美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的財政年度
要麼
在從到的過渡期內
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
| ||
(州或其他 公司註冊的管轄權) |
| (美國國税局僱主 證件號) |
| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號 (
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
根據該法第12(g)條註冊的證券:無。
按照《證券法》第405條的定義,用複選標記表示註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。是的 ☐
根據該法第 13 條或第 15 (d) 條是否不要求註冊人提交報告,請用複選標記註明。是的 ☐
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。請參閲《交易法》第12b-2條中 “加速申報人”、“大型加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | ☒ | |
加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | |
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| 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的融資會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否已就其管理層對編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)條對財務報告進行內部控制的有效性提交了報告和證明。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的
截至2020年6月30日,即註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日,註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為美元
截至2021年3月5日,註冊人已發行普通股的數量:
以引用方式納入的文檔
根據第14A條向美國證券交易委員會(“SEC” 或 “委員會”)提交的與註冊人2021年年度股東大會有關的註冊人委託書(“委託書”)的部分委託書(“委託書”)將以引用方式納入本10-K表的第三部分。此類委託書將在本表格結束後的120天內提交給美國證券交易委員會註冊人截至2020年12月31日的財年。
目錄
物品 |
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| 第一部分 |
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| 關於前瞻性陳述的警示通知 |
| 3 |
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| 風險因素摘要 |
| 4 |
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1。 | 商業 |
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1A。 | 風險因素 |
| 18 |
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1B。 | 未解決的員工評論 |
| 36 |
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2。 | 屬性 |
| 36 |
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3. | 法律訴訟 |
| 36 |
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4。 | 礦山安全披露 |
| 36 |
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| 第二部分 |
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5。 | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券 |
| 37 |
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6。 | 精選財務數據 |
| 37 |
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7。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| 38 |
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7A | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| 46 |
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8。 | 財務報表和補充數據 |
| 47 |
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9。 | 會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧 |
| 48 |
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9A | 控制和程序 |
| 48 |
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9B。 | 其他信息 |
| 50 |
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| 第三部分 |
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10。 | 董事、執行官和公司治理 |
| 51 |
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11。 | 高管薪酬 |
| 51 |
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12。 | 某些受益所有人的擔保所有權以及管理及相關股東事務 |
| 51 |
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13。 | 某些關係和關聯交易,以及董事獨立性 |
| 51 |
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14。 | 主要會計費用和服務 |
| 51 |
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| 第四部分 |
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15。 | 附件、財務報表附表 |
| 52 |
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16。 | 10-K 表格摘要 |
| 56 |
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| 簽名 |
| 57 |
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2 |
目錄 |
第一部分
關於前瞻性陳述的警示性通知
這份10-K表年度報告(“10-K表格”)包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述受這些條款建立的安全港的約束。
在某些情況下,我們可能會使用諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或這些術語的否定詞以及表達未來事件或結果不確定性的類似表達方式來識別這些前瞻性陳述。此處包含的任何不是歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述,基於我們當前的預期、信念、估計和預測以及各種假設,其中許多假設本質上是不確定的,是我們無法控制的。此類陳述包括但不限於本10-K表格中包含的聲明,這些陳述涉及我們的業務、業務戰略、我們未來可能提供的產品和服務、訴訟的結果和影響、未來監管申報的時間和結果、未來臨牀試驗的時間和結果、我們向主要客户收款的能力、銷售和營銷策略以及資本前景。前瞻性陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響。我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。它們既不是歷史事實的陳述,也不是未來表現的保證。因此,我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與前瞻性聲明中的業績存在重大差異的重要因素包括但不限於國內和國際總體經濟狀況的下降;對我們產品和服務的需求減少;市場對我們產品的接受度;保護我們的知識產權的能力;對我們的任何訴訟或侵權訴訟的影響;來自其他提供商和產品的競爭;產品開發風險;無法籌集資金為持續運營提供資金;政府監管的變化;完成客户交易和融資交易的能力,以及與我們的行業、我們的運營和經營業績以及我們可能收購的任何業務有關的其他因素(包括本表格10-K中標題為 “風險因素” 的第1A項中包含的風險)。如果其中一種或多種風險或不確定性出現,或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與預期、相信、估計、預期、預期或計劃中的結果有很大差異。
可能導致我們實際業績存在差異的因素或事件可能會不時出現,我們無法預測所有因素或事件,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的程度。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們無法保證未來的業績、活動水平、績效或成就。除非適用法律要求,否則我們沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述以使這些陳述與實際業績保持一致。
3 |
目錄 |
風險因素摘要
以下是使普通股投資具有投機性或風險的主要因素的摘要。本摘要並未涉及我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論可以在下文10-K表格第一部分的 “項目1A——風險因素” 標題下找到,在就我們的普通股做出投資決定之前,應仔細考慮本10-K表格中的其他信息以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。
| · | COVID-19 疫情對我們的業務產生了不利影響,預計將繼續對我們的業務構成風險,經營業績、財務狀況和現金流以及其他流行病或傳染病疫情也可能產生類似的影響。 |
| · | 我們有營業虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足未來的長期資本需求,並且可能無法以優惠的條件或根本無法籌集足夠的資金。 |
| · | 我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定,而且可能不足,這將對我們產生重大和不利影響。 |
| · | 我們目前正在與Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(統稱為 “Elysium”)提起重大而複雜的訴訟,其結果可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。 |
| · | 我們的 TRU NIAGEN® 產品未獲得美國食品藥品監督管理局或任何外國監管機構的批准,用於緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19 或任何其他疾病或病症。 |
| · | 我們消費品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,以及我們選擇有效的市場和媒體進行營銷和廣告的能力。 |
| · | 對我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品的不利宣傳或消費者看法可能會對我們的業務產生重大不利影響。 |
| · | 由於多種因素,我們的經營業績可能會大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。 |
| · | 我們依靠單一或有限數量的第三方供應商提供生產我們產品所需的原材料。 |
| · | 如果我們無法維持銷售、營銷和分銷能力,也無法與第三方維持銷售、營銷和分銷我們的產品的安排,我們的業務可能會受到損害。 |
| · | 我們未能建立和維持對財務報告的有效內部控制可能會導致我們的財務報表出現重大誤報,我們未能履行報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這反過來又可能導致我們普通股的交易價格下跌。 |
| · | 政府對客户業務的監管範圍廣泛,並且在不斷變化。這些法規的變化會顯著影響客户對我們產品和服務的需求。 |
| · | 我們普通股的市場價格可能會波動,並受到多種因素的不利影響。 |
| · | 我們過去沒有支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付現金分紅。任何投資回報可能僅限於我們普通股的價值。 |
| · | 我們有大量未完成的選擇。這些股票的未來出售可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。 |
| · | 我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務。 |
4 |
目錄 |
第 1 項。商業
除非另有説明或上下文另有要求,否則提及 “公司”、“ChromaDex”、“我們” 和 “我們的” 是指 ChromaDex Corporation 及其合併子公司。
公司概述
ChromaDex 是一家致力於健康衰老的全球生物科學公司。包括世界知名科學家在內的ChromaDex團隊正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)進行開創性研究,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)的水平會隨着年齡的增長而下降。
NAD+ 是一種必需的輔酶,也是細胞新陳代謝的關鍵調節劑。NAD+ 以其在細胞能量產生中的作用而聞名,現在人們認為它在健康衰老中起着重要作用。許多與健康和健康衰老相關的細胞功能對當地可用的NAD+水平很敏感,這代表了NAD+領域的一個活躍研究領域。
NAD+水平不是恆定的,在人類中,事實證明,從年輕人到中年,NAD+水平下降了50%以上。隨着人類年齡的增長,NAD+ 繼續下降。NAD+ 消耗還有其他原因,例如飲食不良、飲酒和多種疾病狀態。NAD+ 水平也可能增加,包括通過限制卡路里和適度運動。健康衰老、線粒體健康和NAD+仍然是研究界關注的領域。截至2020年,已發表的與NAD+相關的人體臨牀研究超過350項。研究領域包括瞭解NAD+在阿爾茨海默病、帕金森氏病、神經病和心力衰竭中的作用。
2013 年,ChromaDex 將 NIAGEN® 煙酰胺核苷(“NR”)商業化,這是一種新型的維生素 B3。來自大量臨牀前研究並在人體臨牀試驗中得到證實的數據表明,NR是一種高效的NAD+前體,可顯著提高NAD+水平。NIAGEN® 可安全供人類食用。NIAGEN® 已兩次成功通過美國食品藥品監督管理局的新膳食成分(“NDI”)通知計劃的審查,成功被美國食品藥品監督管理局(“FDA”)通知為公認安全(“GRAS”),並被加拿大衞生部、歐盟委員會和澳大利亞治療用品管理局批准為安全。NIAGEN® 的臨牀研究顯示了多種結果,包括NAD+水平升高、細胞新陳代謝增加和能量產量增加。NIAGEN® 是我們專有成分 NR 的商品名,受專利保護,我們是這些專利的獨家許可人。
ChromaDex 是新興的 NAD+ 領域的全球領導者之一。ChromaDex已與全球領先的大學和研究機構建立了200多個研究合作伙伴關係,包括美國國立衞生研究院、康奈爾大學、達特茅斯大學、哈佛大學、麻省理工學院、劍橋大學和梅奧診所。目前正在發展其他關係。
我們的科學顧問委員會由諾貝爾獎獲得者斯坦福大學教授羅傑·科恩伯格博士、世界公認的NAD+專家之一、煙酰胺核苷的發明者查爾斯·布倫納博士、哈佛醫學院神經病學系聯席主席、世界領先的食品和營養專家之一約翰·沃克爵士領導英國劍橋大學生物學系,英國劍橋大學食品、營養與健康系董事 Bruce German 博士加利福尼亞州,戴維斯,加州校區斯克裏普斯研究所分子醫學系副教授布魯尼·費爾丁博士和耶魯大學耶魯-格里芬預防研究中心的創始人兼前董事大衞·卡茨博士。
5 |
目錄 |
向全球消費品公司進行戰略轉移
2017年,ChromaDex做出了戰略決定,將TRU NIAGEN® 作為含有 NIAGEN® 成分的產品的消費品牌進行商業化。這標誌着我們的戰略轉變,從一家成分測試公司轉變為一家致力於健康衰老的全球生物科學公司。
我們與戰略合作伙伴屈臣氏集團於 2017 年在香港和澳門推出 TRU NIAGEN® 品牌開始了國際擴張,隨後於 2018 年在新加坡推出。2018年,我們還與零售合作伙伴Matakana Superfoods一起在新西蘭推出了TRU NIAGEN®,在加拿大推出了TRU NIAGEN®,在獲得加拿大衞生部的監管批准後,通過www.truniagen.ca推出了TRU NIAGEN®,並在加拿大向Fullscript的醫療保健從業人員提供。我們目前在中國的天貓、京東、Kaola.com和微信以及加拿大、日本、英國、德國、法國、意大利、西班牙、荷蘭和瑞典的亞馬遜上進行跨境銷售。2019年,我們收到了歐洲食品安全局對NR作為一種用於食品補充劑的新型食品成分的積極評價,並獲得了澳大利亞治療用品協會(“TGA”)的批准,可用於上市的補充藥物。TGA批准後,我們將與新西蘭合作伙伴Matakana Superfoods的合作伙伴關係擴大到澳大利亞。我們將繼續專注於獲得額外的監管批准,以擴大我們在新的戰略國際市場上的TRU NIAGEN® 品牌的營銷和分銷。
成分和分析參考標準和服務業務板塊
通過我們的原料業務部門,我們將繼續以原料形式向我們的戰略合作伙伴銷售NIAGEN®,包括Nestec Ltd.(“雀巢”),這是一家開創基於質量科學的營養健康解決方案的全球領導者。2018 年,我們與雀巢簽訂了供應協議,根據該協議,雀巢是我們在某些地區的 (i) 醫療營養品和 (ii) 功能性食品和飲料類別中供人用的 NIAGEN® 的獨家客户。作為授予雀巢權利的對價,我們收到了400萬美元的預付費。2020年,在美國推出這些產品後,我們又收到了100萬美元的一次性費用。在某些地區推出產品後,雀巢可能會向我們支付多筆一次性費用,總共支付高達600萬美元的產品發佈費。
我們是為天然產品和生命科學行業提供研究和質量控制產品和服務的領先供應商。通過我們的分析參考標準和服務領域,全球膳食補充劑、食品和飲料、化粧品、製藥和生命科學行業的客户都在使用我們的產品,這些產品是少量具有高度特徵的研究級植物基材料,以確保其原材料和成品的質量。自 1999 年以來,我們一直在開展這項分析參考標準和服務業務。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財年中,我們的收入分別約為5,930萬美元和4,630萬美元。下表彙總了公司在過去兩年中每個業務板塊的總銷售額。有關每個業務部門的更多財務信息,請參閲本表10-K的第8項財務報表和補充數據。
財政年度 | 消費者 產品 分段 | 食材 分段 | 分析參考標準和服務板塊 | 總計 |
2020 | 4,710 萬美元 | 920 萬美元 | 300 萬美元 | 5930 萬美元 |
2019 | 3610 萬美元 | 620 萬美元 | 400 萬美元 | 4,630 萬美元 |
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目錄 |
公司背景
2008年5月21日,內華達州的一家公司兼上市公司Cody Resources, Inc.(“Cody”)與科迪、加州公司、科迪的全資子公司CDI Acquisition, Inc.(“合併”)和ChromaDex, Inc.(“合併”)簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)。合併協議簽署後,Cody與特拉華州的一家公司合併。2008 年 6 月 20 日,Cody 修改了公司章程,更名為 ChromaDex Corporation。ChromaDex Corporation在場外交易市場上市,代碼為 “CDXC”。2016年4月25日,ChromaDex Corporation在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “CDXC”。
ChromaDex, Inc. 是 ChromaDex Corporation 的全資子公司,最初成立於 2000 年 2 月 19 日,是一家加利福尼亞公司。
2017 年 3 月 12 日,ChromaDex 公司收購了 Healthspan Research LLC,這是一家提供 TRU NIAGEN® 品牌產品的消費品公司。這標誌着戰略轉變,成為一家以科學為基礎的全球生物科學公司,致力於健康老齡化。2017年9月5日,公司完成了向科文斯實驗室公司出售其用於公司食品和食品相關產品的質量驗證計劃測試和分析化學業務的運營資產。2021年1月15日,Healthspan Research LLC解散。在解散之前,Healthspan Research, LLC將其資產和負債貢獻給了ChromaDex, Inc.
商業市場
根據全球健康研究所的數據,2018年全球健康行業市場約為4.5萬億美元。個人護理、美容和抗衰老市場約為1.1萬億美元,健康飲食、營養和減肥市場約為7,020億美元,傳統和補充藥物市場約為3,600億美元。
根據Grand View Research的數據,2019年全球膳食補充劑市場規模估計為1230億美元,預計到2027年將以8.2%的複合年增長率增長至約2310億美元。
商業模式
消費品細分市場
我們的商業模式是向全球消費者銷售 TRU NIAGEN®。作為新興的NAD+領域和衰老科學領域的全球領導者之一,我們將繼續尋求發現和增強專利技術,並發展我們的TRU NIAGEN® 產品,通過安全地提高NAD+水平來改善健康狀況。TRU NIAGEN® 品牌建立在科學證據、信任以及更好的衰老對消費者的直接影響之上。
我們打算通過進入新的國際市場,將業務擴展到與NAD+相關的全球健康老齡化市場。我們將繼續專注於獲得額外的監管批准,以擴大我們在新的國際市場上的TRU NIAGEN® 產品的營銷和分銷。我們將利用我們專有的電子商務平臺,以及區域和本地戰略合作伙伴的電子商務和實體平臺。我們在美國(“美國”)的業務將繼續支持我們的全球運營,包括:
| Ø | 企業發展和戰略 |
| Ø | 研究和開發活動 |
| Ø | 科學 |
| Ø | 全球優質品牌管理和品牌指南 |
| Ø | 多平臺全球營銷活動和專業知識 |
| Ø | 建立和發展專有電子商務平臺和數據分析 |
| Ø | 全球製造和供應鏈運營 |
我們希望繼續為我們的國際業務提供在美國製造的成品,並繼續向我們的國際戰略合作伙伴提供我們所有的營銷材料和專業知識。
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目錄 |
原料細分市場
我們打算繼續以原料形式向我們的戰略合作伙伴出售NIAGEN®。此外,我們預計將繼續識別、收購其他創新的專有成分和技術,並將其商業化。我們擁有一支經驗豐富的團隊,能夠通過必要的監管批准、安全、毒理學、臨牀試驗、供應鏈管理、製造,將產品開發推向商業化,最終要麼直接銷售產品,要麼向第三方許可。
分析參考標準和服務部分
我們利用供應鏈需求和監管要求來建立我們的分析參考標準和服務部門。我們相信,我們在膳食補充劑、功能性食品、生命科學研究和個人護理市場的整個供應鏈中創造價值。我們打算利用產品開發和商業化各種知識產權的更多機會,這些知識產權在很大程度上是通過與該細分市場相關的銷售流程發現和收購的。
我們的產品和服務概述
目前提供的產品和服務如下:
消費品
| · | TRU NIAGEN® 品牌的膳食補充劑。 我們目前通過我們的 TRU NIAGEN® 成品瓶提供 NIAGEN® NR。我們將繼續將TRU NIAGEN® 打造為全球品牌,並向全球消費者提供TRU NIAGEN®。 |
成分
| · | 煙酰胺核苷NIAGEN®。我們打算繼續以原料形式開發NIAGEN® 並將其銷售給戰略合作伙伴。 |
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| · | 螺旋藻提取物 Immulina™。 IMMULINA™ 是一種螺旋藻提取物,主要活性化合物是Braun型脂蛋白,可用於支持人體免疫功能。這些脂蛋白的含量遠高於紫錐花和人蔘等常用的增強免疫力的植物藥中的脂蛋白。 |
8 |
目錄 |
分析參考標準和服務
| · | 供應參考標準品和精細化學品。 我們提供對原材料和消費品進行質量控制所需的各種產品。參考標準和精細化學品用於膳食補充劑、化粧品、食品和飲料、生命科學和製藥行業的研究和質量控制。此外,我們為探索天然產品研發前沿的客户提供研究服務。我們以植物庫的形式或根據定製 “工作範圍” 要求的要求,通過提供獨特且特徵明確的天然產品來提供協助。 |
COVID-19 的影響
COVID-19 疫情繼續推動全球的不確定性和幹擾,這給我們的業務帶來了不利因素。在這個充滿挑戰的環境中,我們的電子商務消費品業務板塊繼續表現相對較好。
由於門店關閉和營業時間縮短,我們的消費品零售業務,包括對A.S. Watson集團和國際市場其他合作伙伴的銷售,受到 COVID-19 影響的影響更大。迄今為止,我們已經在 COVID-19 疫情期間成功駕馭了業務,有效地管理了我們的營運資金。
我們經歷了供應商的發貨延遲;但是,我們的供應鏈沒有遇到任何重大中斷。我們一直在保持足夠的安全庫存來支持我們的增長,目前我們手頭有足夠的庫存來滿足我們目前的需求。總體而言,我們認為,COVID-19 疫情導致的供應鏈中斷不會對我們的業務運營產生重大影響。
為了應對疫情,我們優先考慮員工的健康和安全,關閉辦公室或加強安全規程,以確保員工的福祉。我們已經能夠成功地以虛擬方式開展業務。
銷售和營銷策略
在消費品領域,我們採用各種策略來提高TRU NIAGEN® 的銷售和消費者意識,包括社交媒體和互聯網廣告、管理網站、網紅、付費發言人和人才、活動和貿易展、電子郵件、付費搜索、研究出版物和新聞稿的分發。我們還有一個客户服務部門,負責與最終客户的日常溝通,以解決與我們的TRU NIAGEN® 產品相關的任何需求或問題。
對於我們的原料部門和分析參考標準和服務領域,我們的戰略基於直接的、以技術為導向的模型。我們招聘和僱用具有適當商業和科學背景的銷售和營銷人員。
美國:
在消費品領域,我們通過我們的專有電子商務平臺TRUNIAGEN.com、亞馬遜和其他成熟的互聯網市場直接向消費者分銷我們的TRU NIAGEN® 產品。我們還有專業零售商和直接醫療保健從業人員,他們是TRU NIAGEN® 在美國的授權經銷商。
對於我們的原料領域以及分析參考標準和服務領域,我們打算繼續在美國使用直銷方式來推廣我們的產品和服務。
國際:
在消費品領域,我們利用地區或當地國家的戰略合作伙伴來擴大我們對TRU NIAGEN® 產品的分銷。我們的戰略合作伙伴關係包括實體和/或電子商務渠道。我們與戰略合作伙伴屈臣氏集團於 2017 年在香港和澳門推出 TRU NIAGEN® 品牌開始了國際擴張,隨後於 2018 年在新加坡推出。2018年,我們還與零售合作伙伴Matakana Superfoods一起在新西蘭推出了TRU NIAGEN®,在加拿大推出了TRU NIAGEN®,在獲得加拿大衞生部的監管批准後,通過www.truniagen.ca推出了TRU NIAGEN®,並在加拿大向Fullscript的醫療保健從業人員提供。我們目前在中國的天貓、京東、Kaola.com和微信以及加拿大、日本、英國、德國、法國、意大利、西班牙、荷蘭和瑞典的亞馬遜上進行跨境銷售。2019年,我們收到了歐洲食品安全局對NR作為一種用於食品補充劑的新型食品成分的積極評價,並獲得了澳大利亞治療用品協會(“TGA”)的批准,可用於上市的補充藥物。TGA批准後,我們將與新西蘭合作伙伴Matakana Superfoods的合作伙伴關係擴大到澳大利亞。我們將繼續專注於獲得額外的監管批准,以擴大我們在新的戰略國際市場上的TRU NIAGEN® 品牌的營銷和分銷。
在我們的原料領域,我們的大多數客户目前都在美國和歐洲。
對於我們在美國以外的分析參考標準和服務領域,我們使用國際分銷商向多個國外或市場進行營銷和銷售。
9 |
目錄 |
政府監管
我們的部分業務受美國各聯邦機構以及類似的州和國際機構的監管,包括美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、聯邦貿易委員會(“FTC”)、商務部、交通部、農業部以及其他州和國際機構。這些監管機構管理着各種各樣的生產活動,從產品的設計和開發到標籤、製造、處理、銷售和分銷。不時頒佈聯邦、州和國際立法,這些立法可能會大大增加經商成本或限制或擴大我們允許的活動。我們無法預測潛在的立法或法規是否或何時會頒佈,如果頒佈,此類立法、法規、實施或任何已實施的法規或監管政策將對我們的財務狀況或經營業績產生什麼影響。此外,州或聯邦當局發起的任何訴訟、調查或執法行動的結果都可能導致我們的運營需要改變,並增加合規成本。
美國食品藥品管理局法規
在美國,膳食補充劑和食品受FDA法規的約束。例如,美國食品和藥物管理局於2007年6月發佈的關於膳食補充劑良好生產規範(“GMP”)的最終規則要求各公司評估產品的特性、強度、純度和成分。其他針對新膳食成分(“NDI”)的法規要求上市前通知必須連同安全證據一起提交給美國食品和藥物管理局。此外,根據產品的類型,無論是膳食補充劑、化粧品、食品還是藥品,美國食品和藥物管理局可以根據《食品、藥品和化粧品法》(“FDCA”)進行監管:
| · | 產品測試; |
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| · | 成分測試; |
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| · | 文件流程、批次記錄、規格; |
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| · | 產品標籤; |
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| · | 產品製造和儲存; |
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| · | 產品索賠、廣告和促銷; |
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| · | 產品銷售和分銷;以及 |
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| · | 產品上市後監控 |
FDCA對膳食補充劑進行了多次修訂,最值得注意的是1994年《膳食補充劑健康與教育法》(“DSHEA”)。DSHEA 建立了管理膳食補充劑成分和標籤的新框架。通常,根據DSHEA,1994年10月15日之前在美國銷售的膳食成分可以在不通知FDA的情況下用於膳食補充劑。但是,NDI(一種在1994年10月15日之前未在美國銷售的膳食成分)需要提交NDI通知,除非該成分此前 “作為用於食品的物品存在於食品供應中”,而沒有 “化學改性”。NDI 通知必須向 FDA 提供 “使用史或其他安全證據” 的證據,證明膳食成分的使用 “可以合理地預期是安全的”。NDI 通知必須在 NDI 首次上市前至少 75 天提交給 FDA。無法保證美國食品藥品管理局會接受我們可能想要商業化的任何 NDI 的安全證據,而美國食品藥品管理局對此類證據的反對可能會使含有此類膳食成分的產品被摻假。美國食品和藥物管理局正在為該行業制定指導方針,旨在澄清該機構對NDI通知要求的解釋,該指南可能會給NDI帶來新的重大監管障礙。
10 |
目錄 |
對於我們開發的任何用於美國傳統食品或飲料產品的新成分,該產品要麼必須根據食品添加劑申請(“FAP”)獲得美國食品和藥物管理局的批准作為食品添加劑,或者被普遍認為是安全的(“GRAS”)。美國食品和藥物管理局不必批准公司關於某種成分為 GRAS 的決定。但是,公司可以自願將自己的自決權通知美國食品和藥物管理局。無法保證美國食品藥品管理局會批准我們可能想要商業化的任何成分的任何FAP,也無法保證同意我們關於一種成分是GRAS的決定,這兩種成分都可能影響此類成分的銷售。
美國廣告法規
除了美國食品藥品管理局的規定外,聯邦貿易委員會還對膳食補充劑、食品、化粧品和非處方(“OTC”)藥物的廣告進行監管。近年來,聯邦貿易委員會對膳食補充劑公司提起了許多執法行動,因為這些公司未能充分證實廣告中的主張,或者使用了虛假或誤導性的廣告主張。這些執法行動往往導致有關公司頒佈同意令和支付民事罰款、賠償或兩者兼而有之。我們可能會受到各種州和地方法律的監管,這些法律包括管理膳食補充劑、食品、化粧品和非處方藥的配方、製造、包裝、標籤、廣告和分銷等條款。
此外,商業改善局理事會的國家廣告司對全國廣告的真實性和準確性進行了審查。商業改善局理事會全國廣告司使用一種替代性爭議解決方式,與內部法律顧問、營銷主管、研發部門和外部顧問密切合作,決定索賠是否得到證實。
國際法規
我們在消費品領域和原料領域的國際銷售受外國政府法規的約束,這些法規因國家而異。大多數國家,特別是主要市場,已經制定了法規,以便 (a) 授權在食品和/或膳食/食品/保健補充劑領域將新原料引入市場;(b) 允許將製成品投放市場供消費者准入。通常,新成分必須經過監管或科學權威機構的廣泛安全審查程序(類似於美國的NDI通知程序)。成品通常必須向相關當局申報或登記(有限的批准程序)。在某些情況下,可以在不通知當局的情況下將新產品推向市場。
獲得外國批准所需的時間可能比FDA通知程序所需的時間更長或更短,而且要求可能有所不同。我們可能無法及時(如果有的話)獲得在國外銷售我們的產品所必需的任何外國政府批准。
歐洲對食品/食品補充劑的監管主要通過歐盟進行,歐盟監管其每個成員國的合併市場。其他國家,例如瑞士,已自願通過與歐盟有關新食品或新膳食成分的法律和法規相似的法律和法規。
其他主要和成熟市場的監管,包括加拿大、日本、巴西和澳大利亞,都維持並執行鍼對新成分和膳食補充劑(或其同類產品)的明確監管框架。
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目錄 |
主要客户
佔公司總銷售額10%以上的主要客户如下:
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| 截至 12 月 31 日的年份 |
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主要客户 |
| 2020 |
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| 2019 |
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A.S. Watson 集團-關聯方 |
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| 13.0 | % |
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| 15.8 | % |
通常,我們不依賴單個客户或少數客户,任何一個或多個客户的損失都不會對公司產生重大不利影響。但是,由於我們銷售的消費品和原料數量佔公司總銷售額的比例,我們確實預計,有時我們的一個或多個客户可能佔公司銷售額的10%以上。
競爭性商業條件
在我們的消費品領域,我們正在與提供與TRU NIAGEN® 類似產品的Elysium Health 直接競爭。還有一些NIAGEN® 作為消費品的經銷商是我們的客户。我們相信,這些經銷商專注於我們認為可以補充我們業務的特定渠道。
我們還面臨來自其他原料供應商的激烈間接競爭,這些供應商可能會提供與我們提供的配料具有相似特徵的替代原料。以下是我們原料領域的一些競爭對手名單。
原料業務板塊間接競爭對手
| · | 皇家帝斯曼(荷蘭) |
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| · | Glanbia plc(愛爾蘭) |
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| · | 巴斯夫(德國) |
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| · | 龍沙集團有限公司(瑞士) |
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| · | 薩賓薩公司(印度/美國) |
在分析參考標準和服務領域,我們面臨着我們所服務市場的標準化和質量測試利基市場的競爭。以下是某些競爭對手的最新名單。這些競爭對手已經開發了參考標準或服務,或者目前正在採取措施開發這些標準或服務。在上市的競爭對手中,有些目前銷售精細化學品,默認情況下,這些精細化學品有時被用作參考標準,而另一些則與我們的市場利基密切一致,以減少這些公司希望競爭的任何進入壁壘。
分析參考標準和服務領域的競爭對手
| · | milliporeSigma(美國) |
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| · | Phytolab(德國) |
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| · | 美國藥典(美國) |
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| · | 額外合成(法國) |
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目錄 |
專利、商標、許可、特許權、特許權、特許權使用費協議或勞動合同,包括期限
目前,我們通過產品和服務的專利、商標、外觀設計和版權來保護我們的知識產權。我們的業務戰略是利用分析參考標準和服務領域的知識產權作為向客户提供新的專有成分的基礎。我們的策略是自己開發這些專有成分,並將我們的知識產權許可給將其商業化的公司。
下表列出了我們現有的專利以及我們擁有許可權的專利:
專利號 |
| 標題 |
| 申報日期 |
| 發行日期 |
| 過期 |
| 許可人 |
7,205,284
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| 來自微藻的強效免疫刺激劑
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| 7/10/2001
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| 4/17/2007
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| 2022年3月9日
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| 密西西比大學許可
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7,776,326 |
| 治療神經病的方法和組合物 |
| 6/3/2005 |
| 8/17/2010 |
| 6/24/2026 |
| 華盛頓大學許可
|
7,846,452
|
| 來自微藻的強效免疫刺激提取物
|
| 7/28/2005
|
| 12/7/2010
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| 7/28/2025
|
| 密西西比大學許可
|
8,106,184
|
| 煙酰核苷成分和使用方法
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| 11/17/2006
|
| 1/31/2012
|
| 9/20/2027
|
| 獲得康奈爾大學許可
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8,114,626
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| 酵母菌株及其用於生產煙酰胺核苷的方法
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| 2009 年 3 月 26 日
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| 2012 年 2 月 14 日
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| 2026 年 1 月 5 日
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| 達特茅斯學院授權
|
8,133,917
|
| Pterostilbene 作為過氧化物酶體增殖物激活受體 α 亞型的激動劑
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| 10/25/2010
|
| 2012 年 3 月 13 日
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| 8/18/2025
|
| 獲得密西西比大學和美國農業部的許可
|
8,197,807
|
| 煙酰胺核苷激酶組合物及其使用方法
|
| 4/20/2006
|
| 6/12/2012
|
| 11/19/2026
|
| 達特茅斯學院授權
|
8,252,845
|
| Pterostilbene 作為過氧化物酶體增殖物激活受體 α 亞型的激動劑
|
| 2012 年 2 月 1 日
|
| 8/28/2012
|
| 8/18/2025
|
| 獲得密西西比大學和美國農業部的許可 |
13 |
目錄 |
8,383,086
|
| 煙酰胺核苷激酶組合物及其使用方法
|
| 4/12/2012
|
| 2013 年 2 月 26 日
|
| 4/20/2026
|
| 達特茅斯學院授權
|
8,809,400
|
| 通過紫檀烯給藥改善氧化應激和改善工作記憶的方法
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| 8/8/2011
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| 8/19/2014
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| 10/2/2028
|
| 獲得密西西比大學和美國農業部的許可
|
8,841,350
|
| 使用紫檀烯誘導 UDP-葡萄糖醛酸基轉移酶活性來治療非黑色素瘤皮膚癌的方法
|
| 5/8/2012
|
| 9/23/2014
|
| 5/8/2032
|
| 由 ChromaDex 和加州大學共同擁有
|
8,889,126
|
| 治療神經病的方法和組合物
|
| 5/28/2010
|
| 11/18/2014
|
| 6/3/2025
|
| 華盛頓大學許可
|
9,000,147
|
| 煙基核苷組合物和使用方法
|
| 1/17/2012
|
| 4/7/2015
|
| 11/17/2026
|
| 獲得康奈爾大學許可
|
9,028,887
|
| 方法通過pterostilbene給藥改善空間記憶
|
| 5/22/2014
|
| 5/12/2015
|
| 6/10/2028
|
| 獲得密西西比大學和美國農業部的許可
|
9,295,688
|
| 治療神經病的方法和組合物
|
| 10/10/2014
|
| 2016 年 3 月 29 日
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| 6/3/2025
|
| 華盛頓大學許可
|
9,321,797
|
| 煙基核苷組合物和使用方法
|
| 11/17/2014
|
| 2016 年 4 月 26 日
|
| 11/17/2026
|
| 獲得康奈爾大學許可
|
9,439,875
|
| 紫檀烯的抗焦慮作用
|
| 5/11/2011
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| 2016 年 9 月 13 日
|
| 12/11/2031
|
| 獲得密西西比大學和美國農業部的許可
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14 |
目錄 |
9,975,915
|
| 煙酰核苷的結晶形式、其改性衍生物及其磷酸化類似物及其製備方法
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| 11/10/2017
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| 5/22/2018
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| 11/10/2037
|
| 由 ChromaDex 和貝爾法斯特女王大學共同擁有
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10,000,519
|
| 煙酰胺核苷及其衍生物的製備方法
|
| 7/24/2014
|
| 6/19/2018
|
| 7/24/2034
|
| 獲得貝爾法斯特女王大學許可
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10,000,520
|
| 煙酰核苷和還原煙酰核苷的 B 族維生素和氨基酸偶聯物、其衍生物及其製備方法
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| 2017 年 3 月 16 日
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| 6/19/2018
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| 3/16/2037
|
| 由 ChromaDex 和貝爾法斯特女王大學共同擁有
|
10,183,036
|
| 使用煙酸核苷或煙酰胺核苷衍生物及其還原衍生物作為 NAD+ 增加的前體
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| 4/20/2017
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| 2019 年 1 月 22 日
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| 4/20/2037
|
| 由 chromaDex 擁有
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10,280,190
|
| 煙酸核苷或煙酰胺核苷組合物,其還原衍生物及其在治療皮膚病時用於增強皮膚滲透性
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| 2016 年 3 月 16 日
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| 5/7/2019
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| 5/31/2036
|
| 由 ChromaDex 和貝爾法斯特女王大學共同擁有
|
10,688,118
|
| 局部用於治療皮膚病的煙酰胺核苷組合物
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| 10/30/2014
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| 6/23/2020
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| 4/6/2035
|
| 由 chromaDex 擁有
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10,689,411
|
| 煙酰核苷和還原的煙酰核苷及其改性衍生物、其磷酸化類似物、其腺苷二核苷酸偶聯物及其新型結晶形式的高效、可擴展的合成
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| 11/10/2017
|
| 6/23/2020
|
| 11/10/2037
|
| 由 ChromaDex 和貝爾法斯特女王大學共同擁有
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10,857,172
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| 將至少一種從煙酰胺核苷 (NR)、煙酸核苷 (NAR) 和煙酰胺單核苷酸 (NMN) 中選出的化合物及其衍生物或其鹽類與至少一種硫胺素(維生素 B1)、核黃素(維生素 B2)、煙酸(維生素 B3)和吡哆醇(維生素 B6)聯合輸送的方法,向需要上述化合物或化合物的嬰兒人類受試者提供
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| 4/14/2017
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| 12/8/2020
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| 4/14/2037
|
| 由 chromaDex 擁有
|
15 |
目錄 |
製造業
我們目前使用第三方製造商來生產和供應膳食補充劑、原料、產品和服務。在收到來自第三方製造商的產品或產品組件後,我們會檢查並確保每種產品和產品組件符合我們的規格。如果我們的產能允許,在需求或質量要求允許的情況下,我們還將考慮在內部生產某些產品或產品組件。
我們打算與能夠滿足美國食品和藥物管理局、國際標準化組織規定的標準以及我們自己的內部政策和程序所要求的質量標準的製造公司合作。我們希望通過我們制定的糾正措施計劃來監控和管理供應商的績效。我們相信,這些生產關係可以最大限度地減少我們的資本投資,幫助控制成本,並使我們能夠與膳食補充劑、植物化學物質和原料的大批量製造商競爭。
W.R. Grace & Co.-康恩。(“Grace”)是該公司供應天然橡膠的獨家制造商。自2020年9月17日起,公司與Grace簽訂了《製造和供應協議》(經修訂的此類協議,“格雷斯製造協議”)的第六修正案(“第六修正案”),該修正案最初於2016年1月生效。2019年1月,Grace獲得了與製造晶體形式NR相關的專利(“Grace專利”)。根據第六修正案,《格雷斯製造協議》將於 2021 年 12 月 31 日到期,但雙方將談判額外的兩年續訂期。此外,Grace Manufacturing 協議可由 (a) 公司在本期限結束前 12 個月發出通知終止;(b) Grace 提前12個月通知其打算停止生產 NR(“市場退出”);(c) 一方在 (1) 另一方的重大違規行為未在 30 天內得到糾正,(2) 另一方的三次重大違規行為在任何 12 個月期間,或 (3) 另一方破產。如果滿足某些條件,則公司將成為Grace專利的被許可人。
原材料的來源和可用性
對於所有三個業務領域,我們認為我們已經確定了可靠的成分、化學品、植物化學物質和參考材料的來源和供應商,這些來源和供應商將提供符合我們指導方針的產品,但要承受下文列舉的與我們公司和業務相關的風險。
研究和開發
迄今為止,我們已經發布了11項關於我們的專有成分NIAGEN® 的人體臨牀試驗,證明瞭其對健康的人類志願者的安全性和/或有效性。此外,NIAGEN® 尚未產生任何不良反應。在 2015 年和 2018 年,NIAGEN® 成功獲得 FDA 的 “新膳食成分” 認證。2016 年 8 月,NIAGEN® 還成功被美國食品藥品管理局通報為 “公認安全”。
16 |
目錄 |
2020 年 6 月,ChromaDex 外部研究計劃 (CERP) 實現了 200th 研究協議和100多項涉及NIAGEN® 的臨牀前研究和11份經過同行評審的人體臨牀試驗出版物。
通過我們在科羅拉多州朗蒙特的研發實驗室,我們打算開發和評估我們計劃推向市場的產品,並探索現有產品的成本節約流程。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的財年的研發成本分別約為370萬美元和440萬美元。
環境合規
我們在遵守GMP以及安全處理和處置研究和製造活動中使用的材料方面花費了大量費用。我們預計不會因為遵守聯邦、州和地方的環境法律和法規而產生額外的物質費用。
營運資金
截至2020年底和2019年底,該公司的營運資金分別約為490萬美元和410萬美元。公司通過將貿易應收賬款和庫存相加,減去應付賬款來衡量營運資金。大部分營運資金由我們的消費品部門和原料部門消耗,因為這些業務需要大量的庫存才能到位。隨着消費品板塊和原料板塊的增長,可能需要更多的營運資金來支持這些業務。
積壓訂單
對於我們在國際上向分銷商運送產品的消費品領域,我們可能會不時有積壓,因為我們的第三方合同製造商生產TRU NIAGEN® 成品瓶需要長達三個月的交貨時間。截至 2020 年 12 月 31 日,我們沒有收到分銷商未發貨的大量積壓訂單。對於直接運送給消費者的產品,我們的積壓訂單量最少,因為我們在收到訂單後手頭有庫存要發貨。
對於我們的原料領域,我們的積壓訂單也最少,因為我們提供的大多數產品都有現貨庫存,並且在收到客户的訂單後發貨。
對於我們的分析參考標準和服務領域,我們通常會有少量積壓的參考標準訂單。這些訂單的金額約為 25,000 美元或更少。由於我們在目錄中列出了超過 1,500 種植物化學物質和 300 種植物參考材料,因此在買家下單時,我們可能並不總是有庫存這些物品。這些積壓訂單通常在 2 到 3 個月內發貨。
設施
有關我們設施的信息,請參閲本表格 10-K 第 2 項中的 “房產”。
員工
截至2020年12月31日,ChromaDex擁有大約110名員工。我們認為我們與員工的關係令人滿意。我們的任何員工都不受集體談判協議的保護。
17 |
目錄 |
有關地理區域的財務信息
有關地理區域的財務信息,請參閲本10-K表年度報告的第8項財務報表和補充數據。
可用信息
我們的互聯網網站地址是 www.chromadex.com。 在我們的網站上找到或可通過我們的網站訪問的信息不屬於本10-K表年度報告,也未納入本年度報告。在我們向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交此類材料後,在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供10-K表的年度報告、10-Q表的季度報告、8-K表的最新報告以及對根據經修訂的1934年《證券交易法》第13(a)或15(d)條提交或提交的報告的修正案。任何提出要求的股東也可以以印刷形式獲得這些信息,任何此類請求都將發送給威爾希爾大道10900號的ChromaDex Corporation。Ste 600,加利福尼亞州洛杉磯 90024。其中某些文件也可以通過致電美國證券交易委員會獲得 1-800-SEC-0330。美國證券交易委員會還維護着一個互聯網網站,其中包含有關以電子方式向美國證券交易委員會提交報告的發行人的報告和其他信息,網址為 www.sec.gov。 我們還在我們的網站上免費提供我們的《商業行為與道德準則》,以及董事會審計委員會、提名和公司治理委員會以及薪酬委員會的章程。
第 1A 項。風險因素
投資我們的普通股涉及很高的風險。當前投資者和潛在投資者在對我們的普通股做出投資決策之前,應仔細考慮下文所述的風險和不確定性以及本10-K表格中包含的所有其他信息。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景將受到重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格和價值可能會下跌,從而導致您的全部或部分投資損失。本表格10-K中描述的風險和不確定性並不是我們公司面臨的唯一風險和不確定性。我們目前尚未意識到或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。
與我們公司和業務相關的風險
COVID-19 疫情對我們的業務產生了不利影響,預計將繼續對我們的業務構成風險,經營業績、財務狀況和現金流以及其他流行病或傳染病疫情也可能產生類似的影響。
正如之前披露的那樣,我們面臨着與持續的 COVID-19 疫情相關的風險。COVID-19 已在 2020 年蔓延到全球,正在影響全球經濟活動。COVID-19 對全球資本市場造成了幹擾和波動,並導致了經濟放緩。COVID-19 疫情及其相關的經濟不確定性可能會對我們 2021 年的銷量產生負面影響。為了應對 COVID-19,世界各地的國家和地方政府已經制定了某些措施,包括旅行禁令、禁止團體活動和集會、關閉某些企業、宵禁、就地避難令以及保持社交距離的建議。這些措施的期限尚不清楚,可能會延長,並可能採取其他措施。
COVID-19 的潛在影響包括但不限於以下幾點:
| · | 消費者和投資者信心下降,信貸和金融市場不穩定,企業利潤波動,商業和消費者支出減少,這可能會因客户訂單放緩而減少我們的銷售額、利潤率和/或淨收入,從而對我們的經營業績產生不利影響。 |
| · | 由於門店關閉和客户營業時間縮短,對我們產品的需求減少。 |
| · | 供應鏈中斷,導致庫存不足,可能會降低我們的銷售額。 |
例如,由於門店關閉和營業時間縮短,我們的零售業務,包括對A.S. Watson集團和國際市場其他合作伙伴的銷售,受到 COVID-19 的影響。
18 |
目錄 |
如果 COVID-19 疫情對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響,也可能加劇本節中描述的許多其他風險。COVID-19 對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流的最終影響取決於未來的發展,包括疫情的持續時間及其對全球經濟的相關影響持續時間,這些影響尚不確定,目前無法預測。
我們有營業虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足未來的長期資本需求,並且可能無法以優惠的條件或根本無法籌集足夠的資金。
我們有虧損歷史,在可預見的將來,我們可能會繼續蒙受營業虧損和淨虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,我們的淨虧損分別約為1,990萬美元和3,210萬美元。我們沒有實現年度盈利。我們可能無法達到繼續實現和維持盈利能力的收入水平。如果我們的收入增長速度低於預期,或者運營費用超過預期,那麼我們可能無法在不久的將來或根本無法實現和維持盈利,這可能會壓低我們的股價。
截至2020年12月31日,我們的現金及現金等價物總額約為1,670萬美元。在截至2020年12月31日的年度之後,我們與投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,我們出售和發行了總額為2500萬美元的公司普通股。雖然我們預計,我們目前的現金、現金等價物、運營產生的現金、從上述融資中獲得的2,500萬美元以及西方聯盟銀行提供的高達700萬美元的可用信貸額度將足以在未來十二個月內滿足我們的預計運營計劃,但我們可能需要通過額外股權或債務融資,包括根據截至2020年6月12日的《市場發行銷售協議》提供額外資金與 B. Riley FBR, Inc. 和 Raymond James & Associates, Inc.(“自動櫃員機設施”),或合作協議或其他來源。我們沒有承諾獲得此類額外融資,我們可能無法以對我們有利的條件獲得任何此類額外融資,或者根本無法獲得任何此類額外融資。此外,由於 COVID-19 疫情以及為減緩其蔓延而採取的行動,全球信貸和金融市場經歷了極大的波動,包括流動性和信貸供應減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。無法保證信貸和金融市場以及對經濟狀況的信心不會進一步惡化。如果股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高和/或更具稀釋性。如果沒有足夠的資金,公司將進一步推遲、推遲或終止產品和服務的擴展,並削減某些銷售、一般和管理業務。無法籌集額外融資可能會對公司的未來業績產生重大不利影響。
我們的資本要求將取決於許多因素。
我們的資本要求將取決於許多因素,包括:
| · | 我們的產品銷售所產生的收入; |
| · | 與擴大我們的銷售和營銷工作相關的成本,包括僱用獨立代理商和銷售代表以及獲得所需的監管批准和許可的努力; |
| · | 我們在產品開發和商業化過程中產生的費用,包括獲得和維持監管部門批准的成本;以及 |
| · | 意想不到的一般和管理費用,包括我們與Elysium正在進行的訴訟所涉及的費用。 |
19 |
目錄 |
由於這些因素,我們可能會尋求在未來十二個月內籌集更多資金,以實現我們在未來十二個月之後的預計運營計劃,併為我們的長期戰略目標提供資金。額外資本可能來自公共和私募股權或債券發行、信貸額度下的借款或其他來源。這些額外資金可能無法以優惠條件提供,甚至根本無法獲得。無法保證我們會成功籌集這些額外資金。此外,如果我們發行股票或債務證券以籌集更多資金,我們的現有股東可能會受到稀釋,而我們發行的新股權或債務證券的權利、優惠和特權可能會優先於現有股東。此外,如果我們通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金,則可能需要放棄我們產品或專有技術的寶貴權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們無法以可接受的條件籌集資金,我們可能無法開發或改進我們的產品,獲得所需的監管許可或批准,執行我們的業務計劃,利用未來的機會,或應對競爭壓力或意想不到的客户需求。這些事件中的任何一個都可能對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定,而且可能不足,這將對我們產生重大和不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們能否保護我們對產品所用技術的所有權。我們依靠專利保護,以及版權、商業祕密和商標法以及保密、保密和其他合同限制相結合來保護我們的專有技術,包括我們的許可技術。但是,這些法律手段只能提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。例如,我們正在申請的美國和外國專利申請可能不會以對我們有利的形式作為專利頒發,也可能頒發並隨後被其他人成功質疑並失效。此外,我們正在申請的專利申請包括對我們產品和程序的實質性方面的主張,這些主張目前不受已頒發專利的保護。無論是專利申請流程還是管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。競爭對手可能能夠圍繞我們的專利進行設計,或者開發出與我們的專利相當甚至優於我們的結果的產品。我們為保護我們的知識產權和專有技術而採取的措施,包括與我們的一些官員、員工、顧問和顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議,可能無法在未經授權的使用或披露或其他違反協議的情況下為我們的商業機密或其他專有信息提供有意義的保護。此外,外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的知識產權。
如果競爭對手侵犯了我們的許可或待審專利或其他知識產權,則執行這些權利可能代價高昂、不確定、困難且耗時。即使成功,為執行我們的知識產權或捍衞我們的專利免受質疑而提起的訴訟也可能既昂貴又耗時,並且可能會轉移我們管理層的注意力。我們可能沒有足夠的資源來執行我們的知識產權或保護我們的專利權免受質疑。未能獲得專利和/或保護我們的知識產權可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
我們的專利和許可可能會因有效性而受到質疑,我們的專利申請可能會被拒絕。
我們依靠我們的專利、專利申請、許可和其他知識產權來為我們提供競爭優勢。專利是否有效,或者是否應該批准專利申請,是一個複雜的科學和法律問題,因此,我們無法確定如果受到質疑,我們的專利、專利申請和/或其他知識產權是否會得到維護。如果其中一項或多項專利、專利申請、許可和其他知識產權失效、被拒絕或被認定無法執行,那可能會減少或消除我們本來可能擁有的任何競爭優勢。
我們可能會因侵犯或盜用他人的知識產權而受到索賠,這可能會使我們無法開發我們的產品,要求我們從第三方獲得許可或開發非侵權替代品,並使我們遭受鉅額金錢損失。
將來,第三方可能會就我們開發的產品向我們提出侵權或挪用索賠。產品是否侵犯專利或盜用其他知識產權涉及複雜的法律和事實問題,其確定往往不確定。因此,我們無法確定我們沒有侵犯他人的知識產權。可能有第三方專利或專利申請,對與我們產品的使用或製造相關的材料、配方、製造方法或使用方法提出索賠,而我們的潛在競爭對手可能會斷言我們產品的某些方面侵犯了他們的專利。由於專利申請可能需要數年才能發佈,因此可能還有一些我們不知道的申請正在審理,這些申請稍後可能會導致我們的產品可能侵犯已頒發的專利。可能還有一些我們不知道的現有專利或待處理的專利申請,我們的產品可能會無意中侵犯這些專利。
任何侵權或挪用侵權索賠都可能導致我們承擔鉅額費用,給我們的財務資源帶來巨大壓力,轉移管理層對我們業務的注意力並損害我們的聲譽。如果此類索賠中的相關專利被維持為有效且可執行,並且我們被發現侵犯了這些專利,則除非我們能夠獲得使用該專利所涵蓋技術的許可或能夠圍繞該專利進行設計,否則我們可能會被禁止製造或銷售任何被發現侵權的產品。如果有的話,我們可能無法以可接受的條件獲得此類許可,而且我們可能無法重新設計我們的產品以避免侵權,這可能會對我們的收入產生重大影響。法院還可以命令我們為此類侵權行為支付補償性損害賠償,外加判決前的利息,此外,還可以將補償性賠償金增加三倍並判給律師費。這些損失可能是巨大的,並可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績。法院還可以下達命令,暫時、初步或永久禁止我們和我們的客户製造、使用或銷售產品,也可以下達命令,要求我們採取某些補救措施。根據法院下令的救濟措施的性質,我們可能會對第三方的額外損害承擔責任。
第三方許可給我們的專利的起訴和執行不在我們的控制範圍內。沒有這些技術,如果這些第三方不採取行動,我們的產品可能無法成功,如果專利被侵犯或盜用,我們的業務將受到損害。
我們已經從第三方獲得了與我們正在開發的產品相關的專利和專利申請權的許可,這使我們能夠使用這些第三方擁有或許可給這些第三方的知識產權。我們不控制其中許多專利或專利申請權的維護、起訴、執行或策略,因此部分依賴知識產權的所有者來維持其可行性。如果任何第三方許可方無法成功維護、起訴或執行與我們的產品相關的許可專利和/或專利申請權,我們可能會受到侵權或盜用索賠,或者失去我們的競爭優勢。如果無法獲得這些技術或適當的圍繞設計或替代技術選項,我們開展業務的能力可能會受到嚴重損害。
我們目前正在與Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(統稱為 “Elysium”)提起重大而複雜的訴訟,其結果可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。
該訴訟包括我們和Elysium在加利福尼亞和紐約的場所提出的多項投訴和反訴,以及公司和達特茅斯學院受託人提起的專利侵權投訴。有關該訴訟的更多詳情,請參閲本10-K表年度報告的第一部分第3項。
這起訴訟既龐大又複雜,它已經並可能繼續導致我們承擔鉅額費用,並在很長一段時間內分散管理層的注意力。訴訟可能會嚴重幹擾我們的業務,我們無法向您保證我們將能夠以對我們有利的條件解決訴訟。如果我們未能以對我們有利的條件解決訴訟,我們可能被迫為從Elysium收到的任何特許權使用費支付補償性和懲罰性賠償金和賠償金,這些款項可能會對我們的業務造成重大損害,或者受到其他補救措施的約束,包括禁令救濟。我們無法預測與Elysium的訴訟結果,這可能會產生上述任何結果或其他可能對我們的業務產生重大不利影響的結果。
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我們的關係中斷或與主要客户的業務下降可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。
截至2020年12月31日的財年,屈臣氏集團約佔我們銷售額的13%。我們與該客户或我們高度依賴的其他客户的關係中斷或業務下降都可能對我們的業務造成損害。可能影響我們與客户關係的因素包括:
| · | 我們能夠以與競爭對手相比具有競爭力的價格維護我們的產品; |
| · | 我們維持足以滿足客户期望的產品質量水平的能力; |
| · | 我們及時生產、運送和交付足夠數量的產品以滿足客户需求的能力; |
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| · | 我們有能力繼續開發和推出客户認為符合其在成本、時效性、功能、性能和其他因素方面的需求和要求的新產品; |
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| · | 我們向客户提供及時、響應迅速和準確的客户支持的能力;以及 |
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| · | 我們的客户在我們基礎上有效交付、營銷和增加銷售自己的產品的能力。 |
我們未來的成功在很大程度上取決於我們的 TRU NIAGEN 的銷量® 產品。
隨着我們從原料和測試公司向以消費者為中心的公司的戰略轉變,我們預計未來收入的很大一部分將來自TRU NIAGEN® 產品的銷售。因此,TRU NIAGEN® 的市場接受度對於我們的持續成功至關重要,如果我們無法擴大市場對TRU NIAGEN® 的接受度,我們的業務、經營業績、財務狀況、流動性和增長前景將受到重大不利影響。
我們的 TRU NIAGEN® 產品未獲得美國食品藥品監督管理局或任何外國監管機構的批准,用於緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19 或任何其他疾病或病症。
正如之前披露的那樣,2020年11月,我們收到了FDA和聯邦貿易委員會(“FTC”)的警告信(“信函”)。這封信引用了我們發佈的某些新聞稿和社交媒體帖子中包含的與臨牀前和臨牀研究有關的聲明以及涉及 NR 和 COVID-19 的數據(“公開披露”)。信中斷言,我們的 TRU NIAGEN® 產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19,這違反了《聯邦食品、藥品和化粧品法》(“FD&C 法案”)和《聯邦貿易委員會法》(“聯邦貿易委員會法”)的某些條款。我們對這封信提供了回覆(“迴應”),表示我們不同意信中的説法,即我們的產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19,這違反了 FD&C 法案和《聯邦貿易委員會法》的某些條款。迴應指出,公開披露準確地描述了有關 NR 和 COVID-19 的科學研究,此類公開披露無意暗示將我們的產品用於治療目的。但是,為了解決信中的擔憂,我們刪除了某些社交媒體帖子,並從我們的網站上刪除了某些新聞稿,包括公開披露。
2021 年 2 月,我們宣佈,第三方進行的 “聯合代謝激活劑可加速輕度至中度 COVID-19 的恢復” 研究的結果已發佈在預印本出版物網站上。在土耳其進行的隨機、安慰劑對照和雙盲 3 期臨牀試驗表明,接受土耳其標準護理的輕度至中度 COVID-19 患者在接受額外營養方案後,恢復時間縮短了 3.5 天。該方案旨在改善線粒體功能,包括NR、L-絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸 (NAC) 和酒石酸左旋肉鹼。但是,我們的 TRU NIAGEN® 產品未獲得 FDA 或任何外國監管機構的批准,用於緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19 或任何其他疾病或病症,也不打算用於此類用途,也可能永遠不會獲得 FDA 或任何外國監管機構的批准用於此類用途。
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全球經濟狀況和金融市場狀況的惡化可能會對我們的業務能力和經營業績產生不利影響.
全球經濟和金融市場狀況,包括信貸市場的中斷和全球經濟惡化的影響,可能會對我們的客户和其他與我們有業務往來的各方產生重大影響。例如,COVID-19 疫情以及為減緩其蔓延而採取的行動導致全球信貸和金融市場經歷了極大的波動,包括流動性和信貸供應減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。這些情況可能會對我們未來配料系列的銷售產生負面影響,因為許多消費者認為購買營養產品是自由裁量的。總體經濟和金融市場狀況的下降可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。具體而言,這些波動和負面條件的影響可能包括對我們產品和服務的需求減少,我們準確預測未來產品趨勢和需求的能力降低,以及對我們及時向客户收取應收賬款的能力產生負面影響。上述經濟狀況可能會導致我們客户的破產、重組和清算水平增加,縮減研發支出,延遲計劃中的項目,以及許多客户的業務戰略轉變。此類事件反過來又可能因銷售損失而對我們的業務產生不利影響。
我們可能需要擴大組織規模,我們無法保證我們將成功擴大業務或有效地管理增長。
我們產品發佈範圍和規模的顯著擴大,包括僱用額外人員,導致運營費用大幅增加。因此,我們預計我們的運營費用將繼續增加。我們的業務擴張也可能對我們的管理、財務和其他資源造成巨大需求。如果出現預期的未來增長,我們能否管理預期的未來增長,將取決於我們的會計和其他內部管理系統的顯著擴展,以及各種系統、程序和控制措施的實施和隨後的改進。無法保證這些領域不會發生重大問題。任何未能擴大這些領域並以與我們的業務一致的速度有效實施和改進此類系統、程序和控制措施都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。無法保證我們擴大營銷、銷售、製造和客户支持工作的嘗試在未來任何時期會取得成功,或者會帶來額外的銷售額或盈利能力。由於我們的業務擴大和運營開支的預期增加,以及難以預測收入水平,我們預計經營業績將繼續出現重大波動。
我們業務戰略的變化,包括進入消費品市場或業務重組,可能會增加我們的成本或以其他方式影響我們業務的盈利能力。
隨着業務環境的變化,我們可能會調整我們的業務策略以適應這些變化,或者我們可能會決定重組我們的業務、業務或資產。此外,包括技術變化、消費者模式變化和宏觀經濟狀況變化在內的外部事件可能會損害我們的資產價值。當這些變化或事件發生時,我們可能會產生成本來改變我們的業務策略,並且可能需要減記資產的價值。在任何這些事件中,我們的成本都可能增加,我們可能會因資產減記而產生大量費用,或者新投資的回報率可能低於戰略變更或重組之前的回報。例如,如果我們未能成功發展消費品業務,我們的銷售額可能會下降,成本可能會增加。
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我們的消費品和原料業務的成功與維生素、礦物質和膳食補充劑市場的規模和增長率有關,該市場規模或增長率的不利變化可能會對我們產生重大不利影響。
維生素、礦物質和膳食補充劑市場規模或增長率的不利變化可能會對我們的業務產生重大不利影響。基本市場狀況可能會根據經濟狀況、消費者偏好和其他我們無法控制的因素(包括媒體關注和科學研究)而發生變化,這些因素可能是正面或負面的。
我們消費品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,以及我們選擇有效的市場和媒體進行營銷和廣告的能力。
我們的消費品業務成功取決於我們吸引和留住客户的能力,這在很大程度上取決於我們的營銷實踐。我們未來的增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,包括我們的能力:
| · | 提高我們品牌的知名度; |
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| · | 確定每個市場、媒體和特定媒體工具中最有效和最高效的支出水平; |
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| · | 為廣告、營銷和促銷支出確定適當的創意信息和媒體組合; |
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| · | 有效管理營銷成本(包括創意和媒體),以維持可接受的客户獲取成本; |
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| · | 收購具有成本效益的電視廣告; |
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| · | 選擇最有效的市場、媒體和特定的媒體工具進行營銷和做廣告;以及 |
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| · | 將消費者的詢問轉化為實際訂單。 |
對我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品的不利宣傳或消費者看法可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們認為,營養補充劑市場在很大程度上取決於消費者對營養補充劑以及我們專門分銷的產品的安全性、功效和質量的看法。消費者對我們產品的看法可能會受到科學研究或發現、監管調查、訴訟、全國媒體關注以及其他有關營養補充劑消費的宣傳的重大影響。我們無法向您保證,未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他有利的研究結果或宣傳將有利於營養補充劑市場或任何產品,或者與先前的宣傳一致。未來的研究報告、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他被認為不如早期的研究報告、調查結果或宣傳或該問題的宣傳,可能會對我們的產品需求產生重大不利影響,從而對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們對消費者看法的依賴意味着,負面的科學研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,如果準確或有道理,可能會對我們產品的需求、原料的供應和定價以及我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外,公眾對一般營養補充劑的安全性、功效和質量,特別是我們的產品,或將營養補充劑的消費與疾病聯繫起來的負面公開報道或其他媒體關注可能會產生這種重大不利影響。即使與此類產品相關的不利影響是消費者未能適當地或按照指示消費此類產品造成的,並且此類公開報道和其他媒體關注的內容可能超出了我們的控制範圍,也可能出現任何此類負面公開報道或其他媒體的關注。
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我們可能會提出重大產品責任索賠,這可能會增加我們的成本並對我們的聲譽、收入和營業收入產生不利影響.
作為消費品和原料供應商,我們銷售和製造專為人類和動物消費而設計的產品,如果我們的產品的使用被指控造成傷害,我們將受到產品責任索賠。我們的產品由維生素、礦物質、草藥和其他成分組成,這些成分被歸類為食品配料、膳食補充劑或天然保健品,而且在大多數情況下,不一定需要經過美國上市前監管部門的批准。我們的一些產品含有創新成分,人類消費歷史不長。人類食用這些成分可能會出現以前未知的不良反應。此外,我們銷售的產品由第三方製造商生產。作為第三方製造的產品的營銷商,我們也可能對我們不生產的產品的各種產品責任索賠承擔責任。將來,我們可能會面臨各種產品責任索賠,包括我們的產品包含不充分的使用説明或關於可能的副作用和與其他物質相互作用的警告不足。針對我們的產品責任索賠可能會導致成本增加,並可能對我們在客户中的聲譽產生不利影響,這反過來又可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們從外國供應商那裏採購產品原料,可能會受到與國際貿易和進口問題相關的風險的負面影響.
我們從美國以外的供應商那裏採購許多產品的原料。因此,購買這些原料通常會面臨與進口原材料相關的風險,除其他因素外,包括髮貨延遲、經濟和政治狀況的變化、質量保證、影響此類供應商所在地區的健康流行病,包括 COVID-19、不符合規格或法律法規、關税、貿易爭端和外匯波動。雖然我們有供應商認證計劃,並在必要時對供應商在美國和國際上的設施進行審核和檢查,但我們無法向您保證,從美國以外的供應商那裏收到的原材料將符合所有規格、法律和法規。過去,我們的行業曾出現過從海外進口的某些物品的質量和安全問題。由於美國政府、我們的供應商和我們公司採取的預防措施,我們可能會產生額外費用和發貨延遲。
保險業在提供某些類型的保險方面變得更加挑剔,將來我們可能無法獲得保險.
保險業在提供某些類型的保險方面變得更具選擇性,例如產品責任、產品召回、財產以及董事和高級管理人員責任保險。我們目前的保險計劃與我們過去的承保水平和風險管理政策一致。但是,我們無法向您保證,將來我們將能夠以優惠條件獲得類似的保險,或者根本無法獲得類似的保險。我們的某些客户和潛在客户要求我們為我們的產品保持最低的承保水平。承保範圍不足或承保範圍低於這些最低要求水平可能會導致這些客户重大更改業務條款或完全停止與我們開展業務。
如果我們遇到產品召回,我們可能會承擔鉅額的意外成本,我們的商業聲譽可能會受到不利影響。
如果我們的產品被指控貼錯標籤或造成傷害或疾病,或者我們被指控違反了政府法規,我們可能會面臨產品召回和不利的公共關係。產品召回可能會導致大量意想不到的支出,這將減少營業利潤和現金流。此外,產品召回可能需要管理層高度關注。產品召回可能會損害我們品牌的價值,並導致對我們產品的需求減少。產品召回還可能導致聯邦、州或國際監管機構加強對我們業務的審查,增加訴訟,並可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
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我們依賴關鍵人員,任何人員的流失都可能對我們的業務產生負面影響.
我們在很大程度上依賴小弗蘭克·雅克奇、羅伯特·弗裏德、凱文·法爾和麗莎·哈靈頓,他們分別是我們的董事會執行主席、首席執行官、首席財務官和總法律顧問。我們還在很大程度上依賴其他關鍵員工,包括關鍵的科學和營銷人員。一般而言,只有高素質和訓練有素的科學家才具備開發我們的產品和提供服務的必要技能。只有在醫療保健領域具有特定經驗和知識的營銷人員才能有效地推銷我們的產品。此外,我們的一些製造、質量控制、安全與合規、信息技術、銷售和電子商務相關職位也具有很強的技術性。我們面臨着來自競爭對手、客户、營銷合作伙伴以及我們競爭所在行業的其他公司對這些專業人員的激烈競爭。我們的成功將在某種程度上取決於我們是否有能力吸引和留住更多熟練人員,這將需要大量額外資金。無法保證我們能夠找到和吸引更多的合格員工或留住任何此類人員。我們無法僱用合格的人員、失去關鍵人員的服務,或者失去將來可能僱用的執行官或關鍵員工的服務,可能會對我們的業務產生重大和不利影響。
我們的經營業績可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。
除其他外,我們受到以下因素的影響,這些因素可能會對我們的經營業績產生負面影響:
| · | 我們的競爭對手發佈或推出新產品; |
| · | 我們升級和開發我們的系統和基礎設施以適應增長的能力; |
| · | 重要客户減少購買量的決定; |
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| · | 與競爭對手的糾紛和訴訟; |
| · | 我們及時和具有成本效益的方式吸引和留住關鍵人員的能力; |
| · | 技術困難; |
| · | 與我們的業務、運營和基礎設施擴張相關的運營成本和資本支出的金額和時間; |
| · | 聯邦、州或地方政府的監管;以及 |
| · | 總體經濟狀況以及醫療保健行業特有的經濟狀況。 |
例如,COVID-19 疫情對全球經濟狀況的影響可能會損害我們的經營業績。由於我們的運營歷史有限,而且我們競爭的市場性質不同,我們很難做出準確的預測。儘管我們的某些支出水平在很大程度上是固定的,但我們的當前和未來支出水平主要基於我們的投資計劃和對未來事件的估計。假設我們的產品投放市場,我們可能無法及時調整支出以彌補任何意想不到的收入短缺。因此,相對於我們的計劃支出,收入的任何重大短缺都將立即對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。此外,作為對競爭環境變化的戰略迴應,我們可能會不時做出某些定價、服務或營銷決策,這些決策可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。由於上述因素,我們的收入和經營業績現在和將來都難以預測。
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我們面臨着激烈的競爭,包括定價的變化。
我們的產品和服務的市場既競爭激烈,又對價格敏感。我們的許多競爭對手都擁有大量的財務、運營、銷售和營銷資源以及研發經驗。競爭對手可能會開發與我們的產品和服務競爭的新技術,甚至使我們的產品過時。如果競爭對手為我們的產品和服務開發出卓越的技術或具有成本效益的替代方案,我們的業務可能會受到嚴重損害。
我們某些產品的市場也面臨特定的競爭風險,因為這些市場具有很強的價格競爭力。過去,我們的競爭對手通過降低某些產品的價格進行競爭。如果他們再次這樣做,我們可能被迫通過降低價格來做出迴應。這將減少銷售收入並增加損失。未能預測和應對價格競爭也可能影響銷售並加劇損失。
我們相信,我們市場的客户對特定產品的供應商表現出極大的忠誠度。如果我們不是第一個開發、提供和/或供應新產品的公司,客户可能會從競爭對手那裏購買或自己製造材料,從而使我們的競爭地位受到影響。
我們的許多競爭對手都比我們更大,擁有更多的財務和其他資源。
我們的產品競爭並將與競爭對手生產的其他類似產品競爭。這些有競爭力的產品可以由成熟、成功的公司銷售,這些公司擁有比我們擁有更多的財務、營銷、分銷、人員和其他資源。利用這些資源,這些公司可以實施廣泛的廣告和促銷活動,既可以是為了應對競爭對手的特定營銷活動,也可以更快地進入新市場以推出新產品。在某些情況下,擁有更多財務資源的競爭對手也可能能夠進入與我們直接競爭的市場,提供有吸引力的營銷工具,鼓勵銷售與我們的產品競爭或呈現消費者可能認為有吸引力的成本特徵的產品。
我們可能永遠不會開發任何其他產品進行商業化。
我們在開發各種新產品上投入了大量的時間和資源。這些產品的商業化需要額外的開發、臨牀評估、監管部門的批准、大量的營銷工作和大量的額外投資,然後才能為我們提供任何收入。儘管我們付出了努力,但這些產品可能無法成為商業上成功的產品,原因有很多,包括但不限於:
| · | 我們可能無法為我們的產品獲得監管部門的批准,或者批准的適應症可能比我們尋求的範圍要窄; |
| · | 我們的產品可能無法在臨牀試驗中被證明是安全有效的; |
| · | 我們的開發計劃可能會出現延遲; |
| · | 任何獲得批准的商品可能不在市場上被接受; |
| · | 我們可能沒有足夠的財政或其他資源來完成產品的開發或開始商業化,或者沒有足夠的財政或其他資源來實現我們產品的重大商業化; |
| · | 我們可能無法以商業數量或以可接受的成本生產我們的任何產品; |
| · | 快速的技術變革可能會使我們的產品過時; |
| · | 我們可能無法有效保護我們的知識產權,或者我們可能會因我們的活動侵犯了他人的知識產權而受到索賠;以及 |
| · | 我們可能無法獲得或捍衞我們產品的專利權。 |
此外,根據與Nestec Ltd. 簽訂的供應協議,我們可能永遠無法實現技術可行性,因此該協議產生的銷售和利潤預期可能會降低。
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我們可能無法與其他人合作開發技術能力、新產品和服務。
我們保持競爭力的能力可能在一定程度上取決於我們能否繼續尋找能夠提供技術改進和改進向客户提供的現有產品和服務的合作伙伴。我們致力於努力跟上技術變革的步伐,跟上技術變革的步伐,並尋找能夠為我們的客户羣開發新產品和服務的合作伙伴。我們無法向潛在投資者保證,我們將成功地找到合作伙伴,或者能夠繼續整合新的技術發展,改進現有產品和服務,或開發成功的新產品和服務,也無法確定新開發的產品和服務的表現令人滿意或在市場上被廣泛接受,也無法確定這些努力所涉及的成本不會很高。
如果我們未能為我們的產品和服務保持足夠的質量標準,我們的業務可能會受到不利影響,我們的聲譽可能會受到損害。
膳食補充劑、營養品、食品和飲料、功能性食品、分析實驗室、藥品和化粧品的客户通常需要遵守嚴格的質量標準,才能獲得和維持對其產品及其生產工藝的監管批准。未能維持或在某些情況下升級我們的質量標準以滿足客户的需求,可能會損害我們的聲譽,並可能造成巨大的銷售損失。
我們可能會因我們、我們的員工或我們的獨立承包商錯誤使用或披露他人涉嫌的商業祕密而遭受損失。
我們的一些員工以前曾在其他膳食補充劑、營養品、食品和飲料、功能性食品、分析實驗室、製藥和化粧品公司工作。我們還可能僱用更多目前在其他此類公司(包括我們的競爭對手)工作的員工。此外,我們可能與之簽訂合同的顧問或其他獨立代理人可能已經或已經與我們的一個或多個競爭對手簽訂了合同安排。我們可能會被指控這些員工或獨立承包商使用或披露了該另一方的商業祕密或其他專有信息。為了對這些索賠進行辯護,可能需要提起訴訟。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層的注意力。如果我們未能為此類索賠進行辯護,除了支付金錢賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。關鍵人員或其工作成果的流失可能會阻礙或阻礙我們推銷現有產品或新產品的能力,這可能會嚴重損害我們的業務。
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訴訟可能會損害我們的業務。
大量、複雜或曠日持久的訴訟可能會導致我們承擔鉅額費用並分散管理層的注意力。例如,員工、股東、合作者、分銷商、客户、競爭對手或其他人提起的訴訟可能代價高昂,並嚴重擾亂我們的業務。不時與此類公司、組織或個人發生爭議的情況並不少見,我們無法向您保證,我們將始終能夠以對我們有利的條件解決此類爭議。正如本10-K表年度報告第一部分第3項所進一步描述的那樣,我們目前正在參與重大而複雜的訴訟。意想不到的結果可能會導致我們在這些問題上的財務敞口超過記錄的儲備金和保險範圍,這要求我們提供額外的儲備金來應對這些負債,從而影響利潤。
我們的分析參考標準和服務領域的銷售和運營業績取決於客户的研發工作以及他們為這些工作獲得資金的能力。
我們的分析參考標準和服務領域的客户包括製藥和生物技術公司、化工及相關公司、學術機構、政府實驗室和私人基金會的研究人員。這些研究人員及其組織研發預算的波動可能會對我們產品的需求產生重大影響。我們的客户根據多種因素決定他們的研發預算,包括開發新產品的需求、政府和其他資金的可用性、競爭以及資源的普遍可用性。隨着我們繼續擴大國際業務,我們預計美國以外市場的研發支出水平對我們來説將變得越來越重要。
研發預算因可用資源、支出優先次序、總體經濟狀況、機構和政府預算限制以及製藥和生物技術公司的合併而波動。我們的業務可能會因客户生命科學和高科技研發支出的大幅減少而受到損害。特別是,我們銷售額的一小部分來自研究人員,他們的資金依賴於美國國立衞生研究所、美國國家科學基金會、美國國家癌症研究所和類似機構或組織等政府機構的資助。政府對研發的資助取決於政治進程,而政治進程往往是不可預測的。政府可以將其他部門,例如國土安全部或國防部,或減少美國聯邦預算赤字的總體努力視為更高的優先事項。任何偏離生命科學和高科技研發資金的轉移,或者政府預算提案的批准延遲,都可能導致我們的客户推遲或放棄購買我們的產品和服務,這可能會嚴重損害我們的業務。
我們的一些客户在一年中的特定時間從批准的補助金中獲得資金,許多時間由政府預算週期設定。過去,此類補助金被長期凍結,或者不經通知就無法提供給各個機構。收到補助金的時間可能會影響我們的客户做出購買決定的時間,從而導致我們的銷售和經營業績波動。
對我們產品和服務的需求取決於客户產品的商業成功,由於我們無法控制的原因,這些需求可能會有所不同。
即使我們成功地確保了我們的產品在客户的製造過程中得到利用,但我們許多產品和服務的銷售仍然取決於客户的生產時間和數量,而我們對此無法控制。對我們產品的需求取決於監管部門的批准,通常取決於客户所支持產品的商業成功。監管流程複雜、漫長、昂貴,通常需要數年才能完成。
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如果我們低估合同價格或超出成本估算,我們可能會承擔財務風險。
如果我們的合同結構為固定價格或有上限的收費服務,則如果我們最初低估合同價格或以其他方式超出成本估算,我們將承擔財務風險。這種定價過低或成本嚴重超支可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們依靠單個或有限數量的第三方供應商來提供生產我們產品所需的原材料。
我們對有限數量的第三方供應商或單一供應商的依賴,以及我們在獲得充足的原材料供應方面可能面臨的挑戰,涉及多種風險,包括對定價、供應情況、影響此類供應商所在地區的健康流行病(包括冠狀病毒)、質量和交貨時間表的控制有限。我們無法確定我們目前的供應商是否會繼續向我們提供我們所需的這些原材料數量或滿足我們預期的規格和質量要求。由於 COVID-19,我們的供應商的發貨可能會延遲。在找到新的供應來源(如果有的話)之前,有限或唯一來源的原材料的任何供應中斷都可能嚴重損害我們製造產品的能力。我們可能無法在合理的時間內或以商業上合理的條件找到足夠的替代供應渠道。我們的供應商的任何業績失誤都可能延遲我們產品的開發和商業化,或者中斷已經上市的現有產品的生產,這將對我們的業務產生重大不利影響。例如,W.R. Grace & Co.-康恩。(“Grace”)是我們供應天然橡膠的獨家制造商。無法保證我們將能夠繼續與Grace簽訂NR供應合同,也無法保證此類條款會對我們有利。
我們可能 不能成功地以優惠條件收購補充業務或產品。
作為我們業務戰略的一部分,我們打算考慮收購類似或互補的業務或產品。無法保證我們會成功找到有吸引力的收購候選人或以優惠條件完成收購。此外,未來的任何收購都將伴隨着通常與收購相關的風險。這些風險包括可能面臨被收購公司的未知負債或收購成本和支出、整合被收購公司的運營和人員的困難和開支、合併後的公司業務可能受到幹擾以及我們管理層的時間和注意力可能被分流、管理層變動導致與關鍵員工和客户的關係受損以及可能因管理層變動而流失、攤銷費用以及對股東的減記和稀釋如果收購是針對合併後的公司的股票進行的,則為合併後的公司。此外,收購的成功完成可能取決於第三方的同意,包括監管機構和私人當事方的同意,而這些同意是我們無法控制的。無法保證被收購公司的產品、技術或業務會有效地融入合併後的公司的業務或產品供應中,也無法保證會對合並後的公司的收入或收益產生積極影響。此外,合併後的公司可能會為完成收購和支持收購的產品和業務支付大量費用。任何此類收購都可能由現金、債務或股權提供資金,這可能會稀釋或以其他方式對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
如果我們的信息技術系統出現重大中斷,或者我們未能成功實施新的系統和軟件,我們的業務可能會受到不利影響。
我們依靠整個公司的信息系統來控制我們的製造流程、處理訂單、管理庫存、處理和開具發貨單、向客户收取現金、迴應客户的詢問、為我們的整體內部控制流程做出貢獻、維護我們的財產、廠房和設備的記錄,以及記錄和支付應付的供應商和其他債權人的款項。由於 COVID-19,我們的大多數員工都在家遠程辦公,我們依靠通信工具和與信息技術系統的遠程連接來虛擬開展業務。如果我們的信息系統長期中斷,涉及員工之間以及與客户和供應商的互動,可能會導致銷售和客户損失和/或成本增加,這可能會對我們的整體業務運營產生不利影響。
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如果我們無法維持銷售、營銷和分銷能力,也無法與第三方保持銷售、營銷和分銷我們的產品的安排,我們的業務可能會受到損害。
為了使我們的產品在商業上取得成功,我們必須以優惠的價格出售我們的產品線和/或技術。除了昂貴之外,維持這樣的銷售隊伍也很耗時。對具有天然產品行業經驗的合格直銷人員的需求量很大,無法保證我們能夠僱用或留住有效的直銷團隊。同樣,美國境內外對合格的獨立銷售代表的需求量很大,我們可能無法通過這些代表建立有效的產品分銷網絡。無法保證我們將能夠按照我們可接受的條件與代表簽訂合同。此外,如果我們嘗試這樣做,也無法保證我們將能夠構建替代分發框架。
為了推銷我們的產品,我們可能還需要與第三方簽訂合同。就我們與第三方達成提供營銷和分銷服務的安排而言,與直接銷售產品相比,我們的產品收入可能會更低,成本也可能更高。此外,如果我們與其他公司達成聯合促銷或其他營銷和銷售安排,獲得的任何收入都將取決於他人的技能和努力,我們不知道這些努力能否成功。如果我們無法獨立或與他人一起建立和維持足夠的銷售、營銷和分銷能力,我們將無法創造產品收入,也可能無法盈利。
我們的業務可能會出現負面影響 受到網絡安全威脅的影響。
在我們的正常業務過程中,我們使用我們的數據中心和網絡來存儲和訪問我們的專有業務信息。我們面臨着各種網絡安全威脅,包括對我們信息技術基礎設施的網絡安全攻擊,以及其他人企圖訪問我們的專有或敏感信息。由於 COVID-19,由於我們的大多數員工都在家工作,使用公司場所外的網絡連接,因此可能會存在額外的網絡安全威脅。近年來,信息安全風險顯著增加,部分原因是新技術的普及,以及有組織犯罪、黑客、數據和相關隱私泄露行為、恐怖分子和其他外部各方,包括外國私人團體和國家行為者的複雜性和活動的增加。儘管採取了預防和偵探性安全措施,但我們的內部計算機系統以及我們當前和未來的任何承包商、顧問、合作者和第三方服務提供商的內部計算機系統仍容易受到各種來源的破壞或中斷,包括計算機病毒、未經授權的訪問、授權訪問者的意外行為或不作為、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障,以及網絡安全威脅(包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕)-服務攻擊、供應鏈攻擊、社會工程以及其他影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性的手段)。我們用於監控這些威脅和減少風險的程序和控制措施可能不足以防止所有網絡安全事件。這些事件的結果可能包括運營中斷、機會損失、財務數據錯報、資產或信息被盜的責任、我們的知識產權被盜、數據和其他個人身份信息的丟失、實施額外安全保護措施所產生的成本增加、訴訟和聲譽損害。與網絡安全事件相關的任何補救費用或其他責任可能無法通過其他方式獲得全額保險或賠償。此外,聯邦、州和外國政府的一些要求包括公司有義務將涉及特定個人身份信息的安全漏洞通知個人,這些漏洞可能是由於我們或我們的供應商、承包商或與我們建立戰略關係的組織所經歷的違規行為造成的。與安全漏洞相關的通知和後續行動可能會影響我們的聲譽,導致我們承擔鉅額費用,包括法律費用和補救費用。
遵守全球隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任,或者抑制我們在全球範圍內收集和(如果適用)處理數據的能力,不遵守此類要求可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
世界各地收集、使用、保護、共享、轉移和其他處理信息的監管框架正在迅速演變,在可預見的將來可能仍不確定。例如,歐盟的《通用數據保護條例》(“GDPR”) 對個人數據的處理規定了嚴格的義務,包括但不限於個人健康數據,以及此類數據的自由流動。GDPR 適用於在歐盟成立的任何公司以及歐盟以外處理與向歐盟個人提供商品或服務或監控其行為有關的個人數據的任何公司。GDPR 為個人數據的處理者和控制者規定了數據保護義務,例如,包括與以下內容相關的義務:處理健康和其他敏感數據;徵得個人同意;向個人提供有關數據處理活動的通知;迴應數據主體的請求;在聘請第三方處理者時採取某些措施;將數據泄露通知數據主體和監管機構;實施保護個人數據安全與機密的保障措施;以及將個人數據傳輸到歐盟以外的國家,包括美國。GDPR 對違反數據保護要求的行為處以罰款,併為因數據泄露而遭受傷害的各方提供其他補救措施。此外,英國投票贊成退出歐盟,即英國退歐,使英國的數據保護監管複雜化。自 2021 年 1 月 1 日起,GDPR 已轉換為英國法律,英國現在是 GDPR 下的 “第三國”。英國和歐盟同意自2021年1月1日起延長四個月的期限,在此期間,在向英國傳輸個人數據方面,英國將被視為歐盟成員國。但是,在規定期限到期後,英國和歐洲經濟區(“EEA”)在數據保護法的適用、解釋和執行方面的差異將越來越大。GDPR以及與加強對某些類型的敏感數據(例如醫療保健數據或臨牀試驗中的其他個人信息)的保護相關的法律或法規的其他變化可能會要求我們改變商業慣例,或者導致政府對我們的執法行動、私人訴訟或嚴厲處罰,並可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
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同樣,歐洲數據保護法通常也禁止將個人數據從歐洲(包括歐洲經濟區、英國和瑞士)傳輸到美國和大多數其他國家,除非傳輸各方已實施具體的保障措施來保護傳輸的個人數據。用於將個人數據從歐盟傳輸到美國的主要保障措施之一,即由美國商務部管理的隱私盾框架,最近被歐盟最高法院的一項裁決宣佈無效。同樣的決定還使人們懷疑是否有能力使用隱私盾的主要替代方案之一,即歐盟委員會的標準合同條款,將個人數據從歐洲合法傳輸到美國和大多數其他國家。目前,除了隱私盾和標準合同條款之外,幾乎沒有其他可行的替代方案。在某種程度上,我們要依賴歐盟-美國隱私盾框架或標準合同條款,我們將來將無法這樣做,這可能會增加我們的成本並限制我們處理來自歐盟的個人數據的能力。
此外,《加州消費者隱私法》(“CCPA”)為消費者規定了新的個人隱私權,並對處理消費者個人數據的實體規定了更多的隱私和安全義務。除其他外,CCPA要求受保公司向加州消費者提供新的披露,併為這些消費者提供了選擇退出某些個人信息銷售的新方法。CCPA規定了對違規行為的處罰,以及對因數據泄露而遭受傷害的各方的其他補救措施,這可能會增加數據泄露訴訟。此外,自 2023 年 1 月 1 日起,《加州隱私權法》(“CPRA”)將對 CCPA 進行重大修改,包括擴大消費者對某些敏感個人信息的權利。CPRA還設立了一個新的國家機構,該機構將有權實施和執行《CCPA》和《CPRA》。同樣,伊利諾伊州、馬薩諸塞州、內華達州、新澤西州、紐約州、羅德島州、弗吉尼亞州、華盛頓州和其他州提出或頒佈的新立法對收集、存儲、使用、保留、披露、轉移和以其他方式處理機密、敏感和個人信息的公司規定了或有可能施加額外義務。CCPA、CPRA和其他擬議或頒佈的州法律可能會增加我們的合規成本和潛在責任。我們預計,有關數據隱私和安全的新法律和法規將繼續出臺,但我們尚無法確定此類未來法律、法規和標準可能對我們的業務產生什麼影響。
我們未能建立和維持對財務報告的有效內部控制可能會導致我們的財務報表出現重大誤報,我們未能履行報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這反過來又可能導致我們普通股的交易價格下跌。
要編制可靠的財務報表,就必須對財務報告保持有效的內部控制。我們的管理層此前曾發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,並得出結論,截至2020年12月31日,重大缺陷尚未得到糾正,我們的披露控制和程序也無效。財務報告內部控制的重大弱點是由於我們的披露控制和程序存在缺陷,這可能導致我們沒有披露需要定性披露的重大潛在損失,也沒有根據ASC 450(意外開支)在合併財務報表中記錄負債。如果不加以糾正,或者如果我們發現內部控制存在進一步的重大缺陷,我們未能建立和維持有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制,可能會導致我們的財務報表出現重大錯報,未能履行我們的報告和財務義務,每一項都可能對我們的財務狀況和普通股的交易價格產生重大不利影響。
我們受與西方聯盟銀行簽訂的商業融資協議(“信貸協議”)中的財務和運營契約的約束,任何不遵守此類契約或在違規時獲得豁免都可能限制我們在信貸協議下的借貸可用性,導致我們無法根據信貸協議借款,並對我們的流動性產生重大不利影響。此外,我們的業務可能無法提供足夠的現金來履行信貸協議下產生的債務的償還義務。
信貸協議包含肯定和限制性契約,包括有關財務報表交付、庫存維護、税款支付、保險維護、財產處置、企業合併或收購以及產生額外債務的契約以及其他習慣性契約,但每種情況都有有限的例外情況。
無法保證我們將能夠遵守信貸協議中的財務和其他契約,而且 COVID-19 的影響可能會使我們更難遵守此類契約。我們不遵守這些契約可能會導致我們無法根據信貸協議進行借款,並可能構成違約事件,如果不彌補或免除,可能會導致信貸協議下當時未償還的任何債務的到期日加快,這將要求我們支付當時未償還的所有款項。如果我們無法償還這些款項,西方聯盟銀行可能會使用向他們提供的抵押品來擔保這筆債務,這將嚴重損害我們的業務。這樣的事件可能會對我們的財務狀況和流動性產生重大不利影響。此外,此類違規事件可能會影響任何額外借款的條款和/或任何信用續訂條款。任何不遵守此類契約的行為都可能是可披露的事件,可能會被負面看待。這種看法可能會對我們普通股的市場價格和我們未來獲得融資的能力產生不利影響。
與我們的產品監管批准和其他政府法規相關的風險
我們受各種聯邦、州和外國機構的監管,這些機構要求我們遵守各種法規,包括與產品製造、廣告和產品標籤聲明、產品分銷和環境問題有關的法規。不遵守這些法規可能會使我們面臨罰款、處罰和額外費用。
我們的一些業務受美國各聯邦機構以及類似的州和國際機構的監管,包括商務部、食品和藥物管理局、聯邦貿易委員會、交通部和農業部。這些法規管理着各種各樣的產品活動,從產品的設計和開發到標籤、製造、處理、銷售和分銷。如果我們不遵守這些法規中的任何規定,我們可能會被處以罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止其生產和分銷,這將增加我們的成本並減少我們的銷售。
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我們還受各種聯邦、州、地方和國際法律和法規的約束,這些法律和法規規範了屬於或可能被歸類為有毒或危險物質的物質的處理、運輸、製造、使用和銷售。我們的運營以及我們製造、銷售或分銷的產品固有環境破壞風險。如果我們不遵守適用的政府法規,也可能導致產品召回或處以罰款,並限制我們繼續或擴大部分或全部業務的能力。如果我們未能遵守其中任何或全部法規,我們可能會受到罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止其生產和分銷,這將增加我們的成本並減少我們的銷售。
政府對客户業務的監管範圍廣泛,並且在不斷變化。這些法規的變化會顯著影響客户對我們產品和服務的需求。
監管客户行業的流程由政府機構控制,根據細分市場的不同,可能非常昂貴、耗時且不確定。法規的變化或現行法規的執法實踐可能會對我們的客户產生負面影響,進而對我們的業務產生負面影響。目前,尚不清楚美國食品藥品管理局將如何解釋,以及在多大程度上執行GMP和其他可能影響我們許多客户的法規。這些不確定性可能會對我們的經營業績產生重大影響,因為缺乏執法或對減輕膳食補充劑市場合規負擔的法規的解釋可能會導致對我們產品和服務的需求減少。
政府監管或與藥品、膳食補充劑、食品和化粧品行業相關的實踐的變化可能會減少對我們提供的服務的需求。
包括美國在內的世界各地的政府機構嚴格監管藥品、膳食補充劑、食品和化粧品行業。監管的變化,例如放鬆監管要求或引入簡化的藥品批准程序,或者增加我們難以滿足或降低服務競爭力的監管要求,可能會消除或大大減少對我們服務的需求。此外,如果政府努力控制藥品成本,製藥和生物技術公司從新藥中獲利,我們的客户可能會減少支出或減少研發支出。如果健康保險公司改變藥品報銷的做法,我們的客户可能會減少支出或減少研發支出。
如果將來我們被要求獲得監管部門的批准才能推銷和銷售我們的商品,那麼在獲得此類批准之前,我們將無法產生任何收入。
製藥行業受到各種權威機構的嚴格監管。儘管我們認為,鑑於我們目前的業務,我們目前不需要獲得監管部門的批准即可銷售我們的商品,因為除其他外,我們沒有(i)生產或銷售任何臨牀器械或其他產品,或(ii)向客户出售任何醫療產品或服務,但我們無法預測將來是否需要監管許可,如果需要,我們正在開發或可能嘗試的任何產品是否會獲得此類許可開發。如果將來需要此類監管部門的批准,我們的商品可能會被暫停或無法在美國銷售和銷售,直到我們完成監管批准程序(如果由美國食品和藥物管理局實施)。滿足監管要求通常需要很多年時間,取決於產品或服務的類型、複雜性和新穎性,並且需要花費大量資源。
如果我們提議推銷和出售的商品獲得監管許可,則這種許可可能僅限於那些證明該商品安全有效的特定州和條件,這將限制我們的創收能力。我們無法確保我們開發的任何商品都能滿足獲得營銷許可所需的所有適用監管要求。如果不獲得監管部門的批准,我們的商品將無法在必要時實現商業化。無法保證我們會獲得監管部門對我們可能需要的擬議商品的批准。
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與證券市場和我們的股權證券所有權相關的風險
我們普通股的市場價格可能會波動,並受到多種因素的不利影響。
我們普通股的市場價格可能會因各種因素和事件而大幅波動,包括但不限於:
| · | 我們整合運營、技術、產品和服務的能力; |
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| · | 我們執行業務計劃的能力; |
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| · | 我們的經營業績低於預期; |
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| · | 我們發行的額外證券,包括債務或股權或其組合; |
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| · | 我們或我們的競爭對手發佈的技術創新或新產品的公告; |
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| · | 消費者對我們產品的接受和需求; |
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| · | 有關我們行業或我們的媒體報道; |
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| · | 訴訟; |
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| · | 與重要客户發生爭議或我們無法向重要客户收款; |
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| · | 失去任何戰略關係; |
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| · | 行業發展,包括但不限於醫療保健政策或做法的變化; |
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| · | 經濟和其他外部因素,包括 COVID-19 疫情的影響; |
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| · | 減少從我們的大客户那裏購買的商品; |
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| · | 我們財務業績的週期間波動;以及 |
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| · | 我們普通股的活躍交易市場是否得到發展和維持。 |
此外,證券市場不時出現與特定公司的經營業績無關的重大價格和交易量波動。這些市場波動還可能對我們普通股的市場價格產生重大不利影響。
我們過去沒有支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付現金分紅。任何投資回報可能僅限於我們普通股的價值。
我們從未為資本存量支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會為我們的資本存量支付現金分紅。股本股息的支付將取決於我們的收益、財務狀況以及董事會認為相關的其他業務和經濟因素。如果我們不支付股息,我們的普通股的價值可能會降低,因為只有在普通股價格升值的情況下,您的投資才會獲得回報。
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我們使用淨營業虧損結轉額和某些其他税收屬性的能力可能受到限制。
我們在自2017年12月31日或之前開始的應納税年度產生的聯邦淨營業虧損(“NOL”)可能會在未使用的情況下到期。根據經CARES法案修改的《減税和就業法》,從2017年12月31日之後的應納税年度產生的聯邦NOL可以無限期結轉,但在2020年12月31日之後的納税年度中,此類聯邦NOL的可扣除額僅限於應納税所得額的80%。目前尚不確定各州是否以及在多大程度上遵守《減税和就業法》或《CARES法案》。此外,根據經修訂的1986年《美國國税法》第382和383條以及州法律的相應規定,如果公司經歷 “所有權變更”(通常定義為三年內其股權所有權變動(按價值計算)超過50%,則公司有能力使用其變更前的NOL結轉和其他變更前税收屬性(例如研究税收抵免)來抵消其變更後的税收抵免收入或税收可能有限。由於隨後的股票所有權轉移,我們將來可能會發生所有權變動,其中一些變化可能超出了我們的控制範圍。因此,如果我們賺取淨應納税所得額,我們使用所有權變更前的NOL結轉來抵消美國聯邦應納税所得額的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外,在州一級,在某些時期,NOL的使用可能會暫停或以其他方式受到限制,這可能會加速或永久增加所欠的州税。例如,加利福尼亞州對加利福尼亞州淨營業虧損的可用性施加了限制,以抵消自2019年之後和2023年之前的納税年度的應納税所得額。
我們有大量未完成的選擇。這些股票的未來出售可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
截至2020年12月31日,我們共有約1190萬股普通股的未償還期權,加權平均行使價為每股3.99美元。持有人可以不時在公開市場上出售其中許多股票,而不受出售時間、金額或方法的限制。當我們的股價上漲時,如果有的話,將有更多的未償還期權在價內,持有人可能會行使期權並出售大量股票。這可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
我們經修訂和重述的章程(我們的 “章程”)規定,特拉華州財政法院是我們與股東之間某些爭議的專屬論壇,這可能會限制我們的股東就與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的爭議獲得有利的司法論壇的能力。
我們的章程規定,特拉華州財政法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起以下類型的訴訟或訴訟的唯一和專屬論壇:(i)代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟,(ii)任何聲稱我們的任何董事或高級管理人員違反對我們公司或股東所欠的信託義務的訴訟,(iii)任何對我們公司或股東提出索賠的訴訟我們公司根據《特拉華州通用公司法》的任何規定或我們修訂和重述的證書成立公司註冊或章程,或 (iv) 任何根據內部事務原則對我們公司提出索賠的訴訟。該訴訟地選擇條款不適用於為執行經修訂的1933年《證券法》、《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。
這種法庭選擇條款可能會限制股東向其認為有利於我們或我們的任何董事、高級職員、其他員工或股東的糾紛向司法法庭提出某些索賠的能力,這可能會阻礙就此類索賠提起訴訟,儘管我們的股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其相關規章制度的遵守。如果法院認定該訴訟地選擇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會承擔與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
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一般風險
我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務。
總體而言,股票市場,尤其是早期公司的股票,經歷了劇烈的價格和交易量波動。這些波動往往與所涉公司的經營業績無關或不成比例。如果將來發生這些波動,無論我們的經營業績如何,我們股票的市場價格都可能下跌。過去,在特定公司證券的市場價格波動一段時間之後,經常對該公司提起證券集體訴訟。如果我們的股票的市場價格或交易量受到劇烈波動,那麼我們可能會捲入此類訴訟,這將是昂貴的,會轉移管理層對管理業務的注意力和資源。
作為一家上市公司,我們也可能不時就未來的經營業績發表前瞻性陳述,併為公開市場提供一些財務指導。可能無法及時做出預測,或者我們可能無法達到預期的業績水平,並可能對我們的股票價格產生重大影響。任何未能兑現已發佈的對股價產生不利影響的前瞻性陳述都可能導致投資者損失、股東訴訟或其他訴訟、美國證券交易委員會發布的制裁或限制。
對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
新的收入、銷售、使用或其他税法、法規、規則、法規或法令可能隨時頒佈,這可能會對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。此外,現有的税法、法規、規則、規章或條例可能會被解釋、更改、修改或對我們產生不利影響。例如,2017年頒佈的名為《減税和就業法》的立法對美國税法進行了許多重大修改。美國國税局和其他税務機關未來關於《減税和就業法》的指導可能會影響我們,《減税和就業法》的某些方面可能會在未來的立法中被廢除或修改。例如,《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”)修改了《減税和就業法》的某些條款。此外,目前尚不確定各州是否以及在多大程度上遵守《減税和就業法》、《CARES法》或任何新頒佈的聯邦税收立法。公司税率的變化、與我們的運營相關的遞延所得税淨資產的變現、國外收入的徵税,以及《減税和就業法》或未來改革立法規定的支出可扣除性,可能會對我們的遞延所得税資產的價值產生重大影響,可能導致鉅額的一次性費用,並可能增加我們未來的美國税收支出。
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我們的普通股交易量可能很少,因此您可能無法以或接近要價出售或根本無法出售。
我們無法預測活躍的普通股公開市場將在多大程度上發展或維持。這種情況可能歸因於多種因素,包括股票分析師、股票經紀人、機構投資者和其他創造或影響銷售量的投資界人士相對不認識我們是一家小公司,即使我們引起了這些人的注意,他們也往往規避風險,在我們成為之前,他們不願關注像我們這樣未經證實的公司,也不願購買或建議購買我們的股票經驗更豐富,更有活力。因此,與經驗豐富的發行人相比,我們股票的交易活動可能在幾天或幾周的時間內很少或根本不存在,而經驗豐富的發行人擁有大量穩定的交易活動,通常可以支持持續銷售,而不會對股價產生不利影響。我們無法向您保證,我們普通股的更廣泛或更活躍的公開交易市場將會發展或持續,也無法向您保證,當前的交易水平將保持或不會下降。
如果將來的股票發行用於為運營提供資金或收購補充業務,股東可能會經歷大幅稀釋。
如果未來的運營或收購通過發行額外的股權證券來融資,則股東可能會遭遇大幅稀釋。與未來融資活動或潛在收購相關的證券的權利和優惠可能優先於我們普通股的權利和優惠。此外,在行使未償還期權或認股權證時發行普通股可能會導致股東稀釋。
項目 1B。未解決的員工評論
沒有。
第 2 項。屬性
截至2020年12月31日,我們租賃 (i) 加利福尼亞州洛杉磯約10,000平方英尺的辦公空間,租約還剩一年;(ii) 加利福尼亞州爾灣每月租用約15,000平方英尺的辦公空間;(iii) 科羅拉多州朗蒙特市約20,000平方英尺的研發實驗室空間,租約還剩五年。下表説明瞭我們各業務部門對每處物業的使用情況。
業務板塊 |
| 使用的房產 |
消費品 |
| 所有房產 |
食材 |
| 所有房產 |
分析參考標準和服務 |
| 加利福尼亞州爾灣市和科羅拉多州朗蒙特市 |
我們不擁有任何房地產。在截至2020年12月31日的年度中,我們的年租金總支出約為93.6萬美元。
第 3 項。法律訴訟
所列信息載於 本表格10-K第二部分第8項合併財務報表附註15 “承諾和意外開支” 標題中的 “法律訴訟” 以引用方式納入此處。有關與法律訴訟相關的某些風險的更多討論,請參閲第 1A 項 “風險因素”。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
36 |
目錄 |
第二部分
第 5 項。註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券
自2016年4月25日以來,我們的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,股票代碼為 “CDXC”。2021年3月5日,收盤價為10.73美元。
我們普通股的持有者
截至2021年3月5日,我們有大約41名普通股的註冊登記持有人。
股息政策
在最近的兩個財年中,我們沒有申報或支付任何普通股的現金分紅,目前也無意支付任何現金分紅。我們支付現金分紅的能力受特拉華州法律的適用條款管轄,並由董事會自行決定。
近期未註冊證券的銷售
除了我們之前在10-Q表季度報告和8-K表最新報告中披露的外,在本10-K表年度報告所涉期間,公司沒有任何未註冊證券的銷售。
第 6 項精選財務數據
不適用。
37 |
目錄 |
第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
你應該閲讀以下關於財務狀況和經營業績的討論和分析,以及 “精選財務數據”、合併財務報表和本10-K表格其他地方包含的相關附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。在查看以下討論時,您應該記住影響我們業務的重大風險和不確定性。特別是,我們鼓勵您查看本表格 10-K 第一部分第 1A 項 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致實際業績與本報告中包含的前瞻性陳述中的預測或過去的業績和趨勢所暗示的結果存在重大差異。
概述
ChromaDex Corporation及其全資子公司ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.、ChromaDex Asia Limited和ChromaDex Europa B.V.(統稱為 “ChromaDex”、“公司”,或者第一人稱為 “我們” 和 “我們的”)是一家致力於健康衰老的全球生物科學公司。包括世界知名科學家在內的ChromaDex團隊正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)進行開創性研究,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)的水平會隨着年齡的增長而下降。ChromaDex是NAD+前體煙酰胺核苷(“NR”)背後的創新者,煙酰胺核苷已作為旗艦成分NIAGEN® 商業化。煙酰胺核苷和其他 NAD+ 前體受到 ChromaDex 專利組合的保護。ChromaDex 將 NIAGEN® 作為其消費品 TRU NIAGEN® 中的唯一活性成分提供。該公司還有一個分析參考標準和服務部門,專注於天然產物精細化學品(稱為 “植物化學品”)和相關的化學服務。
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以ChromaDex財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。編制這些財務報表需要做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入(如果有)和支出。我們會持續評估此類估計和判斷,包括下文更詳細地描述的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
截至2020年12月31日,現金及現金等價物總額約為1,670萬美元。在截至2020年12月31日的年度之後,公司與投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司出售和發行了總額為2500萬美元的公司普通股。該公司預計,其當前現金、現金等價物和運營產生的現金、從上述融資中獲得的2,500萬美元以及來自西方聯盟銀行的高達700萬美元的可用信貸額度將足以在本報告發布之日起至少未來十二個月內實現其預計的運營計劃。但是,公司可能會在未來十二個月內尋求額外資金,既是為了在未來十二個月內實現其預計的運營計劃,也是為了為其長期戰略目標提供資金。2020年6月,我們利用 “貨架” 註冊流程,在S-3表格上向委員會提交了一份價值1.25億美元的註冊聲明。根據這種上架註冊流程,我們可能會不時出售證券,包括根據截至2020年6月12日與B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.簽訂的截至2020年6月12日的At Market 發行銷售協議,不超過5,000萬美元。截至2020年12月31日,我們尚未根據自動櫃員機融資機制出售任何證券。
額外資本可能來自公開和/或私人股票或債券發行、信貸額度下的借款或其他來源。這些額外資金可能無法以優惠條件獲得,或者根本無法獲得。此外,如果我們發行股權或債務證券以籌集額外資金,我們的現有股東可能會被稀釋,而我們發行的新股權或債務證券可能比現有股東具有優先的權利、優先權和特權。此外,如果我們通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金,則可能需要放棄對我們產品或專有技術的寶貴權利,或者以對我們不利的條件授予許可。如果我們無法以可接受的條件籌集資金,我們可能無法開發或改進我們的產品,無法獲得所需的監管許可或批准,無法實現長期戰略目標,無法利用未來的機會,也無法應對競爭壓力或意想不到的客户要求。這些事件中的任何一個都可能對我們實現開發和商業化目標的能力產生不利影響,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
38 |
目錄 |
我們的部分業務受各州和聯邦機構的監管。膳食補充劑受美國食品藥品管理局、聯邦貿易委員會和美國農業部有關成分、標籤和廣告聲明的法規的約束。在某些情況下,這些法規,特別是適用於新成分的法規,可能需要向美國食品和藥物管理局提交通知,並附上安全證據。也有與食品添加劑有關的類似法規。
COVID-19 的影響
COVID-19 疫情繼續推動全球的不確定性和幹擾,這給我們的業務帶來了不利因素。在這個充滿挑戰的環境中,我們的電子商務業務繼續表現相對較好。
由於門店關閉和營業時間縮短,我們的零售業務,包括對A.S. Watson集團和國際市場其他合作伙伴的銷售,受到 COVID-19 影響的影響更大。迄今為止,我們已經在 COVID-19 疫情期間成功駕馭了業務,有效地管理了我們的營運資金。
我們經歷了供應商的發貨延遲;但是,我們的供應鏈沒有遇到任何重大中斷。我們一直在保持足夠的安全庫存來支持我們的增長,目前我們手頭有足夠的庫存來滿足我們目前的需求。總體而言,我們認為,COVID-19 疫情導致的供應鏈中斷不會對我們的業務運營產生重大影響。
為了應對疫情,我們優先考慮員工的健康和安全,關閉辦公室或加強安全規程,以確保員工的福祉。我們已經能夠成功地以虛擬方式開展業務。
運營結果
截至2020年12月31日和2019年12月31日的十二個月期間,我們的每股基本股和攤薄後每股虧損分別為0.33美元和0.56美元。
(以千計) |
| 十二個月結束 |
| |||||
|
| 2020年12月31日 |
|
| 2019 年 12 月 31 日 |
| ||
銷售 |
| $ | 59,257 |
|
| $ | 46,291 |
|
銷售成本 |
|
| 23,983 |
|
|
| 20,522 |
|
毛利潤 |
|
| 35,274 |
|
|
| 25,769 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
-銷售和營銷 |
|
| 20,948 |
|
|
| 18,216 |
|
-研究和開發 |
|
| 3,732 |
|
|
| 4,420 |
|
一般和行政 |
|
| 30,448 |
|
|
| 34,308 |
|
-其他 |
|
| - |
|
|
| 125 |
|
非工作狀態 |
|
|
|
|
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|
|
|
-利息支出,淨額 |
|
| (71 | ) |
|
| (847) | ) |
淨虧損 |
| $ | (19,925 | ) |
| $ | (32,147) | ) |
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度適用於普通股股東的每股虧損金額的計算。
39 |
目錄 |
|
| 年份已結束 |
| |||||
(以千計,每股數據除外) |
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
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|
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| ||
淨虧損 |
| $ | (19,925 | ) |
| $ | (32,147) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損 |
| $ | (0.33) | ) |
| $ | (0.56 | ) |
|
|
|
|
|
|
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|
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股 (1): |
|
| 61,067 |
|
|
| 57,056 |
|
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|
|
|
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|
潛在的稀釋性證券 (2): |
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股票期權 |
|
| 11,914 |
|
|
| 10,551 |
|
____________
(1) | 包括2020年和2019年每年約20萬股限制性股票,這些股票是具有投票權和股息權的參與證券。 |
|
|
(2) | 由於每股虧損的影響具有反稀釋性,因此不包括在計算每股虧損的範圍內。 |
淨銷售額。 淨銷售額包括總銷售額減去折扣和回報。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
淨銷售額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
消費品 |
| $ | 47,090 |
|
| $ | 36,075 |
|
|
| 31 | % |
食材 |
|
| 9,198 |
|
|
| 6,196 |
|
|
| 48 | % |
分析參考標準和服務 |
|
| 2,969 |
|
|
| 4,020 |
|
|
| -26 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售總額 |
| $ | 59,257 |
|
| $ | 46,291 |
|
|
| 28 | % |
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的十二個月期間,總淨銷售額增長了28%。
| · | 在2017年公司向消費品戰略轉變後,公司TRU NIAGEN® 消費品領域的銷售額繼續增長。 |
|
|
|
| · | 原料領域銷售額的增長主要是由於我們的NIAGEN® 原料客户的強勁需求,他們以自己的品牌轉售NIAGEN®。 |
|
|
|
| · | 分析參考標準和服務的銷售額下降主要是由於監管諮詢業務部門於2019年11月分拆出去。監管諮詢業務在2019年創造了約70萬美元的淨銷售額。此外,分析參考標準品的銷量下降主要是由於 COVID-19 的影響。 |
40 |
目錄 |
銷售成本。 銷售成本包括原材料、人工、管理費用和交付成本。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
| ||||||||||
|
| 金額 |
|
| 的百分比 |
|
| 金額 |
|
| 的百分比 |
| ||||
銷售成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
消費品 |
| $ | 17,541 |
|
|
| 37 | % |
| $ | 14,550 |
|
|
| 40 | % |
食材 |
|
| 3,593 |
|
|
| 39 | % |
|
| 2,980 |
|
|
| 48 | % |
分析參考標準和服務 |
|
| 2,849 |
|
|
| 96 | % |
|
| 2,992 |
|
|
| 74 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總銷售成本 |
| $ | 23,983 |
|
|
| 40 | % |
| $ | 20,522 |
|
|
| 44 | % |
截至2020年12月31日的十二個月期間,銷售成本佔淨銷售額的百分比與2019年同期相比下降了4%。
| · | 截至2020年12月31日的十二個月期間,消費品板塊的銷售成本佔淨銷售額的百分比與2019年同期相比下降了3%。產品成本節約舉措和供應鏈的整體規模推動了銷售成本的下降。 |
|
|
|
| · | 截至2020年12月31日的十二個月期間,原料板塊的銷售成本佔淨銷售額的百分比與2019年同期相比下降了9%。2020 年,我們通過供應鏈成本節約計劃降低了 NIAGEN® 原料的成本,從而降低了銷售成本。此外,其中一部分下降是以供應商對上一年度效率舉措的回扣的形式實現的,該回扣記錄在2020年第二季度。此外,由於我們決定在2019年第一季度減少某種原料的銷售,我們註銷了約20萬美元的庫存。 |
|
|
|
| · | 截至2020年12月31日的十二個月期間,銷售成本佔分析參考標準和服務板塊淨銷售額的百分比與2019年同期相比增長了22%。由於監管諮詢業務於 2019 年 11 月分拆以及 COVID-19 的影響,分析參考標準和服務的銷售額下降導致勞動力和管理費用利用率降低,這導致我們的銷售成本佔淨銷售額的百分比增加。 |
41 |
目錄 |
毛利。 毛利是淨銷售額減去銷售成本,受多種因素的影響,包括產品組合、有競爭力的定價和產品成本、勞動力、管理費用、服務和交付。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
毛利: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
消費品 |
| $ | 29,549 |
|
| $ | 21,525 |
|
|
| 37 | % |
食材 |
|
| 5,605 |
|
|
| 3,216 |
|
|
| 74 | % |
分析參考標準和服務 |
|
| 120 |
|
|
| 1,028 |
|
|
| -88 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利總額 |
| $ | 35,274 |
|
| $ | 25,769 |
|
|
| 37 | % |
| · | 截至2020年12月31日的十二個月期間,消費品板塊公佈的毛利為2950萬美元,與2019年同期相比增長了37%。毛利的增加歸因於銷售額的提高、產品成本節約舉措以及供應鏈業務的規模。 |
|
|
|
| · | 截至2020年12月31日的十二個月期間,原料板塊公佈的毛利為560萬美元,與2019年同期相比增長了74%。原料板塊毛利的增加主要是由於對主要客户的銷售額增加、我們的供應鏈運營規模擴大、與去年效率舉措節省的回扣以及我們決定在2019年第一季度減少某種原料的銷售相關的20萬美元庫存註銷。 |
|
|
|
| · | 分析參考標準和服務板塊的毛利下降主要是由於監管諮詢業務的分拆以及 COVID-19 的影響,銷售額下降。固定供應鏈勞動力和間接費用佔成本的很大一部分,這些固定勞動力和間接費用沒有與銷售成比例地下降,從而產生了較低的利潤率。 |
運營費用-銷售和市場營銷。 銷售和營銷費用包括工資、廣告、公共關係和營銷費用。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
銷售和營銷費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
消費品 |
| $ | 20,323 |
|
| $ | 17,343 |
|
|
| 17 | % |
食材 |
|
| 41 |
|
|
| 245 |
|
|
| -83 | % |
分析參考標準和服務 |
|
| 584 |
|
|
| 628 |
|
|
| -7 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
銷售和營銷費用總額 |
| $ | 20,948 |
|
| $ | 18,216 |
|
|
| 15 | % |
| · | 在截至2020年12月31日的十二個月期間,消費品領域的增長主要是由於人員配備的增加以及與社交媒體、公共關係和其他客户意識和獲取計劃相關的直接營銷費用。 |
|
|
|
| · | 在截至2020年12月31日的十二個月期間,原料板塊的銷售和營銷費用與2019年同期相比下降了83%。由於我們不再有義務支付佣金,我們在2020年第一季度撤銷了約11.4萬美元的某些應計佣金支出。 |
|
|
|
| · | 在截至2020年12月31日的十二個月期間,分析參考標準和服務板塊的銷售和營銷費用下降了7%。由於銷售額下降,2020年的銷售費用有所減少。 |
42 |
目錄 |
運營費用-研發。 研發費用主要包括臨牀試驗、監管機構批准、產品開發和工藝開發費用。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
消費品 |
| $ | 3,245 |
|
| $ | 3,699 |
|
|
| -12 | % |
食材 |
|
| 487 |
|
|
| 721 |
|
|
| -32 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發費用總額 |
| $ | 3,732 |
|
| $ | 4,420 |
|
|
| -16 | % |
| · | 我們根據記錄的收入,將與NIAGEN® 品牌原料相關的研發費用分配給消費品和原料領域。總體而言,在截至2020年12月31日的十二個月期間,我們減少了研發工作,因為我們正在評估和調整旗艦成分NIAGEN® 煙酰胺核苷的持續研發工作的優先事項。 |
運營費用-一般費用和行政費用。 一般和管理費用包括一般公司行政費用、法律費用、特許權使用費、信息技術、會計和行政管理費用。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
一般和行政 |
| $ | 30,448 |
|
| $ | 34,308 |
|
|
| -11 | % |
與2019年同期相比,以下費用導致截至2020年12月31日的十二個月期間的一般和管理費用減少:
| · | 減少法律費用。在截至2020年12月31日的十二個月期間,我們的法律費用降至約860萬美元,而2019年同期約為1,130萬美元。 |
|
|
|
| · | 減少壞賬支出。在截至2020年12月31日的十二個月期間,我們的壞賬支出降至微不足道,而2019年約為220萬美元。這是由於記錄了與2019年Elysium Health應收貿易相關的220萬美元註銷,將備抵額從50萬美元增加到270萬美元的全部應收貿易餘額。我們為全部未清餘額預留了儲備金,因為這筆餘額不再被視為收藏品。 |
營業外-利息支出,淨額 淨利息支出包括從銀行存款賬户中賺取的利息減去可轉換票據、信貸額度安排和融資租賃的利息支出。
|
| 十二個月結束 |
| |||||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019年12月31日 |
|
| 改變 |
| |||
|
|
|
|
|
|
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| |||
利息支出,淨額 |
| $ | 71 |
|
| $ | 847 |
|
|
| -92 | % |
| · | 在2019年第二和第三季度,我們因向Winsave Resources Limited和Pioneer Step Holdings Limited發行本金總額為1,000萬美元的可轉換本票而產生了約80萬美元的債務發行成本。發行成本記為債務折扣,並使用實際利息法作為利息支出攤銷。 |
43 |
目錄 |
折舊和攤銷。 在截至2020年12月31日的十二個月期間,我們記錄的折舊額約為90萬美元,而截至2019年12月31日的十二個月期間的折舊額約為80萬美元。我們根據相應資產的估計使用壽命,按直線法對資產進行折舊。我們使用直線法攤銷無形資產,通常為10年。對於許可的專利權,使用壽命為 10 年或許可權基礎專利的剩餘期限,以較短者為準。資本化的後續里程碑付款的使用壽命是資本化的初始許可付款的剩餘使用壽命。在截至2020年12月31日的十二個月期間,我們記錄的無形資產攤銷額約為20萬美元,而截至2019年12月31日的十二個月期間的無形資產攤銷額約為20萬美元。
所得税。 管理層認為,當部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現時,遞延所得税資產就會減少估值補貼。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司維持了全部遞延所得税餘額的全額估值補貼,從而使2020年和2019年的有效税率均為0%。根據 ASC 740 中的定義, 所得税,未來税收優惠的實現將取決於是否存在足夠的應納税所得額,包括對未來持續的應納税所得額的預期。
經營活動提供(用於)的淨現金。 截至2020年12月31日的十二個月期間,用於經營活動的淨現金約為1,060萬美元,而截至2019年12月31日的十二個月期間的淨現金約為2,040萬美元。除淨虧損外,在截至2020年12月31日的十二個月期間,貿易應收賬款和經營租賃付款的增加是現金使用量最大的一次。截至2019年12月31日的十二個月期間,經營活動中使用的淨現金在很大程度上反映了庫存的增加和淨虧損。
我們預計,由於經營業績、發貨時間表、應收賬款收款、庫存管理和付款時間等因素的波動,我們的運營現金流將在未來時期大幅波動。
投資活動提供(用於)的淨現金。 截至2020年12月31日的十二個月期間,用於投資活動的淨現金約為20萬美元,而截至2019年12月31日的十二個月期間的淨現金約為20萬美元。截至2020年12月31日的十二個月期間,用於投資活動的淨現金主要包括購買租賃權改善和設備。截至2019年12月31日的十二個月期間,用於投資活動的淨現金主要包括購買租賃權改善和設備,由處置託管資產的收益所抵消。
融資活動提供(用於)的淨現金。 截至2020年12月31日的十二個月期間,融資活動提供的淨現金約為870萬美元,而截至2019年12月31日的十二個月期間,融資活動提供的淨現金約為1,690萬美元。2020年融資活動提供的淨現金主要包括髮行普通股和行使股票期權的收益,由融資租賃的本金支付所抵消。2019年用於融資活動的淨現金主要包括髮行普通股、出售可轉換票據和行使股票期權的收益,由融資租賃的本金支付所抵消。
貿易應收賬款。 截至2020年12月31日,我們的貿易應收賬款約為270萬美元,而截至2019年12月31日的應收賬款約為220萬美元。
44 |
目錄 |
庫存。 截至2020年12月31日,我們的庫存約為1170萬美元,而截至2019年12月31日的庫存約為1150萬美元。截至2020年12月31日,我們的庫存包括約810萬美元的消費品、約310萬美元的散裝原料和約50萬美元的參考標準。消費品庫存包括TRU NIAGEN® 品牌的成品瓶裝膳食補充劑產品和相關的在製品庫存。散裝原料是大量出售給客户的專有化合物,通常以千克為單位。我們的膳食補充劑、食品和飲料行業的客户使用這些成分來製造其最終產品。參考標準是少量的植物基化合物,通常用於研究一系列潛在屬性或用於質量控制目的。該公司目前在我們的目錄中列出了1,500多種植物化學物質和300種植物參考材料,其中許多是少量庫存,主要以克和毫克為單位。
公司定期審查手頭庫存,降低流動緩慢和過時的庫存、不符合質量標準的庫存以及即將到期的庫存的賬面價值。流動緩慢和陳舊庫存的賬面價值的減少是基於目前對未來產品需求、市場狀況和相關管理判斷的估計。未來產品需求或市場狀況的任何與當前預期不同的重大意外變化都可能對庫存價值產生影響。
我們不斷尋找更好、更可靠的來源和供應商,努力優化我們的供應鏈。通過這樣做,我們相信我們可以降低庫存成本並獲得更高的毛利潤。此外,我們正在與供應商和合作夥伴合作,開發更高效的製造方法,以降低庫存成本。
應付賬款。 截至2020年12月31日,我們的應付賬款為940萬美元,而截至2019年12月31日的應付賬款約為960萬美元。
流動性和資本資源
在截至2020年12月31日的十二個月期間,公司蒙受了約1,990萬美元的運營損失。截至2020年12月31日的十二個月期間,用於經營活動的淨現金約為1,060萬美元。損失和現金的使用主要是由於與我們的業務發展和擴張相關的費用以及法律費用。這些業務的資金來自資本出資,主要是通過私募發行普通股。
我們的董事會根據我們提議的商業計劃定期審查我們的資本要求。我們未來的資本需求仍將取決於多種因素,包括運營現金流、增加銷售額的能力、從當前水平增加毛利、減少銷售和管理費用佔淨銷售額的百分比、客户關係的持續發展以及我們成功推銷新產品的能力。但是,根據我們的運營業績,我們可能會確定需要額外的資金來實施我們的業務計劃。額外的融資可能來自公共和私募股權或債券發行、信貸額度下的借款或其他來源。這些額外資金可能無法以優惠條件獲得,或者根本無法獲得。無法保證我們會成功籌集到這些額外資金。如果沒有足夠的資金,我們可能不得不進一步推遲或終止產品或服務擴展計劃。任何無法籌集額外資金的行為都將對我們產生重大不利影響。
截至2020年12月31日,現金及現金等價物總額約為1,670萬美元。在截至2020年12月31日的年度之後,公司與投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司出售和發行了總額為2500萬美元的公司普通股。該公司預計,其當前現金、現金等價物和運營產生的現金、從上述融資中獲得的2,500萬美元以及來自西方聯盟銀行的高達700萬美元的可用信貸額度將足以在本報告發布之日起至少未來十二個月內實現其預計的運營計劃。但是,公司可能會在未來十二個月內尋求額外資金,既是為了在未來十二個月內實現其預計的運營計劃,也是為了為其長期戰略目標提供資金。2020年6月,我們利用 “貨架” 註冊流程,在S-3表格上向委員會提交了一份價值1.25億美元的註冊聲明。根據這種貨架註冊流程,我們可能會不時出售證券,包括根據自動櫃員機融資機制出售高達5,000萬美元的證券。截至2020年12月31日,我們尚未根據自動櫃員機機制出售任何證券。
45 |
目錄 |
股息政策
我們尚未申報或支付普通股的任何現金分紅。我們目前打算保留收益用於我們的運營和為我們的業務提供資金。我們股息政策的任何變更均由董事會自行決定,除其他外,將取決於我們的收益、還本付息和資本要求、融資協議的限制(如果有)、業務狀況、法律限制以及董事會認為相關的其他因素。
資產負債表外安排
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財政年度中,我們沒有重大的資產負債表外安排。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2020年12月31日我們的合同義務和其他承諾:
|
| 按期間到期的付款 |
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(以千計) |
| 總計 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2023 |
|
| 2024 |
|
| 2025 |
| ||||||
|
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| ||||||
經營租賃 |
| $ | 1,836 |
|
| $ | 655 |
|
| $ | 299 |
|
| $ | 308 |
|
| $ | 310 |
|
| $ | 263 |
|
融資租賃 |
|
| 53 |
|
|
| 32 |
|
|
| 21 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
購買義務 |
|
| 17,251 |
|
|
| 17,251 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
總計 |
| $ | 19,140 |
|
| $ | 17,938 |
|
| $ | 320 |
|
| $ | 308 |
|
| $ | 310 |
|
| $ | 263 |
|
經營租賃。 我們根據分別於2021年10月和2025年10月到期的運營租賃協議租賃我們在加利福尼亞州和科羅拉多州的辦公室和研究設施。我們按月為這些租約付款。
融資租賃。 我們根據融資租賃義務租賃設備,期限通常為兩到四年。我們每月為這些租約分期付款。
購買義務。 我們與各種供應商簽訂了運營所需的商品和服務的購買義務。商品和服務的購買義務包括庫存、廣告、研發和實驗室用品。
關鍵會計政策
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露的估算和判斷。我們會持續評估這些估計,包括與股票支付估值相關的估值。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在這種情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
財務報表附註3中描述了我們的重要會計政策,該附註3載於本表格10-K的第8項。
項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露
不適用
46 |
目錄 |
第 8 項。財務報表和補充數據
財務報表列出 在頁面中 下面列出。
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| 頁面 |
| |
獨立註冊會計師事務所的報告 |
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| F-1 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 |
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| F-2 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的合併運營報表 |
|
| F-3 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的合併股東權益報表 |
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| F-4 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的合併現金流量表 |
|
| F-4 |
|
合併財務報表附註 |
|
| F-5 |
|
47 |
獨立註冊會計師事務所的報告
致各位股東和董事會
ChromaDex 公司
對財務報表的意見
我們審計了隨附的截至2020年12月31日和2019年12月31日的ChromaDex Corporation及其子公司(“公司”)的合併資產負債表、截至2020年12月31日的兩年中每年的相關合並運營報表、股東權益和現金流變動以及相關票據(統稱 “財務報表”)。我們認為,財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日期間每年的經營業績和現金流量。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須在公司方面保持獨立。
我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報表是否存在重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐所致。公司無需對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為審計的一部分,我們必須瞭解財務報告的內部控制,但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們沒有發表這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中數額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層採用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的總體列報情況。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文傳達的關鍵審計事項是本期財務報表審計中產生的事項,這些事項已傳達或需要傳達給審計委員會,且:(1) 涉及對財務報表至關重要的賬目或披露;(2) 涉及特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通絲毫沒有改變我們對整個財務報表的看法,通過傳達以下關鍵審計事項,我們也不會就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
收入確認 — 確定某些客户安排中的合同條款
關鍵審計事項描述
我們在與合同相關的要素申報部分中發現了一個關鍵審計問題,其中包括確定履約義務和對價分配,如合併財務報表附註10所述。
我們在執行與收入確認有關的程序,特別是確定和評估合同條款和條件時的主要考慮因素是一個關鍵的審計問題,因為管理層在確定和評估合同中影響收入確認的條款和條件時做出了重大判斷。這反過來又導致審計員在執行此類程序和評估審計證據以確定管理層是否適當地確定和評估合同條款和條件方面作出了高度的判斷、主觀性和努力。
審計中如何解決關鍵審計問題
解決這個問題涉及執行程序和評估審計證據,其中包括:(i) 評估合同條款和條件;(ii) 審查和評估所採用的方法,測試基礎數據和計算的可靠性和數學準確性;(iii) 通過評估承諾在合同背景下是否能夠既不同又不同,包括閲讀選定的合同和詢問某些合同來測試管理層對履約義務的確定公司的會計和運營人員要了解承諾的性質以及如何兑現給客户,(iv)評估並得出管理層判斷和估算的合理性。
/s/ Marcum LLP
Marcum LLP
自2013年以來,我們一直擔任公司的審計師。
紐約,紐約
2021年3月12日
F-1 |
目錄 |
ChromaDex 公司及其子公司
合併資產負債表
2020 年 12 月 31 日和 2019 年 12 月 31 日
(以千計,每股數據除外)
|
| 2020年12月31日 |
|
| 2019 年 12 月 31 日 |
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資產 |
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流動資產 |
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| ||
現金,包括限制性現金 $ |
| $ |
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| $ |
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貿易應收賬款,扣除美元備抵後的淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他資產 |
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流動資產總額 |
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租賃權益改善和設備,淨額 |
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無形資產,淨額 |
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使用權資產 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
| $ |
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應計費用 |
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經營租賃債務的當前到期日 |
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融資租賃債務的當前到期日 |
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客户存款 |
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流動負債總額 |
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遞延收入 |
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經營租賃債務,減去當前到期日 |
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融資租賃債務,減去當前到期日 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支 |
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股東權益 |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
累積翻譯調整 |
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| ( | ) |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
| $ |
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| $ |
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參見合併財務報表附註。
F-2 |
目錄 |
ChromaDex 公司及其子公司
合併運營報表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度
(以千計,每股數據除外)
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| 2020 |
|
| 2019 |
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銷售額,淨額 |
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銷售成本 |
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毛利潤 |
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運營費用: |
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銷售和營銷 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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其他 |
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運營費用 |
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營業虧損 |
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非運營費用: |
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利息支出,淨額 |
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非營業費用 |
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淨虧損 |
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普通股每股基本虧損和攤薄虧損: |
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| $ | ( | ) |
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已發行基本和攤薄後的加權平均普通股 |
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見合併財務報表附註。
F-3 |
目錄 |
ChromaDex 公司及其子公司
合併股東權益表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度
(以千計)
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| 總計 |
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| 普通股 |
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| 額外 |
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| 累積的 |
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| 股東 |
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| 股票 |
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| 金額 |
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| 實收資本 |
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| 赤字 |
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| 股權 |
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餘額,2018 年 12 月 31 日 |
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發行普通股,扣除20萬美元的發行成本 |
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發行普通股以轉換債務和應計利息 |
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可轉換票據的債務折扣 |
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行使股票期權 |
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行使認股權證 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2019 年 12 月 31 日 |
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發行普通股,扣除10萬美元的發行成本 |
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行使股票期權 |
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基於股份的薪酬 |
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翻譯調整 |
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| ( | ) | ||
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淨虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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餘額,2020 年 12 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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見合併財務報表附註。
F-4 |
目錄 |
ChromaDex 公司及其子公司
合併現金流量表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度
(以千計)
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| 2020 |
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| 2019 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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租賃權益改善和設備的折舊 |
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無形資產的攤銷 |
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使用權資產的攤銷 |
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基於股份的薪酬 |
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可疑貿易應收賬款備抵金 |
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| ( | ) |
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長期資產投資損失 |
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| ||
無形資產減值造成的損失 |
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處置設備造成的損失 |
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| ||
可轉換票據發行成本和折扣的攤銷 |
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非現金融資成本 |
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運營資產和負債的變化: |
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貿易應收賬款 |
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庫存 |
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雲計算安排的實施成本 |
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預付費用和其他資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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遞延收入 |
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客户存款等 |
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經營租賃的付款 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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購買租賃權益改善和設備 |
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購買無形資產 |
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投資其他長期資產 |
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用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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發行普通股的收益,淨額 |
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出售可轉換票據的收益 |
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支付可轉換票據發行成本 |
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支付債務發行成本 |
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行使股票期權的收益 |
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融資租賃的本金支付 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金淨減少 |
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年初現金,包括2020年和2019年20萬美元的限制性現金 |
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年終現金,包括2020年和2019年20萬美元的限制性現金 |
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現金流信息的補充披露 |
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融資租賃利息的現金支付 |
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非現金經營活動補充時間表 |
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因許可費而產生的融資租賃義務 |
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轉讓的使用權資產 |
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經營租賃義務已轉移 |
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簽訂租賃修正案所產生的經營租賃義務 |
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非現金投資活動補充時間表 |
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因購買計算機設備和軟件而產生的融資租賃義務 |
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因收到租户改善信貸而產生的經營租賃義務 |
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完全折舊的設備的報廢——成本 |
| $ |
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完全折舊的設備的報廢——累計折舊 |
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非現金融資活動補充時間表 |
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發行普通股以轉換債務和應計利息 |
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| $ |
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見合併財務報表附註。
F-5 |
目錄 |
注意事項 1。業務性質
ChromaDex Corporation及其全資子公司ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.、ChromaDex Asia Limited和ChromaDex Europa B.V.(統稱為 “ChromaDex”、“公司”,或者第一人稱為 “我們” 和 “我們的”)是一家致力於健康衰老的全球生物科學公司。包括世界知名科學家在內的ChromaDex團隊正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)進行開創性研究,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”)的水平會隨着年齡的增長而下降。ChromaDex是NAD+前體煙酰胺核苷(“NR”)背後的創新者,煙酰胺核苷已作為旗艦成分NIAGEN® 商業化。煙酰胺核苷和其他 NAD+ 前體受到 ChromaDex 專利組合的保護。ChromaDex 將 NIAGEN® 作為其消費品 TRU NIAGEN® 的唯一活性成分提供。該公司還有分析參考標準和服務部門,專注於天然產物精細化學品(稱為 “植物化學品”)和相關的化學服務。
2021年1月15日,Healthspan Research, LLC解散。在解散之前,Healthspan Research, LLC將其資產和負債貢獻給了ChromaDex Inc.
注意事項 2。流動性
該公司的淨虧損約為 $
在截至2020年12月31日的年度之後,公司與投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司出售和發行了總額為$
該公司預計,其當前現金、現金等價物和運營產生的現金,美元
注意事項 3。重要會計政策
重要的會計政策如下:
演示基礎: 財務報表和隨附附註是合併編制的,反映了公司及其全資子公司的合併財務狀況。所有重要的公司間餘額和交易均已從這些財務報表中刪除。該公司的財政年度於12月31日結束。
F-6 |
目錄 |
2020財年採用的會計準則:
自2020財年的第一天起,公司通過了會計準則更新(“ASU”)第2018-15號,“無形資產——商譽和其他——內部使用軟件:客户對作為服務合同的雲計算安排中產生的實施成本的核算”。根據新標準,與雲計算安排相關的實施費用將根據現有的內部使用軟件指導方針在發生時遞延或計入支出。新準則還規定了資本化實施成本和相關攤銷費用的資產負債表、損益表和現金流分類。該公司在2020年前瞻性地採納了該指導方針。公司在2020年資本化的實施成本包含在公司合併資產負債表的 “租賃權改善和設備淨額” 中。與這些安排相關的相應現金流包含在公司合併現金流量表的 “用於經營活動的淨現金” 中。
會計估算的使用:財務報表的編制要求管理層作出影響財務報表及其附註中報告的數額的估計數和假設.實際結果可能與這些估計值不同。
收入確認:公司在履行履約義務時確認銷售額和相關的銷售成本。履約義務通常在發運實物貨物時履行,或者隨着時間的推移而履行服務。除了履行履約義務外,確認收入還需要滿足以下條件:有安排,有固定價格,合理保證可收款。與銷售相關的折扣、退貨和補貼,包括退貨和補貼的估計準備金,記為收入減少。
公司將執行的運輸和裝卸活動作為銷售成本記入配送成本,並將收到的任何運費和手續費作為交易價格的一部分,並在控制貨物轉移時確認收入。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度淨銷售額中包含的向客户收取的運費和手續費如下:
(以千計) |
| 2020 |
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| 2019 |
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已收取的運費和手續費 |
| $ |
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| $ |
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從客户那裏收取並匯給政府當局的税款不包括在收入中,收入在運營報表中按淨額列報。
受限制的現金: 如果提取或使用現金的限制超過三個月,公司將現金歸類為限制性現金。關於2018年11月9日簽訂的租賃修正案,在2021年10月之前租賃位於加利福尼亞州洛杉磯的額外辦公空間,該公司向房東交付了一份由銀行開具的信用證,金額為美元
貿易應收賬款,淨額:貿易應收賬款按原始發票金額減去根據對所有未付金額的每月和季度審查得出的可疑應收賬款估計數記賬.管理層通過識別問題賬户和使用應用於賬齡的歷史經驗來確定可疑賬户的備抵額。截至2020年12月31日和2019年12月31日止期間的津貼金額如下:
(以千計) |
| 2020 |
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| 2019 |
| ||
與以下內容相關的津貼 |
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極樂世界健康 |
| $ |
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| $ |
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其他津貼 |
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| ||
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| $ |
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| $ |
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F-7 |
目錄 |
貿易應收賬款在被視為無法收回時予以註銷。先前註銷的應收貿易賬款的收回在收到時入賬。
信用風險: 可能使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及貿易應收賬款。對於現金和現金等價物,根據公司的投資政策,公司要麼以銀行存款的形式持有,要麼是投資級的高流動性債務工具。每家機構的美國銀行賬户均由聯邦存款保險公司(“FDIC”)投保,最高可達 $
庫存:庫存由在製品和成品組成。它們按成本中較低者列報,由先入先出法或可變現淨值確定。資產負債表上的庫存是扣除估值補貼後記錄的。人工和間接費用已添加到公司製造或特點的庫存中。目前,我們的參考標準正常運行週期超過一年。公司定期審查手頭庫存,降低流動緩慢和過時的庫存、不符合質量標準的庫存以及即將到期的庫存的賬面價值。流動緩慢和陳舊庫存的賬面價值的減少是基於目前對未來產品需求、市場狀況和相關管理判斷的估計。未來產品需求或市場狀況的任何與當前預期不同的重大意外變化都可能對庫存價值產生影響。
無形資產: 無形資產包括許可權,根據給出的對價的公允價值或收購的淨資產的公允價值進行核算,以較可靠者為準。使用壽命有限的無形資產使用直線法在一段時間內攤銷
租賃地改良和設備,淨額:租賃權改良和設備按成本計算,按每項資產的估計使用壽命或租賃期限中較低者按直線法折舊。租賃權改善和設備包括租賃權改進、實驗室設備、傢俱和固定裝置、計算機設備和雲計算安排的實施成本。融資租賃下的設備折舊包含在自有資產折舊中。維護和維修在發生時記入運營費用。延長資產壽命的改善和改善被資本化。
定期對長期資產進行減值審查,當情況變化表明賬面金額可能無法收回時。長期資產歸類為最低水平,可識別的現金流在很大程度上獨立於其他資產的現金流。如果對未貼現未來現金流的預測低於資產的賬面金額,則將確認減值費用,以將資產的賬面價值降至公允價值。如果發現可能的減值,則主要根據貼現現金流方法來衡量資產組的公允價值。
客户存款: 客户存款是指在產品發貨或交付服務之前從客户那裏收到的現金。
F-8 |
目錄 |
所得税:遞延所得税是按負債法提供的,在這種方法中,遞延所得税資產以抵扣的臨時差額進行確認,營業虧損和税收抵免結轉和遞延負債以確認應納税臨時差額。臨時差額是指報告的資產和負債金額與其税基之間的差額。當管理層認為遞延所得税資產的部分或全部很可能無法變現時,遞延所得税資產將減去估值補貼。遞延所得税資產和負債根據頒佈之日税法和税率變化的影響進行調整。
公司尚未記錄任何税收狀況的儲備金,這些狀況的最終扣除額非常確定,但這種扣除的時機尚不確定。公司在所有適當的司法管轄區提交納税申報表,包括美國聯邦納税申報表和各種州納税申報表。這些司法管轄區的開放納税年度為2017年至2020年,其法規分別在2021年至2024年到期。如果適用,潛在的利息和罰款成本在發生時應計,一般費用和行政費用在運營報表中確認。截至2020年12月31日,公司對未確認的税收優惠不承擔任何責任。
研發成本: 研發成本包括與公司技術開發相關的直接和間接成本。這些費用在發生時記作支出。
廣告: 公司在首次投放廣告時支付廣告的製作成本。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的廣告費用約為美元
基於股份的薪酬: 公司有股權激勵計劃,根據該計劃,董事會可以向員工和非僱員授予限制性股票或股票期權。對僱員和非僱員的基於股份的付款的會計處理基本相同。
所有期權授予和非歸屬股票獎勵的基於股份的薪酬成本均根據授予日的公允價值進行記錄,並在授予所需的服務期內進行確認。在2018年10月1日之前,非僱員的基於股份的薪酬成本在歸屬期內被重新計量為收入。
公司股票期權的公允價值是使用基於Black-Scholes的期權估值模型在授予之日估算的。在預期期限內,公司對具有以下特徵的 “普通普通期權” 使用美國證券交易委員會第107號員工會計公告的簡化方法:(i)股票期權以授予日的市場價格授予;(ii)可行性取決於大多數期權的歸屬日期之前履行服務;(iii)如果員工在歸屬前終止服務,則員工將放棄股票期權;(iv)如果員工在歸屬後終止服務歸屬後,員工將有 30 到 90 天的時間行使股票期權;以及 (v)股票期權不可轉讓且不可套期保值。波動率假設基於公司普通股的歷史波動率,剩餘的預期期限相同。股息收益率假設基於公司的歷史和對普通股未來股息支付的預期。無風險利率基於美國國債零息債券的隱含收益率,剩餘的預期期限相同。
授予日公允價值中考慮了影響股票期權歸屬的市場條件。圍繞此類裁決估值的問題可能很複雜,需要考慮如何將市場狀況納入裁決的估值。公司考慮使用其他估值技術,例如基於格子方法的蒙特卡洛模擬,根據市場條件對獎勵進行估值。
對於沒有績效條件的期權補助,公司按比例確認必要服務期內的薪酬支出,從授予之日起確認每筆贈款的每筆撥款的費用。對於同時具有服務條件和績效條件的股票期權,公司使用分級歸因方法確認薪酬支出。具有績效條件的股票期權的薪酬支出僅針對預計將授予的獎勵予以確認。公司在沒收發生時予以確認。
F-9 |
目錄 |
公允價值計量: 公司遵循會計準則的規定,該準則定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並加強了公允價值計量披露。根據這些條款,公允價值被定義為在計量之日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格(即 “退出價格”)。
該標準為用於衡量公允價值的投入建立了層次結構,通過要求在可用時使用最可觀察的輸入,最大限度地利用可觀察的投入,最大限度地減少對不可觀察投入的使用。可觀察的投入是市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的輸入,這些輸入是根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入反映了公司對市場參與者根據當時可用的最佳信息對資產或負債進行定價時將使用的假設的假設。層次結構如下所述:
級別 1:活躍市場的報價(未經調整),資產或負債在計量日可以獲得。公允價值層次結構將 1 級輸入列為最高優先級。
級別 2:基於未在活躍市場上報價但得到市場數據證實的投入的可觀察價格。
第 3 級:當市場數據很少或根本沒有可用時,使用不可觀察的輸入。公允價值層次結構為 3 級輸入提供最低優先級。
金融工具:金融工具的估計公允價值是根據公司對現有市場信息的評估和適當的估值方法確定的。由於其短期性質,包含在流動資產和流動負債中的公司金融工具的公允價值接近其賬面價值。
資產負債表中報告的資本租賃債務賬面金額為債務的現值,不包括利息部分。
最近的會計準則: 2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13,《金融工具——信貸損失》(主題326):金融工具信用損失的衡量。該準則的主要目標是要求提前確認融資應收賬款和範圍內的其他金融資產的信用損失,從而改善財務報告。新的指導方針代表了信用損失會計的重大變化:(i)在首次確認範圍內的資產時將確認整個生命週期的預期信用損失;(ii)在達到可能的閾值時確認損失的當前已發生的損失減值模型將被沒有確認門檻的預期信用損失減值方法所取代;(iii)預期的信用損失估計將基於歷史信息、當前狀況以及合理和可支持的預測。亞利桑那州立大學2016-13推出了兩種獨特的信用損失減值模型:(i)適用於按攤銷成本計量的金融資產的當前預期信用損失減值模型(副主題326-20);以及(ii)可供出售的債務證券減值模型(副主題326-30)。亞利桑那州立大學2016-13年度對公共實體生效,有效期為2019年12月15日之後的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。符合小型申報公司資格的公共實體可以選擇將合規推遲到2022年12月15日之後的財政年度生效。我們目前正在評估即將採用亞利桑那州立大學2016-13年度對合並財務報表的影響。
F-10 |
目錄 |
注意事項 4。適用於普通股股東的每股虧損
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度適用於普通股股東的每股虧損金額的計算。
|
| 年份已結束 |
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(以千計,每股數據除外) |
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
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| ||
淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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普通股每股基本虧損和攤薄後虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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基本和攤薄後的加權平均已發行普通股 (1): |
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潛在的稀釋性證券 (2): |
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股票期權 |
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____________
(1) 包括大約
(2) 每股虧損的計算中不包括在內,因為其影響具有反稀釋性。
注意事項 5。庫存
截至2020年12月31日和2019年12月31日期間,主要類別的庫存量如下:
(以千計) |
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
消費品-製成品 |
| $ |
|
| $ |
| ||
消費品-在製品 |
|
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|
|
| ||
散裝食材 |
|
|
|
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| ||
參考標準 |
|
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| ||
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| $ |
|
| $ |
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注意事項 6。無形資產
無形資產包括以下內容:
(以千計) |
| 2020 |
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| 2019 |
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| 加權平均值 攤銷總額 時期 | |||
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| |||
Healthspan Rese |
| $ |
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| $ |
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| ||||
許可協議及其他 |
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|
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| ||||
減去累計折舊 |
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| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| |
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| $ |
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| $ |
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|
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的合併運營報表中包含的可攤銷無形資產的攤銷費用每年約為20萬美元。
F-11 |
目錄 |
未來五年每年的估計攤銷費用總額如下:
(以千計) 截至 12 月的年份: |
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| |
2021 |
| $ |
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2022 |
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|
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2023 |
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2024 |
|
|
| |
2025 |
|
|
| |
此後 |
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|
| $ |
|
注意事項7。租賃權改善和設備,淨額
租賃權改造和設備包括以下內容:
(以千計) |
| 2020 |
|
| 2019 |
|
| 有用生活 | |||
|
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| |||
實驗室設備 |
| $ |
|
| $ |
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| ||||
租賃權改進 |
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| ||||
計算機設備 |
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| ||||
實施成本- 雲計算安排 |
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| ||||
傢俱和固定裝置 |
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| ||||
在建工程 |
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減去累計折舊 |
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| |||
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| $ |
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| $ |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的合併運營報表中包含的租賃權改良和設備的折舊費用約為美元
注意事項8。租賃
經營租賃
2020年8月3日,公司簽訂了租賃修正案,以租賃位於科羅拉多州朗蒙特的額外空間。
F-12 |
目錄 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,該公司的使用權資產中的經營租賃資產約為美元
(以千計) |
| 本年度的 已結束 2020年12月31日 |
|
| 本年度的 已結束 2019 年 12 月 31 日 |
| ||
經營租賃 |
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| ||
運營租賃費用 |
| $ |
|
| $ |
| ||
可變租賃費用 |
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運營租賃費用 |
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| ||
短期租賃租金支出 |
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支出總額 |
| $ |
|
| $ |
| ||
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| 截至 2020 年 12 月 31 日 |
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加權平均剩餘租賃期限(年)-經營租賃 |
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加權平均折扣率——經營租賃 |
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| % |
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截至2020年12月31日,運營租賃下的最低未來租賃付款額如下:
(以千計) |
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| |
截至2021年12月31日的年度 |
| $ |
| |
截至2022年12月31日的年度 |
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| |
截至 2023 年 12 月 31 日的一年 |
|
|
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截至 2024 年 12 月 31 日的一年 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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總計 |
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減去現值折扣 |
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經營租賃負債 |
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減少當前部分 |
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經營租賃下的長期債務 |
| $ |
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F-13 |
目錄 |
融資租賃
截至2020年12月31日和2019年12月31日,該公司的設備資產中的融資租賃資產約為美元
(以千計) |
| 本年度的 已結束 2020年12月31日 |
|
| 本年度的 已結束 2019 年 12 月 31 日 |
| ||
融資租賃 |
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|
|
|
|
| ||
設備資產攤銷 |
| $ |
|
| $ |
| ||
租賃負債的利息 |
|
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|
| ||
支出總額 |
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
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|
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|
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|
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| 截至 2020 年 12 月 31 日 |
| |
加權平均剩餘租期(年)-融資租賃 |
|
|
|
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|
|
| |
加權平均貼現率-融資租賃 |
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| % |
截至2020年12月31日,融資租賃下的最低未來租賃付款額如下:
(以千計) |
|
|
| |
截至2021年12月31日的年度 |
| $ |
| |
截至2022年12月31日的年度 |
|
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| |
總計 |
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減去現值折扣 |
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融資租賃負債 |
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減少當前部分 |
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融資租賃下的長期債務 |
| $ |
|
注意事項 9。信貸額度
2019年11月12日,公司與西方聯盟銀行簽訂了商業融資協議(“信貸協議”),以建立基於公式的循環信貸額度,根據該額度,公司可以借入本金總額不超過美元
截至2020年12月31日,利率為
信貸協議包括速動比率和最低流動性財務契約。公司還受許多肯定和限制性契約的約束,包括有關交付財務報表、維護庫存、繳納税款、維護保險、處置財產、業務合併或收購以及產生額外債務的契約以及其他慣例契約。
債務發行成本
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,公司的債務發行成本約為美元
F-14 |
目錄 |
注意 10。遞延收入
2018年12月,公司與Nestec Ltd.(“雀巢”)簽訂了供應協議,根據該協議,雀巢是NIAGEN® 在某些地區的(i)醫療營養品和(ii)功能性食品和飲料類別的人用NIAGEN® 的獨家客户。作為授予雀巢權利的對價,該公司於2019年1月收到了400萬美元的預付費。2020年12月,該公司還獲得了100萬美元,用於根據供應協議在某些地區推出產品。該公司確定這兩個 $
遞延收入確認的收入如下:
|
| 年末 |
|
| 在 |
|
| 在 |
| |||||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
|
| 2019 年 12 月 31 日 |
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| 2020年12月31日 |
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| 2019 年 12 月 31 日 |
| ||||
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| ||||
從遞延收入中確認的收入 |
| $ |
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| $ |
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遞延收入餘額 |
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| $ |
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| $ |
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注意 11。所得税
截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司維持了全部遞延所得税餘額的全額估值補貼,這使得2020年和2019年的有效税率均為0%。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們記錄的估值補貼為美元
按法定聯邦所得税税率計算的所得税與財務報表中反映的所得税的對賬彙總如下:
| 2020 |
|
| 2019 |
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按法定税率計算的聯邦所得税支出 |
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| ( | )% |
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| ( | )% |
州所得税,扣除聯邦福利 |
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| ( | )% |
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| ( | )% |
永久差異 |
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| % |
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| % | ||
州税率的變化 |
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| ( | )% |
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| % | |
州淨營業虧損的變化 |
|
| ( | )% |
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| % | |
股票期權和限制性股票的變動 |
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| % |
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| ( | )% | |
估值補貼的變化 |
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| % |
|
| % | ||
其他 |
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| % |
|
| % | ||
有效税率 |
|
| % |
|
| % |
F-15 |
目錄 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,遞延所得税資產和負債由以下部分組成:
(以千計) |
| 2020 |
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| 2019 |
| ||
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遞延所得税資產: |
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淨營業虧損結轉 |
| $ |
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| $ |
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股票期權和限制性股票 |
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利息支出 |
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庫存儲備 |
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可疑賬款備抵金 |
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應計費用 |
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遞延收入 |
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租賃權改善和設備 |
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無形資產 |
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經營租賃 |
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減去估值補貼 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ||
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遞延所得税負債: |
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|
|
預付費用 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| $ |
|
| $ |
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截至2020年12月31日,公司用於聯邦和州所得税目的的淨營業虧損結轉額約為美元
根據經修訂的1986年《美國國税法》(“守則”),某些所有權變更可能會使公司對其淨營業虧損結轉的使用受到年度限制。公司已確定,根據該守則第382條,2020年發行的股票並未導致控制權變更。公司將繼續分析任何額外交易對未來使用淨營業虧損的潛在影響。
《減税和就業法》制定了新的第951A條,該條款規定了一套影響受控外國公司(“CFC”)的美國股東的新税收規則。第951A條定義了一種新的收入類別,即全球無形低税收入(“GILTI”),無論何時分配,該收入都必須包含在美國股東的納税申報表中(類似於F小節收入)。該規定對自2017年12月31日之後開始的CFC納税年度有效。該公司已經準備了2020年的GILTI計算,由於虧損,美國對2020年GILTI不徵税。
2020 年 3 月 27 日,為應對 COVID-19 疫情,頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES 法案”)。除其他條款外,CARES法案將從2019年1月1日和2020年1月1日開始的納税年度允許的營業利息支出扣除限額從調整後應納税所得額的30%提高到50%,並允許企業立即支付合格改善財產的全部費用,追溯到2018年1月1日或之後開始的納税年度。此外,CARES法案允許淨營業虧損結轉(“NOL”)和抵前抵消從2021年之前開始的應納税年度的100%應納税所得額。此外,CARES法案允許將2018年、2019年和2020年產生的NOL結轉到之前的五個應納税年度,以獲得先前繳納的所得税的退款。該公司目前正在評估CARES法案的影響,但目前預計該法案不會對所得税條款產生重大影響。
目前,美國國税局或任何其他司法管轄區沒有對公司進行任何納税年度的所得税審查。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司尚未發現任何需要儲備金的重大不確定税收狀況。
F-16 |
目錄 |
註釋 12.關聯方交易
消費品的銷售
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| 淨銷售額 |
| 淨銷售額 |
|
| 交易應收賬款為 |
|
| 交易應收賬款為 |
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A.S. Watson 集團 |
| $ |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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地平線風險投資公司 (1) |
| $ |
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總計 |
| $ |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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*A.S. Watson Group 和 Horizon Ventures 通過對一家實益擁有公司 10% 以上普通股的企業的共同所有權而成為關聯方。
(1) 在截至2020年12月31日的年度中,Horizon Ventures進行了收購,以捐贈給香港醫院的醫護人員。
注意 13。基於股份的薪酬
股票期權計劃
根據董事會薪酬委員會(“薪酬委員會”)的酌情決定,公司可以不時向某些個人授予購買公司普通股的期權。管理層和薪酬委員會決定獎勵條款,包括行使價、歸屬條件和授予時的到期日期。股票期權的到期日自發行之日起不得超過10年。
公司通過經修訂的2017年股權激勵計劃(“2017年計劃”)向獲獎者發放獎勵,該計劃已獲得股東和董事會批准。
一般歸屬條件
股票期權獎勵通常在授予日期後的三年內按比例歸屬。但是,一些股票期權獎勵基於市場或業績,並根據薪酬委員會確定的某些觸發事件進行授權。
F-17 |
目錄 |
公司非基於市場或業績的股票期權的公允價值是在授予之日使用基於Black-Scholes的期權估值模型估算的。下表概述了截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度內授予的期權的加權平均假設。
截至十二月的年度 |
| 2020 |
|
| 2019 |
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預期期限 |
| |
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波動率 |
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| % |
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| % | ||
無風險利率 |
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| % |
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| % | ||
股息收益率 |
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| % |
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| % |
1) 基於服務期的股票期權
公司授予的大多數期權都由基於服務的期權組成。在服務期過後,這些期權在授予日期後的定義期限內按比例授予。
下表彙總了基於服務期的股票期權活動(以千計,每股數據和剩餘合同期限除外):
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| 加權平均值 |
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| |||||||||||||
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| 剩餘的 |
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| 聚合 |
| ||||||||
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| 的數量 |
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| 運動 |
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| 合同的 |
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| 公平 |
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| 固有的 |
| |||||
|
| 股份 |
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| 價格 |
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| 任期 |
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| 價值 |
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| 價值 |
| |||||
截至 2018 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ |
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授予的期權 |
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| $ |
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| ||||
已行使期權 |
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| ( | ) |
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| $ |
| ||
期權已過期 |
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| ( | ) |
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| |
期權被沒收 |
|
| ( | ) |
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|
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截至 2019 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ |
| ||||
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授予的期權 |
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| $ |
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| ||||
已行使期權 |
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| ( | ) |
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| $ |
| ||
期權已過期 |
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| ( | ) |
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| |
期權被沒收 |
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| ( | ) |
|
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| |
截至 2020 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ | * | ||||
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可在 2020 年 12 月 31 日行使 |
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| $ |
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|
| $ | * |
*上表中的總內在價值基於公司的收盤價$
2) 基於表現的股票期權
公司還根據薪酬委員會不時制定的某些標準的實現情況授予股票期權獎勵,這些獎勵以業績為基礎。如果不符合這些績效標準,則不確認薪酬費用,已確認的費用將被撤銷。
F-18 |
目錄 |
下表彙總了基於業績的股票期權活動(以千計,每股數據和剩餘合同期限除外):
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| 加權平均值 |
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| |||||||||||||
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| 剩餘的 |
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|
| 聚合 |
| ||||||||
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| 的數量 |
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| 運動 |
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| 合同的 |
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| 公平 |
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| 固有的 |
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|
| 股票 |
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| 價格 |
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| 任期 |
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| 價值 |
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| 價值 |
| |||||
截至 2018 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| |||||
授予的期權 |
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| - |
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|
| - |
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| ||
已行使期權 |
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| ( | ) |
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| $ |
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期權被沒收 |
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| - |
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|
| - |
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|
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截至 2019 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ |
| |||||
授予的期權 |
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| $ |
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| ||||
已行使期權 |
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| ( | ) |
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| $ |
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期權被沒收 |
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| ( | ) |
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截至 2020 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ | * | ||||
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可在 2020 年 12 月 31 日行使 |
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| $ | |
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| $ | | * |
*上表中的總內在價值基於截至2020年12月31日期間公司在最後營業日的收盤價4.80美元。
3) 基於市場的股票期權
公司還授予基於市場的股票期權獎勵,其歸屬條件與服務條件以及公司股價的表現有關。下表彙總了基於市場的股票期權活動(以千計,每股數據和剩餘合同期限除外):
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| 加權平均值 |
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| ||||||||||||
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| 剩餘的 |
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| 聚合 |
| |||||||
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| 的數量 |
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| 運動 |
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| 合同的 |
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| 公平 |
| 固有的 |
| ||||
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| 股票 |
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| 價格 |
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| 任期 |
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| 價值 |
| 價值 |
| ||||
截至 2018 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| ||||
授予的期權 |
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| - |
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| - |
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已行使期權 |
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| - |
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| - |
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期權被沒收 |
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| - |
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| - |
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截至 2019 年 12 月 31 日已發表 |
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| $ |
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| $ |
| ||||
授予的期權 |
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| - |
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| - |
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已行使期權 |
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| - |
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| - |
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期權被沒收 |
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| - |
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| - |
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截至 2020 年 12 月 31 日尚未償還且可行使 |
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| $ |
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| $ | * |
*上表中的總內在價值基於截至2020年12月31日期間公司在最後營業日的收盤價4.80美元。
F-19 |
目錄 |
股票期權剩餘未攤銷補償總額
截至 2020 年 12 月 31 日,大約有 $
限制性股票獎勵
公司向員工授予的限制性股票獎勵具有每項獎勵獨有的歸屬條件。
下表彙總了授予的限制性股票獎勵的活動(以千計,每股公允價值除外):
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| 加權平均值 |
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| 股票 |
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| 公允價值 |
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截至2018年12月31日的未歸屬股份 |
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| $ |
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已授予 |
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| - |
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|
| - |
|
既得 |
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| - |
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|
| - |
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被沒收 |
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| - |
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| - |
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截至2019年12月31日的未歸屬股份 |
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| $ |
| ||
已授予 |
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| - |
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| - |
|
既得 |
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| - |
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| - |
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被沒收 |
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| - |
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| - |
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截至2020年12月31日的未歸屬股份 |
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| $ |
| ||
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預計將於 2020 年 12 月 31 日起解除權益 |
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| $ |
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績效股票獎勵
在2019財年,薪酬委員會批准了補助金
基於股份的薪酬
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的基於股份的薪酬支出如下:
|
| 年末 |
| |||||
(以千計) |
| 2020年12月31日 |
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| 2019 年 12 月 31 日 |
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基於股份的薪酬支出 |
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銷售成本 |
| $ |
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| $ |
| ||
銷售和營銷 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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總計 |
| $ |
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| $ |
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F-20 |
目錄 |
注意 14。股票發行和可轉換票據的轉換
股票發行
2020年4月27日,公司與關聯方簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司同意出售和發行大約
2019年8月13日,公司與某些買方簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司同意出售和發行總額為美元
轉換可轉換票據
2019年5月17日,公司完成了一筆融資交易併發行了本金總額為美元的可轉換本票(“票據”)
可轉換票據摘要
描述 |
| 已修改 |
|
| 原創 |
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| 已擴展 |
| 原創 |
| 金額 |
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校長 |
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| $ |
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| $ |
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年利率為5.0% |
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轉換成230萬股股票的總金額 |
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債務折扣-發行成本 |
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債務折扣——向下回合功能 |
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確認為利息支出的債務折扣總額 |
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* 轉換價格具有向下舍入功能。由於融資,最初的4.59美元轉換價格降至4.465美元。 |
債務發行成本
與票據的發行有關,公司產生的發行成本約為美元
向下回合功能
這些票據的調整符合亞利桑那州立大學2017-11年度向下回合功能的定義。根據這些票據的條款,
根據亞利桑那州立大學2017-11年度的數據,公司將觸發的下跌回合的價值視為收益的有利轉換折扣。票據購買者獲得了大約額外的收益
除了票據的發行成本外,該公司的總髮行成本約為 $
債務修改
2019年6月30日,公司和買方對收購協議和附註簽訂了綜合修正案,以 (i) 取消對公司在特定限制期內發行普通股的限制;(ii) 修改票據,將到期日延長45天,從2019年7月1日至2019年8月15日。將到期日再延長45天至2019年8月15日的修正案被視為對票據的修改。
注意 15。承付款和意外開支
購買 義務
公司與多家供應商簽訂了購買我們運營所需的商品和服務的義務。商品和服務的購買義務包括庫存、研發和實驗室用品。截至2020年12月31日,購買義務下的最低未來付款額如下:
財政年度結束: |
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2021 |
| $ |
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| $ |
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特許權使用費
公司與領先的研究型大學和其他專利持有人簽訂了各種許可協議,根據這些協議,公司獲得了與公司向其客户提供的某些產品相關的專利。這些協議根據合同最低限額支付特許權使用費,並在不同的日期到期。此外,公司還必須支付一定範圍的費用
未來五年的最低特許權使用費(包括許可證維護費)如下:
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F-21 |
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法律 訴訟
1。極樂健康有限責任公司
(A) 加州行動
2016年12月29日,ChromaDex, Inc.向美國加利福尼亞中區地方法院提起訴訟,將Elysium Health, Inc.(連同Elysium Health, LLC,“Elysium”)列為被告(“申訴”)。2017年1月25日,Elysium提交了答覆和反訴,以迴應投訴(連同投訴,即 “加州行動”)。在加州訴訟過程中,雙方各自多次提交了修正後的訴狀,並分別就各種索賠的訴狀提出了幾輪駁回動議和一輪要求對訴狀作出判決的動議。最近,在2018年11月27日,ChromaDex, Inc.提起了第五次修正申訴,將一名個人馬克·莫里斯列為被告。Elysium 和 Morris(“被告”)於 2018 年 12 月 21 日動議解僱。2019年2月4日,法院駁回了被告的動議。被告於2019年2月19日對ChromaDex, Inc.的第五次修正申訴提交了答覆。ChromaDex, Inc. 於2019年3月5日對Elysium重申的反訴作出了答覆。Discovery 於 2019 年 8 月 9 日結束。
2019年8月16日,雙方提出動議,要求對某些索賠和反訴作出部分簡易判決。各方於2019年8月28日提交了反對派簡報,並於2019年9月4日提交了答覆摘要。2019年10月9日,除其他外,法院撤銷了先前預定的審判日期,下令就與即決判決有關的某些問題進行補充簡報。Elysium於2019年10月30日提交了開場補充摘要,ChromaDex於2019年11月18日提交了開場補充摘要,Elysium於2019年11月27日提交了答覆摘要,法院於2020年1月13日聽取了辯論。2020年1月16日,法院部分批准了雙方的即決判決動議,部分駁回了兩項動議。根據ChromaDex的動議,法院就Elysium的反訴作出了有利於ChromaDex的即決判決,理由是:(i) 違反與根據既定標準生產NIAGEN® 有關的合同,向其他客户出售NIAGEN® 和與pterostilbene基本相似的成分,分銷NIAGEN® 產品規格,未能提供有關NIAGEN® 質量和身份的信息,以及 (ii) 違反默示契約誠信和公平交易。法院駁回了對Elysium的反訴的即決判決,該反訴涉及 (i) ChromaDex, Inc.和Elysium於2014年2月3日欺詐性地誘使ChromaDex, Inc.和Elysium之間簽訂的商標許可和特許權使用費協議(“許可協議”),(ii) 濫用專利以及 (iii) 不當致富。根據Elysium的動議,法院就ChromaDex提出的與美元相關的損害賠償索賠作出了有利於Elysium的即決判決
繼法院於2020年1月16日下達命令後,ChromaDex, Inc.目前在加州訴訟中聲稱的指控除其他指控外,包括 (i) Elysium違反了ChromaDex, Inc.和Elysium之間於2014年6月26日簽訂的供應協議(“pteroPure® 供應協議”),未能向ChromaDex, Inc.支付購買pteroPure® 的款項以及不當行為根據 pteroPure® 供應協議披露 ChromaDex, Inc. 的機密信息,(ii) Elysium 未能付款,違反了 NIAGEN® 供應協議向 ChromaDex, Inc. 收購 NIAGEN®,(iii) 被告故意惡意盜用 ChromaDex, Inc. 根據《加州統一商業祕密法》和《聯邦保護商業祕密法》,其原料銷售業務的商業機密,(iv) 莫里斯不當竊取 ChromaDex, Inc. 的機密文件和信息,違反了他簽署的兩項保密協議,(v) 莫里斯違反了他簽署的兩項保密協議, Inc. 在ChromaDex, Inc.還在那裏工作時撒謊並與之競爭,以及 (vi) Elysium 提供了幫助和助長了莫里斯違反信託義務的行為。ChromaDex, Inc. 正在就Elysium涉嫌違反NIAGEN® 供應協議和pteroPure® 供應協議,以及莫里斯涉嫌違反保密協議、補償性損害賠償和利息、懲罰性賠償、禁令救濟以及被告涉嫌故意和惡意盜用 ChromadeX, Inc. 商業祕密的律師費、補償性損害賠償和利息、剝奪所獲得的所有利益而尋求損害賠償和利息,以及因莫里斯涉嫌違反信託義務和 Elysium 的協助而獲得懲罰性賠償並教唆這種所謂的違法行為.
F-22 |
目錄 |
Elysium 目前在《加州訴訟》中指控的指控是:(i) ChromaDex, Inc. 沒有向 Elysium 發放某些退款或積分,違反了 NIAGEN® 供應協議,(ii) ChromaDex, Inc. 的行為構成濫用其專利權,(v) roysium 不公正地致富 ChromaDex, Inc. Elysium 根據許可協議支付的使用費。Elysium正在就ChromaDex, Inc.涉嫌違反NIAGEN® 供應協議的行為尋求賠償、補償性賠償、懲罰性賠償和/或撤銷許可協議,歸還Elysium根據許可協議支付的任何特許權使用費,以及關於ChromaDex, Inc.參與專利濫用的宣告性判決。
2020年1月17日,Elysium動議更換其律師。同一天,法院下令在2020年1月21日就該動議進行聽證會,並在聽證會上批准了Elysium的動議。2020年1月23日,法院發佈了一項日程安排令,除其他外,將剩餘索賠的審判定於2020年5月12日開始。2020 年 3 月 19 日,鑑於全球 COVID-19 疫情和正在進行的私人調解工作,雙方共同規定延期審判日期。法院於2020年3月20日撤銷了審判日期。法院於2020年6月9日舉行了電話情況會議,期間法院表示將在條件允許的情況下儘快重新安排陪審團的審判。2020年11月4日,雙方提交了一份聯合狀況報告,表示一旦法院宣佈將恢復陪審團審判,他們將提出新的審判日期。2020年11月18日,法院將審判定於2021年9月21日開始。
2020年12月11日,Elysium提交了 “證詞更正通知”,內容涉及其首席執行官埃裏克·馬科圖利和首席運營官丹尼爾·阿爾米納納的證詞,這兩份證詞均於2019年3月出庭作證。2021年3月8日,ChromaDex部分基於Elysium在通知中密封提交的信息,提出了制裁動議,或者作為替代方案,重新考慮法院2020年1月16日關於即決判決的命令,在該命令中,ChromaDex動議駁回Elysium的第三、第四和第五項反訴。Elysium的反對派簡報將於2021年3月22日到期,ChromaDex的回覆摘要將於2021年3月29日到期。法院將該動議的聽證會定於2021年5月3日舉行。
(B) 紐約南區行動
2017年9月27日,Elysium Health Inc.(“Elysium Health”)向美國紐約南區地方法院對ChromaDex, Inc. 提起訴訟(“Elysium SDNY投訴”)。Elysium Health在Elysium SDNY投訴中聲稱,ChromaDex, Inc.在2017年8月18日左右向美國食品藥品監督管理局提交的公民請願書中發表了虛假和誤導性的陳述。除其他指控外,Elysium Health斷言,公民請願書使Elysium Health的產品顯得危險,同時認為ChromaDex, Inc.自己的產品是安全的。Elysium SDNY投訴主張了四項救濟申請:(i)《蘭納姆法案》,《美國法典》第15篇第1125(a)節下的虛假廣告;(ii)貿易誹謗;(iii)《紐約一般商法》第349條規定的欺騙性商業行為;以及(iv)對潛在經濟關係的侵權幹預。ChromaDex, Inc. 否認了Elysium SDNY投訴中的説法,並打算大力為這些指控辯護。2017年10月26日,ChromaDex, Inc. 動議駁回Elysium SDNY的投訴,理由是,除其他外,其在公民請願書中的陳述不受諾爾-彭寧頓主義、訴訟特權和紐約反SLAPP法規規定的責任,而且Elysium SDNY投訴沒有提出索賠。Elysium Health 於 2017 年 11 月 2 日反對該議案。ChromaDex, Inc. 於 2017 年 11 月 9 日提交了答覆。
2017年10月26日,ChromaDex, Inc.向美國紐約南區地方法院對Elysium Health提起訴訟(“ChromaDex SDNY投訴”)。ChromaDex, Inc. 指控Elysium Health在推廣、營銷和銷售其健康補充劑產品Basis時向消費者作出了實質性的虛假和誤導性陳述,並主張了五項救濟申請:(i)《蘭納姆法案》、15 U.S.C. §1125 (a) 下的虛假廣告;(ii)《紐約一般商法》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的欺騙行為 349;(iv)《紐約一般商法》第350條規定的欺騙行為;以及(v)對潛在經濟優勢的侵權幹預。2017年11月16日,Elysium Health因未能提出索賠而動議駁回。ChromaDex, Inc. 於2017年11月30日反對該動議,Elysium Health於2017年12月7日提交了答覆。
2017年11月3日,法院合併了Elysium SDNY投訴和ChromaDex SDNY投訴訴訟,標題為《Elysium Health-chromadex訴訟》,17-cv-7394,並在法院下令進行調解之前暫停了合併訴訟中的發現。調解沒有成功。2018年9月27日,法院就雙方的駁回動議作出合併裁決。對於ChromaDex的駁回動議,法院將動議中關於公民申請根據Noerr-Pennington主義是否享有豁免權問題的部分轉變為即決判決動議,並要求雙方提供補充證據,該動議已於2018年10月29日提交。除此之外,法院駁回了駁回的動議。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex, Inc.根據Noerr-Pennington主義提出的即決判決動議,並駁回了Elysium SDNY申訴中的所有索賠。Elysium 於 2019 年 1 月 17 日申請複議。法院於2019年2月6日駁回了Elysium的複議動議,並於2019年2月7日發佈了修訂後的最終命令,批准了ChromaDex, Inc.的即決判決動議。
F-23 |
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法院部分批准並部分駁回了Elysium的駁回動議,維持了ChromaDex的拉納姆法案索賠的三個理由,同時駁回了另外兩項理由,維持了根據《紐約通用商法》第349條提出的索賠,駁回了根據紐約通用商法第350條提出的索賠和侵權幹擾。Elysium 於 2018 年 10 月 10 日提交了答覆和反訴,指控 (i)《拉納姆法案》、《美國法典》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的虛假廣告;(ii)《美國法典》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的不公平競爭;以及 (iii)《紐約通用商法》第 349 條規定的欺騙行為。ChromaDex 於 2018 年 11 月 2 日迴應了 Elysium 的反訴。
ChromaDex, Inc. 於2019年3月27日提交了修正後的申訴,增加了根據《蘭納姆法案》(美國法典第15篇第1125(a)節針對Elysium Health的虛假廣告和不公平競爭的新索賠。2019年4月10日,Elysium Health答覆了修訂後的投訴並提出了修正後的反訴,還增加了針對ChromaDex, Inc.的新索賠,理由是根據《蘭納姆法案》,《美國法典》第15篇第1125 (a) 節,指控其虛假廣告和不公平競爭。2019年7月1日,Elysium Health提交了進一步修訂的反訴,增加了根據《版權法》§§ 106和501的新索賠。2020年2月9日,ChromaDex, Inc. 提出許可動議,要求修改其投訴,增加針對Elysium Health的虛假廣告和不公平競爭的額外索賠。2020年2月10日,Elysium Health提出許可動議,要求修改其反訴,以識別ChromaDex廣告中涉嫌虛假和誤導性的陳述。這些動議均在各自的規定下獲得批准。2020年3月12日,Elysium Health回答了第二份修正後的投訴。2020年3月13日,ChromaDex, Inc. 對Elysium Health的第三次修正反訴提交了答覆和異議。
2020年12月14日,Elysium Health提出了一項動議,要求補充和修改其反訴,以增加有關涉嫌與COVID相關的廣告的索賠。2021年1月19日,法院駁回了Elysium Health的動議。
所有發現定於2021年4月23日完成,提交聯合預審報告的截止日期為2021年6月22日。法院已下令雙方在2021年8月9日之前提前48小時做好審判準備。
公司無法預測這些事項的結果,目前也無法合理估計與本文討論的法律訴訟有關的可能損失或損失範圍。截至2020年12月31日,ChromaDex, Inc.沒有因加州行動或Elysium SDNY投訴而蒙受潛在損失,因為ChromaDex, Inc.認為這些指控毫無根據,因此不太可能產生責任。
(C) 特拉華州 - 專利侵權訴訟
2018 年 9 月 17 日,ChromaDex, Inc. 和達特茅斯學院的受託人向美國特拉華特區地方法院對 Elysium Health, Inc. 提起專利侵權訴訟。該申訴稱 Elysium 的 BASIS® 膳食補充劑違反了含有分離煙酰胺成分的美國專利 8,197,807(“'807 專利”)和 8,383,086(“'086 專利”)Elysium 由達特茅斯持有,並向 ChromaDex, Inc. 獨家許可。2018 年 10 月 23 日,Elysium 對該投訴作出了答覆。答案主張了各種肯定性辯護,並否認原告有權獲得任何救濟。
2018年11月7日,Elysium提出了一項動議,要求暫停專利侵權訴訟,直到(1)專利審判和上訴委員會(“PTAB”)對'807專利和'086專利的雙方複審以及(2)加州訴訟的訴訟結果。ChromaDex, Inc. 於2018年11月21日提交了一份反對意見摘要,詳細介紹了Elysium的中止動議的問題。特別是,ChromaDex, Inc. 辯稱,鑑於086年專利的權利要求2僅出於程序原因才包含在PTAB的當事方間審查中,PTAB不太可能宣佈索賠2無效,因此無論如何,特拉華州的訴訟都將繼續進行。此外,ChromaDex, Inc. 辯稱,加州訴訟中的訴訟不太可能對正在進行的專利訴訟產生重大影響。在PTAB發佈維持086年專利權利要求2的書面裁決,證明ChromaDex, Inc.的預測是正確的,此後,ChromaDex, Inc.於2019年1月17日向特拉華州法院通報了PTAB的裁決。2019年6月19日,特拉華州法院部分批准了Elysium的動議,部分駁回了Elysium的動議,下令在加州訴訟中解決Elysium的專利濫用反訴之前,暫停審理此案。
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2019年11月1日,由於加州行動的情況變化等原因,ChromaDex, Inc.提出了一項取消中止令的動議。該議案的簡報已於2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉華州法院發佈口頭命令,指示雙方在2020年1月13日加州訴訟動議聽證會後提交聯合狀況報告。聯合狀況報告於2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉華州法院發佈了一項命令,批准了ChromaDex, Inc.提出的取消中止令的動議,並將日程安排會議定於2020年3月10日舉行。2020年3月19日,特拉華州法院下達了日程安排令,除其他外,該命令將索賠解釋聽證會定為2020年12月17日,審判定為2021年9月27日當週。2020 年 4 月 17 日,ChromaDex, Inc. 提出了侵權訴訟。Elysium 於 2020 年 7 月 10 日提交了第二次修正答案。
2020年4月24日,ChromaDex, Inc. 申請許可修改投訴,將Healthspan Research, LLC列為原告。2020年5月5日,Elysium對ChromaDex, Inc.的修改許可動議提出異議,並以涉嫌缺乏資格為由動議解僱ChromaDex, Inc.。ChromaDex, Inc. 於2020年5月19日對Elysium的駁回動議提出異議,並作出答覆,以支持其修正動議。2020年5月26日,Elysium提交了答覆,以支持其駁回動議。2020年9月16日,法院就允許修改申訴的動議和Elysium的駁回動議舉行了聽證會。2020年12月15日,法院下達命令:(i) 部分批准並部分駁回Elysium以涉嫌缺乏地位為由解僱ChromaDex, Inc.的動議;(ii) 駁回ChromaDex, Inc.的修改許可動議。ChromaDex, Inc. 於 2020 年 12 月 29 日提出了重新辯論的動議。Elysium 於 2021 年 1 月 28 日對重新辯論的動議作出了迴應。ChromaDex, Inc. 於 2021 年 2 月 8 日提出動議,要求允許提交超級答覆。Elysium 於 2021 年 2 月 12 日對允許提交補充答覆的動議作出了迴應。ChromaDex, Inc. 於2021年2月19日對允許提交超級答覆的動議提交了答覆。法院尚未就重新辯論的動議作出裁決。
2020年7月22日,雙方提交了聯合索賠構造圖和相應的索賠解構動議。雙方於2020年11月5日提交了聯合索賠解釋摘要。法院於2020年12月17日就索賠構造問題舉行了馬克曼聽證會。法院於2021年1月5日作出索賠解釋裁決。
事實調查已於 2021 年 1 月 26 日結束。開場專家報告已於 2021 年 2 月 9 日送達。響應式專家報告已於 2021 年 3 月 9 日送達。回覆專家報告定於2021年3月30日送達。
試用期定於2021年9月27日至30日進行。
2.其他
(A) 員工糾紛
2020年9月25日,公司收到了一名前僱員的要求信,指控該員工因公司重組而被解僱後,對公司提出了一系列與就業相關的索賠。該員工聲稱,根據《家庭和病假法》,她因間歇性休假而受到騷擾,最終被解僱。迄今為止尚未提起訴訟。該公司認為這些索賠毫無根據,並正在尋求在訴訟前友好地解決此事。公司預計此事的最終解決不會對公司的運營、財務狀況或現金流產生重大影響。
(B) 復興療法
2020年9月15日,公司收到了客户Revenuations Therapeutics Corp.(“Requention”)的來信,並隨後收到了信函,要求全額退還其購買的約160萬美元的NIAGEN®,指控雙方違反了供應協議。該公司認為這些索賠毫無根據,並正在尋求在訴訟前友好地解決此事。截至2020年12月31日,公司記錄的退貨負債約為50萬美元,公司已提出真誠結算。公司預計此事的最終解決不會對公司的運營、財務狀況或現金流產生重大影響。
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(C) Thorne Research, Inc.
2020年9月28日左右,Thorne Research, Inc.(“Thorne”)向ChromaDex, Inc.發出通知,表示打算終止與ChromaDex, Inc. 的2019年3月25日供應協議和後續修正案,自2020年12月31日起生效。隨後,ChromaDex, Inc.和Thorne進行了討論,索恩斷言它可以在現有技術的知識產權訴訟中對086年的專利提出質疑,但願意簽訂一項共同存在協議,允許索恩從第三方獲得NR。索恩沒有提供支持現有技術主張或受威脅知識產權性質的實質性信息。
2020年12月1日,索恩提交了086年專利的知識產權申請。達特茅斯對該請願書的初步迴應將於2021年3月15日到期。2021年2月1日,索恩提交了807專利的知識產權申請。達特茅斯對該請願書的初步迴應將於2021年5月18日到期。
我們不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟。我們認為,沒有其他未決訴訟可能單獨或總體上對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
突發事件
(A) 2019年9月,公司收到許可人的來信,稱由於公司與客户簽訂供應協議,公司欠許可人160萬美元外加分許可費利息。在審查了相關事實和情況後,公司認為公司不欠許可人任何再許可費,並已與許可方通信以解決此事。公司認為,此事的最終解決不會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
(B) 2020年11月17日,公司收到了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和聯邦貿易委員會(“FTC”)的警告信(“信函”)。該信函引用了公司發佈的與涉及煙酰胺核苷和 COVID-19 的臨牀前和臨牀研究結果有關的聲明。這些聲明包含在新聞稿中,並在社交媒體帖子中提及。
2020 年 11 月 18 日,公司對該信函作出迴應,稱公司不同意信中的説法,即公司的產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19,這違反了 FD&C 法案和《聯邦貿易委員會法》的某些條款,但相當準確地反映了科學研究的結果。
儘管如此,該公司還回應説,已經刪除了社交媒體上對這些研究的引用,並從其網站上刪除了相關新聞稿。迄今為止,美國食品和藥物管理局或聯邦貿易委員會尚未採取任何進一步行動。公司認為,此事的最終解決不會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
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注意 16。業務細分和地域分佈
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,公司有以下三個應申報細分市場:
● 消費品部門:直接向消費者和分銷商提供含有公司專有成分的膳食補充劑成品。
● 原料領域:開發和商業化基於專有的成分技術,並將這些成分作為原材料提供給消費品製造商。
● 分析參考標準和服務部分:包括植物化學參考標準的供應和其他研發服務。
“公司及其他” 分類包括公司未分配給每個應報告細分市場的公司項目。此外,沒有需要取消的細分市場間銷售。公司根據按應報告細分市場審查毛利率來評估業績並分配資源。已終止的業務不包含在以下業務部門的運營報表中。
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研究和開發 |
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F-27 |
目錄 |
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| 分析參考 |
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截至2020年12月31日 |
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收入分類
我們按每個細分市場的商品或服務類型對與客户簽訂合同的收入進行分類,因為我們認為這最能描述經濟因素如何影響我們的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。詳情見下表。
截至2020年12月31日的年度 |
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截至 2019 年 12 月 31 日 |
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F-28 |
目錄 |
截至2019年12月31日的年度 |
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收入來自 國際來源
來自國際來源的收入 |
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| 年終了 |
消費品細分市場 |
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食材板塊 |
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分析參考標準和服務板塊 |
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總計 |
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*國際來源包括歐洲、北美、南美、亞洲和大洋洲。
長期資產
該公司的長期資產位於美國境內。
F-29 |
目錄 |
主要客户的披露
佔公司總銷售額10%以上的主要客户如下:
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| 截至 12 月 31 日的年份 |
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主要客户 |
| 2020 |
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A.S. Watson 集團-關聯方 |
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佔公司貿易應收賬款總額10%以上的主要客户如下:
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| 佔公司百分比 貿易應收賬款總額 |
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主要客户 |
| 截至2020年12月31日 |
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| 截至 2019 年 12 月 31 日 |
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A.S. Watson 集團-關聯方 |
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壽命延長 |
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亞馬遜市場 |
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馬塔卡納健康 |
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| % |
| * |
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* 表示小於 10%。
主要供應商的披露
佔公司應付賬款總額10%以上的主要供應商如下:
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| 佔公司百分比 應付賬款總額 |
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主要供應商 |
| 截至2020年12月31日 |
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| 截至 2019 年 12 月 31 日 |
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供應商 A |
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| % |
注意 17。後續事件
在截至2020年12月31日的年度之後,公司與投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司出售和發行了大約
從 2021 年 1 月 1 日到 2021 年 3 月 5 日,大約
F-30 |
目錄 |
第9項。會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第 9A 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至2020年12月31日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據委員會根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的第13a−15(e)條,“披露控制和程序” 是指旨在確保我們在向委員會提交的報告中要求披露的信息在委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的控制和其他程序。“披露控制和程序” 包括但不限於控制措施和程序,旨在確保我們在向委員會提交的報告中必須披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
根據他們的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,由於下文討論的財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的披露控制和程序截至2020年12月31日尚未生效。
關於財務報告內部控制的管理報告
根據《交易法》第13a-15(f)條和第15d-(f)條的規定,我們的管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證,以及根據美國公認的會計原則為外部目的編制合併財務報表。我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:
(i) 與維護記錄有關,這些記錄以合理的細節準確和公平地反映了我們資產的交易和處置;
(ii) 提供合理的保證,確保交易是在必要時記錄的,以便我們能夠根據美國公認的會計原則編制合併財務報表,並且我們的收入和支出僅根據管理層和董事的授權進行;以及
(iii) 提供合理保證,防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產。
截至2020年12月31日,我們的管理層,包括下列簽署的首席執行官和首席財務官,評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時,我們的管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的標準 2013 年內部控制綜合框架。根據這項評估,我們的管理層得出結論,截至2020年12月31日,根據這些標準,我們對財務報告的內部控制並不有效,因為存在下述重大缺陷。
48 |
目錄 |
財務報告內部控制的重大弱點是由於我們的披露控制和程序存在缺陷,這可能導致公司沒有披露需要定性披露的重大潛在損失,也沒有根據ASC 450(意外開支)在合併財務報表中記錄負債。截至 2019 年 12 月 31 日,此前已發現實質性弱點。具體而言,公司未能在截至2020年9月30日的10-Q表季度報告中披露,公司於2020年9月收到一位客户的來信,要求全額退還其購買的NIAGEN® 約160萬美元,指控雙方違反了供應協議,也沒有在該季度的財務報表中記錄負債。
該公司仍在分析和解決重大弱點。除非適用的補救控制措施在足夠長的時間內運作,並且管理層通過測試得出結論,該控制措施正在有效運作,否則重大缺陷將不被視為已得到補救。我們預計將在2021年底之前完成對這一重大缺陷的補救。
我們的首席執行官兼首席財務官認為,儘管存在上述重大弱點,但我們截至2020年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表在所有重大方面公允地反映了我們在報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流。
在提交截至2020年9月30日的10-Q表季度報告時,我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至2020年9月30日的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性後,先前得出結論,我們的披露控制和程序是有效的,之前發現和描述的重大弱點是得到補救。評估結束後,管理層重新評估了截至2020年9月30日我們披露控制和程序的有效性,並得出結論,我們的披露控制和財務報告程序無效,因為截至2020年9月30日,上述先前發現的重大缺陷尚未得到糾正。我們的首席執行官兼首席財務官認為,儘管存在上述重大弱點,但我們截至2020年9月30日的10-Q表季度報告中的合併財務報表在所有重大方面公允地反映了我們在報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流。
財務報告內部控制的變化
除上述情況外,我們第四財季對財務報告的內部控制(定義見根據《交易法》頒佈的第13a−15(f)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
披露控制和程序的固有限制
我們的披露控制和程序的有效性受各種固有限制的約束,包括成本限制、決策中使用的判斷、對未來發生事件的可能性的假設、我們系統的健全性、人為錯誤的可能性以及欺詐風險。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都可能因條件的變化而變得不足,以及政策或程序的遵守程度可能隨着時間的推移而惡化。由於這些限制,無法保證任何披露控制和程序制度,無論構思多麼周密,都能成功地防止所有錯誤或欺詐,也無法保證及時向適當管理層公佈所有重要信息。
49 |
目錄 |
內部控制的固有侷限性
對財務報告的內部控制無法為實現財務報告目標提供絕對的保證,因為其固有的侷限性,包括可能出現人為錯誤和通過串通或壓倒控制來規避。因此,即使是有效的內部控制制度也可能無法及時防止或發現重大錯報。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都可能因為條件的變化而導致控制措施不足,或者政策或程序的遵守程度可能惡化。因此,我們對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證。
項目 9B。其他信息
2021年3月9日,公司首席法務官馬克·弗裏德曼通知公司,他打算自2021年3月12日(“退休日期”)起退休。弗裏德曼先生簽訂了一份顧問協議(“諮詢協議”),根據該協議,弗裏德曼先生將在退休之日後的90天內向公司提供某些諮詢服務,以換取每月12,000美元的現金支付。根據諮詢協議提供的服務將構成對公司的持續服務。經雙方書面同意,諮詢協議可續訂一個月,任何一方均可在提前 30 天發出書面通知後終止。
關於弗裏德曼先生的退休,公司預計公司總法律顧問麗莎·哈頓·哈靈頓將被任命為公司的執行官,並將實際承擔弗裏德曼先生的職責和責任。
50 |
目錄 |
第三部分
第 10 項。董事、執行官和公司治理
本項目所需的信息將包含在委託書中,並以引用方式納入此處。
我們已經通過了書面的《商業行為與道德守則》(“道德守則”),該守則適用於所有高管、董事和員工,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監或履行類似職能的人。道德守則可在我們的網站 www.chromadex.com 上查閲。如果我們對《道德守則》進行任何實質性修改,或者允許任何執行官或董事豁免《道德守則》條款的任何豁免,我們將立即在我們的網站或表格8-K的最新報告中披露該修正或豁免的性質。
第 11 項。高管薪酬
本項目所需的信息將包含在委託書中,並以引用方式納入此處。
項目12。某些實益擁有人的證券所有權以及管理層和相關股東事宜
本項目所需的信息將包含在委託書中,並以引用方式納入此處。
項目13。某些關係和關聯交易,以及董事的獨立性
本項目所需的信息將包含在委託書中,並以引用方式納入此處。
第 14 項主要會計費用和服務
本項目所需的信息將包含在委託書中,並以引用方式納入此處。
51 |
目錄 |
第四部分
項目15。展品和財務報表附表
(a) (1) 財務報表
請參閲本10-K表年度報告的第8項。
(a) (2) 財務報表附表
之所以省略所有附表,是因為它們不是必需的,或者因為所需信息是在本10-K表年度報告第二部分第8項所列的財務報表或附註中給出的。
(a) (3) 展品清單
展品索引
展品編號 |
| 描述 |
2.1 |
| Cody、CDI Acquision, Inc. 和 ChromaDex, Inc. 於 2008 年 5 月 21 日達成的協議和合並計劃,於 2008 年 6 月 10 日修訂(參照註冊人於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 333-140056)的附錄 2.1 提交)(1) |
2.2 |
| 科文斯實驗室公司、ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc. 和 ChromaDex Corporation 簽訂的截至2017年8月21日的資產購買協議(參照註冊人於2017年11月9日向委員會提交的10-Q表季度報告(文件編號001-37752)中提交)* (2) |
2.3 |
| Covance Laboratories Inc.、ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc. 和 ChromaDex Corporation 截至2017年9月5日的資產購買協議修正案(參照註冊人於2017年11月9日向委員會提交的10-Q表季度報告(文件編號001-37752),並作為附錄2.2提交) |
3.1 |
| 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書(以引用方式納入註冊人於2018年3月15日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄3.1提交) |
3.2 |
| 註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2016年4月12日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號000-53290),並作為附錄 3.1 提交) |
3.3 |
| 註冊人章程(參照註冊人於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交的 8-K 表格(文件編號 333-140056)的最新報告(文件編號 333-140056)並作為附錄 3.2 提交) |
3.4 |
| 《註冊人章程》修正案(參照註冊人於 2016 年 7 月 19 日向委員會提交的 8-K 表格(文件編號 001-37752)的最新報告,並作為附錄 3.1 提交) |
4.1 |
| 代表註冊人普通股的股票證書表格(參照註冊人於2009年4月3日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號000-53290),並作為附錄4.1提交) |
4.2 |
| 密西西比大學研究基金會與 ChromaDex 之間自 2005 年 12 月 31 日起生效的《投資者權利協議》(參照註冊人於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 333-140056),並作為附錄 4.1 提交) |
4.3 |
| 註冊人、Jaksch 家族信託基金受託人 Frank Louis Jaksch 和 Maria Jaksch、Margery Germain、Lauren Germain、Emily Germain、Lucie Germain、Lucie Germain、Jr. Frank Louis Jaksch, Jaksch, Snr. 和 Maria Jaksch 之間的 Tag-Along 協議於 2005 年 12 月 31 日生效(以引用方式納入,作為 8-K 表格最新報告的附錄 4.2 提交)(檔案編號 333-140056)於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交) |
52 |
目錄 |
4.4 |
| 代表註冊人普通股的股票證書表格,自2016年1月1日起生效(參照註冊人於2016年3月17日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄4.4提交) |
4.5 |
| 代表註冊人普通股的股票證書表格,自2018年12月10日起生效(參照註冊人於2019年3月7日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄4.5提交) |
4.6 |
| 註冊人普通股的描述(以引用方式納入註冊人於2020年3月10日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄4.6提交) |
4.7 |
| 註冊權協議,截至 2019 年 5 月 9 日,由註冊人及其各方簽訂(參照註冊人於 2019 年 5 月 10 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 99.2 納入) |
4.8 |
| 註冊權協議,截至 2019 年 8 月 15 日,由註冊人及其各方簽訂(參照註冊人於 2019 年 8 月 15 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告的附錄 99.1 納入) |
4.9 |
| 註冊人及其各方之間的註冊權協議,日期為2020年4月27日(參照註冊人於2020年4月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄99.2) |
10.1 |
| 第二次修訂和重述的 2007 年股權激勵計劃於 2007 年 3 月 13 日生效,經修訂,於 2010 年 5 月 20 日生效(參照註冊人於 2010 年 5 月 4 日向委員會提交的附表 14A(文件編號 000-53290)的最新委託書,並作為附錄 B 提交)(1) + |
10.2 |
| ChromaDex, Inc. 第二次修訂和重述的 2007 年股權激勵計劃下的股票期權協議表格(參照註冊人於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 333-140056),並作為附錄 10.3 提交)(1) + |
10.3 |
| ChromaDex, Inc. 2007 年股權激勵計劃下的限制性股票購買協議表格(參照註冊人於 2008 年 6 月 24 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 333-140056),並作為附錄 10.4 提交)(1) + |
10.4 |
| Frank L. Jaksch, Jr. 和 ChromaDex, Inc. 之間於 2010 年 4 月 19 日修訂和重述了僱傭協議(參照註冊人於 2010 年 4 月 22 日向委員會提交的 8-K 表最新報告並作為附錄 10.1 提交)(1) + |
10.5 |
| 2018 年 6 月 22 日 Frank L. Jaksch Jr. 和 ChromaDex, Inc. 之間的《經修訂和重述的僱傭協議》修正案(參照註冊人於 2018 年 6 月 28 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 001-37752)的附錄 10.2 提交)+ |
10.6 |
| 密西西比大學與 ChromaDex, Inc. 於 2010 年 3 月 25 日簽訂的許可協議(參照註冊人於 2010 年 5 月 18 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.1 提交)* |
10.7 |
| 密西西比大學與 ChromaDex, Inc. 於 2011 年 6 月 3 日簽訂的許可協議第一修正案(參照註冊人於 2011 年 8 月 11 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.1 提交)* |
10.8 |
| 重述和修訂的許可協議,密西西比大學與 ChromaDex, Inc. 於 2015 年 6 月 3 日生效(參照註冊人於 2015 年 8 月 13 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.2 提交)* |
10.9 |
| ChromaDex, Inc. 與康奈爾大學於 2011 年 7 月 5 日簽訂的許可協議(參照註冊人於 2011 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.1 提交)* |
10.10 |
| 2011 年 9 月 8 日加州大學董事與 ChromaDex, Inc. 簽訂的獨家許可協議(參照註冊人於 2011 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.2 提交)* |
10.11 |
| 加州大學董事與 ChromaDex, Inc. 之間的《許可協議》第一修正案自 2014 年 9 月 5 日起生效(參照註冊人於 2014 年 11 月 6 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.1 提交)* |
53 |
目錄 |
10.12 |
| 加州大學董事與 ChromaDex, Inc. 之間的許可協議第二修正案於 2015 年 12 月 31 日生效(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.8 提交)* |
10.13 |
| 達特茅斯學院與 ChromaDex, Inc. 於 2012 年 7 月 13 日簽訂的獨家許可協議(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表格季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.3 提交) |
10.14 |
| 華盛頓大學與 ChromaDex, Inc. 於 2013 年 3 月 7 日簽訂的獨家許可協議(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表格季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.4 提交) |
10.15 |
| 華盛頓大學與 ChromaDex, Inc. 之間的獨家許可協議修正案 #1 自 2015 年 12 月 15 日起生效(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.5 提交) |
10.16 |
| Green Molecular S.L., Inc. 與 ChromaDex, Inc. 於 2013 年 8 月 1 日簽訂的許可協議(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.6 提交) |
10.17 |
| 達特茅斯學院與 ChromaDex, Inc. 之間的獨家許可協議,自 2014 年 5 月 16 日起生效(參照註冊人於 2014 年 8 月 12 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.1 提交)* |
10.18 |
| 達特茅斯學院與 ChromaDex, Inc. 之間的獨家許可協議第一修正案於 2016 年 6 月 13 日生效(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.10 提交)* |
10.19 |
| 密西西比大學與 ChromaDex, Inc. 之間的許可協議,自 2014 年 10 月 15 日起生效(參照註冊人於 2015 年 3 月 19 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 000-53290),並作為附錄 10.40 提交)* |
10.20 |
| 密西西比大學與 ChromaDex, Inc. 之間的獨家許可協議第一修正案於 2015 年 7 月 6 日生效(參照註冊人於 2016 年 11 月 10 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.7 提交) |
10.21 |
| 租賃協議,由 Longmont Diagonal Investments LLC 和 ChromaDex Analytics, Inc. 於 2016 年 4 月 14 日簽訂的租賃協議(參照註冊人於 2016 年 4 月 20 日向委員會提交的 8-K 表最新報告(文件編號 000-53290)的附錄 10.1 提交) |
10.22 |
| ChromaDex Analytics, Inc. 與 62 1625-1751 S. Fordham LLC 和 64 1625-1751 S. Fordham LLC(62 1625-1751 S. Fordham LLC 和 64-1625-1751 S. Fordham LLC)於 2020 年 8 月 3 日簽訂的租賃協議第一修正案是 ChromaDex Analytics, Inc. 和 Longmont Diagonal Investments LLC 於 2016 年 4 月 14 日簽訂的租賃協議的利益繼承者(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.8納入) |
10.23 |
| 註冊人與其每位現任董事和執行官之間的賠償協議形式。(以引用方式納入註冊人於2016年12月16日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752),並作為附錄 10.1 提交)+ |
10.24 |
| 經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策(參照註冊人於2018年8月9日向委員會提交的10-Q表季度報告(文件編號001-37752),並作為附錄10.4提交)+ |
10.25 |
| 羅伯特·弗裏德、查爾斯·布倫納、傑弗裏·艾倫和註冊人之間的會員權益購買協議自2017年3月12日起生效(參照註冊人於2017年5月11日向委員會提交的10-Q表季度報告(文件編號001-37752),並作為附錄10.1提交) |
10.26 |
| 羅伯特·弗裏德(Robert Fried)的限制性股票獎勵協議表格(參照註冊人於2017年5月11日向委員會提交的10-Q表季度報告(文件編號001-37752),並作為附錄10.3提交)+ |
10.27 |
| 羅伯特·弗裏德與註冊人之間於2018年6月22日修訂和重述的高管僱傭協議(以引用方式納入,並作為註冊人於2018年6月28日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752)的附錄10.1提交)+ |
10.28 |
| ChromaDex Corporation 2017 年股權激勵計劃(經修訂)以及期權授予通知表格、期權協議表格、限制性股票獎勵授予通知表格、限制性股票獎勵協議表格、限制性股票單位獎勵通知表格和限制性股票單位獎勵協議表格(以引用方式納入,並作為附錄 99.1 提交)於 6 月向委員會提交的 8-K 表格(文件編號 001-37752)2020 年 22 日) + |
54 |
目錄 |
10.29 |
| 10900 WILSHIRE L.L.C. 和 ChromaDex, Inc. 之間的租約,日期為 2017 年 7 月 6 日(參照註冊人於 2019 年 3 月 7 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.50 提交) |
10.30 |
| 10900 WILSHIRE L.L.C. 和 ChromaDex, Inc. 於 2018 年 2 月 7 日發佈的第一份租賃修正案(參照註冊人於 2019 年 3 月 7 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.51 提交) |
10.31 |
| WILSHIRE L.L.C. 和 ChromaDex, Inc. 於 2018 年 6 月 30 日發佈的第二份租賃修正案(參照註冊人於 2019 年 3 月 7 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.52 提交) |
10.32 |
| 10900 WILSHIRE L.L.C. 和 ChromaDex, Inc. 於 2018 年 11 月 9 日發佈的租賃第三修正案(參照註冊人於 2019 年 3 月 7 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.53 提交) |
10.33 |
| Kevin M. Farr 與註冊人之間於 2017 年 10 月 5 日簽訂的高管僱傭協議(參照註冊人於 2017 年 10 月 10 日向委員會提交的 8-K 表格(文件編號 001-37752)的最新報告,並作為附錄 10.1 提交)+ |
10.34 |
| 截至2018年1月22日,由馬克·弗裏德曼與註冊人簽訂的高管僱傭協議(參照註冊人於2018年3月15日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄10.72提交)+ |
10.35 |
| 麗莎·布拉特科維奇與註冊人之間簽訂的截至2018年6月1日的高管僱傭協議(參照註冊人於2019年3月7日向委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-37752),並作為附錄10.58提交)+ |
10.36 |
| ChromaDex Corporation 和 Lisa Bratkovich 於 2020 年 1 月 10 日簽訂的分離協議(參照註冊人於 2020 年 5 月 18 日向委員會提交的 10-Q 表季度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.1 提交)+ |
10.37 |
| ChromaDex, Inc. 和 Nestec Ltd. 於 2018 年 12 月 19 日簽訂的供應協議(參照註冊人於 2019 年 3 月 7 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.62 提交)* |
10.38 |
| ChromaDex Corporation、Winsave Resource Limited和Pioneer Step Holdings Limited於2019年5月9日簽訂的票據購買協議(參照註冊人於2019年5月10日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752),並作為附錄99.1提交) |
10.39 |
| ChromaDex Corporation、Winsave Resource Limited和Pioneer Step Holdings Limited於2019年6月30日對票據購買協議和可轉換本票的綜合修正案(註冊人於2019年7月1日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752)提交) |
10.40 |
| ChromaDex Corporation及其購買者之間於2019年8月13日簽訂的證券購買協議(參照註冊人於2019年8月14日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752),並作為附錄99.1提交) |
10.41 |
| ChromaDex Corporation、Winsave Resources Limited和Pioneer Step Holdings Limited於2020年4月27日簽訂的證券購買協議(參照註冊人於2020年4月29日向委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37752),並作為附錄99.1提交) |
10.42 |
| 在截至2020年6月12日的市場發行銷售協議中,ChromaDex Corporation、B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.(參照註冊人於2020年6月12日向委員會提交的S-3表格註冊聲明(文件編號333-239144)的附錄1.2提交) |
10.43 |
| ChromaDex Corporation 與西方聯盟銀行於 2019 年 11 月 12 日簽訂的商業融資協議(參照註冊人於 2020 年 3 月 10 日向委員會提交的 10-K 表年度報告(文件編號 001-37752),並作為附錄 10.45 提交) |
10.44 |
| 對ChromaDex公司與西方聯盟銀行於2020年10月7日簽訂的商業融資協議的首次修改 |
55 |
目錄 |
10.45 |
| ChromaDex, Inc. 與 W.R. Grace & Co. 簽訂的製造和供應協議,截至 2016 年 1 月 1 日-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.1納入)** |
10.46 |
| ChromaDex, Inc. 與 W.R. Grace & Co. 之間自 2017 年 2 月 27 日起生效的製造和供應協議修正案-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.2納入)** |
10.47 |
| ChromaDex, Inc. 和 W.R. Grace & Co. 之間的製造和供應協議第二修正案於 2018 年 1 月 1 日生效-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.3納入)** |
10.48 |
| ChromaDex, Inc. 和 W.R. Grace & Co. 之間的製造和供應協議第三修正案於 2019 年 1 月 1 日生效-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.4納入)** |
10.49 |
| ChromaDex Inc. 和 W.R. Grace & Co. 之間於 2019 年 4 月 15 日發佈的《製造和供應協議第四修正案》-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.5納入)** |
10.50 |
| ChromaDex Inc. 和 W.R. Grace & Co. 之間的製造和供應協議第五修正案於 2020 年 1 月 1 日生效-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.6納入)** |
10.51 |
| ChromaDex Inc. 與 W.R. Grace & Co. 簽訂的《製造和供應協議》第六修正案於 2020 年 9 月 17 日生效-康恩。(參照註冊人於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.7納入)** |
10.52 |
| 梅根·喬丹與註冊人之間簽訂的截至2019年7月23日的高管僱傭協議 |
21.1 |
| ChromaDex Corporationv 的子公司 |
23.1 |
| 獨立註冊會計師事務所Marcum, LLP 的同意 |
31.1 |
| 根據經修訂的1934年《證券交易法》第240.13a-14節或§240.15d-14對首席執行官進行認證 |
31.2 |
| 根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 240.13a-14 條或 §240.15d-14 對首席財務官進行認證 |
32.1 |
| 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證(根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過)v |
101.INS |
| XBRL 實例文檔 |
101.SCH |
| XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
| XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
| XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
| XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
| XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
___________
v | 隨函提交。 |
(1) | ChromaDex Corporation根據截至2008年5月21日的ChromaDex Corporation(前身為Cody Resources, Inc.)、CDI Acquision, Inc.和ChromaDex, Inc.之間的協議和合並計劃承擔了計劃和相關表格。 |
(2) | 根據S-K法規第601 (b) (2) 項,省略了附表。ChromaDex Corporation承諾應美國證券交易委員會的要求提供任何遺漏附表的補充副本;但是,ChromaDex Corporation可以根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條要求對所提供的任何附表進行保密處理。 |
+ | 表示管理合同或補償計劃或安排。 |
* | 本附錄已獲得保密處理,已單獨向委員會提交。本附錄的機密部分已被省略,並用星號標記。 |
** | 本展品的某些部分被省略了,因為它們不是實質性的,如果被披露,可能會對註冊人造成競爭損害。 |
第 16 項。10-K 表格摘要
沒有。
56 |
目錄 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式安排下列簽署人於2021年3月12日代表其簽署本報告。
| CHROMADEX 公司 |
| |
| 來自: | /s/ 羅伯特·弗裏德 |
|
| 羅伯特·弗裏德 |
| |
| 首席執行官 |
|
通過這些禮物認識所有人,每個簽名出現在下方的人都構成並任命了羅伯特·弗裏德和凱文·法爾,以及他們每個人,他或她的真實合法律師和代理人,擁有替換和再替換他或她的全部權力,以他或她的名義、地點和所有身份,簽署本報告的任何和所有修正案(包括生效後的修正案),並提交同樣的修正案, 連同所有證物和與之有關的其他文件, 交給證券交易委員會,授予上述事實律師和代理人以及他們每個人的全部權力和權力,讓他們盡其所能或可能親自做的所有必要和必要的行為和事情,特此批准並確認上述事實上的律師和代理人,或他們中的任何一人,或他們或他們的替代者或替代者,可能合法做或促成做的所有事情憑藉這份文件。
根據1934年《證券交易法》的要求,以下人員以所示身份和日期代表註冊人簽署了本報告。
簽名 |
| 標題 |
| 日期 |
|
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/s/ 羅伯特·弗裏德 |
| 首席執行官兼董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
羅伯特·弗裏德 |
| (首席執行官) |
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|
/s/ 凱文·法爾 |
| 首席財務官 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
凱文·法爾 |
| (首席財務和會計官) |
|
|
|
|
|
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|
/s/FRANK L. JAKSCH JR |
| 董事會執行主席兼董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
小弗蘭克 L. Jaksch |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
//斯蒂芬·布洛克 |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
斯蒂芬·布 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/ 傑夫·巴克斯特 |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
傑夫·巴克斯特 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/ 庫爾特·古斯塔夫森 |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
庫爾特·古斯塔夫森 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
//史蒂芬·魯賓 |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
史蒂芬·魯賓 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/ TONY LAU |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
劉東尼 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
//余文迪 |
| 董事 |
| 2021 年 3 月 12 日 |
余文迪 |
|
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57 |