EX-99.1

前瞻性聲明：本投資者演示文稿包含前瞻性聲明，如1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的那樣，包括但不限於：UroGen有可能改變膀胱癌的治療；JELMYTO®有可能在LG-UTUC中改變治療範式；UGN-102有可能在LG-IR-NMIBC中改變治療範式；UGN-301有可能擴展到HG-NMIBC的免疫腫瘤學方面；在膀胱癌中的患者人口估計值和UGN-102在LG-IR-NMIBC和UGN-301在HG-NMIBC可尋址患者人口的估計值；UGN-102在LG-IR-NMIBC的預計總可尋址市場機會；UGN-102成為LG-IR-NMIBC首個FDA批准的藥物的潛力；UGN-102對LG-IR-NMIBC的機會和潛在好處及相較於TURBT的潛在優勢；UGN-102的潛在NDA完成和審查時間表，包括完成向FDA提交NDA申請的預期時間和FDA的可能接受性以及FDA的可能批准時間表；以及UroGen的專有RTGel®技術平臺提高現有藥品的治療效果的潛力。這些聲明受到一些風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於：ENVISION duration of response數據可能不足以支持UGN-102的NDA提交；即使FDA接受UGN-102的NDA申請，也不能保證該NDA將足以支持UGN-102的批准，在預期的時間範圍內或根本不會批准；臨牀試驗的時間和成功以及可能遇到的安全或其他併發症；先前或正在進行的臨牀試驗的結果可能不能預示將來可能觀察到的結果；可能會影響推進臨牀試驗和報告數據的時間的意外延遲；在預計的時間範圍內或根本不能獲得監管批准；保持監管批准的能力；與產品開發和商業化活動相關的併發症；任何批准的產品的標籤和包裝；UroGen所在行業中的競爭；發展和商業化UroGen的產品和產品候選品的範圍、進展和擴展；市場的大小和增長，以及針對其的市場接受度的速度和程度相對於替代療法；RTGel技術可能無法按預期表現，UroGen可能無法成功開發並獲得其RTGel技術之外的JELMYTO的任何產品候選物的規管批准；以及UroGen吸引或保留關鍵管理人員、董事會成員和人員的能力。鑑於這些風險和不確定性以及其他在UroGen提交給美國證券交易委員會（SEC）的2024年3月31日《Form 10-Q》的“風險因素”部分中描述的風險和不確定性以及UroGen不時向SEC進行的其他提交（可在http://www.sec.gov中獲得），因此，在此類前瞻性聲明中討論的事件和情況可能不會發生，UroGen的實際結果可能與此類聲明所預期或暗示的結果存在實質性的差異，可能會產生負面影響。任何前瞻性聲明僅在本演示文稿的日期發表，並基於UroGen在本演示文稿的日期可利用的信息。本報告中任何前瞻性語句均不得用於與醫療保健專業人員的促銷。

烏龍製藥是獨特的膀胱癌治療領域。LIZ BARRETT，總裁兼首席執行官。

UroGen概述專家討論•Liz Barrett•主持人：Mark P.Schoenberg，M.D.，UroGen首席醫療官•Max Kates，M.D.，LG-IR-NMIBC負擔，約翰霍普金斯醫學院•Mark P.Schoenberg，M.D.•Jennifer Linehan，M.D.，UroGen滙景癌症研究所首席醫療官•James McKiernan，M.D.，哥倫比亞大學歐文醫學三聯治療中心，NewYork-Presbyterian• Sandip Prasad，M.D.，M.Phil. •Angela Stover，Ph.D.，莫里斯鎮醫院/大西洋健康UNC吉靈全球公共系統學院，NJ今天的健康議程ENVISION患者的患者觀點接下來是什麼？•Angela Stover，Ph.D.•Liz Barrett UNC吉靈全球公共衞生總裁兼首席執行官Q&A患者採訪•Julio Lago患者•Liz Barrett總裁兼首席執行官。

我們的願景是改變膀胱癌的治療範式，因為患者應該得到更好的治療。微創、保存器官的治療選擇。JELMYTO UGN-102 UGN-301（UGN-101）改變“低級上泌尿系癌”和“低級高級非肌肉侵襲性膀胱癌”的治療範式（LG-UTUC）（LG-IR-NMIBC）（HG-NMIBC）的潛力。

專有逆熱水凝膠技術®RTGel獨特地設計為允許局部給藥增加持續時間和暴露於活性藥物可能提高現有產品的治療效果。使液體在較低的温度下變成凝膠形式在體温下。利用尿流的生理流動提供從體內的自然出口。6

膀胱癌影響着美國境內的病患和家人，約有73萬人高發，其中1號高發區的患者存在復發。《癌症統計事實：膀胱癌》、國家癌症研究所:監測、流行病學和結果計劃訪問日期為2024年6月5日(截至2021年的數據)。https://seer.cancer.gov/statfacts/html/urinb.html 2. MBA ASBP PhD. 癌症復發統計數據。癌症治療顧問。發表於2018年11月30日。https://www.cancertherapyadvisor.com/home/tools/fact-sheets/cancer-recurrence-statistics/#:~:text=有些癌症很難治療。

高複發率導致治療循環對患者來説變得沮喪——約68%——23%的復發患者有2次或以上的復發。1. 根據SEER(2016)、Babjuk等人。《歐洲泌尿病雜誌》(2019年)和Simon(2019年)的UroGen預測。

UroGen在改變方式上處於獨特地位——82000個#1膀胱癌是UGN-102，可能成為第一例FDA批准的美國患者藥物人羣LG-IR-NMIBC治療2 $5B+TAM UGN-102具有令人信服的臨牀數據可以通過4項試驗和醫療保健專業人士在門診或家中進行管理。9 1. ACS癌症事實與數字2023年; SEER、AUA/SUO聯合指南; Babjuk等人。《歐洲泌尿病雜誌》(2019年)，Simon et al.(2019) PLoS ONE 14(2): e0211721 2. UroGen基於市場研究TAM:總可尋址市場

LG-IR-NMIBC MARK Schoenberg, M.D.，首席醫療官 10

NMIBC進入肌肉浸潤前有多個階段 NMIBC MIBC Tis Ta T1 T2 T3 T4非侵襲性的非侵襲性的腫瘤入侵腫瘤入侵腫瘤入侵腫瘤侵襲內襯和肌肉周圍脂肪相鄰器官連接組織 G2 G3中度分化低分化11美國癌症學會關節委員會。美國癌症分期手冊。尿道膀胱。第7版。紐約，紐約州：斯普林格；2010:497-502。

UGN-102的擬定適應症：用於LG-IR-NMIBC的治療 NMIBC MIBC Tis Ta T1 T2 T3 T4低級別的非侵入性腫瘤非侵入性的腫瘤侵襲腫瘤侵襲腫瘤侵襲內襯和肌肉周圍脂肪相鄰的器官 •約佔所有膀胱癌的70%連接組織和結構 •高復發風險•低進展風險中等風險•LG Ta大型腫瘤(>3 cm)，多灶性或復發UGN-102•LG T1腫瘤•SOC:反覆膀胱腫瘤經尿道切除術(TURBT)G2 G3中度分化低分化12美國癌症學會事實與數字2023年;SEER、AUA/SUO聯合指南;Babjuk等人。《歐洲泌尿病雜誌》(2019年)，Simon等人(2019年)，PLOS ONE 14(2):e0211721

針對患者的重複LG-IR NMIBC手術存在風險患有LG-IR-NMIBC的患者，需要進行2-4次手術的患者有35%的患者會出現不良事件14%的患者死亡風險比只動過一次手術的患者大。1. Sharma V, Aaronson DS, Fero KE等人。在中間風險非肌肉侵襲性膀胱癌經經尿道切除術後的不良事件。《泌尿科學雜誌》。2021:206(suppl 3):e122。 doi:10.1097/JU.0000000000001977.08 2. Sharma V、Chamie K、Schoenberg M等人。中等風險的多次復發自然病程非肌肉侵襲性膀胱癌:從一個前瞻性隊列中學到的經驗。Urology。2023;173:134-141。 doi:10.1016/j.urology.2022.12.009 3. Erikson MS、Petersen AC、Andersen KK、Jacobsen FK、Mogensen K、Hermann GG。在接受全身麻醉的非侵入式泌尿細胞癌患者中，重複經尿道程序會影響死亡率嗎？丹麥一個全國性隊列研究。Scand J Urol。2020；54(4)：281-289。doi:10.1080/21681805.2020.1782978

與HG-NMIBC市場相比，LG-IR-NMIBC市場:關鍵差異低級別的IR-NMIBC高級別的NMIBC問題:慢性復發;很少進展為高級別疾病與SOC:重複TURBT SOC:TURBT, BCG，根治性膀胱切除術，臨牀試驗 4 1,2,3新診斷約23K/年患病率約25K/年 4 1,2,3 BCG耐藥性:18.7K/年復發:約59K/年有限的競爭:UGN-102在臨牀發展中最遠，作為非手術性化學療法用於BCG復發人羣正在進行臨牀試驗。考慮到低級別是BCG的適應症限制，低反應率和持久性，因此LG-IR-NMIBC市場的需求有待滿足。1. ACS癌症事實與數字2023年 2. SEER，AUA/SUO聯合指南3. Babjuk等人。歐洲泌尿病學會雜誌(2019年)、Simon(2019年)1414. 4. SEER * Stat數據庫 (2019)監測研究計劃; Curr Urol Rep (2016) 17:68; Ther Adv Urol. 2012年2月; 4(1):13-32; UroGen市場研究。

UGN-102的成功定位低級別IR NMIBC問題:慢性復發;很少進展為高級別疾病與SOC:重複TURBT 1,2,3新診斷:~23K/年 1,2,3復發:~59K/年有限的競爭:UGN-102在臨牀發展中最遠，作為非手術性化學療法用於BCG復發人羣正在進行臨牀試驗。因為低級別是BCG的適應症限制，低反應率和持久性，因此LG-IR-NMIBC市場的需求有待滿足。1. ACS癌症事實與數字2023年 2. SEER，AUA/SUO聯合指南3. Babjuk等人。歐洲泌尿病學會雜誌(2019年)、Simon(2019年)1515. 4. SEER * Stat數據庫 (2019)監測研究計劃; Curr Urol Rep (2016) 17:68; Ther Adv Urol。2012年2月;4(1):13-32;UroGen市場研究。

UGN-102:穩健且一致的臨牀結果16

關於Sandip Prasad博士的簡介 Sandip Prasad，M.D.，M.Phil. • Garden State Urology •總泌尿外科腫瘤科主任、莫里斯敦醫療中心/大西洋健康系統的泌尿科副主席，新澤西州 •羅格斯NJMS的臨牀副教授 •託馬斯·傑斐遜大學的臨牀助理教授 •哈佛泌尿外科項目的住院醫師和芝加哥大學SUO研究員 •60篇同行評審的期刊文章和書籍章節•9種泌尿科專業期刊的副編輯或編委員會成員

ENVISION持續反應結果18

OPTIMA II ATLAS ENVISION:3個月OPTIMA II ATLAS ENVISION期間的強有力、一致的完全反應率 (N=63) (N=142) (N=240) 65.1% 64.8% 79.6%(52.0,76.7)(56.3,72.6)(73.9,84.5) UroGen文件數據 OPTIMA II是一個二期B，單臂，開放標籤的研究，旨在研究新診斷和複發性LG-IR-NMIBC患者。ATLAS是一個第三期、隨機的、對照試驗，比較了UGN-102+/-TURBT和新診斷和複發性LG-IR-NMIBC患者的單獨TURBT。音樂會全面反應是基於與UGN-102單獨治療有關的。19 ENVISION是一個第三期、單臂開放標籤研究在LG-IR-NMIBC患者中。

多項試驗中觀察到UGN-102的穩健反應持續時間(OPTIMA II ATLAS) (N=41) (N=92) 69.9% 79.6% (51.8, 82.3) (69.3, 86.8) 9個月DOR KM估計12個月DOR KM估計UroGen記錄的文件ATLAS DOR估計是基於單獨使用UGN-102的治療。20基於卡普蘭-梅耶(KM)估算。

ENVISION單臂關鍵研究描述患者人口統計學: •人口統計學和基線特徵反映一般LG-IR-NMIBC患者人羣•所有患者至少被隨訪15個月。主要終點:•3個月拜訪的全部反應率(CRR)，定義為:cystoscopy, 鑑別診斷，尿液細胞學其中一個為根本原因。關鍵次要終點:•反應持續時間(DoR)，定義為從第一次記錄的CR到最早的日期:ü復發ü進程ü死亡UroGen的數據文件21 21附錄中總體人口統計學摘要

UGN-102在3個月時具有強大的完全反應率(N=240) 完全反應率(%) CRR(95%CI) 反應率完全反應 191(79.6) 79.6(73.9,84.5) 不完全反應 49(20.4) 剩餘疾病 35(14.6) 進展到HG疾病 7(2.9) 不定 2 (0.8) 缺失 5 (2.1) UroGen 數據

12個月時DOR: 82.3%，壓倒性大多數的人仍然沒有疾病 UGN-102 1.0 + UGN-102 + + + + (N=191) + + + + + + % % + + + + + + + % 82.1 82.1 + + + + + + + + + + + + + + ++ + 0.8 患者數(%) 82.3 15mo 18mo 33 (17.3%) 事件 12mo 中位數(月)估計：NE (NE,NE) 0. 6 KM 估計在 * : 3個月 96.8% 0.4 6個月 91.9% 9個月 86.9% 0.2 82.3% 12個月(75.9，87.1) 80.9% 15個月 0.0 (73.9，86.2) 0 3 6 9 12 15 18 21 80.9% 18個月距離 3-Month CR的時間(月) (73.9,86.2) 191 181 167 156 108 43 9 0 *距離 3-Month CR的時間 UroGen 數據.

大樣本量導致DOR置信區間小於1.0 (N=191) 1.0 + + + + + + 12mo + + 15mo 18mo % + + + % % 82 + + + + + .3 + + 80.9 80.9 + + + + + + + + + + + + + + ++ + + +++ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +++ + ++ + + + + + + ++ 0.8 (75.9, 87.1) (73.9 86.2) (73.9, 86.2) UGN-102 0.6 0.4 0.2 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 距離 3-Month CR的時間(月) 191 181 167 156 108 43 9 0 24 UroGen 數據

中位數DOR無法估計，因為患者仍然CR統計為UGN-102(N=191) 反應持續時間的Kaplan-Meier估計值(月) 第一季度(95% CI)無法估計(14.7無法估計) 中位數(95% CI)無法估計第三季度(95% CI)無法估計中位隨訪時間，月份(95% CI)13.8(12.2, 14.5) UroGen 數據

預測的DOR中位數為40.0個月Weibull預測曲線 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 55 估算較低的中位數(95% CI)：40.0個月(23.9,63.9) UroGen 數據

AE一般是輕度至中度嚴重性UGN-102(N=240) • 與下泌尿道症狀(任何不良事件-140(58.3%))有關任何嚴重不良事件(30(12.5%))任何TEAE(137(57.1%))任何等級≥3 TEAE(33(13.8%)) •2個與治療有關的SAE是尿道 Any Treatment or Procedure有關的狹窄和尿 Any Treatment Related TEAEs (81(33.8%))（都 Treatment Related TEAEs (97(40.4%))被解決了）任何過程相關TEAE(64(26.7%))) 承擔治療的TEAE 7 (2.9%) TEAE Leading toStudy終止 6(2.5%) • 3名死亡患者與治療無關：任何嚴重TEAE(29(12.1%))有關治療或手術相關的嚴重TEAE(4(1.7%))治療有關的嚴重TEAE(2(0.8%))任何手術相關嚴重TEAE(3(1.3%))沒有報告任何TEAE導致死亡(3(1.3%))任何特殊利益的TEAE 100 (41.7%) UroGen 數據患者的總體不良事件概述見附錄

一致的高完全反應率在OPTIMA II ATLAS ENVISION三個月時維持不變 (N=63)(N=142)(N=240) 65.1% 64.8% 79.6%(52.0,76.7)(56.3,72.6)(73.9,84.5) UroGen 數據 OPTIMA II是一項針對新診斷和複發性LG-IR-NMIBC患者的2B期單臂開放研究。ATLAS是一項隨機對照的3期試驗UGN-102+/-TURBTvs TURBT alone，針對新診斷和複發性LG-IR-NMIBC患者。ATLAS完全響應基於僅使用UGN-102的治療。ENVISION是一項針對LG-IR-NMIBC患者的3期單臂開放研究。

OPTIMA II ATLAS ENVISION均有高CR率和強大持續反應的時間(N=41)(N=92)(N=191) 69.9% 79.6% 82.3%(51.8,82.3)(69.3,86.8)(75.9,87.1) 9個月的DOR KM估算12個月的DOR KM估算12個月的DOR KM估算 UroGen 數據 ATLAS DOR估算是僅使用UGN-102的治療基礎上。

UGN-102可能滿足非手術選擇的需求，完全反應率估計概率為3個月82.3%，12個月維持完全反應的估算概率，具有潛力降低對患者整體治療負擔的安全性剖面，其副作用通常為輕微或中度 UroGen 數據

來自ENVISION的患者觀點 ANGELA STOVER, PH.D. 北卡州大學吉林全球公共衞生學院衞生政策和管理系副教授

關於安吉拉·斯托弗博士 Angela Stover, PhD. •美國北卡羅來納州吉林全球公共衞生學院衞生政策和管理系副教授•具有患者報告結果(PRO)方法和實施科學方面專業知識的衞生服務研究員•共同主持NC TraCS實施科學方法部門•Lineberger Comprehensive Cancer Center的協作成員•研究計劃量化慢性健康狀況治療對症狀負擔的影響，確定診所中執行基於證據的實踐方面的重要差距，並確定這些差距與患者和診所結果不佳有什麼關係•斯托弗博士的研究計劃由NIH、PCORI、AHRQ、Pfizer Global 和基金會資助

關於UGN-102和TURBT的ENVISION患者看法：對日常活動的影響

ENVISION訪談 •NMIBC患者通常會問泌尿學家他們的日常活動/責任會受到哪些治療影響 •在ENVISiON中，我們採訪了關於UGN-102對其日常活動的影響以及對標準治療(膀胱腫瘤經尿道切除TURBT)的回憶的患者•29名美國患者(N=39中的74%)

方法 •金標準：內容分析-數據是患者”的引用 •招募和3個月的半結構化面談指南 •由3名有經驗的編碼人員進行轉錄編碼(軟件：Dedoose)，並有詳細的代碼書 •通過共識捕獲新興的主題和不一致之處

三個訪談主題小影響得到緩解/職責 (工作、娛樂和鍛鍊，性活動)出血較少，導管UGN-102問題持續時間更短患者會推薦，因為認為UGN-102不太侵入、痛苦和耗時。人數為29名

康復時間 UGN-102 TURBT “首先，他們（TURBTs）不是 “是的。我覺得從它們的東西。逐漸變得越來越痛苦，恢復從膀胱切除手術需要花費更長的時間（對於TURBT），也更長一些，我開始鍛鍊了，但我相信我直到許多個星期以後才達到了100%。” (17) (27)

使用moomoo賬號不會影響日常活動。UGN-102 TURBT“有了這種凝膠，日常活動就有了很大的改善，我完全不擔心 [TURBT沒有討論過]。基本上，除了一天的[灌注]外，我過着正常的生活，這非常值得。”(34) “它們[UGN-102]對我沒有任何影響。我走進去，回到了正常的生活……我完全沒有任何問題。”(37) 38 Stover and Smith,正在審核中

對於 TURBT 而言，工作受到影響。UGN-102：“這主要是因為 [失禁] “在TURBT當中，我基本上錯過了工作的七八天，並且毫無煩惱的工作. 一些日子比其他日子更糟糕，並且由於出差、會議等原因，有時候我的褲子會濕了，我必須去汽車裏取出和更換衣服，雖然這有一些影響，但是它又被推遲了。醫生告訴我，我膀胱上的東西越多，他們[腫瘤]不斷提取，會影響那裏的東西，特別是因為我這麼年輕一直在做。不過，使用UGN-102做TURBT後，情況確實更好。對於我而言，它顯然更好了。反正，延後有時會有影響，但在很大程度上，我還是能夠出席會議。但有一些時間從工作中脱身出來，真的要看我在做什麼——但是一旦我完成了，一切都回到了正常。”(27) 每個人都會説'Well，你總是在洗手間裏。'”(17) 39 Stover and Smith，正在審核中

UGN-102 TURBT - 治療相關副作用：六個星期內，我處於激烈到中度再到輕度疼痛/瘙癢的階段。“我老實告訴你，我沒有從麻醉中感受到太多副作用。”（06） “有一件事我可以告訴你。我不希望在我的生命中其餘的時間裏都與導尿管相連。這對我來説是不可接受的。”（08）“第一次很癢，我的膀胱和什麼都癢。第二次，我知道是什麼了。知道它是什麼之後，恐怖的部分不見了。我不再擔心了。這只是挺過那一兩天而已。”（29）40 Stover and Smith，正在審核中

UGN-102 TURBT - 出血：[TURBT]出血很多。”(45)“至少兩次[TURBT]，其中一次出血很多。”（03）“最後出血停了。[我的泌尿學家] 告訴我手術後會有一些出血的現象。我不認為他意識到會有那麼長時間的出血時間…… （43）41 Stover and Smith，正在審核中Stover and Smith，正在審核中

UGN-102 TURBT - 對性生活的影響：“我會説，我的性能方面沒有任何差異，但我因為從TURBT中取出腫瘤需要更久的時間才能與我的妻子進行關係 [與UGN-102相比]。”（27）“您身體裏有這種藥物，您不想和你的伴侶發生性行為……但是一旦做完，一切都恢復了正常。”（15）42 Stover and Smith，正在審核中

以病人視角來看，UGN-102在NMIBC非手術治療中滿足了醫療需求。43 43

病人採訪：JULIO LAGO 44

45 45

思想領袖小組：Max Kates, MD，是約翰霍普金斯大學醫學院布雷迪泌尿外科研究所的一名泌尿外科和腫瘤學副教授，並指導所在的約翰霍普金斯格****膀胱癌研究所泌尿外科學科進行個性化的膀胱癌治療，利用先進的精準醫學方法。Jennifer Linehan, MD是一位董事會認證的泌尿外科醫生，是聖約翰癌症研究所的泌尿外科和泌尿腫瘤的副教授。她還從事一般的泌尿外科，包括男性和女性的排尿障礙和腎結石的治療。James McKiernan, MD，約翰凱勒普羅法瑞烏薩小兒泌尿學講座教授，是哥倫比亞大學醫學中心醫學院內科學醫學系泌尿外科部門的主席，以及紐約長老會/Columbia的泌尿外科醫生主任。McKiernan博士是成立於1917年的這個科室迄今為止擔任該職務的第六位醫生。Sandip Prasad, MD是新澤西花園州泌尿專科的一名成員，目前是莫里斯敦醫療中心/大西洋健康系統生殖泌尿外科腫瘤學的主任，以及波士頓大學的臨牀助理教授。他發表了60多篇同行評審的期刊文章和書籍章節，並擔任九種泌尿學專業期刊的副編輯或編輯評審人。Angela Stover博士是北卡羅萊納大學吉林公共衞生學院的衞生政策與管理系副教授，是一位衞生服務研究員，專門研究患者報告的結果（PRO）方法和實施科學。她共同領導了NC TraCS的實施科學方法單位，並擔任Lineberger Comprehensive Cancer Center的副會員。 47 47

Max Kates博士是約翰霍普金斯醫學院布雷迪泌尿外科研究所的泌尿外科和腫瘤學副教授，並負責約翰霍普金斯格****膀胱癌研究所的泌尿外科腫瘤科，採用前沿的精準醫學方法為膀胱癌患者提供個性化的治療方案。Jennifer Linehan醫學博士是一名董事會認證泌尿外科醫生，現任聖約翰癌症學院泌尿外科和泌尿腫瘤副教授，同時也從事泌尿外科的普通診療工作，包括男性和女性排尿功能障礙和腎結石的治療。James McKiernan，醫學博士，約翰霍普金斯醫學院布雷迪泌尿外科研究所的John K. Lattimer教授，是哥倫比亞大學Irving醫學中心內科醫生科主席兼泌尿外科醫生，紐約長老會醫療中心/哥倫比亞大學泌尿外科醫師總監。McKiernan博士是自1917年成立該科以來擔任此職務的第六位醫生。Sandip Prasad博士是New Jersey Garden State Urology的一名成員，目前擔任New Jersey Morristown醫學中心/大西洋健康系統泌尿生殖外科腫瘤學主任和泌尿科副主席。他還是Rutgers NJMS的臨牀副教授和Thomas Jefferson University的臨牀助理教授。他發表了60多篇同行評審的期刊文章和書籍章節，並在9個泌尿外科專業期刊擔任副主編或編輯審稿人。Angela Stover博士是UNC Gillings School of Global Public Health健康政策和管理系的副教授，是一位具有患者報告結果（PRO）方法和實施科學專業知識的衞生服務研究員。她共同主持NC TRACS的實施科學方法部門，並是Lineberger綜合癌症中心的副會員。47 47

接下來是什麼？48

史無前例的臨牀結果進一步支持NDA提交。強有力的完全反應持續時間。在12個月期間，在3個月期間的ENVISION EMPRISE（N=240）中。82.3%（73.9, 84.5）79.6%（75.9, 87.1）UroGen文件中的KM估計版次。49

如果獲批准，UGN-102有望在一年內上市。優先標準藥物管理局一旦批准NDA，ENVISION數據將可以得出結果。未來FDA提交接受Q3 2024今天Q1 2025Q2 2025Q4 2024 50

UroGen擁有獨特的地位，可以改變膀胱癌治療的方式：1、市場份額5億美元以上，大約有82,000人——表明LG-IR-NMIBC潛力巨大，註定成為為大量LG-IR-NMIBC患者減輕負擔的創新。2、延長——一般的放療間隔可以增加86%的患者無病存活期。3、RTGel獨特地耐受——所推薦的患者基本上都可以忍受4、RTGel可以治療CIS的47%和復發的70%。5、有望成為第一個接受FDA批准的LG-IR-NMIBC藥物。51 51 1.ACS Cancer Facts Figures 2023; 股票，歐洲泌尿科學會（2019年），Simon等人（2019）PLoS ONE 14(2): e0211721 2.基於市場研究的UroGen估計

問答環節52

謝謝!53

附錄54

ENVISION試驗設計知情同意和篩查，以確定資格（LG-IR-NMIBC和基於膀胱鏡、活檢和細胞學的無高級別臨牀證據）。ugn-102一週一次，共6周（6次膀胱內滴注）。為期3個月的完全響應非完全響應（主要終點評估），隨訪期間，膀胱鏡檢查、有原因的活檢和每三個月一次的尿液細胞學，最多24個月每隔6個月進行一次殘存疾病高級別疾病檢查，以瞭解復發或進展。第一次復發或進展SOC遵照SOC的CR或NCR處理醫生所述醫生所述醫生所述治療醫生SOC遵照醫生所述治療醫生所述治療研究結束訪問研究結束訪問57 SOC:標準護理

UGN-102人口統計信息和基線特徵摘要Characteristics 應統計量（N=240）/ n（%）年齡中位數/歲（小、大）70.0（30,92）年齡組2（年），n（%）>=65 162（67.5）性別n（%）男147（61.3）女93（38.8）先前的經尿道膀胱切除術，n（%）是232（96.7）No 8（3.3）Previous LG NMIBC Episodes, n(%)Yes 229(95.4) No 11(4.6) Treatment Course, n(%)6 instillations 228(95.0)

身體不適的摘要人總體試驗組（N=240）中發生的不適大於5％的摘要。UGN-102（N=240）有任何TEAE的患者137（57.1％）尿道疼痛54（22.5％）血尿20（8.3％）尿路感染17（7.1％）尿頻16（6.7％）疲勞13（5.4％）尿瀦留12（5.0％）UroGen文件中的數據57