第99.1展示文本
NLS Pharmaceutics發佈新一代雙非磺胺基熒光素受體激動劑(DOXA)的專利申請
瑞士臨牀階段生物製藥公司NLS Pharmaceutics Ltd. (納斯達克: NLSP)(納斯達克: NLSPW)今天宣佈，由Aexon Labs向世界知識產權組織(WIPO)提交的最新專利申請(PCT/WO2024115797)已發表。該專利將由NLS用於其與Aexon Labs現有的及此前宣佈的許可協議。該協議將用於針對罕見和複雜的中樞神經系統疾病的先驅性治療。
NLS Pharmaceutics的首席科學官、Aexon Labs的總裁、DOXA (Dual Orexin Receptor Agonists)的發明者Eric Konofal醫學博士表示：“這項新的專利申請涵蓋了新穎的雙熒光素受體激動劑系列的開創性進展，它將以嗜睡症為主要指標，以帕金森病等神經退行性疾病為次要指標。”“這項專利申請強調了NLS繼續開拓治療重大未滿足的醫療需求的治療方法的承諾。”
主要亮點：
| ● | 創新的雙熒光素受體激動劑：該專利申請引入了一系列全新的分子，這些分子被授權給NLS，從Aexon Labs中獲得的主要作用是雙熒光素受體激動劑(OX1R和OX2R)的多靶點化合物已經顯示出有效性。在體外表現出潛在的優異，不僅能減輕嗜睡症狀，還能延緩神經退行性疾病的進展。 |
| ● | 非磺胺化合物：與許多作為熒光素受體激動劑的當前治療方法不同，這些創新的非磺胺基衍生物儘可能降低了傳統磺胺基藥物引發的副作用風險和不良反應。這種特徵既可能擴大它們的可能使用範圍，也可能提高患者的安全性。 |
| ● | 作用機理：新的分子通過調節熒光素受體(OX1R/OX2R)並通過卡他蛋白H(CTSH)抑制調節神經遞質釋放和保護神經元健康。這種結合作用同時針對睡眠調節和神經退行性，為患者提供了顯著的治療效益。 |
| ● | 治療意義：CTSH參與蛋白質分解和抗原提示，影響嗜睡症的自身免疫反應。抑制CTSH可以通過打斷蛋白質分解途徑保護神經細胞。與雙熒光素受體激動劑行動相結合，這種方法可以顯著增強熒光素信號的穩定性並減輕症狀。集中於減少神經炎症和調節免疫反應的神經保護策略還可以進一步改善治療結果。 |
| ● | 集中於嗜睡症：這些化合物的設計主要是為了通過激活熒光素受體途徑來治療嗜睡症，熒光素受體途徑對於維持清醒和調節睡眠模式非常重要。通過針對嗜睡症的核心病理，這種雙熒光素受體激動劑提供了一種新穎有效的治療方法。 |
| ● | 在神經退行性疾病中的應用：除了嗜睡症外，這些多靶點分子也顯示出治療帕金森病等通過針對OX1R和α-突觸核蛋白引起的神經退行性過程的神經退行性疾病的希望。這是治療的重大進展，可以提高患者的生活質量和疾病結果。 |
NLS Pharmaceutics和Aexon Labs的最新進展和演示：
在Sleep 2024(休斯頓，6月1日至5日)上，選出了選擇性OX2R激動劑方面的數據，強調它們的侷限性，包括受體失靈和在較高劑量下效能降低。相對於之前雙熒光素受體激動劑來説，Aexon Labs的一批新藥物也在2024年ASCP年會上(邁阿密，5月27日至31日)亮相。這些新的化合物既能夠對OX1R和OX2R進行雙重靶點作用，同時還可以通過對CTSH的抑制作用來防止殺死熒光素細胞。這些多靶點化合物，由於其更廣泛的親和力，展示了與高親和力結合和有效性損失有關的問題較少，表明了更穩定的藥理學特徵和更好的長期效果。
關於嗜睡症：
嗜睡症是一種終身的睡眠紊亂，造成的原因是下丘腦中7萬-9萬個熒光素產生神經元的自身免疫性損失。它以過度的日間嗜睡、猝倒和快速眼動(REM)睡眠異常為特徵，並與人類白血球抗原HLA-DQB1*06:02密切相關。其他引發嗜睡症的因素包括T細胞受體α和β基因中的多態性與結合HLA分子呈現的抗原，以及CTSH基因。
關於NLS Pharmaceutics Ltd.
NLS是一家全球性的發展階段生物製藥公司，與一批世界級的合作伙伴和國際公認的科學家合作，致力於發現和開發創新的治療方案，以滿足罕見和複雜的中樞神經系統疾病患者的需求。總部設在瑞士，成立於2015年，NLS由經驗豐富的管理團隊領導，這個團隊擁有開發和商業化產品候選物的記錄。欲瞭解更多信息，請訪問www.nlspharma.com。
關於Aexon Labs，Inc。
Aexon Labs正在開展前沿的研究，以開發新的化合物，以應對由於時間推移而導致的神經退行性疾病的未滿足需求。阿爾茨海默病、帕金森症、亨廷頓病、嗜睡症和肌萎縮性側索硬化症等一些腦部疾病目前沒有治癒方法。目前的治療方案不能解決每種疾病的根本原因，並且對於這些神經系統疾病，其治療效果和安全性經常缺乏治療效果和安全性。NLS Pharmaceutics的首席科學官Eric Konofal博士是Aexon Labs的總裁和創始人。NLS Pharmaceutics的首席執行官Alex Zwyer和Eric Konofal博士均為Aexon Labs的股東。
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Safe Harbor聲明
本新聞稿含有根據美國聯邦證券法規的明示或暗示的前瞻性陳述。例如，當NLS討論NLS和Aexon Labs的產品和新專利的潛在益處時，NLS正在使用前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其含義僅基於NLS管理層的當前預期，並且受到多種因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。包括但不限於以下因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述描述的結果存在重大差異：技術和市場要求的變化；NLS可能會在推出並/或成功完成臨牀試驗方面遇到延遲或障礙；NLS的產品可能無法獲得監管機構的批准，NLS的技術可能隨着進一步驗證而無法驗證其方法可能無法為科學界所接受；NLS可能無法留住或吸引關鍵員工，他們的知識對其產品的開發至關重要；NLS的流程可能會出現意外的科學困難；NLS的產品可能會比其預期的更昂貴；實驗室的結果可能不會在現實臨牀環境中同等好；臨牀前研究結果可能不與人體臨牀試驗的結果相關；NLS的專利可能不足夠；NLS的產品可能會損害使用者；立法的變化可能對NLS產生不利影響；無法及時開發和引入新技術、產品和應用程序，並失去市場份額和價格壓力，可能造成NLS的實際結果或表現與其在此類前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異。除外法律要求外，NLS沒有義務公開發布任何修改這些前瞻性陳述以反映此後事件或情況，也沒有義務反映意外事件。有關影響NLS的風險和不確定性的更詳細信息，請參見NLS提交給美國證券交易委員會（SEC）的2012年國際金融報告的“風險因素”一節，該報告可在SEC網站www.sec.gov上獲取，以及NLS之後向SEC提交的文件。
聯繫方式：
投資者關係聯繫方式
InvestorRelations@nls-pharma.com
www.nlspharmaceutics.com
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