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目錄
本初步招股説明書補充文件中的信息不完整,可能會更改。本初步招股説明書補充文件和隨附的招股説明書是向美國證券交易委員會提交的有效註冊聲明的一部分。本初步招股説明書補充文件和隨附的招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在任何不允許要約或出售的州或其他司法管轄區徵求購買這些證券的要約。
 根據第 424 (b) (5) 條提交
 註冊號 333-275562
待竣工,日期為 2024 年 6 月 13 日
初步招股説明書補充文件
(截至 2023 年 11 月 29 日的招股説明書)
[缺少圖片:lg_rezolute-4clr.jpg]
普通股股票

購買股票的預先注資認股權證
普通股
根據本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書,我們將向某些投資者提供面值為每股0.001美元的普通股(“普通股”),以代替普通股,這些投資者選擇預先注資的認股權證(“預籌認股權證”)來購買普通股。每份預籌認股權證的購買價格將等於本次發行中向公眾出售的普通股的每股價格減去0.001美元,每份預先注資認股權證的行使價為0.001美元。本招股説明書補充文件還涉及我們在行使預融資認股權證時可發行的普通股(“預融資認股權證”)的發行。
我們的普通股在納斯達克資本市場(納斯達克)上市,股票代碼為 “RZLT”。2024年6月12日,我們在納斯達克公佈的普通股最後一次銷售價格為5.48美元。我們無意在納斯達克或任何其他國家證券交易所或任何其他國家認可的交易系統上架預先注資的認股權證。
投資我們的證券涉及重大風險。參見第S-13頁開頭的 “風險因素”,以及以引用方式納入本招股説明書補充文件和隨附招股説明書的其他文件的類似標題下。
每股

預先資助的
逮捕令
總計
公開發行價格
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我們支付的承保折扣和佣金
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扣除費用前的款項歸我們所有
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(1)
有關應向承銷商支付的與本次發行相關的補償和預計發行費用的完整説明,請參閲 “承保”。
我們已授予承銷商自本招股説明書補充文件發佈之日起30天內的期權,允許他們按上述公開發行價格減去我們支付的承保折扣和佣金,最多額外購買一股普通股。
承銷商預計將在2024年6月左右通過存託信託公司的賬面記賬工具以付款方式交付證券。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有透露本招股説明書補充文件或隨附的招股説明書的充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。
首席賬本經理
JefferiesCantor
本招股説明書補充材料的發佈日期為2024年6月

目錄

目錄
招股説明書補充資料
關於本招股説明書補充文件
S-1
前瞻性陳述
S-2
招股説明書補充摘要
S-3
此次提案
S-11
風險因素
S-13
所得款項的使用
S-16
稀釋
S-17
證券的描述
S-19
非美國國家的重大美國税收注意事項普通股和預先注資認股權證的持有人。
S-21
承保
S-26
法律事務
S-34
專家們
S-34
在哪裏可以找到更多信息
S-35
基本招股説明書
關於這份招股説明書
1
關於前瞻性陳述的特別説明
2
該公司
3
風險因素
7
所得款項的使用
10
債務證券的描述
11
資本存量的描述
18
認股權證的描述
20
購買合同的描述
26
存托股份的描述
27
分配計劃
31
在哪裏可以找到更多信息
35
以引用方式納入
35
法律事務
37
專家們
37

s-i

目錄

關於本招股説明書補充文件
本招股説明書補充文件涉及我們的普通股和預先注資認股權證的發行。在購買我們提供的任何普通股或預先注資認股權證之前,我們敦促您仔細閲讀本招股説明書補充文件,以及隨附招股説明書中 “在哪裏可以找到更多信息” 標題下以引用方式納入的信息,以及我們授權與本次發行相關的任何免費書面招股説明書。這些文件包含您在做出投資決策時應考慮的重要信息。
本招股説明書補充文件描述了本次普通股和預先注資認股權證的發行條款,還補充和更新了本招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件中包含的信息。一方面,本招股説明書補充文件中包含的信息與在本招股説明書補充文件發佈之日之前向美國證券交易委員會(SEC)提交的以引用方式納入本招股説明書補充文件中的信息,或者我們授權使用的任何由我們或代表我們編寫的免費書面招股説明書中包含的信息之間存在衝突提供,您應該依賴本招股説明書中的信息補充。如果其中一份文件中的任何陳述與另一份日期較晚的文件(例如,以引用方式納入本招股説明書補充文件中的文件)中的聲明不一致,則該文件中日期較晚的聲明將修改或取代先前的聲明。
我們還注意到,我們在作為本招股説明書補充文件中提及的任何文件的附錄提交的任何協議中做出的陳述、擔保和承諾僅為該協議各方的利益而作出,在某些情況下,包括為在該協議的各方之間分配風險,不應被視為對您的陳述、擔保或承諾。此外,此類陳述、保證或承諾僅在作出之日時才是準確的。因此,不應依賴此類陳述、擔保和承諾來準確地代表我們當前的事務狀況。
您應僅依賴本招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的信息,以及我們授權在本次發行中使用的任何由我們或代表我們編寫的免費書面招股説明書。除了本招股説明書補充文件或由我們或代表我們編寫或我們向您推薦的任何免費書面招股説明書中以引用方式包含或納入的內容外,我們沒有、承銷商也沒有授權任何經銷商、銷售人員或其他人員提供任何信息或作出任何陳述。如果有人向您提供了其他、不同或不一致的信息,則您不應依賴這些信息。我們和承銷商對他人可能向您提供的任何其他信息不承擔任何責任,也無法保證其可靠性。您應假設,本招股説明書補充文件以及我們授權用於本次發行的由我們或代表我們編寫的任何免費書面招股説明書中出現或以引用方式納入的信息僅在每份相應文件發佈之日才是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生了變化。
本招股説明書補充文件提供的證券不得直接或間接發行或出售,也不得在任何司法管轄區分發或發佈本招股説明書補充文件或與證券要約和出售有關的任何其他發行材料,除非在符合該司法管轄區的適用規則和法規的情況下。建議持有本招股説明書補充文件的人瞭解並遵守與本次發行和本招股説明書補充文件分發有關的任何限制。在任何非法的司法管轄區,本招股説明書補充文件不構成出售要約或要求購買本招股説明書補充文件所提供的證券的要約。
除非另有説明或上下文另有要求,否則本招股説明書補充文件中提及的 “Rezolute”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指Rezolute, Inc.以及我們開展業務的全資子公司。

S-1

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前瞻性陳述
本招股説明書以及此處以引用方式納入的文件包含《證券法》第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的某些 “前瞻性陳述”,這些陳述基於管理層當前的預期。這些前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別,包括但不限於 “相信”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預期”、“尋找”、“看見”、“信心”、“趨勢”、“打算”、“走上正軌”、“定位”、“在路上”、“機會”、“繼續”,” “項目”、“指導”、“目標”、“預測”、“預期”、“計劃”、“潛在” 以及這些條款或類似條款的否定部分。特別是,這些包括但不限於與以下內容有關的聲明:

我們獲得監管部門批准或取消對臨牀試驗和候選藥物的監管擱置的能力;

對美國和美國以外地區臨牀開發和臨牀試驗時機的期望;

我們預計的經營或財務業績,包括我們經營活動中使用的預期現金流;

我們對資本支出、研發費用和其他付款的期望;

我們對流動性狀況的信念和假設,包括我們獲得額外融資的能力;

我們未來依賴第三方製造商或戰略合作伙伴來生產任何獲得監管部門批准的藥物和診斷方法,以及我們識別戰略合作伙伴和簽訂許可、共同開發、合作或類似安排的能力;以及

我們對本次發行收益的預期用途。
各種因素可能會對我們未來的運營、業務或財務業績產生不利影響,並導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異,包括本招股説明書補充文件第S-13頁的 “風險因素” 下討論的因素,或截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告以及我們在本招股説明書發佈之日後不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。
有關可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的因素的更多信息,請參閲我們向美國證券交易委員會提交的文件,包括我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件和報告。
本節中包含或提及的警示陳述明確限制了隨後歸因於我們或任何代表我們行事的人的所有前瞻性陳述。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,也明確表示不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論這些陳述是由於此類變化、新信息、後續事件還是其他原因造成的。

S-2

目錄

招股説明書補充摘要
本摘要重點介紹了有關我們、本次發行的某些信息,以及本招股説明書補充文件中其他地方包含或以引用方式納入的部分信息。本摘要不完整,不包含您在決定投資我們的證券之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司和本次發行,您應仔細閲讀整個招股説明書補充文件,包括本招股説明書補充文件中以引用方式納入的信息,以及我們授權在本次發行中使用的任何由我們或代表我們編寫的免費書面招股説明書,包括本招股説明書補充文件第S-13頁開頭的 “風險因素” 部分以及本招股説明書中包含或以引用方式納入的其他信息 tus 補充劑。
我們正在開發針對毀滅性的罕見和慢性代謝疾病的變革性療法。我們的主導化合物 RZ358 是一種全人源單克隆抗體,用於治療因胰島素或胰島素樣物質(如 IGF-2(“高胰島素增多症” 或 “HI”)分泌過多而導致的低血糖。該抗體可抵消胰島素受體的過度激活,從而改善低血糖。我們已經開始了一項針對先天性HI的全球3期研究(“SunRize”),先天性HI是一種非常罕見的兒科和遺傳形式。此外,通過我們的擴大准入計劃(“EAP”),美國醫生和研究人員一直在同情地使用 RZ358 來管理與腫瘤相關的高胰島素血癥(“腫瘤 HI”)引起的低血糖。我們還在開發 RZ402,一種小分子選擇性的強效血漿激素抑制劑(“PKI”),作為糖尿病黃斑水腫(“DME”)慢性治療的潛在口服療法。
我們 2024 年上半年的主要目標是完成 RZ402 的 2 期研究,以便在 2024 年 5 月公佈主要結果,並繼續激活研究中心並增加 SunRize 的患者入組人數,以便在本日曆年年底之前完成入組。
RZ358 用於先天性胰島素過多症(“ChI”)
ChI
ChI 是兒童復發和持續性低血糖的最常見原因。ChI 患者通常在出生後不久出現低血糖的體徵或症狀。如果不進行適當的識別和管理,低血糖會導致嚴重的腦損傷和死亡。此外,反覆或累積的低血糖會隨着時間的推移導致漸進和不可逆轉的損傷,包括嚴重的毀滅性腦損傷、癲癇發作、神經發育問題、進食困難以及對患者和家庭生活質量的重大影響。個人的治療選擇包括使用二氮氧化物或胰高血糖素、碳水化合物補充劑或非標籤施用生長抑素類似物進行治療。在對醫療管理無反應的情況下,可能需要手術切除胰腺。對於全胰腺受到影響的瀰漫性疾病患者,可以進行近乎完全的胰腺切除術,儘管通常需要在手術後的幾年內持續進行低血糖藥物治療,患者最終會發展成胰島素依賴型糖尿病。在美國,每28,000例活產中就有一例發生ChI,我們估計,僅在美國,ChI的潛在市場就有超過1,500人。
SunRize 2b 期研究
在我們針對兩歲及以上 ChI 患者的 RZ358 的二期 RIZE 研究中,幾乎所有參與者在多個終點的低血糖水平都取得了顯著改善,包括 SunRize 研究計劃的主要和關鍵次要終點。在 SunRize 的計劃劑量和暴露量下,RZ358 總體上是安全的,耐受性良好,在最高劑量下,低血糖的中位數改善幅度高達約 90%。此外,還觀察到臨牀相關閾值為 ≥ 25% 的低血糖校正。

S-3

目錄

[缺少圖片:lc_exemplary-4clr.jpg]
由於美國食品藥品管理局心臟病學、血液學、內分泌和腎臟病辦公室——糖尿病、脂質失調和肥胖科(“部門”)實施了部分臨牀封鎖(“PCH”),SunRize目前尚未在美國進行研究。作為 RZ358 臨牀前項目的一部分,Sprague Dawley 大鼠(“SD 大鼠”)在可能與臨牀相關的劑量和暴露下(“大鼠發現”)顯示出肝正弦內皮細胞(“LSEC”)出現微血管損傷。因此,該司要求多氯環己烷禁止我們給12歲以下的參與者服藥,並限制我們給參與者的劑量超過迄今研究的最低劑量,即3mg/kg。
SunRize 三期研究
2023 年 12 月,我們啟動了 SunRize,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的平行臂評估,用於對標準護理藥物療法反應不足的 ChI 參與者的 RZ358。我們計劃從歐洲、中東、亞洲和北美超過15個國家的多達20個臨牀試驗地點招收約56名年齡在三個月及以上的參與者,並計劃在2024年日曆年底之前完成註冊,以便能夠在2025年中期公佈主要結果。
RZ358 正在進行的研究和開發
我們認為大鼠的發現與人類無關,尤其是因為在猴子毒理學研究中,在 RZ358 劑量水平明顯更高(測試的劑量高達 90 mg/kg)時,未發現任何不良肝臟發現,其藥物水平是對 SD 大鼠有毒性的藥物水平高出 8 倍以上,是人類最高劑量的 5 倍以上。此外,在我們迄今為止進行的臨牀研究中,沒有發現肝臟問題,包括在最大的人體劑量下。雖然 SD 大鼠肝微血管損傷的確切機制尚不清楚,但我們認為 SD 大鼠可能對誇張的藥理作用和 RZ358 的胰島素信號嚴重受損過敏,因為其基線易患肥胖、代謝綜合徵、胰島素抵抗,以及過度依賴肝臟進行胰島素信號傳導和葡萄糖處理。值得注意的是,患有 ChI 的人與胰島素抵抗相反,因為他們的胰島素活性過高。
作為我們研究SD大鼠毒性機制的努力的一部分,我們保留了前美國食品藥品管理局藥理學-毒理學高級官員的建議,並與一個具有LSEC專業知識的研究小組合作。2023年下半年,我們進行了額外的體內和體外非臨牀研究,以增進我們對SD大鼠毒性機制及其與人類潛在關係的理解,包括對SD大鼠LSEC的實驗和另一種針對其他齧齒動物物種的毒理學研究。在LSEC實驗中,我們無法重現或描述SD大鼠毒理學研究中觀察到的毒性,因此我們認為體外無法表徵毒性機制。重要的是,我們進行了一項CD-1小鼠毒理學研究,以確定我們是否可以在不同的齧齒動物物種中重現老鼠的發現。給予 CD-1 小鼠的 RZ358 劑量水平明顯更高(高達 120)

S-4

目錄

mg/kg(測試),其藥物水平比導致SD大鼠發現的藥物水平高20倍以上,並且大大高於人類劑量。本研究在任何劑量水平下均未觀察到不良肝臟發現。
為了繼續按照這些思路評估和證明肝臟檢查結果可能僅限於SD大鼠且與人類患者無關,我們隨後對另一種大鼠菌株進行了另一項毒理學研究。2024年上半年,我們使用SD大鼠作為陽性對照組,對挪威棕色大鼠進行並於最近完成了一項體內毒理學研究。早期結果表明,在40 mg/kg的最高測試劑量下,挪威棕色大鼠菌株未觀察到肝臟異常。值得注意的是,40 mg/kg 劑量是導致 SD 大鼠肝損傷劑量的四倍以上。我們預計這項研究的最終數據表和報告將在2024年第三季度完成,並認為挪威的大鼠研究進一步表明,肝毒性是SD大鼠特有的,沒有其他大鼠菌株、其他齧齒動物物種(“CD-1小鼠”)、靈長類動物的發現,或者我們迄今為止在人體中的臨牀試驗。我們正在進行更多的體外研究,並計劃將這些研究與挪威的大鼠毒性研究一起納入對多氯環己烷的完整答覆,該答覆將於2024年第三季度提交給該司。儘管如此,無法保證該司會同意修改或刪除PCH。
無論我們當前的三期研究在美國的試驗地點在哪裏,我們都認為,如果該研究符合其療效目標且安全性可接受,則來自 SunRize 的數據都足以向美國食品藥品管理局提交 ChI RZ358 的批准。
RZ358 已在美國和歐盟獲得用於治療 ChI 的孤兒藥認定,並在美國獲得兒科罕見病認定,這是提交生物製劑許可證申請後申請罕見兒科疾病優先審查券的先決條件。根據RIZE臨牀試驗結果和大量未滿足的醫療需求,RZ358 隨後被歐洲藥品管理局授予優先藥物稱號,並於2023年10月被英國創新許可和准入途徑指導小組授予創新護照稱號,用於治療ChI。
RZ358 用於腫瘤高胰島素血癥(“HI”)
腫瘤 HI
HI 腫瘤可能由兩種不同類型的腫瘤引起:胰島細胞瘤(“ICTS”)和非胰島細胞腫瘤(“NICT”),這兩種腫瘤都由於胰島素受體的過度激活而導致低血糖。胰島素瘤是最常見的功能性ICT類型,通過過多的胰島素產生來介導低血糖。NICT 通常與相對較大的實體瘤有關,例如肝細胞癌、纖維肉瘤和間皮瘤,並且可以通過產生和分泌胰島素樣副腫瘤物質(例如 IGF-2)或與胰島素受體結合並激活的相關變異體來導致低血糖。這種形式的低血糖可發生在超過15種不同的腫瘤類型中,其中60%是惡性腫瘤,包括肝細胞癌。
目前胰島素瘤和NICTs的療法可以分為兩個主要類別:(a)腫瘤定向減肥療法(例如手術、化療、放射治療),這些療法可能間接和/或最終導致循環胰島素和/或胰島素樣物質水平降低,從而控制HI和相關的低血糖;和/或(b)直接治療HI和相關低血糖的藥物療法。腫瘤導向療法不能直接治療由胰島素瘤或 NICT 引起的低血糖。在許多情況下,腫瘤定向療法與低血糖藥物療法同時使用,而在其他情況下,成功治療低血糖通常可以啟動和/或繼續腫瘤導向療法,如所示。在從診斷到手術治療期間,或者如果手術禁忌或拒絕手術,通常需要藥物治療來直接控制腫瘤引起的HI和低血糖。此外,對於無法通過手術治癒的患者,例如患有廣泛胰腺疾病、多灶性胰島素瘤、無法手術或不可切除的良性或惡性胰島素瘤、轉移性胰島素瘤、非胰腺胰島素瘤或由各種其他腫瘤引起的NICT低血糖的患者,通常需要對難治性低血糖進行長期醫學治療。
由於血糖水平的正常化對於確保患者健康接受癌症治療和降低死亡率至關重要,因此對療效和耐受性更高的治療方案仍有大量未得到滿足的需求。不幸的是,一些患者對當前腫瘤HI的標準護理藥物療法沒有反應,並且會出現原本無法治癒的使人衰弱的低血糖。目前可用的藥物療法

S-5

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旨在減少或消除腫瘤中胰島素的產生和/或分泌,當腫瘤分化或失調時,這可能具有挑戰性,因此對抑制胰島素產生的常規控制機制沒有反應。在某些情況下,常用的生長抑素類似療法甚至可能由於胰高血糖素的抑制而惡化低血糖。因此,目前可用的抑制胰島素產生的藥物療法對HI型腫瘤的療效可能有限。
據估計,僅在美國,導致腫瘤HI的綜合適應症的總潛在市場就有約4500名患者,其中包括大約1,500名ICT低血糖患者和大約3,000名NICT低血糖患者。我們認為,這個潛在市場代表着超過10億美元的市場機會。
擴展訪問計劃
RZ358 已被證明可以抵消下游、靶器官胰島素受體的過度胰島素作用。RZ358 的獨特作用機制使該療法成為任何形式的高胰島素增多症(包括腫瘤 HI)的潛在通用療法。
我們維持針對各種 HI 適應症的擴展准入計劃(“EAP”),目的是在現有治療方案失效且個人的低血糖難以控制的情況下,在同情的基礎上提供 RZ358。2022年第四季度,我們收到並批准了哈佛醫學院和貝絲以色列醫學中心附屬喬斯林糖尿病中心低血糖診所主任瑪麗·伊麗莎白·帕蒂博士為一名由轉移性胰島素瘤引起的難治性低血糖患者提出的EAP申請。帕蒂博士獲得了該科的單一患者研究性新藥(“IND”)批准,用於治療 RZ358 患者。帕蒂博士報告説,患者使用 RZ358 安全地糾正了低血糖,這使患者能夠戒掉持續靜脈注射葡萄糖和其他幾種治療低血糖的藥物,在長期住院後離開醫院,並通過腫瘤導向療法恢復同時接受癌症治療。該患者服用 RZ358 超過一年,直到他最終因潛在惡性/轉移性胰島素瘤的進展而去世。
迄今為止,我們已經收到並批准了五份申請,要求患者對由轉移性胰島素瘤和其他分泌胰島素的轉移癌(宮頸癌)引起的腫瘤 HI 患者單次使用 RZ358。在美國,這些申請均已獲得該司的批准。這些患者對慢性低血糖管理的常規標準護理療法難以接受,需要持續的高容量/高濃度靜脈注射葡萄糖或營養輸液,並且由於無法控制的低血糖而住院並處於危及生命或臨終關懷的狀態。由於使人衰弱的低血糖,腫瘤定向療法(例如栓塞、放射治療、化療)的進一步治療往往被推遲。
通常,腫瘤 HI 患者的劑量為每 1-2 周 6 mg/kg 或 9 mg/kg。迄今為止,在所有病例中,RZ358 都顯著改善了低血糖,並且耐受性良好。在給藥 RZ358 後的相對較短的時間內,停止了連續靜脈注射葡萄糖,住院患者能夠出院並在門診接受維持劑量 RZ358,療效持久。在大多數情況下,其他針對低血糖的背景藥物療法得以斷奶或停止,患者能夠恢復腫瘤定向療法以治療其潛在癌症。由於肝轉移或先前的腫瘤導向治療(例如部分肝切除術或栓塞),HI 轉移性腫瘤患者在基線時通常有潛在的肝損傷(酶異常)。在 EAP 下接受治療的肝損傷患者在使用 RZ358 時沒有任何肝毒性的跡象。
評估臨牀和監管發展路徑
2024年1月,我們與該部門舉行了B型臨牀試驗前會議,討論了潛在的IND申請以及腫瘤HI的臨牀和監管發展戰略。該部門承認,RZ358 的需求尚未得到滿足,其潛在治療益處已在 EAP 下的病例以及先前的 ChI 臨牀經驗所證明的療效。該部門同意我們的看法,即有必要在一項開啟IND的後期(註冊期)臨牀試驗中研究 RZ358,我們目前正在評估該臨牀試驗作為一項開發計劃和 RZ358 的第二種罕見疾病適應症。這項研究可能同時包括ICT和NICT的HI腫瘤患者。
為了進一步驗證 RZ358 在治療 NICT 引起的高胰島素血癥和低血糖方面的效用,我們還進行了體外實驗,結果表明 RZ358 可以減弱 IGF-2 在 NICT 的信號傳導

S-6

目錄

胰島素受體。我們認為,這進一步證明瞭 RZ358 作為高胰島素血癥潛在普遍療法的機制和概念,因為它對胰島素受體具有新的作用機制。
除了影響啟動新開發計劃的決策和時間的其他因素外,我們沒有資源支持另一項後期註冊研究。儘管我們對 RZ358 已經對腫瘤 HI 患者的生活產生的積極影響持樂觀態度,但無法保證我們會擴大其產品線,將腫瘤 HI 列為 RZ358 的新適應症,也無法保證此類計劃將在一項註冊研究中取得成功,以支持 FDA 或全球其他監管機構商業批准 RZ358 用於腫瘤 HI。
適用於 DME 的 RZ402
DME
糖尿病視網膜病變(“DR”)影響約三分之一的成年糖尿病患者,是工作年齡人羣視力喪失的主要原因。DME 是一種嚴重的、全身性、威脅視力的併發症,其特徵是視網膜腫脹和黃斑變厚,黃斑是眼睛中負責高分辨率視覺的部分。據估計,全球有2200萬DME患者,僅在美國就有超過100萬人,潛在的潛在市場超過15億美元。眼部注射抗血管生長因子(“Anti-VEGF”)是DME目前的護理標準,需要長期持續給藥以保持視力。由於其侵入性給藥途徑和偶爾出現嚴重的副作用,患者傾向於將治療推遲到疾病後期,而且患者可能難以長期遵守眼部注射方案。此外,只有40-50%的DME患者對抗血管內皮生長因子治療有反應,這導致DME患者的總體治療不足,視力不佳。
接觸激活 kallikrein-kinin 系統通過關鍵的下游介質(包括緩激素)和內在凝血途徑的激活,促進血管通透性的增加和炎症。該系統的病理生理上調與以血管功能障礙為特徵的各種疾病有關,包括二甲氧麻疹。
我們認為,口服PKI療法是靶向全身性血管疾病(例如DME)的理想方法。口服PKI將是一種非侵入性的方法,可以更早地進行疾病幹預,直接影響疾病部位和治療靶標,並且可以單獨使用或與抗血管內皮生長因子注射配合使用,這有可能帶來更好的總體臨牀結果。
第 2 階段研究
2022年12月,我們啟動了一項美國多中心、隨機、雙掩碼、安慰劑對照、平行臂研究,以評估在12周治療期內對天真或接受過有限抗血管內皮生長因子注射的DME參與者進行單一療法的 RZ402 的安全性、有效性和藥代動力學。研究人羣由患有輕度至中度非增殖性 DR、視力受損的 DME 患者組成。符合條件的參與者被平均隨機分配到三個 RZ402 活性治療組中的一個,劑量分別為 50、200 和 400 mg,或安慰劑對照組,在完成為期四周的隨訪之前,每天接受一次研究藥物,持續 12 周。Topline 結果已於 2024 年 5 月 21 日公佈。
RZ402 既符合黃斑水腫變化的主要終點(“CST”),又具有良好的安全性。

與安慰劑相比,所有 RZ402 劑量水平的 CST 均顯著改善(最高約為 50 微米;p=0.02)

在研究過程中和治療結束時,CST的持續下降趨勢

儘管在 200 mg 劑量時反應最大,但 RZ402 劑量水平之間沒有顯著差異

按二甲苯醚嚴重程度(CST ≥400 微米)進行的子分析表明,200 mg 劑量下改善了大約 75 微米

大多數接受 200 mg 劑量 RZ402 的患者的 CST 均有所下降,包括超過 20% 的參與者與基線相比臨牀顯著改善,而安慰劑的患者沒有明顯改善,惡化率很高

S-7

目錄


RZ402 安全且耐受性良好

不良事件(“AE”)通常較輕,發生率與安慰劑相當

三名參與者經歷了嚴重的不良反應,研究人員認為這些不良反應均與研究藥物無關

沒有玻璃體內注射通常會出現的眼部不良反應

心電圖、生命體徵和安全實驗室並不引人注目

所有三種劑量水平均超過目標濃度,並繼續維持每日一次口服劑量
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S-8

目錄

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次要觀察和附加觀察

與安慰劑相比,最佳矯正視力沒有顯著改善

符合對這一持續時間的研究的預期

觀測到的CST改善將預測持續時間較長的研究的視覺改善

與一名服用安慰劑的參與者相比,五名接受了 200 mg(20%)的 RZ402 治療參與者的糖尿病視網膜病變嚴重程度評分(“DRSS”)改善了 1 步
最近的事態發展
證券交易協議
2024年3月8日(“截止日期”),我們與部分股東(“交易所股東”)簽訂了證券交易協議(“交易協議”),根據該協議,我們從交易所股東那裏購買了3,000,000股普通股,總公允價值為5,700,000美元(“退休股份”)。退休股票立即被取消,因此根據內華達州法律,它們將保留為未來發行的授權股票。收購退休股份的對價包括(i)向交易所股東支付3,000美元的現金,以及(ii)向交易所股東發行預先注資的認股權證(“交易所PFW”),估計公允價值為5,697,000美元。交易所PFW不會到期,可行使以每股0.001美元的行使價購買總計3,000,000股普通股(如果發生股票分割、資本重組和其他類似事件,將進行調整)。交易所PFW可以隨時行使,但須遵守交易所股東選定的當時的有效所有權封鎖百分比(“OBP”)。OBP是持有人指定的百分比,如果交易所股東在該百分比生效後,其受益擁有的權益超過指定的OBP,則不能行使交易所的PFW。交易所PFW的條款最初規定的OBP為9.99%。但是,在至少提前61天通知我們後,任何交易所PFW的持有人都可以選擇將OBP提高或減少至不超過19.99%的任何其他百分比。
與我們的普通股不同,除非內華達州法律要求,否則交易所PFW的持有人沒有投票權。在截止日期後的六個月內,我們同意提交一份註冊聲明,涵蓋行使交易所PFW時可發行的股票的轉售。
預先籌資的認股權證
2023年10月4日,我們2022年5月註冊直接發行的一位投資者提供了以無現金方式行使其B類預先注資認股權證的通知。我們於2023年10月6日發行了2797,704股普通股,但我們沒有從此次發行中獲得任何現金收益。
2024年3月1日,一位投資者提供了1,973,684份A類預先注資認股權證的無現金行使通知,從而發行了1,972,486股普通股。2024 年 3 月 7 日,某些持有人

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在2021年的預籌認股權證中,提供了1,538,461股股票的無現金行使通知,從而發行了1,529,890股普通股。
里程碑付款
根據我們在2024年5月15日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表中在 “流動性和資本資源” 標題下討論的XOMA許可協議,在我們 RZ358 3期臨牀研究的第一位患者給藥時,向XOMA支付了500萬美元的里程碑式付款。因此,我們預計將確認截至2024年6月30日的財季的相關許可費用。
員工
截至2024年6月10日,我們有59名全職員工,其中42名員工從事研發、製造、臨牀運營、監管和質量活動,17名員工從事管理職能。在59名員工中,所有員工都在美國。我們有許多擁有博士學位和其他高級學位的員工。我們的員工都不受集體談判協議的保護,我們沒有遇到過停工的情況,也沒有發現任何可能幹擾我們任何設施工作的僱傭情況。作為我們吸引和留住員工措施的一部分,我們為全職員工提供多項福利,包括健康保險、人壽保險、退休計劃、帶薪假期和休假時間。此外,我們還向某些關鍵員工授予股票期權,以此作為繼續工作的額外激勵。我們相信我們與員工保持良好的關係。
企業交易
公司可能會不時與某些當前和未來的股東和其他關聯方進行各種戰略交易、合資企業、許可交易和合作夥伴關係。此類交易可能會導致某些證券的發行,並可能導致進一步稀釋。無法保證我們會完成這些交易。
企業信息
我們於 2010 年在特拉華州註冊成立,並於 2021 年 6 月在內華達州重新註冊成立。我們的行政辦公室位於加利福尼亞州雷德伍德城海岸線大道275號500號套房94065,我們的電話號碼是 (650) 206-4507。我們的網站位於 www.rezolutebio.com。我們向美國證券交易委員會提交年度、季度、當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個網站,其中包含我們的公開文件和其他有關該公司的信息,網址為www.sec.gov。我們網站中包含或可通過其訪問的信息不是本文檔的一部分,也未納入本文檔。

S-10

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此次提案
我們提供的普通股:
普通股(如果承銷商全額行使購買額外普通股的選擇權,則為普通股)。
我們是預先注資的認股權證
提供:
我們還向某些選擇普通股的投資者提供預融資認股權證以代替普通股,以購買普通股。每份預籌認股權證的購買價格將等於本次發行中向公眾出售普通股的每股價格減去0.001美元,每份預先注資認股權證的行使價將等於每股0.001美元。每份預先注資認股權證均可從發行之日起行使至預先注資認股權證全部行使之日為止,但須遵守所有權限制。有關其他信息,請參閲第 S-19 頁上的 “證券描述”。本招股説明書補充文件還涉及預先注資認股權證的發行。
購買額外普通股的選項:
我們打算授予承銷商購買最多額外普通股的期權。自本招股説明書補充文件發佈之日起,該期權可在30天內全部或部分行使。
本次發行後,普通股將流通:
普通股(如果承銷商的期權已全部行使,則為普通股)。
所得款項的用途:
此次發行的淨收益將用於研發、一般公司支出和營運資金需求。請參閲本招股説明書補充文件第S-16頁上的 “所得款項的使用”。
風險因素:
投資我們的證券涉及高度的風險。請閲讀本招股説明書補充文件第S-13頁開頭的 “風險因素” 標題下包含並以引用方式納入的信息以及本招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的其他信息,以討論在決定投資我們的證券之前應仔細考慮的某些因素。
納斯達克交易代碼:
我們的普通股在納斯達克上市,股票代碼為 “RZLT”。預先注資的認股權證沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。我們不打算在納斯達克或任何其他國家證券交易所或國家認可的交易系統上架預先注資的認股權證。如果沒有活躍的交易市場,預先注資的認股權證的流動性將受到限制。
除非另有説明,否則本次發行後待發行的普通股數量以截至2024年3月31日的40,132,647股已發行普通股為基礎。本次發行後已發行的普通股數量不包括:

S-11

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截至2024年3月31日,我們在行使已發行股票期權時可發行的10,907,472股普通股,加權平均行使價為每股3.82美元,其中購買4,374,179股普通股的股票期權隨後可以行使;

根據我們的股權激勵計劃,我們預留了401,928股普通股,用於未來授予股票期權(或其他類似的股權工具);

根據我們的2022年員工股票購買計劃,我們預留了500,000股普通股供發行;

截至2024年3月31日,我們在行使未償還認股權證時預留髮行的860,562股普通股,加權平均行使價為每股20.28美元;以及

我們的普通股中有11,270,371股可通過行使未償還的預融資認股權證發行,加權平均行使價為0.001美元。
除非另有説明,否則本招股説明書補充文件中的所有信息均假定(i)承銷商不行使購買額外普通股的選擇權,以及(ii)未行使本次發行中提供的預融資認股權證。

S-12

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風險因素
投資我們的證券涉及重大風險。請參閲以下風險因素以及我們截至2023年6月30日財年的最新10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 標題下列出的其他風險因素,該報告已向美國證券交易委員會存檔,並以引用方式納入本招股説明書。這些風險可能會在未來提交的10-Q表季度報告和10-K表年度報告中進行修改或補充,後者也以引用方式納入本招股説明書。在做出投資決策之前,您應仔細考慮這些風險以及我們在本招股説明書中包含或以引用方式納入的其他信息。
與本次發行和我們的普通股相關的風險
由於我們在如何使用本次發行的收益方面擁有廣泛的自由裁量權,因此我們可能會以您不同意的方式使用所得款項。
我們的管理層將非常靈活地使用本次發行的淨收益,包括用於 “所得款項的使用” 部分中描述的任何目的。對於這些淨收益的使用,您將依賴於我們管理層的判斷,並且作為投資決策的一部分,您將沒有機會評估所得款項是以您同意的方式使用的,還是可能增加投資價值的方式使用的。由於決定我們使用發行淨收益的因素的數量和可變性,它們的最終用途可能與其當前的預期用途有很大差異。淨收益的投資方式可能不會為我們的公司或您的投資帶來有利或任何回報。我們的管理層未能有效使用此類資金可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
如果您在本次發行中購買我們的證券,您的股票賬面價值可能會立即大幅稀釋。如果我們將來發行更多股票或股票掛鈎證券,您的股價也將進一步稀釋。
根據本招股説明書補充文件發行的證券的公開發行價格可能大大高於發行前我們普通股每股的淨有形賬面價值。在以每股美元(或每份預籌認股權證美元)的公開發行價格出售我們的普通股和預籌認股權證以購買本次發行的普通股的計劃生效後,扣除承保折扣和佣金以及我們應付的預計發行費用後,本次發行中普通股的購買者將立即在所收購普通股的有形賬面淨值中每股攤薄美元。
如果我們發行更多普通股(包括通過行使已發行股票期權或認股權證),或可轉換為普通股或可交換或行使為普通股的證券,我們的股東,包括在本次發行中購買普通股的投資者,將受到進一步的稀釋,任何此類發行都可能導致我們的普通股價格面臨下行壓力。我們也無法向您保證,我們將能夠以等於或高於投資者在本次發行中支付的每股價格出售任何其他發行中的股票或其他證券,並且未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有優於現有股東的權利。
在公開市場上出售大量普通股,或者認為這種出售可能發生,可能會壓低我們普通股的市場價格。
在公開市場上出售大量普通股可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售額外股權證券籌集資金的能力。我們、我們的董事、執行官和某些大股東已同意,在本招股説明書補充文件發佈之日起,包括在本招股説明書補充文件發佈之日起的90天內,不出售、處置或對衝任何普通股或可兑換成普通股的證券,但某些例外情況除外。承銷商可以自行決定隨時解除對任何此類股票的限制,恕不另行通知。請參閲 “承保”。我們無法預測未來普通股的銷售會對普通股的市場價格產生什麼影響。

S-13

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行使預先注資認股權證後,我們不會獲得任何有意義的額外資金。
每份預籌認股權證均可通過無現金行使的方式行使,這意味着持有人在行使時不得支付現金購買價格,而是在行使時獲得根據預融資認股權證中規定的公式確定的普通股淨股數。因此,我們在行使預先注資認股權證時可能不會獲得任何額外資金。此外,如果以現金支付行使價的方式行使,則在行使預先注資認股權證時,我們將不會獲得任何有意義的額外資金。
如果我們的普通股價格大幅波動,您的投資可能會貶值。
我們的普通股在納斯達克上市,股票代碼為 “RZLT”,迄今為止,交易量有限。我們無法向您保證,我們的普通股將繼續保持活躍的公開市場。如果我們的普通股公開市場不繼續活躍,我們普通股的交易價格和流動性將受到重大不利影響。如果我們的股票交易市場疲軟或 “浮動”,我們普通股的市場價格的波動幅度可能會大大超過整個股票市場。如果沒有大量流通量,我們的普通股的流動性將低於擁有更廣泛公有制的公司的股票,因此,我們普通股的交易價格可能會更具波動性。此外,在沒有活躍的公開交易市場的情況下,投資者可能無法清算對我們的投資。此外,股票市場會受到價格和交易量的重大波動,我們的普通股價格可能會因多種因素而大幅波動,包括但不限於:

我們的季度或年度經營業績;

關鍵或合格人員的增加或離職;

未能充分保護我們的知識產權;

與辯護索賠相關的費用,包括知識產權侵權索賠和相關的判決或和解;

影響我們業務的政府或其他法規的變化;以及

我們對影響我們業務的政府或其他法規的遵守情況。
近年來,股票市場經歷了極端的價格和交易量波動,這極大地影響了包括我們行業內公司在內的許多公司的證券報價。這些變化可能無法預測,而且通常似乎是在不考慮具體運營績效的情況下發生的。我們的普通股價格可能會根據與我們公司幾乎沒有關係的因素而波動,這些波動可能會嚴重降低我們的股價。
美國國會擬議的立法,包括美國税法的修改,可能會對我們以及我們的普通股和預籌認股權證的價值產生不利影響。
美國税法的變更(這些變更可能具有追溯效力)可能會對公司或我們的普通股和預先注資認股權證的持有人產生不利影響。近年來,已經提出並對美國聯邦所得税法進行了許多修改,未來可能會繼續對美國聯邦所得税法進行其他修改。
我們目前不打算為普通股支付股息,預計投資者的任何回報(如果有的話)只能來自普通股價格的潛在上漲。
目前,我們打算使用可用資金為我們的業務提供資金。因此,儘管股息的支付由董事會自行決定,但我們無意在可預見的將來支付任何此類股息。投資者的任何回報如果有的話,都只能來自我們普通股價格的潛在上漲。
與投資預先注資認股權證相關的風險
本次發行中提供的預先注資認股權證沒有公開市場。
本次發行的預融資認股權證沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外,我們無意申請在任何證券交易所或國家認可的交易系統(包括納斯達克)上市這些認股權證。如果沒有活躍的市場,這些認股權證的流動性將受到限制。

S-14

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在本次發行中購買的預融資認股權證的持有人在行使認股權證並收購我們的普通股之前,將沒有作為普通股股東的權利。
在預籌認股權證的持有人在行使此類認股權證時收購我們的普通股之前,持有人對此類認股權證所依據的普通股沒有任何權利。行使預先注資認股權證後,持有人只有在記錄日期為行使權證之後的事項行使普通股股東的權利。
我們普通股的重要持有人或受益持有人可能不被允許行使他們持有的預先注資認股權證。
預先注資認股權證的持有人無權行使任何預先注資認股權證的任何部分,該認股權證一旦生效,將導致 (i) 持有人(及其關聯公司)實益擁有的普通股總數超過行使行使後立即已發行普通股數量的4.99%(或持有人選擇最多19.99%),或 (ii)) 持有人(及其關聯公司)實益擁有的我們證券的合併投票權至超過行使生效後立即未償還的所有證券的總投票權的4.99%(如果持有人選擇最多19.99%),因為這種所有權百分比是根據預融資認股權證的條款確定的。因此,在對您有利的情況下,您可能無法行使預先注資的普通股認股權證。在這種情況下,您可以尋求出售預先注資的認股權證以實現價值,但由於預先注資的認股權證沒有成熟的交易市場,您可能無法這樣做。

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目錄

所得款項的使用
我們估計,扣除承保折扣和佣金以及預計的發行費用後,本次發行的淨收益約為100萬美元(如果承銷商行使全額購買額外普通股的選擇權,則約為100萬美元)。我們將通過行使預先注資認股權證獲得名義收益(如果有)。
我們打算將本次發行的淨收益用於資助持續的研發,並用於營運資金和一般公司用途。我們也可能將本次發行的部分淨收益用於投資技術、知識產權或補充我們業務的業務,儘管我們目前沒有這方面的承諾或協議。
根據我們對本次發行淨收益的計劃用途,我們估計此類資金以及我們現有的現金和現金等價物將足以為2026年的運營費用和資本支出提供資金。
我們實際支出的金額和時間將取決於許多因素,包括我們的臨牀試驗和其他開發工作的進展以及本招股説明書補充文件和此處以引用方式納入的文件中 “風險因素” 中描述的其他因素,以及我們運營中使用的現金金額。因此,我們的管理層將對本次發行中淨收益的用途擁有廣泛的自由裁量權,投資者將依賴我們管理層對淨收益的應用的判斷。

S-16

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稀釋
如果您在本次發行中投資我們的證券,則您的攤薄幅度將達到我們普通股的每股公開發行價格與本次發行後普通股每股淨有形賬面價值之間的差額。
截至2024年3月31日,我們的有形賬面淨值約為7,086萬美元,合普通股每股1.77美元。每股淨有形賬面價值的確定方法是將我們的有形資產總額減去總負債,除以截至2024年3月31日的已發行普通股數量。相對於每股淨有形賬面價值的稀釋表示普通股和預籌認股權證購買者在本次發行中支付的每股金額與本次發行後立即支付的普通股每股淨有形賬面價值之間的差額。
在以普通股每股公開發行價格出售普通股的規定生效後,出售預先籌資的認股權證以每份預籌認股權證的發行價購買我們的普通股(等於普通股的每股公開發行價格減去預籌認股權證的每股行使價0.001美元)(不包括預融資認股權證股份),以及扣除承保折扣和佣金後,以及預計的發行費用,我們截至3月份調整後的有形賬面淨值2024 年 31 月 31 日本應約為百萬美元,合每股收益。這意味着現有股東的每股有形淨賬面價值立即減少了每股美元,而在本次發行中購買我們的普通股和預先籌資認股權證的投資者每股淨值將立即稀釋每股美元。我們通過從投資者在本次發行中為普通股支付的現金金額中減去本次發行後調整後的每股有形賬面淨值來確定攤薄。下表説明瞭截至2024年3月31日的每股攤薄情況:
每股公開發行價格
$      
截至2024年3月31日的每股歷史有形賬面淨值
$ 1.77
歸因於本次發行的每股淨有形賬面價值增加
本次發行後調整後的每股淨有形賬面價值
向參與本次發行的投資者攤薄每股
$      
如果承銷商行使選擇權,以普通股每股公開發行價格全額購買額外普通股,則本次發行生效後的調整後每股有形淨賬面價值將為普通股每股美元,這意味着現有股東的有形賬面淨值立即增加到普通股每股美元,而新投資者每股普通股的有形賬面淨值立即稀釋為每股普通股美元。
上面顯示的在本次發行後已發行的普通股數量是基於截至2024年3月31日的40,132,647股已發行普通股。以下股票不包括在內:

截至2024年3月31日,我們在行使已發行股票期權時可發行的10,907,472股普通股,加權平均行使價為每股3.82美元,其中購買4,374,179股普通股的股票期權隨後可以行使;

根據我們的股權激勵計劃,我們預留了401,928股普通股,用於未來授予股票期權(或其他類似的股權工具);

根據我們的2022年員工股票購買計劃,我們預留了500,000股普通股供發行;

截至2024年3月31日,我們在行使未償還認股權證時預留髮行的860,562股普通股,加權平均行使價為每股20.28美元;以及

我們的普通股中有11,270,371股可通過行使未償還的預融資認股權證發行,加權平均行使價為0.001美元。
除非另有説明,否則本招股説明書補充文件中的所有信息均假定(i)承銷商不行使購買額外普通股的選擇權,以及(ii)未行使本次發行中提供的預融資認股權證。

S-17

目錄

公司可能會不時與某些當前和未來的股東和其他關聯方進行各種戰略交易、合資企業、許可交易和合作夥伴關係。此類交易可能會導致某些證券的發行,並可能導致進一步稀釋。無法保證我們會完成這些交易。

S-18

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證券的描述
普通的
本招股説明書補充文件描述了我們股本的一般條款。要更詳細地描述我們的股本,您應該閲讀內華達州修訂法規(“NRS”)、我們修訂和重述的公司章程(我們的 “公司章程”)以及我們修訂和重述的章程(我們的 “章程”)的適用條款。
普通股
我們的公司章程授權我們發行最多1億股普通股,面值每股0.001美元。截至2024年6月7日,我們的已發行普通股為40,135,980股。根據NRS,股東通常不會僅因其股東身份而對我們的債務或義務承擔個人責任。我們的已發行普通股是,本招股説明書中提供的任何股票在發行和付款後都將全額支付且不可估税。
我們普通股的持有人有權對提交給股東進行表決的所有事項進行每股一票。董事選舉沒有累積投票權。我們的普通股有權從合法可用的資金中獲得董事會可能申報和支付的股息,並在清算時按比例分享Rezolute的淨資產(如果有)。我們的股東沒有購買我們任何股本的先發制人的權利。我們的公司章程規定,內華達州克拉克縣第八司法區法院是審理(i)代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟的唯一專屬論壇,(ii)任何因我們的任何董事、高級職員、僱員或代理人違反向我們或我們的股東承擔的信託義務而提起的任何訴訟,(iii)根據NRS第78章的任何規定提起的任何索賠的訴訟或 92A、我們的公司章程或我們的章程,或 (iv) 任何主張受內部法律管轄的索賠的訴訟事務學説。儘管有這一專屬法庭條款,但專屬法庭條款不應排除或縮小根據《交易法》或《證券法》或根據該法頒佈的相應規則和條例提起的訴訟的專屬聯邦或並行管轄權的範圍。
預先注資的認股權證
在本次發行中,我們提供預先注資的認股權證,以購買我們的普通股。以下描述在所有方面均受預先注資認股權證形式中包含的條款的約束。您應查看預先注資認股權證表格的副本,該副本將作為我們向美國證券交易委員會提交的與本次發行相關的8-K表的最新報告的附錄提交,以完整描述預先注資認股權證的條款和條件。
預先注資的認股權證將作為個人認股權證協議與持有人簽發。預融資認股權證可在首次發行後隨時行使,行使價為每股0.001美元。預先注資認股權證可由每位持有人選擇全部或部分行使,方法是向我們交付正式執行的行使通知,並全額支付行使時購買的普通股數量的即時可用資金。作為以即時可用資金付款的替代方案,持有人可以自行決定選擇通過無現金行使預先融資認股權證,在這種情況下,持有人將在行使後獲得根據預融資認股權證中規定的公式確定的普通股淨數。不會發行任何與行使預先注資認股權證相關的普通股。我們將向持有人支付相當於任何部分股票公允市場價值的現金,以普通股的交易價格計算得出,而不是發行部分股票。
行使預融資認股權證時可購買的普通股的每股行使價為每股普通股0.001美元。如果發生某些股票分紅和分配、股票分割、股票,預先注資認股權證的行使價可能會不時進行調整

S-19

目錄

影響我們普通股的組合、重新分類或類似事件,也影響向所有股東進行任何不對價資產(包括現金、股票或其他財產)的分配。
如果持有人(及其關聯公司)在行使生效後立即擁有的已發行普通股數量的(i)4.99%(或買方選擇最多19.99%)或(ii)4.99%(或在買方選擇時最多19.99%)或(ii)4.99%(或在購買者選擇時不超過19.99%)的合併股份,則持有人無權行使預先注資認股權證的任何部分我們所有證券的投票權在行使生效後立即到期,因為這種所有權百分比是通過以下方式確定的根據預先注資認股權證的條款。但是,在持有人至少提前61天通知我們的情況下,任何持有人都可以將此類所有權百分比限額提高或減少至不超過19.99%的任何其他百分比。我們不打算申請在納斯達克或任何其他國家證券交易所或任何其他國家認可的交易系統上市。
根據適用法律,未經我們同意,預先注資的認股權證可以出售、出售、轉讓或轉讓。
如果進行的是基本交易,如預先注資認股權證中所定義,通常包括但不限於將我們的普通股重新歸類為其他證券、現金或財產;出售、轉讓或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有財產或資產;我們與他人合併或合併;任何個人或團體(無論是以要約要約、交換要約、股票購買協議還是其他業務組合)的收購我們股本投票權的50%,預融資認股權證的持有人在行使預融資認股權證時將有權獲得與持有人在行使預融資認股權證前夕行使預先注資認股權證時所獲得的相同數量和種類的證券、現金或其他財產。
除非預先注資認股權證中另有規定或憑藉該持有人對我們普通股的所有權,否則預先注資認股權證的持有人在持有人行使預融資認股權證之前,不享有普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權。Direct Transfer, LLC將擔任預先注資認股權證的認股權證代理人。

S-20

目錄

非美國國家的重大美國税收注意事項普通股和預先注資認股權證的持有人
以下討論了適用於非美國持有人(定義見下文)的重大美國聯邦所得税注意事項,這些考慮因素與普通股的收購、所有權和處置、預融資認股權證的收購、所有權和處置以及收購預融資認股權證時收到的預融資認股權證股份的收購、所有權和處置有關,所有這些都是根據本次發行收購的。本摘要僅供一般信息之用,無意完整分析或列出所有可能適用於非美國持有人的潛在美國聯邦所得税注意事項,這些注意事項均為根據本次發行收購的普通股、預先注資認股權證或預融資認股權證股的收購、所有權和處置所產生或與之相關的所有潛在美國聯邦所得税注意事項。此外,本摘要未考慮任何特定非美國持有人的個人事實和情況,這些事實和情況可能會影響美國聯邦所得税對此類非美國持有人的後果,包括但不限於適用的所得税協定對非美國持有人的特定税收後果。因此,本摘要無意也不應被解釋為針對任何特定非美國持有人的法律或美國聯邦所得税建議。本摘要未涉及美國聯邦最低替代方案、美國聯邦淨投資收入、美國聯邦遺產和贈與、美國州和地方以及非美國税收對普通股、預融資認股權證或預融資認股權證股份的收購、所有權和處置的非美國税收影響。此外,除非下文特別説明,否則本摘要未討論適用的所得税申報要求。每位潛在的非美國持有人應就美國聯邦收入、美國聯邦最低替代方案、美國聯邦淨投資收入、美國聯邦遺產和贈與、美國州和地方以及與普通股、預融資認股權證或預融資認股權證的收購、所有權和處置相關的非美國税收後果諮詢自己的税務顧問。
尚未要求美國國税局(“國税局”)就美國聯邦所得税對普通股、預先注資認股權證或預融資認股權證股份的收購、所有權和處置的非美國持有人的後果做出任何裁決。本摘要對美國國税局沒有約束力,也不妨礙國税局採取與本摘要中立場不同或相反的立場。此外,由於本摘要所依據的權威機構會受到各種解釋,因此美國國税局和美國法院可能不同意本摘要中描述的一項或多項結論。
本摘要的範圍
本次討論基於經修訂的1986年《美國國税法》(以下簡稱 “《守則》”)的現行條款、據此頒佈的現行和擬議的美國財政部條例、現行行政裁決和司法裁決,所有這些裁決和司法裁決均在本招股説明書補充文件發佈之日起生效,均可能發生變化或作出不同的解釋,可能具有追溯效力。任何變更或不同的解釋都可能改變本招股説明書補充文件中描述的對非美國持有人的税收後果。無法保證美國國税局不會質疑本摘要中描述的一項或多項税收後果。本摘要沒有討論任何擬議立法的潛在影響,無論是負面影響還是有益影響,這些立法如果頒佈,則可以追溯或未來適用。
就本討論而言,“非美國持有人” 一詞是指普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的受益所有人(合夥企業或其他直通實體除外),出於美國聯邦所得税的目的,這些股權證不是:

身為美國公民或居民的個人;

在美國、其任何州或哥倫比亞特區法律或根據其法律創建或組建的用於美國聯邦所得税目的被視為公司的公司或其他實體;

不論其來源如何,其收入均需繳納美國聯邦所得税的遺產;或

如果(1)美國法院能夠對信託的管理進行主要監督,並且一個或多個美國人有權控制信託的所有實質性決定,或(2)根據適用的美國財政部條例,該信託擁有被視為美國人的有效選擇。

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目錄

在本次討論中,我們假設每位非美國持有人持有《守則》第1221條所指的普通股、預先注資認股權證或預先注資的認股權證股票(視情況而定)作為資本資產(通常是為投資而持有的財產)。鑑於非美國持有人的個人情況,本討論並未涉及可能與特定非美國持有人相關的美國聯邦所得税和遺產税的所有方面。本討論也沒有考慮任何可能適用於非美國持有人的具體事實或情況,也沒有涉及適用於特定非美國持有人的特殊税收規則,例如:

金融機構;

證券經紀人或交易商;

免税組織;

養老金計劃,包括《守則》第897(l)(2)條中定義的 “合格外國養老基金” 和所有權益均由合格的外國養老基金持有的實體;

根據該守則的推定性出售條款,被視為出售普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的人;

作為跨界、對衝、轉換交易、合成證券或其他綜合投資的一部分持有普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的所有者,或選擇將證券標記為市場的所有者;

保險公司;

受控外國公司和被動外國投資公司以及每類實體的股東;

在美國境外組建的公司、其任何州或哥倫比亞特區,但出於美國聯邦所得税的目的,仍被視為美國納税人;

非美國政府;以及

某些美國僑民和以前在美國的長期居民
本討論也未涉及歸類為合夥企業的實體或安排或其他用於美國聯邦所得税目的的直通實體,或通過合夥企業或其他此類直通實體持有普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證股份的個人的税收待遇。合夥企業或其他過户實體中將持有普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證股份的合夥企業或其他過户實體的合夥人應就通過合夥企業或其他過户實體持有和處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證股份的税收後果(如適用)諮詢其自己的税務顧問。
本討論僅供參考,不是,也無意成為法律或税務建議。潛在投資者應就美國聯邦、州、地方和非美國的税務顧問諮詢自己的税務顧問。收購、持有和處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的收入、遺產和其他税收考慮因素。
預先注資認股權證的處理
儘管並非完全沒有疑問,但出於美國聯邦所得税的目的,預先注資認股權證應被視為我們普通股的股份,並且預先注資認股權證的持有人通常應按與普通股持有人相同的方式徵税,如下所述。因此,行使時,行使預先注資認股權證時收到的預先注資認股權證股份的持有期通常應包括此類預先注資認股權證的持有期。同樣,預先注資認股權證的納税基礎應結轉到行使價增加0.001美元時收到的預先注資認股權證股份。但是,這種描述對美國國税局沒有約束力,美國國税局可能會將預先注資的認股權證視為收購普通股的認股權證。每位非美國持有人應就根據本次發行收購預先注資認股權證的相關風險(包括潛在的替代特徵)諮詢自己的税務顧問。本討論的其餘部分通常假設出於美國聯邦所得税的目的,上述描述得到了尊重。

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目錄

美國聯邦所得税對非美國的影響普通股、預先注資認股權證和預先注資認股權證的收購、所有權和處置的持有人
分佈
在可預見的將來,我們無意為普通股、預先注資的認股權證或預先注資的認股權證支付任何現金分紅。如果我們對普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證進行分配,則根據美國聯邦所得税原則,這些分配通常構成用於美國聯邦所得税目的的股息,但以我們當前或累計的收益和利潤中支付的範圍為限。如果分配超過我們當前和累計的收益和利潤,則超出部分將被視為非美國持有人投資的免税回報,但不超過持有人在普通股、預融資認股權證或預先注資認股權證中的納税基礎(並將降低非美國持有人在普通股、預融資認股權證)或預融資認股權證中的基準,但不低於零)。任何剩餘的盈餘部分將被視為資本收益,但須遵守下文 “普通股、預融資認股權證或預先注資認股權證的出售、交換或其他應納税處置收益” 標題下所述的税收待遇。向非美國持有人支付的與普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證股相關的任何股息通常需要按總税率30%的預扣税,但如果非美國持有人向我們提供了正確執行的美國國税局表格 W-8BEN 或 W-8BEN-E,則適用條約規定的任何豁免或更低的税率,除非非美國持有人向我們提供正確執行的美國國税局表格 W-8ECI(或其他適用表格),否則非美國持有人向我們提供與個人行為實際相關的收入的正確執行的美國國税局表格(或其他適用表格)如果我們無法,在美國境內進行貿易或開展業務在支付分配時,確定分配是否構成股息,但我們仍可以選擇在《財政條例》允許的範圍內對分配預扣任何美國聯邦所得税。如果我們是USRPHC(定義見下文),並且我們沒有資格獲得定期交易例外情況(定義見下文),則構成資本回報的分配將需要繳納預扣税,除非申請預扣證明以減少或取消此類預扣税。
與在美國境內的貿易或業務進行有效關聯且包含在非美國持有人總收入中的股息無需繳納預扣税(假設經過適當的認證和披露),而是要按適用的累進個人或公司税率按淨收入繳納美國聯邦所得税。在某些情況下,非美國公司獲得的任何此類有效關聯收入可能需要按30%的税率繳納額外的分支機構利得税,但須遵守適用的所得税協定可能規定的任何豁免或更低的税率。
普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的非美國持有人如果希望申請適用的條約税率或豁免,則必須滿足某些認證和其他要求。如果非美國持有人有資格根據所得税協定獲得美國預扣税的豁免或降低税率,則可以通過及時向國税局提出適當的退款申請來獲得任何預扣的超額退款。
普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的出售、交換或其他應納税處置的收益
非美國持有人通常無需為此類非美國持有人出售、交換或以其他方式處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證時實現的任何收益繳納美國聯邦所得税,除非:

收益實際上與非美國持有人經營的美國貿易或業務有關(如果適用所得税協定,則歸因於非美國持有人的美國常設機構),在這種情況下,非美國持有人將按常規累進的美國聯邦所得税税率對出售的淨收益納税;如果非美國持有人是公司,則可能需要按總税率繳納額外的美國分支機構利得税至該應納税年度的有效關聯收益和利潤的30%,但須遵守以下條件適用的所得税協定可能規定的任何豁免或更低的税率;

非美國持有人是指在應納税處置年度內在美國居住183天或更長時間且滿足某些其他條件的個人,在這種情況下,非美國持有人將對出售收益繳納30%的税,這可能會被美國來源資本損失所抵消;或

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目錄


在非美國持有人的持有期或截至普通股、預融資認股權證或預融資認股權證處置之日止的5年期內,我們隨時是或曾經是用於美國聯邦所得税目的的 “美國不動產控股公司”(“USRPHC”);前提是我們的普通股定期以既定股票進行交易根據美國財政部條例(“定期交易例外情況”)確定的證券市場,非美國根據本規則,持有人無需對出售普通股或預先注資認股權證的收益徵税,除非非美國持有人在這段5年或更短的時間內隨時擁有超過5%的普通股;(ii)該持有人收購之日的公允市場價值大於該日我們普通股5%的公允市場價值的預融資認股權證;或(iii)我們的總股權收購當日公允市場價值超過我們普通股公允市場價值5%的證券日期(無論如何都是 “5%的股東”)。特殊規則可能適用於預先注資的認股權證。在確定非美國持有人是否為5%的股東時,某些歸屬規則適用於為此目的確定所有權。儘管無法保證,但我們認為我們目前不是,預計也不會成為用於美國聯邦所得税目的的USRPHC。就上述規則而言,無法保證我們的普通股將在成熟的證券市場上定期交易。因此,我們無法保證在非美國持有人購買普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證時,此類證券將符合定期交易例外規定,或出售、交換或以其他方式處置此類證券。如果我們被確定為USRPHC且上述例外情況不適用,則非美國持有人通常將按適用於美國人的美國聯邦所得税税率(定義見守則)對其處置產生的淨收益徵税。非美國持有人應就這些規則對其投資的影響諮詢自己的税務顧問。
信息報告和備份預扣
我們必須每年向美國國税局和每位非美國持有人報告支付給此類持有人的普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的分配總額,以及與此類分配相關的預扣税款(如果有)。非美國持有人可能必須遵守特定的認證程序,以確定持有人不是美國人(定義見守則),以避免按適用税率對普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的股息進行備用預扣税。通常,如果非美國持有人提供了正確執行的美國國税局表格 W-8BEN 或 W-8BEN-E(或其他適用的 W-8 表格),或者以其他方式滿足證明其為非美國持有人的書面證據要求,或者以其他方式規定了豁免,則非美國持有人將遵守此類程序。如上文 “分配” 標題下所述,支付給需要預繳美國聯邦所得税的非美國持有人的股息通常無需繳納美國備用預扣税。
信息報告和備用預扣税通常適用於非美國持有人通過任何美國或非美國經紀商的美國辦事處處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的收益,除非持有人證明其非美國持有人身份並滿足某些其他要求,或以其他方式規定了豁免。通常,如果交易是通過非美國經紀人的非美國辦事處在美國境外進行的,則信息報告和備用預扣税不適用於向非美國持有人支付的處置收益。非美國持有人應就信息報告和備用預扣税規則的適用事宜諮詢自己的税務顧問。
信息申報表的副本可以提供給非美國持有人居住或根據特定條約或協議的規定註冊成立的國家/地區的税務機關。
備用預扣税不是額外税。相反,根據備用預扣税規則從向非美國持有人支付的款項中扣留的任何金額都可以退還或抵扣該非美國持有人的美國聯邦所得税負債(如果有),前提是及時向國税局提出適當的索賠。
FATCA
該守則的規定通常被稱為《外國賬户税收合規法》(“FATCA”),通常對出售或以其他方式處置的股息和總收益徵收30%的預扣税

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目錄

普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證如果支付給外國實體,除非 (1) 如果外國實體是 “外國金融機構”,外國實體承擔某些盡職調查、報告、預扣和認證義務;(2) 如果外國實體不是 “外國金融機構”,外國實體確定了其某些美國投資者,或 (3) 外國實體在其他方面被FATCA排除在外。
FATCA規定的預扣税通常適用於普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的股息支付。雖然FATCA規定的預扣税可能適用於出售或以其他方式處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的總收益,但擬議的美國財政部條例不要求預扣總收益的支付。儘管此類法規不是最終法規,但在最終法規發佈之前,適用的預扣税義務人可能會依賴擬議的法規。
如果根據FATCA,與普通股、預先注資認股權證或預先注資的認股權證相關的任何款項都需要預扣預扣税,則此類款項未受預扣税(或以其他方式有權享受較低的預扣税率)的投資者可能需要向國税局尋求退款或信貸。美國與適用的外國之間的政府間協議可能會修改本節中描述的要求。非美國持有人應諮詢自己的税務顧問,瞭解FATCA可能對他們投資普通股、預融資認股權證或預融資認股權證股以及他們持有普通股、預先注資認股權證或預融資認股權證的實體產生的影響。
前面關於美國聯邦税收重大考慮的討論僅供參考。這不是法律或税務建議。潛在投資者應就購買、持有和處置普通股、預先注資認股權證或預先注資認股權證的特定美國聯邦、州、地方和非美國的税收後果,包括適用法律的任何擬議變更的後果,諮詢自己的税務顧問。

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目錄

承保
根據我們與傑富瑞集團和坎託·菲茨傑拉德公司於2024年6月簽訂的承銷協議中規定的條款和條件,作為下述承銷商的代表和本次發行的賬面運營經理,我們已同意向承銷商出售各自數量的普通股和預融資認股權證,每位承銷商已分別而不是共同同意從我們這裏購買相應數量的普通股和預融資認股權證螞蟻與其名稱相反如下所示:
承銷商
的數量
股票
的數量
預先注資
認股權證
傑富瑞有限責任公司
Cantor Fitzgerald & Co.
           
總計
               
承保協議規定,幾家承銷商的義務受某些先決條件的約束,例如承保人收到高管的證書和法律意見以及其律師對某些法律事項的批准。承銷協議規定,承銷商將購買所有普通股和預先注資認股權證(如果購買了任何股票)。如果承銷商違約,承保協議規定,可以增加非違約承銷商的購買承諾或終止承保協議。我們已同意向承銷商及其某些控股人賠償某些負債,包括《證券法》規定的負債,並繳納承銷商可能需要為這些負債支付的款項。
承銷商告知我們,在本次發行完成後,他們目前打算在適用法律法規允許的範圍內開設普通股市場。但是,承銷商沒有義務這樣做,承銷商可以隨時自行決定停止任何做市活動,恕不另行通知。因此,無法保證普通股交易市場的流動性,無法保證您能夠在特定時間出售您持有的任何普通股,也無法保證賣出時獲得的價格將是有利的。
承銷商發行普通股和預籌認股權證,前提是他們接受我們提供的普通股和預籌認股權證,並須事先出售。承銷商保留撤回、取消或修改向公眾提供的報價以及拒絕全部或部分訂單的權利。
佣金和開支
承銷商告知我們,他們提議按本招股説明書補充文件封面上規定的公開發行價格向公眾發行普通股和預先籌資認股權證,並以該價格減去不超過每股普通股美元和每份預融資認股權證美元的特許權向公眾發行普通股和可能包括承銷商在內的某些交易商。發行後,代表可以降低公開發行價格、特許權和對交易商的再補貼。任何此類減免都不會改變本招股説明書補充文件封面上規定的我們收到的收益金額。
下表顯示了公開發行價格、我們應向承銷商支付的承保折扣和佣金,以及與本次發行相關的扣除費用前向我們收益。顯示的這些金額是假設承銷商既沒有行使也完全行使了購買額外股票的選擇權。

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目錄

總計
每股

預先資助的
逮捕令
沒有
選項
購買
額外
股份

選項
購買
額外
股份
公開發行價格
$       $       $ $      
我們支付的承保折扣和佣金
$ $ $ $
扣除費用前的款項歸我們所有
$ $ $ $
對於在本次發行中購買普通股將導致買方及其附屬公司和某些關聯方在本次發行完成後實益擁有已發行普通股4.99%以上(如果該購買者選擇最多19.99%)的已發行普通股的購買者,我們將有機會購買我們的普通股,以代替導致所有權超過4.99%的普通股(或者,如果此類買家選擇,最高可達19.99%),購買此類超額認股權證我們普通股的股份。每份預先注資的認股權證的行使價為0.001美元。每份此類預籌認股權證的購買價格等於本次發行中普通股的每股公開發行價格減去每份此類預先注資認股權證的每股0.001美元的行使價。
我們估計,除上述承保折扣和佣金外,我們與本次發行相關的應付費用約為美元。我們還同意向承銷商償還部分費用。
清單
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,交易代碼為 “RZLT”。預先注資的認股權證沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。我們無意在納斯達克資本市場、任何其他國家證券交易所或任何其他國家認可的交易系統上架預先注資的認股權證。
購買額外股票的選擇權
我們已向承銷商授予期權,該期權自本招股説明書補充文件發佈之日起30天內可行使,允許他們不時按本招股説明書補充文件封面上規定的公開發行價格,減去承保折扣和佣金,全部或部分向我們購買最多額外的普通股。如果承銷商行使此期權,則每位承銷商都有義務在特定條件下額外購買一定數量的普通股,這些普通股應與該承銷商的初始購買承諾成比例,如上表所示。
不出售類似證券
我們、我們的執行官、董事和某些股東已同意,除特定例外情況外,不直接或間接:

出售或要約出售目前或以後持有的任何普通股或相關證券,無論是記錄在案的還是實益的(定義見《交易法》第13d-3條);

進行任何交換;

要求根據《證券法》對任何普通股或相關證券的要約和出售進行註冊或行使任何權利,或要求就任何此類註冊提交註冊聲明、招股説明書或招股説明書補充文件(或其修正案或補充);或

公開披露進行上述任何操作的意圖。

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目錄

該限制將在普通股交易結束後(包括本招股説明書補充文件發佈之日後的第90天)終止。
Jefferies LLC可以在90天期限終止之前隨時或不時自行決定發行受封鎖協議約束的全部或任何部分證券。承銷商與我們的任何股東之間沒有任何現有協議,後者將在封鎖期到期之前簽署同意出售普通股證券的封鎖協議。
上述限制不適用於本次發行中出售的證券的要約和出售的登記,在每種情況下,均符合承保協議的要求。此外,上述限制不適用於:(i)通過向家庭成員或受益人完全由一名或多名證券持有人和/或家庭成員組成的信託進行股份或相關證券的轉讓,前提是(A)此類轉讓不是計價的,(B)如果在封鎖期內有要求,任何公開報告或文件都應在其腳註中明確表明此類轉讓是根據所述情況進行的在本條款 (i) 和 (C) 中,證券持有人不是自願的在封鎖期內就此類轉讓進行任何其他公開申報或報告;(ii) 證券持有人通過遺囑或無遺囑繼承方式向家庭成員或受益人完全由一名或多名證券持有人和/或家庭成員組成的信託進行轉移;(iii) 證券持有人根據與解除婚姻或民事結合相關的資產分配的法院命令或和解協議依法進行轉移;(iv) 加入根據以下規定製定的任何交易計劃《交易法》第10b5-1條規定,(A) 此類計劃不允許證券持有人在封鎖期內進行轉賬,(B) 在證券持有人或我們要求或代表證券持有人或我們就制定此類計劃公開發表申報的範圍內,此類公告或備案應包括一項聲明,説明證券持有人在封鎖期間不得根據該計劃進行轉賬增值期;(v) 證券持有人在行使期權以支付税款時向我們轉賬根據截至封鎖協議簽訂之日存在且本招股説明書補充文件中描述的股票期權、股票紅利或其他股票計劃或安排,與行使或主要用於支付收購普通股期權的行使價有關的預扣義務,前提是行使後獲得的任何普通股或相關證券的標的股票均應受封鎖協議條款的約束;(vi) 證券持有人根據出售進行轉讓或者向第三方或第三方集團提出的在我們批准的交易中購買我們100%的普通股的提議,無論是根據合併、要約還是其他方式,前提是如果合併、要約或其他此類交易未完成,則證券持有人擁有的普通股和相關證券仍應受封鎖協議中規定的限制;(vii) 如果證券持有人是非個人,向任何關聯公司轉讓普通股或相關證券(如該術語的定義見《證券法》第405條)、有限合夥人、普通合夥人、有限責任公司成員或證券持有人的股東,如果證券持有人是公司,則向該公司的任何全資子公司進行定義,前提是此類轉讓不以價值為目的;或 (viii) 證券持有人向慈善信託基金轉移
儘管如此,對於上述第 (i)、(ii)、(vii) 和 (viii) 條所述的任何轉讓,該轉讓的條件是 (A) 任何此類受讓人簽署並向代表交付一份封鎖協議,説明該受讓人正在接收和持有此類普通股或相關證券,但須遵守封鎖協議的規定,並同意不出售或要約出售此類普通股或相關證券,參與任何互換或參與受該條款限制的任何其他活動封鎖協議;以及 (B) 除上述第 (i) 款外,在封鎖期到期之前,任何一方都不得根據《交易法》進行公開披露或申報,報告與此類轉讓相關的普通股或相關證券的實益所有權有所減少。
穩定
承銷商告知我們,根據經修訂的《證券交易法》第M條,他們可能參與賣空交易、穩定交易、銀團為交易提供擔保或對本次發行實施罰款競標。這些活動可能起到穩定的作用

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或者將普通股的市場價格維持在高於公開市場上可能出現的水平.建立賣空頭寸可能涉及 “掩護” 賣空或 “裸體” 賣空。
“有保障” 賣空是指銷售金額不超過承銷商在本次發行中購買更多普通股的選擇權。承銷商可以通過行使購買更多普通股的選擇權或在公開市場上購買普通股來平倉任何有擔保的空頭頭寸。在確定平倉擔保空頭頭寸的股票來源時,承銷商除其他外,將考慮公開市場上可供購買的股票的價格與他們通過購買額外股票的期權購買股票的價格進行比較。
“裸賣” 賣空是指銷售額超過購買額外普通股的選擇權。承銷商必須通過在公開市場上購買股票來平倉任何裸露的空頭頭寸。如果承銷商擔心我們在公開市場上的普通股價格在定價後可能會面臨下行壓力,這可能會對在本次發行中購買的投資者產生不利影響,則更有可能出現赤裸的空頭頭寸。
穩定出價是代表承銷商出價購買普通股,目的是固定或維持普通股的價格。承保交易的辛迪加是代表承銷商出價或購買普通股,以減少承銷商因發行而產生的空頭頭寸。與其他購買交易類似,承銷商為彌補辛迪加賣空而進行的購買可能會提高或維持我們普通股的市場價格,或者防止或延緩我們普通股市價的下跌。因此,我們的普通股價格可能會高於公開市場上可能存在的價格。罰款出價是一種安排,允許承銷商收回與發行相關的銷售特許權,前提是該辛迪加成員最初出售的普通股是在辛迪加擔保交易中購買的,因此該辛迪加成員並未有效發行。
我們和任何承銷商均未就上述交易可能對我們普通股價格產生的任何影響方向或規模做出任何陳述或預測。承銷商沒有義務從事這些活動,任何活動一旦開始,均可隨時終止。
承銷商還可以在開始要約或出售本次發行中的普通股之前的一段時間內,根據M條例第103條,在納斯達克資本市場上對我們的普通股進行被動做市交易,一直持續到分配完成。被動做市商的出價必須不超過該證券的最高獨立出價。但是,如果所有獨立出價都降至被動做市商的出價以下,則在超過規定的購買限額時,必須降低該出價。
電子分發
電子格式的招股説明書補充材料可以通過電子郵件或網站上提供,也可以通過一個或多個承銷商或其關聯公司維護的在線服務提供。在這種情況下,潛在投資者可以在網上查看發行條款,並可能被允許在線下訂單。承銷商可能會同意我們向在線經紀賬户持有人分配特定數量的普通股出售。任何此類在線分紅分配將由承銷商在與其他分配相同的基礎上進行。除了電子格式的招股説明書補充文件外,承銷商網站上的信息以及任何承銷商維護的任何其他網站上包含的任何信息均不屬於本招股説明書補充文件的一部分,未經我們或承銷商的批准和/或認可,投資者不應依賴這些信息。
其他活動和關係
承銷商及其某些關聯公司是提供全方位服務的金融機構, 從事各種活動, 其中可能包括證券交易, 商業和投資銀行, 財務諮詢,

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目錄

投資管理、投資研究、本金投資、套期保值、融資和經紀活動。承銷商及其某些關聯公司不時為我們和我們的關聯公司提供各種商業和投資銀行及財務諮詢服務,並將來可能會提供各種商業和投資銀行及財務諮詢服務,為此他們收取或將獲得慣常的費用和開支。例如,我們是2023年11月14日與傑富瑞集團簽訂的公開市場銷售協議SM的當事方,根據該協議,我們可以根據 “市場發行” 計劃,通過擔任銷售代理的傑富瑞集團不時發行和出售總額高達5000萬美元的普通股。
在各種業務活動的正常過程中,承銷商及其某些關聯公司可能會進行或持有各種各樣的投資,並積極為自己的賬户和客户的賬户交易債務和股權證券(或相關的衍生證券)和金融工具(包括銀行貸款),此類投資和證券活動可能涉及我們和我們的關聯公司發行的證券和/或工具。如果承銷商或其各自的關聯公司與我們有貸款關係,他們通常會根據其慣常的風險管理政策對衝向我們的信用敞口。承銷商及其各自的關聯公司可以通過進行交易來對衝此類風險敞口,這些交易包括購買信用違約互換,或者在我們的證券或關聯公司的證券(可能包括特此發行的普通股)中設立空頭頭寸。任何此類空頭頭寸都可能對本文提供的普通股的未來交易價格產生不利影響。承銷商及其各自的某些關聯公司還可以就此類證券或工具傳達獨立的投資建議、市場色彩或交易思路和/或發表或表達獨立的研究觀點,並可能隨時持有或向客户建議他們收購此類證券和工具的多頭和/或空頭頭寸。
關於非美國司法管轄區的免責聲明
歐洲經濟區
對於歐洲經濟區的每個成員國(均為相關國家),在發佈股票或預籌認股權證的招股説明書之前,該相關國家尚未或將要根據發行向公眾發行任何股票或預籌認股權證,該相關國家的股票或預先注資認股權證已獲得該相關國家的主管當局批准,或在適當情況下已獲另一相關國家的批准並通知該相關國家的主管當局,全部符合《招股説明書條例》,除了股票或預先注資的認股權證可以隨時向該相關州的公眾發行:
(a)
披露給《招股説明書條例》第 2 條所定義的合格投資者的任何法律實體;
(b)
向少於150名自然人或法人(《招股説明書條例》第2條所定義的合格投資者除外),前提是任何此類要約事先獲得代表的同意;或
(c)
在屬於《招股説明書條例》第1(4)條規定的任何其他情況下,前提是此類股票或預籌認股權證的要約均不要求我們或任何承銷商根據《招股説明書條例》第3條發佈招股説明書或根據《招股説明書條例》第23條補充招股説明書。
就本條款而言,與任何相關州的股票或預先注資認股權證有關的 “向公眾要約” 一詞是指以任何形式和任何方式就要約條款以及任何股票或預籌認股權證的足夠信息進行溝通,以使投資者能夠決定購買或認購任何股票或預籌認股權證,“招股説明書條例” 一詞是指法規(歐盟)2017/1129。
英國
在金融行為監管局批准的股票或預融資認股權證招股説明書發佈之前,英國尚未或將要根據向公眾發行任何股票或預融資認股權證,但股票或預融資認股權證可以隨時在英國向公眾發行:

S-30

目錄

(a)
向《英國招股説明書條例》第 2 條定義的合格投資者的任何法律實體披露;
(b)
向少於150名自然人或法人(英國《招股説明書條例》第2條所定義的合格投資者除外),但任何此類要約均需事先獲得代表的同意;或
(c)
在符合《2000年金融服務和市場法》(FSMA)第86條規定的任何其他情況下。
前提是,任何此類股票或預先注資認股權證的要約均不要求我們或任何承銷商根據FSMA第85條發佈招股説明書或根據英國《招股説明書條例》第23條補充招股説明書。就本條款而言,與英國股票或預融資認股權證有關的 “向公眾要約” 一詞是指以任何形式和任何方式就要約條款以及任何股票或預籌認股權證的足夠信息進行溝通,以使投資者能夠決定購買或認購任何股票或預融資認股權證,“英國招股説明書條例” 一詞是指監管(歐盟)2017/1129 因為根據2018年《歐盟(退出)法》,它構成了國內法的一部分。
加拿大
(A)
轉售限制
加拿大的普通股或預籌認股權證僅在安大略省、魁北克省、艾伯塔省、不列顛哥倫比亞省、曼尼托巴省、新不倫瑞克省和新斯科舍省以私募方式分配,無需我們編寫招股説明書並向交易這些證券的每個省份的證券監管機構提交招股説明書。我們在加拿大的普通股或預先注資認股權證的任何轉售都必須根據適用的證券法進行,該法律可能因相關司法管轄區而異,並且可能要求在可用的法定豁免或適用的加拿大證券監管機構授予的全權豁免下進行轉售。建議購買者在轉售普通股或預先注資認股權證之前尋求法律諮詢。
(B)
加拿大買家的陳述
通過購買我們在加拿大的普通股或預先注資認股權證並接受購買確認書的交付,買方即向我們和收到購買確認書的交易商表示:

根據適用的省級證券法,買方有權購買我們的普通股或預籌認股權證的股票,而無需受益於這些證券法規定的招股説明書,因為它是國家儀器45-106——招股説明書豁免或《證券法》(安大略省)第73.3(1)條(如適用)定義的 “合格投資者”,

根據國家儀器31-103——註冊要求、豁免和持續註冊人義務的定義,購買者是 “允許的客户”,

在法律要求的情況下,買方以委託人而不是代理人的身份購買,並且

購買者已查看上述轉售限制下的文本。
(C)
利益衝突
特此通知加拿大買方,某些承銷商依賴National Instrument 33-105(承保衝突)第3A.3或3A.4節(如果適用)中規定的豁免,不必在本文件中提供某些利益衝突披露。
(D)
法定訴訟權
如果本文件等招股説明書(包括其任何修正案)包含虛假陳述,加拿大某些省份或地區的證券立法可能會為買方提供撤銷或損害賠償補救措施,前提是買方在購買者所在省份或地區的證券立法規定的時限內行使撤銷或損害賠償補救措施。在加拿大購買這些證券的人應參考購買者所在省份或地區的證券立法的任何適用條款,瞭解這些權利的詳細信息或諮詢法律顧問。

S-31

目錄

(E)
行使合法權利
我們的所有董事和高級管理人員以及此處提及的專家可能位於加拿大境外,因此,加拿大購買者可能無法在加拿大境內向我們或這些人提供訴訟服務。我們的全部或大部分資產以及這些人的資產可能位於加拿大境外,因此,可能無法執行鍼對我們或加拿大境內這些人的判決,也無法執行加拿大法院對我們或加拿大境外人員的判決。
(F)
税收和投資資格
加拿大普通股或預籌認股權證的購買者應諮詢自己的法律和税務顧問,瞭解在特定情況下投資我們的普通股或預籌認股權證的税收後果,以及購買者根據加拿大相關立法投資我們的普通股或預籌認股權證的資格。
澳大利亞
就澳大利亞2001年《澳大利亞公司法》(Cth)或《公司法》而言,本招股説明書不是披露文件,尚未提交給澳大利亞證券和投資委員會,僅針對以下類別的豁免人員。因此,如果您在澳大利亞收到本招股説明書:
您確認並保證您是:

《公司法》第708 (8) (a) 或 (b) 條規定的 “精明投資者”;

《公司法》第708 (8) (c) 或 (d) 條規定的 “資深投資者”,並且您在提出要約之前向我們提供了符合《公司法》第708 (8) (c) (i) 或 (ii) 條及相關法規要求的會計師證書;

根據《公司法》第 708 (12) 條與我們有關的人員;或

《公司法》第708(11)(a)或(b)條所指的 “專業投資者”。
如果您無法確認或保證自己是《公司法》規定的豁免資深投資者、關聯人員或專業投資者,則根據本招股説明書補充文件向您提出的任何要約均無效且無法接受。
您保證並同意,除非任何此類轉售要約免除《公司法》第708條規定的發佈披露文件的要求,否則在根據本招股説明書補充文件向您發行的任何證券後的12個月內,您不會在這些證券發行後的12個月內在澳大利亞轉售。
香港
除向作為委託人或代理人買入或賣出股票或債券的普通業務的人士或香港《證券及期貨條例》(第 571 章)或《證券及期貨條例》(第 571 章)或《證券及期貨條例》以及根據該條例訂立的任何規則所界定的 “專業投資者” 以外,未在香港發售或出售證券,也不得通過任何文件在香港發售或出售證券;或未導致的其他情況文件中是香港《公司條例》(第 32 章)或《公司條例》所定義的 “招股章程”,或不是構成《公司條例》或《證券及期貨條例》的目的向公眾提出的要約或邀請。除了涉及已處置或打算處置的證券外,任何人為了發行的目的(無論在香港還是在其他地方)已簽發或可能發佈或持有任何與證券有關的文件、邀請函或廣告,或其內容很可能可供香港公眾查閲或閲讀(除非香港證券法允許)僅適用於香港以外的人士或僅向《證券及期貨條例》中定義的 “專業投資者” 及任何根據該條例訂立的規則。
本招股説明書補充文件尚未在香港公司註冊處登記。因此,本招股説明書補充文件不得在香港發行、流通或分發,也不得向香港公眾發售證券以供認購。每位收購證券的人都必須確認自己知道本招股説明書補充文件和相關發行文件中描述的證券發行限制,沒有收購,也沒有在違反任何此類限制的情況下獲得任何證券,也被視為收購任何證券。

S-32

目錄

以色列
本文件不構成《以色列證券法》(5728-1968)或《證券法》下的招股説明書,也未向以色列證券管理局提交或獲得其批准。在以色列,本招股説明書補充文件僅分發給且僅針對,任何股票或預籌認股權證的要約僅針對:(i) 根據以色列證券法,有限數量的人以及 (ii)《以色列證券法》第一附錄或附錄中列出的投資者,主要包括對信託基金、公積金、保險公司、銀行、投資組合經理、投資顧問、成員的聯合投資特拉維夫證券交易所、承銷商、風險投資基金、具有超過5000萬新謝克爾的股權和 “合格個人”,其定義見附錄(可能會不時修改),統稱為合格投資者(在每種情況下,為自己的賬户購買,或在附錄允許的情況下,購買附錄中列出的投資者的客户的賬户)。合格投資者必須提交書面確認書,證明他們屬於附錄的範圍,瞭解附錄的含義並同意。
日本
本次發行過去和將來都不會根據《日本金融工具和交易法》(日本1948年第25號法律,經修訂)或FIEL進行註冊,承銷商不會在日本直接或間接向任何日本居民(此處使用的術語是指居住在日本的任何人,包括根據日本法律組建的任何公司或其他實體)提供或出售任何證券,或向他人直接或間接在日本進行再提供或轉售,或向日本的任何居民或為其利益向日本的任何居民提供或受益日本,除非符合FIEL和日本任何其他適用的法律、法規和部級指導方針的註冊要求豁免,或者在其他方面符合這些要求。
新加坡
本招股説明書補充文件過去和將來都不會作為招股説明書提交或註冊到新加坡金融管理局。因此,本招股説明書補充文件以及與普通股或預籌認股權證的要約或出售或邀請認購或購買相關的任何其他文件或材料不得流通或分發,也不得根據第274條向機構投資者以外的新加坡個人直接或間接向機構投資者發行或出售普通股或預先注資認股權證,也不得將其作為直接或間接的認購或購買邀請的主題《證券和期貨法》,新加坡第 289 章,或 SFA,(ii) 根據第 275 (1) 條向相關人員披露,或根據第 275 (1A) 條並根據 SFA 第 275 條規定的條件向任何人披露,或 (iii) 根據 SFA 任何其他適用條款和條件以其他方式披露給相關人員。
如果相關人員根據SFA第275條認購或購買我們的普通股或預先注資認股權證的股份,即:

一家公司(不是合格投資者(定義見SFA第4A條)),其唯一業務是持有投資,其全部股本由一個或多個個人擁有,每個人都是合格投資者;或

信託(受託人不是合格投資者),其唯一目的是持有投資,信託的每位受益人都是合格投資者,
在該公司或該信託根據SFA第275條提出的要約收購我們的普通股或預籌認股權證股份後的六個月內,不得轉讓該公司的證券(定義見SFA第239(1)條)或該信託中受益人的權利和利益(無論如何描述),但以下情況除外:

向機構投資者或SFA第275(2)條所定義的相關人士,或因SFA第275(1A)條或第276(4)(i)(B)條提及的要約而產生的任何人;

如果轉讓沒有考慮或將不予考慮;

如果轉讓是依法進行的;

如 SFA 第 276 (7) 條所規定;或

如新加坡2005年《證券和期貨(投資要約)(股票和債券)條例》第32條所規定。

S-33

目錄

瑞士
根據《瑞士金融服務法》,這些證券不得直接或間接在瑞士公開發行,也不得在瑞士SIX交易所或SIX或瑞士任何其他證券交易所或受監管的交易機構上市或交易。編寫本招股説明書補充文件時未考慮瑞士債務法第652a條或第1156條規定的發行招股説明書的披露標準,或SIX上市規則第27條及其後各條規定的上市招股説明書披露標準或瑞士任何其他證券交易所或受監管交易機構的上市規則。本招股説明書補充文件以及與證券或本次發行有關的任何其他發行或營銷材料均不得在瑞士公開發行或以其他方式公開發行。
本招股説明書補充文件以及與本次發行、我們或證券相關的任何其他發行或營銷材料都沒有或將要向任何瑞士監管機構提交或獲得批准。特別是,本招股説明書補充文件將不會提交給瑞士金融市場監管局(FINMA),證券發行也不會受到瑞士金融市場監管局(FINMA)的監督,證券發行過去和將來都沒有獲得瑞士聯邦集體投資計劃法(CISA)的授權。根據CISA向集體投資計劃權益的收購者提供的投資者保護不適用於證券收購者。
法律事務
與本次發行相關的某些美國法律事務將由位於科羅拉多州丹佛市的Dorsey & Whitney LLP代表我們轉移。與本次發行有關的某些法律事務將由紐約州保羅·黑斯廷斯律師事務所移交給承銷商。
專家們
Plante & Moran, PLLC對截至2023年6月30日和2022年6月30日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表進行了審計,該報告以引用方式納入本招股説明書和註冊聲明的其他地方。鑑於PLLC作為會計和審計專家的權威,我們的財務報表是根據Plante & Moran的報告以引用方式合併的。

S-34

目錄

在哪裏可以找到更多信息
我們向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個位於 http://www.sec.gov 的互聯網網站,其中包含有關向美國證券交易委員會以電子方式提交的發行人的報告、代理和信息聲明以及其他信息。在向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交報告後,我們關於10-K、10-Q和8-K表的報告以及對這些報告的修正案也可以在合理可行的情況下儘快在我們的網站www.rezolutebio.com上免費下載。我們網站上包含或可通過我們的網站訪問的信息不屬於本招股説明書補充文件的一部分,在本招股説明書補充文件中包含我們的網站地址僅是無效的文本參考資料。
美國證券交易委員會允許我們 “以引用方式納入” 本招股説明書中,以補充我們向其提交的其他文件中的信息。這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息被視為本招股説明書補充文件的一部分,我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的信息將自動更新和取代先前向美國證券交易委員會提交的文件中或本招股説明書補充文件中包含的信息。我們在本招股説明書補充文件中以引用方式納入以下文件,(ii)我們在首次提交包含本招股説明書補充材料的註冊聲明之日後以及該註冊聲明生效之前根據《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)條向美國證券交易委員會提交的所有文件,以及(iii)我們未來可能向美國證券交易委員會提交的任何文件在終止本招股説明書補充文件下的發行之前,美國證券交易委員會根據《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)條的規定;但是,根據美國證券交易委員會的規定,在每種情況下,我們都不會納入任何被認為已提供但未歸檔的文件或信息,包括我們在任何8-K表最新報告的第2.02或7.01項下披露的任何信息:

公司於2023年9月14日提交的截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告;

公司於2023年11月13日、2023年12月31日提交的截至2023年9月30日的季度的10-Q表季度報告,於2024年2月13日提交,截至2024年3月31日的季度報告於2024年5月15日提交;

公司於 2023 年 11 月 22 日、2024 年 1 月 29 日、2024 年 2 月 22 日、2024 年 3 月 14 日和 2024 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告;以及

對公司普通股的描述,面值每股0.001美元,載於2023年9月14日提交的截至2023年6月30日的財政年度的10-K表附錄4.1,包括為更新此類描述而根據《交易法》提交的任何修正案或報告。
您可以通過寫信或致電以下地址免費向我們索取這些文件的副本,除非我們已將該證件以引用方式特別納入或納入申報文件中,否則您可以免費向我們索取這些文件的副本:
Rezolute, Inc.
海岸線大道 275 號,500 號套房
加利福尼亞州雷德伍德城 94065
(650) 206-4507
就本招股説明書而言,如果本招股説明書、任何招股説明書補充文件或任何其他隨後提交的被視為以引用方式納入本招股説明書的文件中包含的聲明修改或取代了該聲明,則本招股説明書中包含的任何聲明均被視為已修改或取代本招股説明書。除非經過修改或取代,否則經如此修改或取代的任何聲明均不被視為本招股説明書的一部分。

S-35

目錄
招股説明書
[缺少圖片:lg_rezolute-4clr.jpg]
200,000,000 美元
債務證券
普通股
優先股
認股權證
訂閲權
購買合同
存托股份
單位
我們可能會不時出售我們的債務證券、面值為每股0.001美元的普通股(“普通股”)、優先股、認股權證、認股權證、認股權、認購權、購買合同、存托股份和單位(統稱為 “證券”)。
任何要發行的證券的具體條款將包含在本招股説明書的一份或多份補充文件中。任何招股説明書補充文件也可以添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。在投資任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件以及此處及其中以引用方式納入的文件。除非附有描述發行方法和條款的招股説明書補充文件,否則本招股説明書不得用於出售證券。
我們可能會不時按發行時確定的金額、價格和其他條款發行和出售證券。我們可能會連續或延遲向或通過一個或多個承銷商、交易商或代理人或直接向買方發行和出售證券。如果有任何承銷商、交易商或代理人蔘與任何證券的出售,則將在任何適用的招股説明書補充文件中列出或根據所列信息進行計算,我們與他們之間或他們之間的任何適用的購買價格、費用、佣金或折扣安排。有關更多信息,請參閲 “關於本招股説明書” 和 “分配計劃” 的部分。
根據S-3表格的I.B.6號一般指令,只要我們的公眾持股量保持在7,500萬美元以下,我們就不會在任何12個月內通過公開發行出售價值超過公開持股量三分之一的普通股。截至2023年9月13日,非關聯公司持有的已發行普通股或公眾持有的已發行普通股的總市值約為52,953,108美元,其基礎是非關聯公司在該日持有的33,514,625股已發行普通股,每股價格為1.58美元,這是我們在2023年9月13日最後一次在納斯達克資本市場出售普通股的價格(該日期在60天內)此處的日期),根據表格S-3中的一般指示I.B.6計算。在本招股説明書發佈之日之前的12個日曆月內,我們沒有根據S-3表格I.B.6的一般指示發行和出售任何證券。
本招股説明書的每份補充招股説明書都將説明由此發行的證券是否將在任何證券交易所上市。
投資證券涉及風險。在投資我們的證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書第7頁、任何適用的招股説明書補充文件或任何相關的免費書面招股説明書以及此處或其中以引用方式納入的任何文件中描述的風險和不確定性。
這些證券沒有得到美國證券交易委員會或任何州證券委員會的批准或拒絕,美國證券交易委員會或任何州證券委員會也沒有透露本招股説明書的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。
本招股説明書的發佈日期為 2023 年 11 月 29 日

目錄

目錄
頁面
關於這份招股説明書
1
關於前瞻性陳述的特別説明
2
該公司
3
風險因素
7
所得款項的使用
10
債務證券的描述
11
資本存量的描述
18
認股權證的描述
20
購買合同的描述
26
存托股份的描述
27
分配計劃
31
在哪裏可以找到更多信息
35
以引用方式納入
35
法律事務
37
專家們
37



目錄

關於這份招股説明書
本招股説明書是內華達州的一家公司Rezolute, Inc.(也被稱為 “公司”、“Rezolute”、“我們”、“我們”、“我們自己” 和 “我們的”)使用 “貨架” 註冊程序向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的S-3表格註冊聲明的一部分。根據該程序,我們可以隨時不時地通過一次或多次發行發行發行和出售本招股説明書中描述的證券的任意組合。
要了解本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件、我們授權的任何免費書面招股説明書以及任何定價補充文件所提供的證券條款,您應仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件、我們授權的任何免費書面招股説明書和任何定價補充文件,以及此處或其中以引用方式納入的所有文件。您應僅依賴本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件、我們授權的任何免費書面招股説明書以及任何定價補充文件中包含或以引用方式納入的信息。除了本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件、我們授權的任何免費書面招股説明書或任何定價補充文件中提供的信息外,我們未授權任何人,包括任何推銷員或經紀人,提供其他信息。我們對他人可能向您提供的任何信息不承擔任何責任,也無法保證其可靠性。在任何不允許要約的司法管轄區,我們都不會提供證券要約。您應假設,本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件、我們批准的任何免費書面招股説明書以及任何定價補充文件中的信息僅在其封面頁上的日期準確無誤,並且我們以引用方式納入的任何信息僅在向美國證券交易委員會提交此類以引用方式納入的文件之日才是準確的。您還應閲讀 “在哪裏可以找到更多信息” 標題下提及的文件,以獲取有關我們和我們的財務報表的信息。本招股説明書中使用的某些大寫術語在本招股説明書的其他地方進行了定義。
本招股説明書向您概述了我們可能提供的證券。每次我們發行證券時,我們將準備並分發一份招股説明書補充文件,其中將描述該次發行的具體金額、價格和條款。該招股説明書補充文件可能包括對適用於這些證券的任何風險因素或其他特殊注意事項的討論。招股説明書補充文件還可能包含與招股説明書補充文件所涵蓋證券相關的任何重要美國聯邦所得税注意事項的信息。招股説明書補充文件還可以添加、更新或更改本招股説明書中包含或以引用方式納入的信息。如果本招股説明書中的信息與任何招股説明書補充文件中的信息之間存在任何不一致之處,則應依賴招股説明書補充文件中的信息。
包含本招股説明書的註冊聲明,包括註冊聲明的證物,提供了有關我們以及本招股説明書中提供的證券的更多信息。
註冊聲明的附錄包含我們在本招股説明書中總結的某些合同和其他重要文件的全文。您應該查看這些文件的全文,因為這些摘要可能不包含您在決定是否購買我們提供的證券時可能認為重要的所有信息。註冊聲明,包括證物,可以在美國證券交易委員會的網站上或在 “在哪裏可以找到更多信息” 標題下提到的美國證券交易委員會辦公室中閲讀。
我們可能會向承銷商出售證券,承銷商將按照出售時確定的條款向公眾出售證券。此外,證券可以由我們直接出售,也可以通過不時指定的交易商或代理人出售,這些代理人可能是我們的關聯公司。如果我們直接或通過代理人徵求購買證券的要約,我們保留接受並與我們的代理人一起拒絕全部或部分要約的唯一權利。
關於由此發行的證券,招股説明書補充文件還將包含任何承銷商、交易商或代理人的姓名,以及發行條款、任何承銷商、交易商或代理人的薪酬以及我們的淨收益。
根據經修訂的1933年《美國證券法》,任何參與任何發行的承銷商、交易商或代理均可被視為 “承銷商”,我們在本招股説明書中將其稱為 “證券法”。
除非附有招股説明書補充文件,否則本招股説明書不得用於出售任何證券。

1

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明
本招股説明書以及此處以引用方式納入的文件包含《證券法》第27A條、《交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的某些 “前瞻性陳述”,這些陳述基於管理層當前的預期。這些前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別,包括但不限於 “相信”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預期”、“尋找”、“看見”、“信心”、“趨勢”、“打算”、“走上正軌”、“定位”、“在路上”、“機會”、“繼續”,” “項目”、“指導”、“目標”、“預測”、“預期”、“計劃”、“潛在” 以及這些條款或類似條款的否定部分。
各種因素可能會對我們未來的運營、業務或財務業績產生不利影響,並導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異,包括 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論的因素,或我們在截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告以及此後不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素這份招股説明書。
有關可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的因素的更多信息,請參閲我們向美國證券交易委員會提交的文件,包括我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件和報告。
本節中包含或提及的警示陳述明確限制了隨後歸因於我們或任何代表我們行事的人的所有前瞻性陳述。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,也明確表示不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論這些陳述是由於此類變化、新信息、後續事件還是其他原因造成的。

2

目錄

該公司
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專門開發創新藥物療法,以改善代謝和孤兒病患者的生活。
臨牀資產摘要
RZ358
我們的主要臨牀資產 RZ358 是先天性胰島素過多症(“HI”)的潛在治療方法,這是一種極為罕見的兒科遺傳性疾病,其特徵是胰腺產生過多的胰島素。如果不加以治療,先天性 HI 患者胰島素水平升高會誘發極度低血糖(低血糖)事件,增加神經系統和發育併發症的風險,包括持續的餵食問題、學習障礙、反覆發作、腦損傷甚至死亡。沒有經美國食品藥品管理局批准的針對所有形式的先天性HI的療法,目前的護理治療標準並不理想。醫生目前使用的治療方法包括胰高血糖素、二氮氧化物、生長抑素類似物和胰腺切除術。
RZ358 是一種靜脈注射的人類單克隆抗體,它與胰島素靶組織(例如肝臟、脂肪和肌肉)中胰島素受體的獨特位點(變構性)結合。抗體向下調節胰島素的結合、信號傳導和作用,將葡萄糖水平維持在正常範圍內,從而抵消體內胰島素升高的影響。RZ358 顯示劑量依賴性藥代動力學,半衰期大於兩週,可能每月給藥兩次甚至一次。因此,我們認為,RZ358 非常適合用作胰島素水平過高的疾病的潛在療法,並且正在開發用於治療胰島素過高和低血糖。由於 RZ358 在 β 細胞的下游起作用,它有可能普遍有效地治療由任何潛在遺傳缺陷引起的先天性 HI。
2023 年第四季度,我們計劃啟動一項關鍵的 RZ358 三期臨牀研究,用於治療美國以外的先天性 HI 參與者的低血糖(“SunRize 研究”)。SunRize 研究是一項針對對標準護理藥物療法反應不足的先天性 HI 參與者 RZ358 的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組評估。該研究的主要結果預計將在2025年上半年公佈。第三階段研究是在該公司對2歲及以上藥物治療失敗的參與者進行的跨國2b期研究(“RIZE”)之後進行的。RIZE 研究表明,RZ358 總體上是安全的,耐受性良好,並且在改善低血糖方面非常有效。
我們已經結束了與美國以外監管機構的第三階段前監管和科學諮詢會議,並就第三階段研究的設計達成了協議,該研究將包括年齡在3個月及以上的參與者。在美國,我們與美國食品藥品監督管理局(“FDA”)進行了類似的互動,最終於2023年5月24日與該機構舉行了一次會議(正如FDA於2023年6月22日收到的會議紀要所證實的那樣),FDA維持了對RZ358 臨牀研究的現行年齡限制,並根據大鼠毒理學的歷史發現實施了劑量水平限制。我們認為,美國食品藥品管理局的限制使得目前將美國納入3期研究不可行,因為患有先天性HI的兒科人羣的治療需求最大。我們正在進行一些可能解決美國食品藥品管理局擔憂的其他非臨牀研究,同時在美國以外啟動和推進3期研究。
SunRize 研究將評估 RZ358 對無法控制低血糖的先天性 HI 參與者的安全性和有效性(
該研究還將測量 RZ358 的水平及其對其他重要血液和低血糖臨牀標誌物的影響,以及生活質量衡量標準。主要和關鍵的次要療效終點如下:
主要療效終點:

3

目錄


24 周後 SMBG 測得的每週平均低血糖事件發生率的變化
關鍵次要療效終點:

24 周後 CGM 測得的平均每日低血糖時間百分比的變化
計劃招收大約56名年齡在3個月至45歲之間的參與者。年齡介於 1 至 45 歲之間的參與者(大約 48 名參與者)將以隨機、雙盲、安慰劑對照的方式入組,在標準護理期間接受 RZ358 或安慰劑,劑量水平為 5 或 10 mg/kg。3 個月至 1 歲的嬰兒參與者(大約 8 名參與者)將以開放標籤方式入組,以 5 mg/kg 的起始劑量水平接種 RZ358,研究人員可以自行決定將其增加到 10 mg/kg。在最初的 4 周負荷期(3 劑)內,參與者將每 2 周靜脈輸注一次 RZ358,然後在額外的 16 周維持期(4 劑)內按月服用,在總計 24 周的治療期內總共 7 劑。研究期結束後,參與者可以進入開放標籤的延期計劃,允許研究者:(i)將劑量調整在5至10 mg/kg之間;(ii)在2至4周之間調整給藥頻率;(iii)斷奶或停止其他背景低血糖療法。
總之,該研究將包括以下治療組:

≥1 歲的參與者:5 mg/kg(n = 16)

≥1 歲的參與者:10 mg/kg(n = 16)

≥1 歲的參與者:安慰劑(n = 16)

嬰兒參與者:起始劑量為 5 mg/kg(n = 8)
RZ402
我們的第二項臨牀資產 RZ402 是一種口服血漿激素抑制劑(“PKI”),正在開發作為糖尿病黃斑水腫(“DME”)慢性治療的潛在療法。DME 是糖尿病的血管併發症,也是美國和其他地方的主要失明原因。長期暴露於高血糖水平會導致炎症、細胞損傷和血管壁破裂。具體而言,在 DME 中,眼後視網膜血管變得多孔且具有滲透性,導致液體不必要地滲透到黃斑中。這種液體泄漏會導致視力失真,如果不加以治療,還會造成失明。
目前可用的DME治療方法包括眼部注射抗血管生長因子(“抗VEGF”)或激光手術。RZ402 設計為每天一次的口服療法,用於治療 DME,與抗血管內皮生長因子療法不同,RZ402 靶向 Kallikrein-Kinin 系統以治療炎症和血管滲漏。我們認為,通過口服給藥進行全身暴露對於靶向眼後視網膜微血管系統至關重要。此外,作為一種口服療法,RZ402 有可能通過提供便利、自我管理的治療選擇來鼓勵儘早開始治療、遵守規定的治療指南和改善整體療效,從而極大地改變二甲基苯甲醚患者的治療模式。
2022年12月,我們啟動了2期多中心、隨機、雙掩碼、安慰劑對照、平行臂研究,以評估在十二週治療期內對天真或接受過有限抗血管內皮生長因子注射的DME參與者進行單一療法的 RZ402 的安全性、有效性和藥代動力學。研究人羣由患有輕度至中度非增殖性糖尿病視網膜病變的DME患者組成。符合條件的參與者將被平均隨機分配到三個 RZ402 活性治療組中的一個,劑量分別為 50、200 和 400 mg,或安慰劑對照組,在完成為期四周的隨訪之前,每天接受一次研究藥物,持續十二週。該研究預計總共將招收約100名患者,分佈在美國約25個研究地點。該試驗的主要終點包括(i)通過光譜域眼相干斷層掃描測量的黃斑中央子場厚度的變化,(ii)根據早期治療糖尿病視網膜病變量表測量的視力變化,(iii)DME 患者中 RZ402 的重複劑量藥代動力學,以及(iv)RZ402 的安全性和耐受性。我們預計將在2023年完成招生,並在年底之前提供研究的最新情況。

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目錄

RZ358 監管狀態
正如我們在向美國證券交易委員會提交的披露中所討論的那樣,對大鼠和猴子的毒理學研究是作為早期 RZ358 開發計劃的一部分進行的,在這些研究中,大鼠在可能與臨牀相關的劑量和暴露下表現出微血管肝損傷(“大鼠發現”)。但是,在劑量水平比大鼠毒性劑量高10倍以上,比臨牀研究中評估的人體劑量高出四倍以上時,猴子沒有發現肝臟不良反應。基於猴子沒有肝毒性,而且在密切監測的人體試驗中沒有發現肝臟不良反應,該公司認為這種毒性是大鼠獨有的,不太可能與人類有關。
按照兒科藥物開發的慣例,隨着項目進入不同階段,在前幾個階段的基礎上繼續表現出良好的安全性以及兒童受益的前景,納入年輕參與者的程度也在不斷提高。在 RZ358 的 1 期成人健康志願者研究完成後,對歐盟和歐洲其他地區監管機構管轄的國家中年滿 12 歲的先天性 HI 參與者進行了 2a 期單劑量概念驗證研究(“2a 期”)。在美國,FDA將2a階段的註冊限制在18歲及以上的參與者,並根據大鼠的發現,規定了人類藥物暴露限值,相當於每週重複劑量約3 mg/kg(“暴露上限”)。
隨後,在RIZE的研究中,歐洲當局和其他監管機構繼續保持預期的年齡下降趨勢,將研究參與者的年齡從十二歲降至兩歲及以上。在RIZE研究開始時,美國的臨牀項目仍保持在18歲及以上的年齡限制以及暴露上限。但是,在2020年上半年,在RIZE研究進行期間,我們與美國食品藥品管理局達成協議,繼續在美國進行所有劑量水平(無暴露上限)和年輕參與者(十二歲及以上)的RIZE研究。繼這些發展之後,除了最低允許年齡(美國為十二歲及以上,所有其他地區為兩歲及以上)存在地區差異外,研究方案在全球範圍內得到了統一。
RIZE研究完成後,在2022年下半年和2023年上半年,公司與歐洲監管機構舉行了科學諮詢會議,結果與我們提議的第三階段計劃保持一致,包括總體研究設計、給藥方案、終點、樣本數量和患者羣體。值得注意的是,在審查所有可用的非臨牀(包括大鼠發現)和臨牀信息時,歐洲當局同意年齡進一步下降,即允許3個月及以上的參與者參加3期研究。
在邀請美國食品藥品管理局參與第三階段規劃之前,我們於2022年下半年開始與該機構互動,以進一步放寬年齡限制,以實現與歐洲當局在RIZE研究中設定的參數保持一致。在RIZE後監管部門與FDA的互動中,該機構重新審視了先前對大鼠發現的擔憂,儘管沒有新的臨牀或非臨牀數據(RIZE數據除外),該機構還是決定維持十二歲及以上的年齡限制,並重新實施了先前在RIZE研究期間取消的暴露上限(統稱為 “新限制”)。在2022年下半年和2023年上半年,我們與美國食品藥品管理局進行了互動,以解決新的限制,特別是在世界其他地區臨牀項目發展的背景下。儘管如此,美國食品和藥物管理局在2023年5月24日與我們舉行的一次會議上確認了新的限制措施。
我們已經結束了與美國以外監管機構的第三階段前監管和科學諮詢會議,並就第三階段研究的設計達成了協議,該研究將包括三個月及以上的參與者。我們認為,新限制使得目前將美國納入3期研究不可行,特別是考慮到先天性HI的兒科人羣的治療需求最大。我們正在評估潛在的非臨牀研究,以解決美國食品藥品管理局的擔憂,同時在美國境外啟動和推進3期研究。
具體而言,我們計劃在 2023 年第四季度啟動 SunRize 的 RZ358 三期臨牀研究,該研究將對對標準護理藥物療法反應不足的先天性 HI 參與者進行 RZ358 的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組評估。該研究的主要結果預計將在2025年上半年公佈。

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競爭
在招聘和留住高素質的科學人員和顧問以及開發和獲取技術方面,我們面臨着來自制藥和生物技術公司、學術機構、政府機構和私人研究組織的競爭。
還有其他開發HI療法的公司可能成為 RZ358 的競爭對手,包括艾格生物製藥、漢密製藥和西蘭製藥。
還有一些為二甲苯醚開發療法的公司是我們PKI的潛在競爭對手,包括Curacle、KalVista、Ocuphire Pharma、Oxurion和Verseon。
政府監管
美國和其他國家的政府當局的監管是藥品開發、製造和銷售的重要因素。我們所有的潛在產品在商業化之前都需要獲得政府機構的監管批准。特別是,藥物療法需要接受美國食品藥品管理局和國外監管機構嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗以及其他上市前批准要求。各種聯邦、州和外國法規和法規也管理或影響此類產品的製造、安全、標籤、存儲、記錄保存和營銷。
此外,我們受與安全工作條件、實驗室和生產規範、動物實驗用途以及與研究、開發和製造相關的危險或潛在危險物質的使用和處置,包括放射性化合物和傳染病原體的各種聯邦、州和地方法律、法規和建議的約束。
員工
截至2023年6月30日,我們有51名全職員工,其中38名員工從事研發、製造、臨牀運營、監管和質量活動,13名員工從事管理職能。在這51名員工中,所有員工都在美國。我們有許多擁有博士學位和其他高級學位的員工。我們的員工都不受集體談判協議的保護,我們沒有遇到過停工的情況,也沒有發現任何可能幹擾我們任何設施工作的僱傭情況。作為我們吸引和留住員工措施的一部分,我們為全職員工提供多項福利,包括健康保險、人壽保險、退休計劃、帶薪假期和休假時間。此外,我們還向某些關鍵員工授予股票期權,以此作為繼續工作的額外激勵。我們相信我們與員工保持良好的關係。
企業信息
我們於 2010 年在特拉華州註冊成立,並於 2021 年 6 月在內華達州重新註冊成立。我們的行政辦公室位於加利福尼亞州雷德伍德城海岸線大道275號500號套房94065,我們的電話號碼是 (650) 206-4507。我們的網站位於 www.rezolutebio.com。我們向美國證券交易委員會提交年度、季度、當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個網站,其中包含我們的公開文件和其他有關該公司的信息,網址為www.sec.gov。我們網站中包含或可通過其訪問的信息不是本文檔的一部分,也未納入本文檔。

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目錄

風險因素
投資我們的普通股涉及重大風險。請參閲以下風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的最新截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 標題下列出的其他風險因素,該報告以引用方式納入本招股説明書。這些風險可能會在未來提交的10-Q表季度報告和10-K表年度報告中進行修改或補充,這些報告也以引用方式納入本招股説明書。在做出投資決策之前,您應仔細考慮這些風險以及我們在本招股説明書中包含或以引用方式納入的其他信息。
與我們的產品開發和商業化相關的風險
我們未來臨牀試驗的開始、完成、終止或暫停的任何延遲(如果有)都可能導致我們成本增加,延遲或限制我們創造收入的能力,並對我們的商業前景產生不利影響。
在獲得特定國家有權對我們的候選藥物進行監管批准的政府機構或專業機構的批准之前,例如歐洲藥品管理局(“EMA”)、FDA和美國以外其他司法管轄區的類似機構(“監管機構”),我們必須進行廣泛的臨牀研究,以證明安全性和有效性。臨牀測試昂貴、耗時且結果不確定。在我們正在進行的、計劃中或未來的臨牀試驗開始或完成方面的任何延誤都可能顯著增加我們的成本,減緩我們的開發和批准流程,並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。我們不知道我們計劃的審判是否會按時或根本開始,或者如果有的話,是否會如期完成。臨牀試驗的開始和完成可能由於多種原因而延遲,包括與以下原因有關的延遲:

監管機構不同意我們的臨牀試驗的設計或實施或我們任何管道計劃的推薦劑量;

獲得監管機構授權開始試驗,或與此類監管機構就試驗設計達成共識;

識別和激活研究人員和臨牀試驗場所進行試驗;

在啟動每項試驗之前,在每個臨牀試驗場所獲得一個或多個獨立機構審查委員會(“IRB”)或倫理委員會(“EC”)的批准;

IRBS/ECS拒絕批准、暫停或終止在調查地點進行的試驗,拒絕招收更多受試者,或撤回對試驗的批准;

臨牀試驗方案的變更;

偏離試驗方案或退出試驗的臨牀場所;

未能製造或獲得足夠數量的候選藥物,或(如果適用)用於臨牀試驗的聯合療法;

患者未能按我們預期的速度註冊或繼續參與我們的試驗,或者未能返回接受治療後的隨訪;

選擇替代療法或參與競爭性臨牀試驗的患者;

缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗;

出現嚴重或意想不到的藥物相關不良反應的患者;

在其他公司對同類藥物進行的試驗中發生嚴重不良事件;

選擇或被要求使用需要長時間臨牀觀察或分析結果數據的臨牀終點;

生產我們的候選藥物或其任何成分的設施,包括但不限於監管機構命令我們自己的設施臨時或永久性使用

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目錄

由於違反當前的良好生產規範、法規或其他適用要求,或者製造過程中的感染或交叉污染而關閉;

我們的臨牀試驗材料缺乏穩定性或臨牀試驗材料出現的任何質量問題;

對我們的製造過程進行任何必要或需要的更改;

我們或我們的第三方承包商未及時或準確地進行數據收集或分析,或過早或以其他方式不當披露數據,違反臨牀試驗方案;

任何第三方承包商因違反監管要求而被監管機構或其他政府或監管機構取消資格、停職或以其他方式處罰,在這種情況下,我們可能需要尋找替代承包商,並且我們可能無法使用此類承包商生成的部分或全部數據來支持我們的營銷應用程序;

我們、進行此類試驗的機構的IRB/ECS、該試驗的數據安全監測委員會或監管機構因多種因素而暫停或終止臨牀試驗,包括未能按照監管要求或我們的臨牀協議進行臨牀試驗、監管機構檢查臨牀試驗運營或試驗地點導致臨牀暫停、不可預見的安全問題或不良副作用,未能證明受益於使用受調查的產品、政府法規或行政措施的變化或缺乏足夠的資金來繼續進行臨牀試驗;或

監管要求和政策的變化,以及我們需要修改臨牀試驗方案以適應這些變化,並有可能將我們的臨牀試驗方案重新提交給IRBS/ECS進行重新審查。
由於美國食品藥品管理局或任何其他監管機構的行動而推遲啟動新階段的臨牀試驗,將延遲我們的候選產品的批准、獲得和商業化以及我們的創收能力,這將對我們的業務產生不利影響。
美國對 RZ358 的臨牀擱置可能會影響我們的發展計劃和人員需求,並可能影響我們進入資本市場的能力。
我們最先進的候選產品 RZ358 目前在美國處於臨牀擱置狀態。迴應美國食品和藥物管理局對 RZ358 的新限制可能需要大量的時間和費用,並且無法保證美國食品和藥物管理局會取消新限制或我們將獲得 FDA 對 RZ358 的批准,在這種情況下,我們的業務和潛在客户可能會遭受重大不利後果。
2023 年 5 月,根據在 RZ358 早期開發計劃中發現的歷史大鼠毒理學,在我們完成了對兩歲及以上參與者進行的跨國 2b 期 RIZE 研究後,美國食品藥品管理局確認了實施新限制措施的決定,該研究包括對美國患者的年齡限制為十二歲及以上,並重新施加相當於每週重複劑量約 3 mg/kg 的人體藥物暴露上限,該限制在此期間已取消 RIZE 的研究。新限制措施推遲了我們納入年輕參與者的進展,從而推遲了在美國的SunRize研究。
美國繼續暫停 RZ358 和 SunRize 的臨牀擱置,我們不知道是否或何時會解除開發 RZ358 的臨牀擱置。但是,我們目前預計將在美國境外開始Sunrize研究,因為我們已經結束了與美國以外監管機構的Sunrize前監管和科學諮詢會議,並就SunRize研究的設計達成了協議,該研究將包括3個月及以上的參與者。在美國以外的司法管轄區進行的 RZ358 臨牀試驗的陽性或令人鼓舞的結果可能無法預測美國境內的臨牀試驗中的類似結果,也可能無法複製。因此,即使我們繼續觀察到美國以外的 SunRize 研究中沒有出現肝臟不良發現,但事實並非如此

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目錄

保證食品和藥物管理局將接受此類調查結果並取消新限制,這可能會影響我們的發展計劃或在美國申請批准或銷售 RZ358 的能力
要完全解決美國食品和藥物管理局的擔憂,可能需要相當長的時間,而且我們可能需要花費大量的時間,如果有的話。即使我們能夠全面迴應美國食品和藥物管理局的問題,美國食品和藥物管理局隨後也可能會提出其他要求,我們需要在新限制措施解除之前滿足這些要求。我們可能無法完全解決美國食品藥品管理局的擔憂,因此,新的限制措施可能永遠無法取消,我們可能永遠無法開始 SunRize 研究或在美國完成 RZ358 的臨牀試驗。導致或導致 SunRize 研究延遲開始或完成的許多因素最終也可能導致 FDA 拒絕對 RZ358 的監管批准。如果我們沒有獲得 FDA 對 RZ358 的監管批准,我們籌集資金的能力和籌資條款可能會受到影響,我們的人員配備水平可能需要調整。
我們在美國境外進行SunRize研究時面臨額外的風險,可能無法成功達到該研究的主要終點。
我們正在美國以外地區啟動和推進 SunRize 研究。SunRize 研究在美國以外可能不會產生積極結果並達到其主要終點。我們可能需要開始並完成其他滿足指定主要終點標準的臨牀試驗,以獲得 EMA 對 RZ358 的必要監管批准。在SunRize的研究中,我們可能沒有觀察到美國以外的肝臟不良發現,這可能會影響美國食品藥品管理局關於新限制的決定。在美國境外進行臨牀試驗還會使我們面臨其他風險,包括與以下相關的風險:

其他外國監管要求;

外匯波動;

遵守國外製造、海關、裝運和儲存要求;

我們啟動臨牀試驗的司法管轄區潛在的政治或經濟不穩定;

醫療實踐和臨牀研究中的文化差異;以及

一些國家對知識產權的保護有所減弱。
臨牀研究完成後,我們無法預測是否或何時會獲得監管部門的批准以將候選產品商業化,因此,我們無法預測這些候選產品未來獲得任何收入的時機。
即使我們取得了積極的臨牀結果並申請了監管部門的批准,在相應的監管機構審查和批准此類候選產品的申請之前,我們也無法將任何候選產品商業化。我們無法保證監管機構會及時完成審查流程,也無法保證我們開發的任何候選產品都將獲得監管部門的批准。滿足監管要求通常需要很多年,取決於產品的類型、複雜性和新穎性,需要花費大量資源。此外,在產品開發、臨牀研究和監管審查期間,我們可能會因未來立法或行政行動中的其他政府監管或監管機構政策的變化而遭到延誤或拒絕。
即使美國以外的監管機構批准了候選產品,該批准也可能對此類產品的指定用途、使用條件、標籤、廣告、促銷、營銷和/或生產施加重大限制,並可能對批准後的研究(包括額外的研發和臨牀試驗)施加要求。美國以外的監管機構還可能對不遵守監管要求的行為實施各種民事或刑事制裁,包括鉅額罰款和撤回產品批准。

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目錄

所得款項的使用
對於出售特此提供的證券的淨收益的使用,我們將保留廣泛的自由裁量權。除任何適用的招股説明書補充文件或我們可能授權向您提供的與特定發行相關的任何免費書面招股説明書中所述外,我們目前打算將出售特此發行的證券的淨收益用於營運資金、資本支出和一般公司用途。儘管截至本招股説明書發佈之日,我們目前沒有關於任何收購的計劃、承諾或協議,但我們也可能將部分淨收益用於投資或收購我們認為與自己的業務或技術相輔相成的業務或技術。我們將在適用的招股説明書補充文件或免費撰寫的招股説明書中列出根據招股説明書補充文件或免費書面招股説明書出售的任何證券所得淨收益的預期用途。在這些用途之前,我們打算將淨收益投資於投資級計息證券。

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債務證券的描述
本節描述了我們可能使用本招股説明書和相關契約提供的債務證券的一般條款和條款。本節只是摘要,並不聲稱完整。你必須查看未來的招股説明書補充文件,該補充文件將描述債務證券的相關形式和相關契約,才能全面瞭解任何系列債務證券的所有條款。債務擔保和相關契約的形式已經或將要以引用方式作為註冊聲明的證物提交或納入,本招股説明書是其中的一部分。有關如何獲取副本的信息,請參閲 “在哪裏可以找到更多信息”。
我們可能會不時發行一個或多個系列的債務證券,既可以是優先債券,也可以是次級債券,也可以是優先或次級可轉換債券。雖然我們在下文總結的條款將普遍適用於我們在本招股説明書中可能發行的任何債務證券,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述我們可能提供的任何債務證券的特定條款。根據招股説明書補充文件提供的任何債務證券的條款可能與下述條款不同。除非另有提及或除非上下文另有要求,否則每當我們提及契約時,我們也指任何規定特定系列債務證券條款的補充契約。
我們將根據契約發行債務證券,我們將與契約中指定的受託人簽訂該契約。該契約將符合經修訂的1939年《美國信託契約法》(“信託契約法”)的資格。我們已將契約形式作為註冊聲明的附錄提交給本招股説明書,包含所發行債務證券條款的補充契約和形式的債務證券將作為本招股説明書一部分的註冊聲明的附錄提交,或者將以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的報告中。
以下債務證券和契約重要條款摘要受契約中適用於特定系列債務證券的所有條款的約束,並以提及的方式對其進行了全面限定。我們敦促您閲讀適用的招股説明書補充文件和與我們在本招股説明書下可能提供的債務證券相關的任何相關免費寫作招股説明書,以及包含債務證券條款的完整契約。
普通的
該契約不會限制我們可能發行的債務證券的數量。它將規定,我們可以發行不超過我們可能批准的本金的債務證券,並且可以採用我們可能指定的任何貨幣或貨幣單位。除了對合並、合併和出售契約中可能包含的全部或幾乎所有資產的限制外,契約條款將不包含任何旨在保護任何債務證券持有人免受我們的業務、財務狀況或涉及我們的交易變化的契約或其他條款。
我們可能會將根據契約發行的債務證券作為 “折扣證券” 發行,這意味着它們可以以低於其規定的本金的折扣出售。由於利息支付和債務證券的其他特徵或條款,這些債務證券以及其他未以折扣價發行的債務證券,出於美國聯邦所得税的目的,可能會以 “原始發行折扣”(OID)發行。適用的招股説明書補充文件中將更詳細地描述適用於使用OID發行的債務證券的美國聯邦所得税重要注意事項。
我們將在適用的招股説明書補充文件中描述所發行系列債務證券的條款,包括:

債務證券系列的標題;

對可能發行的本金總額的任何限制;

一個或多個到期日;

該系列的債務證券的形式;

任何擔保的適用性;

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目錄


債務證券是否有抵押或無抵押,以及任何有擔保債務的條款;

債務證券是否列為優先債務、優先次級債務、次級債務或其任何組合,以及任何次級債券的條款;

如果發行此類債務證券的價格(以本金總額的百分比表示)是本金以外的價格,則在宣佈加速到期時應支付的本金部分,或者(如果適用),此類債務證券本金中可轉換為另一種證券的部分或確定任何此類部分的方法;

一個或多個利率,可以是固定的,也可以是浮動的,或者確定利率和利息開始累積日期的方法、支付利息的日期、利息支付日期的定期記錄日期或確定此類日期的方法;

我們推遲支付利息的權利(如果有)以及任何此類延期的最大期限;

如果適用,根據任何可選或臨時贖回條款以及這些贖回條款的條款,我們可以選擇贖回該系列債務證券的日期或日期,或其中的一個或多個期限以及價格;

根據任何強制性償債基金或類似基金條款或其他規定,我們有義務贖回或由持有人選擇購買一系列債務證券和支付債務證券的貨幣或貨幣單位的日期(如果有),以及我們有義務贖回或由持有人選擇購買該系列債務證券和債務證券支付的貨幣或貨幣單位的價格;

我們將發行該系列債務證券的面額,如果不包括1,000美元的面額及其任何整數倍數;

與該系列債務證券的任何拍賣或再營銷有關的任何及所有條款,以及與該系列債務證券的銷售有關的任何及所有與銷售該系列債務證券相關的任何其他可取的條款(如果適用);

該系列的債務證券是否應全部或部分以全球證券或證券的形式發行;此類全球證券或證券全部或部分兑換其他個人證券所依據的條款和條件(如果有);以及此類全球證券或證券的存託機構;

如果適用,與該系列任何債務證券的轉換或交換有關的條款,以及此類債務證券可兑換或交換的條款和條件,包括轉換或交換價格(視情況而定),或其計算和調整方式,任何強制性或可選的(由我們或持有人選擇)的轉換或交換功能,適用的轉換或交換期以及任何轉換或交換的結算方式;

如果不包括該系列債務證券的全部本金,則該系列債務證券本金中應在宣佈加速到期時支付的部分;

適用於所發行特定債務證券的契約的補充或變更,包括合併、合併或出售契約等;

證券違約事件的增加或變更,以及受託人或持有人宣佈此類證券的本金、溢價(如果有)和利息(如果有)到期應付的權利的任何變化;

增補、修改或刪除與契約無效和法律辯護有關的條款;

對與履行和解除契約有關的條款的補充或修改;

在徵得和未經根據契約發行的債務證券持有人同意的情況下,對與修改契約有關的條款的補充或修改;

債務證券的支付貨幣(如果不是美元)以及確定等值美元金額的方式;

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目錄


利息是否將由我們或持有人選擇以現金或其他債務證券支付,以及作出選擇所依據的條款和條件;

條款和條件(如果有),根據該條款和條件,我們將向任何不是 “美國人” 的持有人支付該系列債務證券的規定的利息、溢價(如果有)和本金之外的款項;

對該系列債務證券的轉讓、出售或轉讓的任何限制;以及

債務證券的任何其他特定條款、偏好、權利或限制或限制、契約條款的任何其他補充或變更,以及我們可能要求或適用法律或法規中建議的任何條款。
轉換權或交換權
我們將在適用的招股説明書補充文件中規定一系列債務證券可以轉換為普通股或其他證券或可兑換成我們的普通股或其他證券的條款。我們將包括有關轉換或交換時結算以及轉換或交換是強制性的、由持有人選擇還是由我們選擇的條款。我們可能會納入一些條款,根據這些條款,該系列債務證券的持有人獲得的普通股或其他證券的數量將進行調整。
合併、合併或出售
除非我們在適用於特定系列債務證券的招股説明書補充文件中另有規定,否則該契約將不包含任何限制我們合併或整合,或出售、傳輸、轉讓或以其他方式處置全部或基本全部資產的能力的契約。但是,此類資產的任何繼承人或收購者(我們的子公司除外)都必須酌情承擔我們在契約或債務證券下的所有義務。
契約下的違約事件
除非我們在適用於特定系列債務證券的招股説明書補充文件中另有規定,否則以下是契約下我們可能發行的任何系列債務證券的違約事件:

如果我們未能支付任何系列債務證券的任何分期利息,則該系列債務證券的利息何時到期應付,並且此類違約持續九十天;但是,我們根據任何補充契約的條款有效延長利息支付期不構成為此目的支付利息的違約;

如果我們未能支付任何系列債務證券的本金或溢價(如果有),無論是在到期時、贖回時、通過申報或其他方式,還是為該系列設立的任何償債基金或類似基金所要求的任何付款;但是,根據任何補充契約的條款有效延長此類債務證券的到期日不應構成拖欠支付本金或保費(如有);

如果我們未能遵守或履行債務證券或契約中包含的任何其他契約或協議,但專門與另一系列債務證券相關的契約除外,並且我們的失敗將在我們收到相關係列未償債務證券總額至少25%的書面通知後持續90天,要求予以補救並説明這是違約通知;和

如果發生特定的破產、破產或重組事件。
如果與任何系列的債務證券有關的違約事件發生並仍在繼續,則受託人或至少持有25%的債券的持有人,則受託人或持有至少25%的債券的持有人

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目錄

通過書面通知我們,該系列未償債務證券的本金總額,如果此類持有人發出通知,則可向受託人申報該系列債務證券的未付本金、溢價(如果有)和應計利息(如果有),應計利息(如果有)將立即到期應付。如果上文最後一個要點中規定的違約事件發生在我們身上,則每期未償債務證券的本金和應計利息(如果有)應到期支付,受託人或任何持有人無需發出任何通知或採取其他行動。
除非我們根據契約糾正了違約或違約事件,否則持有受影響系列未償債務證券本金過半數的持有人可以免除與該系列及其後果有關的任何違約或違約事件,但與本金、溢價(如果有)或利息支付有關的違約事件或違約事件除外。任何豁免均應糾正違約或違約事件。
在不違反契約條款的前提下,如果契約下的違約事件發生並持續下去,則受託人沒有義務應適用系列債務證券的任何持有人的要求或指示行使該契約規定的任何權利或權力,除非這些持有人向受託人提供了合理的賠償。任何系列未償債務證券本金過半數的持有人有權指示就該系列債務證券向受託人提起任何補救措施進行任何訴訟的時間、方法和地點,或行使賦予受託人的任何信託或權力,前提是:

持有人發出的指示與任何法律或適用的契約沒有衝突;以及

受託人不必採取任何可能涉及個人責任或可能對未參與訴訟的持有人造成不當偏見的行動,但須遵守《信託契約法》規定的職責。
任何系列債務證券的持有人只有在以下情況下才有權根據契約提起訴訟或指定接管人或受託人,或尋求其他補救措施:

持有人已書面通知受託人,該系列違約事件仍在繼續;

該系列未償債務證券本金總額至少為25%的持有人已提出書面申請;

這些持有人已向受託人提供令其滿意的賠償,以抵消受託人根據該要求而產生的費用、開支和負債;以及

受託人沒有提起訴訟,也沒有在通知、請求和要約後的90天內從該系列未償債務證券的多數持有人那裏收到其他相互矛盾的指示。
如果我們違約支付債務證券的本金、溢價(如果有)或利息,則這些限制不適用於債務證券持有人提起的訴訟。
我們將定期向受託人提交關於我們遵守契約中特定契約的聲明。
契約的修改;豁免
除非我們在適用於特定系列債務證券的招股説明書補充文件中另有規定,否則我們和受託人可以在未經任何持有人同意的情況下就特定事項更改契約:

糾正任何系列的契約或債務證券中的任何模稜兩可、缺陷或不一致之處;

遵守上述 “債務證券描述——合併、合併或出售” 中的規定;

除或取代有證債務證券外,提供無憑證債務證券;

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目錄


在我們的契約、限制、條件或條款中增加有利於所有或任何系列債務證券持有人的新契約、限制、條件或條款,將任何此類附加契約、限制、條件或條款中違約的發生、發生和延續定為違約事件,或放棄契約中賦予我們的任何權利或權力;

添加、刪除或修改契約中規定的債務證券發行、認證和交付的授權金額、條款或目的的條件、限制和限制;

作出任何不會對任何系列債務證券持有人的任何重大利益產生不利影響的更改;

規定發行和確定上文 “債務證券描述——概述” 中規定的任何系列債務證券的形式、條款和條件,以確定根據契約條款或任何系列債務證券必須提供的任何認證的形式,或增加任何系列債務證券持有人的權利;

作證並規定繼任受託人接受任何契約下的任命;或

遵守美國證券交易委員會在《信託契約法》下任何契約資格方面的任何要求。
此外,根據契約,經每個受影響系列未償債務證券本金總額至少佔多數的持有人的書面同意,我們和受託人可以更改一系列債務證券持有人的權利。但是,除非我們在適用於特定系列債務證券的招股説明書補充文件中另有規定,否則我們和受託人只有在徵得任何受影響未償債務證券的每位持有人同意的情況下才能進行以下更改:

延長任何系列的任何債務證券的固定到期日;

減少本金、降低利息支付利率或延長利息支付時間,或減少贖回任何系列債務證券時應付的溢價;或

降低債務證券的百分比,債務證券的持有人必須同意任何修訂、補充、修改或豁免。
出院
該契約將規定,我們可以選擇解除對一個或多個系列債務證券的義務,但特定債務除外,包括以下義務:

提供付款;

登記該系列債務證券的轉讓或交換;

替換該系列中被盜、丟失或損壞的債務證券;

支付該系列任何債務證券的本金、溢價和利息;

維持付款機構;

持有用於信託付款的資金;

追回受託人持有的多餘款項;

對受託人進行補償和賠償;以及

任命任何繼任受託人。
為了行使我們的解除權,我們必須向受託人存入足以在付款到期日支付該系列債務證券的所有本金、任何溢價和利息的資金或政府債務。
我們將僅以完全註冊的形式發行每個系列的債務證券,不包括息票,除非我們在適用的招股説明書補充文件中另有規定,否則我們將以1,000美元的面額和任何整數發行債券

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目錄

其倍數。該契約將規定,我們可以以臨時或永久的全球形式發行一系列債務證券,作為賬面記賬證券,這些證券將存放在存託信託公司(DTC)或由我們點名並在該系列的適用招股説明書補充文件中指明的另一家存託機構,或以其名義存放。如果系列債務證券以全球形式發行並以賬面記賬形式發行,則與任何賬面記賬證券相關的條款將在適用的招股説明書補充文件中列出。
根據契約條款和適用的招股説明書補充文件中描述的適用於全球證券的限制,持有人可以選擇將債務證券兑換成相同系列、任何授權面額以及相同期限和本金總額的其他債務證券。
根據契約條款和適用的招股説明書補充文件中規定的適用於全球證券的限制,債務證券持有人可以在證券登記處或我們為此目的指定的任何過户代理人辦公室出示經過正式認可的債務證券進行交換或進行轉讓登記,或者在我們或證券登記處要求,在證券登記處或我們為此目的指定的任何過户代理人的辦公室出示債務證券。除非持有人出示進行轉讓或交換的債務證券中另有規定,否則我們不會對任何轉讓或交換登記收取服務費,但我們可能要求支付任何税款或其他政府費用。
我們將在適用的招股説明書補充文件中列出證券註冊商,以及我們最初為任何債務證券指定的除證券註冊機構之外的任何過户代理人。我們可以隨時指定其他過户代理人,撤銷對任何過户代理人的指定,或批准任何過户代理人行事的辦公室變更,但我們需要在每個系列債務證券的每個付款地點設立一個過户代理人。
如果我們選擇贖回任何系列的債務證券,則不需要:

發行、登記轉讓或交換該系列的任何債務證券,該期限自營業開始之日起十五天內發行、登記任何可選贖回債務證券的贖回通知郵寄之日起至郵寄當日營業結束時結束;或

登記任何選擇贖回的債務證券的全部或部分轉讓或交換,但我們部分贖回的任何債務證券的未贖回部分除外。
有關受託人的信息
除了在契約違約事件發生和持續期間,受託人將承諾僅履行適用契約中明確規定的職責。在契約下發生違約事件時,受託人必須像謹慎的人在處理自己的事務時一樣謹慎行事。在遵守本條款的前提下,受託人沒有義務應任何債務證券持有人的要求行使契約賦予的任何權力,除非為其可能產生的成本、費用和負債提供合理的擔保和賠償。
付款和付款代理
除非我們在適用的招股説明書補充文件中另有説明,否則我們將在任何利息支付日向在正常記錄日營業結束時以其名義註冊債務證券或一種或多種前置證券的人支付任何債務證券的利息。
我們將在我們指定的付款代理人辦公室支付特定系列債務證券的本金和任何溢價和利息,但除非我們在適用的招股説明書補充文件中另有説明,否則我們將通過郵寄給持有人或通過電匯方式向某些持有人支付利息。除非我們在適用的招股説明書補充文件中另有説明,否則我們將指定受託人的公司信託辦公室作為我們支付每個系列債務證券的唯一付款代理人。我們將在適用的招股説明書補充文件中列出任何其他付款代理商

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目錄

我們最初將其指定為特定系列的債務證券。我們將在每個支付地點為特定系列的債務證券設立付款代理。
我們為支付任何債務證券的本金、溢價或利息到期並應付的兩年結束時仍未申領的任何債務證券的本金或任何溢價或利息而向付款代理人或受託人支付的所有款項都將償還給我們,此後債務證券的持有人只能向我們支付這些款項。
管轄法律
契約和債務證券,以及由契約或債務證券引起或與之相關的任何索賠、爭議或爭議,將受紐約州法律管轄,並根據紐約州法律進行解釋,但《信託契約法》適用的範圍除外。

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目錄

資本存量的描述
普通的
本招股説明書描述了我們股本的一般條款。要更詳細地瞭解我們的股本,您應該閲讀內華達州修訂法規(“NRS”)、我們修訂和重述的公司章程(我們的 “公司章程”)以及我們修訂和重述的章程(我們的 “章程”)的適用條款。
普通股
我們的公司章程授權我們發行最多1億股普通股,面值每股0.001美元。截至2023年11月22日,我們的已發行普通股共有39,625,271股。根據NRS,股東通常不會僅因其股東身份而對我們的債務或義務承擔個人責任。我們的已發行普通股是,本招股説明書中提供的任何股票在發行和付款後都將全額支付且不可估税。
我們普通股的持有人有權對提交給股東進行表決的所有事項進行每股一票。董事選舉沒有累積投票權。我們的普通股有權從合法可用的資金中獲得董事會可能申報和支付的股息,並在清算時按比例分享Rezolute的淨資產(如果有)。我們的股東沒有購買我們任何股本的先發制人的權利。我們的公司章程規定,內華達州克拉克縣第八司法區法院是審理(i)代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟的唯一專屬論壇,(ii)任何因我們的任何董事、高級職員、僱員或代理人違反向我們或我們的股東承擔的信託義務而提起的任何訴訟,(iii)根據NRS第78章的任何規定提起的任何索賠的訴訟或 92A、我們的公司章程或我們的章程,或 (iv) 任何主張受內部法律管轄的索賠的訴訟事務學説。儘管有這一專屬法庭條款,但專屬法庭條款不應排除或縮小根據《交易法》或《證券法》或根據該法頒佈的相應規則和條例提起的訴訟的專屬聯邦或並行管轄權的範圍。
優先股
我們的公司章程授權我們發行最多40萬股優先股,面值每股0.001美元。我們的董事會有權在股東不採取進一步行動的情況下不時設立各種優先股系列,確定任何未發行系列的權利、優惠和特權,包括任何股息權、股息率、轉換權、投票權、贖回條款、清算優惠、償債基金條款、構成任何此類系列的股票數量及其描述以及發行任何此類股票。截至2023年11月22日,沒有已發行和流通的優先股,我們的董事會也沒有指定任何系列的優先股供未來發行。
我們普通股持有人的權利將受到未來可能發行的任何優先股持有人的權利的約束,並可能受到不利影響。此類權利可能包括投票權和轉換權,這可能會對普通股持有人產生不利影響。滿足已發行優先股的任何股息或清算優先權將減少可用於支付股息或普通股清算金額的資金(如果有)。
與任何已發行類別或系列優先股相關的招股説明書補充文件將酌情具體説明該類別或系列的以下條款:

我們面值0.001美元的優先股的此類或系列的名稱;

所發行的此類或系列優先股的數量、每股清算優先權以及該類別或系列優先股的發行價格;

適用於此類或系列優先股的股息率、期限和/或付款日期或計算方法;

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目錄


此類或系列優先股的股息是否累計,如果是累積的,則為該類別或系列優先股的股息累積的起始日期;

為此類或系列優先股提供償債基金(如果有)的準備金;

贖回此類或系列優先股的條款(如果適用);

此類或系列優先股在任何證券交易所的上市;

此類或系列優先股的優先權(如果有);

將此類或系列優先股轉換為我們的普通股或任何其他類別或系列股票或其他證券的股份的條款和條件(如果適用),包括轉換價格(或其計算方式);

討論適用於此類或系列優先股投資的任何其他重大聯邦所得税後果;

該類別或系列優先股在我們公司清算、解散或清盤時在股息權和權利方面的相對排名和偏好;

在我們公司清算、解散或清盤時,對發行任何類別或系列股票的股息權和權利的排名高於或等同於該類別或系列優先股的任何類別或系列股票的任何限制;

此類或系列優先股的任何投票權;以及

此類或系列優先股的任何其他特定條款、優惠、權利、限制或限制。
過户代理人和註冊商
我們普通股的過户代理人是發行人直接公司。他們的地址是北卡羅來納州羅利市格倫伍德大道一號1001號套房27306。

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目錄

認股權證的描述
我們可能會發行認股權證,以購買我們公司或任何其他實體的債務證券、普通股、優先股、存托股或購買合約或其他證券的任意組合。我們可以獨立發行認股權證,也可以與其他證券一起發行認股權證。與其他證券一起出售的認股權證可以附加於其他證券或與其他證券分開。我們將根據我們與認股權證代理人之間的一項或多項認股權證協議發行認股權證,我們將在招股説明書補充文件中提及該協議。
與我們發行的任何認股權證相關的招股説明書補充文件將包括與發行相關的具體條款。我們將向美國證券交易委員會提交任何認股權證協議的形式,您應閲讀認股權證協議,瞭解可能對您重要的條款。招股説明書補充文件將包括以下部分或全部條款:

認股權證的標題;

提供的認股權證總數;

行使認股權證時可購買的債務證券、普通股、優先股、存托股或購買合約或其他證券的名稱、數量和條款,以及調整這些數量的程序;

認股權證的行使價;

認股權證可行使的日期或期限;

發行認股權證的任何證券的名稱和條款;

如果認股權證是作為一個單位發行的,則認股權證和其他證券可單獨轉讓的日期(如果有);

如果行使價不是以美元支付,則以行使價計價時使用的外幣、貨幣單位或綜合貨幣;

任何時候可以行使的最低或最高認股權證金額;以及

與認股權證的可轉讓、交換或行使有關的任何條款、程序和限制。
A 類預先注資認股權證
2022年5月,我們發行並出售了A類預融資認股權證(“A類預融資認股權證”),根據S-3表格的上架登記,以每份A類預融資認股權證3.799美元的發行價共購買了1,973,684股普通股。
每份A類預籌認股權證使持有人有權以每股0.001美元的行使價購買我們的一股普通股。A類預先注資認股權證不會過期,可以在首次發行後的任何時間行使。根據A類預先注資認股權證,我們不得行使任何A類預先注資認股權證,持有人無權行使任何A類預先注資認股權證的任何部分,這種行使一旦生效,將導致 (i) 持有人(及其關聯公司)實益擁有的普通股總數在生效後立即超過已發行普通股數量的4.99% 用於行使,或 (ii) 我們實益擁有的證券的合併投票權A類預融資認股權證的持有人(及其關聯公司)在行使生效後立即未償還的所有證券的總投票權的4.99%以上,因為此類所有權百分比是根據A類預融資認股權證的條款確定的。但是,經持有人至少提前61天通知我們,任何持有人均可將該百分比提高或減少至任何其他百分比;前提是,A類預融資認股權證的持有人不得將該百分比提高到超過19.99%的百分比。A類預融資認股權證的行使價和行使A類預籌認股權證時可發行的普通股數量將在出現以下情況時進行適當調整:某些股票分紅和分配,股票拆分,股票組合,重新分類或類似事件影響我們的普通股以及向股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產。A類預先注資認股權證

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目錄

還包含在進行基本交易(包括與另一實體合併或合併)時向持有人提供某些權利的條款,例如在基本交易中獲得向普通股持有人支付的相同金額和種類的對價的權利。A類預先注資認股權證不賦予持有人任何投票權或普通股持有人有權獲得的任何其他權利或特權。
截至2023年11月13日,我們有1,973,684股股票作為A類預融資認股權證的標的已發行股票,其中沒有進行任何行使。
B 類預先注資認股權證
2022年5月,我們發行並出售了B類預融資認股權證(“B類預融資認股權證”),根據S-3表格的上架登記,以每份B類預融資認股權證3.799美元的發行價共購買了10,947,371股普通股。
每份B類預籌認股權證使持有人有權以每股0.001美元的行使價購買我們的一股普通股。B類預先注資認股權證不會過期,可以在首次發行後的任何時間行使。
根據B類預先注資認股權證,我們不得行使任何B類預先注資認股權證,持有人無權行使任何B類預先注資認股權證的任何部分,這種行使一旦生效,將導致 (i) 持有人(及其關聯公司)實益擁有的普通股總數超過4.99%、9.99%或19.99%(適用於持有人)行使生效後立即流通的普通股數量,或 (ii) 合併投票B類預融資認股權證持有人(及其關聯公司)實益擁有的證券在行使生效後立即償還的所有證券的合併投票權的4.99%、9.99%或19.99%的權力(視持有人而定),因為此類所有權百分比是根據B類預融資認股權證的條款確定的。但是,經持有人至少提前61天通知我們,任何持有人均可將該百分比提高或減少至任何其他百分比;前提是,B類預融資認股權證的持有人不得將該百分比提高到超過19.99%的百分比。B類預融資認股權證的行使價和行使B類預融資認股權證時可發行的普通股數量將在出現以下情況時進行適當調整:某些股票分紅和分配,股票拆分,股票組合,重新分類或類似事件影響我們的普通股以及向股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產。B類預融資認股權證還包含條款,在進行基本交易(包括與其他實體合併或合併)時,向持有人提供某些權利,例如在基本交易中獲得向普通股持有人支付的相同金額和種類的對價的權利。B類預先注資認股權證不賦予持有人任何投票權或普通股持有人有權獲得的任何其他權利或特權。
截至2023年11月13日,我們在已發行的B類預融資認股權證基礎上有8,147,371股股票。2023年10月4日,以無現金方式發行了2800萬股B類預先注資認股權證,發行了2797,704股普通股。
2021 年 10 月預先注資認股權證
2021年10月,我們發行並出售了預先注資的認股權證(“2021年預融資認股權證”),根據S-3表格的上架登記,以每份2021年預籌認股權證6.49美元的發行價購買了總計1,661,461股普通股。
每份2021年預籌認股權證使持有人有權以每股0.01美元的行使價購買我們的一股普通股。2021年預先注資認股權證不會到期,可以在首次發行後的任何時間行使。
根據2021年預先注資認股權證,我們不得行使任何2021年預先注資認股權證,持有人無權行使任何2021年預先注資認股權證的任何部分,這種行使一旦生效,將導致(i)我們普通股的總股數受益

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目錄

持有人(及其關聯公司)在行使生效後立即擁有的已發行普通股數量的4.99%或19.99%(視持有人而定),或(ii)2021年預籌認股權證持有人(及其關聯公司)實益擁有的證券的合併投票權超過我們所有證券合併投票權的4.99%或19.99%(適用於持有人)然後在行使生效後立即未償還,因為所有權百分比是根據2021年預先注資認股權證的條款確定。但是,任何持有人均可在持有人至少提前61天通知我們後,將該百分比提高或減少至任何其他百分比;前提是,2021年預籌認股權證的持有人不得將該百分比提高到超過19.99%。如果出現某些股票分紅,2021年預籌認股權證的行使價和行使2021年預籌認股權證時可發行的普通股數量將進行適當調整以及分配、股票分割、股票組合、重新分類或影響我們普通股以及向股東分配任何資產(包括現金、股票或其他財產)的類似事件。2021年預融資認股權證還包含條款,在進行基本交易(包括與其他實體合併或合併)時,向持有人提供某些權利,例如在基本交易中獲得向普通股持有人支付的相同金額和種類的對價的權利。2021年預籌認股權證不賦予持有人任何投票權或普通股持有人有權獲得的任何其他權利或特權。
截至2023年11月13日,我們在2021年未償還的預融資認股權證基礎上有1,661,461股股票,其中沒有進行任何行使。
參與認股權證
2020年10月,我們發行並出售了820,001份認股權證(“參與認股權證”),每份參與認股權證持有人有權以普通股每股19.50美元的行使價購買0.33股普通股。每份參與權證均可在2020年10月9日當天或之後行使,並將於2027年10月9日下午 5:00(紐約時間)或之前到期。根據S-3表格上的註冊聲明,參與認股權證隨後由某些出售股東註冊轉售。
根據參與認股權證,我們不得行使任何參與認股權證,持有人無權行使任何參與認股權證的任何部分,一旦行使該認股權證,這將導致持有人(及其關聯公司)實益擁有的普通股總數超過我們在生效後立即已發行普通股數量的4.99%或19.99%(適用於持有人)運動。但是,任何持有人均可將該百分比提高或減少至任何其他百分比;前提是,參與權證的持有人在行使持有參與權證後,在普通股發行生效後,不得立即將該百分比提高到已發行普通股數量9.99%以上的百分比。此類百分比的任何增加要等到向公司發出此類通知後的第 61 天才會生效。如果某些股票分紅和分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件影響我們的普通股,以及向股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產,則參與認股權證的行使價和行使參與認股權證時可發行的普通股數量將進行適當調整。參與認股權證還包含在進行基本交易(包括與其他實體合併或合併)時向持有人提供某些權利的條款,例如(i)在基本交易中獲得向普通股持有人支付的相同金額和種類的對價的權利,以及(ii)要求公司使用Black Scholes期權定價以認股權證相應的公允價值回購某些認股權證未行使部分的權利公式。參與認股權證不賦予持有人任何投票權或普通股持有人有權獲得的任何其他權利或特權。
截至2023年11月13日,我們在已發行的參與認股權證基礎上有820,001股股票,其中沒有進行任何行使。

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目錄

其他認股權證
從2015年到2019年,我們發行了認股權證,同時發行了債務和股權融資以及服務認股權證。此類認股權證有不同的到期日和行使價。

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目錄

訂閲權的描述
我們可能會選擇不時提供訂閲權。以下描述總結了我們根據本招股説明書可能提供的訂閲權的一般條款和條款。與我們提供的任何訂閲權相關的具體條款將在招股説明書補充文件中描述,您應閲讀該補充文件。由於所提供的特定訂閲權的條款可能與我們在下面提供的一般信息不同,因此您應依賴適用的招股説明書補充文件中與以下任何信息相矛盾的信息。以下摘要不完整,受適用的招股説明書補充文件條款的約束,並完全參照這些條款進行了限定。
普通的
我們可能會發行認購權以購買我們的普通股、優先股、債務證券或其他證券。這些認購權可以獨立發行,也可以與特此提供的任何其他證券一起發行,購買或接收此類發行的認購權的股東可以轉讓,也可能不可以轉讓。對於任何認購權的發行,我們可能會與一個或多個承銷商或其他購買者簽訂備用安排,根據該安排,承銷商或其他購買者可能需要購買在該發行之後仍未被認購的任何證券。在向股東發行認購權方面,我們將在我們設定的獲得此類認購權發行的訂閲權的記錄日期向股東分發證明認購權的證書和招股説明書補充文件。
適用的招股説明書補充文件將描述本招股説明書交付時的任何訂閲權發行的具體條款,包括以下內容:

訂閲權的價格(如果有);

每股普通股、優先股、債務證券或其他證券在行使認購權時應支付的行使價;

向每位股東發行的認購權的數量;

每項認購權可購買的普通股、優先股、債務證券或其他證券的數量和條款;

訂閲權在多大程度上可轉讓;

認購權的任何其他條款,包括與交換和行使認購權相關的條款、程序和限制;

行使訂閲權的起始日期,以及訂閲權到期的日期;

認購權在多大程度上可能包括對已取消認購證券的超額認購特權;以及

如果適用,我們達成的與發行認購權相關的任何備用承保或購買安排的實質性條款。
訂閲權的行使
每項認購權的持有人都有權以現金購買普通股、優先股、債務證券、單位、存托股份、購買合約或其他證券,其行使價格在每種情況下均應在與其提供的認購權相關的招股説明書補充文件中列出或可根據其中規定的方式確定。在招股説明書補充文件中規定的此類訂閲權的到期日營業結束之前,可以隨時行使訂閲權。到期日營業結束後,所有未行使的訂閲權將失效。
認購權可以按照招股説明書補充文件中與其提供的認購權有關的規定行使。收到付款和訂閲權證書後,在認購權代理人的公司信託辦公室或中指定的任何其他辦公室正確填寫並正式簽署

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目錄

招股説明書補充文件中,我們將盡快轉發行使後可購買的普通股、優先股、債務證券或其他證券。我們可能會決定將任何已取消認購的證券直接向股東以外的其他人發行,或通過代理商、承銷商或交易商發行,或通過組合發行,包括根據適用的招股説明書補充文件中規定的備用承保安排。

25

目錄

購買合同的描述
以下描述總結了我們在本招股説明書下可能提供的購買合同的一般特徵。儘管我們在下文總結的功能通常適用於我們在本招股説明書下可能提供的任何未來購買合同,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述我們可能提供的任何購買合同的特定條款。由於與第三方就這些購買合同的簽發進行談判,以及出於其他原因,任何購買合同的具體條款可能與下文提供的描述有所不同。由於我們在招股説明書補充文件下提供的任何購買合同的條款可能與我們在下文描述的條款不同,因此,如果該摘要與本招股説明書中的摘要不同,則您應僅依賴相應的招股説明書補充文件中的信息。
在出售相關購買合同之前,我們將以引用方式將我們在本招股説明書下可能提供的任何購買合同的形式納入本招股説明書作為其一部分的註冊聲明。我們敦促您閲讀與所提供的特定購買合同相關的任何適用的招股説明書補充文件,以及包含受這些購買合同約束的證券條款的完整文書。其中某些文書或這些文書的形式已作為本招股説明書所屬註冊聲明的證物提交,這些文書或表格的補充可通過引用納入註冊聲明,本招股説明書是我們向美國證券交易委員會提交的報告的一部分。
我們可能會提供購買合同,包括要求持有人向我們購買的合同,以及要求我們在未來某個或多個日期向持有人出售特定或可變數量的證券的合同。或者,購買合同可能要求我們向持有人購買我們的特定或不同數量的證券,並要求持有人向我們出售特定或不同數量的證券。
如果我們提供任何購買合同,則相應的招股説明書補充文件中將描述該系列購買合同的某些條款,包括但不限於以下內容:

受購買合同約束的證券或其他財產的價格(可參考購買合同中描述的特定公式確定);

購買合約是單獨發行的,還是作為單位的一部分發行,每份合約均由購買合同和我們的一種或多種其他證券(包括美國國債)組成,為持有人在購買合同下的義務提供擔保;

對我們定期向持有人付款的任何要求,反之亦然,以及付款是無抵押的還是預先注資的;

與購買合同中規定的任何擔保有關的任何條款;

購買合同是否規定持有人或我們有義務購買或出售,或同時買入和賣出根據購買合同應購買的證券,以及每種證券的性質和金額,或確定這些金額的方法;

購買合同是否需要預付;

購買合約是否以交割方式結算,還是以參考或掛鈎方式結算,或與購買合約下須購買的證券的價值、表現或水平掛鈎;

與購買合同結算有關的任何加速、取消、終止或其他條款;

討論適用於購買合同的某些美國聯邦所得税注意事項;

購買合同將以完全註冊的形式還是全球形式簽發;以及

購買合同的任何其他條款以及受此類購買合同約束的任何證券。

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目錄

存托股份的描述
普通的
我們可能會發行存托股票,代表特定系列優先股的部分權益。除非招股説明書補充文件中另有規定,否則存托股份的每位所有者將有權按存托股份所代表的優先股的適用部分權益成比例,享有以存托股份為代表的優先股的所有權利和優惠。這些權利包括股息、投票、贖回、轉換和清算權。
根據我們、存託機構和存託憑證持有人之間的存款協議,存托股份所依據的優先股將存放在我們選擇作為存託人的銀行或信託公司中。存託人將是存托股份的過户代理人、登記處和股息支付代理人。
存托股份將由根據存款協議簽發的存託憑證作證。存託憑證持有人同意受存款協議的約束,該協議要求持有人採取某些行動,例如提交居住證明和支付某些費用。
本招股説明書中包含的存托股份條款摘要不完整。您應參閲存款協議的形式、我們的公司註冊證書以及已經或將要向美國證券交易委員會提交的適用系列優先股的指定證書。
股息和其他分配
存託機構將根據存托股份持有人在相關記錄日期擁有的存托股份數量的比例向存托股份的記錄持有人分配所有與存托股份相關的優先股所獲得的現金分紅或其他現金分配(如果有)。存托股票的相關記錄日期將與標的優先股的記錄日期相同。
如果進行現金以外的分配,則除非存託人確定進行分配不可行,否則存託機構會將其收到的財產(包括證券)分配給存托股份的記錄持有人。如果發生這種情況,經我們批准,存管人可以採用另一種分配方式,包括出售財產並將出售所得的淨收益分配給持有人。
清算優先權
如果存托股份所依據的一系列優先股有清算優先權,則在我們自願或非自願清算、解散或清盤的情況下,存托股份的持有人將有權獲得適用的招股説明書補充文件中規定的適用系列優先股每股清算優先權的一部分。
撤回股票
除非事先要求贖回相關的存托股份,否則在存託人辦公室交出存託憑證後,存托股份的持有人將有權在存託人辦公室向存託人辦公室交付優先股的全部數量以及存托股份所代表的任何金錢或其他財產。如果持有人交付的存託憑證的存托股份數量超過了存托股份的數量,則存託人將同時向持有人交付一份新的存託憑證,以證明存托股份的過剩數量。在任何情況下,存託機構都不會在交出存託憑證後交付部分優先股。以這種方式提取的優先股的持有人此後不得根據存款協議存入這些股份,也不得收到證明存托股份的存託憑證。
贖回存托股份
每當我們贖回存託機構持有的優先股時,存託機構將在同一贖回日贖回代表優先股的存托股份數量,因此

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目錄

贖回,只要我們已向存託人全額支付了待贖回優先股的贖回價格加上相當於截至固定贖回日期優先股的任何累計和未付股息的金額。每股存托股票的贖回價格將等於贖回價格和優先股每股應付的任何其他金額乘以一股存托股份所代表的優先股的比例。如果要贖回的存托股份少於所有存托股份,則將通過抽籤或按比例或按存託人可能確定的任何其他公平方法選擇要贖回的存托股份。
在確定的贖回日期之後,要求贖回的存托股份將不再被視為未償還,存托股份持有人的所有權利將終止,但贖回時獲得應付款項的權利以及存托股份持有人在向存託人交出證明存托股份的存託憑證後有權贖回的任何資金或其他財產除外。
對優先股進行投票
在收到優先股持有人有權投票的任何會議的通知後,存管機構將把會議通知中包含的信息郵寄給與該優先股有關的存託憑證的記錄持有人。與優先股有關的存託憑證的記錄日期將與優先股的記錄日期相同。在記錄之日,存托股份的每位記錄持有人都有權指示存託人行使與該持有人的存托股份所代表的優先股數量有關的表決權。存託機構將在可行的情況下努力根據這些指示對存托股份所代表的優先股數量進行投票,我們將同意採取存託人可能認為必要的所有行動,以使存託人能夠這樣做。存託機構不會對任何優先股進行投票,除非它收到代表該數量優先股的存托股份持有人的具體指示。
保管人的費用
我們將支付僅因存託安排的存在而產生的所有轉賬和其他税款和政府費用。我們將向存託機構支付與優先股的初始存款和任何優先股贖回相關的費用。存託憑證持有人將支付存款協議中明確規定的轉賬、所得税和其他政府費用以及其他費用(包括與接收和分配股息、出售或行使權利、提取優先股以及存託憑證轉讓、拆分或組合存託憑證有關的費用)。如果存託憑證持有人未支付這些費用,則存託人可以拒絕轉讓存托股票,扣留股息和分配,並出售以存託憑證為憑證的存托股份。
存款協議的修訂和終止
我們與存託人之間的協議可以對存托股份的存託憑證形式和存託協議的任何條款進行修改。但是,除費用變動外,任何對存托股份持有人的權利產生重大不利影響的修正案,除非該修正案獲得大多數已發行存托股份持有人的批准,否則將不生效。只有在以下情況下,存託人或我們才能終止存款協議:

所有已發行的存托股份均已贖回;或

與我們的解散相關的優先股已經進行了最終分配,此類分配已分配給所有存托股份的持有人。
存託人的辭職和免職
保存人可隨時通過向我們發出選擇辭職的通知來辭職,我們可以隨時將保存人免職。保存人的任何辭職或免職將在我們任命繼任保存人並接受該任命後生效。繼任存管人必須在辭職或免職通知發出後的60天內任命,並且必須是銀行或

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目錄

信託公司總部設在美國並擁有適用協議中規定的必要合併資本和盈餘。
通告
存託機構將向存託憑證持有人轉發所有通知、報告和其他通信,包括從我們那裏收到的、交付給存託機構並要求我們向優先股持有人提供的所有通知、報告和其他通信,包括代理招標材料。此外,存託機構將把我們作為優先股持有人向存託人提交的任何報告和信函提供給存託機構的主要辦公室以及其認為可取的其他地方,供存託憑證持有人查閲。
責任限制
如果法律或其無法控制的任何情況阻止或拖延履行其義務,我們和保管人均不承擔責任。我們的義務和保存人的義務將僅限於真誠地履行我們及其根據該義務所承擔的職責。除非提供令人滿意的賠償,否則我們和存託機構沒有義務對任何存托股份或優先股的任何法律訴訟進行起訴或辯護。我們和存託機構可以依賴法律顧問或會計師的書面建議、出示優先股存款的人、存託憑證持有人或其他被認為有能力提供此類信息的人提供的信息,以及被認為是真實的、由適當的一方或多方簽署或出示的文件。

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目錄

單位描述
我們可以以任何組合方式發行由本招股説明書中描述的一種或多種證券組成的單位。每個單位的發放將使該單位的持有人也是該單位中每種證券的持有人。因此,單位的持有人將擁有與每種所含證券的持有人相同的權利和義務。發行單位時所依據的單位協議(如果有)可以規定,在指定日期之前的任何時間或任何時候,都不得單獨持有或轉讓構成該單位的證券。
任何招股説明書補充文件所提供的單位的特定條款和條款,以及下述一般條款和條款在多大程度上可能適用於這些單位,將在就此類單位提交的招股説明書補充文件中進行描述。在適用的情況下,此描述將包括:

所提供單位的名稱和總數;

單位的出價價格;

單位計價所用的一種或多種貨幣;

單位和構成這些單位的證券的條款,包括這些證券是否以及在何種情況下可以單獨持有或轉讓;

行使每個單位時可以購買的證券數量,以及在行使每個單位時可以購買該金額證券所用的一種或多種貨幣的價格;

有關單位或構成該單位的證券的發行、支付、結算、轉讓、調整或交換的任何條款;以及

單位的任何其他實質性條款。
我們保留在招股説明書補充文件中列出不在本招股説明書中規定的期權和參數範圍內的單位的具體條款的權利。此外,如果招股説明書補充文件中描述的單位的任何特定條款與本招股説明書中描述的任何條款不同,則本招股説明書中對此類條款的描述應被該招股説明書補充文件中對此類單位的不同條款的描述所取代。

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目錄

分配計劃
我們可能會根據承保的公開募股、直接向公眾銷售、協商交易、大宗交易或這些方法的組合不時出售證券。我們可以將證券出售給或通過承銷商或交易商,通過代理人,直接出售給一個或多個購買者,或通過這些方法的任意組合。證券的分銷可以不時地通過一項或多筆交易以固定價格進行,價格可以根據出售時的市場價格、與現行市場價格相關的價格或按議定的價格進行更改。
我們還可以按照《證券法》第415(a)(4)條的定義在 “市場上” 發行中出售本註冊聲明所涵蓋的股權證券。此類證券可以在納斯達克資本市場或出售時可在其上市、報價或交易的任何其他證券交易所或報價或交易服務的設施上以固定價格以外的交易市場進行此類證券的現有交易市場。此類市場發行(如果有)可以由承銷商作為委託人或代理人進行。
我們可能會向其他公司或其證券持有人發行證券,以收購這些公司或這些公司的股權,或通過與我們或我們的任何子公司的合併或合併,或通過將我們的證券交易為其他公司的證券,或通過將其他公司的資產交換為我們的證券,或通過類似的交易來收購這些公司的資產。我們還可能向第三方發行證券,以獲取專利或其他知識產權或使用專利或其他知識產權的許可證或類似權利。
一份或多份招股説明書補充文件(以及我們可能授權向您提供的任何相關的免費寫作招股説明書)將描述證券的發行條款,在適用範圍內,包括:

任何承銷商或交易商的姓名(如果有);

證券的購買價格以及我們將從出售中獲得的收益;

承銷商可以向我們購買額外證券的任何超額配股期權;

任何代理費或承保折扣以及其他構成代理人或承保人薪酬的項目;

任何公開發行價格;

允許或重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠;以及

證券可能上市的任何證券交易所或市場。
只有招股説明書補充文件中提及的承銷商才是招股説明書補充文件所提供的證券的承銷商。
由承銷商撰寫
如果使用承銷商進行出售,他們將以自己的賬户收購證券,並可能不時以固定公開發行價格或出售時確定的不同價格通過一次或多筆交易轉售證券。承銷商購買證券的義務將受適用的承保協議中規定的條件的約束。我們可以通過由管理承銷商代表的承保集團或沒有辛迪加的承銷商向公眾提供證券。在某些條件下,承銷商將有義務購買招股説明書補充文件提供的所有證券。任何公開發行價格以及允許或重新允許的任何折扣或優惠都可能不時發生變化。我們可能會使用與我們有實質關係的承銷商。我們將在招股説明書補充文件中描述任何此類關係的性質,並指定承銷商。
按經銷商劃分
如果使用交易商出售本招股説明書提供的任何證券,我們將以委託人身份將這些證券出售給該交易商。然後,交易商可以以不同的價格向公眾轉售證券

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目錄

由經銷商在轉售時確定。我們將在適用的招股説明書補充文件中列出交易商的名稱和交易條款。
代理商
我們可能會直接出售證券,也可以通過我們不時指定的代理人出售證券。我們將列出參與證券發行和銷售的任何代理人,並將在招股説明書補充文件中描述我們將向該代理人支付的任何佣金。除非招股説明書補充文件另有規定,否則我們的代理商將在其任命期間盡最大努力採取行動。
按直銷分類
我們也可以直接出售本招股説明書提供的證券。在這種情況下,承銷商或代理人將不參與其中。我們將在適用的招股説明書補充文件中描述這些銷售的條款。
電子拍賣
我們還可能通過互聯網或其他電子方式進行銷售。由於我們可能會不時選擇使用互聯網或其他形式的電子投標或訂購系統直接向公眾發行證券,無論代理商、承銷商或交易商的參與是否參與,因此您需要特別注意我們將在適用的招股説明書補充文件中對該系統的描述。
電子系統可能允許投標人通過電子訪問拍賣網站,通過提交有條件的買入要約直接參與,這些要約須經我們接受,這可能會直接影響證券出售的價格或其他條款和條件。這些投標或訂購系統可以在所謂的 “實時” 基礎上向每個投標人提供相關信息,以協助出價,例如根據提交的出價出售要約的結算價差,以及投標人的個人出價是否會被接受、按比例分配或拒絕。當然,可以而且也可以使用許多定價方法。
電子拍賣過程完成後,證券將根據出價價格、出價條款或其他因素進行分配。出售證券的最終發行價格以及投標人之間的證券分配將全部或部分基於互聯網或其他電子競標過程或拍賣的結果。
一般信息
根據《證券法》,參與本招股説明書所提供證券分銷的承銷商、交易商和代理人可被視為承銷商,根據《證券法》,他們從我們這裏獲得的任何折扣或佣金以及轉售證券所產生的任何利潤都可能被視為承保折扣和佣金。
根據延遲交割合同,我們可能會授權代理人、交易商或承銷商向某些類型的機構投資者徵求要約,以招股説明書補充文件中規定的公開發行價格向我們購買證券。我們將在招股説明書補充文件中描述這些合同的條件以及招標這些合同必須支付的佣金。
我們可能會向代理人和承銷商提供與本次發行相關的民事責任的賠償,包括《證券法》規定的責任,或代理人或承銷商可能為這些負債支付的款項。代理人和承銷商可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務。
除普通股外,我們提供的部分或全部證券將是尚未建立交易市場的新發行證券。任何承銷商都可以交易這些證券,但沒有義務這樣做,並且可以隨時停止任何做市活動,恕不另行通知。我們無法保證任何證券交易市場的流動性。

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目錄

根據《證券法》第415(a)(4)條,我們可以向現有交易市場進行場內發行。我們可能會與第三方進行衍生品交易,或通過私下協商的交易向第三方出售本招股説明書未涵蓋的證券。如果適用的招股説明書補充文件表明,與這些衍生品有關,則第三方可以出售本招股説明書和適用的招股説明書補充文件所涵蓋的證券,包括賣空交易。如果是,第三方可以使用我們質押的證券或從我們或其他人那裏借來的證券來結算這些出售或結清任何相關的未平倉股票借款,並可以使用從我們那裏收到的證券來結算這些衍生品,來結算任何相關的未平倉借款。此類銷售交易中的第三方將在適用的招股説明書補充文件中列出。
如果招股説明書補充文件有此規定,一家或多家被稱為 “再營銷公司” 的公司也可以在收購證券時提供或出售與再營銷安排有關的證券。再營銷公司將充當自己賬户的委託人或我們的代理人。這些再營銷公司將根據證券條款發行或出售證券。招股説明書補充文件將列出任何再營銷公司及其與我們的協議條款(如果有),並將描述再營銷公司的薪酬。再營銷公司可能被視為與其再營銷證券相關的承銷商。
根據《交易法》第M條的規定,任何承銷商均可進行超額配股、穩定交易、空頭回補交易和罰款出價。超額配股涉及超過發行規模的銷售,從而形成空頭頭寸。這種賣空頭寸可能涉及 “掩護” 賣空或 “裸體” 賣空。擔保賣空是指賣空金額不超過承銷商在本次發行中購買額外證券的超額配股權的賣空。承銷商可以通過行使超額配股權或在公開市場上購買證券來平倉任何擔保空頭頭寸。為了確定如何平倉擔保空頭頭寸,承銷商除其他外,將考慮公開市場上可供購買的證券的價格與通過超額配股權購買證券的價格進行比較。裸賣空是指超過超額配股權的賣空。承銷商必須通過在公開市場上購買證券來平倉任何空頭頭寸。如果承銷商擔心,在定價後的公開市場中,證券價格可能會面臨下行壓力,這可能會對在本次發行中購買證券的投資者產生不利影響,則更有可能形成赤裸空頭寸。穩定交易允許出價購買標的證券,以固定證券的價格,前提是穩定出價不超過規定的最高限額。罰款投標允許承銷商收回交易商的賣出特許權,前提是交易商最初出售的證券是在掩護交易中購買的,以彌補空頭頭寸。
根據M條例第103條,任何是納斯達克資本市場合格做市商的承銷商均可在發行定價前的工作日內,在證券要約或出售開始之前,根據M條例第103條,在納斯達克資本市場上進行我們的普通股、優先股、認股權證、單位和債務證券的被動做市交易。被動做市商必須遵守適用的交易量和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。通常,被動做市商的出價必須不超過此類證券的最高獨立出價;但是,如果所有獨立出價都降至被動做市商的出價以下,則在超過某些購買限額時必須降低被動做市商的出價。
與其他購買交易類似,承銷商為彌補辛迪加賣空或穩定我們證券的市場價格而進行的購買可能會提高或維持我們證券的市場價格,或者防止或減輕我們證券市價的下跌。因此,我們的證券價格可能會高於公開市場上可能存在的價格。如果實施罰款出價不利於證券的轉售,也可能對證券的價格產生影響。
我們和承銷商均未就上述交易可能對證券價格產生的影響做出任何陳述或預測。如果此類交易已經開始,則可以隨時中止,恕不另行通知。

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目錄

承銷商、交易商和代理商可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務,並因此獲得報酬。我們將在適用的招股説明書補充文件中描述此類安排的條款。

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目錄

在哪裏可以找到更多信息
我們向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。你可以從美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov/edgar/searchedgar/companysearch.html 獲得美國證券交易委員會的此類文件。我們的定期和當前報告以及委託書的副本也可以在我們的網站www.rezolutebio.com上免費獲取。此提及我們的互聯網地址僅供參考,此類互聯網地址中包含或可通過該互聯網地址訪問的信息現在和不應被視為以引用方式納入本招股説明書。
根據美國證券交易委員會規則,本招股説明書不包含我們在註冊聲明中包含的所有信息以及我們向美國證券交易委員會提交的隨附證物和附表。您可以參考註冊聲明、證物和附表,瞭解有關我們和證券的更多信息。註冊聲明、證物和時間表可通過美國證券交易委員會的網站或其公共參考室獲得。
以引用方式納入
在本招股説明書中,我們 “以引用方式納入” 了我們向美國證券交易委員會提交的某些信息,這意味着我們可以通過向您推薦這些信息來向您披露重要信息。我們以引用方式納入的信息是本招股説明書的重要組成部分,我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新並取代這些信息。以下文件或信息已由我們向美國證券交易委員會提交,並以引用方式納入本招股説明書(在每種情況下,不包括根據美國證券交易委員會規則提供或被認為已提交而不是提交的文件或信息,包括根據表格8-K第2.02或7.01項提供的披露):

2023年9月14日向美國證券交易委員會提交截至2023年6月30日的財政年度的10-K表年度報告;

2023年11月13日向美國證券交易委員會提交了截至2023年9月30日的財季10-Q表季度報告;

2023 年 11 月 22 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告;以及

對我們普通股的描述,面值每股0.001美元,載於2021年6月21日根據《交易法》提交的8-A/A表格註冊聲明第1號修正案第1項,包括根據《交易法》為更新此類描述而提交的任何修正案或報告。
自本招股説明書發佈之日起,根據經修訂的1934年《美國證券交易法》(我們在本招股説明書中將其稱為 “交易法”)第13(a)、13(c)、14或15(d)條向美國證券交易委員會提交的所有文件和報告(在每種情況下均不包括根據美國證券交易委員會規則提供或被認為是根據美國證券交易委員會規則提交的文件或信息)在本招股説明書下的發行完成之前,應視為以引用方式納入本招股説明書。除非另有明確的相反説明,否則我們在不時向美國證券交易委員會提供的任何8-K表最新報告第2.02或7.01項下披露的任何信息都不會以引用方式納入本招股説明書或以其他方式包含在本招股説明書中。包含在任何網站(包括我們的網站)上或可通過任何網站訪問的信息不是,也不應被視為以引用方式納入本招股説明書。
您可以通過寫信或致電以下地址免費向我們索取這些文件的副本,除非我們已將該證件以引用方式特別納入或納入申報文件中,否則您可以免費向我們索取這些文件的副本:
Rezolute, Inc.
海岸線大道 275 號,500 號套房
加利福尼亞州雷德伍德城 94065
(650) 206-4507
就本招股説明書而言,在本招股説明書中納入或視為以引用方式納入本招股説明書的文件中包含的任何聲明將被視為已修改或取代

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目錄

本招股説明書、任何招股説明書補充文件或隨後提交的任何其他被視為以引用方式納入本招股説明書的文件中包含的聲明修改或取代了該聲明。除非經過修改或取代,否則經如此修改或取代的任何聲明均不被視為本招股説明書的一部分。

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目錄

法律事務
與所發行證券有關的某些法律事務將由科羅拉多州丹佛市的Dorsey & Whitney LLP移交給我們。任何承銷商或代理人將由自己的法律顧問代理,該法律顧問將在適用的招股説明書補充文件中列出。
專家們
Plante & Moran, PLLC已經審計了截至2023年6月30日和2022年6月30日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表,這些報表以引用方式納入本招股説明書和註冊聲明的其他地方。鑑於PLLC作為會計和審計專家的權威,我們的財務報表是根據Plante & Moran的報告以引用方式合併的。

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目錄
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普通股股票
預先注資的認股權證
普通股股票
招股説明書補充文件
首席賬本經理
JefferiesCantor
本招股説明書補充材料的發佈日期為2024年6月