第99.1展示文本

Zura Bio在EULAR 2024會議上介紹了Tibulizumab（ZB-106）計劃的數據

Tibulizumab（ZB-106）在Sjogren綜合徵患者中進行的第一階段研究中良好耐受且能中和IL-17A和BAFF

在類風濕性關節炎動物模型中展示雙重抑制的IL-17A和BAFF可能具有潛在的臨牀意義

美國Zura Bio公司（Nasdaq:ZURA）今天在維也納的年度歐洲風濕病學會議上分享了關於其主要候選藥物tibulizumab（ZB-106）治療Sjogren綜合徵的第一階段研究數據和類風濕性關節炎的前臨牀數據

“總的來説，這些數據為我們證明瞭雙重抑制IL-17A和BAFF可能會成為自身免疫和炎症性疾病的突破性方法，而單一抑制通常是治療標準，”首席執行官Robert Lisicki表示。"Sjogren綜合徵的結果表明，tibulizumab可以實現強有力的靶向作用，每四周一次靶向亞切割劑，良好耐受，接近最大血清水平。此外，前臨牀結果表明，tibulizumab的雙重途徑抑制可能值得在類風濕性關節炎和其他自身免疫疾病中進行臨牀探索，這擴大了tibulizumab的潛在適用範圍。

Tibulizumab在Sjogren綜合徵中一期研究的關鍵發現

隨機、雙盲、安慰劑對照的一期研究評估了Tibulizumab的四個劑量遞增治療25名Sjogren患者。在為期12周的研究中，21名患者接受了≥1次Tibulizumab劑量（30mg Q4W、100mg Q4W、300mg Q4W、300mg Q2W），而4名患者接受了安慰劑。

海報可以在Zura Bio網站的新聞和活動部分獲得，並將在展示後至少30天進行歸檔。

Tibulizumab在RA模型研究的關鍵結果

本前期研究旨在評估在RA小鼠模型中抑制IL-17A和BAFF的各自和聯合益處。小鼠接受IL-17A抗體和/或BAFF抗體或對照抗體。

摘要僅被接受出版，可在EULAR網站上獲得。

關於Tibulizumab

Tibulizumab是一種人源化雙特異性雙重拮抗劑抗體，是TALTZ®（ixekizumab）和tabalumab的融合物，已被設計成能夠結合和中和IL-17A和BAFF。預計Tibulizumab將進入臨牀二期開展全身性硬化、膿皰病的治療並在2024年第四季度和2025年第二季度。Tibulizumab的臨牀研究已經完成，包括Sjogren綜合徵和類風濕性關節炎的一期/1b試驗。

關於Zura Bio

Zura Bio是一家處於臨牀階段、擁有多種資產、開發用於治療自身免疫和炎症性疾病的新型雙途徑抗體的免疫學公司。目前，Zura Bio正在開發三種資產，這三種資產已完成了1/1b期研究，並準備進入2期。該公司正在開發tibulizumab(ZB-106)、ZB-168和torudokimab (ZB-880)的治療適應症組合，旨在證明它們在包括系統性硬化和其他未滿足需求的新適應症中的療效、安全性和用量方便性。

前瞻性聲明

本通信包含“前瞻性聲明”，這些聲明是根據1995年私人訴訟改革法案的“安全港”規定進行的。這些前瞻性聲明是關於未來事件的預測、預測和其他陳述，它們是基於當前的期望和假設的，因此受到可能導致實際結果與預期結果大不相同的風險和不確定性的影響。本次發佈中的這些聲明是基於各種假設的，無論是否在本通信中進行了確認。本次發佈中的這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：Zura Bio所期望收到的擬議定向增發的收益、擬議定向增發的預期完成時間和規模、完成和使用擬議定向增發收益、現金到期日預測、公司對資金、營業費用和營運資本支出的預期以及業務策略和目標的預期。Zura Bio對實現預期的內部結果及在預期時間內實現其結果的能力、Zura Bio的產品候選發展、臨牀試驗及其設計和時間表、預期治療潛力、Zura Bio的產品候選發展至二期臨牀試驗的能力等方面進行了相關陳述。這些前瞻性聲明僅供説明目的，不意味着對於投資者而言是擔保、保證、預測或權威表述的事實或概率。

實際事件以及完成擬議定向增發的前景、時間和收益等方面的能力很難預測，可能與上述前瞻性聲明中所表述的相差巨大或不符。您應該仔細考慮Zura Bio 於2023年12月31日結束的10-K和其他向證券交易委員會提交的文件中所描述的“風險因素”部分中所描述的風險和不確定性，包括：Zura Bio對產品候選藥物及其相關益處的預期、Zura Bio對正在開發或已獲得審批的競爭性產品的潛在益處或限制的信念、關於Zura Bio的願景和戰略的信息、關鍵事件的預期時間和Zura Bio的研究啟動和臨牀數據發佈、Zura Bio預期我們的產品對監管機構、支付人、醫生和患者的普遍可接受性和產品維持性的期望；Zura Bio吸引和保留主要人員的能力；Zura Bio未來營業費用、資本需求及對額外融資的需求的準確性；Zura Bio運營資金支出、資金需求及獲得運營資金的能力，以及完成產品候選藥物開發可能需要的資金；Zura Bio尚未完成任何臨牀試驗，也沒有任何產品獲得商業銷售批准；Zura Bio自成立以來已經產生重大虧損，並預計在可預見的未來將繼續產生重大虧損，並且可能無法在未來實現或維持盈利；Zura Bio續約現有合同的能力；Zura Bio依賴第三方合同開發製造組織製造臨牀材料；Zura Bio能否為我們的產品獲得監管批准以及任何相關批准的限制或限制；Zura Bio能否有效地管理全球範圍內同行業其他公司所帶來的增長和競爭壓力；以及訴訟和Zura Bio是否能充分保護知識產權等問題。這些風險和不確定性可能會受到健康流行病或其他不可預知的全球性幹擾事件的放大，這些事件可能會繼續導致經濟不確定性。Zura Bio提醒您，上述因素列表並非排他性或詳盡無遺的，不要過多依賴任何前瞻性聲明，包括投資者的預測，這些投資者的預測僅截至宣佈日期。Zura Bio不保證其將實現其預期。Zura Bio不承擔或接受任何義務，公開提供對任何前瞻性聲明的修訂或更新，無論是基於新信息、未來發展或其他原因，還是應當按照證券和其他適用法律的要求進行修改或更新（除非情況發生變化）。

聯繫方式

Megan K. Weinshank

投資者關係負責人

ir@zurabio.com