第99.1展示文本
即日發佈——2024年5月15日東部時間上午7:01
Acurx藥品公司報告2024年第一季度業務更新以及財務業績
紐約州斯泰滕島，2024年5月15日 ———— Acurx藥品公司（納斯達克股票代碼：ACXP）（“我們”或“Acurx”或“公司”）是一家臨牀階段生物製藥公司，正在開發一種治療難以治癒的細菌感染的新型抗生素，今天宣佈了截至2024年3月31日第一季度的財務和業務運營情況。
2024年3月31日第一季度或之後的一些時間的亮點：
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 2024年1月17日，我們宣佈ibezapolstat在CDI患者的2b期臨牀試驗中具有出色的比較微生物學和微生物組數據。在16名接受治療的患者中，ibezapolstat在治療第3天消除15名患者的大腸桿菌（94%），而萬古黴素只消除了14名患者中的10名（71%）。嗜酸性梭狀芽孢桿菌在治療第三天，ibezapolstat消除了15名接受治療的患者（94%）的嗜酸性梭狀芽孢桿菌C. 梭菌而萬古黴素只治癒了14名接受治療的患者中的10名（71%） |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 這個2b期臨牀試驗的額外數據顯示ibezapolstat能夠保留並促進關鍵的腸道細菌的再生，這些細菌被認為有利於預防CDI的再次發生。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 探索性終點的額外數據將進一步提供有利的分離，進一步加強我們的第三期臨牀試驗計劃以及最終在市場上獲得批准的這兩種治療選擇之間的差異。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 2024年4月，我們與FDA舉行了二期終止會議。在FDA會議上，我們就我們的第三期計劃的關鍵要素達成了共識，並準備進入第三期。我們還就新藥申請（或NDA）申請的監管途徑達成了共識，以獲得在美國獲得上市批准。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 我們宣佈歐洲藥品管理局批准我們的申請，將我們列為歐洲中型企業（或中小板），享受該地區的某些福利，包括費用減免和其他支持，以尋求在歐洲獲得營銷授權。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 我們參加了2024年4月舉行的歐洲微生物學和傳染病學（或ESCMID）科學大會，在那裏我們的微生物學和微生物組方面的主要研究者兼Acurx科學顧問委員會成員，Kevin Garey教授和主席（休斯敦大學學院教授和主席）進行了口頭展示，展示了我們的2期數據，題為：“Ibezapolstat與Vancomycin治療難治clostridioides difficile感染的2期隨機、雙盲研究”。該展示包括臨牀和微生物學數據的其他分析，並可在我們的網站www.acurxpharma.com上獲得。 |
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 在今年的其餘時間裏，我們將繼續向各個著名科學會議介紹我們的2期結果，包括口頭展示或科學海報（在某些情況下兩者都有），這些結果將包括新的分析結果，隨着數據的變化而逐漸發佈，包括： |
| o | 休斯敦Cdiff和微生物組會議； |
| o | 美國厭氧菌學會年會； |
| o | 世界抗菌藥物耐藥性會議； |
| o | 國際Cdifficile研討會；以及 |
| o | 美國傳染病學會（或IDWeek）年會。 |
2024年第一季度的財務業績
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 現金持有情況： |
截至2023年12月31日，公司現金總額為890萬美元，相比之下，公司截至當前季度末的總現金為750萬美元。在第一季度，公司在自營融資計劃下出售了1,121,793股，總收益約為440萬美元。
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 研發費用： |
截至2024年3月31日止3個月的研發費用為160萬美元，相比之下，2023年3月31日為1,000萬美元。該增長主要由於製造業成本的增加。
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 總務費用： |
截至2024年3月31日止的三個月，總務費用為280萬美元，相比之下，2023年3月31日為190萬美元。該增長主要由於專業費用增加了70萬美元和非現金股票報酬增加了20萬美元。
| 全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。 | 淨收益/虧損： |
截至2024年3月31日的三個月，公司報告淨虧損440萬美元或每股0.28美元，相比之下，2023年3月31日的三個月淨虧損為290萬美元或每股0.25美元，原因如上所述。
截至2024年3月31日，公司已發行普通股1575.71萬股。
電話會議
正如先前宣佈的一樣，David P. Luci總裁兼首席執行官，Robert G. Shawah首席財務官將主持會議，討論結果並提供業務更新，具體如下：
| 日期： | 2024年5月15日（星期三） |
| 時間： | 美國東部時間上午8點 |
| 免費電話(美國和國際)：877-790-1503 | 關於Ibezapolstat |
| 會議ID： | 13746308 |
Ibezapolstat是公司的主要抗生素候選藥物，正在進入國際第三期臨牀試驗，以治療感染性腹瀉( CDI)患者。Ibezapolstat是一種新型口服抗生素，正在開發為革蘭陽性選擇性譜(GPSS)抗菌劑。它是Acurx開發的一類新型DNA聚合酶IIIC抑制劑中的第一類，用於治療細菌感染。Ibezapolstat獨特的活性譜，包括對克雷伯菌等細菌具有殺菌作用，但對其他厚壁菌門和重要的放線菌門不產生作用，可能有助於維持健康的腸道菌羣。
感染( CDI) 。Ibezapolstat是一種新型口服抗生素正在開發中，被列為革蘭陽性選擇性抗菌劑(GPSS)。C. 梭菌It is the first of a new class of DNA polymerase IIIC inhibitors under development by Acurx to treat bacterial infections.®它是Acurx正在開發的一類新型聚合酶IIIC抑制劑中的第一類，用於治療細菌感染。Ibezapolstat獨特的活性譜，包括對克雷伯菌等細菌具有殺菌作用，但對其他厚壁菌門和重要的放線菌門不產生作用，可能有助於維持健康的腸道菌羣。C. 梭菌但保留其他厚壁菌門和重要的放線菌門，似乎有助於維持健康的腸道菌羣。
2018年6月，Ibezapolstat被美國食品藥品監督管理局(FDA)指定為治療CDI患者的合格傳染病產品(QIDP)，將有資格從生成新的抗生素刺激法案(GAIN)下為新抗生素的開發獲得激勵。2019年1月，FDA對ibezapolstat為治療CDI患者授予了"快速通道"認證。CDC已將CDI列為緊急威脅，強調治療CDI的需求。C. 梭菌CDI作為緊急威脅已受到CDC的關注，強調了治療CDI的新型抗生素的需求。
關於Acurx藥品公司。
Acurx藥品公司是一家專注於開發用於治療難治性細菌感染的新型小分子抗生素的後期生物製藥公司。該公司的方法是開發具有革蘭陽性細菌選擇性譜（GPSS®）的抗生素候選者，它們可阻斷革蘭陽性特異性細菌酶DNA聚合酶IIIC（Pol IIIC）的活性位點，抑制DNA複製並導致革蘭陽性細胞死亡。其研發流水線包括以革蘭陽性細菌為靶點的抗生素產品候選者，包括Clostridioides difficile, 甲氧西林耐藥性葡萄球菌（MRSA），耐萬古黴素的腸球菌（VRE）和耐藥肺炎鏈球菌（DRSP）。要了解更多關於Acurx藥品公司及其產品流水線的信息，請訪問www.acurxpharma.com。
本新聞稿中所述的有關我們未來期望、計劃和前景的任何陳述，包括我們的策略、未來營運、前景、計劃和目標，以及包含"相信"、"預計"、"計劃"、"期望"和類似表述的其他陳述，均構成根據1995年《私人證券訴訟法改革法》的前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能會與此類前瞻性聲明所示結果有所不同，包括：ibezapolstat是否將從QIDP認證中受益；ibezapolstat是否將及時通過臨牀試驗程序推進；ibezapolstat臨牀試驗的結果是否將有據可依，以提交營銷批准申請，如果提交申請，ibezapolstat是否將獲得FDA或等效的外國監管機構的批准；如果ibezapolstat獲得批准，它是否將成功分銷和銷售；以及公司在年報10-K中介紹的其他風險和不確定性，以及在之後提交給證券交易委員會的公司後續備案中介紹的風險和不確定性。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之時有效，Acurx不保證有意願或義務更新其前瞻性聲明，以反映事件或情況發生之後的日期，除法律要求外。
前瞻性聲明
Acurx藥品公司，David P. Luci，總裁兼首席執行官。
投資者聯繫人：
電話：917-533-1469，電子郵件：davidluci@acurxpharma.com。
來源：Acurx Pharmaceuticals，Inc。
電話：917-533-1469
電子郵件：davidluci@acurxpharma.com
ACURX藥品公司。
ACURX藥品公司，股份有限公司。
壓縮中間資產負債表。
| 3月31日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | （注2） | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | 8,920,926。 | $ | 7,474,188。 | ||||
| 其他應收款。 | — | 預付費用。 | ||||||
| 預付費用 | 187,908。 | 105,776。 | ||||||
| 總資產 | $ | 9,108,834 | $ | 7,709,123 | ||||
| 負債及股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款及應計費用 | $ | 3,110,242 | $ | 3,042,438 | ||||
| 流動負債合計 | 3,110,242 | 3,042,438 | ||||||
| 負債合計 | 3,110,242 | 3,042,438 | ||||||
| 承諾事項和不確定事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股；面值$0.001，授權股票200,000,000股，2024年3月31日和2023年12月31日，已發行股份為15,757,102股和14,468,229股，分別對應已流通股份 | 15,757 | 14,468 | ||||||
| 資本公積金 | 63,579,577 | 57,871,070 | ||||||
| 累計赤字 | (57,596,742 | ) | (53,218,853 | ) | ||||
| 股東權益合計 | 5,998,592 | 4,666,685 | ||||||
| 負債和股東權益總計 | $ | 9,108,834 | $ | 7,709,123 | ||||
ACURX PHARMACEUTICALS，INC。
營業費用的簡明中期利潤表
| 三個月之內結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | (未經審計) | |||||||
| 營業費用 | ||||||||
| 迄今為止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。 | $ | 1,555,011 | $ | 1,015,583 | ||||
| 總部和行政 | 2,822,878 | 1,887,374 | ||||||
| 總營業費用 | 4,377,889 | 2,902,957 | ||||||
| 淨損失 | $ | (4,377,889 | ) | $ | (2,902,957 | ) | ||
| 每股損失 | ||||||||
| 每股普通股基本和稀釋淨虧損 | $ | (0.28 | ) | $ | (0.25 | ) | ||
| 普通股基本和稀釋平均股數 | 15,472,507 | 11,639,395 | ||||||