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新聞發佈

Biophytis宣佈其服務提供商Seqens成功完成BIO101（20-羥基雌甾酮）生產的工業轉移

2024年6月12日早上7點，法國巴黎和美國麻省劍橋- Biophytis SA（Euronext Growth Paris：ALBPS）（以下簡稱“Biophytis”或“公司”）一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發針對老年疾病的治療方案，宣佈Seqens已成功將BIO101（20-羥基雌甾酮）生產轉化為工業規模。

Seqens是一家集成的全球性的製藥和專業市場解決方案和成分的提供商，提供廣泛的活性成分、藥品中間體和專業產品，已在Île-de-France Villeneuve La Garenne的工廠生產了第一批符合GMP的BIO101（20-羥基雌甾酮）。該批產物現已可供Biophytis治療肌萎縮性侯可蒙疾病（DMD）患者的臨牀開發計劃使用。

DMD是一種罕見的遺傳疾病，主要影響男孩，導致嚴重和漸進性的肌肉退化。BIO101（20-羥基雌甾酮）具有顯著的潛力，可以在疾病的晚期階段提高患者的呼吸能力和生活質量。

Biophytis的首席執行官Stanislas Veillet表示：“這是我們藥物候選劑開發中的一個關鍵步驟。Seqens成功將生產轉化為工業規模，增強了我們提供獨特治療方案的能力。同時，也反映了我們與領先合作伙伴合作的承諾，以加速創新治療方案的開發和可用性，加快小肌肉萎縮症臨牀項目的啟動。

Biophytis已經在歐洲和美國獲得了DMD領域的孤兒藥物指定，並完善了提交給歐美監管機構的方案，正在尋找合作伙伴和資金，以在非流動DMD患者中開展1-2期臨牀試驗，以評估BIO101（20-羥基雌甾酮）在這種適應症中的藥代動力學、安全性和臨牀療效。

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關於Biophytis

Biophytis SA是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發老年疾病的藥物候選劑。 BIO101（20-羥基蜕皮酮）是我們的首席藥物候選，是一種小分子，用於肌肉（肌肉萎縮症，3期就緒和杜興肌肉萎縮症），呼吸系統（Covid-19 2-已完成的3期）和代謝疾病（肥胖症，2開始）。公司總部位於法國巴黎和馬薩諸塞州劍橋。公司的普通股在Euronext Growth上市（股票代碼：ALBPS-ISIN：FR0012816825），ADS（美國存托股票）在場外交易市場上市（股票代碼：BPTSY-ISIN：US09076G4010）。有關更多信息，請訪問www.biophytis.com。

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