8-K
0001937653錯誤00019376532024年6月10日2024年6月10日

美國

美國證券交易委員會-安防-半導體

華盛頓,特區20549

表格8-K

現行報告

根據證券交易法第13條或第15(d)條的規定

證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定

報告日期(最早報告事項日期):2024年6月10日

Zymeworks公司。

(依其章程所規定的準確名稱)

特拉華州 001-41535 88-3099146

(註冊或設立所在地,?其它管轄區)

(委員會

文件號)

(IRS僱主身份識別號碼)

識別號碼)

108 Patriot Drive, Suite A

Middletown, 特拉華州

19709
(公司總部地址) (郵政編碼)

(302) 274-8744

(報告人的電話號碼,包括區號)

 

(如果自上次報告以來發生變化,則為曾用名或曾用地址)

如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務,則選中適當的框:

根據證券法規定425號規則的書面通信(17 CFR 230.425)

根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料

根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通

根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

根據本法案第12(b)節註冊的證券:

每種類別的名稱:

交易

符號:

普通股,每股面值$0.001

ANNX

普通股,面值0.00001美元每股。 ZYME 納斯達克證券交易所 LLC

請勾選以下適用的框,表示報告人是否符合1933年證券法規則405(本章節第230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章節第240.12b-2節)所定義的新興成長公司的標準。

新興增長型公司

如果是新興增長型公司,請勾選複選框以表示註冊人已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條規定提供的用於符合任何新的或修訂的財務會計準則而提供的延長過渡期。☐


項目8.01:其他事件。

2024年6月10日,Zymeworks公司(以下簡稱“公司”)宣佈,中國國家藥品監督管理局(CDE)接受了公司針對HER2陽性膽道癌(“BTC”)二線治療的生物製品許可申請(“BLA”)。根據公司與百濟神州有限公司簽訂的亞太地區許可協議和合作協議,公司有權在NMPA接受BLA後獲得800萬美元的里程碑付款。此次NMPA的接受是繼公司合作伙伴爵士製藥有限公司5月份宣佈美國食品和藥物管理局(“FDA”)接受和優先審查治療先前治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性BTC的zanidatamab的BLA申請後的。根據處方藥用户費用法案,FDA已設定2024年11月29日為目標行動日期。

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簽名。

根據1934年修訂的證券交易法的要求,公司已由被授權的下列人員代表公司簽署本報告。

ZYMEWORKS INC。

日期: 2024年6月4日
日期:2024年6月10日 通過:

/s/肯尼斯·格爾佈雷斯

姓名: 肯尼斯·加爾佈雷思
標題: 主席、總裁、首席執行官和臨時首席財務官 Kenneth Galbraith

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