第99.1展示文本
Annovis Bio的Buntanetap在高風險的阿爾茨海默病患者中表現出安全和療效
加入我們的投資者電話會議，深入討論這些發現
賓夕法尼亞州MALVERN，2024年6月11日（全球新聞通訊社）——Annovis Bio Inc.（NYSE：ANVS）（“Annovis”或“公司”）是一家晚期藥物平臺公司，正在開發治療阿爾茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神經退行性疾病的新型療法。今天公佈的其主要藥物候選者Buntanetap的II / III期阿爾茨海默病研究顯示，在無載體和Apolipoprotein E4（APOE4）攜帶者中都有顯著的療效和安全性，後者是AD的遺傳原因之一。
鼓勵有興趣的方的今天下午4:30以東部時間註冊即將到來的投資者電話會議，在那裏將討論詳細的發現。https://zoom.us/webinar/register/3117176913600/WN_Ev_1s7l2RUKmIQJNdko5iA
主要結果：
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 早期AD患者的療效：在早期AD（MMSE 21-24）患者中，Buntanetap的ADAS-Cog11分數呈劑量反應性顯著改善，基線改善-3.3分，安慰劑改善-2.3分。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | APOE4攜帶者：在接受15mgBuntanetap治療的APOE4攜帶者中，ADAS-Cog11分數有3.15分的改善。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 可比安全性：Buntanetap在APOE4攜帶者和非攜帶者中同樣安全，在無澱粉樣物相關成像異常的情況下。 |
| 安慰劑 | 7.5mg Buntanetap | 15mg Buntanetap | 30mg Buntanetap | 所有板塊 | ||||||
| APOE 攜體(N=159) | 38 | 45 | 38 | 38 | 121 | |||||
| # 治療相關不良事件（TEAEs） | 13（34.2%） | 22（48.9%） | 17（44.7%） | 12（31.6%） | 51（42%） | |||||
| # 與研究藥物相關的不良反應 | 1（2.6%） | 8（17.8%） | 6（15.8%） | 3（7.9%） | 17（14%） | |||||
| # 嚴重的不良事件 | 3（7.9%） | 0 | 0 | 1（2.6%） | 1（2.5%） | |||||
| # 與研究藥物相關的嚴重不良事件 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||
| APOE 非攜帶者（N = 159） | 41 | 34 | 43 | 41 | 118 | |||||
| # 不良事件 | 9（22.0%） | 4（11.8%） | 11（25.6%） | 17（41.5%） | 32（27.1%） | |||||
| # 與研究藥物相關的TEAEs | 1（2.9%） | 1（2.9%） | 2（4.7%） | 3（7.3%） | 6（5.1%） | |||||
| # 嚴重TEAEs | 0 | 0 | 0 | 2（4.9%） | 2（1.7%） | |||||
| # 與研究藥物相關的嚴重TEAEs | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 患者分類：研究包括159名APOE4攜帶者（33個純合子和126個雜合子） 以及159名非APOE4攜帶者。 |
科學背景：最近在《自然醫學》發表的研究結果重新定義了APOE4純合子作為阿爾茨海默病的獨特遺傳形式，需要個體化的預防策略、臨牀試驗和治療。本研究強調了阿爾茨海默病在APOE4純合子中幾乎完全的穿透性，表明這些患者是治療幹預的重點對象。 安全性見解：阿爾茨海默病研究員塞繆爾·甘迪博士指出，APOE4純合子使用抗澱粉樣蛋白藥物（如利美必）存在更高的安全風險，這些藥物已與嚴重的副作用（如腦腫脹和出血）相關聯。當美國食品和藥品管理局去年批准抗澱粉樣蛋白藥物利美必時，由於APOE4基因存在安全隱患，該機構要求進行黑盒警告——該機構的最強警告。但萬丹尼特在APOE4攜帶者中即使與安慰劑相比也沒有增加安全問題。
安全性見解：
安全性見解：阿爾茨海默病研究員塞繆爾·甘迪博士強調，使用安抗澱粉樣蛋白藥物（如利美必）存在更高的安全風險，這些藥物已與嚴重的副作用（如腦腫脹和出血）相關聯。當美國食品和藥品管理局去年批准抗澱粉樣蛋白藥物利美必時，由於APOE4基因存在安全隱患，該機構要求進行黑盒警告——該機構的最強警告。但萬丹尼特在APOE4攜帶者中即使與安慰劑相比也沒有增加安全問題。
在我們即將舉行的投資者電話會議上，我們將討論《紐約時報》近期文章，強調APOE4攜帶者所面臨的嚴重影響。
未來計劃：受這些結果的鼓舞，安諾維斯生物計劃開展一項為期18個月的三期試驗，重點關注生物標誌物陽性的早期阿爾茨海默病患者。該試驗旨在進一步驗證萬丹尼特的療效和安全性，將在FDA的指導下進行。
投資者電話會議：安諾維斯生物將主持投資者電話會議，詳細討論這些發現，並概述萬丹尼特的未來發展計劃。
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 時間：2024年6月11日，東部時間下午4:30。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 現在註冊：https://zoom.us/webinar/register/3117176913600/WN_Ev_1s7l2RUKmIQJNdko5iA |
關於Buntanetap：Buntanetap（以前稱為Posiphen或ANVS401）通過抑制多種神經毒素蛋白的形成，包括澱粉樣蛋白 β 、tau、α-突觸核蛋白和TDP43，來針對神經退化疾病。Buntanetap旨在通過改善突觸傳遞、軸突運輸和減少神經炎症來逆轉AD、PD和其他神經退行性疾病的神經退化。
關於Annovis Bio Inc.：總部位於賓夕法尼亞州馬爾萬，Annovis Bio Inc. 致力於治療神經退行性疾病，如阿爾茨海默症和帕金森症。該公司的創新方法針對多種神經毒素蛋白，旨在恢復大腦功能，提高患者的生活質量。欲瞭解更多信息，請訪問www.annovisbio.com並關注我們的LinkedIn和X。
前瞻性聲明
本新聞稿包含“前瞻性”聲明，根據1933年修訂版的證券法第27A條和1934年修訂版的證券交易法第21E條進行解釋。這些聲明包括但不限於公司有關臨牀試驗計劃的計劃。前瞻性聲明基於當前的期望和假設，並且受到可能導致實際結果與預期有所不同的風險和不確定性的影響。此類風險和不確定性包括但不限於與患者招募、布丹諾塔普的有效性以及公司評估布丹諾塔普的療效、安全性和耐受性的臨牀試驗的時間、效力和預期結果有關的風險。公司的其他風險因素詳見其提交給證券交易委員會的定期文件，包括在公司的年度報告10-K和季度報告10-Q的“風險因素”部分列出的風險因素。本新聞稿中的所有前瞻性聲明都是基於公司在本發佈日可獲得的信息。公司明確聲明不承擔更新或修訂其前瞻性聲明的任何義務，無論是因為新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求這樣做。
聯繫方式
Annovis Bio, Inc.101 Lindenwood Drive
Suite 225
Malvern, PA 19355
www.annovisbio.com
投資者聯繫方式
Scott McGowan
電話：310.299.1717
IR@annovisbio.com
IR@annovis bio.com
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