美國
美國證券交易委員會-安防-半導體
華盛頓,特區20549

表格8-K

根據交易所法案第13或第15(d)條的最新報告
《1934年證券交易所法案》

報告日期(最早報告事項日期):2024年5月31日

Nuwellis, Inc.
(依據其憲章指定的註冊名稱)

特拉華州
001-35312
不是。68-0533453
(註冊地或其他組織機構的州或其他轄區)
識別號碼。)
(税務號碼)

12988 Valley View Road, Eden Prairie, 明尼蘇達州55344
(總部地址)(郵編)

(952) 345-4200
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據本法案第12(b)節註冊的證券:

每種類別的名稱:
交易符號:
註冊的證券交易所的名稱:
普通股,每股面值為$0.0001
NUWE
納斯達克資本市場

如果Form 8-K註冊是為了同時滿足註冊人在以下任何一項中的申報義務,請勾選適當的方框:


根據證券法規定425號規則的書面通信(17 CFR 230.425)


根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料


根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通


根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

請勾選此項以指示註冊人是否符合1933年證券法規則405條(本章第230.405條)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2條)中所定義的新興成長性公司。

新興增長型公司

如果是新興市場企業,請在檢查標記處指示註冊人已選擇不使用交易所法案第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期。☐



項目1.01
進入重大實質性協議。

2024年5月31日,Nuwellis, Inc.(“公司”)與DaVita Inc.簽署了供應與合作協議(“供應協議”)的第一份修訂協議(“修訂協議”),該協議起草於2023年6月19日,根據該協議,DaVita將在美國選定市場內試行Aquadex超濾治療系統治療充血性心力衰竭和相關疾病的成年患者。根據供應協議,試點項目在2023年第三季度末啟動,並延伸至(i)不少於150名患者的治療或(ii)2023年12月31日結束為止(“試點期”);但是,DaVita可以通過書面通知公司將試點期延長至2024年5月31日,請求此類延期(“試點”)。修訂協議修改了供應協議第2.1(a)條,將試點期限延長至(i)不少於150個患者的治療或(ii)2024年8月31日為止。除修訂協議明確規定的事項外,供應協議條款保持不變,並且完全有效。

上述修訂協議的説明並非完整,應以本次報告在8-K表格上的展示的修訂協議的全部文字為準,並納入此處參考。
項目8.01
其他事項。
2024年6月6日,公司發佈了一份新聞稿,宣佈了此處披露的修訂協議。新聞稿的副本作為參考,隨附於此處作為展品99.1,並被併入其中。

項目9.01
財務報表和展示文件。

(d)
展示資料

展示文件
數量
附件描述
10.1
Nuwellis公司與DaVita公司於2024年5月31日簽署的供應與合作協議的第一份修正協議。
99.1
2024年6月6日的新聞稿
104
內聯XBRL文件中嵌入的封面頁面交互式數據文件。


簽名。

根據1934年證券交易法的要求,登記公司在此由下面的被授權代表簽署報告: 授權人已獲得充分授權簽署本報告。 日期:2024年6月4日 INSMED INCORPORATED。

日期:2024年6月6日
NUWELLIS, INC.
通過:
/ s / Nestor Jaramillo, Jr
姓名:
Nestor Jaramillo, Jr.
標題:
總裁兼首席執行官

[第一修訂頁]