附錄 99.2
CLEARMIND MEDICINE
管理層的討論和分析
在截至4月30日的三個月和六個月中 2024
(以美元表示)
CLEARMIND MEDICINE
管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
本管理層的討論和分析 Clearmind Medicine Inc.(“Clearmind” 或 “公司”)(“MD&A”),截至2024年6月13日編制, 應與這三份未經審計的簡明中期合併財務報表及其附註一起閲讀 以及截至2024年4月30日的六個月,是根據國際財務報告準則(“IFRS”)編制的。 除非另有説明,所有金額均以美元表示。
有關該公司的其他信息可用 在 SEDAR 上,網址為 www.sedar.com。
關於前瞻性的警示聲明 信息
這份 MD&A 可能包含 “前瞻性” 聲明”,反映了公司當前對未來經營業績、業績和成就的預期 該公司的。該公司儘可能嘗試通過以下方式識別這些前瞻性陳述: 諸如 “預期”、“相信”、“估計”、“期望” 之類的詞語和類似的表達。 這些陳述反映了公司管理層當前的信念,並基於當前可用信息。因此, 這些陳述受已知和未知的風險, 不確定性和其他因素的影響, 這些因素可能導致實際結果, 業績, 或本公司的成就與這些聲明中所表達或暗示的成就存在重大差異。
公司沒有義務公開露面 更新或審查前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
運營的歷史結果和趨勢 可以從以下討論中推斷出來, 分析不一定能表明未來的行動成果.
業務描述和公司概述
企業信息
該公司於2017年7月18日註冊成立, 根據《商業公司法》(不列顛哥倫比亞省)的規定。公司的主要行政辦公室位於 V6H1A5 位於不列顛哥倫比亞省温哥華市西六大道 101 — 1220 號,其運營辦公室位於以色列特拉維夫的拉胡爾·沃倫貝格 20 號。
2022年11月14日,公司完成了 在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市。該公司在納斯達克交易代碼為 “CMND” 在法蘭克福證券交易所(FSE)上市,代碼為 “CWY”。該公司在加拿大證券交易所上市 (“CSE”)將在多倫多舉行,有效期至2024年3月14日。在批准自願退市後,該公司不再在 CSE,但仍是加拿大的報告發行人。
2023 年 11 月 28 日,公司董事會 批准了自2023年11月28日起對其已發行和流通普通股進行1比30的反向拆分,這樣每股普通股即可 公司三十股普通股(無面值)合併為一股普通股,沒有面值。
2024 年 1 月 16 日,公司完成了 註冊了直接和私募配售,總收益為240萬美元。
公司概述
該公司是一家臨牀藥物 公司目前正在進行新型迷幻藥物的I/IIa期臨牀試驗,以解決廣泛但服務不足的健康問題 問題。該公司的目標是開發和提供一種新型的心理健康障礙治療方法,包括澳元、狂歡 飲酒和飲食失調,那裏有大量需求未得到滿足,缺乏創新。該公司看到了迷幻療法, 以前,作為各種適應症的治療方法,可能被忽視或未得到充分利用。該公司認為 澳元的解決方案可以幫助解決世界上最大的健康問題之一,僅美國就損失了大約2500億美元 每年。
該公司的旗艦 短期的治療和重點是澳元,這非常常見。它從輕度到過度不等,描述了一個人的 儘管有負面的社會、職業或健康後果,但仍無法限制飲酒。酒精消費起了作用 全球每年有300萬人死亡,是美國第三大最常見的可預防死因。除了可能之外 改變人們的生活,該公司認為該公司的治療有可能減少目前的金額 在美國、歐洲、印度、中國和世界其他國家花在澳元的後果上。該公司還 認為其治療方法可以解決暴飲問題。僅在美國,每年就有95,000人死於暴飲。
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
在此期間取得的重大進展
2024 年 1 月 10 日, 公司宣佈已完成與美國食品藥品監督管理局(FDA)的A類會議,討論該公司的 其專有的基於 MEAI 的 CMND-100 化合物的臨牀試驗,該化合物用於使用其治療酒精使用障礙(AUD) 基於迷幻的新型療法。CMND-100 中的活性成分是 MEAI(5-甲氧基-2-氨基吲哚烷),一種新的精神活性分子 據報道,這減少了在營造類似酒精的愉悦體驗的同時飲用酒精飲料的慾望。MEAI 是 發現與血清素能受體 5-HT1a、5-HT2a 和 5-HT2B 相互作用。血清素能系統被認為起着關鍵作用 在調節酒精攝入量、獎勵、偏好和依賴方面。還發現 MEAI 與 α-2-腎上腺素能相互作用 α2A、α2B 和 α2C 受體以及多巴胺 (DAT)、去甲腎上腺素 (NET) 的質膜單胺轉運蛋白 和血清素(SERT);據信它們參與介導飲酒行為,因此可能構成重要的飲酒行為 針對酒精等濫用藥物的幹預措施的分子靶標。
2024 年 1 月 16 日,公司 在註冊直接發行中完成了普通股和預先籌資認股權證的出售。在同時進行的私募中, 該公司還同意向同一投資者出售普通認股權證。公司從兩筆交易中獲得的總收益 約為240萬美元。這些交易包括出售總額為1,500,000個普通單位(或預先資助的單位), 每份由一份普通股或預先注資的認股權證和一份普通認股權證組成,用於在行使中每份認股權證購買一股普通股 價格為1.60美元。每個普通單位的公開發行價格為1.60美元(或每個預先資助單位的1.599美元),相當於公眾的公開發行價格 本次發行中出售的每個普通單位的發行價格減去每份預先注資認股權證0.0001美元的行使價)。預先注資的認股權證 可以立即行使,在充分行使之前可以隨時行使。對於本次發行中售出的每套預先資助的單位, 本次發行的普通單位數量逐一減少。普通認股權證將在之後立即行使 註冊並在首次發行之日起 60 個月後到期。
2024 年 2 月 1 日,公司宣佈簽署長期許可 與以色列領先的研究中心巴伊蘭大學的研發公司BIRAD達成協議。許可協議 指該公司專門治療可卡因成癮的藥物,此前該治療表明對可卡因的渴望已大大減少。 Clearmind此前報告了使用其新型迷幻分子MEAI治療可卡因成癮的臨牀前陽性結果。 臨牀前試驗由位於巴伊蘭的貢達多學科大腦研究中心的加爾·亞迪德教授及其團隊領導 大學(以色列拉馬特幹),成癮領域最受尊敬的研究人員和研究機構之一。審判是 根據自我管理模式設計,自我管理模式是檢查吸毒成癮的黃金標準模型,其基礎是 操作調節。以前接受過可卡因調理的動物接受了可卡因(15mg/kg)或 MEAI,劑量為 2.5、5、10 和 20 毫克/千克。接受MEAI治療的動物在與可卡因相關的隔間中停留的時間較少。結果表明存在潛力 MEAI在消除可卡因誘發的條件性場所偏好、消除強烈的渴望以及確立這一點方面發揮的作用 該化合物不會讓人上癮。5 mg/kg 劑量被發現是最有效的劑量,並被選中進行進一步研究。
在另一項試驗中,動物 接受了導管插入並接受了自我服用可卡因的訓練。成癮模型建立後,動物滅絕 該階段不使用可卡因,向測試組提供了MEAI。最後,上癮者進入了復發階段 一次給藥就讓動物想起了這種藥物,然後動物被送回了自我給藥棲息地 沒有收到藥物。當時的假設是,動物越渴望接受這種藥物,它對活性藥物的壓力就越大 踏板。結果在研究中發現了一個亞組,該亞組對治療有顯著的反應,顯著減少了 與未經治療的對照組相比,對可卡因的渴望。該亞組佔動物的60%,表現出非常高的反應, 無論是在子組內還是在測試的動物中。這種結果模式與Clearmind先前的一項研究一致,該研究測試了 條件性地點偏好模式,其中在可卡因偏好的背景下確定了類似的亞羣體。這個 研究還表明,MEAI具有治療可卡因成癮的獨特能力,如果獲得監管部門的批准,它有可能變成 機構,第一家專門治療可卡因成癮的藥物。
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在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
2024 年 2 月 5 日,公司 宣佈其在中國以迷幻為基礎的暴飲暴食行為治療已獲得中國國家知識分子的專利批准 財產管理。這項最新專利的授予確立了公司圍繞其旗艦產品的專利保護 分子及其在迷幻空間中的廣泛知識產權保護。
2024 年 2 月 20 日, 該公司宣佈已根據國際專利合作條約(“PCT”)提交了三份專利申請, 這是其與臨牀階段專業藥品ScisPARC Ltd.(納斯達克股票代碼:SPRC)(“ScisPARC”)持續合作的一部分 公司專注於開發治療中樞神經系統疾病的療法。這三項專利申請是指 到麥角酸二乙酰胺 (LSD)、迷幻藥和 N、N-二甲基色胺 (DMT) 和 Scisparc 的新型專有組合 棕櫚酰乙醇胺(PEA),Scisparc專有CannaMide™ 的活性成分。這些應用程序以前是 作為臨時專利申請向美國專利商標局(USPTO)提交。最新的專利申請越來越多 Clearmind 在迷幻領域提供了廣泛的知識產權保護,現在包括 27 項已授予的專利和 24 項待處理的專利申請 涵蓋15個專利家族,其中9個已在美國、歐洲、中國和印度等主要司法管轄區獲得授權。
2024 年 2 月 23 日,公司 宣佈已獲得以色列衞生部的批准,開始其I/IIa期酒精使用臨牀試驗 使用公司專有的基於 MEAI(5-甲氧基-2-氨基吲哚烷)CMND-100 口服膠囊的疾病(澳元)患者。臨牀 試驗是一項針對健康人羣 CMND-100 的多國、多中心、單劑量和多劑量耐受性、安全性和藥代動力學研究 志願者和澳元受試者。以色列的研究將由Sheba Medical精神病學部負責人馬克·韋瑟醫學博士領導 中心位於特拉維夫郊區拉馬特幹。
CMND-100 中的活性成分 是MEAI,這是一種創新的、具有精神活性的非致幻分子,據報道它可以減少飲酒的慾望 飲料,同時給人一種類似酒精的輕微欣快感。發現 MEAI 與血清素能受體 5-HT1a 相互作用 和 5-HT2a。血清素能系統被認為在調節酒精攝入量、獎勵、偏好和依賴方面起着關鍵作用。 還發現 MEAI 與 α-2-腎上腺素能受體 α2A、α2B 和 α2C 以及質膜相互作用 多巴胺(DAT)、去甲腎上腺素(NET)和血清素(SERT)的單胺轉運蛋白。據信這些受體和轉運蛋白 參與介導飲酒行為,並可能構成針對藥物的幹預措施的重要分子靶標 容易受到濫用,例如酒精。
2024 年 2 月 27 日,公司 宣佈已根據國際專利合作條約(“PCT”)提交了三份專利申請,作為其中的一部分 與處於臨牀階段的專業製藥公司ScisPARC Ltd.(納斯達克股票代碼:SPRC)(“ScisPARC”)的持續合作 專注於開發治療中樞神經系統疾病的療法。這三項專利申請涉及新型 3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、伊博加因和氯胺酮的專有組合以及 ScisPARC 的棕櫚酰乙醇胺 (PEA),Scisparc專有CannaMide™ 的活性成分。這些申請以前是作為臨時申請提交的 向美國專利商標局(USPTO)申請專利。最新的專利申請建立在 Clearmind 的基礎上 迷幻領域的廣泛知識產權保護,現在包括27項已授予的專利和15項專利中的24項待處理的專利申請 家庭,其中九個已在美國、歐洲、中國和印度等主要司法管轄區獲得批准。
2024 年 3 月 13 日,公司 宣佈其普通股已獲得加拿大證券交易所(“CSE”)自願退市的批准。 從CSE除名不影響公司在納斯達克資本市場(“納斯達克”)的上市。常見的 股票將繼續在納斯達克上市,股票代碼為CMND。該公司認為,其股票在CSE上的交易量 不再證明維持雙重清單所需的費用和行政工作是合理的。該公司還認為,除名 CSE將為其在納斯達克的普通股創建一箇中央市場,最終有利於長期流動性和 公司的股東價值。從CSE退市後,Clearmind的股東可以通過以下方式交易其普通股 他們在納斯達克的經紀人。由於加拿大的大多數經紀商,包括許多折扣和在線經紀商,都有能力買入和賣出證券 Clearmind在納斯達克上市,在納斯達克上市將繼續為股東提供同樣的交易機會 普通股。持有加拿大經紀賬户股份的股東應聯繫其經紀人以確認如何交易Clearmind's 納斯達克的股票。
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在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
2024 年 3 月 27 日,公司 宣佈已根據《國際專利合作條約》(“PCT”)提交了第十份專利申請,即 這是其與臨牀階段專業藥品ScisPARC Ltd.(納斯達克股票代碼:SPRC)(“ScisPARC”)持續合作的一部分 公司專注於開發治療中樞神經系統疾病的療法。專利申請是指 Clearmind 的 MEAI 化合物(5-甲氧基-2-氨基吲哚烷)與棕櫚酰乙醇胺(“PEA”)的新型專有成分, ScisPARC 專有的 CannaMide™ 的活性成分,用於預防和/或治療抑鬱症。這個應用程序是 此前曾作為臨時專利申請向美國專利商標局(“USPTO”)提交。根據 根據ResearchandMarkets.com的數據,全球抑鬱症和焦慮症治療的市場規模估計為215.6億美元 到2023年,預計到2034年將達到418.3億美元,在2024-2034年預測期內,複合年增長率為6.21%。
總體而言,作為此次合作的一部分,已經申請了另外九項專利 Clearmind 向美國專利商標局申請了各種成分,包括 ScisPARC 的 PEA 與 Clearmind 的合成 用於治療酒精使用障礙、可卡因成癮和肥胖及其相關代謝障礙的MEAI化合物。
2024 年 4 月 10 日,公司 宣佈已向美國專利商標局(USPTO)提交了使用3-甲基甲卡西酮的專利申請 (化學名稱為 2-(甲基氨基)-1-(3-甲基苯基)-1-丙酮)(“3-MMC”),用於預防和/或治療飲食失調 單獨使用或與棕櫚酰乙醇酰胺(“PEA”)聯合使用。世界肥胖聯合會的一份報告預測 到2035年,世界上有一半的人將超重或肥胖。報告作者説,這種增長可能會給醫療系統帶來壓力, 造成4萬億美元的經濟損失。
2024 年 4 月 17 日,公司 宣佈已與希伯來大學的Yissum研究開發公司簽署了獨家許可協議 耶路撒冷。這種夥伴關係標誌着在利用3.0代迷幻化合物及其製備方法方面邁出了重要的一步, 以及它們在治療成癮和精神障礙方面的用途.根據協議條款,Clearmind獲得全球獨家優惠 開發、研究、製造、銷售和商業化來自正在申請專利的迷幻化合物合成的產品的權利, 豐富了公司在成癮和心理健康治療方面的創新產品組合。
2024 年 5 月 7 日,公司 宣佈已與希伯來大學的Yissum研究開發公司簽署了獨家專利許可協議 耶路撒冷的。該協議為Clearmind提供了進一步開發、製造和商業化創新產品的全球獨家權利 希伯來大學的拉米·亞卡、艾哈邁德·馬薩埃瓦和阿維·普里爾教授發明的化合物。這些新型化合物是靶向的 用於治療創傷後應激障礙(PTSD)和其他心理健康狀況。創傷後應激障礙治療的全球市場,估值為 根據《未來市場洞察》,2023年為168億美元,預計到2033年將達到273.7億美元。現有的治療方案,例如 SSRI 和 SNRI 的療效有限,通常伴有噁心、體重增加、性功能障礙、失眠等副作用 並加劇了焦慮。根據協議條款,Clearmind 獲得開發、製造和商業化的專有權 用於治療創傷後應激障礙和其他心理健康障礙的新型化合物。Clearmind 對持續的發展和潛力負責 根據監管準則進行商業化。該協議包括未來的里程碑付款、未來銷售的特許權使用費以及 承諾保護知識產權。
2024 年 5 月 10 日,公司 宣佈其專有的基於MEAI的酒精替代飲料計劃已取得進展。該公司已經完成了大部分 根據新型食品和食品添加劑的立法和法規,提交新食品申請所需的臨牀前研究 被全球許多司法管轄區接受。Clearmind的酒精替代品在美國、印度和歐洲獲得了專利。這個 該項目由加拿大紅牛和加拿大Juul Labs前高管尼古拉斯·卡迪什領導,他擔任執行特別顧問 給公司。根據全球飲料酒精數據和洞察的領導者IWSR的一份報告,不飲酒和低酒精消費 在佔全球無/低酒精含量約70%的全球領先的10個不含/低酒精量的市場中,增長了+5% 2023年的交易量已超過130億美元,目前的市場價值超過130億美元。預計無酒精/低酒精類別的年複合年增長率將增長6% 在2023年至2027年之間,以無酒精為首,增長7%,低酒精含量同期增長了3%。
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在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
所得款項的先前用途披露
下表描述了兩者的區別 如之前的新聞稿所披露,公司自2022年11月以來完成的公開募股收益的預期用途。 該表顯示了從2022年11月1日到2024年4月30日期間的實際支出金額。差異如下所示 不會對公司實現其業務目標和里程碑的能力產生重大影響。下表不是 包括行使認股權證所得的收益。
可用資金的使用 | 有關信息的披露 的使用 收益 (美元) | 花了 直到 四月三十日 2024 (美元) | ||
2022年11月公開發行: | ||||
推進我們的MEAI專利化合物的配方和臨牀開發工作(已完成); | 150 萬 | 146 萬 | ||
完成 IND 前賦能研究和 IND 提交(已完成) | 100 萬 | 100 萬 | ||
完成計劃中的I/IIa期研究 | 350 萬 | 0.44 萬 | ||
其餘部分用於營運資金和一般公司用途,並可能為新候選產品提供知識產權許可 | 0.4 萬 | 0.4 萬 | ||
2023 年 4 月公開發行 | ||||
一般公司用途,可能包括運營費用、研發,包括候選產品的臨牀和臨牀前測試、營運資金、未來收購和一般資本支出 | 290 萬 | 290 萬 | ||
2023 年 9 月公開發行 | ||||
用於一般公司用途,其中可能包括運營費用、研發(包括候選產品的臨牀和臨牀前測試)、營運資金、未來收購和一般資本支出。 | 225 萬 | 0.45 萬 | ||
2024 年 1 月公開發行 | ||||
用於一般公司用途和營運資金。 | 240 萬 | 60 萬 |
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在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
精選財務信息
根據以下財務數據編制 國際財務報告準則以美元列報截至2024年4月30日和2023年4月30日的三個月和六個月期間。
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
4月30日 | 4月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | 980,549 | $ | 1,338,445 | $ | 2,137,062 | $ | 2,583,873 | ||||||||
研究和開發,網絡 | 322,956 | 317,572 | 550,434 | 905,202 | ||||||||||||
運營費用總額 | 1,303,505 | 1,656,017 | 2,687,496 | 3,489,075 | ||||||||||||
財務收入(支出) | ||||||||||||||||
衍生權證負債公允價值的變化 | 405,002 | (360,557) | ) | 560,145 | (360,557) | ) | ||||||||||
短期投資的未實現收益(虧損) | 415,270 | 4,445 | 415,826 | (58,749) | ) | |||||||||||
短期投資的已實現虧損 | (423,438) | ) | — | (423,438) | ) | — | ||||||||||
外匯收益(虧損) | 1,255 | (60,952) | ) | 2,671 | (95,356) | ) | ||||||||||
其他財務收入,淨額 | 33,955 | 5,966 | 94,531 | 23,981 | ||||||||||||
財務收入總額(支出) | 432,044 | (411,098) | ) | 649,735 | (490,681) | ) | ||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
收到的股息 | — | — | — | 16,555 | ||||||||||||
其他收入總額 | — | — | — | 16,555 | ||||||||||||
税前虧損 | (871,461) | ) | (2,067,115) | ) | (2,037,761 | ) | (3,963,201) | ) | ||||||||
税收支出 | (36,756) | ) | (9,267) | ) | (238,256) | ) | (12,650 | ) | ||||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (908,217) | ) | $ | (2,076,382 | ) | $ | (2,276,017) | ) | $ | (3,975,851) | ) | ||||
基本和攤薄後的每股虧損 | $ | (0.28) | ) | $ | (16.62 | ) | $ | (0.96) | ) | $ | (39.62) | ) | ||||
以每股基本虧損和攤薄虧損為目的的加權平均股票數 | 3,253,267 | 124,911 | 2,375,825 | 100,351 |
截至 2024 年 4 月 30 日的三個月期間, 與截至2023年4月30日的三個月期相比
研究成本
研究費用主要包括 (i) 臨牀前試驗,以及(ii),監管專業人員和其他費用。
在截至2024年4月30日的三個月期間, 研究費用為322,956美元,而截至2023年4月30日的三個月期間為317,572美元。
在上述期間,我們的大部分研發 活動圍繞着我們即將進行的臨牀試驗。
一般和管理費用
在截至2024年4月30日的三個月期間, 一般和管理費用為980,549美元,而截至2023年4月30日的三個月期間為1,338,445美元。
財務收入(支出)
在截至2024年4月30日的三個月期間, 財務收入為432,044美元,而截至2023年4月30日的三個月期間的財務支出為(411,098美元)。 截至2024年4月30日的三個月期間,財務收入包括國外405,002美元的認股權證負債變動 匯兑收益1,255美元,短期投資未實現收益415,270美元,短期投資已實現虧損423,438美元,以及 財務收入,扣除33,955美元。
該期間的損失
該公司報告了這三個月的虧損 截至2024年4月30日的期間為908,217美元,而截至2023年4月30日的三個月期間的虧損為2,076,382美元。
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在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
截至 2024 年 4 月 30 日的六個月期間, 與截至2023年4月30日的六個月期相比
研究成本
研究費用主要包括 (i) 臨牀前試驗,以及(ii),監管專業人員和其他費用。
在截至2024年4月30日的六個月期間, 研究費用為550,434美元,而截至2023年4月30日的六個月期間為905,202美元。
在上述期間,我們的大部分研發 活動圍繞着我們即將進行的臨牀試驗。與前一時期相比,活動減少是由於支出巨大 為完成我們的臨牀前計劃而產生的費用。
一般和管理費用
在截至2024年4月30日的六個月期間, 一般和管理費用為2,137,062美元,而截至2023年4月30日的六個月期間為2583,873美元。
財務收入(支出)
在截至2024年4月30日的六個月期間, 財務收入為649,735美元,而截至2023年4月30日的六個月期間的財務支出為(490,681美元)。 截至2024年4月30日的六個月期間,財務收入包括560,145美元的認股權證負債變動、外匯 收益2,671美元,短期投資未實現收益415,826美元,短期投資已實現虧損423,438美元和財務收入, 淨額為94,531美元。
該期間的損失
該公司報告了這六個月的虧損 截至2024年4月30日的期間為2,276,017美元,而截至2023年4月30日的六個月期間的虧損為3,975,851美元。
季度業績財務摘要
以下是該公司的摘要 最近完成的八個季度的財務業績。
2024 年 4 月 30 日 | 1月31日 2024 | 10月31日, 2023 | 7月31日 2023 | |||||||||||||
總收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
淨虧損 | (908,217) | ) | (1,367,800 | ) | (4,069,799) | ) | (575,187) | ) | ||||||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | (0.28) | ) | (0.90 | ) | (1.24 | ) | (2.40 | ) |
4月30日 2023 | 1月31日 2023 | 10月31日, 2022 | 7月31日 2022 | |||||||||||||
總收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
淨虧損 | (2,076,382 | ) | (1,899,469 | ) | (1,554,178) | ) | (1,483,012) | ) | ||||||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | (16.62 | ) | (24.80 | ) | (35.51) | ) | (33.60) | ) |
造成重大影響的因素 季度業績的變化如下:
● | 的損失減少 截至2022年7月31日的季度主要是由於研發支出減少。 |
● | 損失的增加 截至2022年10月31日的季度主要是由於研發支出的增加。 |
● | 損失的增加 截至2023年1月31日的季度主要是由於一般和管理成本的增加。 |
● | 損失的增加 截至2023年4月30日的季度主要是由於與公允價值變動相關的財務支出增加 認股權證負債為360,557美元。 |
● | 的損失減少 截至2023年7月31日的季度主要是由於認股權證負債總額重估了482,331美元的收益。 |
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
● | 損失的增加 截至2023年10月31日的季度主要是由於認股權證負債總額為2,189,986美元的重估造成虧損。 |
● | 的損失減少 截至2024年1月31日的季度主要是由於認股權證負債總額重估了155,143美元的收益。 |
● | 的損失減少 截至2024年4月30日的季度主要是由於認股權證負債總額重估了405,002美元的收益。 |
流動性 和資本資源
截至2024年4月30日,該公司的現金流為現金 手頭為8,305,927美元,營運資金為4,491,100美元,而截至2023年10月31日為5,427,739美元,營運資金為824,760美元, 分別地。在截至2024年4月30日的六個月期間,公司的總體現金狀況增加了2878,188美元 從截至 2023 年 10 月 31 日的年度開始。現金的增加可歸因於以下原因:
● | 公司用於運營的淨現金 截至2024年4月30日的六個月期間的活動為2,654,773美元,而截至4月的六個月期間為4,172,649美元 2023 年 30 日。這種下降主要是由於調整非現金項目後經營活動支出減少以及變化 預付費用、應收賬款、應付賬款和應計負債以及應付/來自關聯方的金額。
|
● | 投資活動產生的淨現金——來自的收益 截至2024年4月30日的六個月期間,短期投資的出售額為78,500美元,而六個月的出售額為零美元 期限於 2023 年 4 月 30 日結束。 |
● | 六個月期間融資活動提供的淨現金 截至2024年4月30日,為5,461,636美元,而截至2023年4月30日的六個月期間為9,290,812美元。2024 年提供的現金是 從 2024 年 1 月的公開發行和認股權證的行使開始。2023 年,現金來自於 2022 年 11 月的公開發行 以及 2023 年 4 月的公開發行。 |
該公司預計,其現金和現金 等價物將為至少十二個月提供足夠的流動性,但是,公司的資本需求可能超過預期 利用其目前的可用資源,以推進其所有方案。公司需要的實際現金金額 手術受許多因素的影響,包括但不限於臨牀試驗的時間、設計和進行。該公司是 依賴大量的未來融資來提供執行其當前業務(包括商業化)所需的現金 其任何候選藥物。
如果公司的計劃發生變化, 其假設改變或證明不準確,或者其資本資源加上預計的現金流(如果有)不足 為運營提供資金,公司可能需要尋求額外的融資。無法保證公司會有足夠的 融資以滿足其未來的資本需求,或者將根據公司可接受的條件提供額外融資 未來。
資本 管理
公司管理其資本以維持其 能夠繼續作為持續經營企業併為股東提供回報和為其他利益相關者提供利益。資本結構 公司的現金和權益由已發行資本、可發行股份、認股權證儲備和基於股份的支付準備金組成。
公司管理其資本結構和 根據經濟狀況對其進行調整。經董事會批准,公司將平衡其整體平衡 通過發行新股或在特定情況下酌情開展其他活動來實現資本結構。
公司不受外部強加的約束 資本要求和公司在資本風險管理方面的總體戰略自今年以來保持不變 已於 2023 年 10 月 31 日結束。
失衡 牀單排列
沒有資產負債表外安排 這是公司的承諾。
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
與關聯方的交易
a。 | 對密鑰管理的補償 人員 |
(i) | 對主要管理人員提供的服務的補償 向公司發出的信息如下: |
三個月已結束 | 三個月 已結束 | 六個月 已結束 | 六個月 已結束 | |||||||||||||
4月30日 | 4月30日 | 4月30日 | 4月30日 | |||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
軍官: | ||||||||||||||||
諮詢費 | $ | 78,586 | $ | 87,471 | $ | 248,274 | $ | 220,501 | ||||||||
基於股份的薪酬 | 25,854 | 30,188 | 41,555 | 75,380 | ||||||||||||
$ | 113,440 | $ | 117,659 | $ | 289,829 | $ | 295,881 | |||||||||
導演: | ||||||||||||||||
董事費 | $ | 50,902 | $ | 41,834 | $ | 125,525 | $ | 80,976 | ||||||||
基於股份的薪酬 | 68,669 | 34,029 | 85,890 | 78,124 | ||||||||||||
$ | 119,571 | $ | 75,863 | $ | 211,415 | $ | 159,100 |
(ii) | 與關聯方的餘額 |
4月30日 | 10月31日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
拖欠官員的款項 | $ | 30,136 | $ | 29,666 | ||||
拖欠董事的款項 | 16,873 | 12,767 | ||||||
$ | 47,009 | $ | 42,433 |
b。 | 2022年3月7日,公司與ScisPARC Ltd.(“ScisPARC”)簽署了一項協議, 根據該協議,該公司和ScisPARC同意合作使用以下分子開發的某些分子進行可行性研究 各方(“合作協議”)。公司的某些高管和董事目前經營、管理 或被聘為ScisPARC的高級職員和/或董事。
2023 年 6 月,公司簽訂了 與耶路撒冷希伯來大學簽訂研究協議,評估ScisPARC和公司的聯合治療方法 肥胖和代謝綜合症。
迄今為止,合作已取得成果 提交了九份專利申請。在雙方決定進行商業合作的範圍內,他們可以進入 成立合資企業的各方在50%-50%的基礎上分享經濟和權利。迄今為止,尚未做出任何決定 由於該項目的開發仍處於初期階段,因此尋求合資企業。
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中,公司發生了 在合作協議框架內進行的研發費用分別為22,306美元和22,808美元 (截至2023年4月30日的三個月和六個月,分別為30,863美元和88,493美元)。截至2024年4月30日,欠該公司的105,022美元 ScisPARC(2023 年 10 月 31 日-136,002 美元)。 |
c。 | 2023 年 12 月 25 日,公司與 ScisPARC 簽訂了協議 在以色列特拉維夫租賃辦公空間,總面積約為240平方米。該公司佔用大約 其辦公空間為 120 平方米。在本期內,該公司的基本租金為每月23,300以色列先令(合6,500美元) 租賃。租賃負債使用公司估計的10%的增量借款利率進行貼現。
2024 年 3 月 31 日,公司和 ScisPARC 決定 在租約的初始期限之前終止租賃協議。結果,公司支付了大約的提前解僱費 15,000 美元,向經紀人支付了大約 3,600 美元。與該交易相關的提前終止損失記作一般損失 以及簡明中期合併運營報表和綜合虧損報表中的管理費用。
截至2024年4月30日,該公司和ScisPARC正在進行中 談判新租賃合同的條款。 |
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
金融 工具和風險管理
(a) | 公允價值 |
資產和負債計量為 截至2024年4月30日,公司財務狀況表中列報了經常性公允價值,如下所示:
使用公允價值測量 | ||||||||||||||||
活躍市場的報價 對於相同的 樂器 (級別 1) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | 平衡 四月三十日 2024 | |||||||||||||
衍生權證責任 | $ | — | $ | — | $ | 3,731,799 | $ | 3,731,799 |
資產和負債計量為 截至2023年10月31日,公司財務狀況表中列報了經常性公允價值,如下所示:
使用公允價值測量 | ||||||||||||||||
報價 處於活躍狀態 市場 對於相同的 樂器 (級別 1) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | 平衡 十月 31, 2023 | |||||||||||||
短期投資 | $ | 86,112 | $ | — | $ | — | $ | 86,112 | ||||||||
衍生權證責任 | — | — | 4,310,379 | 4,310,379 |
公允價值金融工具, 其中包括現金、應收賬款、應付賬款和應計負債以及應付給關聯方的金額,近似於 賬面價值是由於這些工具的到期時間相對較短所致。
(b) | 信用風險 |
可能的金融工具 使公司受信用風險集中的約束主要包括現金。公司通過配售來限制其信貸損失風險 它存放在信貸質量高的金融機構的現金。金融資產的賬面金額代表最大信用敞口。
(c) | 外匯匯率風險 |
外幣風險就是風險 由於外匯匯率的變化,金融工具未來現金流的公允價值將波動。該公司 在貨幣資產和負債以外幣計價的程度上面臨外幣風險。該公司的 子公司在以色列開展業務,並擁有某些以新以色列謝克爾和加元計價的貨幣金融工具。該公司有 沒有簽訂外匯匯率合約來減輕這種風險。
下表表明 截至2024年4月30日,外幣匯率風險對淨營運資金的影響。下表還提供了靈敏度分析 已確定外幣兑本位幣將上漲10%,這將增加(減少)公司的外幣 按下表所示金額計算的淨虧損。如果外幣兑本位貨幣貶值10%, 截至2024年4月30日,效果相同但相反。
現金和現金等價物 | $ | 238,379 | ||
其他應收賬款 | 49,369 | |||
應付賬款和應計負債 | (129,877) | ) | ||
應付關聯方款項 | (37,009) | ) | ||
外幣金融資產和負債總額 | $ | 120,862 | ||
10% 的外匯匯率走強或疲軟的影響 | $ | 12,086 |
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
(d) | 利率風險 |
利率風險是這樣的風險 由於市場利率的變化,金融工具未來現金流的公允價值將波動。該公司 不面臨重大利率風險,因為它沒有任何浮動利率的負債。
(e) | 流動性風險 |
流動性風險是指以下風險 公司將無法履行其到期的財務義務。公司管理流動性風險的目標 是為了確保它有足夠的流動性來償還到期的負債。公司依賴籌集債務或股權 及時融資。
以下金額為合同金額 截至 2024 年 4 月 30 日和 2023 年 10 月 31 日的金融負債到期日:
2024年4月30日 | 總計 | 1 年以內 | 之內 2-5 年 | |||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 421,156 | $ | 421,156 | $ | — | ||||||
應付關聯方款項 | 47,009 | 47,009 | — | |||||||||
$ | 468,165 | $ | 468,165 | $ | — |
2023 年 10 月 31 日 | 總計 | 之內 1 年 | 之內 2-5 年 | |||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 617,004 | $ | 617,004 | $ | — | ||||||
應付關聯方款項 | 42,433 | 42,433 | — | |||||||||
$ | 659,437 | $ | 659,437 | $ | — |
會計準則已發佈但尚未發佈 有效
一些新標準和修正案 標準和解釋,在截至2024年4月30日的六個月內尚未生效,在編制過程中也尚未提前採用 這些簡明的中期合併財務報表。這些新標準以及對標準和解釋的修正案要麼是 不適用或預計不會對公司的簡明中期合併財務報表產生重大影響。
意義重大 會計估算和判斷
編制簡明的中期合併報告 符合國際財務報告準則的財務報表要求管理層做出影響申請的判斷、估計和假設 保單和報告的資產、負債、收入和支出金額。估計值和相關假設基於 歷史經驗和各種其他在當時情況下被認為是合理的因素,其結果是 這是對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。實際 結果可能與這些估計值有所不同。
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
重要估計
基於股份的薪酬
公允價值是使用 Black-Scholes 確定的 期權定價模型。估算公允價值需要為股票工具的授予確定最合適的估值模型, 這取決於補助金的條款和條件.期權定價模型需要使用高度主觀的估計值和 假設包括預期的股價波動。基本假設的變化可能會對公允價值產生重大影響 估計值以及現有模型不一定能可靠地衡量公司股票的公允價值 選項。
認股權證責任
公司分析發行的認股權證以確定 它們是否符合負債或權益的分類。衍生權證負債經過調整以反映每項負債的公允價值 報告期內,經營業績中記錄的公允價值的任何增加或減少。公司使用公允估值 專家使用二項式定價模型估算這些工具的價值。
模型中使用的關鍵假設是 公司股票價格的預期未來波動率、認股權證的預期壽命以及任何未來的可能性 調整事件。
重要判決
公司的批判性判斷 管理層在適用公司會計政策的過程中做出的對金額的影響最為顯著 公司合併財務報表中確認的內容如下:
繼續關注
持續經營假設的應用 這要求管理層考慮有關未來的所有可用信息,至少但不限於12個月 從報告期的年底開始。公司意識到,與事件或條件相關的重大不確定性可能會產生 對公司繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑。
披露未償還的股票數據
法定股本由無限股本組成 沒有面值的普通股數量。
截至 2024 年 4 月 30 日和 2024 年 6 月 13 日, 該公司分別發行和流通了3,310,528股和3,310,616股普通股。
截至 2024 年 4 月 30 日和 2024 年 6 月 13 日, 該公司有5,521份未發行股票期權。
截至 2024 年 4 月 30 日和 2024 年 6 月 13 日,公司 有2,925,075份未兑現的認股權證。
截至 2024 年 4 月 30 日和 2024 年 6 月 13 日,公司 有 430,984 個 RSU 未償還債務。
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管理層的討論與分析
在截至2024年4月30日的三個月和六個月中
風險和不確定性
公司業務和投資 如標題為 “風險因素” 的部分所述,公司證券面臨許多風險 從第9頁開始,以及2022年12月1日在SEDAR提交的公司年度信息表中包含的其他風險因素。 如果其中任何風險確實發生,公司的業務、財務狀況或經營業績很可能是實質性的 受到不利影響。在每種情況下,公司證券的交易價格都可能會下跌,投資者可能會損失一切 或他們投資的一部分。以下是公司面臨的一些主要風險的摘要:
● | 該公司產生了 自成立以來的損失。該公司預計,在可預見的將來將蒙受重大損失,而公司 可能永遠無法實現或保持盈利能力。 |
● | 公司的財務 聲明中包含一段解釋性段落,內容涉及對公司持續經營能力的重大懷疑 關注。 |
● | 如果公司無法 為了建立銷售和營銷能力或簽訂銷售和營銷任何候選產品的協議,公司可以 無法成功地將這些候選產品商業化。 |
● | 如果公司無法 為了維護公司候選產品或任何未來候選產品的有效所有權,公司 可能無法在其市場上有效競爭。 |
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