附錄 99.1
Kyverna Therapeutics提供最新業務並公佈2024年第一季度財務業績
加利福尼亞州埃默裏維爾,2024年5月14日——Kyverna Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:KYTX)是一家以患者為中心的臨牀階段生物製藥公司,專注於為自身免疫性疾病患者開發細胞療法,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度業務亮點和財務業績。
Kyverna首席執行官彼得·馬格表示:“隨着我們尋求將自身免疫性CAR T細胞療法帶給美國和歐洲的更多患者,我們將繼續增強主要候選產品 KYV-101 的臨牀開發勢頭。”“我們很高興能在2024年鞏固我們的領導地位,並將繼續努力兑現我們的承諾,為自身免疫性疾病患者帶來希望。”
2024 年第一季度及近期業務亮點
即將舉行的里程碑
截至2024年3月31日的季度財務業績
在截至2024年3月31日的季度中,該公司報告的淨虧損為2670萬美元,普通股每股淨虧損1.12美元,而2023年同期的淨虧損為1,110萬美元,普通股每股淨虧損為12.10美元。
在截至2024年3月31日的季度中,用於經營活動的淨現金為2550萬美元,而2023年同期為1150萬美元。
Kyverna報告稱,截至2024年3月31日,現金、現金等價物和可供出售的有價證券為3.698億美元,其中包括從2024年2月完成的首次公開募股中籌集的約3.362億美元淨收益,扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本。
關於凱維納療法
Kyverna是一家以患者為中心、處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於為患有自身免疫性疾病的患者開發細胞療法。
我們的主要 CAR T 細胞療法候選藥物 KYV-101 正在通過臨牀開發取得進展,贊助了自身免疫性疾病兩個廣泛領域的臨牀試驗:風濕病學和神經病學,包括多發性硬化和重症肌無力的 2 期試驗、系統性硬化症的 1/2 期試驗,以及在美國和德國針對狼瘡腎炎患者的兩項正在進行的多中心、開放標籤的 1/2 期試驗。
Kyverna的產品線包括自體和異體形式的下一代嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,其特性旨在非常適合用於B細胞驅動的自身免疫性疾病。欲瞭解更多信息,請訪問 www.kyvernatx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性聲明,這些聲明基於管理層的信念和假設以及Kyverna Therapeutics, Inc.(“Kyverna”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)管理層目前獲得的信息。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:公司未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選藥物、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀前研究和指定患者活動的結果、正在進行的臨牀試驗、研發成本、生產計劃、監管部門的批准、成功的時機和可能性以及管理層對未來運營的計劃和目標。這些前瞻性陳述受風險和不確定性影響,包括公司於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及公司隨後提交的10-Q表季度報告中 “風險因素” 部分所述的因素。實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。在評估Kyverna的業務和前景時,應仔細考慮這些風險和不確定性。這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日,Kyverna沒有義務更新或修改這些聲明。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
投資者聯繫人:
喬治·坦皮
Kyverna 療法
InvestorRelations@kyvernatx.com
媒體聯繫人:
Kyverna 的配偶合作夥伴
kyvernatx@consortpartners.com
Kyverna Therapeutics, Inc.
簡明的運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
22,476 |
|
|
$ |
8,711 |
|
一般和行政 |
|
|
6,882 |
|
|
|
2,734 |
|
運營費用總額 |
|
|
29,358 |
|
|
|
11,445 |
|
運營損失 |
|
|
(29,358) |
) |
|
|
(11,445) |
) |
利息收入 |
|
|
2735 |
|
|
|
349 |
|
利息支出 |
|
|
(44) |
) |
|
|
(44) |
) |
其他費用,淨額 |
|
|
(26) |
) |
|
|
(3) |
) |
其他收入總額,淨額 |
|
|
2,665 |
|
|
|
302 |
|
淨虧損 |
|
|
(26,693) |
) |
|
|
(11,143) |
) |
其他綜合收益(虧損) |
|
|
|
|
|
|
||
可供出售有價證券的未實現收益(虧損),淨額 |
|
|
(5) |
) |
|
|
18 |
|
其他綜合收益(虧損)總額 |
|
|
(5) |
) |
|
|
18 |
|
淨虧損和其他綜合虧損 |
|
$ |
(26,698) |
) |
|
$ |
(11,125) |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(1.12 |
) |
|
$ |
(12.10 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
|
|
23,754,062 |
|
|
|
921,260 |
|
Kyverna Therapeutics, Inc.
簡明資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
三月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
224,287 |
|
|
$ |
34,647 |
|
可供出售的有價證券 |
|
|
145,507 |
|
|
|
22,896 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
5,694 |
|
|
|
3,121 |
|
流動資產總額 |
|
|
375,488 |
|
|
|
60,664 |
|
受限制的現金 |
|
|
570 |
|
|
|
565 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
2,714 |
|
|
|
2,326 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
8,486 |
|
|
|
6,494 |
|
融資租賃使用權資產 |
|
|
1,552 |
|
|
|
1,790 |
|
其他非流動資產 |
|
|
1,174 |
|
|
|
3,356 |
|
總資產 |
|
$ |
389,984 |
|
|
$ |
75,195 |
|
負債、可贖回可轉換優先股和股東 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
7,451 |
|
|
$ |
4,358 |
|
應計補償 |
|
|
1,363 |
|
|
|
2,812 |
|
應計許可費用-關聯方 |
|
|
6,250 |
|
|
|
6,250 |
|
其他應計費用和流動負債 |
|
|
3,083 |
|
|
|
3,519 |
|
經營租賃負債,短期部分 |
|
|
2,739 |
|
|
|
1,964 |
|
融資租賃負債,短期部分 |
|
|
979 |
|
|
|
956 |
|
流動負債總額 |
|
|
21,865 |
|
|
|
19,859 |
|
經營租賃負債,扣除短期部分 |
|
|
6,461 |
|
|
|
5,238 |
|
融資租賃負債,扣除短期部分 |
|
|
667 |
|
|
|
921 |
|
負債總額 |
|
|
28,993 |
|
|
|
26,018 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
可贖回的可轉換優先股,無面值;截至2024年3月31日未授權、發行和流通股票;截至2023年12月31日,面值0.00001美元,已授權114,556,997股;截至2023年12月31日已發行和流通114,556,997股股票;截至2023年12月31日清算優先權為181,250美元 |
|
|
— |
|
|
|
180,574 |
|
股東權益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
||
優先股,已獲授權1,000萬股,面值0.00001美元,截至2024年3月31日未發行和流通股票;截至2023年12月31日,未授權、已發行和流通股票 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.00001美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已分別授權49億股和140,492,016股股票;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的股票分別為43,115,244和1,250,103股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
523,728 |
|
|
|
4,642 |
|
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
(1) |
) |
|
|
4 |
|
累計赤字 |
|
|
(162,736) |
) |
|
|
(136,043) |
) |
股東權益總額(赤字) |
|
|
360,991 |
|
|
|
(131,397) |
) |
負債總額、可贖回可轉換優先股和 |
|
$ |
389,984 |
|
|
$ |
75,195 |
|