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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q

根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

在截至的季度期間 2021 年 4 月 4 日

或者

根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期


佣金文件號 1-3619

----

輝瑞公司.
(註冊人章程中規定的確切名稱)
特拉華13-5315170
(公司註冊國)(美國國税局僱主識別號)

235 東部 42, 紐約, 紐約  10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.05美元PFE紐約證券交易所
0.250% 2022 年到期票據PFE22紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據PFE27紐約證券交易所
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
是的x沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:

大型加速過濾器x 加速申報器 ☐ 非加速申報人 ☐ 較小的申報公司新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的沒有
x

2021 年 5 月 10 日, 5,597,693,867 發行人有表決權的普通股已流通。



目錄
第一部分:財務信息
頁面
第 1 項。
 
財務報表
 
簡明合併損益表
5
簡明綜合收益表
6
簡明合併資產負債表
7
簡明合併權益表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
34
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
51
第 4 項。
 
控制和程序
51
第二部分。其他信息
 
第 1 項。
 
法律訴訟
52
第 1A 項。
 
風險因素
52
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
52
第 3 項。 
優先證券違約不適用
第 4 項。 
礦山安全披露不適用
第 5 項。 
其他信息不適用
第 6 項。
 
展品
52
簽名
53
N/A = 不適用
2


定義的術語

除非上下文另有要求,否則本10-Q表格(定義見下文)中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。本10-Q表中提及的 “附註” 是指本10-Q表或我們的2020年10-K表格中簡要或合併財務報表的附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語,其中大多數已解釋或定義:
2020 年表格 10-K截至2020年12月31日的財政年度的10-K表年度報告
ACIP免疫實踐諮詢委員會
説話間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入來自聯盟協議的收入,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
異基因allogene Therapeutics
反洗錢急性髓系白血病
數組Array Biopharma Inc.
安斯泰來安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司
ATTR-CM轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
生物科技公司BioNTech
BLA生物製劑許可證申請
BMS百時美施貴寶公司
bnt162b2輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
BOD董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
CMA
有條件的營銷授權
消費者醫療保健合資企業葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業
新冠肺炎2019 年新型冠狀病毒病
發達的歐洲
包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場包括以下市場:美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、澳大利亞、韓國和新西蘭
發達的世界其他地區
包括以下市場:日本、加拿大、澳大利亞、韓國和新西蘭
艾瑪歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、東歐、拉丁美洲、中歐、中東、非洲和土耳其
EPS每股收益
歐盟歐盟
EUA緊急使用授權
《交易法》經修訂的 1934 年《證券交易法》
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
10-Q 表格截至2021年4月4日的季度期間的10-Q表季度報告
GAAP公認會計原則
要點胃腸道間質瘤
葛蘭素史克葛蘭素史克有限公司
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D過程中的研究和開發
國税局美國國税局
JV合資企業
國王國王制藥有限責任公司(原國王制藥公司)
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
莉莉禮來公司
喪失排他性
MCO管理式醫療組織
mCRC轉移性結直腸癌
mcRPC
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
McSPC
對去勢敏感的轉移性前列腺癌
MD&A管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
子午線Meridian 醫療技術有限公司
MTM按市值計價
邁蘭Mylan N.V.
3


邁蘭與日本的合作輝瑞和邁蘭在日本就仿製藥達成的先前存在的戰略合作,該合作已於2020年12月21日終止
MyovantMyovant Sciences 有限公司
nmcrpc
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
NSCLC非小細胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
場外的非處方藥
PBM藥房福利經理
PGS輝瑞全球供應
藥房製藥公司
pSa銀屑病關節炎
研究助理類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發研究和開發
桑多茲Sandoz, Inc.,諾華集團旗下的子公司
美國證券交易委員會
SI&A銷售、信息和管理
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國美國
Upjohn B輝瑞的全球主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日分拆出來並與邁蘭合併創建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據可能有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入,本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
4


第一部分:財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬,每股普通股數據除外)四月 4,
2021
3月29日
2020
收入$14,582 $10,083 
成本和支出:
銷售成本 (a)
4,211 1,940 
銷售、信息和管理費用 (a)
2783 2,541 
研究與開發費用 (a)
2,014 1,672 
無形資產的攤銷872 849 
重組費用和某些與收購相關的成本
23 54 
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益)
 (6)
其他(收入)/扣除額——淨額
(1,004)190 
扣除所得税準備金前的持續經營收入5,683 2,842 
所得税準備金805 359 
持續經營的收入4,877 2,483 
來自已終止業務的收入——扣除税款9 881 
分配給非控股權益前的淨收益4,886 3,364 
減去:歸屬於非控股權益的淨收益9 9 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$4,877 $3,355 
普通股每股收益——基本:
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.87 $0.45 
來自已終止業務的收入——扣除税款 0.16 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$0.87 $0.60 
普通股每股收益——攤薄後:
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.86 $0.44 
來自已終止業務的收入——扣除税款 0.16 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$0.86 $0.60 
加權平均股數——基本5,584 5,545 
加權平均股——攤薄5,662 5,613 
(a)不包括無形資產攤銷,本10-Q表附註9和2020年10-K表附註1L中披露的除外。
參見附註。
5


輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
分配給非控股權益前的淨收益$4,886 $3,364 
外幣折算調整,淨額465 (1,256)
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額214 (501)
淨收入所含 (收益) /損失的重新分類調整 (a)
259 19 
 473 (482)
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額79 (51)
淨收入所含(收益)/損失的重新分類調整 (b)
(242)15 
 (163)(36)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額(40)(45)
其他(3)(1)
 (43)(45)
税前其他綜合收益/(虧損)732 (1,821)
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)84 (380)
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/(虧損)$647 $(1,441)
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損)$5,533 $1,923 
減去:歸因於非控股權益的綜合收益/(虧損)10 9 
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/(虧損)$5,523 $1,914 
(a)重新分類為其他(收入)/扣除額——淨額和銷售成本。參見注釋 7E。
(b)重新分類為其他(收入)/扣除額——淨額。

參見附註。
6


輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
(百萬)四月 4,
2021
2020年12月31日
(未經審計)
資產
現金和現金等價物$1,768 $1,784 
短期投資11,899 10,437 
貿易應收賬款,減去可疑賬户備抵金:2021—美元512; 2020—$508
9,864 7,930 
庫存8,493 8,046 
流動税收資產3,419 3,264 
其他流動資產4,091 3,605 
流動資產總額39,533 35,067 
權益法投資16,532 16,856 
長期投資3,696 3,406 
不動產、廠房和設備,減去累計折舊:2021—美元15,105; 2020—$14,812
14,011 13,900 
可識別的無形資產27,974 28,471 
善意49,791 49,577 
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產2,537 2,383 
其他非流動資產4,744 4,569 
總資產$158,818 $154,229 
負債和權益  
短期借款,包括長期債務的流動部分:2021—美元3,676; 2020—$2,002
$4,352 $2,703 
貿易應付賬款4,064 4,309 
應付股息 2,162 
應繳所得税1,401 1,049 
應計薪酬和相關項目1,985 3,058 
遞延收入2,052 1,113 
其他流動負債12,798 11,527 
流動負債總額26,652 25,920 
長期債務35,347 37,133 
養老金福利義務4,526 4,766 
退休後福利義務635 645 
非流動遞延所得税負債4,355 4,063 
其他應付税款11,759 11,560 
其他非流動負債6,677 6669 
負債總額89,953 90,756 
承付款和或有開支
普通股472 470 
額外的實收資本89,002 88,674 
庫存股(111,349)(110,988)
留存收益95,158 90,392 
累計其他綜合虧損(4,664)(5,310)
輝瑞公司股東權益總額68,620 63,238 
歸屬於非控股權益的權益245 235 
權益總額68,865 63,473 
負債和權益總額$158,818 $154,229 
參見附註。
7


輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
輝瑞公司股東們
優先股普通股國庫股
(百萬股,優先股除外)
股票陳述價值股票面值Add'l
實收資本
股票成本留存收益Accum。其他補償
損失
分享-
持有人權益
非控股權益權益總額
餘額,2021 年 1 月 1 日 $ 9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
淨收入4,877 4,877 9 4,886 
其他綜合收益/(虧損),扣除税款
646 646 1 647 
每股申報的現金分紅:美元
普通股
(84)(84)(84)
優先股
 
非控股權益
 
基於股份的支付交易
38 2 329 (11)(361)(30)(30)
購買普通股
 
優先股轉換和贖回 
其他(27)(27)(27)
餘額,2021 年 4 月 4 日 $ 9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
輝瑞公司股東們
優先股普通股國庫股
(百萬股,優先股除外)
股票陳述價值股票面值Add'l
實收資本
股票成本留存收益Accum。其他補償
損失
分享-
持有人權益
非控股權益權益總額
餘額,2020 年 1 月 1 日431 $17 9,369 $468 $87,428 (3,835)$(110,801)$91,397 $(5,367)$63,143 $303 $63,447 
淨收入3,355 3,355 9 3,364 
其他綜合收益/(虧損),扣除税款
(1,441)(1,441)(1,441)
每股申報的現金分紅:美元
普通股
(71)(71)(71)
優先股
 
非控股權益
 
基於股份的支付交易
23 1 252 (6)(209)44 44 
購買普通股
 
優先股轉換和贖回
(14)(1)(1)(1)(1)
其他 
餘額,2020 年 3 月 29 日417 $17 9,393 $470 $87,680 (3,841)$(111,010)$94,680 $(6,808)$65,028 $312 $65,341 
參見附註。
8


輝瑞公司和子公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
運營活動  
分配給非控股權益前的淨收益$4,886 $3,364 
來自已終止業務的收入——扣除税款9 881 
分配給非控股權益前的持續經營淨收益4,877 2,483 
調整以將分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬:  
折舊和攤銷1,226 1,166 
資產註銷和減值46 44 
消費者醫療保健合資交易完成後的收益,扣除已輸送的現金 (6)
持續經營產生的遞延税199 82 
基於股份的薪酬支出172 57 
福利計劃繳款超過支出/收入(373)(276)
其他調整數,淨額(291)120 
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化(1,327)(1,515)
持續經營活動提供的淨現金4,530 2,155 
經營活動從已終止業務中提供的淨現金9 978 
經營活動提供的淨現金4538 3,133 
投資活動  
購置不動產、廠房和設備(554)(449)
購買短期投資(6,054)(2,551)
贖回/出售短期投資的收益5,465 3,257 
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(購買)/贖回/出售所得收益(996)(416)
購買長期投資(27)(22)
贖回/出售長期投資的收益256 152 
其他投資活動,淨額163 (24)
持續經營業務提供的/(用於)投資活動的淨現金(1,747)(53)
已終止業務提供的/(用於)投資活動的淨現金 (19)
/(用於)投資活動提供的淨現金(1,747)(71)
融資活動  
短期借款的收益 5,302 
短期借款的本金支付 (7,551)
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(還款額)/收益
(25)3,207 
發行長期債務的收益 1,241 
長期債務的本金支付 (2,181)
已支付的現金分紅(2,172)(2,105)
其他籌資活動,淨額(610)(113)
來自持續經營業務的融資活動/(用於)的淨現金(2,807)(2,200)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
 (15)
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/(減少)(15)846 
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物1,825 1,350 
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物$1,809 $2,196 
補充現金流信息
在此期間支付(收到)的現金,用於:  
所得税
$394 $239 
已付利息
445 472 
利率套期保值
10 (11)
參見附註。
9


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策

A。 演示基礎

我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表,在所有重大方面都與2020年10-K表中適用的報表一致,附註1C中披露的除外。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。

這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2020年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2021年2月28日和2020年2月23日的三個月,美國子公司的財政季度末為截至2021年4月4日和2020年3月29日的三個月。
業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。請參閲我們 2020 年表格 10-K 中的註釋 1A 和註釋 2。2020年11月16日,我們完成了對Upjohn Business與Mylan的分拆和合並,組建了Viatris。有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 2B。2020年12月21日,也就是輝瑞2021年第一季度的國際業務,輝瑞和維亞特里斯根據2020年11月13日達成的協議完成了邁蘭與日本合作的終止,我們將作為邁蘭-日本合作一部分的相關庫存和業務轉移給了維亞特利斯。因此,Upjohn Business和Mylan-Japan合作的財務狀況和經營業績在所有報告期間均作為已終止業務列報。上期信息已重報,以反映我們當前的組織結構。
B。 2021 年採用的新會計準則
2021年1月1日,我們採用了新的所得税會計準則,該準則取消了與期內税收分配方法、過渡期所得税計算方法以及外部基礎差異遞延所得税負債確認相關的指南中的某些例外情況。新指南還簡化了特許經營税會計的各個方面,頒佈了税法或税率的變更,並澄清了導致商譽税基提高的交易的會計核算。該指導方針的通過並未對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
有關2020年採用的新會計準則的信息,請參閲我們的2020年10-K表格中的附註1B。

C。 會計原則的變化

2021年第一季度,我們將會計原則改為美國公認會計原則下更可取的政策,以立即確認因調整我們的養老金和退休後計劃(“MTM Accounting”)而產生的精算損益。根據先前的政策,我們推遲在累計其他綜合虧損中確認這些損益。然後,“走廊” 之外的累計精算收益/虧損分攤為平均剩餘服務期或參與人平均預期壽命期間的淨定期福利成本。此變更已追溯適用於所有前期的養老金和退休後計劃,截至2020年1月1日,累積效應使留存收益減少了美元6.3 十億美元,相應地抵消了累計的其他綜合虧損。每次重新計量養老金或退休後計劃時,都會立即確認精算收益或虧損,並將其歸類為其他(收入)/扣除額——淨額。

我們認為,MTM Accounting是一項更可取的政策,因為它提高了結果和績效的透明度,更好地符合公允價值會計原則,更好地反映了當前經濟和利率趨勢對計劃投資和假設以及計劃重新衡量的精算影響。
10


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
調整對我們簡明合併財務報表的影響總結如下:
三個月已結束
2021 年 4 月 4 日
2020 年 3 月 29 日
(百萬,每股普通股數據除外)
以前的會計原則
變革的影響正如報道的那樣以前的會計原則變革的影響調整後
簡明合併損益表:
其他(收入)/扣除額——淨額$(857)$(146)$(1,004)$216 $(25)$190 
扣除所得税準備金前的持續經營收入5,536 146 5,683 2,817 25 2,842 
所得税準備金773 32 805 355 4 359 
來自已終止業務的收入——扣除税款9  9 948 (68)881 
分配給非控股權益前的淨收益4,772 114 4,886 3,410 (47)3,364 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益4,763 114 4,877 3,401 (47)3,355 
普通股每股收益——基本:
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.85 $0.02 $0.87 $0.44 $ $0.45 
來自已終止業務的收入——扣除税款   0.17 (0.01)0.16 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益0.85 0.02 0.87 0.61 (0.01)0.60 
普通股每股收益——攤薄後:
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.84 $0.02 $0.86 $0.44 $ $0.44 
來自已終止業務的收入——扣除税款   0.17 (0.01)0.16 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益0.84 0.02 0.86 0.61 (0.01)0.60 
綜合收益簡明合併報表:
外幣折算調整,淨額$546 $(81)$465 $(1,272)$16 $(1,256)
福利計劃:精算收益/(虧損),淨額47 (47) (166)166  
與攤銷相關的重新分類調整75 (75) 66 (66) 
與結算有關的重新分類調整,淨額19 (19) 53 (53) 
其他(81)81  16 (16) 
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)72 12 84 (377)(3)(380)
簡明合併現金流量表:
持續經營產生的遞延税$167 $32 $199 $77 $4 $82 
福利計劃繳款超過支出/收入(226)(146)(373)(250)(25)(276)
2021 年 4 月 4 日
2020年12月31日
(百萬)
以前的會計原則
變革的影響正如報道的那樣以前的會計原則變革的影響調整後
簡明合併資產負債表:
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產$2,569 $(32)$2,537 $2,383 $ $2,383 
其他非流動資產4,738 6 4,744 4,569  4,569 
養老金福利義務4,527  4,526 4,766  4,766 
留存收益95,044 114 95,158 96,770 (6,378)90,392 
累計其他綜合虧損(4,523)(141)(4,664)(11,688)6,378 (5,310)
D。 收入和貿易應收賬款
客户——我們的處方藥產品主要銷售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。在美國,我們主要直接向聯邦政府、CDC、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付網絡銷售疫苗產品。在美國以外,我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
11


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下:
(百萬)四月 4,
2021
2020年12月31日
貿易應收賬款準備金,減去可疑賬款備抵金
$848 $861 
其他流動負債:
應計返利3,211 3,017 
其他應計費用449 436 
其他非流動負債
340 399 
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用$4,848 $4,712 
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時,應收貿易賬款根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)細分為資產池,併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。這些信用風險指標每季度進行監測,以確定經濟環境是否發生了任何變化,表明應調整既定儲備金百分比,並按區域進行考慮,以反映更多地域特定的指標。此外,每季度對照收款項追蹤客户應收賬款的註銷和回收情況,以確定儲備金百分比是否保持合適。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時,將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。在用盡了收取全額款項的所有合理手段(包括適當的訴訟)之後,貿易應收賬款將被註銷。
在截至2021年4月4日和2020年3月29日的三個月中,增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息,請參閲2020年10-K表格中的附註1G。
注意事項 2。 已終止的業務和股票法投資
A. 已停止的業務
Upjohn 與 Mylan 的分離和組合
2020年11月16日,我們完成了Upjohn Business與邁蘭的分拆和合並,組建了Viatris。參見注釋 1A。
在本次交易中,輝瑞和維亞特里斯簽訂了各種協議以實現分離和合並,為合併後的關係提供框架,包括分離和分銷協議、臨時運營模式,包括代理安排、製造和供應協議(MSA)、過渡服務協議(TSA)、税務事項協議和員工事務協議等。臨時機構運營模式安排主要包括我們在過渡基礎上代表Viatris執行的賬單、收款和退款匯款。根據管理服務協議,輝瑞或維亞特瑞斯視情況而定,為另一方製造、貼標籤和包裝產品。在2021年的前三個月,根據上述協議記錄的金額對我們的合併經營業績並不重要。根據上述協議,Viatris應付的淨金額約為美元871 截至 2021 年 4 月 4 日的百萬美元和美元401 截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。與上述協議相關的現金流包含在持續經營業務的經營活動提供的淨現金中,美元除外277 根據分離協議的條款,2021年第一季度向維亞特里斯支付了100萬筆款項,該款項在其他融資活動中列報,淨額,截至2020年12月31日,作為應付給維亞特里斯的其他流動負債記為應付款。此外,輝瑞和邁蘭已經簽訂了與Viatris達成的正常商業協議,這些協議仍在繼續,對輝瑞的合併財務報表無關緊要。
Upjohn Business和Mylan-Japan合作的經營業績列為已終止業務的收入——扣除税款。
12


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
已終止業務收入的組成部分——扣除税款:
已結束三個月 (a)
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
收入$27 $1,946 
成本和支出:
銷售成本14 442 
銷售、信息和管理費用(8)332 
研究和開發費用1 51 
無形資產的攤銷  36 
重組費用和某些與收購相關的成本 15 
其他(收入)/扣除額——淨額1 70 
來自已終止業務的税前收入19 1,000 
所得税準備金10 119 
來自已終止業務的收入——扣除税款$9 $881 
(a)在截至2021年4月4日的三個月中,已終止業務的收入(扣除税款)主要與Mylan-Japan的合作有關,該合作直到2020年12月21日才終止,屬於輝瑞2021年第一季度的國際合作,以及與出售的Upjohn業務直接相關的税收和法律事務的調整。在截至2020年3月29日的三個月中,已終止業務的收入(扣除税款)與Upjohn業務和Mylan-Japan的合作有關,包括2021年第一季度對MTM會計原則的更改,該會計原則已追溯適用於所有先前列報的期限。參見注釋 1C。
B. 股票法投資
成立消費者醫療保健合資企業

2019年7月31日,我們完成了一項交易,根據該交易,我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一個新的合資企業,該合資企業以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球開展業務。作為交換,我們收到了 32新公司的股權百分比,葛蘭素史克擁有其餘股份 68%.
我們將我們在消費者醫療保健合資企業中的權益作為股權法投資進行核算。我們在消費者醫療保健合資企業中投資的賬面價值為 $16.3 截至 2021 年 4 月 4 日的十億美元和美元16.7 截至2020年12月31日,已達10億美元,截至2021年4月4日和2020年12月31日以私募股權投資的形式列報為股票法投資的私募股權投資。消費者醫療保健合資企業是一家外國投資者,其報告貨幣為英鎊,因此我們將其財務報表翻譯成美元,並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自2020年12月31日以來,我們的投資價值下降主要是由於美元126 百萬美元的税前外幣折算調整(見附註6),以及總額約為美元的股息274 百萬,部分被我們在合資企業收益中所佔的份額所抵消。我們按季度記錄我們在消費者醫療保健合資企業的收益中所佔的份額,其他(收入)/扣除額淨額滯後一個季度。我們在合資企業2020年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2021年第一季度的經營業績中記錄了該收益71 百萬。我們在合資企業2019年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2020年第一季度的經營業績中記錄了該收益11 百萬。參見注釋 4。合資企業淨資產賬面價值中因我們投資的初始公允價值超過標的股權而產生的攤銷和基差的總攤還和調整計入其他(收益)/扣除額——淨額,對我們在報告期內的經營業績並不重要。參見注釋 4。
我們的權益法投資方消費者醫療保健合資企業截至2020年12月31日的三個月(最新可用時期)和截至2019年12月31日的三個月的財務信息摘要如下:
三個月已結束
(百萬)2020年12月31日2019年12月31日
淨銷售額$3,096 $3,188 
銷售成本(1,188)(1,811)
毛利潤$1,908 $1,377 
持續經營的收入233 46 
淨收入233 46 
歸屬於股東的收益221 37 
13


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立以及我們的Upjohn業務於2020年第四季度分拆出來,輝瑞已轉型為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們已努力確保我們的成本基礎與收入基礎保持適當一致。儘管與分拆相關的某些直接成本轉移到了消費者醫療保健合資企業和Upjohn業務,但有些間接成本並未轉移。此外,我們正在採取措施重組我們的企業支持職能,以適當支持和推動我們的業務、研發和PGS平臺職能的目標。下文討論的計劃費用預計將主要在2020年至2022年期間產生,可以四捨五入並表示近似值。
我們預計,該計劃的總成本(主要與企業支持職能有關)為美元1.6 按税前計算為10億美元,幾乎所有成本都是現金支出。除其他外,行動將包括改變某些活動的地點,擴大卓越中心和共享服務的使用和同地辦公,以及增加數字技術的使用。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃的影響、退出成本以及相關的實施成本。
此外,作為該計劃的一部分,我們預計將產生與製造網絡優化相關的成本,包括某些傳統的成本削減計劃,為美元500 百萬,大約 20非現金成本的百分比。除其他外,這項工作的成本將包括實施成本、產品轉讓成本、場地退出成本以及加速折舊。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2021年4月4日,我們承擔的費用為美元1.0十億。
B. 關鍵活動
以下彙總了收購和成本降低/生產力計劃的成本和信貸,這些成本和信貸主要由 “向更專注的公司轉型” 計劃組成:
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
重組費用/(積分):  
員工解僱
$22 $10 
資產減值
(4)31 
重組費用/(貸項)(a)
18 41 
交易成本 (b)
 3 
整合成本及其他 (c)
5 10 
重組費用和某些與收購相關的成本
23 54 
其他(收入)/扣除額中記錄的定期福利淨成本——淨額(d)
8 1 
額外折舊——我們的簡明合併收益表中記錄的資產重組如下(e):
  
銷售成本
10 5 
研究和開發費用
 (5)
額外折舊總額——資產重組
10  
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下(f):
  
銷售成本
11 8 
銷售、信息和管理費用
64 15 
實施成本總額
75 22 
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本
$116 $77 
(a)代表與收購相關的成本 (美元)6 2021年的百萬信貸)和成本削減/生產力計劃(美元)25 2021 年充值百萬美元40 2020 年充值百萬美元)。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他符合條件的成本。
(d) 截至2020年3月29日的三個月的金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C。
(e)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(f)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
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(未經審計)
以下總結了重組應計額的組成部分和變化:
(百萬)員工
終止
成本
資產
減值
收費
退出成本累積
餘額,2020 年 12 月 31 日 (a)
$782 $ $15 $798 
規定22 (4) 18 
利用率和其他 (b)
(102)4  (99)
餘額,2021 年 4 月 4 日 (c)
$702 $ $15 $717 
(a)包含在其他流動負債中(美元)628 百萬)和其他非流動負債(美元)169 百萬)。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在其他流動負債中(美元)561 百萬)和其他非流動負債(美元)156 百萬)。
注意事項 4。 其他(收入)/扣除額——淨額
其他(收入)/扣除額的組成部分——淨額包括:
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
利息收入$ $(34)
利息支出336 390 
淨利息支出
336 356 
特許權使用費相關收入(176)(119)
資產處置的淨(收益)/虧損(39)1 
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(a)
(401)255 
來自合作、外包許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 (b)
(231)(115)
除服務費用以外的定期福利淨成本/(貸項)(c)
(266)(103)
某些法律問題,淨額51 9 
消費者醫療保健合資企業權益法(收益)/虧損(d)
(62)33 
其他,淨額(216)(126)
其他(收入)/扣除額——淨額$(1,004)$190 
(a)2021年第一季度的收益除其他外包括美元的未實現收益409百萬美元與對異基因和BioNTech的投資有關。除其他外,2020年第一季度的虧損包括美元的未實現虧損134 百萬美元與我們在Allogene的投資有關。
(b)2021年第一季度除其他外,包括美元188來自 BioNTech 的數百萬美元淨合作收入與 COVID-19 疫苗有關。除其他外,2020年第一季度主要包括向我們支付的預付款75 我們向Biogen公司出售CK1資產所得的百萬美元
(c)金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C 和 10。
(d)參見注釋 2B。
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 14.22021年第一季度的百分比,相比之下 12.62020年第一季度的百分比。較高的有效税率主要是由於正常業務過程中的經營波動導致司法管轄區收益組合發生了不利的變化。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時,我們選擇支付初步估計的美元15 在截至2026年的八年中,1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第三次年度分期付款已在2021年4月15日的到期日之前支付,並以截至2021年4月4日的當期應繳所得税中列報。剩餘負債以非當期其他應付税款列報。由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性,我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件

我們在許多司法管轄區都要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決,問題的解決可能跨越多年,尤其是在談判或訴訟的情況下。

美國是我們的主要税收管轄區之一,我們定期接受國税局的審計。關於輝瑞,美國國税局已經發布了2011-2013年和2014-2015納税年度的税務代理人報告(RAR)。我們不同意RAR,目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在接受審計。2019-2021 納税年度已經開放
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(未經審計)
但未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外,我們在某些主要國際税務管轄區的開放審計年份可以追溯到2010年。
有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 5D。
C. 其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)的組成部分包括:
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
外幣折算調整,淨額 (a)
$21 $(247)
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額59 (133)
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整34 15 
93 (118)
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額10 (6)
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整(30)2 
(20)(5)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額
(10)(11)
其他  
(10)(11)
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)$84 $(380)
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整,不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損,不包括非控股權益
以下彙總了累計其他綜合虧損扣除税款後的變化:
 未實現淨收益/(虧損)福利計劃 
(百萬)外幣折算調整 衍生金融工具可供出售證券先前服務(費用)/積分及其他累計其他綜合收益/(虧損)
餘額,2020 年 12 月 31 日 (a)
$(5,450)$(428)$116 $452 $(5,310)
其他綜合收益/(虧損)(b)
442 380 (142)(33)646 
餘額,2021 年 4 月 4 日$(5,008)$(48)$(26)$419 $(4,664)
(a)金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C。
(b)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。外幣折算調整主要包括英鎊、歐元和澳元兑美元走強所產生的收益,以及與我們的淨投資對衝計劃影響相關的淨收益,但部分被與我們在消費者醫療保健合資企業的股票法投資相關的外幣折算調整產生的淨虧損所抵消(見注2B)。
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(未經審計)
注意事項 7。 金融工具

A. 公允價值計量

使用市場方法,定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債:
2021年4月4日2020年12月31日
(百萬)總計第 1 級第 2 級總計第 1 級第 2 級
金融資產:
短期投資
被歸類為公允價值易於確定的股票證券:
貨幣市場基金$1,427 $ $1,427 $567 $ $567 
歸類為可供出售的債務證券:
政府和機構——非美國
6,169  6,169 7,719  7,719 
政府和機構—美國
1,221  1,221 982  982 
企業和其他
902  902 1,008  1,008 
8,292  8,292 9,709  9,709 
短期投資總額9,719  9,719 10,276  10,276 
其他流動資產
衍生資產:
利率合約
5  5 18  18 
外匯合約
389  389 234  234 
其他流動資產總額394  394 251  251 
長期投資
被歸類為公允價值易於確定的股票證券 (a)
3,123 3,046 77 2,809 2,776 32 
歸類為可供出售的債務證券:
政府和機構——非美國
9  9 6  6 
政府和機構—美國
66  66 121  121 
企業和其他
      
75  75 128  128 
長期投資總額3,198 3,046 152 2,936 2,776 160 
其他非流動資產
衍生資產:
利率合約
21  21 117  117 
外匯合約
106  106 5  5 
衍生資產總額127  127 122  122 
保險合同 (b)
726  726 693  693 
其他非流動資產總額853  853 814  814 
總資產$14,165 $3,046 $11,119 $14,278 $2,776 $11,501 
金融負債:
其他流動負債
衍生負債:
外匯合約
$239 $ $239 $501 $ $501 
其他流動負債總額239  239 501  501 
其他非流動負債
衍生負債:
外匯合約
494  494 599  599 
其他非流動負債總額494  494 599  599 
負債總額$732 $ $732 $1,100 $ $1,100 
(a)美元的長期股權證券168 截至 2021 年 4 月 4 日的百萬美元和美元190 截至2020年12月31日,員工福利計劃的限制性信託中持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券,按公允價值記賬,公允價值的變動在 “其他(收益)/扣除額——淨額”(見註釋4)中確認。
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(未經審計)
定期未按公允價值計量的金融資產和負債
賬面價值和使用市場方法估算的公允價值:
2021年4月4日2020年12月31日
(百萬)賬面價值第 2 級的估計公允價值賬面價值第 2 級的估計公允價值
金融負債
長期債務,不包括流動部分$35,347 $40,504 $37,133 $45,533 
截至2021年4月4日和2020年12月31日,未按公允價值計量的持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
以下按分類類型總結了我們的投資:
(百萬)2021年4月4日2020年12月31日
短期投資
公允價值易於確定的股票證券 (a)
$1,427 $567 
可供出售的債務證券8,292 9,709 
持有至到期的債務證券2,180 161 
短期投資總額$11,899 $10,437 
長期投資
公允價值易於確定的股權證券$3,123 $2,809 
可供出售的債務證券75 128 
持有至到期的債務證券31 37 
按成本計算的私募股權證券 (b)
467 432 
長期投資總額$3,696 $3,406 
權益法投資16,532 16,856 
長期投資和股票法投資總額$20,228 $20,262 
持有至到期的現金等價物$60 $89 
(a)截至2021年4月4日和2020年12月31日,包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
截至2021年4月4日,我們的債務投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同到期日或預計到期日如下:
2021年4月4日2020年12月31日
未實現總額到期日(以年為單位)未實現總額
(百萬)攤銷成本收益損失公允價值1 以內大於 1
到 5
超過 5攤銷成本收益損失公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構——非美國
$6,209 $23 $(54)$6,178 $6,169 $9 $ $7,593 $136 $(4)$7,725 
政府和機構——美國
1,288  (1)1,287 1,221 66  1,104  (1)1,103 
企業和其他900 3  903 902   1,006 2  1,008 
持有至到期的債務證券
定期存款和其他
423   423 397 16 10 283   283 
政府和機構——非美國
1,847   1,847 1,842 4 1 5   5 
債務證券總額$10,667 $25 $(55)$10,637 $10,531 $94 $11 $9,991 $138 $(5)$10,124 
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
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(未經審計)
股票證券
以下是對截至報告日持有的與股票證券(不包括股票法投資)相關的未實現(收益)/虧損部分的計算結果:
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(a)
$(401)$255 
減去:該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額(收益)/虧損(28)(19)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現(收益)/虧損淨額(b)
$(372)$274 
(a)在 “其他(收入)/扣除額——淨額” 中報告。參見注釋 4。
(b)未實現淨收益中包括股票證券的可觀察到的價格變化,公允價值不易確定。自2018年1月1日以來,累計減值和向下調整為美元87 百萬美元和向上調整 $61 百萬。在2021年和2020年第一季度,減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
短期借款包括:
(百萬)四月 4,
2021
2020年12月31日
商業票據$416 $556 
長期債務的當前部分,本金3,679 2,004 
其他短期借款, 本金 (a)
260 145 
短期借款總額,本金
4,355 2,705 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整  
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額(3)(2)
調整後的短期借款總額,包括長期債務的流動部分,按歷史收益記賬
$4,352 $2,703 
(a)包括現金抵押品。參見注釋 7F。
D. 長期債務
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額,以及為報告長期債務總額而進行的調整:
(百萬)四月 4,
2021
2020年12月31日
長期債務總額,本金$34,032 $35,774 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整1,512 1,562 
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額(200)(207)
其他長期債務4 4 
調整後按歷史收益計入的長期債務總額$35,347 $37,133 
按歷史收益計入的長期債務的流動部分,經調整後(未包括在上文中)
$3,676 $2,002 
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險

我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響,或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。

衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元、瑞典克朗、加元和中國人民幣的風險敞口。此外,我們對以歐元、日元、中國人民幣、加元、英鎊和澳元計價的預測公司間庫存銷售額的一部分進行套期保值,最高金額為 兩年.

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(未經審計)
利率風險
我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況,我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況,以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險,或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額(包括作為已終止業務的一部分報告的金額):
2021年4月4日2020年12月31日
公允價值公允價值
(百萬)名義上的資產責任名義上的資產責任
被指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約 (a)
$22,799 $408 $654 $24,369 $145 $1,005 
利率合約
450 26  1,950 135  
435 654 280 1,005 
未被指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約
$14,726 86 78 $15,063 94 95 
總計$521 $732 $373 $1,100 
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元5.1 截至 2021 年 4 月 4 日的十億美元和美元5.0 截至 2020 年 12 月 31 日,已達十億。
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口(包括作為已終止業務的一部分報告的收益)所產生的收益/(損失)的信息:
 
收益/(虧損)
在 OID (a) 中識別
收益/(虧損)
在 OCI (a) 中認可
收益/(虧損)
從 “重新分類”
OCI 轉換為 OID 和 COS (a)
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
三個月已結束      
現金流對衝關係中的衍生金融工具:
      
外匯合約 (b)
$$$202 $(529)$(268)$(46)
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c)
12 29 9 27 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具:
利率合約
(26)386 
對衝物品
26 (386)
淨投資對衝關係中的衍生金融工具:
外匯合約
154 384   
外匯合約中被排除在套期保值有效性評估之外的部分 (c)
(1)147 29 41 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d)
外幣短期借款38 8   
外幣長期債務56 45   
未指定為套期保值的衍生金融工具:
外匯合約
42 (59)
所有其他網絡 (c)
 (1)  
$42 $(59)$460 $83 $(230)$23 
(a)OID =其他(收入)/扣除額——淨額,包含在簡明合併損益表中的其他(收益)/扣除額——淨額。COS =銷售成本,包含在簡明合併損益表的銷售成本中。OCI = 其他綜合收益/(虧損),包含在簡明合併綜合收益報表中.
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(未經審計)
(b)從 OCI 重新分類為 COS 的金額為:
•淨虧損為 $45 2021年第一季度為百萬美元;以及
•淨收益為 $70 2020年第一季度為百萬美元。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將對税前虧損進行重新歸類20 在接下來的12個月內實現百萬的收入。我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 22 年份,與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括用於淨投資套期保值的外幣借款。截至2021年4月4日,短期借款賬面價值為美元1.2 十億。截至2021年4月4日和2020年12月31日,長期債務賬面價值為美元872 百萬和美元2.1 分別為十億。
以下總結了對我們的長期債務進行公允價值套期保值的累積基準調整:
2021年4月4日2020年12月31日
公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額
公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額
(百萬)
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
長期債務$494 $21 $1,202 $2,016 $117 $1,149 
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險

我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自藥品批發商。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲下文附註13B和2020年10-K表格中的附註17B。

截至2021年4月4日,我們投資組合中最大的投資敞口主要是美國、英國、德國、法國、日本和加拿大發行的主權債務工具。

關於我們與金融機構的衍生金融工具協議,我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會(ISDA)主協議執行,其信貸支持附件包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2021年4月4日,這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元613 百萬,我們已經為此張貼了美元的抵押品675 百萬美元,短期投資中報告的相應金額。截至2021年4月4日,我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元53百萬,為此我們已經收到了美元的抵押品124 百萬美元,在短期借款中報告的相應金額,包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A. 庫存
以下總結了清單的組成部分:
(百萬)四月 4,
2021
2020年12月31日
成品$3,289 $2,878 
在處理中工作4,364 4,430 
原材料和用品840 738 
庫存 (a)
$8,493 $8,046 
上述 (b) 中未包括的非流動庫存
$981 $890 
(a)自2020年12月31日以來的變化反映了某些產品的增長,包括新產品發佈和市場需求的庫存增加,以及外匯帶來的增長。
(b)包含在其他非流動資產中。這些金額不存在可追回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債 與BioNTech的Bnt162b2毛利率分成總額為美元有關1.4截至 2021 年 4 月 4 日的十億美元和美元25截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 9。 可識別的無形資產
以下總結了可識別無形資產的組成部分:
2021年4月4日2020年12月31日
(百萬)格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤銷
可識別
無形的
資產,減去
累積的
攤銷
格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤銷
可識別
無形的
資產,減去
累積的
攤銷
有限壽命的無形資產
發達技術權利 (a)
$74,056 $(51,840)$22,217 $73,545 $(50,902)$22,643 
品牌922 (782)140 922 (774)148 
許可協議及其他2,305 (1,223)1,082 2,292 (1,186)1,106 
77,284 (53,845)23,439 76,759 (52,862)23,896 
無限期存續的無形資產
品牌827 827 827 827 
IPR&D3,135 3,135 3,175 3,175 
許可協議及其他573 573 573 573 
4,535 4,535 4,575 4,575 
可識別的無形資產 (b)
$81,819 $(53,845)$27,974 $81,334 $(52,862)$28,471 
(a)賬面總額的增加主要反映了美元300 由於 BioNTech,Bnt162b2 的資本化銷售里程碑達到了數百萬個。
(b)減少的主要原因是攤銷,但部分被上述BNT162b2里程碑付款的資本化所抵消。
我們幾乎所有可識別的無形資產都由我們的商業組織管理,只有 9佔我們研發組織管理的知識產權與研發資產總額的百分比。
攤銷
有限壽命無形資產的總攤銷額為美元883 2021年第一季度為百萬美元,美元861 2020年第一季度為百萬美元。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
如附註1C所述,我們對會計原則進行了修改,改為美國公認會計原則下更可取的政策,以立即確認因調整養老金和退休後計劃而產生的精算損益。這一變更已適用於所有養老金和退休後計劃,適用於之前提交的所有期限。
以下彙總了淨定期福利成本/(貸項)的組成部分,包括2020年作為已終止業務的一部分報告的成本/(抵免額):
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
服務成本
$ $ $33 $36 $9 $10 
利息成本
113 141 36 42 7 13 
計劃資產的預期回報率
(261)(252)(82)(81)(10)(9)
先前服務積分的攤銷(1)(1) (1)(39)(43)
精算(收益)/虧損(47)163  3   
特別解僱補助金
7 1   1  
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項)
$(187)$53 $(12)$(1)$(32)$(30)
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/(貸項)的組成部分包含在其他(收入)/扣除額——淨額(見註釋4)中。
在截至2021年4月4日的三個月中,我們捐款了美元83 百萬,美元40 百萬和美元19 從我們的一般資產(包括直接的僱主福利金)中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
以下是每股收益的詳細計算結果:
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
EPS 計數器——基礎版
歸屬於輝瑞公司的持續經營業務收入
$4,868 $2474 
減去:優先股股息——扣除税款
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入
4,868 2474 
來自已終止業務的收入——扣除税款9 881 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
$4,877 $3,354 
每股收益計數器——攤薄  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入和假定轉換
$4,868 $2474 
來自已終止業務的收入——扣除税款,歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉化率9 881 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假設的轉化率
$4,877 $3,355 
每股收益分母  
已發行普通股的加權平均數——基本
5,584 5,545 
普通股等價物:股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票、可轉換優先股和加速股票回購協議78 68 
已發行普通股的加權平均數——攤薄
5,662 5,613 
反稀釋普通股等價物 (a)
2 3 
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現,但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中,因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響,包括税收和法律突發事件。以下概述了我們的法律突發事件。有關我們的税收突發事件的討論,請參閲附註5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容:
•專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。我們是大多數訴訟的原告。我們作為原告的訴訟中出現的不利結果可能導致藥物失去專利保護、該藥物收入的重大損失或相關資產的價值減值。
•產品責任和其他與產品相關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他有主張或未主張的事項,可能包括收購、許可、知識產權、協作或共同促銷相關索賠以及產品定價索賠和環境索賠和程序,可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查,通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加,包括損害賠償、罰款和/或民事處罰(可能相當嚴重)和/或刑事指控。
我們認為,在我們作為被告的事項中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是,我們可能會做出判決,達成和解或修改我們對以下方面的期望
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
事項的結果,這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上,我們所有的突發事件都存在很大的不確定性,因此,確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此,我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,基於管理層認為合理的估計和假設,但這些估計和假設可能不完整或不準確,可能會發生意想不到的事件和情況,可能導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計和假設。2020年8月,美國證券交易委員會修訂了有關政府機構參與的環境法程序披露門檻的披露規則。根據修訂後的規則,我們已將此類訴訟的披露門檻定為 $1 百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時,我們會考慮定量和定性因素來評估實質性,例如損害賠償金額和其他救濟的性質(如果具體説明);我們對索賠案情和辯護力度的看法;該訴訟是否聲稱是集體訴訟,或者是否是集體訴訟,如果沒有得到證實,我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法;訴訟待審的司法管轄區;相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;該訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的利益範圍。此外,對於我們作為原告的專利事務,除其他外,我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利相關的訴訟,包括但不限於下文討論的訴訟。大多數涉及仿製藥製造商聲稱涵蓋我們的產品(或我們的合作/許可合作伙伴)、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外,我們某些產品的專利權或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。例如,我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。此外,我們的許可和合作合作伙伴面臨仿製藥製造商對涵蓋我們擁有許可或共同推廣權的產品的專利的挑戰。
我們還經常參與在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行審理的與我們的知識產權或他人知識產權有關的其他訴訟,例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序。此外,如果此類訴訟認定我們的一項專利無效,則仿製藥或競爭性產品可能會被引入市場,從而減少我們現有產品的銷售。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。2017年,專利審判和上訴委員會(PTAB)啟動了有關以下方面的訴訟,但仍在審理中: 我們的肺炎球菌疫苗專利。但是,PTAB拒絕就另外兩項肺炎球菌疫苗專利提起訴訟;那些 專利,以及 其他專利,目前正在特拉華州聯邦法院受到質疑。其他肺炎球菌疫苗專利面臨的挑戰仍在美國以外地區懸而未決。我們的肺炎球菌產品組合中的所有專利無效可能會使競爭對手的疫苗進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵犯,競爭對手的疫苗可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。
我們還面臨專利訴訟,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如,我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥和生物仿製藥產品推向市場而捲入專利和專利相關爭議。如果我們銷售的某一產品被發現侵犯了第三方的有效專利權,則該第三方可能會獲得賠償
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
重大損失,或者我們可能無法進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權,則此類損害賠償可能會增加三倍。
我們作為原告的訴訟
EpiPen
2010年,我們在2011年收購的全資子公司King在美國新澤西特區地方法院對山德士提起了專利侵權訴訟,該訴訟涉及Sandoz向美國食品藥品管理局提交的縮寫新藥申請(ANDA),尋求批准銷售腎上腺素注射產品。山德士正在對將於2025年到期的專利提出質疑,該專利涵蓋了以EpiPen品牌名稱出售的下一代腎上腺素自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了ANDA,要求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度以及即時和延期釋放形式上市。迄今為止,我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟繼續在美國特拉華特區地方法院審理,如下所述。
2017年,我們對Zydus Pharmicals(美國)公司和卡迪拉醫療有限公司(合稱 Zydus)提起了專利侵權訴訟,聲稱其侵權和有效性 專利:涵蓋將於2025年12月到期的活性成分的專利(2025年專利),涵蓋將於2022年到期的託法替尼對映異構體的專利,以及涵蓋將於2023年到期的託法替尼多態形式的專利(2023年專利),Zydus在其安達中對該專利提出質疑,尋求批准銷售託法替尼5毫克片劑的仿製版本。2020年11月,我們以對我們無關緊要的條款和解了針對Zydus的訴訟。2021年2月,我們對Zydus提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們的物質成分和晶體形式專利遭到了Zydus的質疑,要求批准銷售託法替尼22毫克延釋片劑的仿製版本。2021 年 4 月,我們以對我們無關緊要的條款和解了對Zydus的剩餘訴訟。
2018年,我們對梯瓦製藥美國公司(Teva)提起了另一項專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利侵權和有效性,Teva在其ANDA中對該專利提出質疑,要求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本。
2021年1月,我們對奧羅賓多製藥有限公司(Aurobindo)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱2025年專利和2023年專利的侵權和有效性。奧羅賓多在其ANDA中對該專利提出質疑,要求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克片劑的仿製版本。
Inlyta(阿西替尼)
2019年,格倫馬克製藥有限公司(Glenmark)通知我們,它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Inlyta的仿製藥。格倫馬克聲稱,將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且不侵權。2019年,我們在美國特拉華特區地方法院對Glenmark提起訴訟,聲稱Inlyta的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Ibrance(palbociclib)
2019年,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA申請,要求批准Ibrance的仿製藥上市。兩家公司聲稱其無效且不侵權 物質專利的組成,其中一項將於2023年到期,另一項將於2027年到期,這是由於2021年1月頒發的美國專利期限延期證書,以及一項涵蓋palbociclib的使用方法專利,該專利將於2023年到期,該專利將於2023年到期。2019年,我們在不同的聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。從2020年9月開始,我們收到了幾家仿製藥公司的來信,通知我們他們將尋求批准上市Ibrance的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的晶體形式專利無效且不侵權,該專利將於2034年到期。從2020年10月開始,我們在不同的聯邦法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟,聲稱晶狀專利的有效性和侵權性。
涉及我們的合作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017 年, 二十五 仿製藥公司發送了BMS第四段認證信,告知BMS他們已經提交了ANDA,要求批准Eliquis的仿製版本,質疑其中一種或多種版本的有效性和侵權行為 Eliquis橙皮書中列出的專利。 一個 的專利已於2019年12月到期,其餘專利目前定於2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞共同開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華特區地方法院和輝瑞對所有仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
美國西弗吉尼亞區地方法院,斷言仿製藥公司的每種擬議產品都將侵犯每位仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅對2031年專利提出質疑,有些人對2031年和2026年的專利提出了質疑,一家仿製藥公司對所有專利提出了質疑 專利。2020年8月,美國特拉華特區地方法院裁定,2026年的專利和2031年專利均有效,並且受到擬議仿製產品的侵犯。2020年8月和9月,通用申報人就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前,我們和BMS以對我們無關緊要的條款與某些公司達成和解,我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告,包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟,以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optical),該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司,華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債,包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護,並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理,要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始,在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的關聯公司以及與Effexor XR(Effexor的延期釋放方案)有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果,執行了Effexor XR的某些專利,執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償(在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體)。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年,地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠,但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年,地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始,在多個聯邦法院提起了涉嫌與立普妥有關的集體訴訟,其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司,在大多數訴訟中,還針對Ranbaxy和某些Ranbaxy附屬公司提起了集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體,這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷患者從任何被告那裏購買立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)的費用(訴訟期)。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其原因是:(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟,授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可;(ii) 在某些訴訟中,立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外,每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)價格超額收取的三倍賠償。此外,還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟,這些分支機構為以下原告提出索賠和尋求救濟:
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似.這些不同的訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟的預審程序中。
2013年9月和2014年9月,地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他多地區訴訟原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴,向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外,直接購買者集體原告對該命令提出上訴,駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年,上訴法院推翻了地區法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
此外,2013年,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟,他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen
從2017年開始,間接收購EpiPen的人向各聯邦法院提起了所謂的集體訴訟,對輝瑞和/或其關聯公司King and Meridian,和/或與邁蘭有關聯的各種實體以及邁蘭前首席執行官希瑟·佈雷施提起集體訴訟。這些訴訟的原告試圖代表美國全國範圍內的羣體,這些個人或實體在2009年期間支付了EpiPen的最終用户購買價格的任何部分,直到被告涉嫌的非法行為停止為止。2020年,美國堪薩斯特區地方法院代表一類據稱直接從被告那裏購買EpiPen設備的美國全國直接購買者原告對輝瑞、國王、子午線和邁蘭實體提起了類似的訴訟(2020年訴訟)。針對輝瑞和/或其附屬公司,這些訴訟的原告通常指控輝瑞和/或其關聯公司關於EpiPen的專利訴訟和解違反了聯邦和各州的反壟斷法,推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。至少 訴訟還指控輝瑞和/或邁蘭違反了聯邦《受敲詐者影響和腐敗組織法》(RICO)。原告還針對Mylan和/或其附屬公司就EpiPen提起了各種聯邦反壟斷、州消費者保護和不當致富索賠,這些索賠涉及僅歸因於Mylan和/或其關聯公司的行為。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2017年,除2020年的訴訟外,所有這些訴訟均合併到美國堪薩斯特區地方法院的多地區訴訟中,與其他針對Mylan和/或其關聯公司的Epipen相關訴訟進行了協調,輝瑞、King和Meridian未參與的其他與Epipen相關的訴訟。
2020年7月,代表間接購買者向美國科羅拉多特區地方法院提起了新的訴訟。原告所代表的假定是美國全國範圍內的某類個人或實體,他們自2010年以來支付了某些補充劑或替代品EpiPens的最終用户購買價格的任何部分。原告指控輝瑞和Meridian虛假陳述了EpiPen的保質期和有效期,違反了聯邦RICO法規。原告要求對假定階層成員不必要地更換或補充購買EpiPens進行三倍賠償。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多個聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多名原告訴訟,指控原告出現腎臟相關損傷據稱是由於攝入某些質子泵抑制劑造成的。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,要求賠償性和懲罰性賠償,在某些情況下,還要求三倍賠償、賠償或撤資。2017年,聯邦訴訟被命令移交給美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易的一部分,該合資企業已同意承擔此類訴訟產生的與Nexium 24HR相關的責任,並對輝瑞進行賠償。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟,指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字,包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年,聯邦案件被移交給路易斯安那州東區美國地方法院的多地區訴訟進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟, 包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商聲稱輝瑞和霍斯皮拉未能
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
警告永久脱髮的風險,這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Array 證券訴訟
2017 年, 所謂的集體訴訟是在美國科羅拉多特區地方法院提起的,指控我們在2019年收購的、是我們的全資子公司的Array及其某些前高管因Array就NRAS突變黑色素瘤項目所作或遺漏的某些披露違反了聯邦證券法。2018年,這些訴訟合併為一項單一程序。2021年3月,雙方原則上達成協議,以對我們無關緊要的條款解決訴訟,這有待法院批准。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟,指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險,據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac,只出售了該產品的場外交易版本。原告要求補償性和懲罰性賠償,在某些情況下,還要求三倍賠償、賠償或清償。
2020年2月,聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達南區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。2020年6月至12月:(i)對輝瑞和許多其他被告提起的多地區訴訟的原告:一項合併的消費者集體訴訟,指控除其他外違反所有50個州的RICO法規和消費者保護法規,以及一項指控違反RICO法規並要求補償為Zantac處方版支付的款項的合併第三方付款人集體訴訟;(ii)輝瑞收到的服務 加拿大集體訴訟中點名了輝瑞和其他被告,並要求對據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失進行補償和懲罰性賠償;(iii)新墨西哥州對輝瑞和其他許多被告提起民事訴訟,指控被告涉嫌在新墨西哥州出售Zantac而提出的各種州成文法和普通法索賠;以及(iv)Pfizer 和許多其他被告提起民事訴訟,指控被告涉嫌在新墨西哥州出售Zantac;以及(iv)Pfizer 和其他許多被告提起民事訴訟,指控其提出各種州成文法和普通法索賠;以及(iv)Pfizer 輝瑞收到了巴爾的摩市長和市議會提起的點名輝瑞和其他被告的訴訟的送達根據馬裏蘭州法律指控各種索賠。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)捐贈了某些化學品製造業務和設施,並分拆了Solutia的股份。2000年,前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。然後,Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司,名為孟山都公司(新孟山都),該公司分為兩個階段,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債,並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護,並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後,新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中,Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債,並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組,Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外,在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債,並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009年,我們向美國環境保護署(EPA)提交了一份糾正措施研究報告,內容涉及Pharmacia在康涅狄格州北黑文停產的工業化學設施。2010 年,我們的糾正措施研究報告獲得了 EPA 的批准,我們於 2011 年底根據最新版本開始建造場地補救措施
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於徵得EPA同意的行政命令。2019年,美國環保局承認場地補救措施的建設已經完成。2021年3月,康涅狄格州能源與環境保護部向我們的全資子公司Pharmacia & Upjohn Company LLC頒發了管理許可證,該許可證將管理北黑文基地的持續運營、維護和管理,不會對輝瑞產生實質性影響。
同樣在2009年,我們就惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州邦德布魯克已停產的工業化學品設施提交了經修訂的全場可行性研究。2011年,惠氏控股公司與美國環保局就Bound Brook設施簽訂了行政和解協議和《同意驅逐行動令》(《2011年行政和解協議》)。根據2011年行政和解協議,我們完成了臨時補救措施的建設,以解決該設施向拉里坦河排放受影響的地下水的問題。2012年,美國環保局發佈了Bound Brook工廠主廠區的最終修復計劃,該計劃總體上符合我們修訂後的全場可行性研究中評估的補救措施之一。2013年,惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對主廠區的補救措施進行詳細的工程設計,並對以下方面進行有針對性的可行性研究 相鄰的瀉湖。2015年,美國代表環保局向新澤西特區聯邦地方法院提出申訴和同意令,允許惠氏控股有限責任公司完成主廠區的設計並實施補救措施。同意令(取代了2011年的行政和解協議)由地區法院於2015年簽署。2018年,美國環保局發佈了最終的補救計劃 鄰近的瀉湖,這通常符合我們在重點可行性研究中評估的補救措施之一。2019年,惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對瀉湖補救措施進行詳細的工程設計。
我們已經累積了北黑文和邦德布魯克設施現場補救措施的估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟,指控被告違反了美國反恐法。申訴稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議。原告正在對地區法院的裁決提出上訴。
Allergan 賠償投訴
2018年,在美國俄亥俄州北區地方法院的多地區訴訟中,輝瑞與金一起被指定為被告,該訴訟由艾爾根金融有限責任公司(Allergan)提起。該訴訟要求賠償與Kadian有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前,King在2008年曾短暫擁有Kidain。2018年,地區法院駁回了訴訟。2019年,Allergan向紐約州最高法院提起了類似的申訴,要求賠償與Kadian有關的賠償。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
違反合同——Xalkori/Lorbrena
我們是紐約大學(NYU)向紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱,根據紐約大學與Sugen, Inc.之間的研究和許可協議條款,它有權就輝瑞出售Xalkori的行為獲得特許權使用費。Sugen, Inc.於1999年8月被Pharmacia收購,Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。該訴訟最初是在2013年提起的。2015年,最高法院駁回了訴訟,2017年,紐約州上訴庭推翻了該裁決,將訴訟發回最高法院。2020年1月,最高法院駁回了雙方的即決判決動議。
2020年10月,紐約大學對輝瑞提起了另一項違約訴訟,指控輝瑞根據同一份紐約大學Sugen, Inc.研究和許可協議的條款,輝瑞有權獲得銷售Lorbrena的特許權使用費。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、企業誠信或延期起訴協議,以及聲譽損害和
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會增加公眾對此事的興趣。此外,在政府拒絕幹預的雙重訴訟中,關係人仍可代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來,美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月,40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟合併。至於格林斯通和輝瑞,該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月,州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提出了新的申訴,這些公司提出了類似的指控,但涉及一套新藥物。該投訴於2020年7月移交給多地區訴訟。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票出示了記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們在Meridian工廠製造自動注射器的涉嫌質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月,我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月,我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)股的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查
有關與多西他賽營銷行為相關的政府調查的信息,請參閲上面的法律訴訟——產品訴訟——Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查。
美國司法部有關印度業務的調查
2020 年 3 月,我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務(包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠)相關的文件。2020 年 4 月,我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求,要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部《反海外腐敗法》部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
Zantac——新墨西哥州民事訴訟
參見注釋 12A2。意外情況和某些承諾:法律訴訟——產品訴訟——上文是Zantac,內容涉及新墨西哥州提起的民事訴訟,該訴訟指控與被告涉嫌在新墨西哥州出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據以下規定成功提出索賠
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
賠償條款,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付大量款項,截至2021年4月4日,這些賠償義務的估計公允價值並不大。
此外,在我們簽訂某些協議和其他交易時,我們的交易對手可能同意向我們提供賠償。例如,我們與EMD Serono, Inc.在美國共同推廣Rebif的合作協議已於2015年底到期,其中包括某些賠償條款。Biogen Idec MA Inc.對EMD Serono Inc.和輝瑞提起的專利訴訟正在美國新澤西地區地方法院和美國聯邦巡迴上訴法院待審。EMD Serono Inc. 已承認,它有義務履行任何損害賠償裁決。此外,2020年11月,我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分,正如先前披露的那樣,Viatris已同意承擔某些事項產生的責任,並賠償輝瑞的責任。
我們還為收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。參見注釋 7D。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款,這些合併視未來事件或結果而定。有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 1D。
注意 13。 產品、地理和其他收入信息
A. 地理信息
以下彙總了按地理區域劃分的收入:
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
%
改變
美國$7,597 $5,289 44 
發達的歐洲3,038 1,708 78 
發達的世界其他地區1,123 919 22 
新興市場2,824 2,166 30 
收入$14,582 $10,083 45 
我們和我們的合作伙伴BioNTech已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議,提供預先指定劑量的Bnt162b2,並將繼續根據此類協議提供劑量的Bnt162b2。我們目前直接向政府和政府贊助的客户出售BNT162b2疫苗。這包括在2020年11月和2021年2月代表不同的歐盟成員國和某些其他國家與歐盟委員會(EC)簽訂的供應協議。每個歐盟成員國向我們提交自己的BNT162b2疫苗訂單,並負責根據歐盟委員會談判的供應協議條款付款。
B. 其他收入信息
重要客户
有關我們的重要批發客户的信息,請參閲我們2020年10-K表格中的註釋17B。此外,向美國政府銷售BNT162b2的收入為 14截至2021年4月4日的三個月,佔總收入的百分比。向美國政府出售BNT162b2的應收賬款為 12截至2021年4月4日,佔應收貿易賬款總額的百分比。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息:
(百萬)三個月已結束
產品主要適應症或等級四月 4,
2021
3月29日
2020
總收入 (a)
$14,582 $10,083 
疫苗$4,894 $1,611 
bnt162b2 聯盟收入和直銷
主動免疫以預防 COVID-19
3,462  
Prevnar 13/Prevenar 13肺炎球菌病1,284 1,450 
FSME/Immun-TicoVac蜱傳腦炎病53 48 
Nimenrix腦膜炎球菌病46 75 
所有其他疫苗各種各樣49 38 
腫瘤學$2,862 $2,435 
IbranceHR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌1,254 1,248 
Xtandi 聯盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC267 209 
Inlyta高級 RCC229 169 
Sutent晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST(甲磺酸伊馬替尼的疾病進展或不耐受後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤200 205 
XalkoriALK 陽性和 ROS1 陽性的晚期 NSCLC134 149 
博蘇利夫費城染色體陽性慢性粒細胞白血病123 100 
Retacrit (b)
貧血109 89 
Ruxience (b)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎(韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下多血管炎
98 7 
齊拉貝夫 (b)
mCRC 的治療;不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC;複發性膠質母細胞瘤;轉移性 RCC;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
86 6 
Lorbrena
ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌
60 42 
芳香素絕經後的早期和晚期乳腺癌52 34 
Besponsa復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 50 44 
布拉夫託維
與Mektovi聯合用於治療BRAFV600E/K突變患者的轉移性黑色素瘤,並與Erbitux®(西妥昔單抗)聯合用於治療先前治療後的BRAFV600E突變體mCRC
47 37 
Mektovi
與 Braftovi 聯合用於治療 BRAFV600E/K 突變患者的轉移性黑色素瘤
35 37 
所有其他腫瘤學各種各樣119 59 
內科$2,594 $2,332 
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,643 1,300 
Chantix/Champix為 18 歲或以上的成年人提供戒煙治療的輔助工具217 270 
Premarin 家族更年期的症狀143 152 
Pristiq蕭條60 41 
託維亞茲膀胱過度活躍57 60 
所有其他內科各種各樣474 509 
醫院 (a)
$2,343 $2,088 
Sulperazon細菌感染192 187 
Medrol抗炎糖皮質激素99 129 
Zavicefta細菌感染94 49 
Zithromax細菌感染89 138 
Vfend真菌感染80 74 
弗拉格明靜脈血栓栓塞的治療/預防71 59 
EpiPen腎上腺素注射液用於治療危及生命的過敏反應66 84 
Zyvox細菌感染55 70 
Precex手術或重症監護中的鎮靜劑55 42 
iVig 產品 (c)
各種各樣105 98 
輝瑞CentreOne (d)
各種各樣391 152 
所有其他抗感染藥物各種各樣397 395 
所有其他醫院各種各樣648 610 
炎症與免疫學 (I&I)$1,065 $978 
Xeljanz
RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎
538 451 
Enbrel(美國和加拿大以外)
RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎
319 347 
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(百萬)三個月已結束
產品主要適應症或等級四月 4,
2021
3月29日
2020
Inflectra/Remsima (b)
克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用
177 158 
所有其他 I&I各種各樣31 22 
罕見病$824 $639 
Vyndaqel/Vyndamaxattr-心肌病和多發性神經病453 231 
BeneFIXB 型血友病112 121 
Refact af/xyntha血友病 A89 89 
Genotropin替代人類生長激素80 103 
Somavert肢端肥大症65 64 
所有其他罕見病各種各樣26 31 
聯盟總收入$1,770 $1,382 
生物仿製藥總數 (b)
$530 $288 
Total 無菌注射藥物 (e)
$1,482 $1,401 
(a)2020年11月16日,我們完成了對Upjohn Business與Mylan的分拆和合並,組建了Viatris。參見注釋 1A。從2020年第四季度開始,我們的子公司Meridian子公司的業績將在醫院治療領域公佈所有時期的業績,該子公司此前曾包含在我們以前的Upjohn業務板塊中。
(b)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物高度相似的版本,主要包括來自Inflectra/Remsima、Retacrit、Ruxience和Zirabev的收入.
(c)靜脈注射免疫球蛋白(iViG)產品包括來自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(d)輝瑞CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務的收入,以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入,包括但不限於在分拆Upjohn業務後與Viatris簽訂的製造和供應協議。
(e)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表醫院治療領域所有品牌和仿製注射產品的總量,包括抗感染無菌注射藥物。
遞延收入
我們的遞延收入主要與我們在2021年和2020年與國際市場上各種政府或政府贊助的客户簽訂的BNT162b2供應合同有關的預付款或應收賬款有關。與BNT162b2相關的預付款相關的遞延收入總額為美元1.9 截至 2021 年 4 月 4 日的十億美元和美元957 截至2020年12月31日,為百萬美元,計入流動負債。2021年第一季度BNT162b2遞延收入的增加是由於我們簽訂新合同或修訂合同或在疫苗交付之前向客户開具發票時收到了額外的預付款。在2021年第一季度,我們確認的收入為美元192 截至2020年12月31日,這筆款項已包含在BNT162b2遞延收入餘額中。截至2021年4月4日的BNT162b2遞延收入將在收入中按比例確認,因為我們向客户交付了疫苗劑量並履行了合同規定的履約義務,我們預計將在未來12個月內履行合同。
在2021年第一財季結束之後,截至2021年4月30日,我們已收到或應付與BNT162b2供應協議相關的額外預付款,總額約為美元3.8 十億。
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第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營

我們的業績、運營環境、戰略和前景概述

我們的業務和戰略
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立,以及我們的Upjohn業務於2020年11月完成對Mylan的分拆和合並,輝瑞已轉變為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們作為單一運營部門運營,在全球範圍內從事生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷。Upjohn Business和Mylan-Japan合作的財務業績反映為所有報告期的已終止業務。上期信息已重報,以反映我們當前的組織結構。我們預計分離Upjohn將產生約7億美元的成本,其中約70%是自成立以來一直到2021年第一季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲第 1 項。2020年10-K表MD&A中的 “業務部分” 和 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,因此我們認為,提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業務發展計劃
我們致力於戰略性地利用增長機會,推進我們自己的產品線,最大限度地提高現有產品的價值,並通過各種業務發展活動。
我們近期的重要業務發展活動包括:
收購Amplyx製藥公司(Amplyx)——2021年4月,我們宣佈收購了Amplyx,這是一傢俬營公司,致力於開發針對影響免疫系統受損患者的虛弱和危及生命的疾病的療法。Amplyx的主要化合物Fosmanogepix(APX001)是治療侵入性真菌感染的第二階段開發中的一項新的研究資產。
有關其他信息,包括對近期重大業務發展活動的討論,請參閲註釋2。有關截至2021年2月25日(我們的2020年10-K表格的提交日期)的近期更重要的交易的描述,請參閲我們的2020年10-K表中的註釋2。

我們2021年第一季度的業績

收入
與2020年同期相比,2021年第一季度的收入增長了45億美元,增長了45%,反映了42億美元的業務增長,增長了42%,以及2.84億美元(佔3%)的外匯的有利影響。不包括來自BNT162b2的35億美元收入,運營收入增長了8%,其中包括定價帶來的5%的負面影響。8%的業務增長反映了Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Xeljanz、Xtandi、Inlyta、生物仿製藥和醫院治療領域的強勁增長,但部分被美國的Prevnar 13/Prevenar 13、Ibrance和Chantix以及國際上的Enbrel所抵消。
與2020年第一季度相比,2021年第一季度在美國的銷售日增加了三天,國際市場的銷售日增加了四天,收入受到了約4億美元的有利影響。銷售天數的增加將在2021年第四季度被抵消,從而使2021年全年的銷售天數與2020年全年的銷售天數基本相同。2021 年第一季度銷售天數的有利影響被2020年第一季度不再出現與 COVID-19 相關的有利影響部分抵消,包括對約1.5億美元的某些產品的需求增加和約1億美元的額外批發商庫存。上述所有因素對2021年第一季度收入的淨有利影響約為1.5億美元,約佔運營增長的1.5個百分點。
有關更多信息,包括對我們收入表現關鍵驅動因素的討論,請參閲簡明合併收入報表分析——按地域和收入劃分的收入——精選產品討論部分。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲註釋 13B。
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扣除所得税準備金前的持續經營收入
與2020年同期相比,2021年第一季度未計入所得税的持續經營收入增加了28億美元,這主要歸因於收入的增加、2021年第一季度的淨收益與2020年第一季度股權證券的淨虧損、與養老金和退休後計劃相關的淨定期福利抵免增加以及合作收入的增加,但銷售成本、銷售成本、信息和管理成本的增加部分抵消了這一點費用和研發開支。參見本管理報告和附註4中的簡明合併損益表分析。
有關我們的税收規定和有效税率的信息,請參閲 MD&A 中的 “所得税規定” 部分和附註 5。
我們的運營環境

與行業中的其他企業一樣,我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外,其中包括下面和我們的2020年10-K表格中列出的主題。
知識產權和合作/許可權
知識產權的丟失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促銷和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失,我們預計,在未來幾年中,某些產品將面臨顯著加劇的仿製藥競爭。例如,Chantix在美國的基本產品專利已於2020年11月到期。儘管Chantix的多源仿製藥競爭尚未開始,但它可能隨時開始。此外,Sutent在美國的基本產品專利將於2021年8月到期。儘管更多專利的到期時間將繼續,但我們預計,從2021年到2025年專利到期,收入減少將產生適度的影響。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害,我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施確保患者獲得適當的服務。

有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息,請參閲第 1 項。業務——我們的2020年10-K表格中的專利和其他知識產權部分。有關專利訴訟最新進展的討論,見注12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人羣體的壓力
藥品製造商對藥品和疫苗的定價以及包括藥品、疫苗、醫療服務和醫院服務在內的醫療保健成本對付款人、政府、患者和其他利益相關者仍然很重要。美國聯邦和州政府以及私人第三方付款人繼續採取行動管理藥品的使用和藥品成本,包括越來越多地使用處方來控制成本,方法是將處方納入或優惠處方設置的決策中的折扣考慮在內。我們考慮了許多影響我們藥品和疫苗定價的因素。在美國境內,我們經常與患者、醫生和醫療保健計劃接觸。我們還經常向保險公司(包括PBM和MCO)提供與標價相比的大幅折扣。患者在美國為處方藥和疫苗支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司設定。全球各國政府可能會使用各種措施,包括提出定價改革或立法、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其監管藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、質量一致性評估程序和基於數量的採購。在美國,我們預計將繼續關注定價監管,從而在新當選的國會和拜登政府領導下制定更多的立法和監管。我們預計,這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價壓力。有關其他信息,請參閲第 1 項。業務——定價壓力和管理式醫療組織以及——我們的2020年10-K表格中的政府監管和價格限制部分。
全球經濟環境

除了上面討論的特定行業因素外,我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣,也受到經濟週期的影響。欲瞭解更多信息,請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——2020年10-K表格管理與分析中的全球經濟環境部分。

COVID-19 疫情

COVID-19 疫情的持續影響了我們的業務、運營和財務狀況和業績。
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我們對 COVID-19 的迴應
我們致力於與行業合作伙伴、全球監管機構和學術機構合作,開發預防和治療 COVID-19 的潛在方法,以應對疫情帶來的公共衞生挑戰。我們已經取得了一些重要進展,其中包括:
•正如我們在2020年10-K表格中所討論的那樣,美國食品藥品管理局於2020年12月授權在美國分發和使用bnt162b2,以幫助在EUA下年齡在16歲及以上的個人預防 COVID-19。2021 年 5 月,美國食品和藥物管理局擴大了 EUA 範圍,允許在 12 至 15 歲的個人中使用。bnt162b2 尚未獲得美國食品藥品管理局的批准或許可。EUA 授權在 EUA 規定的條件下分銷和使用本產品,並且僅在衞生與公共服務部根據美國聯邦食品、藥品和化粧品法(以下簡稱 “聲明”)第 564 條聲明存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥品和生物製品(例如 BNT162b2)的期限內,或直到美國撤銷歐盟協議為止 FDA。美國食品和藥物管理局已就用於預防或治療 COVID-19 的產品向某些其他公司簽發了歐盟許可證,並可能在聲明有效期內繼續這樣做。美國食品和藥物管理局希望EUA持有人努力盡快提交BLA。BNT162b2現已在全球許多其他國家獲得CMA、EUA或臨時授權。此外,兩家公司已要求進行類似的修訂,以擴大全球其他監管機構對12至15歲個人的使用授權。我們還在2021年5月宣佈,開始向美國食品藥品管理局滾動提交BLA,尋求全面批准適用於16歲及以上個人的BNT162b2。我們正在繼續研究有助於預防 COVID-19 的疫苗,包括評估其他人羣中的 bnt162b2、加強劑量和新出現的變體。兩家公司認為,到2021年底,他們有可能總共生產至少25億劑,2022年至少生產30億劑,但要持續改進工藝、擴建現有設施以及增加新的供應商和合同製造商。兩家公司已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議,供應預先指定劑量的BNT162b2,並將繼續根據此類協議向政府提供劑量的BNT162b2。我們還與以色列和加拿大簽署了在2022年及以後供應BNT162b2劑量的協議,目前正在與其他多個國家談判類似的潛在協議。截至2021年5月4日,根據截至2021年4月中旬簽署的協議將在2021年交付的16億劑疫苗,我們預測BNT162b2在2021年將帶來約260億美元的收入,毛利率將與BioNTech平均分配。將來,隨着其他協議的簽署和情況的允許,這一預測可能會進行調整。
•2021年3月,我們啟動了一項針對健康成人的1期研究,以評估一種正在研究的新型口服抗病毒藥物PF-07321332(一種SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制劑)的安全性和耐受性。COVID-19這項 1 期試驗正在美國進行。我們還正在進行一項針對 COVID-19、PF-07304814 的靜脈注射研究性蛋白酶抑制劑的 1b 期臨牀試驗。
儘管我們進行了大量的投資和努力,但我們正在進行的與 COVID-19 相關的任何開發計劃都可能不會成功,因為失敗的風險很大,而且無法確定這些努力會產生成功的產品,也無法確定成本最終會被收回。
COVID-19 對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分,為了進行運營規劃和財務預測,我們對疫情做出了某些假設,包括對疫情的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響的假設,以及 COVID-19 疫苗供應和合同的假設,這些假設保持動態狀態。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃,但由於未來發展的不確定性,我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。我們專注於業務的各個方面,並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施,包括使用數字技術來協助我們在全球範圍內開展商業、製造、研發和支持職能的運營。
正如我們在2020年10-K表格中所討論的那樣,我們的業務和運營在2020年受到疫情的各種影響,這種影響在2021年仍在繼續。有關 COVID-19 疫情對我們產品影響的詳細信息,請參閲本MD&A中的 “合併收入—收入報表分析—精選產品討論” 部分。2021年,迄今為止,我們的供應鏈仍未出現重大中斷,我們在全球的所有制造基地的運營繼續保持或接近正常水平。但是,我們看到該行業對某些組件和原材料的總體需求增加,這可能會限制可用供應,這可能會對我們的業務產生未來的影響。我們將繼續監測和實施緩解策略,以減少任何潛在影響。
我們將繼續努力保持業務的連續性,同時監測與疫情有關的新進展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷,或者臨牀試驗或其他運營出現重大中斷,或者由於以下原因對我們產品的需求顯著減少
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COVID-19 疫情,我們的業務、運營和財務狀況和業績可能會受到重大不利影響。
有關更多信息,請參閲第 1A 項。風險因素——COVID-19疫情部分以及我們的2020年10-K表格管理與分析 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參閲2020年10-K表格中的附註1。在這些政策中,以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要,因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷:收購(附註1D);公允價值(附註1E);收入(附註1G);資產減值(附註1L);税收資產負債和所得税意外開支(附註1P);養老金和退休後福利計劃(附註1Q);以及法律和環境突發事件(注1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲2020年表格10-K中MD&A中的 “重要會計政策及關鍵會計估算和假設的應用” 部分。有關與估計和假設相關的風險的討論,另請參閲我們的2020年10-K表格中的註釋1C。
有關最近採用的會計準則、與我們的養老金和退休後計劃相關的會計原則變化以及重要會計政策的討論,請參閲附註1B、1C和1D。
對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的收入
以下是按地域劃分的全球收入:
三個月已結束
 世界各地美國國際世界各地美國國際
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
四月 4,
2021
3月29日
2020
收入變化百分比
總收入$14,582$10,083$7,597$5,289$6,985$4,793454446
2021 年第一季度與 2020 年第一季度對比
以下是對2021年第一季度全球按地理區域劃分的收入變化的分析:
截至2021年4月4日的三個月
(百萬)世界各地美國國際
運營增長/(下降):
BNT162b2、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Xeljanz、Xtandi、Inlyta、生物仿製藥和醫院治療領域的增長被Prevnar 13/Prevenar 13和Ibrance的下降部分抵消。有關其他分析,請參閲 MD&A 中簡明合併收益報表——收入——精選產品討論的分析
$4,339$2,384$1,956
Chantix/Champix和Enbrel的收入減少。Chantix/Champix的下降是由美國推動的,主要反映了 COVID-19 疫情的負面影響,導致患者出於預防性健康目的去看醫生的人數減少,以及2020年11月美國失去了專利保護。國際上Enbrel的下降主要反映了大多數發達的歐洲市場和日本的生物仿製藥競爭持續不斷,預計這種競爭將繼續下去
(93)(45)(48)
其他業務因素,淨額(31)(31)(1)
運營增長/(下降),淨額4,2162,3081,907
外匯的有利影響284284
收入增加/(減少)
$4,499$2,308$2,192
新興市場收入從2020年第一季度的22億美元增長了6.58億美元,增長了30%,增長了30%,這反映了6.72億美元的運營增長,增長了31%,以及來自外匯的不利影響約1%。新興市場的業務增長主要是由BNT162b2的收入和Eliquis的增長推動的。
收入扣除
我們的總產值收入會受到各種扣除的影響,這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計,因此代表知識的估計
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在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時,需要做出判斷。從歷史上看,為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。但是,特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
以下是有關收入扣除的信息:
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
醫療保險回扣$189$184
醫療補助和相關的州計劃回扣346296
基於績效的合同返利753615
退款1,4311,031
銷售補貼1,1441,022
銷售退貨和現金折扣224223
總計$4,087$3,371
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息,包括這些應計額的資產負債表分類,請參閲附註 1D。
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收入——精選產品討論
收入
(百萬)三個月已結束% 變化
產品全球
收入
區域2021年4月4日2020 年 3 月 29 日總計歌劇。經營業績評論
bnt162b2
3,462 美元

*
美國$2,038$*受全球吸收率的驅動,遵循CMA、EUA或臨時授權。
國際。1,424**
世界各地$3,462$**
Eliquis
1,643 美元

上漲25%

(操作上)
美國$981$80522
主要原因是非瓣膜性心房顫的採用率持續增加,口服抗凝劑的市場份額增加,以及與醫療保險 “覆蓋缺口” 條款相關的有利調整,原因是前一時期的折扣低於先前的預期。
國際。6624953429
世界各地$1,643$1,3002625
Prevnar 13/
Prevenar 13
1,284 美元

下跌 12%

(操作上)
美國$638$794(20)
主要受美國經濟衰退的推動,原因是:
•由於與COVID-19相關的行動限制或限制而導致的健康就診中斷,包括成年人在根據CDC的指導接種 COVID-19 疫苗時推遲了其他疫苗接種;
•修訂後的ACIP建議對共同臨牀決策的影響,這意味着疫苗接種的決定應由醫療保健提供者及其患者在個人層面上做出,剩餘符合條件的成年人羣減少所產生的持續影響;以及
•兒科適應症的下降,主要反映了 COVID-19 的不利影響和同比出生率的下降。
國際。646656(2)(3)
世界各地$1,284$1,450(11)(12)
Ibrance
1,254 美元

下跌 1%
 
(操作上)
美國$794$852(7)
主要是由美國的下降所致,這反映了美國處方量需求相對穩定,以及Ibrance在CDK 4/6類別中持續保持強勁的領導地位,但也受到 COVID-19 疫情帶來的經濟困難的影響,通過我們的患者援助計劃獲得Ibrance治療的患者比例有所增加,隨着疫情的經濟影響的消退,隨着時間的推移,預計這種情況將恢復正常。也反映了國際銷量持續強勁增長,部分被定價壓力所抵消。
國際。4603961611
世界各地$1,254$1,248(1)
Xeljanz
538 美元

上漲 18%

(操作上)
美國$332$28616
主要由美國推動,反映了處方庫准入的改善,RA、psA和UC適應症的銷量增加。也反映了國際業務增長,這主要是由RA指標的持續上漲所推動的,在較小程度上,也反映了某些發達市場的UC指標的持續上漲。
國際。2061662521
世界各地$538$4511918
Vyndaqel/
Vyndamax
453 美元

向上 88%

(操作上)
美國$206$12762
這主要是由2020年2月歐盟批准的ATTR-CM適應症,以及美國和日本對ATTR-CM適應症的持續強勁採納所致。
國際。247105**
世界各地$453$2319688
Xtandi
267 美元

上漲28%

(操作上)
美國$267$20928
主要受mcRPC和nmCRPC適應症以及2019年12月美國批准的mcSPC適應症中對Xtandi的持續強勁需求的推動。
國際。
世界各地$267$2092828
Inlyta
229

上漲 34%

(操作上)
美國$141$11622
主要是由於在2019年批准某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療之後,美國和歐洲發達國家的需求增加。
國際。88536558
世界各地$229$1693634
生物仿製藥
530 美元

上漲 79%

(操作上)
美國$327$16796主要受最近在全球推出的腫瘤學單克隆抗體生物仿製藥以及Retacrit在美國的持續增長所推動
國際。2031226756
世界各地$530$2888479
醫院
2,343 美元

上漲10%

(操作上)
美國$905$8902
我們的合同製造業務主要由輝瑞CentreOne推動,這反映了根據製造和供應協議向Viatris銷售的傳統Upjohn產品,向吉利德科學公司銷售瑞德西韋,以及最近在國際市場推出的抗感染產品所帶來的增長,但由於去年同期與COVID-19相關的需求激增,全球某些產品的銷量同比下降部分抵消。
國際。1,4371,1982015
世界各地$2,343$2,0881210
* 計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
參見第 1 項。我們的2020年10-K表格中的 “商業—專利和其他知識產權” 部分提供了有關各種專利權到期的信息,註釋12討論了與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展,注13B中提供了有關所討論選定產品的主要適應症或類別的信息。
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產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2021年5月4日發佈,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單,以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
以下內容提供了有關美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的與營銷申請相關的重大監管行動以及待向其提交的申報的信息。下表僅包括對在過去十二個月內獲得的產品的批准,不包括在該時間之前可能獲得的批准。該表包括有待監管決定的申報(即使申請是在過去十二個月之外提交的)。
產品疾病區域已批准/已提交*
美國歐盟日本
PF-07302048(COVID-19 疫苗)(a)
預防 COVID-19 的免疫接種(16 歲及以上)
EUA
十二月
2020
CMA
十二月
2020
已批准
二月
2021
巴文西奧
(avelumab) (b)
一線維持性尿路上皮癌
已批准
六月
2020
已批准
一月。
2021
已批准
二月
2021
Nyvepria
(pegfilgrastim-apgf)
接受癌症化療(生物仿製藥)的患者的中性粒細胞減少
已批准
六月
2020
已批准
十一月
2020
Braftovi(encorafenib)(c)
二線或三線 Brafv600e-突變體 mCRC(與 Erbitux®(西妥昔單抗)聯合使用)

已批准
六月
2020
已批准
十一月
2020
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(binimetinib)(c)
二線或三線 Brafv600e-突變體 mCRC(與 Erbitux®(西妥昔單抗)聯合使用)
已批准
十一月
2020
Xtandi
(恩扎魯胺)(d)
McSPC
已批准
四月
2021
已批准
五月
2020
阿布羅西替尼 (PF-04965842)過敏性皮炎
已歸檔
十月
2020
已歸檔
十月
2020
已歸檔
十二月
2020
英夫利昔單抗輝瑞(英夫利昔單抗)強直性脊柱炎(生物仿製藥)
已批准
十月
2020
貝伐珠單抗輝瑞(貝伐珠單抗)NSCLC(生物仿製藥)
已批准
九月。
2020
利妥昔單抗輝瑞(利妥昔單抗)慢性特發性血小板減少性紫癜(生物仿製藥)
已批准
八月
2020
tanezumab (e)
中度至重度骨關節炎引起的慢性疼痛
已歸檔
三月
2020
已歸檔
三月
2020
已歸檔
八月
2020
Bosulif
(博舒替尼)
一線慢性粒細胞白血病
已批准
六月
2020
Daurismo
(glasdegib)
與低劑量阿糖胞苷聯合治療急性髓細胞白血病
已批准
六月
2020
Xeljanz
(託法替尼)
強直性脊柱炎
已歸檔
八月
2020
已歸檔
二月
2021
Relugolix 固定劑量組合 (f)
子宮肌瘤(與雌二醇和醋酸去甲西酮合用)
已歸檔
八月
2020
洛爾佈雷納
(洛拉替尼)
一線 ALK 陽性 NSCLC
已批准
三月。
2021
已歸檔
二月
2021
已歸檔
十二月
2020
somatrogon
(PF-06836922) (g)
兒科生長激素缺乏症
已歸檔
一月。
2021
已歸檔
二月
2021
已歸檔
一月。
2021
PF-06482077
(疫苗)
免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染(成人)
已歸檔
十二月
2020
已歸檔
二月
2021
TicoVac
(疫苗)
預防蜱傳腦炎的免疫接種
已歸檔
二月
2021
*對於美國,申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟,申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a) PF-07302048 或 Bnt162b2(輝瑞/BioNTech COVID-19 疫苗)於 2020 年 12 月獲得了 FDA 的 EUA,並於 2020 年 12 月獲得了 EMA 的 CMA,適用於 16 歲及以上的個人。2021 年 5 月,美國食品和藥物管理局擴大了 EUA 的範圍,將 bnt162b2 的使用納入到 12 至 15 歲的人羣中。輝瑞和BioNTech已要求進行類似的修訂,以擴大全球其他監管機構對12至15歲個人的使用授權。2021 年 5 月,輝瑞和 BioNTech 開始向美國食品藥品管理局滾動提交 BLA,以批准針對 16 歲及以上個人的 COVID-19 疫苗。一旦 BLA 完成並正式獲得 FDA 審查,FDA 將設定《處方藥使用者費用法》的決策目標日期。
(b) 與德國默沙東KGaA合作開發。
(c) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(d) 正在與安斯泰來合作開發。
(e) 與禮來公司合作開發。2021年3月,美國食品藥品管理局關節炎聯合諮詢委員會和tanezumab藥物安全與風險管理諮詢委員會對擬議的tanezumab風險評估和緩解戰略(REMS)是否能確保收益大於風險進行了19票對1的反對票。
(f) 正在與Myovant合作開發。
(g) 正在與OPKO合作開發。
40


以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息:
產品/候選人擬議的疾病區域
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃
適用於在線和註冊內產品
巴文西奧(阿維魯單抗)(a)
一線非小細胞肺癌
Ibrance (palbociclib) (b)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
Xtandi(恩扎魯胺)(c)
非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
Talzenna(塔拉索帕尼)
與Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於一線 mcRPC
PF-06482077(疫苗)侵入性和非侵入性肺炎球菌感染(兒科)
somatrogon (PF-06836922) (d)
成人生長激素缺乏症
tanezumab (e)
癌症疼痛
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔單抗)(f)
一線 brafv600e-突變體 mCRC
Relugolix 固定劑量組合 (g)
與雌二醇和醋酸去甲西酮聯合治療子宮內膜異位症
Relugolix 固定劑量組合 (g)
與雌二醇和醋酸去甲西酮合用,具有避孕功效
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼)以及 Keytruda®(pembrolizumab)(h)
BRAFV600E 突變體轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
新候選藥物處於後期開發階段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)
治療革蘭氏陰性細菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480)
血友病 A
PF-06425090(疫苗)原發性艱難梭菌感染
PF-06886992(疫苗)腦膜炎球菌血清組(青少年和年輕人)
PF-06928316(疫苗)呼吸道合胞病毒感染(母體)
PF-07265803由於 Lamin A/C 基因突變導致的擴張型心肌病
ritlecitinib (PF-06651600)斑禿症
sasanlimab (PF-06801591)與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜興氏肌肉萎縮症
marstacimab (PF-06741086)血友病
(a) 與德國默沙東KGaA合作開發。
(b) 正在與聯盟基金會試驗項目合作開發。
(c) 正在與安斯泰來合作開發。
(d) 正在與OPKO合作開發。
(e) 與禮來公司合作開發。
(f) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(g) 與Myovant合作開發。
(h) Keytruda® 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標
有關我們研發組織的更多信息,請參閲第 1 項。我們 2020 年 10-K 表格的 “業務—研發” 部分。
成本和支出
成本和支出如下:
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
%
改變
銷售成本$4,211$1,940*
收入百分比
28.9%19.2%
銷售、信息和管理費用2,7832,54110
研究和開發費用2,0141,67220
無形資產的攤銷8728493
重組費用和某些與收購相關的成本2354(57)
其他(收入)/扣除額——淨額(1,004)190*
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
41


銷售成本
銷售成本增加了23億美元,主要是由於:
•BNT162b2的影響,其中包括將50%的毛利率與BioNTech和特許權使用費分成的費用;
•在輝瑞CentreOne的推動下,其他產品的銷量增加;以及
•外匯和套期保值活動對公司間庫存的不利影響。
與2020年同期相比,2021年第一季度銷售成本佔收入百分比的增長主要是由於上述所有因素造成的,但部分被聯盟收入的增長所抵消,聯盟收入沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理費用
SI&A 支出增加了2.42億美元,主要是由於:
•由於我們向補充儲蓄計劃參與者支付的負債增加,支出增加;
•與BNT162b2相關的成本,主要是由根據銷售額增加醫療改革費用準備金推動的;以及
•與實施我們的降低成本/生產力計劃直接相關的外部增量成本的增加,
部分抵消了:
•在2020年11月美國失去專利保護後,Chantix的支出減少。
研發(R&D)費用
研發費用增加了3.42億美元,主要是由於:
•輝瑞開發bnt162b2和用於治療 COVID-19 的療法的外部支出;以及
•投資組合績效份額補助金價值的增加反映了輝瑞普通股價格的變化。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷相對平穩。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型
有關我們計劃的描述以及預期和實際成本,請參閲註釋 3。下文討論的計劃節省額可以四捨五入,表示近似值。在主要與企業賦能職能計劃相關的成本方面,我們預計將主要在2021年至2022年期間實現10億美元的總成本節約,即淨成本節省7億美元,其中不包括績效和通貨膨脹增長以及某些房地產成本的增加。在製造網絡優化方面,包括傳統的成本削減計劃,我們預計主要從2020年到2022年將實現3億美元的淨成本節約。
該計劃的某些合格成本記錄在2021年和2020年的第一季度,反映為某些重要項目,不包括在我們的非公認會計準則調整後收益指標中。請參閲本 MD&A 的 “非公認會計準則財務指標:調整後收入” 部分。
除該計劃外,我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會,尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他(收入)/扣除額——淨額
其他淨收入增加了12億美元,主要是由於:
•2021年第一季度股票證券的淨收益與2020年第一季度的淨虧損相比;
•除與養老金和退休後計劃相關的服務成本外,更高的定期福利抵免淨額;以及
•通過合作、外包許可安排和化合物/產品權利的銷售獲得更高的收入。
有關其他信息,請參閲註釋 4。
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所得税準備金
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
%
改變
所得税準備金$805$359*
持續經營的有效税率
14.2%12.6%
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
有關我們的有效税率和導致期際變動的事件和情況的信息,以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息,請參閲附註5。
已停止的業務
有關我們已終止業務的信息,請參閲附註2A。
非公認會計準則財務指標:調整後收益
調整後收入是管理層用來評估整體業績以及其他績效指標的另一種績效指標。因此,我們認為,披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績:
測量定義説明性用法
調整後收入
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a) 收購、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的收購會計影響前的淨收益
•我們的經營業績和年度預算的月度管理分析是使用這些非公認會計準則指標編制的
•高級管理層的薪酬部分是使用這些非公認會計準則指標確定的 (b)
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用、調整後的無形資產攤銷和調整後的其他(收入)/扣除額——淨額
銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用、無形資產攤銷及其他(收入)/扣除額——淨額(a),均在收購影響之前均為收購、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目,這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分
調整後的攤薄後每股
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——在收購會計影響、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目之前,攤薄 (a)
(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。
(b) 全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃都由基於我們的業績的資金池提供資金,該資金池在很大程度上以三個指標來衡量,其中一個是調整後的攤薄後每股收益,它來自調整後的收入,佔獎金池資金的40%。此外,績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定,調整後的淨收益來自調整後的收益。根據2019年收到的股東反饋,董事會薪酬委員會批准在現有的短期激勵財務指標中增加研發渠道成就係數,自2020年業績年度起生效。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標,沒有GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算結果相提並論,其唯一目的是讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其直接可比的GAAP衡量標準的替代品,即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——分別攤薄。參見下文隨附的2021年和2020年第一季度的某些公認會計原則與非公認會計準則調整信息的對賬表。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,以此來衡量其有效性。此外,股東總回報率,無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數,在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
43


採購會計調整

調整後收益不包括業務合併和淨資產收購產生的某些重大收購會計影響。這些影響可能包括出售按公允價值計入的已購庫存對銷售成本的增量收費、與收購的有限壽命無形資產公允價值增加相關的攤銷,以及在較小程度上與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。因此,調整後收益衡量標準包括出售收購產品的收入,不考慮這些產品的收購成本。
收購相關物品
調整後收入不包括與收購相關的項目,這些項目包括交易、整合、重組費用和企業合併的額外折舊成本,因為這些成本是每筆交易所獨有的,代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。
已終止的業務
調整後收入不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為,本次演講對投資者很有意義,因為在我們審查我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略相適應時,我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而產生的重報不會影響薪酬,也不會改變重報期間的調整後薪酬收入衡量標準,但列報是為了保持所有時期的一致性。

某些重要物品

調整後收入不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大,難以預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是具體的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司的訴訟事項造成的,這些訴訟在收購之日不可估量、不可能或未得到解決。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品;由於其性質或大小,我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品;非經常性物品;或與我們不再銷售的產品相關的物品。有關某些重要項目的非包容性清單,請參閲下面的GAAP報告中包含但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息。

從2021年開始,我們將養老金和退休後精算調整收益和損失排除在調整後收益衡量標準之外,因為它們固有的市場波動是我們無法控制的,也無法確定地進行預測,也因為我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。
另請參閲我們的2020年10-K表格管理與分析的 “非公認會計準則財務指標:調整後收入” 部分,瞭解更多信息。
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向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
 截至2021年4月4日的三個月
(百萬,每股普通股數據除外)GAAP 報告了
採購會計調整 (a)
收購相關項目 (a)
已停止的業務 (a)
某些重要項目 (a)
經非公認會計準則調整後
收入$14,582$$$$$14,582
銷售成本4,2115(39)4,177
銷售、信息和管理費用
2,783(1)(124)2,659
研究和開發費用2,0141(3)2,013
無形資產的攤銷872(763)109
重組費用和某些與收購相關的成本
232(25)
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益)
其他(收入)/扣除額——淨額(1,004)53350(600)
扣除所得税準備金前的持續經營收入5,683704(2)(160)6,225
所得税準備金 (b)
805187(38)954
持續經營的收入4,877517(1)(122)5,271
來自已終止業務的收入——扣除税款9(9)
歸屬於非控股權益的淨收益
99
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益4,877517(1)(9)(122)5,262
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄0.860.09(0.02)0.93
 截至2020年3月29日的三個月
(百萬,每股普通股數據除外)GAAP 報告了
採購會計調整 (a)
收購相關項目 (a)
已停止的業務 (a)
某些重要項目 (a)
經非公認會計準則調整後
收入$10,083$$$$$10,083
銷售成本1,9404(26)1,917
銷售、信息和管理費用2,541(92)2,450
研究和開發費用1,67211,673
無形資產的攤銷849(778)71
重組費用和某些與收購相關的成本54(13)(40)
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益)
(6)6
其他(收入)/扣除額——淨額190(3)(449)(262)
扣除所得税準備金前的持續經營收入2,842776136024,233
所得税準備金 (b)
3591753140678
持續經營的收入2,483601104623,555
來自已終止業務的收入——扣除税款881(881)
歸屬於非控股權益的淨收益99
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益3,35560110(881)4623,546
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄0.600.11(0.16)0.080.63
(a) 有關調整的詳情,請參閲GAAP報告中包含但不包括在非公認會計準則調整收益中的損益表項目詳情。
(b) 2021年第一季度的非公認會計準則調整後收益的有效税率為15.3%,而2020年第一季度為16.0%。下降的主要原因是正常業務過程中的經營波動導致司法管轄區的收益組合發生了有利的變化。
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GAAP報告中包含但不包括在非公認會計準則調整收益中的損益表項目的詳細信息
三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
3月29日
2020
採購會計調整  
攤銷、折舊和其他 (a)
$709$780
銷售成本
(5)(4)
採購會計調整總額——税前704776
所得税 (b)
(187)(175)
購買會計調整總額——扣除税款517601
收購相關物品  
重組費用/(積分)(c)
(6)
交易成本 (c)
3
整合成本及其他 (c)
510
與收購相關的項目總額——税前(2)13
所得税 (b)
(3)
與收購相關的項目總數——扣除税款(1)10
已終止的業務  
來自已終止業務的收入——扣除税款 (d)
(9)(881)
某些重要物品  
重組費用/(積分)——成本削減舉措(e)
2540
實施成本和額外折舊——資產重組 (f)
8523
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(g)
(399)195
某些法律事項,淨額 (g)
119
業務和法律實體協調成本 (h)
7476
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損(i)
(39)82
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益)(j)
(6)
其他 (k)
83183
某些重要項目總額——税前(160)602
所得税 (b)
38(140)
某些重要物品的總額——扣除税款(122)462
歸屬於輝瑞公司的收購會計調整總額、與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目(扣除税款)$385$192
(a) 主要包括在無形資產攤銷中。
(b) 包含在所得税準備金中。包括相關税前金額的税收影響,計算方法是確定税前金額的司法管轄區域並應用適用的税率。
(c) 包含在重組費用和某些收購相關成本中。參見注釋 3。
(d) 包含在已終止業務的收入中——扣除税款。參見注釋 2A。
(e) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本,這些成本包含在重組費用和某些收購相關成本中(見註釋3)。
(f) 與我們與收購無關的成本降低和生產率計劃有關(見註釋3)。在截至2021年4月4日的三個月中,主要包括銷售成本(2,100萬美元)和銷售、信息和管理費用(6,400萬美元)。在截至2020年3月29日的三個月中,主要包括銷售成本(1,400萬美元)和銷售、信息和管理費用(1500萬美元)。
(g) 包含在其他(收入)/扣除額中,淨額。參見注釋 4。
(h) 截至2021年4月4日的三個月,主要包括銷售成本(1,700萬美元)和銷售、信息和管理費用(5,300萬美元);截至2020年3月29日的三個月,主要包括銷售成本(1,100萬美元)和銷售、信息和管理費用(6,100萬美元),主要是與法人實體內部重組相關的諮詢、法律、税務和諮詢服務的成本。
(i) 包含在其他(收入)/扣除額中——淨額。在截至2021年4月4日的三個月中,包括4700萬美元的中期精算調整税前收益,在截至2020年3月29日的三個月中,包括8,100萬美元的中期精算調整税前虧損。參見注釋 1C。
(j) 消費醫療合資交易完成後包含在(收益)中。參見注釋 2B。
(k) 在截至2021年4月4日的三個月中,主要包括其他(收入)/扣除額——淨額(7700萬美元)。在截至2020年3月29日的三個月中,主要包括銷售、信息和管理費用(1,700萬美元)以及其他(收入)/扣除額——淨額(1.64億美元)。除其他外,截至2021年4月4日的三個月包括4900萬美元的費用,截至2020年3月29日的三個月包括其他(收益)/扣除額淨額中記錄的1.6億美元費用,主要代表我們在消費者醫療保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用中按比例分攤的份額。
46


簡明合併現金流量報表的分析
來自持續經營的現金流
 三個月已結束
(百萬)四月 4,
2021
2020 年 3 月 29 日變革的驅動力
現金由/(用於):
來自持續經營業務的經營活動$4,530$2,155
這一變化主要是由遞延收入中記錄的BNT162b2在2021年淨收入和預付款的增加所推動的。
這一變化還反映了正常業務過程中收款和付款時間的影響。

淨其他調整的變化主要是由股票證券未實現淨收益的增加和權益收益的增加所推動的,但部分被獲得的權益法分紅的增加以及外匯合約淨虧損的增加所抵消,以對衝我們預測的公司間庫存銷售的一部分。
來自持續經營的投資活動$(1,747)$(53)
這一變化主要是由初始到期日超過三個月的短期投資的購買量增加了35億美元,原到期日為三個月或以下的短期投資的淨購買量增加了5.8億美元,但部分被原始到期日超過三個月的短期投資贖回額增加22億美元所抵消。
通過持續經營的業務為活動提供資金$(2,807)$(2,200)
這一變化主要是由期限為三個月或以下的短期借款的收益減少了32億美元,發行長期債務的收益減少了12億美元,以及因分拆Upjohn業務而向Viatris支付了2.77億美元,但部分被期限超過三個月的短期借款的還款淨減少22億美元和22億美元所抵消減少長期債務的本金償還額。
來自已終止業務的現金流
來自已終止業務的現金流與我們以前的Upjohn業務和Mylan-Japan的合作有關(見附註2A)。
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析

我們在很大程度上依賴運營現金流、短期投資或商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性需求。我們努力通過營運資本效率來改善現金流入。由於我們龐大的運營現金流以及我們的金融資產、資本市場準入以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們認為我們有能力並將保持在可預見的將來滿足流動性需求的能力。我們已經並將繼續對金融投資採取保守的態度,並監測我們的流動性狀況,以應對市場變化。我們的債務投資主要包括高質量、高流動性、多元化的可供出售債務證券。

債務能力——信貸額度

我們與一些銀行和其他金融中介機構簽訂了可用的信貸額度和循環信貸協議。我們通常保持現金和現金等價物餘額以及短期投資,這些餘額加上我們可用的循環信貸額度,超過我們的商業票據和其他短期借款。截至2021年4月4日,我們獲得了70億美元的美國循環信貸額度,該額度將於2025年到期。此外,我們的貸款機構還向我們額外提供了3.17億美元的信貸額度,其中2.83億美元將在一年內到期。截至2021年4月4日,基本上所有信貸額度均未使用。
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流動性和資本資源的精選衡量標準
以下是衡量我們流動性和資本資源的某些相關指標:
(百萬,比率除外)四月 4,
2021
2020年12月31日
選定的金融資產 (a):
  
現金和現金等價物$1,768$1,784
短期投資11,89910,437
長期投資,不包括按成本計算的私募股權證券3,2292,973
 16,89515,195
債務:  
短期借款,包括長期債務的流動部分4,3522,703
長期債務35,34737,133
 39,69939,835
選定的淨金融負債$(22,803)$(24,641)
營運資金 (b)
$12,880$9,147
流動資產與流動負債的比率1. 48:11. 35:1
(a) 有關持有的某些資產的描述以及與我們持有的金融工具相關的信用風險的描述,見附註7。
(b) 營運資金的增加主要是由營運現金流產生的短期投資的增加以及正常業務過程中應計、現金收款和付款的時機所致,但資本支出部分抵消了這些增加。
有關我們資金來源和用途的信息,請參閲 MD&A 中的 “簡明合併現金流量表分析” 部分。
有關信用評級、利率風險和倫敦銀行同業拆借利率、全球經濟狀況和市場風險的信息,請參閲我們的2020年表格10-K中 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——流動性和資本資源精選衡量標準” 部分。
資產負債表外安排

在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與事件和活動有關。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲註釋 12B。
此外,我們的某些共同促銷或許可協議賦予我們的許可方或合作伙伴在特定國家就我們的某些產品進行談判的權利,或者在某些情況下獲得在特定國家/地區的共同促銷或其他權利的權利。

股票購買計劃和加速股票回購協議

截至2021年4月4日,我們剩餘的股票購買授權約為53億美元,2021年前三個月沒有回購。有關我們公開宣佈的股票購買計劃的更多信息,請參閲2020年10-K表格中的註釋12。

普通股股息
2021年4月,我們的董事會宣佈向2021年5月7日營業結束時的登記股東派發每股0.39美元的股息,將於2021年6月4日支付。儘管維亞特里斯最近宣佈向截至維亞特里斯股息記錄日繼續持有從Upjohn和Mylan合併獲得的Viatris股票的輝瑞股東支付股息,但董事會還是決定將輝瑞2021年第二季度的季度股息維持在目前的水平。
我們當前和預計的股息為股東提供了回報,同時保持了足夠的資本來投資發展我們的業務。我們的股息不受債務契約的限制。儘管股息水平仍然是輝瑞董事會的決定,並將繼續在未來業務表現的背景下進行評估,但我們目前認為,除非發生重大不可預見的事件,否則我們可以支持未來的年度股息增長。
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新的會計準則
最近採用的會計準則
參見注釋 1B。
最近發佈的會計準則,截至2021年4月4日尚未通過
標準/描述生效日期對財務報表的影響
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了臨時的可選權宜之計和例外情況,這些交易預計將在2021年後因參考利率改革而終止。
新指南提供了以下可選的權宜之計:
1. 根據現行美國公認會計原則,簡化合同修改的會計分析。
2. 簡化對衝有效性的評估,允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。
3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券,這些債務證券參考的是受參考利率改革影響的利率。
預計在2022年12月31日之前的任何時候都可以通過選舉。我們正在評估該新指南的規定對我們合併財務報表的影響。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“持續”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述以及其他具有相似含義的詞彙和術語,或使用未來的日期。
除其他主題外,我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息:
•我們預期的運營和財務業績、重組、業務計劃和前景;
•對我們的產品管道、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、批准後的臨牀試驗結果和其他可用的開發數據、收入貢獻、增長、業績、獨家上市時機和潛在收益;
•戰略審查、資本配置目標、股息和股票回購;
•我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用這些機會的能力;
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果,例如法律訴訟;
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期;
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力;以及
•製造和產品供應。
特別是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動和影響有關的陳述,其中包括:我們為應對 COVID-19 所做的努力,包括我們開發的疫苗以幫助預防 COVID-19 和我們的研究性蛋白酶抑制劑、Bnt162b2的預測收入貢獻以及我們和BioNTech認為可以生產的潛在劑量;我們對 COVID-19 對我們業務影響的預期;專利的預期影響仿製藥的到期和競爭製造商;我們的業務發展交易的預期收益;我們預期的流動性狀況;我們對Ibrance的預期;我們的某些舉措的預期成本和節省的成本,包括我們的向更專注的公司轉型計劃;我們的計劃資本支出;以及對季度股息支付的預期。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設,或者受已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和第1A項中描述的風險和不確定性。我們 2020 年 10-K 表格中的 “風險因素” 部分。
因此,提醒您不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本10-Q表格發佈之日。我們沒有義務更新前瞻性陳述,無論是由於新信息還是未來事件
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或其他方式,除非適用的證券法有要求。但是,建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及第1A項中討論的因素。我們的2020年10-K表格和本MD&A中的 “風險因素” 部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意到了這些因素。下文或第 1A 項中確定的任何風險的發生。我們的2020年10-K表格中的風險因素部分,或目前未知的其他風險,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險:
•研發活動的結果,包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期,以及可能出現不利的臨牀前和臨牀試驗結果,包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據,以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;
•我們成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見的能力,或及時或根本獲得監管機構的批准的能力;影響標籤、製造工藝、安全及/或其他事項的監管決策;技術或顧問委員會建議的影響;以及定價批准和產品發佈的時機;
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的索賠和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂,這些索賠和擔憂可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括有關Xeljanz口服監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據的分析可能採取的任何行動;
•外部業務發展活動的成功和影響,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間內完成已宣佈交易的條件的能力;在預期時間範圍內或根本沒有實現任何此類交易的預期收益的能力;為尋求這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能會導致我們的槓桿率提高和/或降級信用評級;整合業務和運營的挑戰;業務和運營關係的中斷;與某些收購產品收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知的負債;
•競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和治療與我們的在線藥物和候選藥物治療的疾病和病症相似的候選產品;
•成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們或我們的第三方供應商設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19 疫情)對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們開發疫苗以幫助預防 COVID-19 和 COVID-19 潛在治療方法相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰;
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響;
•涉及我們最大的批發分銷商的任何重大問題,這些分銷商佔我們收入的很大一部分;
•藥品供應鏈中假冒藥品數量增加的影響;
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題;
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與對我們、我們的客户、供應商、貸款人和交易對手的影響相關的不確定性
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對於我們針對全球經濟形勢的挑戰以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化達成的外匯和利率協議;
•由於實際或威脅的恐怖活動、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化;
•產品召回、撤回和其他不尋常物品的影響;
•交易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險;
•重組和內部重組,以及任何其他企業戰略舉措以及成本削減和生產力舉措的影響、風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本或組織中斷;
與政府監管和法律程序相關的風險:
•任何美國醫療改革或立法,或影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃的任何重大支出削減或成本控制,或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變化的影響;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的美國以外市場(包括中國)的立法或監管行動,特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支,包括與實際或所謂的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金是否充足;
•税務相關訴訟的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律法規,包括但不限於法律法規的變更或其解釋,包括税收法律法規的變更,包括現任美國總統政府和國會對提高公司税率和/或國外收入税率的現行税法的任何潛在修改;
與知識產權、技術和安全相關的風險:
•我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷;
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險,或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准(如果有的話);以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力,包括免受可能導致LOE的無效索賠、未主張的知識產權索賠,以及迴應各種利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動,這些壓力或法律或監管行動可能導致我們不尋求知識產權保護,或同意不執行或被限制執行與我們的產品(包括幫助預防 COVID-19 和 COVID-19 潛在治療方法的疫苗)相關的知識產權。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了我們的2020年10-K表格MD&A中 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——流動性和資本資源精選衡量標準——市場風險” 部分的討論。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和
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程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

附註12A中討論了我們參與的某些法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們參考了本表格10-Q管理與分析報告中的 “我們的運營環境”、“全球經濟環境”、“COVID-19 疫情” 和 “可能影響未來業績的前瞻性信息和因素” 部分,以及2020年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素”。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

以下總結了2021年第一季度我們對普通股的購買情況(a):
時期
總數
購買的股票 (b)
平均價格
每股支付 (b)
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數
根據該計劃可能購買的股票的大致價值 (a)
2021 年 1 月 1 日至 1 月 31 日
17,147$26.60$5,292,881,709
2021 年 2 月 1 日至 2 月 28 日
7,967,778$33.96$5,292,881,709
2021 年 3 月 1 日至 4 月 4 日
2,654,032$33.78$5,292,881,709
總計10,638,957$33.90
(a) 參見我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 12。
(b) 代表 (i) 向公司交出的10,633,238股普通股,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務;(ii) 受託人在公開市場上購買5,719股普通股,用於對推遲獲得績效股份獎勵的員工的信託普通股的股息進行再投資。
第 6 項。展品
第 18 號展品
-畢馬威會計師事務所於2021年5月13日發出的可取信函
附錄 22
-有擔保證券的附屬發行人
 
附錄 31.1
-首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-首席執行官根據《美國法典》第 18 條進行認證
1350,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。
 
附錄 32.2
-首席財務官根據《美國法典》第 18 節的規定進行認證
1350,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。
 附錄 101:  
EX-101. INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 內聯 XBRL 分類擴展架構
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔
附錄 104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 輝瑞公司
 (註冊人)
  
  
註明日期:2021年5月13日/s/ 詹妮弗 ·B· 達米科
 詹妮弗·達米科,高級副總裁兼總裁
控制器
(首席會計官和
正式授權官員)
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