事或顧問在內的符合條件的接受者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。該公司有 2,231,739 根據現有激勵計劃獲準發行的普通股,其中 1,400,528 股票期權和 16,260 限制性股票獎勵於2019年頒發。由於2019年10月通過了2019年激勵獎勵計劃或2019年計劃, 根據現有激勵計劃,還有更多股票可供發行。

2019 年激勵獎勵計劃

2019年10月,董事會通過了2019年計劃,公司股東批准了該計劃,該計劃隨首次公開募股而生效。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司或其子公司的員工、高級職員、非僱員董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。 最初可供發行的股票數量將增加(i)根據現有激勵計劃授予的股票期權或類似獎勵的在2019年計劃生效之日後到期或以其他方式終止的股票數量,以及根據現有激勵計劃授予的獎勵發行的在2019年計劃生效之日後公司沒收或回購的未歸屬股票的數量,最大股票數量為根據第 (i) 條添加到2019年計劃中高於或等於 1,416,788 股份,以及(ii)從2020年開始到2029年結束的每個日曆年1月1日的年度漲幅,等於(a)中的較小值 5前一個日曆年最後一天已發行普通股的百分比,以及(b)董事會確定的較少數量的股份。

2023年7月14日,公司完成了一項自願的一次性股票期權交換計劃或期權交易所,根據該計劃,符合條件的員工能夠將2019年計劃授予的某些未償還股票期權兑換成根據2019年計劃發行的少量新RSU。期權交易所的參與者每交出兩股合格期權所依據的Phathom普通股可獲得一個RSU。該匯率是在逐筆撥款的基礎上適用的。期權交易所導致 2,406,622 正在交換的期權 1,203,341 限制性股票。該公司正在確認額外的 $2.2 與期權交易所相關的數百萬筆增量支出將在三年歸屬期內予以確認。

截至 2023 年 12 月 31 日, 1,110,376 股票仍可供發行,這反映了 4,492,336 股票期權、基於業績的單位和限制性股票單位(RSU)、授予的獎勵,以及 2,558,662 在截至 2023 年 12 月 31 日的年度中,取消或沒收的獎勵數量以及每年的增長幅度為 2,086,165 2023 年 1 月 1 日授權的股票。

F-23


 

基於性能的單位

2020年,公司授予了基於績效的初始單位,即PSU,其歸屬取決於美國食品藥品管理局批准用於幽門螺桿菌的沃諾普贊,然後批准或同時批准侵蝕性胃食管反流病。截至2023年12月31日,美國食品藥品管理局在2023年第四季度批准沃諾普拉贊用於幽門螺桿菌和侵蝕性胃食管反流病後,PSU的里程碑已經實現。結果,股票薪酬成本為美元19.3 在截至2023年12月31日的年度中,運營報表和綜合虧損表中確認了百萬美元。

下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中PSU在2019年激勵獎勵計劃下的活動:

 

 

 

的數量
庫存單位

 

 

加權-
平均補助金
日期公允價值
每股

 

2022年1月1日的未歸還餘額

 

 

394,300

 

 

$

32.23

 

已授予

 

 

37,500

 

 

 

20.06

 

既得

 

 

 

 

 

 

被沒收

 

 

(19,500

)

 

 

35.39

 

截至2022年12月31日的未歸屬餘額

 

 

412,300

 

 

$

30.97

 

已授予

 

 

597,650

 

 

 

10.89

 

既得

 

 

(1,009,950

)

 

 

19.09

 

被沒收

 

 

 

 

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未歸還餘額

 

 

 

 

$

 

 

限制性股票單位

下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中RSU根據2019年激勵獎勵計劃開展的活動:

 

 

 

的數量
庫存單位

 

 

加權-
平均補助金
日期公允價值
每股

 

2022年1月1日的未歸還餘額

 

 

 

 

$

 

已授予

 

 

1,010,437

 

 

 

10.79

 

既得

 

 

(102,453

)

 

 

8.51

 

被沒收

 

 

(30,517

)

 

 

12.14

 

截至2022年12月31日的未歸屬餘額

 

 

877,467

 

 

$

11.03

 

已批准 (1)

 

 

2,419,776

 

 

 

11.77

 

既得

 

 

(579,567

)

 

 

9.85

 

被沒收

 

 

(63,784

)

 

 

13.07

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未歸還餘額

 

 

2,653,892

 

 

$

11.91

 

(1)
授予的RSU數量包括在期權交易所交易的RSU(如上所定義)。

截至 2023 年 12 月 31 日,該公司有 $26.6 百萬美元未確認的股票薪酬支出,預計將在加權平均時間內予以確認 2.4 年份。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,歸屬的限制性股票單位的總公允價值約為美元5.7 百萬和美元0.9 分別為百萬。

F-24


 

員工股票購買計劃

2019年10月,董事會通過了《員工股票購買計劃》(ESPP),公司股東批准了該計劃,該計劃與首次公開募股相關的生效。ESPP允許參與者通過工資扣除來購買普通股,最高可扣除工資 20其合格薪酬的百分比,包括參與者為公司提供的服務的基本薪酬總額,包括加班費,不包括銷售佣金、激勵性薪酬、獎金、費用報銷、附帶福利和其他特別補助金。總共有 27萬 普通股最初是根據ESPP預留髮行的。 此外,從2020年開始至2029年結束,ESPP下可供發行的股票數量將在每個日曆年的1月1日每年增加,其金額等於以下兩項中較小值:(i) 1前一個日曆年最後一天已發行股份的百分比,以及(ii)董事會確定的較少數量的股份。截至2023年12月31日, 973,298 普通股仍可供發行,其中包括 196,873 在截至2023年12月31日的年度中向員工出售的股份,年增長幅度為 417,233 2023 年 1 月 1 日授權的股票。

ESPP被視為補償計劃,公司記錄的相關股票薪酬為美元0.6 百萬和美元0.5 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分別為百萬美元。 使用Black-Scholes期權估值模型估算ESPP獎勵公允價值時使用的加權平均假設如下:

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

假設:

 

 

 

 

 

 

預期期限(以年為單位)

 

 

0.49

 

 

 

0.50

 

預期的波動率

 

 

69.73

%

 

 

68.59

%

無風險利率

 

 

5.03

%

 

 

2.04

%

股息收益率

 

 

 

 

 

 

 

2023年和2022年ESPP獎勵的加權平均公允價值估計為美元3.64 和 $3.98,分別地。截至2023年12月31日,與ESPP相關的未確認薪酬支出總額低於美元0.1 百萬,預計將在大約的加權平均時間內得到確認 0.5 月。

 

401 (k) Plan

在截至2020年12月31日的年度中,公司制定了401(k)儲蓄計劃。公司對該計劃的繳款是全權決定的。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司產生了美元1.9 百萬和美元1.3 與估計的僱主繳款負債相關的支出分別為百萬美元,該費用基於 75同期內員工繳款的匹配百分比。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,董事會批准了以繳款方式結算的僱主配套繳款 135,956101,540,分別是公司股票。

股票期權

每位員工和非員工股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。在2019年10月29日首次公開募股之前,該公司是一傢俬營公司,缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此,它根據一組公開交易的同行公司的歷史波動率來估算其預期波動率。由於缺乏歷史行使記錄,公司員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 的獎勵方法確定的。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權獎勵的合同期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的,期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率為 因為該公司從未支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。

F-25


 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司的股票期權活動和相關信息摘要如下:

 

 

 

選項
傑出

 

 

加權-
平均值
運動
價格

 

 

加權-
平均值
剩餘的
合同的
任期

 

 

聚合
固有的
值(英寸)
成千上萬)

 

2022 年 1 月 1 日的餘額

 

 

4,186,729

 

 

$

27.53

 

 

 

7.91

 

 

$

13,973

 

授予的期權

 

 

1,741,931

 

 

 

14.62

 

 

 

 

 

 

 

行使的期權

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期權已取消

 

 

(342,190

)

 

 

29.32

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

5,586,470

 

 

$

23.40

 

 

 

7.90

 

 

$

4,476

 

授予的期權

 

 

1,474,910

 

 

 

8.54

 

 

 

 

 

 

 

行使的期權

 

 

(16,421

)

 

 

7.54

 

 

 

 

 

 

 

期權已取消 (1)

 

 

(2,494,878

)

 

 

35.96

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

4,550,081

 

 

$

11.75

 

 

 

7.50

 

 

$

3,379

 

截至 2023 年 12 月 31 日可行使的期權

 

 

2,272,248

 

 

$

12.65

 

 

 

6.14

 

 

$

2,088

 

已歸屬,預計將於 2023 年 12 月 31 日歸屬

 

 

4,550,081

 

 

$

11.75

 

 

 

7.50

 

 

$

3,379

 

(1)
取消的股票期權數量包括在期權交易所交易的股票期權(定義見上文)。

股票期權的總內在價值是根據截至2023年12月31日行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。截至2023年12月31日止年度行使的股票期權的內在價值總額約為美元0.1 百萬。

2023年授予的員工和非僱員董事股票期權的加權平均公允價值估計為美元5.34 而在 2022 年為 $8.40 每個選項。截至 2023 年 12 月 31 日,該公司有 $13.2 百萬美元未確認的股票薪酬支出,預計將在加權平均時間內予以確認 2.4 年份。

使用Black-Scholes期權估值模型估算股票期權公允價值時使用的加權平均假設如下:

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

假設:

 

 

 

 

 

 

預期期限(以年為單位)

 

 

6.04

 

 

 

5.88

 

預期的波動率

 

 

66.05

%

 

 

66.00

%

無風險利率

 

 

3.65

%

 

 

2.06

%

股息收益率

 

 

 

 

 

 

 

F-26


 

股票薪酬支出

所有股權獎勵(包括創始股票)確認的股票薪酬支出已在運營報表和綜合虧損報表中列報如下(以千計):

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

研發費用

 

$

12,302

 

 

$

5,534

 

銷售、一般和管理費用

 

 

32,723

 

 

 

18,599

 

總計

 

$

45,025

 

 

$

24,133

 

 

9。收入確認

迄今為止,我們唯一的收入來源是VOQUEZNA產品的美國銷售,該公司於2023年11月開始銷售這些產品。截至2023年12月31日,公司在資產負債表上記錄了其對客户可能有權作為應收賬款費用獲得的退款、銷售折扣和其他儲備金的最佳估計。在截至2023年12月31日的年度中,我們確認了美元0.7 百萬淨產品收入與VOQUEZNA的銷售有關。銷售補貼和應計費用主要由分銷費和回扣組成。

10。所得税

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司做到了 t 記錄因對遞延税進行全面估值而產生的所得税準備金。 所得税準備金和使用美國聯邦法定公司税率計算的所得税準備金之間的對賬情況如下(以千計):

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

按法定税率計算的所得税

 

$

(42,334

)

 

$

(41,522

)

州所得税,扣除聯邦福利

 

 

(4,310

)

 

 

 

永久物品

 

 

1,310

 

 

 

1,605

 

軍官薪酬

 

 

2,534

 

 

 

1,109

 

研發信貸

 

 

(2,971

)

 

 

(2,453

)

州費率的變化

 

 

(3,762

)

 

 

 

估值補貼的變化

 

 

49,745

 

 

 

41,137

 

其他

 

 

(212

)

 

 

124

 

所得税準備金(福利)

 

$

 

 

$

 

 

F-27


 

公司遞延所得税淨資產的重要組成部分如下(以千計):

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

遞延所得税資產:

 

 

 

 

 

 

淨營業虧損結轉

 

$

120,092

 

 

$

85,918

 

研究積分

 

 

11,815

 

 

 

8,897

 

無形資產

 

 

33,095

 

 

 

25,319

 

其他

 

 

11,256

 

 

 

6,517

 

遞延所得税資產總額

 

 

176,258

 

 

 

126,651

 

減去估值補貼

 

 

(175,915

)

 

 

(126,170

)

遞延所得税資產,扣除估值補貼

 

 

343

 

 

 

481

 

遞延所得税負債:

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

(343

)

 

 

(481

)

遞延所得税淨資產

 

$

 

 

$

 

根據公司的營業虧損歷史,公司無法得出結論,認為其遞延所得税資產的收益很有可能實現。因此,公司已為截至2023年12月31日和2022年12月31日的遞延所得税資產提供了全額估值補貼。

截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司的聯邦淨營業虧損結轉額約為美元554.7 百萬和美元408.7 分別為百萬美元,可無限期結轉。

截至 2023 年 12 月 31 日,該公司擁有大約 $62.3 數百萬的州淨營業虧損結轉額開始於 2036.

截至2023年12月31日,公司可用的聯邦研發信貸額度為美元13.7 百萬開始到期 2038。該公司有 $1.3 百萬的國家研發信貸, 其中一些, 開始到期 2025.

截至2023年12月31日,該公司尚未完成對第382條對其遞延所得税資產的潛在影響的正式分析。在本分析完成之前,公司尚未調整其任何遞延所得税資產,包括淨營業虧損或研發抵免。研究完成後,公司將重新評估受第382條限制的淨營業虧損和貸項金額。由於估值補貼的存在,與這些税收屬性相關的遞延所得税資產的未來變化不會影響公司的有效税率。

公司根據兩步流程確認因不確定税收狀況而產生的負債。第一步是評估税收狀況以供承認,方法是確定現有證據的權重是否表明該狀況在審計(包括相關上訴或訴訟程序的解決)後更有可能得以維持。第二步是將税收優惠衡量為結算時可能實現的超過50%的最大金額。儘管公司認為其納税申報表上的立場得到了適當的支持,但公司會定期評估税務機關在確定所得税準備金是否充足時進行審查的潛在結果。

F-28


 

下表彙總了與公司未確認的税收優惠總額(以千計)相關的活動:

 

 

 

年份已結束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

期初餘額

 

$

2,327

 

 

$

1,704

 

與上一年度税收狀況相關的增長

 

 

51

 

 

 

 

與本年度税收狀況相關的增長

 

 

632

 

 

 

623

 

期末餘額

 

$

3,010

 

 

$

2,327

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司的未確認税收優惠總額為美元3,010 和 $2,327,分別是 其中將影響由於全額估值補貼而產生的有效税率。該公司預計,在未來12個月中,其未確認的税收優惠不會發生任何重大變化。公司的政策是將與所得税事項相關的利息支出和/或罰款確認為所得税支出的組成部分。該公司有 截至2023年12月31日和2022年12月31日其資產負債表上的應計利息或罰款,並且有 t 在其截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的運營報表中確認了利息和/或罰款。

該公司在美國和各州須納税。該公司目前沒有受到任何税務機構的審查。由於税收屬性的延續,訴訟時效自開始以來一直對納税年度開放。

F-29


 

展覽索引

 

 

 

 

以引用方式納入

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數字

 

展品描述

表單

日期

數字

已歸檔

在此附上

3.1

 

經修訂和重述的公司註冊證書

8-K

10-29-2019

 

3.1

 

3.2

 

2023 年 5 月 26 日向特拉華州州長提交的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書

 

8-K

 

5-30-2023

 

3.1

 

 

3.3

 

經修訂和重述的章程,自 2023 年 12 月 13 日起生效

8-K

12-15-2023

 

3.1

 

4.1

 

普通股證書表格

S-1/A

10-15-2019

 

4.1

 

4.2

 

2019年5月14日向硅谷銀行發行的股票購買權證

 

S-1

 

9-30-2019

 

4.3

 

 

4.3

 

2019年5月14日向WestRiver創新貸款基金VIII, L.P. 發行的股票購買權證

 

S-1

 

9-30-2019

 

4.4

 

 

4.4

 

備註:經修訂的註冊人及其其他當事方於2019年5月7日簽訂的購買協議

 

S-1/A

 

10-15-2019

 

4.5

 

 

4.5

 

2021 年 9 月 17 日向 Hercules Capital 發行的股票購買權證

 

10-Q

 

11-8-2021

 

10.2

 

 

4.6

 

根據經修訂的貸款和擔保協議購買註冊人與Hercules Capital, Inc.之間可發行的股票的認股權證表格

 

10-Q

 

5-10-2023

 

4.6

 

 

4.7

 

2023年5月9日對購買向Hercules Capital發行的股票的認股權證的第一修正案

 

10-Q

 

5-10-2023

 

4.5

 

 

4.8

 

註冊證券的描述

 

 

 

 

 

 

 

X

10.1#

 

Phathom 製藥公司2019年股權激勵計劃

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.1

 

 

10.2#

 

Phathom Pharmicals, Inc. 2019年股權激勵計劃下的股票期權授予通知和股票期權協議的表格

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.2

 

 

10.3#

 

Phathom Pharmicals, Inc. 2019年股權激勵計劃下的限制性股票授予通知和限制性股票協議的表格

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.3

 

 

10.4#

 

Phathom 製藥公司 2019 年激勵獎勵計劃

 

S-1/A

 

10-15-2019

 

10.4

 

 

10.5#

 

Phathom Pharmicals, Inc. 2019年激勵獎勵計劃下的股票期權授予通知和股票期權協議表格

 

10-Q

 

8-6-2020

 

10.3

 

 

10.6#

 

Phathom Pharmicals, Inc. 2019 年員工股票購買計劃

 

S-1/A

10-15-2019

 

10.5

 

 

10.7#

 

經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策

 

10-Q

8-10-2023

 

10.2

 

 

 

34


 

10.8#

 

經修訂和重述的僱傭信函協議,日期為2019年9月25日,由醫學博士、M.P.H. Azmi Nabulsi與註冊人簽訂

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.9

 

 

10.9#

 

董事和高級管理人員賠償協議表格

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.11

 

 

10.10

 

武田製藥有限公司與註冊人之間的許可協議,日期為 2019 年 5 月 7 日

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.12

 

 

10.11#

 

Terrie Curran 與註冊人之間於 2019 年 8 月 29 日簽訂的僱傭信函協議

 

S-1

 

9-30-2019

 

10.14

 

 

10.12

 

2020 年 9 月 21 日的《武田許可協議》第 1 號修正案

 

10-K

 

3-30-2021

 

10.20

 

 

10.13

 

Sandoz GmbH 與註冊人之間的供應和包裝服務協議,日期為 2020 年 12 月 30 日

 

10-K

 

3-30-2021

 

10.21

 

 

10.14

 

2021 年 7 月 2 日與 Catalent Pharma Solutions, LLC 簽訂了商業供應協議

 

10-Q

 

8-10-2021

 

10.4

 

 

10.15

 

Hercules Capital 與註冊人之間於 2021 年 9 月 17 日簽訂的貸款和擔保協議

 

10-Q

 

11-8-2021

 

10.1

 

 

10.16

 

Sandoz GmbH 與註冊人之間於 2021 年 12 月 4 日發佈的《供應和包裝服務協議》的第一修正案

 

10-K

 

3-1-2022

 

10.30

 

 

10.17#

 

莫莉·亨德森與公司之間於2022年3月22日簽訂的僱傭信函協議

 

10-Q

 

5-10-2022

 

10.1

 

 

10.18#

 

 

Phathom Pharmicals, Inc. 2019年股權激勵計劃下的限制性股票單位授予通知和限制性股票單位協議的表格

 

10-Q

 

8-1-2022

 

10.2

 

 

10.19

 

NovaQuest Capital Management、Sagard 控股經理、Hercules Capital 和註冊人於2022年5月3日簽訂的收入利息融資協議

 

10-Q

 

8-1-2022

 

10.3

 

 

10.20

 

Hercules Capital與註冊人於2021年9月17日簽訂的《貸款和擔保協議第一修正案》

 

10-Q

 

8-1-2022

 

10.4

 

 

10.21

 

與贏創運營有限公司的商業供應協議於2022年8月1日簽訂

 

10-Q

 

11-9-2022

 

10.1

 

 

10.22

 

Hercules Capital與註冊人於2021年9月17日簽訂的《貸款和擔保協議第二修正案》

 

10-Q

 

11-9-2022

 

10.2

 

 

10.23

 

Hercules Capital、CO Finance LVS XXXVII LLC 與註冊人於2022年10月31日簽訂的合併和豁免協議

 

10-K

 

2-28-2023

 

10.37

 

 

10.24^

 

Hercules Capital 與註冊人之間於 2023 年 5 月 9 日發佈的《貸款和擔保協議第三修正案》

 

10-Q

 

5-10-2023

 

10.1

 

 

10.25^

 

贏創運營有限公司與註冊人於2022年8月1日簽訂的Vonoprazan商業供應協議的第一份修正案

 

10-Q

 

8-10-2023

 

10.1

 

 

10.26

 

Catalent Pharma Solutions, LLC和註冊人對商業供應協議的第一修正案,日期為2023年12月6日

 

 

 

 

 

 

 

X

10.27^

 

Hercules Capital 與註冊人之間於 2023 年 12 月 14 日發佈的《貸款和擔保協議第四修正案》

 

 

 

 

 

 

 

X

10.28#

 

Phathom 製藥公司 2024 年獎金計劃

 

 

 

 

 

 

 

X

23.1

 

獨立註冊會計師事務所的同意

 

 

 

 

 

 

 

X

24.1

 

委託書

 

 

 

 

 

 

 

X

35


 

31.1

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條的要求,對Phathom Pharmicals, Inc. 首席執行官進行認證

X

31.2

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條的要求,對Phathom Pharmicals, Inc. 的首席財務官進行認證

X

32.1*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證

X

32.2*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證

X

97

 

追回錯誤發放的賠償金的政策

 

 

 

 

 

 

 

X

101.INS

 

內聯 XBRL 實例文檔 — 該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中

X

101.SCH

 

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構

X

104

 

封面格式為 Inline XBRL 幷包含在附錄 101 中

 

 

 

 

 

 

 

X

# 表示管理合同或補償計劃。

出於保密目的,本展覽的部分內容被省略了。

* 根據《美國法典》第18條第1350條,這些認證僅作為本年度報告的附帶提供,不是為了1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的,也不得以引用方式納入註冊人的任何文件,無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交,無論此類文件中採用何種通用公司註冊語言。

^ 根據第S-K條例第601 (a) (5) 項,某些證物和附表已被省略。註冊人特此承諾應美國證券交易委員會的要求補充提供任何遺漏的證物或附表的副本。

 

36


 

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署10-K/A表格的本年度報告,並經正式授權。

 

PHATHOM PHARMICALS, INC.

 

/s/ Terrie Curran

Terrie Curran

首席執行官

 

日期:2024 年 6 月 14 日

 

 

 

 

 

37