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Inspira™ Receives First Ever Purchase Order for INSPIRA™ ART100 Systems in U.S.

首批產品預計將於2024年第四季度發貨,訂購單是緊隨INSPIRA™ ART100最近獲得FDA認證之後的。

以色列Ra’anana,2024年6月13日——突破性醫療技術公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(納斯達克:IINN,IINNW)(以下簡稱“公司”或“Inspira”)宣佈從Glo-Med Networks,Inc.(“Glo-Med”)收到了INSPIRA™ ART100系統的首份訂購單,預計將有5套產品發貨到美國,併為購買其他20套系統提供可能性,其時間取決於Inspira和Glo-Med之間進一步協議的達成。

計劃的INSPIRA™ ART100系統的發貨和可能的附加銷售是該公司成長模式中的關鍵一步,該模式主要基於目前正在研發的INSPIRA™ ART(Gen 2),該產品預計將瞄準價值190億美元的機械通氣市場,其下一代尖端技術設計旨在取代機械通氣的必要性。該公司計劃為獲得INSPIRA™ ART100的醫院提供與集成HYLA™ Blood Sensor和INSPIRA™ ART(Gen 2)設備有關的特殊條款,前提是這些產品的開發已完成,並經過監管實體的批准。

Inspira的董事、總裁和創始人Joe Hayon表示:“我們繼續開發未來的突破性技術。 INSPIRA™ ART100是我們在建立INSPIRA市場存在和地位方面邁出的第一步也是重要的一步,以便為INSPIRA™ ART(Gen 2)做準備,我們相信該技術有潛力提供一種新的臨牀解決方案,其目的是在超大型生命支持和機械通氣市場上具有潛在的不同用途。

該公司已開始INSPIRA™ ART100的商業製造,前五個單位計劃交付給在美國銷售 Inspira產品的分銷商Glo-Med,這些設備計劃用於部署到美國醫院。

關於Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™技術是一家創新的醫療技術公司,從事生命支持領域的技術研發。INSPIRA™ ART(Gen 2),也稱為INSPIRA™ ART500,將包括該公司的適應性血氧化技術,旨在實時連續測量患者的血液參數,並將需要的氧氣直接輸送到血液中,通過提高病人的氧飽和度數,該技術可能使患者在治療期間保持清醒,因此可能使患者得到在及超過重症監護病房之外的治療,減少需要插管和醫療誘導昏迷的機械通氣系統。

公司已獲得其INSPIRA ART100的FDA 510(k) 認證,作為心肺繞道系統。

公司的其他產品,包括 INSPIRA ART(第 2 代)和 HYLA™ 血液傳感器,尚未在人體中進行測試或使用,並未獲得任何監管實體的批准。

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