（d）  附件。

（d）  附件。

美國

美國證券交易委員會-安防-半導體

華盛頓，特區20549

（d）  附件。

表格8-K

（d）  附件。

現行報告

（d）  附件。

根據1934年證券交易法第13節或15(d)條

（d）  附件。

報告日期（最早的事件報告日期）:2024年5月17日

（d）  附件。

Scholar Rock控股有限公司

（準據公司章程規定的註冊人準確名稱）

（d）  附件。

（d）  附件。

301 Binney Street, 3rd Floor, 劍橋, 馬薩諸塞州02142

（總部地址）（郵編）

（d）  附件。

(857) 259-3860

（報告人的電話號碼，包括區號）

（d）  附件。

（如果自上次報告以來發生變化，則為曾用名或曾用地址）

（d）  附件。

如果表格8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下規定的任何一項的報告義務，請選中下面適當的框。

（d）  附件。

（d）  附件。

根據證券法第12(b)條註冊的證券：

（d）  附件。

（d）  附件。

請勾選查看該註冊公司是否符合1933年證券法（17 CFR Section 230.405）或1934年證券交易法（17 CFR Section 240.12b-2）中對新興增長公司的定義。新興增長公司☐

（d）  附件。

如果是新近興起的增長型企業，請勾選，如果註冊者決定不使用根據證券交易法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的延長過渡期來滿足報告的義務。☐

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

項目1.01。進入重要實質性協議。

（d）  附件。

貸款和擔保協議第四次修訂

於2024年5月17日（“生效日期”），Scholar Rock Holding Corporation（“公司”或“我們”）和Scholar Rock，Inc.，公司的全資子公司（“Scholar Rock”與公司一起，借款人”）與Oxford Finance LLC和Silicon Valley Bank（每個人，一個“放貸人”和合力，“放貸人”）簽署了貸款和擔保協議的第四次修訂（“貸款修訂No.4”）。

根據貸款協議，我們之前已收到5000萬美元的貸款。根據貸款修訂No.4，我們和放貸人同意修改貸款協議下獲取另外2500萬美元的里程碑。第四筆貸款通過2024年12月由我們自行決定，前提是實現某些臨牀和業務里程碑。貸款修訂No.4還將無息支付期延長6個月至2025年5月，本金支付將於2025年6月開始，或將基於實現某些業務績效里程碑再延長6個月至2025年11月，本金支付將在2025年12月開始。

上述對貸款修訂No.4的描述不是完整的，並且在其整體上是有限制的。請參閲貸款修訂No.4，我們打算將其作為我們截至2024年6月30日的10-Q表格的附件提交。

項目7.01。規管FD披露。

2024年5月22日公司將舉行此前宣佈的“投資者日”活動，從美國東部時間早上8:30開始。在活動期間，公司代表將提供業務更新，其中包括開始apitegromab在肥胖症的2期EMBRAZE試驗，並提供SRK-439在肥胖症中的新的臨牀前數據。關於投資者日活動的新聞稿的副本作為99.1號展品附在此處，公司將在投資者日活動和網絡直播期間使用的演示文稿副本作為99.2號展品附在此處。投資者日活動的現場直播可以通過訪問公司網站http://investors.scholarrock.com的投資者和媒體部分來訪問。活動後，網絡直播的錄製也將在公司網站上提供。

（d）  附件。

本報告中根據第7.01條及附件99.1和99.2提供的信息不應被視為根據1934年修正版《證券交易法》（“交易法”）第18節的“已歸檔”，亦未受該節的責任所制約，此類信息在根據1933年修正版證券法（“證券法”）或交易法的任何備案——不管該備案的一般性納入語言——中不應被視為已歸入引用，除非該後備案明確參照了本報告的項目7.01及其99.1和99.2附件提供的信息。

項目8.01 其他事件。

（d）  附件。

2期EMBRAZE概念驗證試驗

（d）  附件。

2024年5月22日，公司宣佈啟動了2期EMBRAZE概念驗證試驗，旨在評估高度選擇性的肌重蛋白抑制劑apitegromab在GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）背景治療下維持肥胖患者瘦體重的安全性和有效性。這項試驗的結果將為SRK-439的開發提供指導，SRK-439是一種新型的選擇性肌重蛋白抑制劑，經過優化可用於治療包括肥胖症在內的心血管代謝失調。

（d）  附件。

EMBRAZE是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、2期驗證試驗，評估了肥胖症和攜帶GLP-1RA（tirzepatide或semaglutide）而不存在糖尿病的成年人的apitegromab的療效、安全性和藥代動力學。EMBRAZE的目標招募是100名18-65歲的超重或肥胖者。作為研究設計的一部分，治療期為24周，所有的研究對象都將接受GLP-1RA。此外，所有對象將按1：1的比例隨機分配接受每4週一次的靜脈注射apitegromab或安慰劑。主要終點是經由雙能X射線吸收測定術評估瘦身後24周與基線的變化。次要終點包括重量減輕等指標、安全性和耐受性以及藥物代謝動力學效應。EMBRAZE的探索性終點包括心血管代謝參數（例如HbA1c），身體組成和身體功能，並將於24周和32周進行測定。EMBRAZE的初步數據預計將於2025年中期公佈，這將為公司將SRK-439開發向預計的2025年IND報告提供指導。

EMBRAZE的初步數據預計將於2025年中期公佈，這將為公司將SRK-439開發向預計的2025年IND報告提供指導。

（d）  附件。

SRK-439

（d）  附件。

2024年5月22日，公司還公佈了針對SRK-439和抗激活素受體II（anti-ActRII）抗體的頭對頭比較的新的臨牀前數據，這些數據顯示SRK-439在與GLP-1 RA的使用中保持瘦體重方面具有優勢，可作為最佳類別。對於頭對頭的臨牀前研究，公司在體重穩定的飲食誘導性肥胖(DIO)小鼠模型中產生並測試了抗激活素受體II(等效於bimagrumab的小鼠)及帶有小鼠等效SRK-439的組合，小鼠被分為控制組和兩個試驗組其中一組接受半胱氨酸肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)，另一組還加上了SRK-439或anti-ActRII抗體的治療。四周之後，採用定量核磁共振(qNMR)分析了瘦體重的變化。瘦體重差異在SRK-439測試的所有劑量中均顯著，這證明SRK-439可能是有助於維持瘦體重的重要治療方法，並適用於肥胖成年人的皮下用藥。

（d）  附件。

SRK-439和anti-ActRII抗體的等效劑量中，所有SRK-439測試的等劑量均顯示出了卓越性。

（d）  附件。

肥胖者在接受semaglutide(0.04mg/kg, 每天)與dose為0.3 mg/kg時，SRK-439（與基線相比體重減輕8.3%）減輕了GLP-1 RA推動的瘦重量，最大效應發生在1 mg/kg及以上的所有劑量上（在10 mg/kg時，與基線相比體重減輕4.2%），而對照組——IgG和semaglutide在這段時間內減輕了14.1%的瘦體重。

（d）  附件。

在所有等效劑量測試中，SRK-439均優於抗ActRII抗體：

（d）  附件。

兩種藥物的最高劑量均可保留等效的瘦體重; 10毫克/千克SRK-439（-4.2%）和20毫克/千克抗ActRII（-4.3%）。

（d）  附件。

項目9.01.基本報表和展覽。

(d) 附件

（d）  附件。

（d）  附件。

簽名

根據1934年證券交易法案的規定，註冊人已授權下面的人以代表該公司簽署提交此報告。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。