美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格8-K

現行報告

根據第13或15(d)條款

報告日期（最早報告事件日期）：2024年6月6日

NOVAVAX, INC.

（根據公司章程指定的註冊名）

Quince Orchard Road 700號

Gaithersburg, 馬裏蘭州 20878

（包括郵政編碼的主要行政辦公室地址）

(240) 268-2000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

（如自上次報告以來發生變更的以前名稱或以前地址。）

如果8-K表單的提交旨在同時滿足註冊人根據下列任何規定的提交義務，請在下方選擇適當的框（參見一般指示A.2.）：

根據法案第12(b)條註冊的證券：

請在檢查標記中表明註冊者是否符合1933年證券法規則405條或本章節第230.405條和1934年證券交易法規則12b-2條規定的新興成長型公司。

新興成長型公司¨

如果是新興成長型企業，請在複選框中打勾，表示註冊人選擇不使用換屆過渡期延長符合根據交易所法第13(a)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則的時間。 ¨

項目7.01。規制FD披露。

2024年6月6日，本公司在2024年傑富瑞全球醫療保健大會上為投資者提供了一份更新，分享了某些戰略和業務更新的信息（“投資者演示文稿”），該文演示文稿附在了本8-K表格中作為展品99.1附加，並被參考為該項目7.01。投資者演示文稿的複印件也將可在公司網站的“最新投資者演示文稿”下www.novavax.com訪問。

項目8.01。其他項目。

美國食品藥品監督管理局通知公司，它已完成其對公司的生物製品許可證申請（BLA）的最後部分進行審核，並已將處方藥用户費用法（PDUFA）評估目標日期定於2025年4月份此BLA。因此，該公司計劃在現有緊急使用授權下於2024-2025賽季在美國銷售其COVID-19疫苗。

關於前瞻性聲明的謹慎説明.

本8-K表格和展品99.1附加包含前瞻性聲明，包括有關公司未來、與潛在知識產權、收益和里程碑有關的聲明，包括其為2024年-2025年疫苗接種季節交付已更新的單劑量瓶COVID-19疫苗、在2024年下半年展開有關CIC的關鍵III期試驗，2026年可能推出的組合疫苗，降低支出速度，管理現金流，以及發展其規模和結構，公司先前宣佈的全球重組和成本削減計劃和新成本減少計劃的規模和影響、公司的營運計劃、目標和前景、伴侶關係，包括開展R21/Matrix-M瘧疾疫苗、更新的COVID-19疫苗和COVID-19-流感聯合（CIC）療法試驗候選人以及未來和未決的監管申請和行動的範圍、計劃，公司旗下的獨立申請以及合作伙伴，以及有關批准獲得更新COVID-19疫苗的可用性，2024年秋季以及未來的全球COVID-19市場機會以及交付和分發其疫苗的時間。一般而言，可以通過使用“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“將”、“可能”的詞語或短語來識別前瞻性聲明，“估計”、“繼續”、“持續”、“考慮”、“預計”、“尋求”、“計劃”、“項目”、“預計”、“應該”、“將要”、“假定”，這些詞的否定形式或其他可比較的術語，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。

前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是未來績效保證。相反，它們僅基於我們的業務未來及其規劃和戰略、預測、預期的事情和趨勢、經濟狀況和其他未來條件的當前信念和期望。前瞻性聲明涉及估計、假設、風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致任何前瞻性聲明的實際結果或結果與任何前瞻性聲明中表達或暗示的不同，因此您不應對任何此類前瞻性聲明過分依賴。此類風險和不確定性包括，但不限於，我們和Sanofi成功實施合作伙伴關係的能力，包括過渡關鍵過程和實現技術轉移的能力，Novavax和Sanofi成功開發或商業化任何疫苗或疫苗候選物的能力， 我們成功而及時地製造、分發或銷售我們的更新COVID-19疫苗，包括單劑瓶或預裝產品形式，為緊急用途授權的2024-2025年疫苗接種季節的計劃；滿足自行或與合作伙伴共同滿足各種安全、有效性和產品表徵要求的挑戰，包括與過程資格、測定驗證和穩定性測試有關的要求，以滿足適用的監管當局；進行臨牀試驗的挑戰或延遲；獲得我們的產品候選物的監管授權，包括我們在2024-2025年疫苗接種季節內更新的COVID-19疫苗的時間，在美國和外國司法管轄區要滿足APA承諾或未來COVID-19突變的變種，我們的COVID-19-流感聯合疫苗候選人和獨立流感疫苗候選人；製造、分銷或出口延遲或挑戰；我們對印度血清研究所私人有限公司和血清生命科學有限公司許多固定劑量製備和填充和PCI Pharma Services在完成我們的COVID-19疫苗時的約束影響及其業務中任何延誤或中斷的影響，在獲得稀缺原材料和供應方面遇到困難；資源約束，包括人力資本和製造能力，以及限制我們在多個司法管轄區同時自行或與合作者追求計劃監管途徑的無法評估的潛在影響，這導致監管申請的推遲，以及潛在監管行動；爭執可能面臨的風險；在實施全球重組和成本削減計劃方面的挑戰；我們及時交付劑量的能力；在獲取我們更新的COVID-19疫苗或任何COVID-19變種品系制配方的商業採納和市場接受上遇到的挑戰；在履行與多個商業、政府和其他實體的協議中的合同要求時遇到的挑戰，包括交付可能要求我們退還之前收到的前期款項和其他付款的部分或減少根據此類協議未來付款的結果；針對COVID-19的疫苗接種季節的季節性挑戰；以及我們每年12月31日年度報告第一部分第1A條“風險因素”和2023年2月28日提交給證券交易委員會（“SEC”）以及第二部分第一A條我們的季度報告進一步説明的風險和不確定性“風險因素”，因此可能在任何時候修改或更新的其他提交給SEC的文件中詳細説明，並可在www.sec.gov和www.novavax.com上獲得。鼓勵您閲讀這些申報文件。

我們無法保證未來結果、事件、活動、績效或成就。本8-K表格和展品99.1包含的任何或所有我們的前瞻性聲明可能會顯示為不準確或實際結果明顯不同。此外，任何前瞻性聲明僅在發表之日有效，並且我們無義務更新或修訂任何前瞻性聲明，除非法律要求這樣做。新因素不時湧現，我們無法預測哪些因素將出現。此外，我們無法評估各因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中包含的結果明顯不同。

本條款第7.01條和第8.01條中的信息，包括附件99.1，僅供參考，不應視為根據《1934年證券交易法修正案》第18條的目的的“已提交”文本，也不應視為該條款的責任，除非在該文件中經明確指定引用。此外，公司網站的內容未納入此《8-K表格的現行報告》，您不應將公司網站提供的信息視為此《8-K表格的現行報告》的一部分。

項目9.01。 財務報表和附件。

(d) 展示材料。

簽名。

根據《1934年證券交易法》的規定，申報人已授權下列人士代表其簽署本報告。