展示稿99.1
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愛若維特醫藥宣佈第一季度財務業績和業務亮點
首席產品的第二b期報告的總體數據將於2024年6月公佈。該報告涉及AV-101治療肺動脈高壓(PAH)的IMPAHCT全球第2b/第3期臨牀試驗。
| ● | AV-101治療肺動脈高壓(PAH)的IMPAHCT臨牀試驗第3期繼續招募患者。 |
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| ● | 將於2024年5月21日在ATS 2024會議上展示IMPAHCT試驗第2b階段的基線特徵海報 |
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| ● | 根據我們目前的經營計劃,現金運營時間可延長到2026年 |
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| ● | 美國麻薩諸塞州瓦爾瑟姆,2024年5月13日 - 臨牀階段生物製藥公司愛若維特醫藥公司(納斯達克股票代碼:AVTE)專注於研發對患者有實質性改善的罕見心肺疾病藥物,今天公佈了2024年3月31日結束的季度財務業績和業務亮點。 |
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美國瓦爾瑟姆,2024年5月13日 – 愛若維特醫藥公司(納斯達克股票代碼:AVTE)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於研發對患者有實質性改善的罕見心肺疾病藥物,今天宣佈了2024年第一季度的財務業績和最新業務亮點。
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最近的亮點
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IMPAHCT(肺動脈高壓吸入式希馬替尼臨牀試驗)是針對AV-101的全球第2b/第3期試驗,是自我治療的,每日兩次乾粉吸入製劑,用於治療PAH
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由於流暢的試驗設計,我們能夠於2023年11月在IMPAHCT試驗的第2b部分招募第一個患者,與完成IMPAHCT試驗的第2b部分同時進行IMPAHCT試驗的第3部分的招募。目前已有超過20個國家的120個臨牀研究站點參與IMPAHCT試驗的第3部分的招募。根據第2b階段試驗的結果,將確定裁決期3數據的時間和裁決期3部分的規模。
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在2024年5月21日於美國加利福尼亞州聖地亞哥的美國胸科協會(ATS)2024國際會議上,我們將展示在IMPAHCT第2b階段招募的患者的基線特徵。
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2024年4月在ATM計劃下售出2,400萬美元。
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2024年第一季度財務報告
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截至2024年3月31日的現金、現金等價物和短期投資總額為9930萬美元(不包括4月份ATM計劃下籌集的淨額2360萬美元),而2011年12月31日的總額為1.224億美元
2024年3月31日止的研發費用為2,010萬美元,而截至2023年3月31日的研發費用為1,350萬美元
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2024年3月31日止的行政費用為450萬美元,而截至2023年3月31日的行政費用為420萬美元。
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截至2024年3月31日的淨損失為2320萬美元,而截至2023年3月31日的淨損失為1650萬美元。淨損失包括2024年3月31日和2023年3月31日分別為420萬美元和240萬美元的股票補償
根據我們目前的經營計劃,現金、現金等價物和短期投資足夠支持我們的運營,至少到2026年。
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關於AV-101
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AV-101是一種抗增殖藥物伊馬替尼的研究專有乾粉吸入製劑。專門開發治療肺動脈高壓(PAH),AV-101針對遠端肺動脈細胞中不適當信號引起的細胞增殖和抗凋亡抗力。通過針對肺動脈血管內的細胞增殖和積聚,我們認為AV-101具有為患者提供超越目前批准療法的有意義改善的潛力。AV-101旨在通過易於使用的乾粉吸入器送達到肺部,以最大化潛在的臨牀益處並限制全身不良反應。第1階段的結果發表在ERJ Open Research,顯示以乾粉吸入形式給予AV-101對於健康成年志願者基本耐受,沒有報告嚴重的不良反應。Aerovate已經完成IMPAHCT臨牀試驗的2b部分的招募,並正在招募PAH成人患者參加第3部分,以評估AV-101的安全性和有效性。IMPAHCT(吸入iMatinib肺動脈高血壓臨牀試驗)是一項多國、安慰劑對照的PAH成人2b/3期臨牀試驗,該試驗從2b至3期不斷招募患者。試驗的2b部分將評估AV-101的三個劑量在24周內與安慰劑相比,以確定基於主要終點——肺血管阻力(PVR)變化以及安全性、耐受性和其他臨牀指標的最佳劑量。試驗的3期部分將比較接受來自2b數據選擇的AV-101最佳劑量的患者和接受安慰劑的患者。第3部分的主要終點是24周內6分鐘步行距離(6MWD)變化與安慰劑相比。有關此試驗的更多信息,請訪問 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036135https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036135。關於Aerovate Therapeutics,Inc.
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Aerovate是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發可以顯著改善罕見心肺疾病患者生活的藥物。 Aerovate的首要重點是推進AV-101,它是一種伊馬替尼的專有乾粉吸入製劑,用於治療PAH患者。瞭解更多信息,請訪問aerovatetx.com或關注公司在X(之前稱為Twitter)上的頁面和LinkedIn。
Aerovate通過多種方式向公眾公佈有關公司、其產品和服務以及其他事項的重要信息,包括提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件、新聞發佈、公共電話會議、網絡廣播、公司網站ir.aerovatetx.com上的投資者關係部分以及公司在X(以前稱為Twitter)的頁面@AerovateTx,以實現向公眾的廣泛、非排他性的配售和遵守在《FD規則》下的披露義務。
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關於前瞻性聲明的警告
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本新聞稿含有根據1995年修正的《私人證券訴訟改革法》作出的前瞻性聲明。前瞻性聲明可以通過諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“未來”、“目標”、“打算”、“期望”、“期待”、“計劃”、“潛能”、“預測”、“項目”、“潛力”、“尋求”、“策略”、“應該”、“目標”、“將”、“將會”和類似的表達未來的時間段來辨別。這些前瞻性聲明包括但不限於,關於AV-101在PAH中的治療潛力和臨牀效益的聲明;我們預計從IMPAHCT試驗的2b部分發布最終數據的時間;我們對IMPAHCT第3部分繼續招募患者的預期;我們相信我們將有資本資助Aerovate直到2026年;我們對AV-101的商業計劃和目標的期望,包括關於IMPAHCT的時間和成功的期望;以及我們作為一家公司的增長和目標。
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可用信息
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本新聞稿中任何的前瞻性聲明都基於管理層目前的期望和信念,並受到許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明所表達或暗示的事件或結果有所不同,包括但不限於,與AV-101的治療潛力和臨牀效益相關的風險和不確定性;與我們PAH患者的AV-101的2b/3期試驗的病患招募、啟動、給藥和延續有關的時間;臨牀試驗、操作和目標;來自一項臨牀研究的積極結果不一定預示着未來或正在進行的臨牀研究的結果;美國和外國國家的監管發展;以及那些在我們最新的10-K表格中“風險因素”標題下全面闡述的風險和不確定性以及我們隨後向SEC提交的文件。我們提醒您不要對任何前瞻性聲明抱有過高的期望,這些聲明僅在做出聲明的日期有效。我們不承擔任何公開更新或修訂任何此類聲明的義務,以反映基於任何此類聲明可能基於或可能影響實際結果不同的預期或事件、情況或環境的任何變化,或者可能影響實際結果的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表該日期的我們的觀點,並且不應作為以任何後續日期為時限的其觀點。
99,334
122,439
7,487
4,979
Aerovate Therapeutics,Inc。
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(以千為單位)
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| [12月31日] |
| 運營租賃負債: |
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資產 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
現金、現金等價物和短期投資 | (d) 附件。 | $ | 106,821 | (d) 附件。 | $ | 127,418 | (d) 附件。 |
其他 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 7,487 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 4,979 | (d) 附件。 |
總資產 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 106,821 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 127,418 | (d) 附件。 |
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負債和股東權益 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
應付賬款和應計的其他流動負債 | (d) 附件。 | $ | 15,073 | (d) 附件。 | $ | 17,217 | (d) 附件。 |
其他負債 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 844 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 745 | (d) 附件。 |
負債合計 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 15,917 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 17,962 | (d) 附件。 |
股東權益總額 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 90,904 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 109,456 | (d) 附件。 |
負債和股東權益合計 | (d) 附件。 | $ | 106,821 | (d) 附件。 | $ | 127,418 | (d) 附件。 |
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Aerovate Therapeutics,Inc。
聯合綜合收益及損失簡明合併報表
(未經審計)
(以千為單位,除每股數據外)
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(d) 附件。 | 2024年3月三個月結束 | ||||
(d) 附件。 | 2024 |
| 2023 | ||
營業費用: | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
研發 | $ | 20,080 | (d) 附件。 | $ | 13,488 |
普通和管理 |
| 4,538 | (d) 附件。 |
| 4,151 |
營業費用總計 (1) |
| 24,618 | (d) 附件。 |
| 17,639 |
經營虧損 |
| (24,618) | (d) 附件。 |
| (17,639) |
總其他收入 |
| 1,432 | (d) 附件。 |
| 1,119 |
淨虧損 | $ | (23,186) | (d) 附件。 | $ | (16,520) |
基本和稀釋每股淨虧損 | $ | (0.83) | (d) 附件。 | $ | (0.67) |
普通股基本和稀釋的加權平均股份 |
| 27,795,827 | (d) 附件。 |
| 24,777,847 |
(d) 附件。
(d) 附件。
(1) | 三個月截至2024年3月31日和2023年3月31日的非現金費用分別為420萬美元和240萬美元。 |
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媒體聯繫人
info@aerovatetx.com
投資者聯繫方式
ir@aerovatetx.com
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