幻燈片 1

Bexicaserin (LP352) 開放標籤延期 (OLE) 中期分析 2024 年 6 月 10 日附錄 99.2


幻燈片 2

前瞻性陳述本演示文稿(包括可能附帶的口頭陳述)包含有關Longboard Pharmicals, Inc.(“我們”、“Longboard” 或 “公司”)的前瞻性陳述,包括有關以下內容的陳述:bexicaserin(LP352)計劃中的全球第三階段計劃、數據和潛力;以及其他非歷史事實的陳述,包括可能包含 “步入正軌”、“將”、“可能” 等詞語的陳述”、“將”、“打算”、“計劃”、“期望”、“相信”、“潛力”、“機會” 等類似詞語。對於此類聲明,我們要求受1995年《私人證券訴訟改革法》的保護。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於:頭條數據或中期數據可能無法反映特定研究或試驗的完整或最終結果,可能會發生變化;非臨牀和臨牀數據大量詳細,監管機構對數據重要性的解釋或權衡可能與Longboard或其他人有所不同,需要更多信息,提出更多建議或更改其指導方針之前的要求或獲得批准後;我們有限的運營歷史;我們遭受淨虧損的歷史以及對在可預見的將來我們將繼續蒙受淨虧損且可能永遠無法盈利的預期;我們的業務、產品開發計劃和未來商業化活動需要額外的資金和相關風險;我們進行的臨牀試驗和臨牀前研究的時機和成功;獲得和維持監管部門批准以進行臨牀試驗的能力(以我們的方式)提議(或根本沒有),最終推銷我們的候選產品;將候選產品商業化的能力;我們在市場上的競爭能力;與我們的許可證和對他人的依賴有關的風險;我們獲得和維持知識產權保護以及為候選產品運營自由的能力;我們管理增長的能力;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中披露的其他風險和因素,包括我們最近提交的10-K表年度報告,隨後提交了10-Q表季度報告,還有我們的另一個申報。我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。本演示文稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示結果存在重大和不利的差異。除非法律要求,否則我們對前瞻性陳述的準確性和完整性不承擔任何責任,並且我們沒有義務在本演示之日之後更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述符合實際業績或我們的預期變化。本演示文稿中包含的某些信息以及本演示期間的口頭陳述涉及或基於從第三方來源獲得的研究、研究、出版物、調查和其他數據以及Longboard自己的內部估計和研究。儘管Longboard認為截至本演示之日這些第三方研究、研究、出版物、調查和其他數據是可靠的,但它們尚未得到獨立驗證,Longboard對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性不作任何陳述。本演示文稿討論了尚未獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准上市的候選產品。


幻燈片 3

摘要:Bexicaserin (LP352) OLE 研究的中期分析總體而言 OLE n=40 100% 的太平洋完成者繼續服用 OLE(6 個月時有 95.1% 在 OLE 中)PACIFIC 完成者 n=41(DS=3,LGS=20,DEE Other=18)在大約 6 個月的治療期內持續反應觀察到良好的安全性和耐受性結果 PACIFIC(201 項研究)安慰劑參與者:全部成功滴定並進入維持階段的OLE運動發作減少與PACIFIC全球3期計劃中觀察到的貝西卡色林療效一致,有望在今年晚些時候啟動定義:OLE=開放標籤延期;ds=Dravet 綜合徵;LGS=Lennox-Gastaut 綜合徵;dee=發育和癲癇性腦病 *OLE 研究(LP352-202)在大約 6 個月的治療期內,頻率與 PACIFIC 研究基線相比的百分比變化


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Bexicaserin (LP352) OLE PACIFIC 數據集中觀察到的可數運動發作減少的中位數 OLE 月 1 個月 2 個月 3 個月 4 個月 5 個月 6 個月 6 開放標籤延期*(6 個月治療期)減少 50% *與 PACIFIC 研究 (LP352-201) 基線的變化百分比過渡到 OLE 劑量


幻燈片 5

AE=不良事件;n=參與者人數;SAE=嚴重不良事件;TEAE,緊急治療AE安全套裝包括所有服用至少一劑研究藥物(最長12個月)的參與者。完整分析套裝包括所有完成滴定並在維持期間(最多 6 個月)至少進行過一次基線發作後測量的參與者*超過 5% 的參與者摘要:貝西卡色林 (LP352) OLE 中期分析總體安全性和耐受性 (N = 41) 參數 n (%) 安全組合 41 (100) 完整分析集 40 (97.6) 總體 (N = 41) 首選術語* n (%) 上呼吸道道感染 5 (12.2) COVID-19 3 (7.3) 肺炎 3 (7.3) 鼻竇炎 3 (7.3) 癲癇發作 3 (7.3) 食慾下降 3 (7.3) 整個組中的 SAE 包括肺炎、細菌性肺炎、癲癇發作表現變化、癲癇發作和激動一名參與者因滴定期間出現嗜睡(2.4%)的不良事件而停止研究一名參與者在維持的第一個月內因撤回同意(2.4%)而停止了研究。觀察到良好的安全性和耐受性結果