附錄 99.1
Innoviva 報告 2024 年第一季度財務業績;公司近期進展摘要
核心版税平臺步入正軌; 獲得6190萬美元的葛蘭素史克特許權使用費
實現的淨產品 收入為1,910萬美元,同比增長66%,受XACDURO推出的推動® 以及關鍵核心的增長 產品 GIAPREZA®
強勁的研發進展:唑利氟達辛3期臨牀試驗呈陽性 在 ESCMID Global 2024 上重點介紹了無併發症的淋病結果;有望在 2025 年初提交保密協議
德里克·斯莫爾被任命為公司成員 董事會
加利福尼亞州伯林格姆 — 5 月 8 日 2024 年 — Innoviva, Inc.(納斯達克股票代碼:INVA)(“Innoviva” 或 “公司”), 擁有核心特許權使用費投資組合的多元化控股公司,處於領先地位 名為Innoviva Specialty Therapeutics(“IST”)的重症監護和傳染病平臺, 以及對醫療資產的戰略投資組合,今天公佈了截至3月31日的第一季度財務業績, 2024 年,並重點介紹了部分企業成就。
“我們的第一季度財務業績繼續表明Innoviva的成功轉型。我們表現強勁 得益於我們核心葛蘭素史克特許權使用費組合的彈性現金流以及我們銷售的商業產品的強勁收入增長 由重症監護醫學和傳染病領域的領導者IST撰寫。” Innoviva首席執行官帕維爾·雷菲爾德説。“我們 還要繼續專注於利用我們強勁的財務狀況,通過繼續實行成本紀律和投資來提高股東價值 謹慎地投資我們的戰略醫療資產,並完成我們的股票回購計劃。”
IST 總裁 Matt Ronsheim 博士指出:“我們的 IST 平臺 是強大的增長引擎,其基礎是強大的差異化救生療法組合。我們對我們的第一份感到滿意 季度業績,由我們的新型療法XACDURO的強勁推出帶動®。我們的核心產品 GIAPREZA® 還有 XERAVA® 持續增長,這得益於人們對強大數據的認識不斷提高,這凸顯了我們的價值 產品。我們還對我們的主要研發產品唑利氟達辛感到興奮,它可能是同類產品中首款耐受性良好的口服藥物 無併發症的淋病,我們的非營利合作伙伴GARDP在ESCMID Global的口頭陳述中重點介紹了其3期數據 2024年,最大的全球傳染病大會。我們仍有望儘早提交佐利氟達辛的新藥申請 2025 年。”
財務要聞
● | 特許權使用費收入:相比之下,葛蘭素史克集團有限公司(“葛蘭素史克”)2024年第一季度的特許權使用費總收入為6190萬美元 2023年第一季度達到6,030萬美元。 |
● | 產品淨銷售額: 2024年第一季度淨產品銷售額和許可收入為1,910萬美元,其中包括 來自 GIAPREZA 的 1210 萬美元®,480萬美元來自XERAVA®,以及 來自 XACDURO 的 220 萬美元®,與1150萬美元相比增長了66% 2023 年第一季度。 |
● | 股票和長期投資:2024年第一季度股票和長期投資公允價值的淨變動為22.0美元 百萬美元主要歸因於Armata Pharmicals(“Armata”)股價上漲。 |
● | 淨收益:2024年第一季度淨收入為3,650萬美元,基本每股收益為0.58美元,而淨收入為3,490萬美元, 2023年第一季度的基本每股收益為0.51美元。 |
● | 股票回購:在2024年第一季度,Innoviva回購了60萬股已發行普通股 售價970萬美元。在 2024 年 3 月 31 日之後,直到 2024 年 4 月 25 日,我們通過回購了 40 萬英鎊完成了該計劃 股票總額約為530萬美元。 |
● | 現金及現金等價物:總額為1.784億美元。截至3月31日,特許權使用費和產品淨銷售應收賬款共計7,600萬美元, 2024。 |
關鍵業務和研發 亮點
● | XACDURO® (注射用舒巴坦;durlobactam) 用於注射),共同包裝用於靜脈注射:針對以下患者的靶向抗菌 HABP/VABP 是由於 不動桿菌 |
o | 繼2023年9月推出之後,商業努力繼續表現強勁,健康人數不斷增加 集成 XACDURO 的系統® 加入他們的協議。 |
● | Zoliflodacin:一種潛在的同類首創單劑量口服抗生素,用於治療無併發症患者 淋病 |
o | 該公司的非營利合作伙伴在口頭陳述中重點介紹了佐利氟達辛的3期臨牀試驗的陽性結果, 歐洲臨牀微生物學和傳染學會全球抗生素研發夥伴關係(GARDP) 全球疾病大會(ESCMID Global 2024)。 |
o | 數據顯示,在微觀意圖治療人羣(n=744)中, 唑利氟達辛的微生物治癒率為90.9%,與目前的頭孢曲松和阿奇黴素相比差5.3% 全球護理標準,治癒率達到96.2%(95%置信區間:1.4%,8.7%)。生殖器外部位的微生物治癒率為 治療組之間的可比性(次要終點)。Zoliflodacin的耐受性總體良好,緊急不良事件具有可比性 治療組之間(46.2%對46.4%)。未報告死亡或其他嚴重不良事件。 |
o | 該公司預計將在2025年初向美國食品藥品管理局提交新藥申請。 |
戰略醫療資產
● | 我們在公司各子公司下的戰略資產組合價值為628.4美元 截至2024年3月31日為百萬美元,而截至2023年12月31日為5.61億美元。2024 年第一季度,Innoviva 投資了 向我們的一項資產Armata追加3500萬美元,以幫助推進其主要的候選治療性噬菌體。此外,Innoviva 向Gate Neurosciences額外投資了580萬美元及應計利息,以支持其開發下一代的戰略 靶向中樞神經系統療法,並向ImaginAB Inc.追加270萬美元以支持其放射性藥物平臺。 |
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企業最新消息
● | 2024年4月,成就卓著的生物製藥企業家兼高管德里克·斯莫爾加入 公司的董事會。 |
● | 管理層將參與 即將於2024年5月15日舉行的美國銀行證券醫療保健會議, 在拉斯維加斯。計劃對公司的公司介紹進行網絡直播 太平洋時間上午 9:20,可以在這裏訪問。存檔重播將在下方提供 該事件。 |
關於 Innoviva
Innoviva 是一家多元化的控股公司,擁有核心特許權使用費投資組合,是領先的關鍵 名為 Innoviva Specialty Therapeutics(“IST”)的護理和傳染病平臺, 以及對醫療資產的戰略投資組合。Innoviva的特許權使用費投資組合包括呼吸資產 與葛蘭素集團有限公司(“葛蘭素史克”)合作。Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售RELVAR的特許權使用費®/BREO® ELLIPTA® 還有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva 的其他創新醫療資產 包括因收購Entasis Therapeutics(包括XACDURO)而產生的傳染病和重症監護資產® (注射用舒巴坦;注射用度洛巴坦),用於靜脈注射的共同包裝,獲準用於治療成人醫院獲得性 由易感菌株引起的細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎 鮑曼不動桿菌-calcoaceticus 複合物和目前正在開發的用於治療無併發症淋病的在研佐利氟達辛,以及拉霍亞 製藥公司,包括 GIAPREZA® (血管緊張素II),獲準用於提高成年敗血癥患者的血壓 或其他分佈式衝擊和 XERAVA® (依拉環素)用於治療複雜的腹腔內感染 成年人。
阿諾羅®,RELVAR® 還有 BREO® 是葛蘭素史克集團公司的商標。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含某些 “前瞻性” 該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法》,除其他外,涉及陳述 與目標、計劃、目標和未來事件有關。Innoviva希望安全港涵蓋此類前瞻性陳述 1934 年《證券交易法》和《私人證券》第 21E 條中包含的前瞻性陳述條款 1995 年的《訴訟改革法》。“預期”、“期望”、“目標”、“打算”、“目標” 等詞語, “機會”、“計劃”、“潛力”、“目標” 和類似表述的用意是 識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。 這些聲明基於截至本新聞稿發佈之日Innoviva管理層當前的估計和假設 並受已知和未知的風險、不確定性、情況變化、假設和其他可能導致 Innoviva的實際業績與前瞻性陳述中反映的業績存在重大差異。重要因素 可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異,其中包括風險 與:預期的成本節約;與葛蘭素史克合作的呼吸系統產品的未來特許權使用費收入低於預期;商業化 RELVAR 的®/BREO® ELLIPTA®,阿諾羅® ELLIPTA®,GIAPREZA®, XERAVA® 還有 XACDURO® 在這些產品獲得批准的司法管轄區;戰略、計劃 和Innoviva的目標(包括Innoviva的增長戰略和企業發展計劃);時機、方式和 股東的潛在資本回報金額;臨牀研究、數據分析和結果交流的狀況和時機; 候選產品的潛在好處和行動機制;通過開發和商業化對候選產品的期望; 監管部門批准候選產品的時間;以及收入、支出和其他財務項目的預測; 新型冠狀病毒(“COVID-19”);資本部署的時間、方式和金額,包括潛在的資本回報 致股東;以及與公司增長戰略相關的風險。標題下描述了影響Innoviva的其他風險 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 包含在Innoviva截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和10-Q表季度報告中, 它們已在證券交易委員會(“SEC”)存檔,可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。 過去的表現不一定代表未來的業績。任何前瞻性陳述都無法保證,實際業績也無法保證 可能與此類陳述有重大差異。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。 本新聞稿中的信息僅提供截至本新聞稿發佈之日,Innoviva沒有義務更新其前瞻性信息 除非法律要求,否則有關新信息、未來事件或其他因素的聲明。
聯繫人
Innoviva, Inc.
大衞帕蒂
企業傳播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投資者和媒體:
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
簡明合併損益表和綜合收益表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
三
已結束的月份 三月三十一日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入: | ||||||||
特許權使用費 收入,淨額 (1) | $ | 58,415 | $ | 56,858 | ||||
淨產品 銷售 | 19,084 | 11,514 | ||||||
執照 收入 | — | 8000 | ||||||
總計 收入 | 77,499 | 76,372 | ||||||
費用: | ||||||||
成本 已售產品的百分比(包括庫存公允價值調整的攤銷) | 10,971 | 8,749 | ||||||
成本 許可證收入的百分比 | — | 1,600 | ||||||
銷售, 一般和行政 | 30,405 | 19,735 | ||||||
研究 和發展 | 3,878 | 12,588 | ||||||
攤銷 收購的無形資產 | 6,440 | 3,805 | ||||||
變更 按權益法投資的公允價值計算,淨額 | (35,342) | ) | (15,817 | ) | ||||
變更 以股票和長期投資的公允價值計算,淨額 | 13,335 | 2,164 | ||||||
利息 和股息收入 | (4,399) | ) | (3,365) | ) | ||||
利息 費用 | 5,851 | 4,427 | ||||||
其他 支出,淨額 | 1,236 | 1,346 | ||||||
總計 開支 | 32,375 | 35,232 | ||||||
之前的收入 所得税 | 45,124 | 41,140 | ||||||
所得税 費用 | 8,592 | 6,275 | ||||||
淨收入 和綜合收益 | $ | 36,532 | $ | 34,865 | ||||
每股淨收益 | ||||||||
基本 | $ | 0.58 | $ | 0.51 | ||||
稀釋 | $ | 0.46 | $ | 0.42 | ||||
已使用的股份 計算每股淨收益 | ||||||||
基本 | 63,185 | 67,786 | ||||||
稀釋 | 84,531 | 89,788 |
(1) 淨收入總額包括以下內容(以千計):
三個月已結束 三月三十一日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
特許權使用費 | $ | 61,871 | $ | 60,314 | ||||
資本化費用的攤銷 | (3,456) | ) | (3,456) | ) | ||||
特許權使用費收入,淨額 | $ | 58,415 | $ | 56,858 |
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INNOVIVA, INC.
簡明合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
現金 和現金等價物 | $ | 178,357 | $ | 193,513 | ||||
特許權使用費 和產品銷售應收賬款 | 76,010 | 84,075 | ||||||
庫存, 網 | 37,437 | 40,737 | ||||||
預付費 費用和其他流動資產 | 19,538 | 25,894 | ||||||
財產 和設備,網絡 | 324 | 483 | ||||||
股權 和長期投資 | 628,437 | 560,978 | ||||||
資本化 費用 | 80,328 | 83,784 | ||||||
使用權 資產 | 2,269 | 2,536 | ||||||
善意 | 17,905 | 17,905 | ||||||
無形的 資產 | 223,895 | 230,335 | ||||||
其他 資產 | 3,112 | 3,267 | ||||||
總計 資產 | $ | 1,267,612 | $ | 1,243,507 | ||||
負債 和股東權益 | ||||||||
其他 流動負債 | $ | 28,059 | $ | 33,435 | ||||
應計 應付利息 | 833 | 3,422 | ||||||
已推遲 收入 | 987 | 1,277 | ||||||
可兑換 優先票據,2025年到期,淨額 | 191,476 | 191,295 | ||||||
可兑換 2028年到期的優先票據,淨額 | 255,283 | 254,939 | ||||||
其他 長期負債 | 71,686 | 71,870 | ||||||
已推遲 税收負債 | 3,807 | 563 | ||||||
收入 應納税款-長期 | 11,800 | 11,751 | ||||||
Innoviva 股東權益 | 703,681 | 674,955 | ||||||
總計 負債和股東權益 | $ | 1,267,612 | $ | 1,243,507 |
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INNOVIVA, INC.
現金流摘要
(以千計)
(未經審計)
三 截至3月31日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
提供的淨現金 按經營活動劃分 | $ | 37,047 | $ | 25,684 | ||||
用於投資活動的淨現金 | (43,038) | ) | (35,722) | ) | ||||
用於融資活動的淨現金 | (9,165 | ) | (136,962) | ) | ||||
淨變化 | $ | (15,156) | ) | $ | (147,000 | ) | ||
現金和現金等價物位於 經期的開始 | 193,513 | 291,049 | ||||||
現金和現金等價物位於 期末 | $ | 178,357 | $ | 144,049 |
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