團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， D.C. 20549
表格
當前 報告
依據 參見《公約》第 13 或 15 (d) 節
證券 1934 年的《交換法》
日期
報告內容（最早報告事件的日期）：
（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）
| （州 或其他司法管轄區 公司註冊的） | （佣金
文件號） |
（I.R.S.
僱主 識別號碼） |
（地址 主要行政辦公室）
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
檢查 如果 8-K 表格申報旨在同時履行註冊人規定的申報義務，請在下方相應的方框中註明 以下任何條款（見下文一般指令 A.2）：
| 書面的 根據 1933 年《證券法》（17 CFR 230.425）第 425 條進行通信 | |
| 拉客 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 條提交的材料 | |
| 啟動前 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第 14d-2 (b) 條進行通信 | |
| 啟動前 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第 13e-4 (e) 條進行通信 |
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：
| 標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的每個交易所的 | ||
| 物品 1.01 | 條目 簽訂實質性協議。 |
有效 2024年6月10日，Lixte Biotechnology Holdings, Inc.（“公司”）簽訂了臨牀試驗協議（“協議”） 與荷蘭癌症研究所（“NKI”）合作，對該公司的蛋白質磷酸酶進行1b/2期臨牀試驗 抑制劑 LB-100，與 PD-L1 抑制劑阿替珠單抗聯合使用，後者是 F. Hoffman-La Roche Ltd.（“羅氏”）的專有分子， 適用於轉移性結腸癌患者。根據該協議，公司將提供其主要化合物 LB-100，並根據單獨的協議提供 NKI與羅氏達成協議，羅氏將為臨牀試驗提供阿替珠單抗和資金支持。公司沒有義務 向，也不會提供任何臨牀試驗費用報銷。根據該協定和協定中規定的議定書, 臨牀試驗將由NKI在阿姆斯特丹的NKI基地進行，由首席研究員尼爾傑·斯蒂格斯醫學博士，以及 NKI將負責招募患者。該協議規定保護相應的知識產權 公司、NKI和羅氏各自的權利。
這個 1b 期臨牀試驗將評估 LB-100 與阿替珠單抗聯合治療患者的副作用和最佳劑量 伴有轉移性微衞星穩定的結直腸癌。使用阿替珠單抗等單克隆抗體的免疫療法可以增強 人體對癌症的免疫反應，阻礙腫瘤的生長和擴散。已發現 LB-100 可以提高 抗癌藥物通過抑制細胞表面一種叫做PP2A的蛋白質來殺死癌細胞。阻隔 PP2A 會增加壓力信號 在表達 PP2A 蛋白的腫瘤細胞中。因此，將阿替珠單抗與 LB-100 聯合使用可以增強轉移的治療療效 結直腸癌，因為壓力信號增強的癌細胞更容易受到免疫療法的影響。
這個 研究包括劑量遞增階段和劑量擴展階段。劑量遞增階段的目標是確定推薦劑量 與標準劑量的阿替珠單抗聯合使用時，LB-100 的第 2 階段劑量（RP2D）。劑量擴展階段將進一步研究 LB-100 和阿替珠單抗組合的臨牀活性、安全性、耐受性和藥代動力學/動力學。臨牀試驗 計劃於 2024 年 6 月 30 日開放。患者累積預計需要長達24個月的時間，最多有37名晚期患者 結直腸癌將參與這項研究。
額外 有關該臨牀試驗的信息可在clinicaltrials.gov網站上查閲，網址為 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06012734。
這個 前述對協議條款的描述並不完整，完全受以下條款的約束和限制 提及本協議，其副本隨本表格8-K提交，並以引用方式納入。
| 物品 9.01。 | 金融 聲明和展品。 |
(d) 隨附的展品索引中列出的展品以引用方式納入此處。
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簽名
依照 根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 以下籤署人經正式授權。
| 日期： 2024 年 6 月 14 日 | LIXTE 生物技術控股有限公司 （註冊人） | |
| 作者： | /s/ 巴斯蒂安·範德班 | |
| 巴斯蒂安 範德班 | ||
| 首席 執行官 | ||
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索引 到展品
| 展覽 沒有。 | 描述 | |
| 10.1 | 臨牀 公司與荷蘭癌症研究所簽訂的試用協議日期為2024年6月10日。 | |
| 104 | 封面 頁面交互式數據文件（嵌入在內聯 XBRL 文檔中）。 |
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