美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年6月6日

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

第 6-10 單元， 宙斯大廈盧瑟福大道，

哈威爾，迪德科特， OX11 0DF

（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 x

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o

*美國存托股份可以由美國存託憑證證明。每股美國存托股份代表一（1）股普通股。不用於交易，但僅與美國存托股票在納斯達克全球市場的上市有關。美國存托股份代表獲得普通股的權利，根據F-6表格上的單獨註冊聲明，根據經修訂的1933年《證券法》進行註冊。因此，根據第12a-8條，美國存托股份不受經修訂的1934年《證券交易法》第12（a）條的適用範圍。

第 7.01 項 FD 披露條例。

2024 年 6 月 6 日，Barinthus Biotherapeutics plc（“公司”）發佈了一份新聞稿，題為 “Barinthus Bio 的 VTP-300 試驗表明，在降低慢性乙型肝炎患者的乙型肝炎表面抗原水平方面有能力達到不可檢測的 HbsAg 水平和統計學意義”新聞稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供。

2024年6月6日，公司更新了公司演示文稿，用於與投資者、分析師和其他人的會議。本演示文稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.2提供。公司沒有義務更新、補充或修改演示文稿。

本8-K表格（包括證物99.1和99.2）最新報告第7.01項中的信息正在提供中，就經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第18條而言，不得視為 “已提交”，也不得以其他方式受該部分的責任約束，也不得將其視為以提及方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在此類文件中以具體提及方式明確規定。

項目 8.01。其他活動。

2024年6月6日，該公司在2024年歐洲肝臟研究協會（EASL）大會上公佈了兩項針對慢性乙型肝炎（CHB）患者的臨牀試驗的最新數據。這些演示包括來自2b期臨牀試驗（HBV003）的最新中期數據，以及來自與Arbutus Biopharma（納斯達克股票代碼：ABUS）合作的2a期臨牀試驗（IM-PROVE II，AB-729-202）的新中期終止治療（EOT）數據，這兩項試驗均針對正在接受護理標準核素（t）類似物（NUC）治療的CHB患者。

HBV003 中期數據：VTP-300 和低劑量 Nivolumab

HBV003 試驗的中期數據表明，使用 VTP-300 和低劑量 nivolumab 進行治療的耐受性通常良好，並且觀察到所有組的 HbsAg 持續下降，一些參與者的 HbsAg 達到無法檢測到的水平。截至2024年4月15日數據截止日期，計劃中的120名接受穩定NUC治療的CHB病毒抑制患者中有91人蔘加了該試驗，其中40人根據2023年研究方案修正案進行了HbsAg ≤200 IU/mL的篩查，其中21人已接受了NUC停藥評估。對進入第169天的參與者進行了評估，以確認他們是否有資格根據研究標準停止NUC治療。提供的數據側重於基線 HbsAg ≤200 IU/mL 的參與者：

• 76％的受評估參與者（n=16/21）有資格在EOT中止NUC，其中7人已停藥。

◦ 71%（n=5/7）仍未接受NUC治療，在一個病例中停藥後長達44周。

• 在接受NUC停藥評估的組中，有19％的參與者（n=4/21）在任何時候都有無法檢測到的乙型肝炎表面抗原。

◦在2例病例中，這種情況已維持了≥16周。

• 在接受NUC停藥評估的所有組中，67％的參與者（n=14/21）患有HbsAg

•根據IFNELISpot測量，觀察到所有編碼的抗原都有穩健的T細胞反應。

•沒有與治療相關的嚴重不良事件（SAE）、3級或4級不良事件（AE）。有一次治療因急診而中斷。最常見的治療相關不良反應是甲狀腺功能障礙，在上次記錄的就診中，有8名甲狀腺功能檢查正常的參與者（n=8/91）中有7名（88％）報告了甲狀腺功能障礙。截至第85天，14名參與者出現了短暫的丙氨酸轉氨酶（ALT）升高。

治療結束 IM-PROVE 臨時數據：imdusiran 和 VTP-300

截至2024年4月12日數據截止日期，來自IM-PROVE II的數據表明，使用阿博圖斯的RNAi候選治療藥物imdusiran，其次是Barinthus Bio的T細胞刺激免疫療法候選藥物 VTP-300 進行治療，總體耐受性良好，觀察到在治療後的隨訪期內可保持較低的HbsAg水平。倫敦國王學院醫院肝臟研究所的顧問肝病學家和移植醫生科什·阿加瓦爾博士今天在EASL大會上重點討論病毒性乙型肝炎新療法的會議上公佈了這些數據。

阿加瓦爾博士介紹了在整個治療期間接受穩定NUC治療的40名參與者中的38名參與者的以下數據。他們接受了為期 24 周的 imdusiran（每 8 周 60 毫克），然後被隨機分配在第 26 周和第 30 周接受 VTP-300 或安慰劑：

•在 imdusiran 前期觀察到乙型肝炎表面抗原大幅降低，95% 的患者達到了 HbsAg

•在EOT後的24周內，存在顯著差異（p

• VTP-300 治療組中 94% 的參與者（n=18/19）達到了 HbsAg 水平為

◦同樣，在 EOT 後 24 周（第 72 周），VTP-300 治療組的 HbsAg 水平較低，80% 的參與者為

• VTP-300 治療組中有84％的參與者（n=16/19）符合EOT（第48周）停止NUC治療的標準，而安慰劑組（n=10/19）的參與者為52％。

•在 VTP-300 治療組中，20% 的參與者（n=1/5）在 EOT 後 24 周內出現了無法檢測到的 HbsAG，另有 20% 的參與者（n=1/5）在 NUC 療法中止隨訪期間的最後兩次就診之間下降了 >1.5log10。

•使用 imdusiran 和 VTP-300 進行治療通常耐受性良好。沒有報告SAE、3級或4級不良反應或因治療而停藥。在兩名或更多患者中，最常見的治療相關不良反應與注射部位相關（包括imdusiran和 VTP-300）和短暫的ALT升高（imdusiran）。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的有關Barinthus Bio的前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞，但通常可以使用 “可能”、“將”、“計劃”、“向前”、“鼓勵”、“相信”、“潛力” 和類似的表述來識別這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的產品開發活動和臨牀試驗的明示或暗示陳述，包括我們任何項目（包括 VTP-300 和 HBV003 試驗）的任何中期數據或後續步驟的公佈時間、我們的合作伙伴Arbutus的IM-PROVE II試驗的公佈時間、VTP-300 或imdusiran的耐受性或潛在益處，以及我們開發和推進當前和未來候選產品的能力，以及程序。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於我們管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異，包括但不限於與我們的管道開發活動和計劃中和正在進行的臨牀試驗的成功、成本和時機、我們執行戰略的能力相關的風險和不確定性，監管發展、我們為運營提供資金和獲取資本的能力、中期或頭條數據可能無法反映最終數據或業績的風險、全球經濟的不確定性，包括銀行業中斷、烏克蘭衝突、以色列和加沙衝突，以及我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中確定的其他風險，包括我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告，我們的季度報告在 10-Q 表格上和 8-K 表上的當前報告上。我們提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。我們明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。

項目 9.01。財務報表和附錄。

(d) 展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。