EX-99.1

 

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附錄 99.1

 

Hyperfine, Inc. 公佈2024年第一季度財務業績

 

康涅狄格州吉爾福德,2024年5月13日(環球新聞專線)——開創性的健康科技公司Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)今天公佈了2024年第一季度財務業績,並提供了業務最新情況,該公司已通過美國食品藥品管理局批准的首個便攜式磁共振(MR)大腦成像系統——Swoop® 系統重新定義了大腦成像。

“我們已經強勁地拉開了2024年的序幕。Hyperfine, Inc.首席執行官兼總裁Maria Sainz表示,“我們對美國和國際客户的銷售所顯示的商業進展感到滿意,以及我們在第一季度開始註冊阿爾茨海默氏症的CARE PMR研究並推出第八代人工智能驅動的軟件,實現了重要的里程碑。商業化、臨牀證據和創新仍然是我們的三個價值驅動力。在第一季度,我們證明我們的團隊有能力實現所有這三個目標,而且要遵守嚴格的支出紀律。”

 

近期成就和業務亮點

啟動了CARE PMR(使用便攜式磁共振公平捕捉ARIA風險)研究,該研究評估了Swoop® 系統在掃描接受澱粉樣蛋白靶向治療以檢測ARIA的阿爾茨海默氏症患者的臨牀效用。
迄今為止,ACTION PMR(使用便攜式磁共振進行急性缺血性中風檢測)的註冊患者已超過100人。這是一項觀察性研究,評估了使用便攜式腦成像識別中風和可挽救的腦組織。
推出了由人工智能驅動的第八代大腦成像軟件,以提高圖像質量和易用性。
在歐盟主要市場指定分銷商,以支持將商業活動擴展到國際市場。
便攜式 Swoop Brain MR 在重要會議上獲得認可並佔據突出地位,其中有四份摘要在國際中風會議上發表,17 份摘要在國際磁共振醫學學會上出現。

2024 年第一季度財務業績

與2023年第一季度的264萬美元相比,2024年第一季度的收入為330萬美元,增長了25%。
Hyperfine, Inc. 在 2024 年第一季度售出了 13 套商用 Swoop® 系統。
2024年第一季度的毛利率為135萬美元,而2023年第一季度的毛利率為116萬美元。
2024年第一季度的研發費用為557萬美元,而2023年第一季度為546萬美元。
2024年第一季度的銷售、營銷、一般和管理費用為643萬美元,而2023年第一季度為873萬美元。
2024年第一季度的淨虧損為985萬美元,相當於每股淨虧損0.14美元,而2023年第一季度的淨虧損為1,216萬美元,合每股淨虧損0.17美元。

2024 年財務指引

管理層預計,2024年全年收入為1200萬至1500萬美元。
管理層預計,2024年全年的現金消耗約為4000萬美元。

 

電話會議

Hyperfine, Inc.將於太平洋時間2024年5月13日星期一下午1點30分/美國東部時間下午4點30分舉行電話會議,討論其2024年第一季度的財務業績並提供最新業務情況。有興趣收聽的人應訪問 https://investors.hyperfine.io/. 並單擊 “新聞與活動” 進行在線註冊。鼓勵參與者在電話會議開始前超過15分鐘進行註冊。Hyperfine, Inc.公司網站的 “投資者” 頁面將提供網絡直播和存檔音頻直播,網址為 https://investors.hyperfine.io/。

 


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關於 Hyperfine, Inc. 和 Swoop® 便攜式 MR Imaging® 系統

Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)是一家開創性的健康科技公司,它使用Swoop® 系統重新定義了大腦成像。Swoop® 系統是第一個獲得美國食品藥品管理局批准的便攜式超低場磁共振腦成像系統,能夠在多個護理點提供成像。Swoop® 系統作為便攜式磁共振腦成像設備於2020年獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的初步批准,用於生成顯示頭部內部結構的圖像,而全面的診斷檢查在臨牀上不切實際。當由訓練有素的醫生解釋時,這些圖像提供的信息可用於確定診斷。Swoop® 系統已在包括加拿大和澳大利亞在內的多個國家批准用於腦成像,在英國獲得了 UKCA 認證,在歐盟獲得 CE 認證,在新西蘭也有售。

 

Hyperfine, Inc. 的使命是通過變革性、可訪問性、與臨牀相關的診斷成像和數據解決方案,在全球範圍內徹底改變患者護理。Hyperfine, Inc. 由喬納森·羅斯伯格博士在一個名為4Catalyzer的技術孵化器中創立,其科學家、工程師和物理學家開發了Swoop® 系統,其熱衷於重新定義大腦成像方法以及臨牀醫生如何將無障礙診斷成像應用於患者護理。傳統上,在最需要的時候,使用昂貴的固定式傳統磁共振成像技術可能不方便或不可用。藉助便攜式超低場 Swoop® 系統,Hyperfine, Inc. 正在通過將大腦成像帶到患者牀邊,重新定義神經成像工作流程。如需瞭解更多信息,請訪問 hyperfine.io。

 

Hyperfine、Swoop 和便攜式 MR Imaging 是 Hyperfine, Inc. 的註冊商標。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的實際業績可能與其預期、估計和預測有所不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如 “期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語以及類似表達(或此類詞語或表達的負面版本)旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於對公司財務和經營業績的預期,包括公司2024年全年的預期收入和現金消耗、公司的目標和商業計劃、公司的中風觀察性臨牀研究和阿爾茨海默氏症可行性研究、公司產品和服務的收益以及公司的未來業績及其實施戰略的能力。這些前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際業績與預期結果存在重大差異。這些因素大多不在公司的控制範圍內,難以預測。可能導致此類差異的因素包括但不限於:公司產品開發和商業化活動的成功、成本和時機,包括醫療保健專業人員接受和使用Swoop® 系統的程度;無法維持公司A類普通股在納斯達克股票市場有限責任公司的上市;公司無法盈利增長和管理增長並留住其關鍵員工;適用法律或法規的變化;公司將來無法籌集資金;公司無法獲得和維持其產品的監管許可或批准,以及對任何已批准或批准的產品的任何相關限制和限制;公司無法識別、許可或獲取其他技術;公司無法維持其現有或未來的許可、製造、供應和分銷協議,也無法獲得充足的產品供應;公司無法與目前銷售或參與產品開發的其他公司競爭公司目前正在營銷或開發的服務;公司產品和服務市場的規模和增長潛力,及其單獨或與他人合作為這些市場提供服務的能力;公司產品和服務的定價以及使用公司產品和服務進行的醫療程序的報銷;公司無法成功完成ACTION PMR研究和CARE PMR研究並從中獲得積極數據;公司對開支的估計、收入、資本對額外融資的要求和需求;公司的財務業績;以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時指出的其他風險和不確定性,包括其中 “風險因素” 下的風險和不確定性。公司提醒讀者,上述因素清單並不是排他性的,讀者不應過分依賴任何僅代表截至發佈之日的前瞻性陳述。公司不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

投資者聯繫人
瑪麗莎·拜奇
吉爾馬丁集團有限責任公司
marissa@gilmartinir.com

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月 31,
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

63,204

 

 

$

75,183

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

621

 

應收賬款,減去截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為248美元和321美元的備抵金

 

 

5,343

 

 

 

3,189

 

未開單應收賬款

 

 

895

 

 

 

942

 

庫存

 

 

7,298

 

 

 

6,582

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,950

 

 

 

2,391

 

流動資產總額

 

 

79,690

 

 

 

88,908

 

財產和設備,淨額

 

 

3,706

 

 

 

2,999

 

其他長期資產

 

 

2,047

 

 

 

2,292

 

總資產

 

$

85,443

 

 

$

94,199

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,532

 

 

$

1,214

 

遞延補助金

 

 

 

 

 

621

 

遞延收入

 

 

1,527

 

 

 

1,453

 

應付關聯方款項

 

 

45

 

 

 

61

 

應計費用和其他流動負債

 

 

4,663

 

 

 

5,419

 

流動負債總額

 

 

8,767

 

 

 

8,768

 

長期遞延收入

 

 

1,021

 

 

 

968

 

其他非流動負債

 

 

17

 

 

 

64

 

負債總額

 

 

9,805

 

 

 

9,800

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

A類普通股,面值0.0001美元;已授權6億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的56,952,666股和56,840,949股股票

 

 

5

 

 

 

5

 

B類普通股,面值0.0001美元;已授權2700萬股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為15,055,288股

 

 

2

 

 

 

2

 

額外的實收資本

 

 

339,201

 

 

 

338,114

 

累計赤字

 

 

(263,570)

)

 

 

(253,722)

)

股東權益總額

 

 

75,638

 

 

 

84,399

 

負債總額和股東權益

 

$

85,443

 

 

$

94,199

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併運營報表和綜合虧損

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

銷售

 

 

 

 

 

 

設備

 

$

2,704

 

 

$

2,132

 

服務

 

 

591

 

 

 

503

 

總銷售額

 

 

3,295

 

 

 

2,635

 

銷售成本

 

 

 

 

 

 

設備

 

 

1,499

 

 

 

1,071

 

服務

 

 

442

 

 

 

409

 

總銷售成本

 

 

1,941

 

 

 

1,480

 

毛利率

 

 

1,354

 

 

 

1,155

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

5,570

 

 

 

5,461

 

一般和行政

 

 

4,430

 

 

 

6,182

 

銷售和營銷

 

 

2,004

 

 

 

2,547

 

運營費用總額

 

 

12,004

 

 

 

14,190

 

運營損失

 

 

(10,650)

)

 

 

(13,035)

)

利息收入

 

 

796

 

 

 

869

 

其他收入,淨額

 

 

6

 

 

 

6

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(9,848)

)

 

 

(12,160

)

所得税準備金

 

 

 

 

 

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(9,848)

)

 

$

(12,160

)

歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(0.14)

)

 

$

(0.17)

)

加權平均股票,用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損,包括基本虧損和攤薄後的淨虧損

 

 

71,934,045

 

 

 

70,864,226

 

 

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

三個月
已結束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(9,848)

)

 

$

(12,160

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊

 

 

263

 

 

 

254

 

股票薪酬支出

 

 

1,032

 

 

 

1,126

 

租賃淨投資收到的付款

 

 

34

 

 

 

2

 

資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

應收賬款,淨額

 

 

(2,154)

)

 

 

(915)

)

未開單應收賬款

 

 

47

 

 

 

(259)

)

庫存

 

 

(833)

)

 

 

(1,122)

)

預付費用和其他流動資產

 

 

(1,252)

)

 

 

272

 

應向關聯方收取的款項

 

 

 

 

 

48

 

預付庫存

 

 

693

 

 

 

281

 

其他長期資產

 

 

200

 

 

 

(18)

)

應付賬款

 

 

1,208

 

 

 

954

 

遞延補助金

 

 

(621)

)

 

 

(58)

)

遞延收入

 

 

127

 

 

 

(125)

)

應付關聯方款項

 

 

(16)

)

 

 

64

 

應計費用和其他流動負債

 

 

(1,392

)

 

 

(1,835)

)

經營租賃負債,淨額

 

 

2

 

 

 

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(12,510)

)

 

 

(13,491)

)

來自投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(145

)

 

 

(61)

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(145

)

 

 

(61)

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

55

 

 

 

49

 

融資活動提供的淨現金

 

 

55

 

 

 

49

 

現金和現金等價物及限制性現金的淨減少

 

 

(12,600

)

 

 

(13,503)

)

現金、現金等價物和限制性現金,期初

 

 

75,804

 

 

 

118,243

 

現金、現金等價物和限制性現金,期末

 

 

63,204

 

 

 

104,740

 

資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

 

63,204

 

 

 

104,027

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

713

 

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

63,204

 

 

$

104,740

 

非現金信息的補充披露:

 

 

 

 

 

 

未付款購買財產和設備

 

$

742

 

 

$

36