美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
|
（美國國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至 2023 年 10 月 11 日，註冊人有
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
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財務信息 |
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3 |
第 1 項。 |
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財務報表（未經審計） |
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3 |
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簡明資產負債表 |
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3 |
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簡明的運營報表和綜合虧損 |
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4 |
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股東權益簡明表 |
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5 |
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簡明的現金流量表 |
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6 |
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財務報表附註 |
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7 |
第 2 項。 |
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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17 |
第 3 項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
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26 |
第 4 項。 |
|
控制和程序 |
|
26 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
|
27 |
第 1 項。 |
|
法律訴訟 |
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27 |
第 1A 項。 |
|
風險因素 |
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27 |
第 6 項。 |
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展品 |
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27 |
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簽名 |
|
28 |
1
關於前瞻性陳述和行業數據的特別説明
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本10-Q季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、管理層前景、計劃和目標以及預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。
除其他外，這些前瞻性陳述包括以下方面的陳述：
實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在10-K表年度報告和10-Q表季度報告的警示性陳述中納入了重要因素，特別是 “風險因素” 部分，這些因素可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行或參與的任何收購、合併、處置、合作、合資企業或投資的潛在影響。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在此處引用並已提交或以引用方式納入的文件，同時應瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。除非法律要求，否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
本10-Q表季度報告包括我們從行業出版物以及第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據以及其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。
2
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
AILERON THERAPEUTICS, INC.
簡明資產負債表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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受限制的現金 |
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流動資產總額 |
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經營租賃、使用權資產 |
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其他非流動資產 |
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財產和設備，淨額 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債，流動部分 |
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流動負債總額 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支（注12） |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
3
AILERON THERAPEUTICS, INC.
簡明的運營和綜合虧損報表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
|
|
截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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重組及其他 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息收入 |
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其他收入（支出），淨額 |
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淨虧損 |
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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) |
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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) |
其他綜合損失： |
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扣除税款後的未實現投資收益（虧損）美元 |
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其他綜合收益（虧損）總額 |
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綜合損失總額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
4
AILERON THERAPEUTICS, INC.
股東權益簡明表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
|
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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標準桿數 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資收益 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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) |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資收益 |
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淨虧損 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資收益 |
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淨虧損 |
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截至2023年9月30日的餘額 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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普通股的發行 |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資損失 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資損失 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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未實現的投資收益 |
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淨虧損 |
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截至2022年9月30日的餘額 |
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所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
5
AILERON THERAPEUTICS, INC.
簡明的現金流量表（未經審計）
（以千計）
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷費用 |
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保費和投資折扣的淨攤銷額 |
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股票薪酬支出 |
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出售財產和設備的收益 |
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處置固定資產的損失 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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應付賬款 |
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經營租賃負債 |
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應計費用和其他流動負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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出售財產和設備的收益 |
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購買投資 |
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出售收益或投資到期日 |
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投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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普通股發行收益，扣除發行成本 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
6
AILERON THERAPEUTICS, INC.
財務報表附註（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
1。業務性質和陳述基礎
Aileron Therapeutics, Inc.（“Aileron” 或 “公司”）是一家臨牀階段的化學保護腫瘤學公司。該公司的候選產品 ALRN-6924 是一種利用其專有的肽藥物技術的 MDM2/MDMX 雙重抑制劑。
2023 年 2 月 21 日，該公司決定終止針對 p53 突變乳腺癌患者的 ALRN-6924 的 1b 期化療試驗，並終止 ALRN-6924 的進一步開發。公司決定將公司的剩餘員工人數從
當用作化學保護劑時，ALRN-6924 旨在激活 p53，而p53 反過來又上調 p21，這是一種已知的細胞複製週期抑制劑。ALRN-6924 是臨牀開發中唯一報告採用生物標誌物策略的化學保護藥物，在該策略中，該公司專門專注於治療 p53 突變癌症患者。該公司最初開始開發 ALRN-6924 作為一種抗癌藥物，用於恢復 p53 野生型腫瘤的 p53 依賴性腫瘤抑制。當用作抗癌劑時，ALRN-6924 旨在破壞 p53 抑制劑 MDM2 和 MDMX 與腫瘤抑制劑 p53 的相互作用，以重新激活非突變型或野生型 p53 癌症的腫瘤抑制。
公司面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於新技術創新、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、政府法規的遵守、候選產品的臨牀開發以及獲得所需額外融資的能力的不確定性。在商業化之前，ALRN-6924 將需要大量的額外研發工作，包括臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。
所附財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。
7
流動性
根據會計準則更新（“ASU”）第2014-15號《披露實體持續經營能力的不確定性》（副主題205-40），管理層必須評估總體上是否存在一些條件或事件，使人們對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。這項評估最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未充分實施的管理層計劃的潛在緩解作用。當這種方法存在重大疑問時，管理層將評估其計劃的緩解效果是否足以緩解人們對公司持續經營能力的重大懷疑。但是，只有在以下兩個條件下才考慮管理層計劃的緩解作用：(1) 這些計劃很可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施；(2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件，這些條件或事件使人們對該實體能否在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業產生重大懷疑。通常，計劃必須在財務報表發佈之日之前獲得批准，才能被視為可能得到有效執行。
公司的中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了正常業務過程中運營的連續性、資產變現和負債的清償。截至2023年9月30日，公司主要通過美元為運營融資
截至2023年9月30日，該公司的現金和現金等價物為美元
雖然公司有現金和現金等價物為美元
該公司將需要大量資金來支持其持續運營。無法保證戰略交易會完成，公司董事會可能會決定進行解散和清算。如果公司無法及時或根本無法進行戰略交易，則公司可以考慮尋求破產法的保護。如果公司決定尋求破產法的保護，公司預計其申請破產的時間將早於原本耗盡現金資源的時間。如果公司決定解散和清算其資產或尋求破產法的保護，目前尚不清楚公司能夠在多大程度上償還債務，而且還不清楚是否以及在多大程度上有任何資源可用於向股東分配。財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。
2。重要會計政策摘要
估算值的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研發費用的應計以及普通股和股票獎勵的估值。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。實際業績可能與公司的估計有所不同。
未經審計的中期財務信息
隨附的截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的未經審計的簡明財務報表由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務報表規則和條例編制。根據此類規章制度，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。但是，該公司認為，這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。這些財務報表應與公司於2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
未經審計的中期簡明財務報表是在與經審計的財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，它們反映了所有調整，僅包括公允交易所必需的正常經常性調整
8
公司截至2023年9月30日的財務狀況表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流表。這些附註中披露的與截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月相關的財務數據和其他信息未經審計。截至2023年9月30日的九個月的業績不一定表示截至2023年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。截至2022年12月31日的隨附資產負債表來自公司截至2022年12月31日的經審計的財務報表，該財務報表包含在公司於2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告所含財務報表附註2中描述了我們的重要會計政策。
信用風險和重要供應商的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司不時將所有現金、現金等價物和投資餘額存放在三家經認可的金融機構，金額超過聯邦保險限額。公司通常將其多餘的現金投資於信貸和市場風險最小的貨幣市場基金、商業票據和公司票據。管理層已經制定了有關信用評級和到期日的指導方針，旨在保護本金餘額和維持流動性。投資組合是根據公司的投資政策維持的，該政策定義了允許的投資，規定了信貸質量標準並限制了任何單一發行人的信用敞口。
在 2023 年 2 月決定停止開發 ALRN-6924 之前，該公司依賴第三方製造商為其項目的研發活動提供產品，包括臨牀前和臨牀測試。特別是，該公司依靠少數製造商向其提供與這些計劃相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。活性藥物成分和配方藥物的供應嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
最近發佈的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具信用損失（ASU 2016-13年度或主題326）：金融工具信用損失的計量》，該文件要求衡量和確認以攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失。亞利桑那州立大學2016-13年度用預期虧損方法取代了現有的已發生損失減值模型，這將更及時地確認信貸損失。ASU 在公司從 2023 年 1 月 1 日開始的財政年度內生效，採用並未對公司的財務報表或披露產生重大影響。
由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈或提出的其他會計準則，如果要等到將來才要求採用，預計不會對公司的財務報表產生重大影響。
3。金融資產的公允價值
下表顯示了有關定期按公允價值計量的公司資產的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：
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截至的公允價值測量 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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截至的公允價值測量 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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投資： |
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商業票據 |
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國庫券 |
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9
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的現金等價物和投資投資於貨幣市場基金、商業票據和國庫券，並根據1級和2級投入進行估值。在確定上述每個日期的商業票據的公允價值時，公司依靠活躍市場中類似證券的報價，或使用其他可觀察到或可以被可觀察到的市場數據證實的投入。公司的現金等價物的原始到期日自購買之日起不到90天。所有可供出售的投資的合同到期日均小於
4。投資
截至2023年9月30日，該公司沒有投資。截至2022年12月31日，按證券類型劃分的可供出售投資的公允價值如下：
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2022年12月31日 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公平 |
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投資： |
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商業票據 |
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國庫券 |
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5。財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項：
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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計算機設備和軟件 |
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減去：累計折舊和攤銷 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的折舊和攤銷費用為美元
6。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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外部研發服務 |
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與工資和工資相關的成本 |
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專業費用 |
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重組和其他成本（注8） |
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其他 |
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7。租賃
2021年3月26日，公司與維多利亞工業北美公司（“分租人”）和Waterfront Equity Partners, LLC（“出租人”）簽訂了轉租協議（“轉租”），根據該協議，公司租賃了大約
10
和出租人（“主要租賃”），根據該租約，分租人向出租人租賃房屋。轉租已過期
8。重組和其他成本
2023 年 2 月 16 日，公司董事會決定裁減公司的剩餘員工
由於上述重組舉措，公司產生了與重組相關的費用 $
截至2023年9月30日，應計重組餘額的短期部分，即美元
9。普通股
2021年6月16日，公司提交了其重述的公司註冊證書的修正證書，該證書增加了普通股的授權數量
每股普通股使持有人有權對提交給公司股東表決的所有事項進行一次表決。普通股股東有權獲得公司董事會可能宣佈的股息（如果有），但須遵守優先股的優先股息權。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，
反向股票分割
該公司的股東於2022年6月15日批准了公司普通股的反向分割。該公司於2022年11月10日實施了反向股票拆分。根據反向股票拆分，公司每20股已發行和流通的普通股自動合併為一股已發行和流通的普通股，普通股每股面值沒有任何變化。反向股票拆分使普通股的授權數量減少了
普通股的銷售
2021年1月29日，公司與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）和威廉·布萊爾公司有限責任公司（“威廉·布萊爾”，與JoneStrading合稱 “代理人”）簽訂了按需資本銷售協議（“自動櫃員機銷售協議”），根據該協議，公司可以發行和出售總髮行價不超過美元的普通股
在截至2021年12月31日的年度中，公司共發行和出售了
11
公司不得在納斯達克普通股的收盤銷售價格低於底價美元的任何收購日進行任何普通股的銷售
2019年4月2日，公司以私募方式發行和出售了總計 (i)
公司已對認股權證進行了適當的權益或負債分類評估，並確定認股權證是獨立工具，不符合ASC 480規定的負債定義，也不符合ASC 815對衍生品的定義。認股權證與公司普通股掛鈎，符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股票分類條件。因此，認股權證被歸類為股權，並在發行時記作額外實收資本的一部分。
10。股票獎勵
2021 年股票激勵計劃
公司的2021年股票激勵計劃（“2021年計劃”）於2021年6月15日獲得公司股東的批准，並於2021年6月16日生效。根據2021年計劃，公司可以授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。根據2021年計劃，公司的員工、高級職員、董事、顧問和顧問有資格獲得獎勵；但是，激勵性股票期權只能授予員工。2021 年計劃由董事會管理，或由董事會自行決定由董事會委員會管理。期權所涵蓋的普通股數量以及這些期權可行使的日期、授予的期權類型、行使價格、歸屬和其他限制由董事會或其委員會（如果授權）酌情決定。
根據2021年計劃授予的具有服務歸屬條件的股票期權通常會歸屬
根據2021年計劃可能發行的普通股總數為
未經充分行使而到期、終止、交出或取消的股票將可用於未來獎勵。此外，參與者向公司投標以行使獎勵的普通股數量將添加到可用於授予獎勵的普通股數量中。
授予的股票期權的行使價不得低於授予之日普通股的公允市場價值。
2017 年股票激勵計劃
2017年計劃於2017年6月16日獲得公司股東的批准，並於2017年6月28日生效。根據2017年計劃，公司可以授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。根據2017年計劃，公司的員工、高級職員、董事、顧問和顧問有資格獲得獎勵；但是，激勵性股票期權只能授予員工。2017 年計劃由董事會管理，或由董事會自行決定由董事會委員會管理。期權所涵蓋的普通股數量以及這些期權可行使的日期、授予的期權類型、行使價格、歸屬和其他限制由董事會或其委員會（如果授權）酌情決定。
12
根據2017年計劃授予的具有服務歸屬條件的股票期權通常會歸屬
自 2021 年計劃生效之日起，董事會決定不再根據 2017 年計劃發放更多獎勵。
根據2021年計劃，未經充分行使而到期、終止、交出或取消的股票將可用於未來獎勵。此外，參與者向公司投標以行使獎勵的普通股數量將添加到2021年計劃下可供授予獎勵的普通股數量中。
2017 年員工股票購買計劃
股票期權估值
有
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九個月已結束 |
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無風險利率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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股票期權
下表彙總了公司自2023年1月1日以來的股票期權活動：
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的數量 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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（以年為單位） |
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截至 2022 年 12 月 31 日已發行 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消、被沒收或已過期 |
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截至2023年9月30日未付清 |
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期權可在2023年9月30日行使 |
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期權已歸屬，預計將於2023年9月30日歸屬 |
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2022年12月31日可行使的期權 |
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期權已歸屬，預計將於2022年12月31日歸屬 |
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— |
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有
13
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中歸屬的股票期權的總公允價值為美元
股票期權的總內在價值是根據行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。曾經有
限制性股票單位
在截至2023年9月30日的九個月中，公司沒有任何限制性股票活動。
股票薪酬
該公司在其運營報表和綜合虧損報表的以下支出類別中記錄了與股票期權和限制性股票單位相關的股票薪酬支出：
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發費用 |
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一般和管理費用 |
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截至2023年9月30日，該公司的總資產為美元
11。每股淨虧損
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損計算方法如下：
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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淨虧損 |
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分母： |
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加權平均已發行普通股——基本 |
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 |
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( |
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( |
) |
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( |
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$ |
( |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司的潛在攤薄證券，包括股票期權和認股權證，均不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，只要將其包括在內會減少每股淨虧損。在出現淨虧損的時期，用於計算每股基本虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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購買普通股的認股權證 |
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購買普通股的股票期權 |
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總計 |
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12。承付款和或有開支
知識產權許可
哈佛和達納-法伯協議
2006年8月，公司與哈佛學院（“哈佛大學”）和達納-法伯癌症研究所（“DFCI”）的校長和研究員簽訂了獨家許可協議。該協議授予公司全球獨家許可，有權根據特定專利和專利申請進行再許可，以開發、獲得監管部門批准和商業化基於細胞滲透肽的特定候選產品。根據該協議，公司有義務採取商業上合理的努力來開發一種或多種許可產品並將其商業化，並在指定日期之前實現特定的里程碑事件。在簽訂協議時，公司預先支付了許可費，並向哈佛和DFCI發行了其普通股。
2010年2月，對該協議進行了修訂和重申（“哈佛/DFCI協議”），根據該協議，在許可協議的範圍內增加了額外的專利權，並增加了年度許可維護費。根據哈佛/DFCI協議，公司有義務向里程碑總額支付不超過$的款項
該公司、哈佛和DFCI不時修改協議的範圍。在截至2023年9月30日的季度中，公司根據哈佛/DFCI協議需要支付的年度許可費從美元進行了修改
公司產生的許可證維護費為 $
截至2023年9月30日，該公司尚未使用許可技術開發商業產品，
根據哈佛/DFCI協議，公司負責支付與起訴和維護根據協議獲得許可的許可專利和申請有關的所有專利費用，以及報銷所有記錄在案的專利相關費用所產生的費用。該協議將在與協議所涵蓋的許可產品相關的任何有效專利權利要求最後到期之日逐個產品和逐國到期。
Umicore 協議
2006年12月，公司與Materia, Inc.（“Materia”）簽訂了許可協議，根據該協議，該公司獲得了非獨家全球許可，有權根據特定專利和專利申請再許可使用Materia的催化劑開發、獲得監管部門批准和商業化由Materia擁有或控制的特定多肽，以及製造Materia擁有或控制的特定組合物的權利。2017年2月，Materia將許可協議（“優美科協議”）轉讓給了優美科貴金屬化學美國有限責任公司（“Umicore”），優美科同意繼續根據該協議向該公司供貨。
根據Umicore協議，公司有義務向Umicore支付總額的里程碑款項，金額最高為 $
15
Umicore協議要求公司支付年度許可費 $
Umicore協議將在公司在協議所涵蓋的每個地區支付特許權使用費的義務到期時到期。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務夥伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與董事會成員和高級管理人員簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因擔任董事或高級職員的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。該公司不知道有任何會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的賠償索賠，並且截至2023年9月30日或2022年12月31日，其財務報表中沒有計入任何與此類債務相關的負債。
16
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下討論和分析旨在提供與評估我們公司的財務狀況和經營業績相關的重要信息，包括對來自運營和外部來源的現金流的金額和確定性的評估，以使投資者能夠更好地從管理層的角度看待我們的公司。您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們在2023年3月20日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的未經審計的簡明財務報表和相關附註中其他地方的10-Q表季度報告以及截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表和相關附註。
根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，本討論和分析中包含的某些陳述或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些聲明，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，構成前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。以下信息和任何前瞻性陳述均應根據我們在2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中以及本10-Q表季度報告的其他地方中討論的因素來考慮，特別是包括我們在10-K表第一部分第1A部分年度報告 “風險因素” 和本10-Q表季度報告第二部分1A項 “風險因素” 中確定的風險以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。
我們的實際結果和某些事件的時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或顯示的結果存在重大差異。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。此處的陳述是截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告之日的聲明，此後任何時候都不應依賴這些陳述。即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。除非法律和美國證券交易委員會規則有特別要求，否則我們不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。
我們提醒讀者不要過分依賴我們做出的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。
宣佈探索戰略替代方案
2023 年 2 月，我們宣佈對我們針對 p53 突變乳腺癌患者進行的 ALRN-6924 1b 期化學保護試驗的初步數據進行審查，該試驗顯示該試驗的患者出現嚴重的中性粒細胞減少症（4 級）和脱髮。1b 期開放標籤試驗旨在評估接受多西他賽、多柔比星和環磷酰胺（TAC 化療）新輔助或輔助治療的乳腺癌患者的 ALRN-6924，其主要終點是週期 1 中性粒細胞減少的持續時間和發生率。化療誘發的脱髮（脱髮）的發生率是次要終點。基於這些發現，我們決定終止 1b 期乳腺癌試驗和 ALRN-6924 的進一步開發。
我們還宣佈，我們正在探索一系列戰略替代方案，以最大限度地提高股東價值。我們已聘請拉登堡塔爾曼公司擔任該流程的戰略顧問。正在評估的戰略備選方案可能包括但不限於收購、合併、業務合併、出售資產或其他交易。這一過程沒有固定的時間表，也無法保證這一過程將導致我們進行交易，也無法保證任何交易如果繼續進行，將以有吸引力的條件完成。由於這些潛在戰略選擇的時機和成本存在固有的不確定性，包括它們對我們現金消費的影響，我們得出的結論是，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
此外，在2023年2月，我們決定將員工人數從九名全職員工減少到三名，這一工作已於2023年第二季度完成。我們計劃留住剩餘員工，以協助執行戰略備選方案審查流程。
概述
ALRN-6924 是一種 MDM2/MDMX 雙重抑制劑，它利用了我們專有的肽藥物技術。
17
當用作化學保護劑時，ALRN-6924 旨在激活 p53，而p53 反過來又上調 p21，這是一種已知的細胞複製週期抑制劑。ALRN-6924 是臨牀開發中唯一報告採用生物標誌物策略的化學保護藥物，在該策略中，我們只專注於治療 p53 突變癌症患者。我們最初開始開發 ALRN-6924 作為一種抗癌藥物，用於恢復 p53 野生型腫瘤中依賴性腫瘤的抑制。當用作抗癌劑時，ALRN-6924 旨在破壞 p53 抑制劑 MDM2 和 MDMX 與腫瘤抑制劑 p53 的相互作用，以重新激活非突變型或野生型 p53 癌症的腫瘤抑制。
我們針對 p53 突變癌症患者作為選擇性化學保護藥物的 ALRN-6924 的臨牀開發計劃包括以下臨牀試驗：
我們針對野生型 p53 患者的 ALRN-6924 作為抗癌藥物的臨牀開發計劃包括以下臨牀試驗：
自成立以來，我們已將很大一部分資源用於開發我們的候選產品，包括 ALRN-6924、開發我們專有的穩定細胞滲透肽平臺、建立我們的知識產權組合、業務規劃、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。
迄今為止，我們主要通過出售普通股和認股權證的1.455億美元淨收益、首次公開募股前出售優先股的1.312億美元以及2010年合作協議的3,490萬美元為運營提供資金。
自成立以來，我們共蒙受了重大損失。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別為840萬美元和2,280萬美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為2.812億美元。這些損失主要來自與研發活動、許可和專利投資相關的費用以及與我們的業務有關的一般和管理費用。2023 年 2 月，我們停止了 ALRN-6924 的開發，這大大減少了我們的運營開支，同時我們對戰略選擇進行了全面評估。儘管發生了這些事件，但我們預計在可預見的將來將繼續蒙受營業虧損。
視我們探索戰略替代方案的結果而定，我們認為，根據我們目前的運營計劃，截至2023年9月30日的1,210萬美元的現金和現金等價物將使我們能夠為本10-Q表季度報告發布之日起至少十二個月的運營費用提供資金。由於這些潛在戰略選擇的時機和成本存在固有的不確定性，包括它們對我們現金消費的影響，我們得出的結論是，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。我們的資金估算基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源，見 “流動性和資本資源”。我們未來的生存能力取決於我們成功完成收購、合併的能力，
18
業務合併，或出售資產或其他交易。如果我們不這樣做，董事會可能會決定探索其他戰略選擇，包括但不限於解散公司。
反向股票分割
2022年11月10日，我們以一比二的比例完成了對已發行普通股的反向股票拆分。我們的股東在2022年6月15日的年度股東大會上批准了反向股票拆分。本10-Q表季度報告（包括隨附的財務報表）中包含的所有普通股和每股金額均已進行了追溯性調整，以使所有報告期的反向股票拆分生效，包括將等於面值減少的金額重新歸類為額外的實收資本。
運營業績的組成部分
收入
我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，而且由於我們沒有任何候選產品正在開發中，因此我們預計將來不會從產品銷售中產生任何收入。
運營費用
自成立以來，我們的支出僅包括研發成本、一般和管理費用以及重組成本。
研究和開發費用
在本表10-Q季度報告中列出的期間，研發費用主要包括我們的研究活動（包括我們的發現工作和 ALRN-6924 的開發）所產生的成本，包括：
在本表10-Q季度報告中列出的期間，我們的員工和基礎設施資源主要用於 ALRN-6924 的開發。我們將研發費用按實際支出支出。我們使用患者入組、臨牀場所激活等數據或供應商和臨牀研究機構提供給我們的信息，對完成特定任務的進展進行評估，從而確認某些開發活動（例如臨牀試驗）的成本。這些活動的付款以個別協議的條款為基礎，這些條款可能不同於所產生的成本模式，並在我們的財務報表中以預付或應計的研發費用形式反映。
此外，我們通常在開發計劃中使用員工和基礎設施資源。我們追蹤了候選產品或開發計劃在許可安排下支付的外包開發成本和里程碑付款，但我們沒有將人員成本、根據許可安排支付的許可款項或其他內部成本分配給特定的開發計劃或候選產品。
研發活動是我們商業模式的核心。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的研發費用有所下降，由於我們在2023年2月決定停止開發 ALRN-6924 以及相應裁員，我們預計，我們的研發費用將在2023年第四季度繼續減少。
19
如果我們繼續開發 ALRN-6924，我們就無法確定任何 ALRN-6924 臨牀試驗的持續時間和成本，也無法確定我們是否會從獲得上市批准的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入、何時或在多大程度上創造收入。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的上市許可。如果我們繼續開發 ALRN-6924，那麼臨牀試驗和開發 ALRN-6924 的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括：
與開發候選產品相關的任何變量的結果發生變化都可能意味着與開發該候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們預期完成候選產品臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果由於患者入組或其他原因我們經歷了嚴重的試驗延遲，我們將需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括我們的行政、財務以及公司和行政職能人員的工資和其他相關費用，包括股票薪酬。一般和管理費用包括與上市公司相關的專業費用，包括與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的會計、審計、法律、監管、税務和諮詢服務費用、董事和高級管理人員保險費用；以及公共和投資者關係成本。一般和管理費用還包括與專利和公司事務相關的律師費；與我們的戰略流程相關的法律和其他專業費用；其他保險費用；差旅費用；以及與設施相關的費用，包括直接折舊費用和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的一般和管理費用有所下降，由於我們在2023年2月決定停止開發 ALRN-6924 並相應裁員，我們預計，我們的一般和管理費用將在2023年第四季度繼續減少。我們未來的一般和管理費用將在很大程度上取決於我們戰略過程的結果。
重組成本
與重組相關的費用包括與裁員有關的一次性解僱費用，包括遣散費、福利和相關費用。
利息收入
利息收入包括通過我們的現金、現金等價物和投資獲得的利息收入。從歷史上看，由於投資餘額低和這些餘額的利息收入低，我們的利息收入並不大。我們預計，未來我們的利息收入將因現金、現金等價物和投資以及利率環境而波動。
其他收入，淨額
其他淨收入包括從投資增加等非常規項目中確認的收益或損失，以及外幣交易和固定資產處置中確認的收益或虧損。
20
運營結果
截至2023年9月30日的三個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績：
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截至9月30日的三個月 |
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增加 |
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||||||
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2023 |
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2022 |
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（減少） |
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|||
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（以千計） |
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|||||||||
收入 |
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$ |
— |
|
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$ |
— |
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|
$ |
— |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
22 |
|
|
|
4,239 |
|
|
|
(4,217) |
) |
一般和行政 |
|
|
1,955 |
|
|
|
2,243 |
|
|
|
(288 |
) |
重組及其他 |
|
|
6 |
|
|
|
— |
|
|
|
6 |
|
運營費用總額 |
|
|
1,983 |
|
|
|
6,482 |
|
|
|
(4,499) |
) |
運營損失 |
|
|
(1,983) |
) |
|
|
(6,482 |
) |
|
|
4,499 |
|
利息收入 |
|
|
155 |
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|
|
110 |
|
|
|
45 |
|
其他收入，淨額 |
|
|
1 |
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|
|
4 |
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(3) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(1,827) |
) |
|
$ |
(6,368) |
) |
|
$ |
4,541 |
|
研究和開發費用
截至2023年9月30日的三個月，研發費用不到10萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為420萬美元。研發支出減少420萬美元的主要原因是我們已完成的1b期非小細胞肺癌試驗減少了150萬美元，終止的1b期乳腺癌試驗減少了70萬美元，完成的健康志願者研究減少了60萬美元，ALRN-6924 製造成本減少了30萬美元，以及員工和相關費用支出減少。
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為200萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為220萬美元。一般和管理費用減少30萬美元的主要原因是截至2023年9月30日的三個月中，與截至2022年9月30日的三個月相比，員工成本有所降低。
利息收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息收入分別為20萬美元和10萬美元。我們預計，未來我們的利息收入將隨着我們當時的現金、現金等價物和投資以及當時的利率而波動。
其他收入，淨額
截至2023年9月30日的三個月，其他淨收入低於10萬美元。截至2023年9月30日的三個月中，其他淨收入主要是由外幣匯率的波動和我們投資的增加推動的。
截至2023年9月30日的九個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績：
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截至9月30日的九個月 |
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|
增加 |
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||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
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（減少） |
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|||
|
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（以千計） |
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|||||||||
收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
2,019 |
|
|
|
15,565 |
|
|
|
(13,546) |
) |
一般和行政 |
|
|
6,027 |
|
|
|
7,379 |
|
|
|
(1,352) |
) |
重組及其他 |
|
|
940 |
|
|
|
— |
|
|
|
940 |
|
運營費用總額 |
|
|
8,986 |
|
|
|
22,944 |
|
|
|
(13,958) |
) |
運營損失 |
|
|
(8,986) |
) |
|
|
(22,944) |
) |
|
|
13,958 |
|
利息收入 |
|
|
322 |
|
|
|
180 |
|
|
|
142 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
271 |
|
|
|
(18) |
) |
|
|
289 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(8,393) |
) |
|
$ |
(22,782) |
) |
|
$ |
14,389 |
|
研究和開發費用
截至2023年9月30日的九個月的研發費用為200萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為1,560萬美元。研發支出減少1,350萬美元的主要原因是我們已完成的1b期非小細胞肺癌試驗的支出減少了610萬美元，完成的健康志願者研究減少了150萬美元，終止的1b期乳腺癌試驗減少了140萬美元，ALRN-6924 製造成本減少了180萬美元，以及員工和相關費用支出減少。
一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為600萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為740萬美元。一般和管理費用減少140萬美元的主要原因是截至2023年9月30日的九個月中，與截至2022年9月30日的九個月相比，員工成本有所降低。
重組及其他
截至2023年9月30日的九個月中，與重組相關的費用為90萬美元。與重組相關的費用包括與裁員有關的一次性解僱費用，包括遣散費、福利和相關費用。
利息收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的利息收入分別為30萬美元和20萬美元。我們預計，未來我們的利息收入將隨着我們當時的現金、現金等價物和投資以及當時的利率而波動。
其他收入（支出），淨額
截至2023年9月30日的九個月中，其他收入淨額為30萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的其他支出不到10萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，其他淨收入主要是由外幣匯率的波動和我們投資的增加推動的。
流動性和資本資源
自成立以來，我們共蒙受了重大損失。我們尚未將任何候選產品商業化，並且由於我們沒有任何候選產品在開發中，因此我們預計不會從任何產品的銷售中獲得收入。我們通過在首次公開募股和後續公開募股中出售普通股、以私募方式出售普通股和認股權證、在 “市場” 發行中出售普通股、在林肯公園資本有限責任公司（LPC）的股票額度下出售普通股、在首次公開募股之前出售優先股以及根據合作協議收到的款項為我們的運營提供資金。截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物為1,210萬美元。
公開發行
2019年4月2日，我們以私募方式發行和出售了總計（i）591,922個單位，包括591,922股普通股和相關認股權證或普通認股權證，共購買591,922股普通股，
22
合併價格為每單位40.20美元，以及（ii）54,837個單位，包括（a）購買54,837股普通股的預先融資認股權證和（b）購買54,837股普通股的相關普通認股權證，總價格為每單位40.20美元。預先注資的認股權證的行使價為每股0.20美元，沒有到期。普通認股權證可按每股40.00美元的行使價行使，將於2024年4月到期。這些證券是根據2019年3月28日與合格投資者簽訂的證券購買協議出售的。在扣除配售代理費和約220萬澳元的發行費用之前，我們從私募中獲得的總收益約為2600萬美元，不包括任何認股權證的行使。2019年7月，所有未償還的預先籌資認股權證均行使了54,837股普通股。截至2023年9月30日，共有646,759份普通認股權證，行使價為每股40.00美元。
2021年1月，我們在註冊直接發行中共發行和出售了1,631,549股普通股，每股收購價為22.00美元。註冊直接發行的總收益為3590萬美元，扣除應付給配售代理的費用以及我們應支付的約290萬美元的其他預計發行費用。
在市場上發行
2019年7月，我們與JonesTrading機構服務有限責任公司（JoneStrading）簽訂了銷售協議，根據該協議，我們得以發行和出售總髮行價不超過1,500萬美元的普通股或先前銷售協議。在截至2020年12月31日的年度中，我們根據先前的銷售協議共發行和出售了208,044股普通股，總收益為400萬美元，扣除佣金和費用。在2021年1月1日至2021年1月28日期間，我們根據先前的銷售協議又出售了358,749股普通股，總收益為970萬美元，扣除佣金和費用。我們在2021年1月終止了先前的銷售協議。
2021年1月，我們與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（JoneStrading）和威廉·布萊爾公司或威廉·布萊爾公司（William Blair & Company, L.C.）或威廉·布萊爾作為代理人簽訂了按需資本銷售協議或自動櫃員機銷售協議，根據該協議，我們可以發行和出售普通股，總髮行價高達3000萬美元。根據經修訂的1933年《證券法》第415（a）（4）條的定義，可以通過任何被視為 “市場上” 發行的方法通過瓊斯交易和威廉·布萊爾出售普通股。根據自動櫃員機銷售協議，我們沒有義務出售任何普通股。根據我們於2022年6月21日向美國證券交易委員會提交的自動櫃員機銷售協議相關的招股説明書，根據自動櫃員機銷售協議，我們可以發行和出售總髮行價不超過1,400萬美元的普通股。在截至2023年9月30日的九個月或截至2022年12月31日的年度中，沒有根據自動櫃員機銷售協議進行任何銷售。
股權額度融資
2020年9月21日，我們與LPC簽訂了股權額度融資的購買協議或收購協議。購買協議規定，在遵守其中規定的條款和條件的前提下，我們有權但沒有義務向LPC出售，而LPC有義務在自2020年10月開始的36個月內自行決定購買最多1,500萬美元的普通股。我們在S-1表格上提交了一份註冊聲明，內容涉及根據購買協議向LPC發行的普通股的銷售，該協議於2020年10月15日宣佈生效。
簽訂購買協議後，我們以每股2720美元或50萬美元的價格向LPC發行並出售了18,382股普通股或初始購買股，這是我們根據購買協議可能向LPC出售的1,500萬美元普通股的一部分。此外，我們向LPC發行了11,029股普通股的承諾費，作為LPC簽訂購買協議的對價。
根據購買協議，我們可以自行決定指示LPC在任何一個工作日購買最多12,500股普通股，或者定期購買（i）如果我們的普通股收盤價不低於納斯達克每股30.00美元，則購買10,000股普通股；（ii）如果我們在納斯達克普通股的收盤銷售價格不低於每股20.00美元，則購買10,000股普通股；（iii）普通股7,500股如果我們在納斯達克普通股的收盤銷售價格低於每股20.00美元。無論如何，LPC在任何一次定期購買中的承諾不得超過100萬美元。上述股票金額和每股價格將根據任何重組、資本重組、非現金分紅、股票拆分、反向股票拆分或其他類似交易進行調整。
每次此類定期購買的每股收購價格將基於根據購買協議計算的出售前夕我們普通股的現行市場價格。根據收購協議，如果我們在納斯達克普通股的收盤銷售價格低於每股6.00美元的最低價格，我們不得在任何購買之日進行任何普通股的銷售，這將根據任何重組、資本重組、非現金分紅、股票拆分或其他類似交易進行調整。截至本10-Q表季度報告發布之日，我們在納斯達克普通股的收盤銷售價格低於收購協議下每股6.00美元的底價。因此，我們無法根據購買協議向LPC發行和出售普通股，我們預計在可預見的將來也無法這樣做。
23
除常規購買外，我們還可能指示LPC根據購買協議中規定的條款和條件購買其他金額的加速購買或額外的加速購買。
根據收購協議向我們提供的淨收益將取決於出售頻率、出售給LPC的股票數量以及我們向LPC出售股票的價格。
購買協議包含慣例陳述、擔保、契約、賠償和終止條款。LPC承諾不會導致或以任何方式對我們的普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。對收益的使用、財務或商業契約沒有限制、對未來融資的限制（限制我們訂立額外的 “股權額度” 或基本相似的交易的能力，根據與我們的協議，特定投資者必須在一段時間內按購買時普通股的市場價格向我們購買證券）、優先拒絕權、參與權、處罰或購買協議中的違約賠償金。我們可隨時自行決定終止購買協議，不收取任何費用或罰款。在購買協議下的任何 “違約事件” 期間，LPC無權終止購買協議；但是，在此類違約事件得到糾正之前，我們不得啟動LPC購買任何股票。在截至2023年9月30日的九個月或截至2022年12月31日的年度中，沒有根據購買協議進行任何銷售。
現金流
下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途：
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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（以千計） |
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|||||
用於經營活動的現金 |
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$ |
(9,417) |
) |
|
$ |
(20,456) |
) |
投資活動提供的現金 |
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16,292 |
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21,695 |
|
融資活動提供的現金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
|
$ |
6,875 |
|
|
$ |
1,239 |
|
經營活動。
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動使用了940萬澳元的現金，這主要是由於我們的淨虧損為840萬美元，淨運營資產和負債減少了180萬美元，但被80萬美元的非現金支出所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，經營活動使用了2,050萬澳元的現金，這主要是由於我們的淨虧損2,280萬美元，部分被170萬美元的非現金支出所抵消。
投資活動。
在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供了1,630萬澳元的現金，主要來自出售投資的1,630萬美元收益。在截至2022年9月30日的九個月中，投資活動提供了2170萬美元的現金，主要來自出售投資的4,160萬美元收益，部分被購買的1,990萬美元投資所抵消。
融資活動。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為0萬美元。
資金需求
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的運營支出有所下降，由於我們在2023年2月決定停止開發 ALRN-6924 並實施裁員，我們預計我們的運營支出將在2023年第四季度繼續下降。但是，由於不可預見的困難、延誤或意外成本，我們可能無法全部或部分實現這些決策帶來的預期收益和運營費用節省。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
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如果我們繼續開發 ALRN-6924，我們的資本需求將取決於許多因素，包括：
在我們能夠創造可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資或其他第三方融資相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及包括留置權或其他限制性契約的協議，這些協議限制了我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。
無法保證戰略交易會完成，我們的董事會可能會決定解散和清算。在這種情況下，可供股東分配的現金數量將在很大程度上取決於做出此類決定的時機，隨着時間的推移，隨着時間的推移，隨着我們繼續為運營提供資金，可供分配的現金金額將減少。此外，如果董事會批准和建議解散和清算，並由股東批准解散和清算，則特拉華州公司法將要求我們在向股東進行任何清算分配之前償還未清債務，併為或有和未知債務做出合理的準備金。由於這一要求，在清償此類債務之前，我們可能需要保留部分資產，而且任何此類解決方案的時機尚不確定。此外，我們可能面臨與解散和清算相關的訴訟或其他索賠。如果進行解散和清算，我們董事會需要與顧問協商，對這些問題進行評估，並確定合理的儲備金額。因此，如果進行清算、解散或清盤，我們的普通股持有人可能會損失全部或大部分的投資。由於這些潛在戰略選擇的時機和成本存在固有的不確定性，包括它們對我們現金消費的影響，我們得出的結論是，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的戰略進程，我們可能會考慮尋求破產法的保護，以繼續尋求潛在的戰略替代方案。如果我們決定尋求破產法的保護，我們預計申請破產的時間將早於我們耗盡現金資源的時間。如果我們決定解散和清算資產，或者尋求破產法的保護，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務，而且還不清楚是否以及在多大程度上有任何資源可用於向股東分配。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。財務報表和相關披露的編制要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表中報告的資產和負債、成本和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
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在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。欲瞭解更多信息，請參閲我們在2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中對重要會計政策和估算的摘要。
因此，我們認為上述政策對於充分了解和評估我們的財務狀況和經營業績至關重要。如果實際業績或事件與我們在適用這些政策時使用的估計、判斷和假設存在重大差異，則我們報告的財務狀況和經營業績可能會受到重大影響。
新興成長型公司地位
在2022年12月31日之前，我們有資格成為2012年《Jumpstart我們的商業創業公司法》或《喬布斯法案》第101條定義的 “新興成長型公司”。自2022年12月31日起，我們不再具有新興成長型公司的資格，現在從2023年1月1日開始的財政年度起，我們受經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第14A（a）和（b）條的約束。但是，儘管我們失去了作為新興成長型公司的地位，但只要我們既不是《交易法》第12b-2條中定義的 “大型加速申報人”，也不是 “加速申報人”，我們將繼續不受2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的約束。
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是 “小型申報公司”。如果（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或（ii）我們在最近結束的財年中年收入低於1億美元，且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，則我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們繼續是一家規模較小的申報公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據本報告期內《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
對控制和程序有效性的限制
《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作得多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須作出判斷。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官兼臨時首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼臨時首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素。
有關我們風險因素的討論，請參閲截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “第一部分，第1A項風險因素”。您應仔細考慮我們的10-K表年度報告中包含的風險，以及本10-Q表季度報告中的所有其他信息，包括我們未經審計的簡明財務報表以及本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關附註。任何單一風險或任何風險組合的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和普通股的交易價格產生重大不利影響。
第 6 項。展品。
此類證物之前的附錄索引中列出的證物（以引用方式納入此處）是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的。
展覽 數字 |
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描述 |
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10.1 |
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哈佛學院和達納-法伯癌症研究所註冊人、校長和研究員根據截至2010年2月19日的經修訂和重述的許可協議提出的豁免 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Aileron Therapeutics, Inc. |
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日期：2023 年 10 月 13 日 |
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來自： |
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/s/ 曼努埃爾·阿爾維斯·艾瓦多，醫學博士，博士 |
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曼努埃爾·阿爾維斯·艾瓦多，醫學博士，博士 |
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總裁兼首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2023 年 10 月 13 日 |
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來自： |
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/s/ 蘇珊·德雷克斯勒 |
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蘇珊·德雷克斯勒 |
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臨時首席財務官 （首席財務官） |
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