招股説明書補充資料 第 1 號 依據提交 至規則 424 (b) (3)
(至7月的招股説明書 2023 年 28 日) 註冊號 333-273384

8,850,001 股票

常見 股票

腎上腺的 Therapeutics, Inc.

這個 第 1 號招股説明書補充文件修訂和補充了 Cadrenal Therapeutics, Inc. 於 2023 年 7 月 28 日提交的招股説明書 美國證券交易委員會 2023 年 8 月 1 日(“招股説明書”),內容涉及賣出股東的出售 本招股説明書(“賣出股東”)中列出了8,850,001股普通股,面值每股0.001美元 公司(“轉售股份”)。

這個 賣出股東將以現行市場價格或私下協商交易出售其轉售股份。我們提供更多 有關賣出股東如何出售其轉售股票的信息,請參閲頁面上標題為 “分配計劃” 的部分 招股説明書的106份。

我們的 普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “CVKD”。8月份我們普通股的收盤價 據納斯達克資本市場報道,2023年15日為每股0.759美元。

這個 出售股東和任何參與證券分銷的經紀交易商都可能被視為 “承銷商” 該術語的定義見經修訂的1933年《證券法》第2(a)(11)條。

我們 是2012年《Jumpstart 我們的商業初創企業法》中定義的 “新興成長型公司”,可以選擇遵守 上市公司的報告要求有所降低。參見標題為 “成為新興成長型公司的影響” 的章節 在招股説明書的第4頁上。

這個 正在提交招股説明書補充文件,以包括我們在該季度的 10-Q 表季度報告中列出的信息 已於 2023 年 8 月 10 日向美國證券交易委員會提交,截止日期為 2023 年 6 月 30 日,詳情如下。

這個 招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀。本招股説明書補充了更新、修訂和補充 招股説明書中包含的信息。如果招股説明書中的信息與本招股説明書補充文件之間存在任何不一致之處, 你應該依賴本招股説明書補充文件中的信息。

投資 我們的證券具有高度投機性,風險很高。你應該仔細考慮風險和不確定性 在決定購買我們的產品之前,在招股説明書第9頁開頭的 “風險因素” 標題下進行了描述 證券。

也不 證券交易委員會(“SEC”)或任何州證券委員會均已批准或不批准這些證券 或忽視了招股説明書中披露的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

這個 本招股説明書第 1 號補充文件的發佈日期為 2023 年 8 月 16 日

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

☒ 根據本節提交的季度報告 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條

截至2023年6月30日的季度期間

或者

☐ 根據本節提交的過渡報告 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條

在過渡期內 到

委員會檔案編號 001-41596

腎上腺療法有限公司

(註冊人的確切姓名如其所示 章程)

特拉華 88-0860746
(州 或其他司法管轄區 公司或組織) (I.R.S. 僱主
身份證號)

822 A1A 北,306 套房
佛羅裏達州蓬特韋德拉
32082
(地址 主要行政辦公室) (Zip 代碼)

註冊人的電話號碼,包括 區號:(904) 300-0701

根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的:

標題 每個班級的 交易 符號 姓名 註冊的每個交易所的
普通股,面值 每股 0.001 美元 CVKD 納斯達克股票市場, 有限責任公司
(納斯達克資本市場)

用複選標記指明是否 註冊人:(1)已提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限內),並且 (2) 但須遵守過去 90 天的此類申報要求。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明是否 註冊人已以電子方式提交了根據S-T法規第405條要求提交的所有交互式數據文件 (本章第 232.405 節)在過去 12 個月內(或註冊人必須提交的較短期限) 這樣的文件)。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明是否 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興申報公司 成長型公司。請參閲 “大型加速申報器”、“加速申報器”、“小型報告” 的定義 公司” 和《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”:

大型加速過濾器 加速過濾器
非加速 申報人 規模較小的申報公司
新興 成長型公司

如果是一家新興成長型公司, 用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂後的規定 根據《交易法》第13(a)條規定的財務會計準則。☐

用複選標記指明是否 註冊人是一家空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐ 沒有 ☒

截至 2023 年 8 月 9 日,有 是Cadrenal Therapeutics, Inc.的13,022,754股已發行普通股,面值每股0.001美元。

腎上腺療法有限公司

10-Q 表季度報告

截至2023年6月30日的季度期間

目錄

頁面
第一部分。 財務信息 1
第 1 項。 財務報表 1
6月資產負債表 2023 年 30 日(未經審計)和 2022 年 12 月 31 日 1
聲明 截至2023年6月30日的三個月和六個月(未經審計)和截至三個月的運營和綜合虧損 2022年6月30日(未經審計)以及從2022年1月25日(開始)到2022年6月30日的期間 2
聲明 截至2023年6月30日的三個月和六個月(未經審計)和三個月的股東赤字變動 截至2022年6月30日(未經審計)以及從2022年1月25日(開始)到2022年6月30日的期間 3
聲明 截至2023年6月30日的六個月(未經審計)以及2022年1月25日(開始)至6月期間的現金流量 2022年30日 4
財務附註 聲明 5
第 2 項。 管理層的討論 以及財務狀況和經營業績分析 20
第 3 項。 定量和定性 有關市場風險的披露 29
第 4 項。 控制和程序 29
第二部分。 其他信息 30
第 1 項。 法律訴訟 30
第 1A 項。 風險因素 30
第 2 項。 未註冊的股權出售 證券和所得款項的使用 31
第 3 項。 優先證券違約 31
第 4 項。 礦山安全披露 31
第 5 項。 其他信息 31
第 6 項。 展品 32
簽名 33

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

腎上腺的 THERAPEUTICS, INC.

資產負債表

6月30日 2023 十二月三十一日
2022
(未經審計)
資產:
流動資產:
現金和現金等價物 $3,229,806 $32,586
預付費用 289,328 22,715
延期發行成本 - 672,295
流動資產總額 3,519,134 727,596
不動產、廠房和設備 3,480 1,013
使用權資產 32,620 43,578
其他資產 3,792 5,987
總資產 $3,559,026 $778,174
負債:
流動負債:
應付賬款 $78,139 $404,897
應計負債 272,106 863,564
經營租賃責任 24,063 22,288
應付期票,扣除債務折扣 - 43,728
流動負債總額 374,308 1,334,477
扣除債務折扣後的可轉換應付票據-關聯方 - 442,960
扣除債務折扣後的可轉換應付票據 - 110,380
衍生負債 - 4,379,944
應計利息 - 40,213
經營租賃負債,非當期 8,796 21,350
負債總額 383,104 6,329,324
股東權益(赤字):
普通股,面值0.001美元;截至2023年6月30日,已授權7500萬股,已發行和流通11,722,754股;截至2022年12月31日,已發行和流通的股票為8,193,875股 11,722 8,194
額外的實收資本 16,055,104 1,154,985
累計赤字 (12,890,904)) (6,714,329))
股東權益總額(赤字) 3,175,922 (5,551,150))
負債和股東權益總額(赤字) $3,559,026 $778,174

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

1

腎上腺療法有限公司

經營報表和綜合損失

(未經審計)

三個月已結束 6月30日 六個月
已結束
6月30日
1月25日
2022
(起源)
通過
6月30日
2023 2022 2023 2022
運營費用:
一般和管理費用 $784,623 $280,112 $1,749,356 $432,772
研究和開發費用 240,957 202,235 3,476,274 220,095
折舊費用 597 - 786 -
運營費用總額 1,026,177 482,347 5,226,416 652,867
運營損失 (1,026,177)) (482,347)) (5,226,416)) (652,867))
其他費用:
利息和股息收入 (23,176)) - (23,176)) -
利息支出 - 6,446 3,534 8,527
利息支出,債務折扣的攤銷 - 8,324 13,567 10,832
衍生負債公允價值的變化 - 5,024 216,095 6,562
債務消滅造成的損失 - - 740,139 -
其他(收入)支出總額 (23,176)) 19,794 950,159 25,921
淨虧損和綜合虧損 $(1,003,001) $(502,141)) $(6,176,575) $(678,788))
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後 $(0.09) $(0.07) $(0.55) $(0.09)
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均普通股數量,基本和攤薄後 11,722,754 7,720,000 11,252,903 7,626,923

附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。

2

腎上腺療法有限公司

股東變動聲明 股權(赤字)

(未經審計)

普通股 額外已付款 累積的 股東總數
股份 金額 資本 赤字 權益(赤字)
餘額,2023 年 3 月 31 日 11,722,754 $11,722 $15,941,443 $(11,887,903)) $4,065,262
基於股權的薪酬-期權、限制性股票和限制性股票 - - 113,661 - 113,661
淨虧損 - - - (1,003,001) (1,003,001)
餘額,2023 年 6 月 30 日 11,722,754 $11,722 $16,055,104 $(12,890,904)) $3,175,922

普通股 額外 已付款 累積的 股東總數
股份 金額 資本 赤字 權益(赤字)
餘額,2022 年 12 月 31 日 8,193,875 $8,194 $1,154,985 $(6,714,329)) $(5,551,150))
在首次公開募股中發行普通股,扣除發行成本 1,400,000 1,400 5,407,175 - 5,408,575
發行普通股以清償可轉換債務 1,140,700 1,140 1,139,560 - 1,140,700
取消對衍生負債的承認 - - 4,596,039 - 4,596,039
通過行使認股權證發行普通股 250,000 250 249,750 - 250,000
發行普通股以結清資產購買義務 60萬 600 2,999,400 - 3,000,000
為預付費諮詢服務發行限制性普通股 77,340 77 108,199 - 108,276
基於股權的薪酬-期權、限制性股票和限制性股票 60,839 61 399,996 - 400,057
淨虧損 - - - (6,176,575) (6,176,575)
餘額,2023 年 6 月 30 日 11,722,754 $11,722 $16,055,104 $(12,890,904)) $3,175,922

普通股 額外 已付款 累積的 股東總數
股份 金額 資本 赤字 赤字
餘額,2022 年 3 月 31 日 7,500,000 $7,500 $ - $(176,647)) (169,147))
發行創始人股票 450,000 450 - - 450
淨虧損 - - - (502,141)) (502,141))
餘額,2022 年 6 月 30 日 7,950,000 $7,950 $- $(678,788)) $(670,838))

普通股 額外 已付款 累積的 股東總數
股份 金額 資本 赤字 赤字
餘額,2022年1月25日 - $- $ - $- -
發行創始人股票 7,950,000 7,950 - - 7,950
淨虧損 - - - (678,788)) (678,788))
餘額,2022 年 6 月 30 日 7,950,000 $7,950 $- $(678,788)) $(670,838))

附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。

3

腎上腺療法有限公司

現金流量表

(未經審計)

六個月已結束 6月30日
2023
1月25日
2022
(起源)直到
6月30日
2022
來自經營活動的現金流:
淨虧損 $(6,176,575) $(678,788))
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊費用 786 -
基於股權的薪酬 454,195 -
債務折扣的攤銷 13,567 10,832
衍生負債公允價值的變化 216,095 6,562
債務消滅造成的損失 740,139 -
非現金租賃費用 179 -
發行股份以結算資產購買協議 3,000,000 -
運營資產和負債的變化:
預付費用 (212,475)) (27,691))
延期發行成本 672,295 (153,814))
其他資產 2,195 (2,195))
應付賬款 (326,758)) 207,505
應計負債 (591,745)) 132,201
應計利息 - 8,544
用於經營活動的淨現金 (2,208,102)) (496,844))
用於投資活動的現金流:
投資不動產和設備 (3,253)) -
用於投資活動的淨現金 (3,253)) -
來自融資活動的現金流:
發行可轉換票據的收益,扣除債務發行成本 - 548,540
發行創始人股份的收益 - 7,950
行使認股權證的收益 250,000 -
償還期票 (250,000)) -
在首次公開募股中出售普通股的收益,扣除發行成本 5,408,575 -
融資活動提供的淨現金 5,408,575 556,490
現金淨變動 3,197,220 59,646
現金及現金等價物——期初 32,586 -
現金及現金等價物——期末 $3,229,806 $59,646
非現金融資活動的補充披露:
發行 用於償還可轉換債務的普通股 $1,140,700 $-
取消承認 的衍生負債 $4,596,039 $-
發行 諮詢服務的普通股 $108,276 $-

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

4

腎上腺療法有限公司
財務報表附註

注意事項 1.業務描述和摘要 重要會計政策

Cadrenal Therapeutics, Inc.(“公司”) 或 “Cadrenal”)於2022年1月25日(成立)在特拉華州註冊成立,總部位於龐特 佛羅裏達州韋德拉。Cadrenal正在開發一種使用孤兒藥和快速通道名稱為特卡法林的新療法,用於預防 終末期腎臟疾病和心房顫動(心跳不規則)患者的心源性全身性血栓栓塞(血塊) 或者 Afib。Tecarfarin 是一種抗凝劑(血液稀釋劑),採用藥物設計過程設計,其靶向途徑與大多數藥物不同 用於治療血栓形成和心房顫動的常用處方藥。

演示基礎

隨附的財務報表是 根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 (GAAP) 和適用規則編制 以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於公平展示公司股票的規定 所列期間的財務報表。公司成立日期為2022年1月25日,財年年末 現在是 12 月 31 日。

流動性

所附財務報表的編制假設是 公司將繼續作為持續經營企業,考慮資產變現、負債和承諾的結算 在正常的業務過程中。財務報表未反映與可追回性和重新分類有關的任何調整 如果公司無法繼續經營下去,則可能需要的資產和負債。自成立以來,公司 出現了營業虧損,運營產生的現金流為負數。在截至2023年6月30日的六個月中,該公司的淨資產為 損失6,176,575美元,其中包括4,424,961美元的非現金支出。截至2023年6月30日的六個月中,運營中使用的現金總額 2,208,102 美元。截至2023年6月30日,該公司的現金及現金等價物為3,229,806美元,營運資金為3,144,826美元,累計 赤字為12,890,903美元。

2023 年 7 月 14 日,公司私下關閉 配售融資在扣除配售代理佣金和預計發行費用之前籌集了750萬美元的總收益。 更多討論見註釋12。

該公司預計其現有現金 截至2023年8月 XX 日 [950] 萬美元的餘額足以為其至少未來十二個月的運營提供資金 提交10-Q表季度報告的日期,但是,公司將需要額外的資金才能完成其計劃 3期臨牀試驗並提交其保密協議。

管理層打算籌集更多資金 通過合作以及股權和債務融資。但是,無法保證公司能夠完成合作 以公司可接受的條款或完全可以接受的條件進行交易或融資。如果公司無法籌集額外資金來滿足需求 其未來的營運資金需求,它將被迫推遲或縮小其研究計劃的範圍和/或限制或停止 它的運營。

新興成長型公司地位

作為 “新興成長型公司”(“EGC”) 根據《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”),公司可以選擇利用某些形式的救濟 來自適用於上市公司的各種報告要求。《就業法》提供的救濟包括延長 執行新的或經修訂的會計準則的過渡期。公司已選擇利用這一延長的時間 過渡期,因此,公司的財務報表可能無法與實施該計劃的公司的財務報表相提並論 截至上市公司生效之日的會計準則。公司可以利用根據該協議提供的救濟 喬布斯法案有效期至發行五週年之後的財政年度最後一天或更早的時間 不再是 EGC 了。

5

估算值的使用

按規定編制財務報表 根據公認會計原則,管理層需要做出影響資產負債和披露的估算和假設 截至財務報表之日的或有資產和負債以及報告期間報告的支出金額 時期。所附財務報表中的重要估計和假設包括但不限於公允價值 金融工具的公允價值、普通股的公允價值、遞延所得税資產和估值補貼、所得税的不確定性以及 某些應計費用。公司利用歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設 並在事實和情況發生變化時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。

信貸集中和其他風險 和不確定性

可能受制的金融工具 該公司的信用風險高度集中,主要由現金和現金等價物組成。現金維持在較高水平 信貸質量的金融機構,有時餘額可能超過聯邦保險限額。全部計息和非計息 每個金融機構的每位存款人的現金餘額最高可獲得25萬美元的保險。公司從未經歷過任何相關的損失 到這些餘額。發生的任何損失或無法獲得此類資金都可能對公司產生重大不利影響 財務狀況、經營業績和現金流量。

公司面臨許多常見的風險 適用於早期生物製藥公司,包括但不限於對其產品的臨牀和商業成功的依賴 候選人,獲得監管部門批准其候選產品的能力,需要大量額外融資才能實現其目標 目標、醫生和患者廣泛採用其批准的產品(如果有)的不確定性、激烈的競爭和未經測試 製造能力。

細分市場

運營部門被定義為組件 擁有單獨財務信息且由首席運營決策者定期審查的實體 (CODM) 在決定如何向個別細分市場分配資源和評估績效方面。該公司的CODM是其負責人 執行官。該公司已確定其在單一運營領域開展業務,並有一個可報告的分部。

現金和現金等價物

公司考慮所有高流動性投資 自購買之日起三個月或更短的原始到期日購買,即為現金等價物。現金和現金等價物 包括現金和貨幣市場基金。

衍生金融工具

公司評估其所有協議的目的是 確定此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。該公司的某些賬目是 與可轉換票據相關的贖回功能,即按公允價值計算的負債,並根據公允價值調整工具 每個報告期結束時的價值。衍生金融負債最初按公允價值入賬,包括收益和虧損 源於所附經營報表和綜合報表中其他收入(支出)中確認的公允價值的變化 此類票據未清時每個報告期的損失。嵌入式衍生負債使用概率加權進行估值 預期回報模型。如果公司向票據持有人償還債務,或者在下一輪融資中,票據持有人轉換債務 作為股權,衍生金融負債將被取消確認並據此重新歸類為股東權益(赤字) 日期。根據是否為淨現金,衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動負債或非流動負債 可能需要在資產負債表日起的12個月內結算衍生工具。

在1月份完成首次公開募股的同時 2023 年(“首次公開募股”),票據持有人將債務轉換為普通股,相應地將衍生金融負債轉化為衍生金融負債 於 2023 年 1 月 24 日被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。

6

股票薪酬

該公司衡量其授予的股票獎勵 根據獎勵的估計公允價值發放給員工、顧問和董事,並確認薪酬超過必要水平 服務期。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值。以股票為基礎 使用直線法識別補償。由於股票薪酬支出基於最終預期的獎勵 背心,可通過沒收來減少。公司將在沒收發生時對其進行核算。

延期發行成本

公司將某些法律、專業、 以及與正在進行的股權融資直接相關的其他第三方成本,直至此類融資完成為止 何時將此類費用記入發行的總收益中。如果放棄正在進行的股權融資, 延期發行費用將立即記作運營報表和綜合報表中運營費用的支出 損失。公司於2023年1月24日完成了首次公開募股,發行成本記入收益中 此次發行的內容。截至2023年6月30日,沒有延期發行成本。

收購

公司評估資產收購 以及其他類似的交易,以評估是否應將該交易記作企業合併或資產收購 首先進行篩選測試以確定所收購總資產的公允價值是否幾乎全部集中在一起 在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是,則將該交易記作資產收購。 否則,需要進一步確定公司是否獲得了有能力的投入和流程 創造符合業務定義的產出。在應用屏幕測試時需要做出重大判斷 以確定收購是業務合併還是資產收購。

符合業務定義的收購 組合使用收購會計方法進行核算,這要求將收購價格分配給 按各自公允價值收購的淨資產。在企業合併中,收購價格超過預計公平價格的任何部分 收購的淨資產的價值記作商譽。

對於資產收購,成本累積模型 用於確定資產收購的成本。直接交易成本被確認為資產購置成本的一部分。 公司還評估應將交易的哪些要素作為資產收購的一部分進行核算,哪些應考慮在內 單獨核算。資產收購的成本,包括交易成本,分配給所購的可識別資產 以及根據相對公允價值承擔的負債.資產收購中不確認商譽。兩者之間有什麼區別 資產收購的成本和所購淨資產的公允價值分配給非貨幣可識別資產 以其相對公允價值為依據。當一項交易計為資產收購時,包括正在進行的研發 (“IPR&D”)資產,IPR&D 資產只有在未來有其他用途時才被資本化,除非用於特定用途 研究和開發項目。為了使知識產權和開發資產在未來有其他用途:(a) 公司必須合理地預期 它將以其他方式使用所購資產,並預計該替代用途會帶來經濟利益,以及 (b) 公司對所收購資產的使用不以收購之日後資產的進一步開發為條件 (也就是説, 資產可以按照其在購置之日的存在狀態以其他方式使用).否則,金額 分配給知識產權與發展但沒有其他用途的知識產權將用於研究和開發。資產收購可能包括或有資產 對價安排,包括根據未來財務狀況向賣方支付未來款項的義務 目標。在所有突發事件得到解決且對價得到支付或可能支付對價之前,才會確認或有對價 付款,此時對價將按相對公允價值分配給收購的資產。

7

所得税

所得税記在資產項下 和責任法。在這種方法下,遞延所得税資產和負債是根據財務差額確定的 資產負債報表和税基,使用預計出現差異的年份的現行税率 影響應納税所得額。管理層評估了由此產生的遞延所得税資產變現的可能性。一個 當遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現時,將提供估值補貼。 由於公司的歷史經營業績和淨虧損,淨遞延所得税資產已被估值完全抵消 津貼。

公司承認不確定的所得税狀況 這是經有關税務機關審計後很可能維持的最大數額.不確定的所得税 如果持倉的可能性低於 50%,則不會被識別。識別或測量的變化會得到反映 在判決發生的時期。該公司的政策是確認與少付款項相關的利息和罰款 所得税作為所得税準備金的一部分。

每股普通股淨虧損

計算每股普通股的基本淨虧損 將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,無需考慮 普通股的潛在稀釋股。普通股攤薄後的淨虧損是通過淨虧損除以加權平均值計算得出的 在確定期內已發行的普通股和潛在稀釋性證券的普通股等價物的數量 使用庫存股或如果轉換後的方法。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態,基本淨虧損 每股普通股與攤薄後的每股普通股淨虧損相同,因為潛在的稀釋性證券具有反稀釋作用。 需要回購的普通股不包括在加權平均股中。

綜合損失

綜合虧損定義為變動 一段時間內來自非所有者來源的交易和其他事件或情況產生的股權。淨虧損和綜合虧損是 所附財務報表中列報的期間也是如此。

研究和開發費用

研究和開發費用記作支出 產生幷包括向代表公司進行某些研發活動的其他實體支付的費用。 如果在付款時技術仍在開發中,則購置的無形資產作為研發成本列為支出; 未獲得 FDA 或其他監管機構的上市許可;尚未達到技術可行性;或者沒有其他可預見性 將來的替代用途。對於將來收到的用於研究和開發的商品或服務的預付款,不可退還 活動被資本化, 然後在相關貨物交付或提供服務時記作支出。

專利

專利費用主要由外部費用組成 律師費、提交專利申請所產生的申請費,以及為保持專利的有效性和支出而產生的定期續期費 作為一般和行政開支的一部分支出.

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注意事項 2.最近的會計指南

最近發佈的會計公告 尚未通過

我們預計最近不會發布任何會計賬目 聲明將對我們的財務報表產生重大影響。

注意事項 3.公允價值測量

按公允價值記錄的資產和負債 資產負債表中經常性地根據與用於衡量的投入相關的判斷水平進行分類 他們的公允價值。公允價值的定義是資產將獲得的交易價格或將要支付的退出價格 在市場之間的有序交易中,在主要市場或最有利市場上轉移該資產或負債的負債 測量日期的參與者。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入, 儘量減少使用不可觀察的輸入。關於公允價值衡量的權威指南建立了三級公允價值層次結構 披露公允價值計量標準如下:

級別 1 — 可觀察的輸入,例如 計量日相同資產或負債的活躍市場未經調整的報價。

第 2 級 — 輸入(不包括引號) 第 1 級)中包含的價格可以直接或間接地觀察到資產或負債。其中包括報價 對於活躍市場中的類似資產或負債以及市場中相同或相似資產或負債的報價 不活躍。

第 3 級 — 不可觀察的輸入 受到很少或根本沒有市場活動的支持,這些活動對資產或負債的公允價值具有重要意義。

該公司對其嵌入式衍生品進行了分類 負債作為三級金融工具,按公允價值計量和報告其嵌入式衍生品。與閉幕同時進行 在2023年1月的首次公開募股中,票據持有人將債務轉換為普通股,因此轉換為衍生金融 2023年1月24日,負債被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。

須按公允價值計量的金融負債 下表按主要安全類型反覆列出了此類測量中使用的投入水平:

2023年6月30日
第 1 級 第 2 級 第 3 級 公允價值
金融負債:
衍生負債 $- $- $- $-
金融負債總額 $- $- $- $-

2022年12月31日
第 1 級 第 2 級 第 3 級 公允價值
金融負債:
衍生負債 $ - $ - $4,379,944 $4,379,944
金融負債總額 $- $- $4,379,944 $4,379,944

衍生負債
2022年1月25日的餘額 $-
發行時金融工具的公允價值 474,348
公允價值的變化 3,905,596
截至2022年12月31日的餘額 $4,379,944

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衍生物
負債
截至2022年12月31日的餘額 $4,379,944
公允價值的變化 216,095
衍生責任的結算 (4,596,039))
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 $-

現金賬面金額,預付費用, 延期發行成本、應付賬款和應計負債由於其短期性質而接近其公允價值。那裏 在所列任何期內,均未在公允價值計量類別之間進行負債轉移。

注意事項 4.應計負債

應計負債包括以下內容:

6月30日 2023 十二月三十一日
2022
應計諮詢費 $4,718 $165,192
應計補償 234,866 605,290
其他 32,522 93,082
應計負債總額 $272,106 $863,564

注意事項 5。資產購買協議

2022年4月1日,公司完成了 與特卡法林及相關資產的受讓人HESP LLC簽訂的資產購買協議(“資產購買協議”)。 根據資產購買協議的條款,公司收購了HESP LLC的所有資產,包括所有知識資產 與特卡法林、tecarfarin IND 77041 相關的財產和其他權利,許可、開發和商業化下的所有權利 Armetheon, Inc.(“Armetheon”)(後來由 Armetheon 分配)雙方於 2015 年 9 月 16 日簽訂的協議 致埃斯佩羅生物製藥有限公司(“Espero”)和李氏製藥控股的子公司中國心血管焦點有限公司 有限公司(“李氏製藥”),涉及四卡法林及相關商標。考慮到購買 這些資產,該公司在截止日期向HESP LLC支付了10萬美元,並於2022年6月1日額外支付了10萬美元。作為補充 考慮到這一點,公司同意向HESP LLC支付以下發展里程碑款項:

發展里程碑 里程碑付款
Lee's Pharmacycaling 3 期臨牀試驗註冊完成 $250,000
在中華人民共和國提交的第一份 MAA 350,000
首次商業銷售給第三方 $1,200,000

發展里程碑尚未發生,因為 2023 年 6 月 30 日的。

融資里程碑

作為額外考慮,公司同意 在每個融資里程碑上支付以下金額,最高2,000,000美元,如下所示 (i) 從任何融資中收到的任何收益的35% 許可或合作收入;以及(ii)首次公開募股收益。發展里程碑下的付款總額付款和融資 里程碑付款不得超過2,000,000美元。

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該公司將這筆交易算作是 資產收購,因為收購的總資產的幾乎所有估計公允價值都集中在一個已確定的單一資產中 過程中的研發資產,即四卡法林資產,因此可以滿足篩查測試的要求 ASC 805-10-55-5C 下的標準。交易中收購的資產是根據對價的公允價值計量的 已支付,包括20,095美元的直接交易成本,因為支付的對價的公允價值更容易確定 收購資產的公允價值。下表彙總了收購資產的初始購買價格:

在研和開發 $20 萬
交易成本 20,095
總計 $220,095

公司產生的所有相關費用 本資產購買協議在公司的運營報表中被確認為研發費用 以及全面損失, 因為這些資產在購置交易時沒有其他未來用途.由於其性質 基於監管、銷售和融資的里程碑,或有對價未包含在購買資產的初始成本中 因為它們視公司無法控制的事件而定。

但是,在取得成就或預期成就之後 在每個里程碑中,公司將把相關的適當款項確認為額外的研發費用。特遣隊 在里程碑事件可能發生之前,不會記錄考慮因素。

2022年8月18日,公司進入 變成《資產購買協議修正案》,用該修正案代替根據HESP LLC本應支付的180萬美元現金 根據首次公開募股後的《資產購買協議》,HESP LLC同意接受公司普通股 股票,此類股票數量將根據公司在中國出售的普通股價格的40%折扣來計算 首次公開募股。

2023年1月19日,公司根據HESP LLC的條款向HESP LLC發行了60萬股普通股 對公司與HESP LLC於2022年8月18日簽訂的資產購買協議的修訂。公司認可了這隻股票 2023 年 1 月 19 日支付 300 萬美元作為研發費用。

注意事項 6。債務

未償債務在餘額中列報 表單如下所示:

2023年6月30日 十二月三十一日
2022
可轉換應付票據——關聯方 $ - $550,000
債務發行成本 - (107,040))
- 442,960
可轉換應付票據 - 575,000
債務發行成本 - (464,620))
- 110,380
應付期票 - 250,000
債務發行成本 - (206,272))
- 43,728
債務總額,淨額 $- $597,068

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2022 年 3 月可轉換票據

2022年3月,公司簽訂了 可轉換本票協議(“2022年3月票據”),並獲得了50萬美元的現金收益。2022年3月 票據的利率等於每年5.0%的簡單利率,該利率是根據十二(12)個30天的360天全年計算得出的。 除非提前轉換或償還,否則2022年3月的票據應於2025年3月1日到期和支付。

根據2022年3月的票據,校長 應計但未付的利息將自動轉換為在公司下一次股權融資中出售的股權證券 包括單筆交易或一系列關聯交易,其中籌集的總收益至少為300萬美元。 轉換之日2022年3月票據的本金、未付和應計利息將在以下日期轉換為股票 轉換價格等於投資者在下一次股權融資中購買此類股票支付的每股價格的80%。如果 在立即全額償還2022年3月票據之前,公司完成了控制權變更(定義見2022年3月票據) 在控制權變更之前,未償本金以及任何未付和應計利息將自動轉換為普通股利息 公司股權(或直接存入支付給與控制權變更相關的普通股持有人的收益) 每股價格,即控制權變更時支付的每股普通股價格的80%。

該公司評估了2022年3月是否 註釋包含的嵌入式功能符合FASB ASC 815 “衍生品和對衝” 中衍生品的定義。該公司 確定這些贖回功能包含轉換權和義務,視未來可能的融資而定 事件或控制權的變化。因此,嵌入式看跌期權與2022年3月票據的面值分開併入賬 因為作為衍生負債應在每個報告期結束時重新計量,將公允價值的變動計入其他報告期 費用,見隨附的運營報表和綜合虧損。看跌期權衍生負債的公允價值為 發行量為104,883美元,抵消金額記為債務折扣。債務發行成本總額為1,460美元。債務折扣 在2022年3月的預期期限內,債務發行成本將使用實際利率法攤銷為利息支出 注意。2022年3月票據的實際利率為12.1%,而規定的利率為5.0%。

2022年6月可轉換票據

2022年6月,公司簽訂了 可轉換本票協議(“2022年6月票據”),並獲得了5萬美元的現金收益。2022年6月 票據的利率等於每年6.0%的簡單利率,該利率是根據十二(12)個30天的360天全年計算得出的。 除非提前轉換或償還,否則2022年6月的票據應於2025年6月13日到期和支付。

根據2022年6月的票據,校長 應計但未付的利息將自動轉換為在公司下一次股權融資中出售的股權證券 包括單筆交易或一系列關聯交易,其中籌集的總收益至少為300萬美元。 轉換之日2022年6月票據的本金、未付和應計利息將在以下日期轉換為股票 轉換價格等於投資者在下一次股權融資中購買此類股票所支付的每股價格的60%。如果 在立即全額償還2022年6月票據之前,公司完成了控制權變更(定義見2022年6月票據) 在控制權變更之前,未償本金和任何未付和應計利息將自動轉換為普通股利息 公司股權(或直接存入支付給與控制權變更相關的普通股持有人的收益) 每股價格,即控制權變更時支付的每股普通股價格的60%。

該公司評估了2022年6月是否 註釋包含的嵌入式功能符合FASB ASC 815 “衍生品和對衝” 中衍生品的定義。該公司 確定這些贖回功能包含轉換權和義務,視未來可能的融資而定 事件或控制權的變化。因此,嵌入式看跌期權與2022年6月票據的面值分開併入賬 因為作為衍生負債應在每個報告期結束時重新計量,將公允價值的變動計入其他報告期 費用,見隨附的經營報表和綜合虧損表。看跌期權衍生負債的公允價值為 發行量為29,532美元,抵消金額記為債務折扣。債務折扣攤銷為利息支出 在2022年6月票據的預期期限內使用實際利率法。2022年6月的實際利率 票據為25.7%,而規定的利率為6.0%。

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Boustead 私募票據

2022年7月,公司發行了可轉換股票 2022年8月,總額為45萬美元的期票(“2022年7月票據”),公司 發行了金額為5萬美元的可轉換期票(“2022年8月票據”),並於2022年9月發行了 公司共發行了總額為7.5萬美元的可轉換期票(“2022年9月票據”) 包括2022年7月的票據和2022年8月的票據,即 “私募票據”)。2022年7月的筆記,2022年8月的筆記 票據和2022年9月票據的利息為6%,將於2025年9月13日(“到期日”)到期。

根據以下規定應付的本金 2022年7月票據、2022年8月票據和2022年9月票據(以及本公司選擇的任何應計票據) 但是(2022年7月票據、2022年8月票據和2022年9月票據)下的未付利息應為 在到期日當天或之前,在下一次股權融資中自動轉換為下一次股票證券。這個 2022年7月票據、2022年8月票據和2022年9月票據可轉換為普通股 轉換價格等於通過除以(i)2022年7月票據的全部本金獲得的商數, 2022年8月票據和2022年9月票據,外加(如果適用)根據該票據的任何應計但未付的利息 2022年7月票據、2022年8月票據和2022年9月票據按每股價格的百分之六十(60%)計算 在下一次股權融資中出售的下一個股票證券的份額。如果控制權發生變更(定義見 私募票據)發生在全額償還2022年7月票據、2022年8月票據或 控制權變更前的2022年9月票據、未償本金和任何應計但未付的利息 在2022年7月的票據上,2022年8月的票據和2022年9月的票據將直接轉換為我們的普通票據 股權(或直接存入支付給與控制權變更相關的普通股持有人的收益),按每股價格計算 股份,即控制權變更時支付的每股普通股價格的60%。Boustead 證券有限責任公司 (“Boustead”)擔任私募配售的配售代理人,並作為其薪酬的一部分獲得和 五年期認股權證,以等於私募股權轉換價格的價格購買公司普通股 配售票據,金額等於私募票據所依據普通股的6%。該公司有 確定向配售代理人發行的認股權證獲得股權待遇。認股權證按公允價值入賬 發行並記作與Boustead私募票據相關的債務發行成本。

該公司已經確定了私募中的贖回特徵 票據包含視未來可能的融資事件或控制權變更而定的轉換權利和義務,而且 這些特徵必須從東道國債務工具中分離出來,並作為衍生負債入賬,需要重新計量 在每個報告期結束時。

該公司評估了七月、八月是否 2022年9月的票據包含符合FASB ASC 815衍生品定義的嵌入式功能,衍生品 和套期保值。公司確定,這些贖回功能包含轉換的權利和義務,前提是 潛在的未來融資事件或控制權的變化。因此,嵌入式看跌期權與7月份的面值分開, 8月和9月的票據和記作衍生負債將在每個報告期末重新計量 其他費用、所附經營報表和綜合虧損表中包含的公允價值的變動。公允價值 發行時的看跌期權衍生品負債為339,934美元,抵消金額記為債務折扣。這個 在7月、8月的預期期限內,使用實際利息法將債務折扣攤銷為利息支出 以及2022年9月的筆記。2022年7月、8月和9月票據的實際利率為36.3%,26.1%,以及 分別為28.8%,而規定的利率為6.0%。

不可兑換本票

2022年11月30日,該公司完成了25萬美元的交易 票據發行(“11月私募配售”),根據該發行,公司向兩個合格投資者單位出售了股票,包括 (i) 本金總額為25萬美元的票據,利率為10%,應在較早的時候償還 首次公開募股完成之日或 2023 年 11 月 30 日(“11 月票據”)以及 (ii) 總額不超過購買的認股權證 其中25萬股普通股可按每股普通股1.00美元的價格行使,這些普通股可隨時行使並自動行使 首次公開募股完成後,轉入公司普通股(“11月認股權證”)。當時 出售了11月票據和11月認股權證,原本打算償還11月票據的本金 用11月認股權證行使的收益完成首次公開募股。

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11月認股權證的發行觸發了 將私募票據(2022年7月、2022年8月和2022年9月票據)的轉換價格調整為每股1.00美元 股票,根據這些票據中包含的下行保護。由於調整了私募股權的轉換價格 配售票據,即向Boustead Securities, LLC發行的與私募有關的五年認股權證,已修訂為 規定以等於60%的行使價購買總共11,500股公司普通股 每股首次公開募股價格。

該公司還向Boustead發行了15,000份認股權證 用於11月的融資。11月份的配售代理認股權證的行使價為每股普通股1.00美元。

2022年12月,公司進行了修訂 改為2022年3月票據和2022年6月票據,將2022年3月票據和2022年6月票據的轉換價格調整為每股1.00美元 共同份額。2022年3月票據和2022年6月票據最初的轉換價格分別等於首次公開募股的80%和60% 價格。儘管該修正案不是必需的,因為2022年3月的票據和2022年6月的票據沒有像私人那樣的下行保護 配售票據,修訂案旨在為3月和6月票據的投資者提供與3月和6月票據相同的轉換價格 私募票據。

該公司承擔了歸因於11月的債務發行成本 票據,作為債務折扣入賬。

2023 年 1 月債務清算

2023 年 1 月 24 日,在圓滿的同時 在首次公開募股中,公司在轉換可轉換本票後發行了1,140,700股普通股。全部可兑換 票據和相關的應計利息已於2023年1月24日全額結算。

2023 年 1 月 24 日,公司發行了 250,000 行使11月認股權證時的普通股。認股權證行使的25萬美元收益同時用於 還清 25 萬美元的 11 月票據。所有11月票據均於2023年1月24日全額結算。

在可轉換貨幣還清和結算後 期票和11月票據,該公司資產負債表上還有740,139美元的未攤銷債務折扣成本。期間 2023年1月,公司在清償未攤銷的債務發行成本方面記錄了740,139美元的虧損。

注意事項 7。關聯方交易

2022年1月25日,公司成為 與諮詢公司Phamace, LLC達成協議,該公司首席執行官Quang Pham是該公司的唯一成員, 初始任期為 2022 年 1 月 25 日至 2022 年 2 月 28 日。根據協議,公司應支付款項 向Phamace, LLC提供11.5萬美元,用於提供諮詢和管理服務,幫助該公司做好運營準備 公司,應於2022年9月30日到期並付款。該公司於2023年1月結清了這筆債務。

2022年1月25日,公司發行了 根據認購協議,向公司首席執行官Quang Pham持有7,500,000股普通股 其中3,000,000美元隨後被轉移到一家相關信託基金,範先生的子女是該信託基金的受益人,範先生是該信託基金的受益人 是對信託所擁有股份擁有唯一表決權和處置權的受託人,隨後轉讓了1,100,000股 給朋友、家人和Pham先生的孩子是受益人但沒有投票權或處置權的信託基金, 並向非營利組織轉移了12.5萬份。範先生共支付了7,500美元購買了這些創始人的股票。

2022年3月1日,公司發行了可轉換期票 向公司董事會成員約翰·墨菲支付50萬美元的票據,該票據的利息為5%,到期 2025 年 3 月 1 日。該票據於2022年12月修訂,經轉換後轉換為公司514,792股普通股 首次公開募股完成後的價格等於1.00美元。有關進一步的討論,請參見注釋 6。

2022年5月17日,公司發行了45萬張 根據限制性股票購買協議,向其首席財務官馬修·索特出售限制性普通股, 根據限制性股票購買的規定,股票應在兩年內按季度歸屬,但須進行某些調整 協議日期為2022年5月17日。

2022年8月22日,公司發行了敞篷車 向公司董事會成員格林·威爾遜發放的金額為5萬美元的期票,利息為 6%,於 2025 年 9 月 13 日到期。該票據按轉換價格轉換為公司50,000股普通股 等於首次公開募股完成後的1.00美元。更多討論見註釋6。

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注意事項 8。租賃、承付款和意外開支

租賃

在租賃開始時,公司決定是否 一種安排是運營或資本租賃。對於經營租賃,公司確認了租金支出,包括租金上漲, 在租期內以直線方式進行。

根據ASC 842 “租賃”,該公司 確定一項安排在開始時是否是或包含租約。如果合同傳達了權利,則合同就是或包含租約 在一段時間內控制對已確定資產的使用以換取對價。該公司將租賃歸類為租約 開始日期為運營或融資租賃,並在資產負債表上記錄所有人的使用權資產和租賃負債 初始租賃期超過12個月的租賃。初始期限為 12 個月或更短的租賃不記錄在 資產負債表,但付款在租賃期內按直線計算被確認為支出。公司選擇不承認 租期不超過 12 個月的租約。

租賃符合融資租賃資格(如果有) 租賃開始時滿足以下標準:(i) 租賃資產的所有權已轉讓給公司 在租賃期結束時,(ii) 公司持有購買租賃資產的期權,該期權有合理確定地會行使, (iii) 租賃期限是租賃資產剩餘經濟壽命的大部分時間,(iv) 租賃總額的現值 付款等於或大致上超過租賃資產的全部公允價值,或者(v)租賃資產的性質是專業的 以至於預計它將在租賃期結束時為出租人提供其他用途.所有其他租約均已記錄在案 作為經營租賃。

公司簽訂的合同中包含 包括租賃和非租賃部分。非租賃部分可能包括維護、公用事業和其他運營成本。該公司 將租賃安排中固定成本的租賃和非租賃部分合併為單一的租賃部分。可變成本,例如 作為公用事業或維護成本,不包括在使用權資產和租賃負債的衡量中,而是計為支出 當決定要支付的可變對價金額的事件發生時。

融資和經營租賃資產和負債 在租約開始之日根據使用折扣的租賃期內租賃付款的現值進行確認 租約中隱含的費率。如果隱含利率不容易確定,則公司將使用其增量借款的估算值 費率基於租賃開始之日的可用信息。運營租賃資產進一步調整為預付或 應計租賃付款。運營租賃付款使用直線法作為租賃期內的運營費用記作支出。

公司的經營租賃 ROU 資產 截至2023年6月30日和2022年12月31日的負債如下:

6月30日 2023 十二月三十一日
2022
資產
經營租賃 ROU 資產 $32,620 $43,578
負債
當前
經營租賃負債 $24,063 $22,288
非當前
經營租賃負債 8,796 21,350
經營租賃負債總額 $32,859 $43,638

截至2023年6月30日的三個月和六個月中,運營租賃費用分別為6,638美元和13,274美元。運營租賃費用 截至2022年6月30日的三個月以及2022年1月25日(開始)至2022年6月30日期間,為4,889美元。為金額支付的現金 截至6月的三個月,運營現金流中包含的經營租賃負債計量為6,501美元 2023 年 30 日。截至2023年6月30日,剩餘的經營租賃期限為16個月,運營租賃折扣率為12%。

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不可取消的未來年度租賃付款 截至2023年6月30日的經營租賃情況如下:

2023 $13,067
2024 22,319
租賃付款總額 35,386
減去:估算利息 2,527
經營租賃負債總額 $32,859

突發事件

在正常業務過程中,公司 簽訂包含各種陳述和保證並規定一般賠償的合同和協議。 公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及可能在協議中對公司提出的索賠 未來,但尚未建立。當未來的支出很可能發生時,公司會為此類事項累計負債 可以合理估計此類支出。

賠償

根據公司的證書 在公司註冊和章程中,公司就某些事件或事件向其高管和董事提供賠償,但須遵守某些特定的條件 限制,而他們以這種身份任職。此外,公司還與其高管簽訂了賠償協議 和導演。迄今為止,沒有人提出任何索賠,而且公司的董事和高級管理人員責任保險單可能會啟用 它收回為未來索賠支付的任何款項的一部分。

註釋 9.股東權益和 認股權證

普通股

根據公司註冊證書 公司於2022年1月25日提交,獲準發行總額為1,000萬股普通股,面值為 每股0.001美元。2022年12月5日,公司提交了經修訂和重述的公司註冊證書,以增加授權 公司股本增至82,500,000股,包括7500,000股普通股、面值每股0.001美元和750萬股 優先股股票,面值每股0.001美元,已獲得公司董事會和多數股的批准 2022年12月5日,公司股東名單。

普通股持有人有權獲得一票 對於為選舉公司董事和所有其他需要股東的事項而持有的每股登記普通股 行動。普通股持有人將有權獲得公司可能不時宣佈的股息(如果有) 董事會可自行決定是否動用合法可用的資金。

2023 年 1 月 24 日,公司完成了 1,400,000 股股票的首次公開募股 其普通股的公開發行價格為每股5.00美元,總收益為7,000,000美元,淨收益為5,408,575美元。 該公司的普通股於2023年1月20日在納斯達克資本市場開始交易,股票代碼為 “CVKD”。

在首次公開募股方面,公司於2023年1月19日進入 與作為承銷商代表的Boustead(“代表”)簽訂承保協議(“承保協議”)。依照 根據承保協議,公司同意向承銷商簽發為期五年的認股權證(“代表的認股權證”) 認股權證”)共購買公司84,000股普通股,相當於百分之六(6%) 首次公開募股中出售的普通股的百分比。該代表的認股權證的行使價為6.00美元,等於120% 首次公開募股中普通股的公開發行價格。

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認股權證

下表彙總了認股權證總數 截至 2023 年 6 月 30 日的未繳款額:

發行日期 每股行使價 到期
日期
傑出
截至當時
12月31日
2022
全新
發行
已鍛鍊 傑出
截至當時
6月30日
2023
配售代理認股權證 2022年七月至九月 $3.00 2027 年 7 月至 9 月 11,500 - - 11,500
配售代理認股權證 2022 年 11 月 $1.00 2027 年 11 月 15,000 - - 15,000
投資者認股權證 2022 年 11 月 $1.00 首次公開募股的較早者或
2027 年 11 月
250,000 - (250,000)) -
代表認股權證 2023 年 1 月 $6.00 2028 年 1 月 - 84,000 - 84,000
276,500 84,000 (250,000)) 110,500

注意事項 10.基於股權的薪酬

該公司採用了腎上腺療法, Inc. 2022年股權激勵計劃(“初始計劃”),於2022年7月11日發佈,後來於10月16日進行了修訂和重述, 2022年,目的是澄清初始計劃中某些規則對此類修正之前批准的獎勵的適用情況 並重申初始計劃,促進向Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任者股權激勵的過渡 規劃(“繼任計劃”),在首次公開募股完成後發放和批准獎勵。2022年10月16日, 董事會通過了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任者股權激勵計劃,公司股東也批准了該計劃 (“2022年計劃”),該計劃是初始計劃的繼承和延續,於2023年1月19日生效。 2022年計劃生效後,它取代了初始計劃,但初始計劃下未付的獎勵除外, 而且根據初步計劃,將不再提供進一步的補助金。

視某些調整而定,最大數目 根據計劃本可以發行的與獎勵相關的普通股為2,000,000股,其中76萬股 截至 2023 年 6 月 30 日,仍可供發行。根據2022年計劃可能發行的最大普通股數量 將在每個日曆年的 1 月 1 日自動增加,為期十年,從 2024 年 1 月 1 日開始 截止到2033年1月1日(包括在內),相當於總股數20%的普通股 上一個日曆年12月31日已發行的普通股;但是,前提是董事會或 薪酬委員會可以在給定日曆年度的1月1日之前採取行動,規定該年度的加薪幅為 普通股數量減少。根據2022年計劃,所有可用股份均可用於授予任何類型的獎勵。

該公司衡量其授予的股票獎勵 根據獎勵的估計公允價值發放給員工、顧問和董事,並確認薪酬超過必要條件 服務期。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值。以股票為基礎 使用直線法識別補償。由於股票薪酬支出基於最終預期的獎勵 背心,可通過沒收來減少。公司將在沒收發生時對其進行核算。

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Black-Scholes 中使用的加權平均假設 模型如下所示:

6月30日
2023
無風險利率 2.98% — 4.10%
股息收益率
預期期限(年) 5.27 — 5.81
波動率 62.4% — 62.5%

自那時起根據計劃開展的活動 2022 年 12 月 31 日至 2023 年 6 月 30 日的規定如下:

未償人數 加權平均值
行使價格
每股
加權平均值
剩餘
合同生活
(年份)
聚合
內在的
價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 1100,000 $ 0.84 9.57 $4,578,000
已授予 - - - -
已鍛鍊 - - - -
已取消/沒收/已過期 - - - -
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 1100,000 $0.84 9.08 $997,500
期權於 2023 年 6 月 30 日歸屬和可行使 258,326 $0.64 9.06 $108,027
期權已歸屬,預計將於 2023 年 6 月 30 日歸屬 1100,000 $0.84 9.08 $997,500

的加權平均授予日公允價值 迄今為止授予的期權為1.11美元。截至2023年6月30日,該公司有821,528美元的未確認的股票薪酬支出相關 轉為股票期權,股票期權將在1.7年的加權平均剩餘必要服務期內得到確認。該公司 用新發行的普通股結算員工的股票期權行使。

2023 年 1 月 24 日,公司撥款了 50,000 向公司首席財務官轉讓公司普通股。截至當日,股份已全部歸屬 授予。

2023 年 3 月 30 日,公司發行了 10,839 向顧問提供服務的普通股股份。

2023 年 3 月 31 日,公司發行了 77,340 其服務普通股的股票將在2023年4月至9月期間提供。

股票薪酬支出總額和 下文所述期間的股票薪酬分配情況如下:

三個月 已結束
6月30日
三個月
已結束
6月30日
六個月
已結束
6月30日
2022年1月25日 (盜夢空間)
到6月30日
2023 2022 2023 2022
一般和行政 $74,520 $ - $268,658 $ -
研究和開發 93,281 - 185,537 -
股票薪酬總額 $167,801 $- $454,195 $-

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注意事項 11.每股淨虧損

下表列出了計算結果 普通股每股基本虧損和攤薄後的淨虧損中:

三個月已結束 6月30日 六個月已結束
6月30日
1月25日
2022年(盜夢空間)至
6月30日
2023 2022 2023 2022
分子:
淨虧損 $(1,003,001) $(502,141)) $(6,176,575) $(678,788))
分母:
已發行普通股的加權平均值 11,722,754 7,720,000 11,252,903 7,626,923
基本和攤薄後的每股淨虧損 $(0.09) $(0.07) $(0.55) $(0.09)

由於公司處於虧損狀態 在本報告所述期間,每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同,因為其中包含了所有潛在的攤薄因素 證券本來是反稀釋的。在本報告所述期間,除了可轉換證券外,沒有潛在的稀釋證券 票據、股票期權和認股權證。

註釋 12.後續活動

公司已經評估了發生的事件 截至2023年8月9日,即財務報表發佈之日,並確定沒有發生任何事件 這將需要調整我們在財務報表中的披露,但下述交易除外。

2023 年 7 月 12 日,公司簽訂了證券購買協議 (“購買協議”)與機構投資者(“投資者出售股東”)根據該協議 公司以市場定價的私募配售(“私募配售”)向投資者出售股東出售 根據納斯達克股票市場有限責任公司的規定,(i)共計13萬股普通股(“股份”),(ii)代替額外股票,用於購買最多2,985,715股普通股的預先融資認股權證,以及(iii) 隨附的普通認股權證,用於購買總額不超過4,285,715股普通股(“普通認股權證”)。這個 每股股票和隨附的普通認股權證的總收購價格為1.75美元。每份預先注資認股權證的合併購買價格 隨附的普通認股權證為1.7499美元。

私募於 2023 年 7 月 14 日結束。 在扣除配售之前,公司從私募中獲得的總收益約為750萬美元 代理佣金和公司應支付的預計發行費用。H.C.W. 在私募中擔任配售代理 作為薪酬的一部分,公司向H.C.W. 配售代理的指定人發行了認股權證,以購買最多278,571股股票 普通股,行使價為2.1875美元。

每份預先注資的認股權證都有行使價 相當於每股0.0001美元。預先注資的認股權證可在首次發行後的任何時間行使,直到到期為止 充分行使。每份普通認股權證的行使價等於每股1.75美元。普通認股權證可隨時行使 在最初發行之後,將在發行五週年半(5.5)週年之際到期。行使價和 行使普通認股權證和預先注資認股權證時可發行的普通股數量將進行適當調整 如果發生股票分紅、股票分割、重組或類似事件。

預先注資的認股權證和普通股 私募中發行的認股權證規定,預先注資認股權證或普通認股權證(如適用)的持有人不得 如果持有人及其關聯公司以及任何,則有權行使其預先注資認股權證或認股權證的任何部分 就交易所第13 (d) 條或第16節而言,其持股量將與持有人的持股量合計的另一方 Act將受益擁有超過9.99%的預融資認股權證和4.99%的普通認股權證 此類行使生效後立即流通的普通股(“受益所有權”) 限制”);但是,前提是持有人可以通過提供來增加或減少受益所有權限額 向公司發出通知,任何此類上調要到該通知送達公司後的第六十一天才生效 公司,但不得超過9.99%。如果註冊,普通認股權證可以在無現金的基礎上行使 登記普通認股權證所依據的普通股的聲明無效。預先注資的認股權證可能是 在無現金基礎上行使。

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第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績

你應該閲讀以下管理內容's 討論和分析我們的財務狀況和經營業績以及我們未經審計的財務報表,以及 第一部分項目中包含的相關注釋 本10-Q表季度報告中的1份以及我們的經審計的財務報表 以及截至2022年12月31日止年度的相關附註,包含在我們截至12月的財政年度的10-K表年度報告中 2022 年 31 月 31 日於 2023 年 3 月 30 日提交(年度報告) 與美國證券交易委員會合作 (這個)。本次討論,特別是有關我們未來經營業績的信息,或 財務狀況、業務戰略、未來運營計劃和目標,包括涉及的前瞻性陳述 標題下描述的風險和不確定性關於前瞻性陳述的特別説明在 本季度報告(表格 10-Q)。您應查看年度報告第 1 部分第 1A 項下的披露內容,以討論重要事項 可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的因素。參考文獻 在本10-Q表的季度報告中我們,””我們,””我們的和類似的 第一人稱表情是指 Cadrenal Therapeutics, Inc.(“Cadrenal”)。

關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性內容 涉及風險和不確定性的陳述。我們的實際業績可能與前瞻性報告中所討論的結果存在重大差異 聲明。本報告中包含的非純粹歷史陳述均為含義範圍內的前瞻性陳述 經修訂的《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條(“交易所”) 法案”)。前瞻性陳述通常通過使用諸如但不限於 “預期” 之類的詞語來識別 “相信”,“可以”,“繼續”,“可以”,“估計”,“期望”, “打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“戰略” “目標”、“意願”、“將” 以及旨在識別前瞻性的類似表述或變體 聲明。這些陳述基於我們管理層的信念和假設,這些信念和假設基於管理層目前可獲得的信息。 此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響,這些因素可能導致實際業績 某些事件的時機與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。這些因素 可能導致或促成的此類差異包括但不限於年度報告第1部分第1A項中確定的差異。 此外,此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務 更新任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

公司概述

我們正在開發一種新型療法替卡法林 採用孤兒藥和快速通道名稱,專為預防心源性全身性血栓栓塞(血塊)而設計 在終末期腎臟疾病(也稱為終末期腎臟疾病(“ESKD”)和心房顫動(不規則)的患者中 心跳)(“Afib”)。我們於2022年4月1日通過HESP LLC的資產購買協議獲得了四卡法林的權利, 地平線科技金融公司的全資子公司。HESP LLC 收購了 Espero BioPharma, Inc. 或 Espero 的資產, 包括四氯法林,在一項有利於債權人的轉讓中,債權人Horizon Technology Finance Corporation和 埃斯佩羅的有擔保貸款機構Horizon Credit II LLC(統稱Horizon)指定HESP LLC為Espero資產的受讓人。

Tecarfarin 是一種口服抗凝劑(血液稀釋劑) 它使用小分子藥物設計過程,其靶向的途徑與治療中最常用的處方藥物不同 血栓形成和心房顫動。Tecarfarin已在其前所有者和其他人進行的十一(11)項人體臨牀試驗中進行了評估 超過1,003人(269名患者)的第三方接受了至少六個月的治療,129名患者接受了一年的治療 或更多)。在1期、2期和2/3期臨牀試驗中,兩名健康的成年受試者對四卡法林的耐受性普遍良好 以及慢性腎臟病(CKD)患者。在2/3期試驗中,EMBRACE-AC是最大的四卡法林試驗,有607名患者患有 完成後,只有1.6%的失明四卡法林受試者出現嚴重出血,沒有發生血栓事件。五名患者 在試驗期間死亡,但只有一人死於腦內出血被認為可能與特卡法林有關。

2019年,美國食品藥品監督管理局(“FDA”), 就四卡法林的第三階段試驗設計提供了意見,該設計由四卡法林的前所有者Espero提交。我們打算 使用與Espero提交的相同協議向美國食品藥品管理局提交我們的3期試驗設計。假設 FDA 接受我們的階段 3. 試驗設計,我們打算在2024年上半年開始3期關鍵試驗。但是,無法保證 試驗設計將獲得 FDA 的接受。我們正在尋求監管部門批准將四卡法林作為個體療法,儘管我們可能會 與美國食品藥品管理局協商,評估未來的其他潛在用途,包括左心室患者的治療 需要慢性抗凝的輔助設備(“LVAD”)和抗磷脂綜合徵(“APS”)。這些病人 歷史上曾使用華法林治療,這在這些患者羣體中可能具有挑戰性且不可靠。直接口服抗凝劑是華法林的替代品,禁用於 LVAD 患者,並且 增加了 APS 動脈血栓形成患者復發血栓的風險。

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2019年3月,美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號(“ODD”), 用於特卡法林用於預防 ESKD 和 AfiB 患者的心源性全身血栓栓塞。FDA 授予 ODD 地位 適用於用於治療、診斷或預防罕見疾病或病症(定義為疾病)的藥物 或在美國影響不到20萬人的疾病。ODD計劃為藥物開發商提供某些福利和激勵措施, 包括自上市許可之日起的七年美國市場獨家經營權、美國食品和藥物管理局用户費的豁免和税收 臨牀研究學分。孤兒藥稱號的授予並不會改變美國食品藥品管理局的監管要求 通過充分和良好的對照研究確保藥物的安全性和有效性,以支持批准和商業化。此外, 孤兒藥的指定並不表示或保證 FDA 對新藥申請(“NDA”)的批准,我們可能不會收到 排他性。

Tecarfarin 是由研究人員使用以下方法開發的 一種小分子逆代謝藥物設計過程,其目標代謝途徑與最常用的處方藥不同 用於治療血栓形成和心房顫動。“藥物代謝” 是指藥物被人體滅活的過程 而且更容易被人體消滅或清除。大多數批准的藥物,包括華法林,這是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的維生素 K 拮抗劑或 VKA 是治療血栓形成的處方藥,通過已知途徑在肝臟中代謝 就像細胞色素 CYP450 系統或 CYP450 一樣,由被稱為 CYP2C9 和 CYP3A4 的酶組成。通過使用不同的代謝途徑,四卡法林 消除或最大限度地減少肝臟中的 CYP450 代謝。服用多種與 CYP2C9 或 CYP3A4 相互作用的藥物的患者 或腎功能受損者,可能會在通路中出現超負荷,從而形成瓶頸,通常會導致腎功能不足 清除,這會導致一種或多種藥物的毒性積聚。在某些情況下,服用多種藥物的患者會代謝 通過相同的 CYP450 途徑,由於快速新陳代謝或藥物增加,一種或多種藥物的療效可能會降低 酶誘導引起的影響和/或毒性。患者特異性遺傳差異也會阻礙 CYP450 途徑中的藥物清除。 我們的候選產品四卡法林旨在遵循與 CYP450 途徑不同的代謝途徑,並且由兩者代謝 CYP450 和非 CYP450 途徑。我們認為,這可能允許通過大容量和不飽和的組織酯酶途徑消除 存在於全身,而不僅僅存在於肝臟中。

Tecarfarin 被指定為孤兒,維生素 K 拮抗劑,口服,每日一次,可逆抗凝劑,與華法林同屬藥物類別,專為慢性患者而設計 VKA 抗凝劑,預防 ESKD 和 AfiB 患者發生源於心臟的全身性血栓栓塞。目前的治療方法是 血栓形成是指口服抗凝劑,可以是華法林等VKA,也可以是非維生素K口服抗凝劑(“NOAC”)。VKA 阻斷維生素 K 依賴性凝血因子的產生,使血液 “變薄”,防止凝塊,同時 NOAC 直接阻斷其中某些凝血因子的活性。與華法林一樣,四卡法林是一種 VKA。

維生素 K 環氧化物還原酶複合物亞單位 1 (VKORC1) 是有效凝血的重要酶。VKORC1 將維生素 K 環氧化物還原為其活性形式(維生素 K),即 維生素 K 回收生理過程中的速率限制步驟。維生素 K 是多種人體正常功能的輔助因子 凝血/抗凝因子包括因子 II、VII、IX 和 X 以及蛋白 C、S 和 Z。VKORC1 遺傳缺陷會導致 對VKA的敏感性增加,這導致嚴重出血的風險增加。我們認為tecarfarin也有類似的作用 與華法林一樣具有抑制 VKORC1 的效力,但它是一種正在研究的新藥,我們必須證明它對以下藥物是安全有效的 其提議的指示。

心房顫動是最常見的心律失常,其發病率很高 在過去的20年中,流行率不斷上升。心房顫動與中風風險增加約五倍有關。風險 慢性腎病患者發生心房顫動的比例增加。根據美國疾病控制與預防中心2021年的估計,大約 15% 的美國成年人口,即 3,700 萬人,患有 CKD。據估計,美國有0.4%的人患有第四階段慢性腎病, 在美國,有0.1%的人患有ESKD。

ESKD 和 AfiB 患者代表一個譜系 涉及心臟和腎臟的疾病(稱為心腎綜合徵 “CRS”),其中包含急性或慢性功能障礙 在一個器官中可能誘發另一個器官的急性或慢性功能障礙。這些患者通常被排除在隨機臨牀之外 試驗,因為批准的Afib療法的代謝特徵可能會增加藥物暴露量,從而增加已知的風險 以及管理這些患者所面臨的挑戰。CKD 或 Afib 的存在會增加嚴重血栓栓塞不良臨牀的風險 結果,例如中風和死亡。通常建議使用抗血栓療法來降低 AfiB 患者的這種風險,但是 對於ESKD和AFib患者,尚無經批准的治療選擇。華法林可能會對這些患者造成重大傷害。低劑量阿哌沙班 儘管如此,根據8名受試者的有限藥代動力學數據,(Eliquis)已獲美國食品藥品管理局批准用於接受血液透析的ESKD患者 迄今為止,阿哌沙班與華法林治療AFIB的隨機試驗排除了患有嚴重和終末期腎臟疾病的患者。RENAL-AF (評估心房顫動血液透析患者抗凝療法的試驗)於2019年初由其發起人終止。

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有超過809,000名美國人患有ESKD, 根據美國腎臟數據系統,大約70%用於透析。大約有15萬名ESKD患者也患有心房顫動。 心房顫動幾乎是預期死亡率的兩倍,並將這些患者的中風風險增加了約五倍。有證據 心房顫是慢性腎病患者發生ESKD的獨立危險因素。兩種疾病都有共同的危險因素,包括高血壓, 糖尿病、血管疾病和年齡增長。心血管疾病佔所有患者死亡人數的一半以上 ESKD。根據美國腎臟數據系統發佈的年度數據報告,患者的醫療保險總支出 ESKD在2019年達到510億美元,約佔醫療保險已支付索賠費用的7%。

我們已經授權了四卡法林的使用權 針對包括中國在內的多個亞洲市場,向李氏藥業控股有限公司(一家以研究為導向、以市場為導向的綜合公司) 一家總部位於香港的生物製藥上市公司,在中國製藥行業擁有超過25年的經驗。 李氏製藥控股有限公司正在開發四卡法林,作為機械心臟瓣膜患者的抗血栓藥。 在2020年和2021年,李氏藥業控股有限公司在中國和香港完成了兩項第一階段研究,目前正在準備 用於其第二階段試驗。

正如我們的風險因素中更全面地闡述的那樣, 我們是一家臨牀開發生物製藥公司,運營歷史有限。我們有營業虧損的歷史,預計 在可預見的將來繼續蒙受鉅額損失。我們的現金和首次公開募股的收益只會 在有限的時間內為我們的運營提供資金。首次公開募股的收益不足以讓我們開始和完成 我們計劃的3期臨牀試驗並提交我們的保密協議。我們將需要籌集額外資金以啟動招生 患者數量和計劃中的關鍵性3期試驗的完成。

關於四卡法林,我們已經發布了兩份 針對特卡法林的美國專利。儘管專利目前將於2024年到期,但我們預計將尋求延長專利條款。在 美國,1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法》允許專利期限最多延長五年 超出專利的正常到期時間,這僅限於批准的適應症(或在此期間批准的任何其他適應症) 延長期限)。我們還打算通過市場和數據排他性為我們的專有產品候選人尋求獨家經營權 由美國和其他國家的監管機構授予。此外,如上所述,ODD計劃提供了一種藥物 開發商享有一定的福利和激勵措施,包括自上市之日起的七年美國市場獨家經營權 授權。

雖然我們已經聘請了知識產權顧問 為了幫助保護我們的專利所有權,迄今為止,我們還沒有讓知識產權律師行使自由經營權 關於我們的四卡法林產品的分析。因此,我們無法確定我們不會受到第三方法律索賠, 當我們尋求使用我們的tecarfarin技術開發、製造和銷售產品時,應承擔的責任和/或訴訟訴訟。

臨牀試驗

Tecarfarin 已在 11 項人體臨牀中進行了評估 對超過1,003人進行的試驗,包括八項1期試驗、兩項2期試驗和一項評估療效的2/3期試驗 和四卡法林的安全性。

在由AryX Therapeutics贊助的2/3期隨機雙盲試驗中, Inc. 2008年,607名有慢性抗凝適應症的患者接受了四卡法林或華法林的治療。治療時代 使用四卡法林的範圍(“TTR”)與管理良好的華法林相似,而四卡法林似乎表現良好 安全性好,耐受性良好,只有 1.6% 的失明四卡法林受試者出現大量出血且無血栓形成 事件。當盲期的血栓形成和重大出血事件結合在一起時,數值失衡有利於特卡法林勝過 曾見過華法林(華法林11名受試者,3.6%;特卡法林5名受試者,1.6%)。但是,該試驗沒有達到其主要終點,即優越性。 TTR測得的四卡法林比華法林的含量沒有得到證實。

在隨後對23名患者進行的1期研究中 在2016年由Armetheon, Inc.贊助CKD後,華法林的新陳代謝受到抑制,但四卡法林的代謝沒有受到抑制。重複給藥的安全性 慢性肺病患者中四卡法林的含量仍然未知。但是,如果重複出現這項單劑量研究的藥代動力學發現 劑量,對於需要抗凝治療的慢性肺病患者,四卡法林的劑量可能比華法林更可預測。

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最近的事件

快速通道指定

2023 年 1 月 13 日,美國食品藥品管理局指定為 Fast 追蹤開發計劃:研究使用四卡法林預防患者心源性全身血栓栓塞 使用 ESKD 和 Afib。Fast Track 是一個旨在促進治療嚴重疾病藥物的開發和加快審查的流程 並填補未滿足的醫療需求。

首次公開募股

2023 年 1 月 24 日,我們完成了最初的任務 以每股5.00美元的公開發行價格公開發行我們的140萬股普通股(“首次公開募股”),產生了 總收益為7,000,000美元。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克開始交易,股票代碼為 “CVKD”。

關於我們在 2023 年 1 月 19 日的首次公開募股, 我們與Boustead簽訂了承保協議,根據該協議,我們向Boustead簽發了代表認股權證 總共購買84,000股普通股,相當於我們出售的普通股的百分之六(6%) 首次公開募股。該代表的認股權證的行使價為6.00美元,相當於公開募股的120% 首次公開募股中普通股的價格。

與初始結案有關 公開發行,我們與每位董事分別簽訂了賠償協議(我們之前曾單獨簽訂過賠償協議) 與我們的每位執行官簽訂的賠償協議)。賠償協議,以及我們的修正和重述 公司註冊證書以及經修訂和重述的章程要求我們賠償我們的董事、執行官和某些控制權 在特拉華州法律允許的最大範圍內。

私募配售

2023 年 7 月 12 日,我們簽訂了證券購買協議( 與投資者出售股東簽訂的 “購買協議”),根據該協議,我們向投資者出售股東出售 在符合納斯達克股票市場有限責任公司規則的私募股權中,(i)共計13萬英鎊 股票,(ii)代替額外股份,預先籌集的認股權證,用於總共購買2,985,715股普通股, 以及(iii)附帶的普通認股權證,用於購買總額不超過4,285,715股普通股。合併購買價格 每股股票和隨附的普通認股權證為1.75美元。每份預先注資認股權證和隨附普通股的合併購買價格 認股權證為1.7499美元。

私募於 2023 年 7 月 14 日結束。 在扣除配售代理佣金之前,我們從私募中獲得的總收益約為750萬美元 以及我們應支付的預計報價費用。我們打算將私募的淨收益用於營運資金用途。 H.C.W. 擔任私募配售的配售代理人,作為我們向H.C.W. Plemention指定受託人發放的薪酬的一部分 代理認股權證可購買多達278,571股普通股。

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運營結果

截至2023年6月30日的三個月比較 至截至2022年6月30日的三個月

下表總結了我們的結果 分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月內開展業務。

三個月已結束
6月30日
2023 2022
運營費用:
一般和管理費用 $784,623 $280,112
研究和開發費用 240,957 202,235
折舊費用 597 -
運營費用總額 1,026,177 482,347
運營損失 (1,026,177)) (482,347))
其他費用:
利息和股息收入 (23,176)) -
利息支出 - 6,446
利息支出,債務折扣的攤銷 - 8,324
衍生負債公允價值的變化 - 5,024
其他(收入)支出總額 (23,176)) 19,794
淨虧損和綜合虧損 $(1,003,001) $(502,141))

一般和管理費用

一般和管理費用為784,623美元 截至2023年6月30日的三個月。一般和管理費用包括336,826美元的人事相關費用,118,178美元 諮詢費、74,520美元的股票薪酬、74,878美元的保險費和180,221美元的其他費用。

一般和管理費用為280,112美元 截至2022年6月30日的三個月。這一期間的一般和行政費用包括與人事有關的113 033美元 費用、64,349美元的專業費用和102,730美元的其他費用。

研究和開發費用

三個月的研發費用為240,957美元 2023 年 6 月 30 日結束。截至2023年6月30日的三個月的研發費用包括134,273美元的相關人員 支出、93,281美元的股票薪酬和13,403美元的其他費用。

研發費用為202,235美元 截至2022年6月30日的三個月。研發費用主要包括20萬美元的在制研發和 20,095美元的交易成本作為在研費用記作支出。

利息和股息收入

截至三個月的利息和股息收入為23,176美元 2023 年 6 月 30 日。這代表了我們在貨幣市場基金投資中獲得的利息和股息收入。

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運營結果

截至2023年6月30日的六個月與之相比 從 2022 年 1 月 25 日(開始)到 2022 年 6 月 30 日這段時間

下表總結了我們的結果 截至2023年6月30日的六個月以及從2022年1月25日(開始)到2022年6月30日的運營。

六個月 已結束
6月30日
2023
1月25日
2022
(起源)
通過
6月30日
2022
運營費用:
一般和管理費用 $1,749,356 $432,772
研究和開發費用 3,476,274 220,095
折舊費用 786 -
運營費用總額 5,226,415 652,867
運營損失 (5,226,415)) (652,867))
其他費用:
利息和股息收入 (23,176)) -
利息支出 3,534 8,527
利息支出,債務折扣的攤銷 13,567 10,832
衍生負債公允價值的變化 216,095 6,562
債務消滅造成的損失 740,139 -
其他(收入)支出總額 950,159 25,921
淨虧損和綜合虧損 $(6,176,574) $(678,788))

一般和管理費用

六個月的一般和管理費用為1,749,356美元 已於 2023 年 6 月 30 日結束。一般和管理費用包括776,129美元的人事相關費用、126,008美元的諮詢費用、268,658美元 股票薪酬、135,915美元的保險和442,646美元的其他費用。

一般和管理費用為432,772美元 期限從 2022 年 1 月 25 日(開始)到 2022 年 6 月 30 日。普通的 管理費用包括11.5萬美元的諮詢服務,191,483美元的人事相關費用,28,683美元的專利續期 費用、80,546美元的專業費用和17,060美元的其他費用。

研究和開發費用

研發費用為3,476,274美元 在截至2023年6月30日的六個月中。這包括髮行60萬股普通股(價值300萬美元) 根據資產購買協議修正案的條款,2023年1月向HESP LLC提交。研究和開發費用 截至2023年6月30日的六個月還包括185,537美元的股票薪酬和與人員相關的剩餘費用 成本。

研發費用為220,095美元 期限為 2022 年 1 月 25 日(開始)至 2022 年 6 月 30 日。研發費用包括20萬美元收購的無形資產 資產和20,095美元的交易成本,這些費用記作正在進行的研究和開發。

利息和股息收入

截至6月的六個月中,利息和股息收入為23,176美元 2023 年 30 日。這代表了我們在貨幣市場基金投資中獲得的利息和股息收入。

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衍生負債公允價值的變化

我們確定兑換功能在 我們在2022年3月、2022年6月、2022年7月、2022年8月和2022年9月發行的本金總額的可轉換票據 其中1,125,000美元包含轉換的權利和義務,視未來可能的融資事件或控制權的變化而定。 因此,嵌入式看跌期權與可轉換票據的面值分開,記作衍生負債 將在每個報告期結束時重新計量,同時將公允價值的變動計入隨附的其他支出 經營報表和綜合虧損。

在1月份完成首次公開募股的同時 2023 年,票據持有人將債務轉換為普通股,因此,衍生金融負債被取消承認, 2023 年 1 月 24 日重新歸類為股東權益(赤字)。

衍生負債被視為 三級公允價值金融工具,並在2023年1月24日(即取消確認之日)之前進行了重新計量。我們錄製了一個 2023 年 1 月的非現金費用為 216,095 美元。自那以後,這筆費用代表了衍生負債公允價值的增加 上一次測量日期為2022年12月31日。

債務消滅造成的損失

我們在滅火中記錄了740,139美元的損失 截至2023年6月30日的六個月中的債務。該損失代表與可轉換股票相關的未攤銷債務折扣 票據和11月的期票,這些票據是與首次公開募股同時結算的。

流動性 和資本資源

自成立以來,我們蒙受了虧損和負數 運營產生的現金流。迄今為止,我們的運營資金來自出售可轉換票據和不可轉換票據的收益 2022年11月發行的票據和認股權證,以及我們最近於2023年1月完成的首次公開募股和2023年7月的私募配售。 截至2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損為6,176,575美元,其中包括4,424,961美元的非現金支出。運營中使用的現金 截至2023年6月30日的六個月中,活動總額為2,208,102美元。截至2023年6月30日,我們的現金約為320萬美元, 沒有債務。2023 年 7 月,我們通過私募籌集了 750 萬美元的總收益。截至 2023 年 8 月 7 日我們目前的現金餘額 960萬美元足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金,但是,我們預計還需要額外資金 資助我們完成計劃中的3期臨牀試驗並提交我們的保密協議,我們預計其費用約為 4,500 萬美元。為了資助我們的3期臨牀試驗的開始和完成,我們打算籌集更多資金 通過股權和債務融資以及潛在的合作關係。但是,無法保證我們能夠 以公司可接受的條款或完全可以接受的條件完成任何額外融資。如果我們無法籌集額外資金來滿足需求 我們未來的營運資金需求,我們將被迫推遲或縮小研究計劃的範圍和/或限制或停止 我們的業務。

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現金流

下表彙總了我們的現金流量 在截至2023年6月30日的六個月以及2022年1月25日(開始)至2022年6月30日期間:

1月25日 2022年
六個月
已結束
(初始階段)
6月30日
2023
6月30日
2022
用於經營活動的現金 $(2,208,102)) $(496,844))
用於投資活動的現金 (3,253)) -
融資活動提供的現金 5,408,575 556,490
現金淨增加 3,197,220 59,646
現金和現金等價物,期初 32,586 -
現金和現金等價物,期末 $3,229,806 $59,646

經營活動

在截至2023年6月30日的六個月中,現金 用於經營活動的費用為2,208,102美元。按所用現金流量表中詳述的非現金項目調整後的淨虧損 現金流量表中詳述的1,751,613美元現金以及運營資產和負債的變化使用了456,489美元 現金主要來自應計負債減少591,746美元和應付賬款減少326,758美元,但部分抵消了上述減少額 遞延股權發行成本和其他預付費用減少了459,820美元。

從 2022 年 1 月 25 日起(開始) 截至2022年6月30日,用於經營活動的現金為496,844美元。按非現金項目調整後的淨虧損,詳見報表 現金流量,使用了661,394美元的現金,以及現金流量表中詳述的運營資產和負債的變化, 提供了164,550美元的現金,主要來自應付賬款增加207,505美元,應計負債增加了132,201美元,抵消了應計負債的增加 延期發行成本增加了153,814美元。

籌資活動

在截至2023年6月30日的六個月中,淨額 當我們在公開場合完成了14萬股普通股的首次公開募股時,融資活動提供的現金總額為5,408,575美元 每股發行價為5.00美元,總收益為700萬美元,淨收益為5,408,575美元。我們還收到了 250,000 美元 從行使我們在2022年11月發行的認股權證中,所得款項用於償還11月發行的票據, 票據的應計利息以現金支付。

在2022年1月25日(開始)至2022年6月30日期間,淨額 融資活動提供的現金為556,490美元,主要包括髮行可轉換股票的淨收益548,540美元 2022年3月和6月的筆記。

關鍵會計估算

本次對我們財務狀況的討論和分析 經營狀況和業績以我們的財務報表為基礎,這些財務報表是根據公認編制的 美國的會計原則,或GAAP。這些財務報表的編制要求我們進行估計 以及影響報告的資產和負債數額以及或有資產和負債披露的假設 財務報表日期,以及報告期內報告的支出。我們的估計是基於 根據我們的歷史經驗以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素,其結果 構成了對資產和負債賬面價值作出判斷的基礎, 而這些判斷從其他來源看不出來. 實際結果可能與在不同假設或條件下估計的結果有所不同。雖然我們的重要會計政策是 我們的財務報表附註中有更詳細的描述,我們認為以下會計政策至關重要 瞭解我們的歷史和未來表現,因為這些政策涉及管理層的更重要領域 判斷和估計。

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收購

我們評估資產和其他方面的收購 類似的交易,以評估是否應將該交易記作企業合併或資產收購 首先進行篩選測試以確定所收購總資產的公允價值是否幾乎全部集中在一起 在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是,則將該交易記作資產收購。 如果不是,則需要進一步確定我們是否獲得了有能力創造的投入和流程 產出,這將符合企業的定義。在應用屏幕測試時需要做出重大判斷才能確定 無論收購是企業合併還是資產收購。

符合業務定義的收購 組合使用收購會計方法進行核算,這要求將收購價格分配給 按各自公允價值收購的淨資產。在企業合併中,收購價格超過預計公平價格的任何部分 收購的淨資產的價值記作商譽。

對於資產收購,成本累積模型 用於確定資產收購的成本。直接交易成本被確認為資產購置成本的一部分。 我們還評估應將交易的哪些要素作為資產收購的一部分進行核算,哪些要素應考慮在內。 分開使用。資產收購的成本,包括交易成本,分配給所購的可識別資產和負債 基於相對公允價值假設。資產收購中不確認商譽。成本之間的任何差異 資產收購和所收淨資產的公允價值根據其分配給非貨幣可識別資產 相對公允價值。當計為資產收購的交易包括正在進行的研發(“IPR&D”)時 資產,知識產權與發展資產只有在特定研發之外還有其他未來用途時才計入資本 項目。為了使IPR&D資產在未來有其他用途:(a)我們必須合理地預期我們將使用所收購的資產 以其他方式預測該替代用途的經濟利益,並且(b)我們對收購資產的使用不是 視收購之日後資產的進一步開發而定(即該資產可用於替代方案) 以收購之日存在的狀態為例)。否則,分配給 IPR&D 的款項別無選擇 使用費用用於研究和開發。資產收購可能包括包括債務的或有對價安排 根據未來財務目標的實現向賣方支付未來款項。或有對價未得到承認 直到所有突發事件得到解決,對價已付清或可能付清為止,此時對價分配完畢 適用於在相對公允價值基礎上收購的資產。

研究和開發費用

研究和開發費用記作支出 產生幷包括向代表我們開展某些研發活動的其他實體支付的費用。已獲得 如果在付款時該技術正在開發中,則將無形資產列為研發成本; 未獲得 FDA 或其他監管機構批准上市;尚未達到技術可行性;或者沒有其他可預見性 將來的替代用途。對於將來收到的用於研究和開發的商品或服務的預付款,不可退還 活動被資本化, 然後在相關貨物交付或提供服務時記作支出。

衍生金融工具

我們會評估所有協議以確定 如果此類工具具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。我們將某些兑換功能考慮在內 與可轉換票據相關的可轉換票據作為公允價值的負債,並在年底將工具調整為其公允價值 每個報告期。衍生金融負債最初按公允價值入賬,收益和損失由變動產生 在隨附的運營報表中確認的其他收益(支出)和每份報告的綜合虧損的公允價值中 在此期間,此類工具尚未發行。嵌入式衍生負債使用概率加權的預期回報進行估值 模型。如果我們償還票據持有人,或者如果在下一輪融資中,票據持有人將債務轉換為股權,即衍生品 財務負債將在該日被取消承認。衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動負債 或非流動性,具體取決於是否需要在衍生工具的12個月內進行淨現金結算 資產負債表日期。

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股票薪酬

我們衡量授予的股票獎勵 員工、顧問和董事根據獎勵的估計公允價值計算並確認薪酬超過必要的薪酬 服務期限。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算股票期權獎勵的公允價值。基於股票的薪酬 使用直線法識別。由於股票薪酬支出基於最終預計授予的獎勵,因此是 因沒收而減少。我們會在沒收發生時對其進行説明。

估算值的使用

按規定編制財務報表 公認會計原則要求管理層做出影響資產負債和披露的估算和假設 截至財務報表之日的或有資產和負債以及報告期間報告的支出金額 時期。所附財務報表中的重要估計和假設包括但不限於公允價值 金融工具、首次公開募股前普通股的公允價值、遞延所得税資產和估值補貼、所得税的不確定性, 以及某些應計費用。我們會利用歷史經驗和其他因素持續評估我們的估計和假設,以及 當事實和情況發生變化時,調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。

資產負債表外的安排

在本報告所述期間,我們沒有, 而且我們目前沒有任何美國證券交易委員會規則所定義的資產負債表外安排。

第 3 項。有關以下內容的定量和定性披露 市場風險

根據該法第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司 《交易法》,無需提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層,有我們的參與 首席執行官兼首席財務官評估了截至6月我們的披露控制和程序的有效性 2023 年 30 日。根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義,“披露控制和程序” 一詞的定義, 指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司需要披露的信息 它根據《交易法》提交或提交的報告將在期限內記錄、處理、彙總和報告 在 SEC 的規則和表格中規定。披露控制和程序包括但不限於控制和程序 旨在確保公司在其根據聯交所提交或提交的報告中必須披露的信息 該法案經過積累並傳達給公司的管理層,包括其主要執行官和首席財務官, 或履行類似職能的人員,以便能夠及時就所需的披露作出決定。我們已經採用了和 維持披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條),旨在 為根據《交易法》提交的報告(例如本季度)中需要披露的信息提供合理的保證 10-Q 表格的報告是在規則規定的時間段內收集、記錄、處理、彙總和報告的 秒。我們的披露控制和程序還旨在確保收集此類信息並將其傳達給管理層 以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計多麼精良 並已運作,只能為實現其目標提供合理的保證,管理層必須將其判斷運用於 評估可能的控制和程序的成本效益關係。基於對我們披露控制的評估,以及 程序:截至2023年6月30日,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露 控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的季度中,我們的表現沒有變化 對發生重大財務報告(定義見《交易法》第13a-15 (f) 條和第15d-15 (f) 條)的內部控制 影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第二部分:其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素

投資我們的證券涉及很高的費用 風險程度。請參閲第 1 部分 我, 物品 1A,風險因素,包含了 在我們的年度報告中描述我們的業務、財務狀況和某些重大風險和不確定性 經營業績視情況而定。,截至本季度提交之日,這些風險因素沒有重大變化 10-Q 表格上的報告。

與私募和認股權證所有權相關的風險 我們在私募中發行

預先資助的資金沒有公開市場 認股權證、普通認股權證或配售代理認股權證。

預先注資的認股權證沒有成熟的公開交易市場, 普通認股權證或配售代理認股權證,我們預計市場不會發展。此外,我們不打算申請清單 納斯達克或任何國家證券交易所或其他全國性證券交易所的預先注資認股權證、普通認股權證或配售代理認股權證 公認的交易系統。如果沒有活躍的市場,預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證的流動性就會降低 將受到限制。

預先資助的 認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證本質上是投機性質的。

預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證 不要賦予其持有人任何普通股所有權,例如投票權或獲得股息的權利,而是 僅代表在有限的時間內以固定價格收購普通股的權利。具體而言,從 發行之日,普通認股權證的持有人可以行使收購普通股的權利,並支付1.75美元的行使價 自此類普通認股權證發行之日起五年半之前,每股須進行某些調整 任何未行使的普通認股權證將在哪一天到期並且沒有其他價值。配售代理認股權證的持有人可以行使其 有權在五分半之前收購普通股並支付每股2.1875美元的行使價,但須進行某些調整 自此類配售代理認股權證發行之日起數年,在此之後任何未行使的配售代理權證將 過期且沒有其他價值。預先注資認股權證的持有人擁有相同的權利,但預先注資認股權證有行使權 價格為0.0001美元,在全額行使之前不會過期。預先注資認股權證、普通認股權證和配售的市場價值 代理認股權證(如果有)是不確定的,也無法保證預先注資的認股權證、普通認股權證的市場價值 配售代理認股權證將等於或超過其估算的發行價格。預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理 認股權證不會在任何市場或交易所上市或報價交易。無法保證普通股的市場價格 股票將永遠等於或超過普通認股權證或配售代理認股權證的行使價,因此,它是否會 永遠讓普通認股權證或配售代理認股權證的持有人行使認股權證獲利。

的持有者 普通認股權證、預先注資認股權證和配售代理認股權證作為普通股股東對股票沒有權利 除非另有説明,否則我們的普通股是認股權證的基礎,除非此類持有人行使認股權證並收購我們的普通股 在普通認股權證、預先注資認股權證和配售代理認股權證中提供。

直到普通認股權證、預先注資認股權證和/或和/或的持有人為止 配售代理認股權證在行使普通股時收購我們的普通股,此類持有人對普通股沒有任何權利 此類認股權證所依據的普通股股份,但此類普通認股權證、預籌認股權證的持有人除外 配售代理認股權證將有一定的權利參與我們普通股的分配或分紅,詳情見下文 這樣的認股權證。行使普通認股權證、預先注資認股權證和配售代理認股權證後,持有人將有權 僅對記錄日期在行使日期之後的事項行使普通股股東的權利。

30

第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

在截至6月的季度中,我們沒有出售任何股票證券 2023 年 30 日未根據《證券法》註冊的交易。

所得款項的用途

2023 年 1 月 24 日,我們完成了首次公開募股 我們的140萬股普通股,公開發行價格為每股5.00美元,總收益為700萬美元 扣除49萬美元的承保折扣和佣金後,向我們提供的淨收益約為540萬美元,承銷商 7萬美元的非賬目支出和約100萬美元的報價相關交易成本。沒有任何相關費用 首次公開募股是向董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券百分之十或以上的個人或其關聯人支付的, 或我們的關聯公司。我們的普通股於1月20日在納斯達克資本市場(“納斯達克”)開始交易, 2023 年,符號為 “CVKD”。此次發行已終止。

關於我們的首次公開募股, 2023年1月19日,我們與Boustead Securities, LLC簽訂了承保協議(“承保協議”), 作為承銷商(“代表”)的代表,其表格先前曾作為證物提交給我們的註冊 經修訂的 S-1 表格(文件編號 333-267562)的聲明,美國證券交易委員會於 2023 年 1 月 19 日宣佈該表格生效(“註冊 聲明”)。根據承保協議,我們同意向承銷商簽發為期五年的認股權證(“代表的認股權證”) 認股權證”)共購買84,000股普通股,相當於普通股的百分之六(6%) 在首次公開募股中出售的股票。該代表的認股權證的行使價為6.00美元,等於 首次公開募股中普通股公開發行價格的120%。

計劃沒有實質性變化 根據我們於2023年1月23日向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述,使用我們的首次公開募股所得收益 根據第424 (b) (4) 條,300萬美元的收益將用於CMC的準備、研究和開發以及其他審判準備 啟動我們計劃的第三階段關鍵試驗所需的費用和240萬美元的收益將用於營運資金, 包括根據僱用協議條款向官員支付的款項以及向諮詢公司Phamace, LLC支付的款項 如財務報表附註7所述,我們的首席執行官Quang Pham是該公司的唯一成員。

第 3 項。優先證券違約。

不適用。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

沒有

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第 6 項。展品。

作為本文件的一部分歸檔或提供的證物 10-Q表的季度報告載於附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。

展品編號 描述
3.1 經修訂和重述的公司註冊證書(以引用方式納入2022年12月6日提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-267562)的附錄3.1)
3.2 經修訂和重述的章程(以引用方式納入2022年12月6日提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-267562)的附錄3.2)
10.1# 2023 年 5 月 25 日 Cadrenal Therapeutics, Inc. 與 Matthew Szot 簽訂的僱傭協議第 1 號修正案(以引用方式納入 2023 年 5 月 26 日提交的 8-K 表最新報告(文件編號 001-41596)的附錄 10.1)
31.1* 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14條和第15d-14條對首席執行官進行認證
31.2* 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對首席財務官和首席會計官進行認證
32.1* 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證
32.2* 首席財務官和首席會計官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證
101.INS 內聯 XBRL 實例*
101.SCH 內聯 XBRL 分類擴展 架構*
101.CAL 內聯 XBRL 分類擴展 計算*
101.DEF 內聯 XBRL 分類擴展 定義*
101.LAB 內聯 XBRL 分類擴展 已貼標籤*
101.PRE 內聯 XBRL 分類擴展 演示文稿*
104 封面互動 數據文件(封面 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中)

* 隨函提交。
# 管理合同或 根據本10-Q表季度報告第15(a)(3)項,必須確定的補償計劃或安排。

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簽名

根據要求 在 1934 年的《證券交易法》中,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告 正式授權。

腎上腺療法有限公司
(註冊人)
日期:八月 2023 年 10 月 10 日 來自: /s/ Quang Pham
Quang Pham
首席執行官
(首席執行官)

腎上腺療法有限公司
(註冊人)
日期:2023 年 8 月 10 日 來自: /s/ 馬修·佐特
馬修·索特
首席財務官
(首席財務官和
首席會計官)

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