團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， D.C. 20549
表格
（標記 一）
對於
季度期結束：
要麼
對於 從 ________ 到 __________ 的過渡期
佣金
文件號：
（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）
| （州或其他司法管轄區 | （美國國税局僱主 | |
| 公司或組織） | 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
（前 姓名、以前的地址和以前的財政年度（如果自上次報告以來有更改）
證券
根據該法第 12 (b) 條註冊：
指示
用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告
在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2）
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有互動數據文件
S-T 法規（本章第 232.405 節）在過去 12 個月內（或註冊人所需的更短期限）第 405 條
必須提交此類文件）。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司，或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果
一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定
以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
指示
勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
這個
截至2024年5月9日營業結束時，註冊人的已發行普通股數量為
桌子 的內容
操作系統 納入的療法
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。財務報表。 | 1 | |
| 平衡 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的表格（未經審計） | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營報表（未經審計） | 2 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東赤字表（未經審計） |
3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 財務報表附註（未經審計） | 5 | |
| 第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 22 | |
| 第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。 | 33 | |
| 第 4 項。控制和程序。 | 33 | |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 項。法律訴訟。 | 34 | |
| 第 1A 項。風險因素。 | 34 | |
| 第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 | 34 | |
| 第 6 項。展品。 | 35 |
i
部分 I. 財務信息
物品 1。財務報表
操作系統
療法公司
資產負債表
（未經審計）
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 延期發行成本 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 長期資產 | ||||||||
| 固定資產（淨額） | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 可轉換票據的應計利息 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應計工資税和工資税-關聯方 | ||||||||
| 應計工資税和工資税 | ||||||||
| 兑換保費 | ||||||||
| 短期貸款 | ||||||||
| 應付優先股息 | ||||||||
| 可轉換票據— A（淨債務折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— A（關聯方淨負債折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— B（淨債務折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— C（淨債務折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— D（淨債務折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— E（淨債務折扣） | ||||||||
| 可轉換票據— F（淨債務折扣） | ||||||||
| 整體股票負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債 | ||||||||
| TEDCO 補助金 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東赤字 | ||||||||
| 普通股，面值 $ | ||||||||
| 優先股，面值 $ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些未經審計的財務報表的組成部分。
1
操作系統
療法公司
運營報表
（未經審計）
| 在截至3月31日的三個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 研究與開發 | $ | $ | ||||||
| 一般與行政 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入/支出 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他費用總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| A系列優先股累計股息要求 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 加權平均股票數量 — A類 | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
這個 附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分.
2
操作系統
療法公司
股東赤字表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
（未經審計）
| 普通股 CS — 股票 CS — 第 2 部分 金額 | 優先股 面值股票 金額 | 額外 已付款 資本 | 累積的 赤字 | 總計 股東 赤字 | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 將全部負債轉換為普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 將優先股轉換為普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分.
3
操作系統
療法公司
現金流量表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 2024 | 三個月已結束 三月三十一日 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | ( | ) | |||
| 折舊費用 | ||||||||
| 債務折扣發行和認股權證的攤銷 | ||||||||
| 整體支出 | ||||||||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 應付賬款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 可轉換票據的應計利息 | ||||||||
| 應計工資税和工資税 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 股東貸款還款 | ||||||||
| 投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 延期發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期貸款 | ||||||||
| 可轉換債券 A、B、C、D、E 和 F 的淨收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金淨變動 | ||||||||
| 現金 — 期初 | ||||||||
| 現金 — 期末 | $ | |||||||
| 支付利息的現金 | $ | |||||||
| 非現金投資和融資活動 | ||||||||
| 應付票據折扣 — 贖回溢價 | ||||||||
| 應付股息 | ||||||||
| 延期發行成本記為應付賬款 | ||||||||
| 將整體負債轉換為普通股和APIC | ||||||||
這個 附註是這些未經審計的財務報表的組成部分。
4
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
注意 1 — 業務、流動性和風險因素的組織和描述
操作系統 Therapies Incorporated（“我們”、“我們的”、“公司”）是特拉華州的一家公司 於2019年6月24日成立。它位於馬裏蘭州的羅克維爾。該公司是2018年成立的有限責任公司的繼任者。
這個 公司打算專注於骨肉瘤和其他相關疾病治療的識別、開發和商業化。 截至2024年3月31日，正在進行一項骨肉瘤治療的臨牀試驗。
流動性
這個 公司在持續經營的基礎上編制了財務報表，該財務報表假設公司將變現其資產並滿足 其在正常業務過程中的負債。但是，該公司自成立以來一直出現淨虧損，營業額為負數 現金流。這些情況使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。隨附的 財務報表不包括任何調整以反映未來對可追回性和分類可能產生的影響 資產或因公司不確定性而可能產生的負債金額和分類 繼續作為持續經營企業的能力。
如
截至2024年3月31日，該公司的現金為美元
注意 2 — 重要的會計政策
基礎 演示文稿
使用 的估計數
這個 根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響力的估計和假設 其財務報表和附註中報告的金額。管理層持續評估這些估計數， 判斷，這些判斷基於歷史和預期的結果和趨勢以及管理層認為的其他各種假設 在這種情況下要合理。就其性質而言，估計值受固有的不確定性的影響，因此也受實際不確定性的影響 結果可能與管理層的估計有所不同。
現金
現金
主要由商業銀行和金融機構的存款組成。公司維持各種財務狀況的現金餘額
機構。同一受保存款機構的利息和非計息賬户均由聯邦政府投保
存款保險公司（FDIC）的總額為美元
5
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 2 — 重要會計政策（續）
已修復 資產政策
一個
資本資產被定義為經濟使用壽命超過12個月的財產單位。任何價格低於以下的物品
不符合資本資產定義的閾值將在財務報表中列為支出。所有資本資產都記錄在案
按收購之日的歷史成本計算。計算機資產將被資本化，直線資產將折舊
減值 長期資產
這個 當事件或情況變化表明長期資產的賬面價值可能出現減值時，公司會審查長期資產是否存在減值 無法恢復。可收回性是通過將資產的賬面價值與未來的未貼現淨現金流進行比較來衡量的 資產或資產組預計將產生。如果此類資產被視為減值，則應確認減值 以資產賬面價值超過其公允價值的金額來衡量，公允價值是根據估計的折現額來衡量的 資產或資產組產生的未來淨現金流。這三項資產的長期資產沒有減值虧損 截至 2024 年 3 月 31 日的月份或截至 2023 年 12 月 31 日的年度。
已推遲 提供成本
已推遲
發行成本包括截至資產負債表日產生的資本化承保、法律、會計和其他費用
與擬議的公開發行直接相關，將在公開發行完成後從股東權益中扣除
擬議的公開發行。如果擬議的公開募股被證明不成功，則這些遞延費用以及額外費用
產生的，將計入運營費用。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $
債務 折扣和兑換保費
這個 公司根據ASC 480《區分負債與權益》（“ASC 480”）對票據進行了評估，以及 確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據以下條件確定的 在結算時向持有人提供可變數量的股票的債務，其總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據將按攤銷成本入賬。
這個 與可轉換債務工具相關的贖回價值的初始公允價值已資本化並在期限內攤銷 使用直線法計算相關債務，該方法近似於利息法。如果貸款已全額支付，則任何未攤銷的融資 費用將從相關賬户中扣除並記入運營賬户。債務折扣的攤銷被記錄為其組成部分 利息支出。根據亞利桑那州立大學2015-03年《利息——利息估算》，未攤銷的債務折扣 作為直接從相關債務賬面金額中扣除的形式列報在隨附的資產負債表中。
研究 和開發成本
研究 開發費用按實際發生的業務支出。研究和開發費用除其他外包括工資, 外部合作者和外部服務的成本以及用品。
收入 認可
如 自成立之日起，公司採用了亞利桑那州立大學2014-09年， 與客户簽訂合同的收入，以及所有後續的 對亞利桑那州立大學的修訂（統稱為 “ASC 606”），該修正案（i）為確認來自以下來源的收入創建了單一框架 與客户簽訂的屬於其範圍的合同，以及 (ii) 在適當時修訂合同以確認收益（虧損） 非金融資產的轉移。
6
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 2 — 重要會計政策（續）
以股票為基礎 補償
這個 根據ASC 718，公司使用股票薪酬。與授予的股票相關的薪酬支出 對僱員和非僱員的獎勵在發放日根據獎勵的估計公允價值進行計量，並按直線認可 在規定的服務期限內依據。沒收被視為股票薪酬支出的減少。 當達到該績效條件時，將確認具有績效條件的獎勵的股票薪酬支出 被確定為有可能。如果確定此類績效條件的結果可能性不大或未得到滿足，則不予賠償 費用得到確認，任何先前確認的薪酬支出都將被沖銷。
短期 租約
對於 短期租約，12 個月或更短，我們會記錄租金支出。我們目前唯一的租約符合此豁免條件並且已計入支出。我們 由於房東的限制，尚未續訂目前的租約；所有權正在翻新房屋。我們暫時搬家了 我們的主要辦公室位於馬裏蘭州格拉森維爾的鉑爾曼十字路口路 115 號 #103 套房 21638。這個空間是我們首席執行官的主要辦公室 財務官員，免租金。
收入 税
這個 公司根據ASC 740使用資產負債法對所得税進行入賬， 所得税 （“ASC 740”）。 遞延所得税資產和負債是針對未來因財務差異而產生的税收後果予以確認 報表中現有資產和負債的賬面金額及其各自的税基和營業虧損和税收抵免結轉額。 遞延所得税資產和負債是使用頒佈的税率來衡量的，預計將適用於以下年份的應納税所得額 這些暫時的分歧有望得到彌補或解決。變更對遞延所得税資產和負債的影響 在包括頒佈日期在內的期限內確認税率。如果 “更有可能”，則記錄估值補貼 總而言之”，部分或全部遞延所得税資產將不會在未來時期變現。
這個 公司在評估不確定的税收狀況時遵循了ASC主題740-10中的指導方針。該標準適用於所有税收狀況 並通過規定兩步確認和計量方法, 澄清了財務報表中對税收優惠的確認. 第一步包括根據技術審查來評估税收狀況是否更有可能得以維持 優點。第二步涉及測量待確認的金額。
税
達到 “可能性大於無” 門檻的頭寸以大於的最大税收優惠金額來衡量
這個 公司將在所得税支出中確認與税收狀況相關的利息和罰款。截至 2024 年 3 月 31 日和 12 月 31 日， 2023 年，公司沒有未確認的不確定所得税狀況。
基本 和攤薄後的每股虧損
這個 公司根據ASC 260計算每股虧損， 每股收益 （“ASC 260”）。ASC 260 要求在運營報表正文中列報基本和攤薄後的每股收益（“EPS”）。基本 每股收益的計算方法是將普通股股東的淨虧損（分子）除以已發行普通股的加權平均數 （分母）在此期間。攤薄後的每股收益使該期間所有潛在的攤薄普通股生效 庫存股法和使用折算法應付的可轉換票據。攤薄後每股收益不包括所有攤薄潛在股票 如果它們的作用是抗稀釋的。
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操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 2 — 重要會計政策（續）
| 普通股等價物 | 2024 年 3 月 31 日（未經審計） | 十二月三十一日 2023 | ||||||
| 可轉換債務 | $ | $ | ||||||
| 整體責任 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 優先股 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
公平 價值測量
這個 公司適用 ASC 820 公允價值測量 （“ASC 820”），它建立了測量框架 公允價值，並闡明瞭該框架內公允價值的定義。ASC 820將公允價值定義為退出價格， 是以公司本金或最有利的方式轉讓負債而獲得的資產或為轉移負債而支付的價格 在計量日期進行市場參與者之間的有序交易。ASC 820 中建立的公允價值層次結構 通常要求實體最大限度地使用可觀察的輸入，並在衡量公平時儘量減少不可觀察輸入的使用 價值。可觀察的輸入反映了市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設，這些假設是經過制定的 基於從獨立於報告實體的來源獲得的市場數據。不可觀察的輸入反映了實體自己的假設 基於市場數據和該實體對市場參與者在資產定價時將使用的假設的判斷，或 責任，並應根據當時情況中現有的最佳信息來制定。
這個 由於短期，公司預付費用、應付賬款和應計費用的賬面價值接近公允價值 這些金融工具的到期日。債務工具的贖回特徵按公允價值入賬（見附註3）。
這個 估值層次結構由三個層次組成。估值層次結構中的分類基於最低的輸入級別 這對公允價值衡量意義重大。估值層次結構中的級別描述如下：
| 級別 1 — | 資產 以及在活躍市場交易所上市的未經調整的報價的負債。公允價值衡量的輸入是可以觀察到的 投入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價。 |
| 級別 2 — | 輸入 公允價值計量是使用最近交易的具有相似基礎條款的資產和負債的價格確定的， 以及直接或間接的可觀測輸入，例如按常用間隔可觀察到的利率和收益率曲線。 |
| 級別 3 — | 輸入 公允價值計量是不可觀察的輸入，例如估計值、假設和估值技術，如果很少或根本沒有 存在資產或負債的市場數據。 |
最近 會計聲明
這個 公司已經評估了最近的所有會計聲明，並認為這些聲明都不會對公司的會計聲明產生實質性影響 財務狀況、經營業績或現金流量。
筆記 3 — 關聯方交易
應計 工資單
在
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公司向首席執行官支付的工資為 $
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操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
注意 3 — 關聯方交易（續）
| 2022 年 12 月 31 日餘額 | $ | |||
| 2023 年取得的進展 | ||||
| 還款 | ( | ) | ||
| 2023 年 12 月 31 日餘額 | $ | |||
| 2024 年取得的進展 | ||||
| 還款 | ( | ) | ||
| 餘額 2024 年 3 月 31 日 | $ |
在 2024年第二季度，向首席執行官保羅·羅姆尼斯發放了一張獎金支票。獎金薪水由以下的剩餘餘額組成 拖欠工資，減去所有2023年的工資預付款。截至2024年4月29日，已繳納與拖欠工資相關的工資税 拖欠工資、相關的工資税和相關的工資預付款已全額支付。
相關 當事方—可轉換債務
的
截至2024年3月31日的未償還票據總額，
泰德
Search和John Ciccio，統稱為 Mill River Partners LLC，是董事會成員，持有帶面的可轉換票據
金額 $
相關 派對會計費
這個
公司的應付賬款賬單為美元
注意 4 — 可轉換債務
可兑換 債務
| 小組 | 費率 | 成熟度 | 抵押品 | 轉化率 | 3月31日 2024 攜帶 金額 | 十二月 31, 2023 攜帶 金額 | ||||||||||||||
| A | $ | $ | ||||||||||||||||||
| B | $ | $ | ||||||||||||||||||
| C | $ | $ | ||||||||||||||||||
| D | $ | $ | ||||||||||||||||||
| E | $ | $ | ||||||||||||||||||
| F | $ | $ | ||||||||||||||||||
| Blink Bio | $ | $ | ||||||||||||||||||
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操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 一個
開始
在2018年7月至2021年11月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”）的 “協議”）。利息
未付本金餘額的應計比率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
| 債務 A | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、兑換） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | ||||||||
| 減去關聯方部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可轉換票據 — A | $ | $ | ||||||
10
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 B
開始
2020年5月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（“協議”）
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”），公司據此發行
向持有人提供的次級可轉換本票（分別稱為 “票據” 或統稱為 “票據”），
主要是投資銀行引進的投資者。未付本金餘額的利息應計利率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
這個 公司可以選擇以現金或通過發行額外股權來支付所有應計但未付的利息和其他費用 按適用的轉換價格計算。
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
這個 截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換債務餘額彙總如下：
| 債務 B | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、贖回、認股權證） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | $ | $ | ||||||
11
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 C
開始
2021年7月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（“協議”）
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”），公司據此發行
向持有人提供的次級可轉換本票（分別稱為 “票據” 或統稱為 “票據”），
主要是投資銀行引進的投資者。未付本金餘額的利息應計利率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
這個 公司可以選擇以現金或通過發行額外股權來支付所有應計但未付的利息和其他費用 按適用的轉換價格計算。
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
這個 截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換債務餘額彙總如下：
| 債務 C | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、贖回、認股權證） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | $ | $ | ||||||
12
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 D
開始
2022年11月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（“協議”）
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”），公司據此發行
向持有人提供的次級可轉換本票（分別稱為 “票據” 或統稱為 “票據”），
主要是投資銀行引進的投資者。未付本金餘額的利息應計利率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
在
與D組可轉換票據有關時，公司同意再發行一張
這個 公司可以選擇以現金或通過發行額外股權來支付所有應計但未付的利息和其他費用 按適用的轉換價格計算。
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
這個 截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換債務餘額彙總如下：
| 債務 D | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、贖回、認股權證） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | $ | $ | ||||||
13
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 E
開始
2023年2月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（“協議”）
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”），公司據此發行
向持有人提供的次級可轉換本票（分別稱為 “票據” 或統稱為 “票據”），
主要是投資銀行引進的投資者。未付本金餘額的利息應計利率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
在
與E組可轉換票據有關時，公司同意再發行一張
這個 公司可以選擇以現金或通過發行額外股權來支付所有應計但未付的利息和其他費用 按適用的轉換價格計算。
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
這個 截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換債務餘額彙總如下：
| 債務 E | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、贖回、認股權證） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | ||||||||
| 減去關聯方部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可轉換票據 — E | $ | $ | ||||||
14
操作系統
療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
筆記 4 — 可轉換債務（續）
小組 F
開始
2023年6月，公司簽訂了無抵押的次級可轉換本票協議（“協議”）
與某些貸款人（合稱 “持有人” 或個人，即 “持有人”），公司據此發行
向持有人提供的次級可轉換本票（分別稱為 “票據” 或統稱為 “票據”），
主要是投資銀行引進的投資者。未付本金餘額的利息應計利率為
這個
票據將在收盤時自動轉換為下一次股權融資中發行的股票證券類型。股票數量
待發行的此類股票證券的商數將等於將未償本金除以未付的應計本金所得的商數
折算之日票據的應付利息
在
公司籌集的額外現金收益總額至少為$的事件
在
與F組可轉換票據有關時，公司同意再發行一張
這個 公司可以選擇以現金或通過發行額外股權來支付所有應計但未付的利息和其他費用 按適用的轉換價格計算。
這個 公司根據ASC 480對票據進行了評估， 區分負債和權益 （“ASC 480”）， 並確定這些票據被視為股份結算的債務，應記為負債。這個結論是根據確定的 關於債務，在結算時向持有人提供可變數量的股份，總公允價值等於債務工具的公允價值 傑出的校長。ASC 480中的一般計量指南要求債務可以用固定股票結算 結算時的貨幣價值（例如股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指導另有規定 測量屬性。已經確定，股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。結果， 票據按攤銷成本入賬。
這個 截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換債務餘額彙總如下：
| 債務 F | 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | ||||||
| 未償本金 | $ | $ | ||||||
| 減去：折扣（發行、贖回、認股權證） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 折扣攤銷 | ||||||||
| 賬面價值 | $ | $ | ||||||
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操作系統療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註4 — 可轉換債務 （續）
贖回責任
贖回的公允價值
負債根據公允價值層次結構的第 3 級計算，根據預期回報的概率加權確定
型號（“PWERM”）。該PWERM被確定為估算可能贖回價值的最合適方法
或一段時間內的轉換結果，因為截至2024年3月31日，公司尚未進行定價股權融資。公允價值
的贖回負債是使用可轉換票據的初始價值減去債務折現率計算的
| 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | |||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — A 組 | ||||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — B 組 | ||||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — C 組 | ||||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — D 組 | ||||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — E 組 | ||||||||
| 新的嵌入式兑換價值 — F 組 | ||||||||
| 期末餘額 | $ | $ | ||||||
與可轉換債務籌集相關的費用
與之相關的費用
可轉換債務籌集是與發行A、B、C和D組可轉換票據相關的法律和投資費用。
沒有收到這些費用的關聯方。費用使用利率在可轉換票據的整個生命週期內攤銷
的
| 截至3月31日， 2024 | 截至 十二月 31, 2023 | |||||||
| 債務發行成本 | ||||||||
| A 組 | $ | $ | ||||||
| B 組 | ||||||||
| C 組 | ||||||||
| D 組 | ||||||||
| 淨債務發行總額 | $ | $ | ||||||
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操作系統療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註4 — 可轉換債務 （續）
整體負債——股票 到期貴資本
2020 年 3 月，該公司
與Noble Capital簽署了新的諮詢協議，以代替現金薪酬，該公司同意發行
在結束的三個月中
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，公司又錄得了
2023 年 7 月 1 日，改頭換面 根據合同，Noble Capital的責任被確定為無效。公司解除了負債，這反映在我們的 股東赤字表。
整體負債——股份高管 & 導演
2023 年 1 月，
2023 年 3 月 1 日，
公司聘請了前首席財務官艾倫·穆索，作為薪酬合同的一部分，他獲得了
艾倫於 2023 年 6 月 30 日辭職， 現任首席財務官克里斯托弗·阿塞維多上任。成功後，Acevedo先生將獲得穆索先生的剩餘股份 首次公開募股。
| 姓名 | 位置 | # 共享 | 價值 | 賺取日期 | ||||||||
| 艾倫·穆索 | $ | |||||||||||
| 克里斯托弗·阿塞維多 | 首次公開募股後 | |||||||||||
| 約阿西姆·博格 | ||||||||||||
| 總計 | $ | |||||||||||
配售代理人的認股權證 — Noble 資本
2020 年 3 月，該公司
與Noble Capital簽署了新的諮詢協議，以代替現金報酬
獲得的認股權證數量
2020 年是
17
操作系統療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註4 — 可轉換債務 （續）
2022年和2021年獲得的認股權證
而2020年已計為相關可轉換債務的折扣，折扣將在相關期限內攤銷
債務。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，認股權證的債務折扣增加費用為美元
短期貸款
一位投資者向公司貸款
$
註釋 5 — TEDCO 補助金
2021 年 5 月，該公司
收到了第一個
附註6——承諾和意外開支
員工承諾
沒有員工承諾 因為公司在隨意僱傭的基礎上運營。
租賃協議
該公司簽訂了租賃協議
與 BXP Shady Grove Lot 7 LLC 合作，從 2023 年 4 月開始，到 2023 年 12 月結束。許可協議的付款期限為
$
許可義務和製造協議 Advaxis
該公司簽訂了一個 2018年9月與Advaxis, Inc.簽訂了經修訂的獨家許可協議，根據該協議，該公司獲得了開發權 並將公司的候選產品Advaxis HER2 Construct和Advaxis HER2 Construct專利的使用商業化。
根據協議，所有里程碑 款項不可貸記且不可退款，將在相應的里程碑事件發生時到期並支付。對於 明確，每筆里程碑付款只能支付一次。截至2020年12月31日，資金里程碑已實現並已支付 完整版於 2021 年 1 月製作。截至2021年5月，第二個里程碑已經完成並付款。在結束的三個月中 2024 年 3 月 31 日，沒有付款。
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操作系統療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註6——承諾和意外開支 （續）
| 里程碑 | 金額 | ||||
| 1。 | OST已獲得總額至少二百萬三十三萬七千五百美元（合2,337,500美元）的融資（資金里程碑）（已付費） | 許可證開始付款 $ | |||
| 2。 | 較早出現的情況是：（A）OST總共獲得了至少800萬美元的資金，或（B）完成了第一項臨牀試驗（“完成” 表示最後一位患者已報名參加第一項臨牀試驗）（已付費） | $ | |||
| 3. | 較早發生的情況是：（A）收到美國食品和藥物管理局對第一個許可產品的首次適應症的監管批准，或（B）啟動該領域第一個許可產品的首次註冊試驗 | $ | |||
| 4。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過兩千萬美元（20,000,000美元） | $ | |||
| 5。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過五千萬美元（合5000萬美元）所有許可產品的累計淨銷售額 | $ | |||
| 6。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過一億美元（1億美元） | $ | |||
所有里程碑付款均為 不可貸記且不可退款，無論如何，均應在相應的日期或里程碑發生時到期和支付 公司未能提供許可協議第 6.4a 節所要求的通知。為清楚起見，每次里程碑付款 只能支付一次。截至2020年12月31日，第一個里程碑已經實現。自2021年1月7日起，許可證開始生效 款項已全額支付。截至2021年5月21日，第二個里程碑已經完成並全額付款。
此外，總的來説 在特許權使用費期內，對於所有許可產品，公司將按季度向Advaxis支付許可淨銷售額的特許權使用費 產品，特許權使用費率從高個位數到低兩位數的百分比不等。三者均未支付特許權使用費 截至 2024 年 3 月 31 日的月份。
BlinkBio
2020 年 7 月，該公司
與BlinkBio, Inc. 簽訂了許可協議，以利用其專有技術。截至2020年8月，美元
| 里程碑軸承活動 | 里程碑付款 | ||||
| 1。 | 使用專有技術的許可費（已付費） | $ $ 可轉換票據 | |||
| 2。 | 開始根據良好實驗室規範（根據21 CFR第58部分）進行毒理學研究，以便適用的監管機構可以接受由此產生的任何陽性數據以支持IND（通常稱為 “GLP-Tox”） | $ | |||
| 3. | 完成一期臨牀試驗 | $ | |||
| 4。 | 完成二期臨牀試驗 | $ | |||
| 5。 | 提交保密協議、BLA或MAA註冊（或全球任何其他地區的同等註冊） | $ | |||
| 6。 | 美國首個、歐盟內部或英國境內的監管批准 | $ | |||
19
操作系統療法公司
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註6——承諾和意外開支 （續）
公司將發放現金
在上表中列出的三十（30）天內，通過電匯立即可用的資金向BlinkBio付款
與實現每個此類里程碑的第一個產品相關的每個里程碑的出現次數，第一個里程碑除外
上述內容將適用於公司的第一個候選產品。在特許權使用費期限內，公司將向BlinkBio支付
百分之六的特許權使用費（
為避免疑問，
每筆里程碑付款只能支付一次，根據本協議應付的里程碑付款總額不會超過美元
喬治臨牀公司
2020 年 6 月，該公司
與George Clinical Inc. 簽訂了經修訂的研究服務協議，將其臨牀研究服務用於公司的臨牀研究服務
研究：”複發性骨肉瘤切除術後 OST-HER2 維持治療的開放式 2 期研究”。
根據協議條款，公司必須向George Clinical支付以下費用表中所述的某些費用。
協議下的總預算約為 $
| George 臨牀付款時間表 | 付款金額 | ||||
| 1。 | 預付服務費（已付費） | $ | |||
| 2。 | 212,335 美元的服務費預付金額減去已支付的金額，外加 31,325 美元的 PTC 預付費（已付費） | $ | |||
| 3. | 統計費— 電子數據採集（EDC）上線日期的35％ | $ | |||
| 4。 | 統計費 — SAP表格開發費的35％ | $ | |||
| 5。 | 統計費——最終分析的30％ | $ | |||
| 6。 | 服務費 — 剩餘款項 | ||||
喬治臨牀將追蹤
並就已完成的任務單元數量向公司開具發票，每月將根據以下條件開具拖欠發票
不加價的實際成本。PTC 預付費用將用於抵消應付的最終通行費。截至2024年3月31日，餘額
由於 George Clinical 是 $
法律訴訟
本公司不時地 可能參與與正常業務過程中運營產生的索賠有關的爭議，包括訴訟。任何 這些索賠可能會使公司承擔昂貴的法律費用，儘管管理層普遍認為會有足夠的法律費用 在公司成為上市公司並開始臨牀試驗時，為不同的負債提供保險，該公司的 未來的保險公司可能會拒絕承保，或者保單限額可能不足以完全滿足任何損害賠償或和解。如果是這樣 如果發生這種情況, 支付任何此類賠償金都可能對經營業績和財務狀況產生重大不利影響。 此外，任何此類索賠，無論成功與否，都可能損害公司的聲譽和業務。該公司目前是 不是任何法律訴訟的當事方，管理層認為，無論是個人還是總體而言，法律訴訟的不利結果都可能發生 對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
20
操作系統療法
註冊成立
未經審計的財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
附註 7 — 股權
普通股
2021 年，公司分裂
普通股分為兩類，共有五千萬股A類普通股, $
優先股
2021年，
2024 年 2 月 9 日，該系列 在公司提交第三次修訂和重報後，已發行優先股以 1:1 的比例轉換為普通股 公司註冊證書。自2024年2月9日起，該公司擁有500萬股授權優先股，其中沒有一股 非常出色。
三人的到期分紅
截至 2024 年 3 月 31 日的月份和截至 2023 年 12 月 31 日的年度為 $
優先股有 以下權利和特權：
投票— 投票 所有事項均按轉換後的普通股計算.新優先股的多數投票獲得批准 作為一個單獨的類別，除其他外，將要求：（i）對新優先股的權利進行不利變更，（ii）變更 新優先股的授權數量。
轉換— 每個 新優先股的份額可轉換為一股普通股（視股票拆分的比例調整而定） 股息等）可隨時由持有人選擇。轉換率將根據廣泛的加權情況進行調整 以低於原始發行價格（經調整後）的價格進行後續發行時的平均基準，但慣例例外情況除外。
清算— 一個
乘以新優先股的原始發行價格加上每股新優先股已申報但未付的股息（或，
如果更高，則將首先為新優先股的每股新優先股支付新優先股（折算後將獲得的金額）
股票，以及將支付給普通股的收益餘額。合併、重組或類似交易（包括銷售、獨家交易）
對公司或其子公司全部或幾乎所有資產的許可或其他處置）將被視為清算，
從而觸發上述清算優惠的支付.
| 總計，截至3月31日 2024 | 總計，截至目前 十二月 31, 2023 | |||||||
| 向投資者發行的股票 | ||||||||
| 已發行股份總數 | ||||||||
註釋 8 — 後續事件
該公司已發行美元
21
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
以下對財務的討論和分析 OS Therapies Incorporated（“OS Therapies”、“公司”、“我們”）的運營狀況和業績 “我們的” 或 “我們”）應與部分中的財務報表及其附註一起閲讀 我，本報告的第 1 項。在以下討論中, 大多數百分比和美元數額已四捨五入到援助列報中, 因此, 所有金額均為近似值。
關於前瞻性陳述的警示説明
本報告包含 “前瞻性陳述” （根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和該法第21E條的定義 經修訂的1934年證券交易法（“交易法”），其中可能包括有關我們的信念、計劃的信息， 目標、目標、預期、策略、預期、假設、估計、意圖、未來事件、未來收入或業績， 資本支出和其他非歷史信息的信息。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險， 不確定性和其他因素，這些因素可能超出我們的控制範圍，可能導致我們的實際業績、業績或成就 與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異。什麼時候 本報告中使用了 “尋找”、“估計”、“期望”、“預測”、“項目” 等詞語 “計劃”、“考慮”、“計劃”、“繼續”、“打算”、“相信” 這些詞語或類似表述的變體旨在識別前瞻性陳述。所有前瞻性陳述 基於我們當前的預期和各種假設。我們認為其期望和信念有合理的依據， 但是無法保證我們會實現它的期望，也無法保證它的信念將被證明是正確的。
存在許多風險和不確定性 這可能導致我們的實際業績與本報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。風險示例 以及可能導致實際業績與歷史表現和任何前瞻性陳述存在重大差異的不確定性 包括但不限於以下注冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險 在最初於 2023 年 3 月 31 日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的 S-1 表格上，以及隨後的任何表格 向美國證券交易委員會提交的文件。
我們目前可能還有其他因素 沒有意識到或目前認為哪些不重要，這可能導致其實際業績與前瞻性陳述存在重大差異。 歸因於我們或代表我們行事的人的所有前瞻性陳述僅在發表之日起適用，且明確規定 本報告中所載的警示性陳述對其進行了全面的限定.除非法律要求，否則我們不承擔任何義務 公開更新或修改任何前瞻性陳述，以反映其發表之日後發生的事件或情況 或反映意外事件的發生，或以其他方式。
我們通過其互聯網網站提供 免費提供其10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及此類報告的修正案 以及我們在向美國證券交易委員會以電子方式提交此類報告和文件後，儘快向美國證券交易委員會提交的其他文件。 我們的網站地址是 www.ostherapies.com。我們網站上包含的信息未以引用方式納入本報告。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司 專注於骨肉瘤（OS）和其他實體瘤療法的識別、開發和商業化。我們的使命 旨在滿足兒童和年輕人對骨癌新療法的巨大需求。骨肉瘤是一種極端的 具有挑戰性且通常是侵襲性的癌症，由於其位置、基因型變化和高複發率而面臨特殊的治療挑戰 費率。我們目前正在尋求使用我們的主要核心候選產品 OST-HER2（也稱為 OST31-164）來回應新療法的呼聲。 我們打算將該候選產品的產品線從骨肉瘤擴展到其他具有相同復發機制的實體瘤 起作用，包括乳腺癌、食道癌和肺癌。隨着我們的 OST-Tunable 藥物偶聯物 (OST-TADC) 平臺的加入， 我們認為這是下一代抗體藥物偶聯物（ADC）技術，我們將靶向卵巢癌、肺癌和胰腺癌。 為了進一步實現我們的創始使命，我們還打算研究骨肉瘤中OST-TADC的臨牀適應症。
22
我們認為沒有任何新的治療方法 經美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療骨肉瘤已有 40 多年。在人類中，骨肉瘤是一種極端的 罕見的癌症，主要影響兒童、青少年和年輕人，通常年齡在40歲以下。我們什麼都不知道 骨肉瘤的競爭性輔助療法將在兒童身上進行測試，其發展過程比 OST-HER2 還要長。這個 疾病很難診斷。一線療法之後的護理標準就是篩查並等待可能的復發/轉移。 發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上的研究，“聯合模式治療後骨肉瘤復發：未選擇的分析 合作骨肉瘤研究小組（COSS）中的患者，” 作者：Kempf-Bielack B. 等人（2005 年 1 月），以及 “第二 以及骨肉瘤的後續復發：連續249個骨肉瘤合作研究組的表現、治療和結果 患者”，作者：Bielack S. 等人。（2009 年 2 月），報告説，大約一半的患者會出現復發/轉移 在首次匯款後的12至18個月內。對於那些復發的患者，轉移通常是 這些研究表明，進入肺部和大腦，明年的存活率約為13％。
我們已經建立了候選產品渠道 針對實體癌的多種適應症。我們的產品線包括兩種藥物技術：(i) OST-HER2，一種現成的免疫療法， 這是一種幫助免疫系統對抗癌症的癌症治療方法，由經過基因削弱和改造的藥物組成 的壓力 單核細胞增生利斯特菌，一種導致感染利斯特菌病的細菌，它表達 HER2 肽，以及 (ii) OST-TADC，下一代可調 ADC，採用即插即用平臺，具有可調的 pH 敏感硅膠連接劑 （SiLinkers）。有效載荷可能包括抗體、化療藥物、細胞毒素，可能還包括直接進入和內部 mRNA 治療 實體瘤附近。
我們的技術平臺
我們正在建立一個完全整合的 平臺技術可加快跨多個治療領域的一系列候選產品的開發。我們的平臺技術 旨在利用我們的管理層在免疫療法研究、開發和製造方面的深入經驗，以實現 我們將追求多個治療目標。我們的科學家和科學顧問在以下領域積累了數十年的集體經驗 免疫療法、腫瘤學和小分子藥物生產領域，為我們提供了關鍵見解和重大成就 臨牀開發過程。
我們的核心價值觀
我們公司的三個核心價值觀是：
| ● | 患者影響。我們在乎 深入瞭解我們為改變患者未來而正在建設的內容。我們正在為尚未滿足的重大醫療需求開發療法。 |
| ● | 賦權。我們都是 負責履行我們為患者開發新藥的使命：傾聽、大聲疾呼和參與。 |
| ● | 合作。我們知道 當我們互相挑戰為患者尋找更好的方法時，我們的團結會更好，茁壯成長。 |
我們的增長戰略
我們的目標是豐富和延長他們的壽命 通過成為一家領先的、完全整合的生物技術公司，患者。我們正在尋求開發、製造和商業化多種 針對多種組織類型和治療領域的孤兒和非孤兒腫瘤疾病的候選產品。為了實現我們的 目標，我們正在推行以下增長戰略：
| ● | 考慮向動物衞生部門發放的許可可能超過 OST-HER2 獸醫公司用於治療一歲或以上被診斷患有骨肉瘤的狗。 |
| ● | 然後，獲得 OST-HER2 在骨肉瘤中的上市許可 快速轉向乳房、食管、肺部和其他實體瘤的主方案，在這些腫瘤中，轉移瘤表達 HER2，可能是 被免疫細胞靶向。 |
23
| ● | 完成主導藥物的臨牀前和毒理學試驗 Ost-TADC（OST-TADC-A、Exatecan-Silanol-FRA）的候選人，並申請研究性新藥申請（IND）以啟動第一階段 卵巢癌和其他葉酸受體α過度表達癌症（例如子宮內膜癌和某些骨肉瘤）的試驗。我們相信 臨牀前為期兩週的毒理學研究和良好實驗室規範（GLP）毒理學研究的積極結果也可能刺激潛在的向外許可 SiLinker 和 CAPS 藥物產品的活性，同時不限制治療開發。 |
| ● | 建立全球商業和醫療事務能力 用於基於 OST-HER2 的療法。 |
關鍵會計政策及重要信息 判斷和估計
我們的財務報表是按照以下規定編制的 採用美國公認的會計原則（“GAAP”）。我們的財務報表的編制 相關披露要求我們做出影響所報告的資產、負債、成本金額的估算和判斷 費用，以及我們的財務報表中或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗， 已知的趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，其結果構成 對資產和負債的賬面價值做出判斷的依據，這些價值從其他來源看不出來。我們評估 我們持續的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
關鍵會計政策是指那些在 管理層的觀點對於描述公司的財務狀況和經營業績最為重要，而且大多數 要求他們作出判斷，這通常是因為需要對本質上存在的事物的影響做出估計 不確定，並可能在以後的時期發生變化。雖然我們的重要會計政策在附註2中有更詳細的描述 對於本報告其他地方的財務報表，我們認為以下會計政策是最關鍵的 適用於編制財務報表時使用的判斷和估計.
債務折扣和贖回溢價
我們評估了A組可轉換票據， B組可轉換票據、C組可轉換票據和過渡性票據（統稱為 “可轉換票據”） 根據ASC 480，區分負債和權益（“ASC 480”），並確定考慮可轉換票據 股份結算的債務，應記為負債。該結論是根據向持有人提供的債務確定的 結算時可變數量的股票，總公允價值等於債務工具的未償本金。將軍 ASC 480中的衡量指南要求債務可以在結算時以固定貨幣價值的股票進行結算（例如 股份結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指南規定了其他衡量屬性。已經是 確定股票結算債務的適當指導方針是ASC 835。因此，可轉換票據將記錄在 攤銷成本。
贖回價值的初始公允價值 與可轉換債務工具相關的資本化並在相關債務的期限內使用直線法攤銷， 它近似於利息法。如果全額還清貸款，則任何未攤銷的融資費用將從相關賬户中扣除 並向運營部門收費。債務折扣的攤銷作為利息支出的一部分入賬。根據亞利桑那州立大學 2015-03， 利息 — 利息估算，未攤銷的債務折扣以直接形式列報在隨附的資產負債表中 從相關債務的賬面金額中扣除。
贖回負債的公允價值為 根據公允價值層次結構的第 3 級計算，根據概率加權預期收益模型（“PWERM”）確定。 該PWERM被確定為估算可能的贖回或轉換結果價值的最合適方法 時間，因為截至2024年3月31日，我們還沒有進入定價股權融資。計算贖回負債的公允價值 使用可轉換票據的初始價值減去A組12.5％，B組和C組的20％以及組別的50％的債務貼現率 D、E 和 F。然後，贖回負債將在票據的剩餘期限內攤銷，利率分別為10％和6％ 分別適用於各組。A組中每張票據的有效期為三年，在B、C、D、E組中是可變的 和 F，範圍為 12 個月到三年。我們保留就B、C、D、E組的延期到期日進行協商的選擇權 F. 截至2024年3月31日和2023年12月31日期間，新的嵌入式贖回價值分別為47.5萬美元和1,541,250美元。
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與可轉換債務相關的費用 籌集資金是與發行A、B、C、D、E和F組可轉換票據相關的法律和投資費用。沒有 收取這些費用的關聯方。費用在可轉換票據的整個生命週期內攤銷，利率為10％ A 組為 6%，B、C、D、E 和 F 組為 6%
我們的經營業績的組成部分
收入。我們 未確認截至2024年3月31日的三個月或截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的收入。
運營費用。我們的 運營費用主要包括研發費用、一般和管理費用以及許可費用。
研究和開發費用。研究 而開發費用主要包括我們的研究活動產生的費用，包括我們的藥物發現工作，以及 開發我們的候選產品，其中包括：
| ● | 人事相關成本，包括工資、福利和股票成本 從事研發職能的員工的薪酬支出； |
| ● | 與我們的研究計劃相關的費用， 包括根據與第三方簽訂的協議, 例如顧問和承包商以及CRO; |
| ● | 開發和擴展我們的製造流程的成本 以及生產用於我們的研究、臨牀前和臨牀研究的藥物物質和藥品，包括根據協議 與第三方，例如顧問和承包商以及合同開發和製造組織 (CDMO)；以及 |
| ● | 實驗室用品和研究材料的費用。 |
我們跟蹤我們的直接外部研發 按計劃分列的費用。這些費用包括費用, 報銷的材料和支付給顧問的其他費用, 與我們的臨牀前、臨牀和製造活動相關的承包商、CDMO和CRO。我們不分配員工成本， 與我們的發現工作相關的成本和設施費用，包括特定產品的折舊或其他間接成本 開發計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此不單獨分類。
我們預計我們的研發費用 隨着我們將 OST-HER2 和 ost-TADC 推向臨牀開發並擴大我們的發現、研究和臨牀前研究，將大幅增加 近期和未來的活動。
一般和管理費用。普通的 而管理費用主要包括行政人員的工資和相關費用, 包括基於股票的薪酬, 財務和行政職能。一般和管理費用還包括法律, 專利, 諮詢方面的專業費用, 投資者和公共關係以及會計和審計服務。
我們預計我們的將軍和行政人員 隨着我們增加員工人數以支持我們持續的研究活動和發展，未來支出將增加 候選產品。我們還預計，我們的會計、審計、法律、監管、合規和董事人數將增加 高管保險費用以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。
許可費用。成本 如果許可的技術尚未達到，則在獲得技術許可證和資產購買方面產生的費用記入許可費用 技術可行性，包括無可替代的製造、臨牀、知識產權和/或監管方面的成功 將來使用。我們購買的許可證需要大量完成研究和開發以及監管和上市批准 努力實現技術可行性。
利息 開支。我們根據ASC 480《區別對待》對可轉換票據進行了評估 股權負債（“ASC 480”），並已確定的可轉換票據被視為股份結算債務， 應記為負債。該結論是根據向持有人提供可變數量的債務得出的 結算時總公允價值等於債務工具未償還本金的股票。將軍 ASC 480中的衡量指南要求債務可以在結算時以固定貨幣價值的股票進行結算 （例如，股票結算的債務）應按公允價值記賬，除非其他會計指南規定了其他衡量屬性。它 已確定股票結算債務的適當指導方針為ASC 835。結果，可轉換票據是 按攤銷成本入賬。
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A系列累計優先股 分紅。A系列優先股股息要求代表我們的息票分紅 優先股，被確定為我們運營報表的單獨組成部分，用於計算普通股的淨收益（虧損） 股東們。息票分紅按每年本金的5％計算，並按月記錄。累計應計股息 截至2024年3月31日和2023年3月31日，分別為37.5萬美元和25萬美元。
所得税。由於 成立之初，我們沒有記錄淨營業虧損或研發税收抵免的所得税優惠 每年都會產生，因為不確定能否從這些項目中獲得收益。
截至 2023 年 12 月 31 日，我們有了美國聯邦 淨營業虧損結轉額約為1,630萬美元，可用於抵消未來的應納税所得額。聯邦 淨營業虧損無限期結轉，但只能用於抵消年度應納税所得額的80％。截至2023年12月31日， 我們還提供了140萬美元的聯邦和州一般營業税抵免結轉額用於抵消未來的納税負債 並從 2022 年 1 月 1 日起在不同的日期到期。我們選擇將研發積分轉換為工資單 截至2023年12月31日，税款金額等於30萬美元。截至 2023 年 12 月 31 日，我們還進行了聯邦和州研究 以及約30萬美元的發展税收抵免結轉資金，可用於抵消未來的納税負債併到期 分別從 2024 年 1 月 1 日和 2023 年 1 月 1 日開始的不同日期。
延期發行成本。已推遲 發行成本包括我們資本化的法律、會計、印刷和申請費，這些費用將從總收益中抵消 從我們的首次公開募股開始。
運營結果
截至2024年3月31日的三個月比較 至截至2023年3月31日的三個月
下表總結了我們的結果 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營情況：
| 三月三十一日 | ||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 費用： | ||||||||
| 研究和開發費用 | $ | 361,809 | $ | 753,784 | ||||
| 一般和行政 | 268,423 | 294,247 | ||||||
| 運營費用總額 | 630,232 | 1,048,031 | ||||||
| 運營損失 | (630,232) | ) | (1,048,031) | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息支出 | (828,760) | ) | (798,938) | ) | ||||
| 其他支出總額 | (828,760) | ) | (798,938) | ) | ||||
| 淨虧損 | (1,458,992) | ) | (1,846,969) | ) | ||||
| A 系列優先股累計股息要求 | (31,250 | ) | (31,250 | ) | ||||
| 普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (1,490,242) | ) | $ | (1,878,219) | ) | ||
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研究和開發費用。研究 截至2024年3月31日的三個月，開發費用約為40萬美元，而約為 截至2023年3月31日的三個月，80萬美元。減少的主要原因是與供應商相關的費用減少 通過我們的IIb期臨牀試驗，以及與我們的OST-TADC平臺技術相關的供應商費用減少。以下 該表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用：
| 截至3月31日， | ||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 按項目劃分的直接研發費用： | ||||||||
| OST-HER2 | $ | 253 | $ | 500 | ||||
| Ost-TADC | — | 153 | ||||||
| 未分配的研發費用： | ||||||||
| 人事相關 | 109 | 101 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 362 | $ | 754 | ||||
在截至2024年3月31日的三個月中 2023 年，與 OST-HER2 相關的直接研發費用主要是實驗室費用、供應商費用和員工工資 費用。2024年，此類費用主要是實驗室費用和相關臨牀支持，約30萬美元歸因於我們的階段 當我們完成支持IND的研究時，IiB臨牀試驗的準備和CRO成本。Ost-TADC 相關的直接研發費用 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別約為0萬美元和20萬美元。
一般和管理費用。普通的 截至2024年3月31日的三個月，管理費用約為30萬美元，而後者為30萬美元 在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中。這些費用主要歸因於營銷成本和顧問的會計費。
許可費用。我們 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有任何許可費用。
利息支出。利息 截至2024年3月31日的三個月，支出約為80萬美元，而這三個月的支出為80萬美元 截至2023年3月31日的月份。利息金額包括從2024年和2023年開始攤銷的債務折扣的增加 與可轉換票據和配售代理認股權證相關的折扣，以及發行可轉換票據和認股權證的利息支出 可轉換票據。
流動性和資本資源
營業虧損
自成立以來，我們已經承擔了鉅額費用 營業損失。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於成功的開發 以及我們的候選產品的最終商業化。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們報告的淨虧損為 分別約為150萬美元和180萬美元, 累計赤字約為3,100萬美元和2,350萬美元, 分別地。我們預計，在可預見的將來，鉅額支出將以不斷增加的速度和不斷增加的營業虧損。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，我們的現金為 分別約為10萬美元和40萬美元。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售敞篷車 我們的私募票據，截至2024年3月31日，這些票據的總收益為1,790萬美元。我們相信網絡 我們私募的收益加上我們現有的現金，將使我們能夠為運營費用和資本支出提供資金 未來三到六個月的要求。
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現金流
下表總結了我們的消息來源和 所列每個期間的現金用途：
| 三月三十一日 | ||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 用於經營活動的現金 | $ | (642) | ) | $ | (428) | ) | ||
| 投資活動提供的現金 | — | 1 | ||||||
| 融資活動提供的現金 | 703 | 611 | ||||||
| 現金淨增加（減少） | $ | 61 | $ | 184 | ||||
運營活動
在截至2024年3月31日的三個月中， 2023年，經營活動分別使用了約60萬美元和40萬美元的現金，這是由於我們的淨虧損為 分別約150萬美元和180萬美元, 由大約60萬美元和70萬美元的淨非現金費用所抵消, 分別被我們的運營資產和負債變動約20萬美元所產生的淨現金部分抵消，以及 分別為70萬美元。
運營變化產生的淨現金 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，資產和負債主要包括應付賬款的增長約為 分別為4萬美元和40萬美元, 應計利息分別增加了約30萬美元和20萬美元, 以及應計工資的變化分別約為 (10) 萬美元和0.0萬美元.
截至3月的三個月的非現金費用 31、2024年和2023年主要是攤銷我們約60萬美元可轉換債務的債務折扣的結果 分別為60萬美元。應付賬款、應計費用和其他流動負債和預付費用的變動 所有時期的其他流動資產通常歸因於我們業務的增長、研究計劃的進展以及 供應商開具發票和付款的時機。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中， 2023年，投資活動提供的淨現金分別約為0.0萬美元和0.0萬美元。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中， 2023年，融資活動提供的淨現金分別約為70萬美元和60萬美元。提供的淨現金 按融資活動劃分，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，主要包括可轉換汽車銷售的淨收益 票據，減去資本化延期發行成本。
可轉換票據
我們已經完成了七次單獨的私人融資 2018年7月至2024年4月的交易，我們在這些交易中發行了可轉換票據，籌集了總收益19,186,520美元 來自合格投資者。
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有關七個獨立的信息 下表列出了可轉換票據——A、B、C、D、E、F和BlinkBio——的私人融資。
| 小組 | 發行日期 | 費率 | 成熟度 | 抵押品 | 轉化率 | 三月三十一日
2024 攜帶 金額 | 十二月三十一日 2023 攜帶 金額 | 可轉換票據 天花板範圍開啟 票據估值 | ||||||||||||||||||||
| （單位：百萬） | ||||||||||||||||||||||||||||
| A | 2018 — 2021 | 10 | % | 10/31/2024 | 無 | 80% — 87.5 | % | $ | 1.2 | $ | 1.2 | $ | 5 到 25 — 因音符而異 | |||||||||||||||
| B | 2020 — 2021 | 6 | % | 10/31/2024 | 無 | 80 | % | $ | 5.2 | $ | 5.2 | $ | 19 | |||||||||||||||
| C | 2021 — 2023 | 6 | % | 10/31/2024 | 無 | 80 | % | $ | 3.9 | $ | 3.9 | 19 美元或 50 — 因音符而異 | ||||||||||||||||
| D | 2022 — 2023 | 6 | % | 10/31/2024 | 無 | 50 | % | $ | 2.0 | $ | 2.0 | $ | 50 | |||||||||||||||
| E | 2023 | 6 | % | 10/31/2024 | 無 | 50 | % | $ | 1.1 | $ | 1.1 | $ | 50 | |||||||||||||||
| F | 2023 — 2024 | 6 | % | 10/31/2024 | 無 | 50 | % | $ | 2.1 | $ | 1.4 | $ | 50 | |||||||||||||||
| BlinkBio | 2020 | 10 | % | 2022年3月15日 | 無 | 100 | % | $ | — | $ | — | $ | 19.2 | |||||||||||||||
敞篷車的應計利息總額 截至2024年3月31日和2023年12月31日，上表中列出的票據分別約為230萬美元和200萬美元。 由於未攤銷的債務發行成本和債務折扣，此類可轉換票據的賬面金額和麪額有所不同。 （在工具的原始期限內攤銷）——見下面的會計政策討論。材料條款 每組可轉換票據的説明如下。
A組可轉換票據。來自 2018年7月至2021年11月，我們發行了本金總額為1,154,000美元的可轉換票據（“集團” 向包括關聯方在內的合格投資者提供的可轉換票據”）。集團未付本金餘額的利息 可轉換票據的年利率為10％，根據實際經過的天數和一年的累積率計算 365 天。除非先前轉換為股票證券股份，否則A組可轉換股票的本金和應計利息 我們應此類可轉換票據持有人的要求在 (i) 到期日之後的任何時間到期和支付票據，以較早者為準 日期和（ii）下一次股權融資（即我們預期的首次公開募股）的結束。總的來説，所述的 到期日從兩年到四年的發行日期不等，並於2023年10月延期，條款相同， 直到 2024 年 10 月 31 日。
A組可轉換票據將自動 在我們預期的首次公開募股完成後，轉換為我們的普通股。我們的股票數量 自動轉換時發行的普通股將等於除以未償本金獲得的商數 以及A組可轉換票據在轉換之日到期的未付應計利息，百分比在80％至87.5％之間（視情況而定）， 此類發行中每股的首次公開募股價格。A組可轉換票據有轉換資本上限 範圍從500萬美元到2500萬美元不等，這限制了票據持有人在普通股可轉換票據中必須支付的價格 發生轉換。A組可轉換票據的轉換價格將在每股0.39美元至1.97美元之間，具體視情況而定 以每張票據的適用估值上限為準（基於每股4.00美元的假定首次公開募股價格）。
B組可轉換票據。來自 2020年4月至2021年6月，我們發行了本金總額為5,154,000美元的可轉換票據（“B組”） 向合格投資者提供的可轉換票據”）。B組可轉換票據未付本金餘額的利息應計於 年利率為6％，根據實際經過的天數和一年的365天計算。除非之前轉換 作為股票證券的股份，本金和應計利息由我們根據可轉換證券持有人的要求到期和支付 在 (i) 到期日和 (ii) 下一次股權融資（即 我們預期的首次公開募股）。總的來説，規定的到期日為2022年3月31日，但在2023年10月延長， 根據相同的條款，直到2024年10月31日。
B組可轉換票據將自動 在我們預期的首次公開募股完成後，轉換為我們的普通股。我們的股票數量 自動轉換時發行的普通股將等於除以未償還本金獲得的商數 以及按首次公開募股價格的80％折算B組可轉換票據在轉換之日到期的未付應計利息 此類發行的每股收益。B組可轉換票據的轉換資本上限為1900萬美元，這限制了 在可轉換票據轉換為普通股時，票據持有人必須支付的價格。由於估值上限，該小組 B可轉換票據的轉換價格為每股1.31美元（基於每股4.00美元的假定首次公開募股價格）。
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C 組敞篷車 注意事項。從2021年6月到2023年1月，我們共發行了可轉換票據 向合格投資者提供的本金為3,945,020美元（“C組可轉換票據”）。未付賬款的利息 根據實際數字計算，C組可轉換票據的本金餘額按每年6％的利率累積 過去的天數和一年的365天。除非先前轉換為股票證券的股份，否則本金和 應計利息應由我們根據此類可轉換票據持有人的要求在兩者中較早者之後的任何時候到期並支付 (i) 到期日和 (ii) 下一次股權融資（即我們預期的首次公開募股）的結束 提供）。通常，規定的到期日為2024年5月31日，但根據相同的條款，於2023年10月延長至 2024 年 10 月 31 日。
C組可轉換票據將自動 在我們預期的首次公開募股完成後，轉換為我們的普通股。我們的股票數量 自動轉換時發行的普通股將等於除以未償還本金獲得的商數 以及在我們預期的首次公開募股轉換之日C組可轉換票據的未付應計利息 此類發行中每股首次公開募股價格的80％。C組可轉換票據有轉換資本上限 為5000萬美元，唯一的不同是其中一張票據的估值上限為1900萬美元，這限制了票據持有人必須支付的價格 可轉換票據轉換為普通股的情況。根據適用的估值上限，C組可轉換票據 轉換價格將為1.31美元或每股2.61美元（視情況而定）（假設的首次公開募股價格為每股4.00美元） 分享）。
過渡筆記（D、E 和 F 組）。在 2022年11月，我們發行了本金總額為200萬美元的可轉換票據（“D組可轉換票據”） 致合格投資者。從 2023 年 2 月到 6 月，我們發行了本金總額為 1,100,000 美元的可轉換票據（“集團”） E. 向合格投資者提供的可轉換票據”）。從 2023 年 6 月到 2024 年 4 月，我們發行了本金總額的可轉換票據 金額為3,433,500美元（“F組可轉換票據”，以及D組可轉換票據和集團合計） E. 向合格投資者發行的可轉換票據（“過渡票據”），其中總額為75萬美元於4月份發行 2024。過渡期票據未付本金餘額的利息按每年6％的利率累計，根據實際利率計算 經過的天數和一年的365天。除非先前轉換為股票證券的股份，否則本金和 應計利息應在 (i) 中較早者之後的任何時間由我們根據此類可轉換票據持有人的要求到期並支付 到期日以及（ii）下一次股權融資（即我們預期的首次公開募股）的結束。總的來説， 規定的到期日為 2024 年 10 月 31 日。
Bridge Notes 將自動轉換為 我們預期的首次公開募股完成後的普通股。我們普通股的股數 自動轉換時發行的商數將等於未償本金除以未付本金所得的商數 按首次公開募股的50％轉換為我們預期的首次公開募股之日過渡票據的應計利息 此類發行的每股發行價格。Bridge Notes的轉換資本上限為5000萬美元，這限制了 票據持有人在可轉換票據轉換為普通股時必須支付的價格。由於估值上限， Bridge Notes的轉換價格為每股2.00美元（基於假設的每股4.00美元的首次公開募股價格）。
需求單。開啟 2024年3月6日，我們向一家貸款機構發行了即期本金期票，該貸款人是我們之前一輪可轉換票據的投資者 金額為100,000美元。該即期票據的年利率為8％，本金加上所有應計利息應付時支付 此類貸款人的要求。如果我們不按要求支付此類票據，則利息將按每年16％中較低的利率累積， 馬裏蘭州法律允許的最高利率。截至2024年5月13日，該貸款機構尚未要求我們付款。
BlinkBio。開啟 2020年8月19日，我們發行了本金為240萬美元的可轉換票據（“BlinkBio可轉換票據”） 給 BlinkBio, Inc.，該公司是一個關聯方，其基礎是戈達德博士是我們的董事長、董事長兼首席執行官 是BlinkBio的，以換取簽訂許可協議。2021 年 3 月 15 日，本金和未付應計利息 10萬美元的BlinkBio可轉換票據轉換為我們的A系列優先股的1,302,082股，然後分配給 BlinkBio 的股東。BlinkBio可轉換票據的轉換資本上限為1,920萬美元，這限制了 在可轉換票據轉換為普通股時，票據持有人必須支付的價格。2024 年 2 月 9 日，1,302,082 股股票 我們的A系列優先股已轉換為1,302,082股普通股（分拆前）。
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TEDCO 格蘭特。2021 年 5 月，我們收到了來自 TEDCO 的 Rural & 的兩批資金中的第一批 從Covid-19的影響中恢復業務的服務不足（RUBRIC）補助金，金額為50,000美元。2021 年 10 月，我們收到了 第二批5萬美元，使可償還補助金總額達到10萬美元。我們有義務向其報告並付款 TEDCO在獎勵日期之後的五年內佔其季度收入的3％。補助金和投資的收入是 不被視為收入。應付給TEDCO的特許權使用費上限為獎勵金額的150％，即15萬美元。我們可以選擇 通過在五年期結束之前預付款來取消季度特許權使用費的義務，在這種情況下，我們 在五年報銷到期之前，每年將獲得特許權使用費上限百分比的10％降低 全額償還補助金的期限。如果我們隨時停止滿足資格要求，則補償義務將 立即歸TEDCO所有；但是，履行義務的折扣仍將適用。
合同義務和其他承諾
我們在正常情況下籤訂合同 與我們的CDMO、CRO和其他第三方開展業務，以支持臨牀前研究和測試以及其他開發活動。 這些合同通常可以由我們取消。取消時應付的款項僅包括對所提供服務的付款或費用 在取消之日之前發生的，包括我們的服務提供商不可撤銷的義務。
許可義務和研究服務
Advaxis。在 2020年11月，我們與Advaxis, Inc.（現為Ayala Pharmicals， Inc.)（“Advaxis”），一家臨牀階段的生物技術公司，專注於專利產品的開發和商業化 Lm (單核細胞增生利斯特菌)-LLO（Listeriolysin O）癌症免疫療法。根據該協議，Advaxis授予了 向我們發放許可證，允許我們利用 Advaxis 的 ADXS-HER2 構造專利來開發和商業化我們的主要產品 ADXS-HER2 候選人 (OST-HER2)。該協議隨後於2021年4月進行了修訂，修改了所列里程碑2和3的付款金額 在下表中。根據修訂後的協議條款，我們必須一次性向Advaxis（i）支付一筆不可退還的款項 1,550,000 美元（“許可證生效付款”）和（ii）根據里程碑實現情況確定的特定金額 如下面的付款時間表所述。截至2024年3月31日，我們共向Advaxis支付了292.5萬美元，包括（i）許可證 里程碑1的起始補助金，（ii）里程碑2的1,375,000美元。
為許可證生效付款 已在我們截至2022年12月31日止年度的運營和綜合虧損報表中記錄為許可費用。 我們預計將在2025年3月實現里程碑3。列出了里程碑的付款時間表和相應的付款金額 下面。
| 里程碑 | 里程碑付款 | ||||
| 1。 | OST已獲得總額至少2,337,500美元的資金（已付費） | 執照 開始 付款： 1,550,000 美元 | |||
| 2。 | 較早出現的情況是：（A）OST總共獲得了至少800萬美元的資金，或（B）完成了第一項臨牀研究 試用（付費） | $ | 1,375,000 | ||
| 3. | 較早出現的情況是：（A）收到美國食品和藥物管理局對第一個許可產品的首次適應症的監管批准 或 (B) 啟動該領域第一個許可產品的首次註冊試驗 | $ | 5,000,000 | ||
| 4。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過 20,000,000 美元 | $ | 1,500,000 | ||
| 5。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過5000萬美元所有許可產品的累計淨銷售額 | $ | 5,000,000 | ||
| 6。 | 所有許可產品的累計淨銷售額超過1億加元 | $ | 10,000,000 | ||
所有里程碑付款均不可貸記， 不論我們是否未向 Advaxis 發出通知，均不可退款，均應在里程碑實現時到期付款 這樣的成就。
除了在完成時支付的款項外 根據上述付款時間表中列出的里程碑，我們需要向Advaxis（i）支付從高個位數到低的百分比 (a) 預付分許可費或 (b) 臨牀或監管里程碑付款金額的兩位數，由分許可持有人支付 以向此類分許可持有人發放分許可作為對價，以及 (ii) 按高單一百分比收取季度特許權使用費 我們包含 ADXS-HER2 結構的產品的淨銷售額的數字到低兩位數。
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BlinkBio。 在 2020年8月，我們與私人控股藥物偶聯療法開發商BlinkBio, Inc. 簽訂了許可協議 旨在促進癌症的治療。根據該協議，BlinkBio向我們授予了許可，使我們能夠 利用BlinkBio的專有技術開發、製造和商業化我們的某些產品。BlinkBio 獲得批准 使用針對、結合或修飾葉酸受體 α和 a 的可調藥物偶聯物的獨家許可 針對除葉酸以外的任何靶標、結合或修飾的可調藥物偶聯物的共同獨家許可 α受體，例如HER2。
根據協議條款，我們必須 向 BlinkBio (i) 預付 300,000 美元、不可退款、不可抵免的許可費（“預付費”），(ii) a 我們使用BlinkBio專有技術生產的產品淨銷售額的6％的特許權使用費，但可能有所減少 此類特許權使用費, 以及 (iii) 根據下文付款時間表所述里程碑的實現情況計算的某些金額.
截至 2024 年 3 月 31 日，我們已經支付了預付款 費用。里程碑的付款時間表和相應的付款金額如下所示。
| 里程碑軸承活動 | 里程碑付款 | ||||
| 1。 | 使用專有技術的許可費（已付費） | 預付費用 + 240 萬美元 可轉換票據 | |||
| 2。 | 開始根據良好實驗室規範（根據21 CFR第58部分）進行評論的毒理學研究，因此任何由此產生的 適用的監管機構可以接受陽性數據以支持 IND（通常稱為 “GLP-Tox”） | $ | 375,000 | ||
| 3. | 完成一期臨牀試驗 | $ | 1,500,000 | ||
| 4。 | 完成IIb期臨牀試驗 | $ | 2,500,000 | ||
| 5。 | 提交保密協議、BLA或MAA註冊（或全球任何其他地區的同等註冊） | $ | 6,000,000 | ||
| 6。 | 美國首個、歐盟內部或英國境內的監管批准 | $ | 12,000,000 | ||
我們需要支付上述現金款項 在實現每個里程碑後的30天內向BlinkBio發送第一款實現此類里程碑的產品， 唯一的不同是第一個里程碑僅適用於我們的第一個候選產品。與里程碑 2 相關的付款總額 在 6 項下支付的款項不得超過 22,375,000 美元。
關於許可協議，我們還有 同意發行BlinkBio可轉換票據。有關BlinkBio的更多信息，請參閲上面的 “—可轉換票據” 可轉換票據。
喬治·克林西爾。在 2020年6月，我們與臨牀合同研究組織George Clinical, Inc. 簽訂了經修訂的服務協議。 根據該協議，我們聘請George Clinical使用其臨牀研究服務進行我們名為 “開放標籤， 複發性骨肉瘤切除後使用 OST-HER2 進行維持治療的 2 期研究。”根據協議的條款, 我們必須向George Clinical支付以下費用表中描述的某些費用。協議下的總預算約為 2,436,928 美元。在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中，我們分別向以下人員支付了86,687美元和921,300美元 喬治·克林西爾。這些款項已記錄為我們的運營和綜合報表中的研發費用 損失。某些費用的費用表和相應的付款金額見下文。
| George 臨牀付款時間表 | 付款金額 | |||
| 1。預付服務費（已付費） | $ | 49,989 | ||
| 2。212,335 美元的服務費預付金額減去已支付的金額，外加 31,325 美元的 PTC 預付費（已付費） | $ | 193,671 | ||
| 3.統計費— 電子數據採集（EDC）上線日期的35％ | $ | 47,740 | ||
| 4。統計費 — SAP表格開發費的35％ | $ | 47,740 | ||
| 5。統計費——最終分析的30％ | $ | 40,920 | ||
| 6。服務費 — 剩餘款項 | 每月拆分 順便説一遍 學習 | |||
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George Clinical 會向我們追蹤並開具 已完成的任務單元數量和過期費用每月根據實際成本開具拖欠發票，不加價。PTC 預付費用將用於抵消前幾個月的應付發票。截至2024年3月31日，餘額應歸George Clinical 原價 644,287 美元。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有， 而且我們目前沒有美國證券交易委員會規章制度中定義的任何資產負債表外安排。
最近的會計公告
對最近發佈的會計公告的描述 財務報表附註2中披露了這可能會影響我們的財務狀況和經營業績 出現在本報告的其他地方。
《喬布斯法案》
《喬布斯法案》允許新興成長型公司 例如我們利用延長的過渡期來遵守適用於公眾的新會計準則或修訂後的會計準則 除非這些標準適用於私營公司，否則這些公司將適用。我們選擇利用延長的過渡期 遵守新的或修訂的財務會計準則的期限。
我們將繼續是一家新興的成長型公司，直到 (i) 我們年總收入為12.35億美元的第一個財政年度的最後一天中最早的一天 或更多；(ii) 根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為 “大型加速申報人” 的日期，至少 非關聯公司持有的7億美元未償還股權證券；（iii）我們發行超過10億美元的日期 在過去三年的不可轉換債務證券中；或（iv）我們財政年度的最後一天 我們預期的首次公開募股完成之日起五週年。
第 3 項。定量和定性披露 關於市場風險。
不適用。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序（如定義） 經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中是控制措施 以及旨在確保我們在提交或提交的報告中必須披露信息的其他程序 根據《交易法》，應在規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 秒。披露控制和程序包括但不限於旨在確保所需信息的控制和程序 在我們根據《交易法》提交的報告中披露的內容將累積並傳達給我們的管理層，包括我們的負責人 執行官和我們的首席財務官（視情況而定），以便及時就所需的披露做出決定。在設計中 在評估披露控制和程序時, 管理層認識到, 任何控制和程序, 無論設計多麼周密 並已運行，只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。由於控制的固有侷限性 系統，並非所有的錯誤陳述都能被檢測到。這些固有的限制包括決策中的判斷可能存在的現實 有錯誤，故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，個人可以規避控制 某些人的行為，兩人或更多人串通或管理層超越控制權。控制和程序只能提供 合理而非絕對地保證上述目標已經實現。
公司的管理層，包括其首席執行官 兼首席財務官，已對披露控制和程序的有效性進行了評估（按原文如此） 截至1934年《證券交易法》（經修訂）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義，截至所涉期末 本季度報告（表格 10-Q）。根據該評估，首席執行官兼首席財務官得出結論 2024年3月31日，由於有限而缺乏職責分離，披露控制和程序無效 人事以及會計, 信息技術和財務報告的書面政策和程序不足.
公司沒有任何變化 對2024年第一季度發生的已產生重大影響或合理影響的財務報告的內部控制 可能會對公司對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們目前不是任何待處理或 威脅要進行下述仲裁程序以外的其他法律程序。
2024 年 4 月 12 日，Noble Capital Markets, Inc. 在JAMS對我們提起仲裁請求，聲稱我們違反了雙方公告中的反稀釋條款 同意不向諾布爾再發行474,134股普通股。儘管我們否認諾布爾有權獲得任何此類待遇 股票，出於謹慎考慮，在最終處置普通股之前，我們將保留474,134股普通股的發行資金 仲裁。2024年6月7日，將就諾布爾的初步請求舉行聽證會，由一位緊急指定的仲裁員出席 禁令救濟。此後，當事各方將按照諮詢意見中的約定繼續選擇一個三名仲裁員小組 協議。
另見所載財務報表附註6 在本10-Q表季度報告第一部分的第1項中，該報告以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素。
你應該仔細考慮所討論的因素 根據我們經修訂的S-1表格註冊聲明（文件編號333-271034）中標題為 “風險因素” 的部分，初始 於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交，因為這些因素可能會對我們的業務、財務狀況和未來業績產生重大影響。這個 此類註冊聲明中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。目前尚不清楚的其他風險和不確定性 對我們而言，或者我們目前認為無關緊要的，也可能對我們的業務、財務狀況或業績產生重大不利影響 的操作。
第 2 項。未註冊的股票證券銷售 和所得款項的使用。
未註冊的股權證券銷售 由發行人撰寫
從 2022 年 11 月到 2024 年 4 月，我們 向以下地區的合格投資者發行了本金總額為6,533,500美元的可轉換票據（“過渡票據”） 兑換總額為6,533,500美元的現金。過渡期票據的年利率為6％，到期日 2024 年 10 月 31 日。Bridge Notes按我們下一期股票每股價格的50％自動轉換為普通股 融資（這是我們預期的首次公開募股），估值上限為5000萬美元。Bridge Notes 將 轉換價格為每股2.00美元（基於假設的首次公開募股價格為每股4.00美元）。
關於橋樑筆記，我們同意 向過橋投資者額外發行653,350股普通股（分拆後），根據該投資者的比例分配 投資金額，作為他們投資過渡票據的誘因。此外，我們還向諾布爾生命科學合作伙伴發放了 D組配售的配售代理Noble Capital Markets, Inc. 的一個分支機構認股權證購買50,000股普通股 根據假定的首次公開募股價格，每股行使價為2.00美元的股票（“D組認股權證”） 每股4.00美元。D組認股權證可由持有人選擇以無現金方式全部或部分行使。這個 D組認股權證在我們預期的首次公開募股生效之日起五年後到期。
上述發行未登記 根據《證券法》第4（a）（2）條和D條例規定的註冊豁免 根據該法頒佈，不涉及任何公開募股的發行人交易豁免。每種證券的接收者 此類交易表明他們僅打算收購證券用於投資，而不是為了出售或出售證券。 在此類交易中發行的股票證書和其他票據上均附有相應的分發情況和適當的圖例. 所有領取者要麼收到了有關注冊人的足夠信息，要麼可以通過僱用或其他關係獲得 這樣的信息。
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所得款項的用途
2023 年 3 月 31 日，我們提交了註冊聲明 在美國證券交易委員會於2月宣佈生效的S-1表格（文件編號333-271034）（經修訂的 “註冊聲明”）上 2024 年 14 日。迄今為止，尚未根據註冊聲明出售任何證券。2024 年 5 月 13 日，我們提交了生效後修正案 註冊聲明（“生效後修正案”）的第一項，用於更新註冊聲明中的某些信息。 根據生效後修正案，沒有其他證券註冊。截至2024年5月20日，美國證券交易委員會尚未宣佈生效後 修正案生效。
第 6 項。展品。
本季度提交了以下證物 表格 10-Q 上的報告：
展品編號 |
描述 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| 32* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |
| 101 | 公司季度中的以下財務報表 截至2024年3月31日的季度10-Q表報告，格式為Inline XBRL：（i）截至2024年3月31日的資產負債表（未經審計） 以及 2023 年 12 月 31 日；(ii) 截至2024年和2023年3月31日的三個月的運營報表（未經審計）；（iii）報表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東赤字（未經審計）；（iv）的現金流量表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月（未經審計）；以及（v）財務報表附註（未經審計）。 | |
| 104 | 公司10-Q表季度報告的封面 截至2024年3月31日的季度，採用行內XBRL格式（包含在附錄101中）。 |
| * | 隨函提供。 |
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簽名
根據證券的要求 1934 年《交易法》中，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，經正式授權。
| OS 納入療法 | ||
| 日期：2024 年 5 月 20 日 | 作者： | /s/ 保羅·羅姆尼斯 |
| 保羅·羅姆尼斯 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2024 年 5 月 20 日 | 作者： | /s/ 克里斯托弗·阿塞維多 |
| 克里斯托弗·阿塞維多 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務和會計官） | ||
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