附錄 99.2

管理層的討論和分析 財務狀況

和操作結果

概述

我們是一個 臨牀階段的製藥公司專注於開發新的口服小分子候選藥物組合。 我們的業務包括合作伙伴正在開發的專有臨牀和臨牀前階段候選藥物 以及內部。我們或我們的合作伙伴正在開發這些臨牀和臨牀前階段的專有候選藥物,用於治療以下疾病: 尚無獲批准的療法,也沒有需要改進療法的地方,包括癲癇、帕金森氏病左旋多巴誘發的療法 運動障礙或 PD-LID、中風後感覺運動恢復、創傷性腦損傷或 TBI、康復、藥物使用障礙,或,SUD,以及 咳嗽。

變構的 調節劑靶向特定的受體或蛋白質,並通過以下方式改變人體自身信號分子對其靶標的影響 一種新的作用機制。與傳統的非變構藥物相比,這些創新的小分子候選藥物具有多種潛在優勢 分子,並可能為現有藥物治療提供更好的治療方法。我們相信變構調節器原理 在廣泛的生物靶標和治療領域具有廣泛的適用性。

我們的線索 合作候選藥物,ADX71149 是一種新的口服活性代謝型穀氨酸受體亞型 2 陽性變構調節劑, 或者 mGlu2 PAM 用於治療癲癇。2024 年 4 月 29 日,我們報告了一項評估 2 期癲癇研究的主要數據 對左乙拉西坦反應不佳的局灶性發作性癲癇患者附加 ADX71149 (JNJ-40411813) 或 brivaracetam。對於患者達到基線的時間的主要終點,2期研究沒有達到統計學意義 將 ADX71149 添加到標準護理時的發作次數。根據我們與詹森的協議,詹森負責融資 ADX71149 的開發和商業化(如果有)。我們目前正在與合作伙伴合作評估該計劃的後續步驟。

我們的線索 全資候選藥物 dipraglurant,一種代謝型穀氨酸受體亞型 5 陰性變構調節劑或 mGlu5 NAM,是 目前正在評估PD-LID或中風後/創傷後康復的未來發展。我們已經開始了潛在的討論 合作伙伴,目標是與他們合作開發 dipraglurant 的未來發展。

我們正在完成一項有資金的計劃 研究計劃旨在發現用於 Indivior PLC 的新型 gamma-氨基丁酸亞型 b 陽性變構調節劑(GABAB PAM), 或個人。根據與Indivior簽訂的協議條款,我們有權為一些備用藥物選擇GABAB PAM候選藥物 適應症,包括慢性咳嗽。該靶標經過臨牀驗證,巴氯芬(GABAB的正構激動劑)不合標籤地使用 治療咳嗽患者。但是,巴氯芬的使用受到嚴重副作用、短半衰期和逐漸喪失療效的限制 在慢性治療期間。通過使用 PAM 更精確地靶向 GABAB 受體,我們的目標是提供一流且改善的治療方法 耐受性適合這種疾病的慢性質。該適應症有大量未得到滿足的醫療需求,代表着重要的 商業機會。我們正處於臨牀候選篩選的後期階段,並且已經在動物模型中證明瞭概念驗證 使用幾種 GABAB PAM 化合物進行咳嗽。我們預計將在2024年第二季度末根據與Indivior的協議選擇候選藥物 在獲得財政資源的前提下,預計將啟動IND支持研究。

我們無法用任何東西進行預測 總體而言,哪些專利產品或適應症(如果有)將受未來合作安排約束的確定程度 或部分, 以及此類安排將如何影響我們的發展計劃或資本需求.迄今為止,我們已經獲得了補助金, 其他資金來自:邁克爾·福克斯帕金森氏症研究基金會(MJFF),用於開發用於帕金森氏症研究的 dipraglurant PD-LID 的治療;美國國家藥物濫用研究所(NIDA)將生成有關 GABAB 在藥物使用中的作用的重要數據 疾病和 Charcot-Marie-Tooth 協會(CMTA)將評估 GABAB PAM 化合物在 CMT1A 臨牀前模型中的作用。 隨着我們推進臨牀和臨牀前項目,我們將繼續申請補貼、補助金和政府或機構贊助 可以抵消或減少我們開發成本的研究。

開發和商業化 的藥物競爭非常激烈。我們與各種跨國製藥公司和專業製藥公司競爭, 包括批准上市的產品和/或正在開發的候選藥物,適用於每種候選藥物和每種適應症 我們正在為此而開發。此外,美國聯邦、州和地方各級的政府當局,以及 其他國家, 除其他外, 對研究, 開發, 測試, 製造, 包裝, 儲存, 記錄保存等進行了廣泛監管, 藥品的標籤、廣告、促銷、分銷、營銷、進出口,例如我們正在開發的藥品。 在美國和國外獲得監管部門批准的程序,以及隨後的遵守情況 適用的法規和條例, 需要花費大量的時間和財政資源.

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和操作結果

我們 成立於 2002 年 5 月,並於 2007 年 5 月完成了我們在瑞士證券交易所 SIX 的首次公開募股。1月29日 2020年,我們繼美國之後,在納斯達克股票市場上市,代表我們股票的美國存托股票(ADS) 美國證券交易委員會(SEC)已宣佈我們在F-1和F-6表格上的註冊聲明生效。10月6日 2023年,我們對F-6表格提交了生效後的修正案,以將我們的ADS比率從一股ADS改為六股,改為新的比率 從一隻ADS到一百二十股。ADS 比率變更自 2023 年 10 月 23 日起生效,效果相同 作為一到二十的 ADS 反向拆分。ADS比率的變化對公司的標的資產沒有影響 股票,旨在使公司能夠重新遵守納斯達克的最低出價要求 的 ADS。2023年11月8日,該公司宣佈已收到納斯達克的書面通知,證實了這一點 恢復了合規性。將來,我們可能會收到納斯達克的進一步書面通知 與不遵守持續上市規則(例如最低股東權益)有關。

我們迄今為止的業務有 包括組織和配備我們的公司、籌集資金、超越我們的研究階段項目(包括我們的mGlu2)的許可權 PAM 和 GABAB PAM 計劃並進行臨牀前研究和臨牀試驗。

截至2024年3月31日, 我們通過出售許可權和為某些項目開展受資助的研究活動創造了6,660萬瑞士法郎的收入 我們的研究計劃。從歷史上看,我們的業務主要通過出售股權來融資。截至 2024 年 3 月 31 日,我們 通過出售股權共籌集了3.554億瑞士法郎的總收益。

我們從來沒有盈利過 並且自成立以來每個時期都蒙受了巨大的淨虧損。我們的淨虧損為310萬瑞士法郎和240萬瑞士法郎 分別在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間。截至 2024 年 3 月 31 日,我們已經積累了 虧損3.635億瑞士法郎。我們預計,在中長期內,將繼續產生鉅額支出和營業虧損。我們 預計與正在進行和未來的活動相關的支出將大幅增加,因為我們:

·繼續 投資我們的臨牀前和臨牀階段項目組合;

·聘請 額外的研究與開發,以及一般和行政人員;

·維護, 擴大和保護我們的知識產權組合;

·確定 並獲得許可或收購其他候選藥物;以及

·招致 與在美國上市公司運營相關的額外費用。

我們 在我們通過臨牀推進研究和候選藥物的過程中,將需要大量的額外資金來支持我們的運營活動 開發,尋求監管部門的批准併為商業化做準備(如果有),我們的候選產品已獲得批准。充足的資金 可能無法按可接受的條款向我們提供,或者根本無法向我們提供。

我們 沒有製造設施,我們所有的製造活動都外包給第三方。此外,我們目前 利用第三方承包商開展我們很大一部分的研發活動。此外,我們確實如此 還沒有銷售組織。

Neurosterix 交易

開啟 2024 年 4 月 2 日,我們將變構調節劑發現平臺和一系列臨牀前項目剝離給了一家新的瑞士公司, Neurosterix Pharma Sárl(相當於有限責任公司)。Neurosterix專注於發現和開發新的口服藥物 變構調節劑候選藥物,包括用於精神分裂症的 M4 PAM、用於應激相關疾病的 mglu7NAM 和用於輕度的 mglu2NAM 神經認知障礙。在本次交易中,我們獲得了500萬瑞士法郎和美國Neurosterix20%的股權 控股有限責任公司,Neurosterix的唯一股東。Neurosterix 從一個投資者集團獲得了 6,300 萬美元的融資承諾 由感知顧問領導。

這個 撤資我們的探索平臺和早期項目包括調動相關的研發人員, 簽訂服務協議,允許關鍵員工支持我們實現業務戰略。截至交易之日, 除我們的財務主管外,集團的所有員工都成為了Neurosterix的員工。根據服務協議,某些 前員工,包括我們的首席執行官,將把一部分時間用於集團。

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和操作結果

與 Indivior 簽訂的許可協議

2018 年 1 月 2 日, 我們與Indivior簽訂了協議,用於發現、開發和商業化新型GABAB PAM化合物 治療成癮和其他中樞神經系統疾病。該協議包括選定的臨牀候選藥物 ADX71441。此外,Indivior 同意資助Addex的一項研究計劃,以發現新的GABAB PAM化合物。

Indivior 全權負責, 包括通過臨牀前和臨牀試驗開發協議下的特定化合物的資金負債,以及 例如全球範圍內的註冊程序和商業化(如果有)。Indivior有權為選定的項目設計開發計劃 協議下的化合物。通過參與聯合發展委員會,我們以顧問身份審查任何事態發展 由 Indivior 設計的程序。但是,Indivior有權控制此類選定化合物開發的各個方面。

根據協議的條款, 我們已授予Indivior獨家許可,允許其使用與開發和商業化相關的專利和專有技術 Indivior 選擇的候選藥物的數量。根據商定的條件,Addex 和 Indivior 共同擁有所有知識產權 共同開發的,Addex或Indivior個人擁有Addex或Indivior單獨開發的所有知識產權。 Addex保留了從研究計劃中選擇化合物的權利,以便在Indivior利益之外的領域進行進一步開發 包括咳嗽。在某些條件下,Indivior可以終止協議,但須承擔某些後果。

2018 年 1 月,我們 根據協議條款,收到了500萬美元的預付費,該費用不可退還,用於使用該臨牀候選藥物的權利, ADX71441,包括與該臨牀候選藥物相關的所有材料和專有技術。此外,成功後我們有資格獲得付款 實現總額為3.3億美元的預先規定的臨牀、監管和商業里程碑,以及淨銷售額的特許權使用費 從中間的個位數到低位的兩位數不等。2019 年 2 月 14 日,Indivior 終止了他們選擇的開發 化合物,ADX71441。

另外,Indivior 根據雙方共同商定的研究計劃,資助Addex的研究,以發現新的GABAB PAM化合物。這些 未來的新型GABAB PAM化合物如果被Indivior選中,將成為許可化合物。我們同意Indivior進行初步研究 期限和期限為兩年,在此期間為Addex產生的研發費用提供400萬美元的資金,這可以 以十二個月為增量延長。研發成本是根據合同產生的成本計算的。正在關注 Indivior選擇一種新發現的化合物後,Addex有權另外選擇一種新發現的化合物。 Addex負責為其所選化合物的所有開發和商業化成本提供資金,Indivior沒有權利 到 Addex 選定的化合物中。最初的兩年研究期預計將從2018年5月持續到2020年4月。2019 年,Indivior 同意在研究期間追加160萬美元的研究經費。2020 年 10 月 30 日,研究術語為 延長至2021年6月30日,Indivior同意額外提供280萬美元的研究資金。5月1日起生效 2021年,研究期限延長至2022年7月31日,Indivior同意額外提供370萬瑞士法郎的研究資金, 其中270萬瑞士法郎支付給集團,100萬瑞士法郎由Indivior直接支付給提供支持的第三方供應商 資助的研究計劃。2022年8月,研究協議延長至2023年3月31日,Indivior同意 額外的研究資金為85萬瑞士法郎。保留指示,其中 Addex 保留開發自己的獨立產品的專有權利 GABAB PAM計劃也已擴大到包括咳嗽。自2022年11月1日起,該研究期限延長至 2023年6月30日,Indivior同意額外提供95萬瑞士法郎的研究資金。該研究於 2023 年 7 月 1 日生效 與Indivior的協議已延長至2024年6月30日,Indivior承諾額外提供270萬瑞士法郎的研究資金 包括預計將向集團支付的110萬瑞士法郎和Indivior直接向第三方供應商支付的160萬瑞士法郎 正在支持這項資助的研究計劃。

該合同包含兩個 不同的實質承諾和履約義務:(1) 所選化合物 ADX71441 符合以下定義 獲得許可的化合物,其使用權和利益已於2018年1月轉讓,以及(2)研究服務 將由 Addex 開展,由 Indivior 資助,用於臨牀開發、可能被發現的新型 GABAB PAM 化合物 在協議的研究期限內,由Indivior選擇。

與 Janssen 簽訂的許可協議

根據我們與之達成的協議 詹森製藥公司(前身為Ortho-Mcneil-Janssen Pharmicals Inc.)或詹森,我們授予詹森獨家優惠 許可使用與 Janssen 選擇的候選藥物的開發和商業化相關的專利和專有技術 根據協議和非排他性的全球許可,使用相關專利對協作化合物進行研究,以及 專有技術。在某些條件下,我們和他們同意共同擁有我們共同開發的所有知識產權 以及任何一方單獨開發的所有知識產權。在某些條件下,但受 某些後果,Janssen可以出於任何原因終止協議,但須有90天的通知期。

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和操作結果

詹森全權負責 包括通過臨牀前和臨牀試驗開發協議下的特定化合物的資金負債,以及 作為美國、日本、英國、德國、法國、西班牙的註冊程序和商業化(如果有)以及 意大利。根據協議,Janssen有權為選定的化合物設計開發計劃。通過我們的參與 聯合發展委員會,我們以顧問身份審查詹森設計的任何發展計劃。但是,詹森有 有權控制選定化合物開發的各個方面,並可能開發或商業化第三方化合物。

詹森完成了第 2a 階段 2024 年 4 月在癲癇患者中進行了 ADX71149 的概念驗證臨牀試驗。我們有資格再獲得1.09億歐元 以成功的開發和監管為基礎,淨銷售額的兩位數特許權使用費很低。

運營結果的組成部分

收入

從 2017 年 1 月初開始 截至2024年3月31日,我們確認了1,860萬瑞士法郎的收入,這主要是根據我們與Indivior簽訂的許可協議。我們確實如此 沒有獲準將我們的任何候選藥物上市或商業化,我們從未通過產品的銷售創造收入,以及 我們預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。在候選藥物獲得批准之前,我們將 尋求通過許可費、與合作或戰略關係相關的里程碑付款等綜合手段創造收入, 我們的候選藥物的許可所產生的特許權使用費以及贊助的研發活動的付款 作為政府和非政府組織的補助金.

協作收入 安排包括產品和服務銷售的公允價值,扣除增值税、回扣和折扣。收入來自 服務的提供在提供服務的會計期內確認,參照服務的完成情況 根據實際提供的服務佔擬提供的全部服務的比例對具體交易進行評估。收入 合作安排可能包括收取不可退還的許可費、里程碑付款和研發 付款。當我們在安排條款下有持續履行義務時,將確認不可退還的費用和款項 作為參照履行義務的完成情況和協議的經濟實質內容得出的收入。

我們的收入各不相同,而且 我們預計,收入將繼續存在實質性差異,具體取決於里程碑活動的結構和時間,因為 以及我們的開發和商業化戰略以及我們的候選藥物合作伙伴的開發和商業化戰略。因此,我們 認為歷史同期比較沒有意義,不應將其作為我們未來收入的指標 和性能潛力。

其他收入

從 2017 年 1 月初開始 截至2024年3月,我們確認了170萬瑞士法郎作為其他收入,其中包括與以下來源的補助金相關的120萬瑞士法郎 邁克爾·福克斯帕金森氏症研究基金會(MJFF)為某些與dipraglurant相關的臨牀活動提供資金 帕金森氏病左旋多巴誘發的運動障礙(PD-LID)的發展以及其他發現活動。

2019 年 7 月,我們 由歐洲之星/Innosuisse資助,總額為50萬瑞士法郎,用於支持mGlu7 NAM計劃,截至12月31日,全部確認為收入, 2021。

在 2023 年 9 月,我們獲得了 Eurostars/Innosuisse 的 50 萬瑞士法郎資助,用於支持 mGlu2 NAM 計劃,其中 30 萬瑞士法郎 已於 2023 年 12 月收到。截至2024年4月2日,在Neurosterix交易之後,其他收入通過以下方式確認 2024年第一季度的這筆補助金已被重新歸類為綜合虧損報表的財務項目,稱為 “淨額” 已終止業務造成的損失”。剩餘資金和相關的遞延收入已重新歸類為資產 以及截至2024年3月31日分別持有的待售負債。

補助金的確認地址為 它們的公允價值,前提是有合理的保證會收到補助金並且我們將遵守所有相關條件。 與成本有關的補助金在綜合虧損表中確認為與之相匹配的必要時期內的其他收入 用它們本來要補償的成本。

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和操作結果

運營費用

研究和開發成本

來自 從2017年1月初到2024年3月,我們承擔了6,640萬瑞士法郎的研發費用。 它們主要由直接研究費用組成, 其中包括與使用合同研究組織或CRO相關的費用, 以及為協助我們開展研發活動、人事成本、員工股份薪酬而聘請的顧問 和顧問、與監管事務和知識產權相關的費用,以及研究所用資產的折舊 開發活動。在出售變構調節劑發現平臺和臨牀前項目組合之後, 包括我們在2024年4月2日向Neurosterix提供的M4 PAM計劃,進一步顯示的研發成本不包括 根據國際財務報告準則原則,分別在2024年和2023年第一季度的任何基於人事和股份的薪酬成本 因為所有研發員工都已調到Neurosterix。該期間的連帶費用已在財務中確認 綜合虧損表中的一行稱為 “已終止業務的淨虧損”。

我們通常會聘請我們的顧問 以及我們的研發計劃中的基礎設施資源。我們按計劃跟蹤來自CRO的直接可歸因成本 和顧問。

下表提供了 我們來自持續業務的外包研發成本明細,這些成本直接歸因於特定內容 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月期間的計劃:

對於這三個人來説 月份
已於 3 月 31 日結束
2024 2023*
Dipraglurant PD-LID 52 29
GABAB PAM 127 171
外包研發總額 成本 — 持續經營 179 200

*為了披露,已重新列報了2023年的對比 僅在上述Neurosterix交易後繼續經營。欲瞭解更多信息,請參閲該段落 以下是對業務結果的分析。

我們的 由於Neurosterix的交易,研發費用很低。上表並未反映外包研究和 與變構調節劑發現平臺和臨牀前項目組合(包括我們的M4)相關的開發成本 PAM計劃,已出售給Neurosterix,根據國際財務報告準則的原則,該計劃被視為已終止的業務 分別是 2024 年和 2023 年。已終止的業務費用已在綜合報表的財務項目中重新分類 損失稱為 “已終止業務的淨虧損”。我們沒有正在進行的自費臨牀研究。在中期和長期 從長遠來看,我們的支出可能會增加,尤其是在我們繼續開發GABAB PAM候選藥物,啟動進一步的臨牀試驗時 進行試驗,併為我們的候選藥物尋求上市許可。

目前,我們無法合理地 估計或知道完成我們藥物開發所必需工作的性質、時間和估計成本 候選人。我們也無法預測何時(如果有的話)將從候選藥物的銷售中開始大量的淨現金流入。這個 是由於與開發此類候選藥物相關的眾多風險和不確定性造成的,包括:

·與不確定性有關 發現臨牀候選者;

·與不確定性有關 高效地製造和分銷藥品;

·競爭對手智力 限制我們經營自由的財產;以及

·啟動時間, 進一步臨牀試驗的完成和結果;

此外,概率 我們的任何候選藥物的成功將取決於多種因素,包括競爭、製造能力和商業 可行性。與我們的任何候選藥物的開發相比,這些變量的結果將發生重大變化 改變與開發該候選藥物相關的成本、時間和可行性。

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管理層的討論和分析 財務狀況

和操作結果

一般和管理費用

一般和行政 成本主要包括人事成本,包括我們員工的工資、福利和基於股份的薪酬成本 作為未另行包含在研發費用中的公司設施成本、與公司事務相關的法律費用,以及 會計和財務或税務諮詢服務的費用。

我們的 由於Neurosterix的交易,一般和管理成本都很低。本節中列出的一般和管理費用是 與持續經營有關。與已終止業務有關的一般和管理費用已重新歸類為 綜合虧損表的財務細目稱為 “已終止業務的淨虧損”。

財務業績,淨額

財務業績,淨額包括 主要是貨幣匯兑差額、與租賃負債有關的利息支出以及瑞士的負利率 法郎現金存款,部分被美元銀行存款的正利率所抵消。

已終止業務的淨虧損

網 已終止業務的損失涉及其他收入、研發成本、一般和管理費用以及財務 由變構調節劑藥物發現技術平臺和出售給Neurosterix的一系列臨牀前項目所產生的結果 2024 年 4 月 2 日。已終止業務的淨虧損已在綜合虧損報表中重新歸類 “已終止業務的淨虧損”。

運營結果分析

下表顯示 我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的合併經營業績:

在這三個月裏 已於 3 月 31 日結束
2024 2023*
收入 234 501
其他收入 1 1
研究和開發成本 (245)) (255))
一般費用和管理費用 (778)) (615))
持續經營造成的營業虧損 (788)) (368))
財務收入 54 24
財務費用 (1)) (26))
持續經營業務的淨虧損 (735)) (370))
已終止業務的淨虧損 (歸屬於本集團的股東) (2,352)) (2,037))
該期間的淨虧損 (3,087)) (2,407))

* 由於已停止的業務已重新歸類為財務,比較信息已重新列報 在上述Neurosterix交易之後,該行被稱為 “已終止業務的淨虧損”。在金融領域 本節進一步分析了與行動結果有關的分析,當有比較信息時,星號將提醒您 重新呈現。

截至2024年3月31日的三個月 與截至2023年3月31日的三個月相比

收入

下表集 第四,我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的收入:

在這三個月裏 已於 3 月 31 日結束
2024 2023*
(千瑞士法郎)
合作研究經費 234 501
總計 234 501

收入下降了瑞士法郎 由於金額原因,截至2024年3月31日的三個月期間為30萬美元,而截至2023年3月31日的三個月期間 根據我們與Indivior的協議收到的,這些費用被視為產生的相關費用。

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和操作結果

其他收入

下表集 第四,我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的其他收入:

在這三個月裏 已結束 三月三十一日
2024 2023*
(千瑞士法郎)
其他服務收入 1 1
總計 1 1

其他收入主要涉及 轉到 IT 諮詢服務。與Eurostars/Innosuisse向mGlu2 NAM撥款相關的其他收入已在 “虧損” 項下確認 2024年第一季度的 “已終止業務”。

研究和開發費用

下表集 第四,我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的研發費用:

在這三個月裏 已結束 三月三十一日
2024 2023*
(千瑞士法郎)
Dipraglurant PD-LID 52 29
GABAB PAM 127 171
小計 每個項目外包研發 179 200
專利維護和註冊費用 55 58
其他運營成本 11 (3))
小計 未分配的研發費用 66 55
總計 245 255

研究和開發 2024年第一季度和2023年第一季度的支出分別穩定在30萬瑞士法郎。描述的研發成本 在上表中,分別涉及2024年第一季度和2023年第一季度的持續業務,這些活動尚未出售給Neurosterix。 已停止的業務與變構調節劑發現平臺和一系列臨牀前項目有關,包括我們的 M4 PAM 計劃,出售給 Neurosterix。歸因於已終止業務的成本包含在綜合虧損報表中 分別列在2024年和2023年第一季度的 “已終止業務的淨虧損” 下。

一般和管理費用

下表集 第四,我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的一般和管理費用:

對於這三個人來説 幾個月已結束
三月三十一日
2024 2023*
(千瑞士法郎)
人事費 69 55
折舊和攤銷 3 3
專業費用 452 294
D&O 保險 51 156
其他運營成本 203 107
總計 778 615

一般和管理費用增加了 截至2024年3月31日的三個月期間,主要是20萬瑞士法郎,而截至2023年3月31日的三個月期間 由於律師費增加。上表中顯示的一般和管理費用與持續費用有關 分別在2024年和2023年第一季度運營。歸因於已終止業務的費用包含在報表中 分別是2024年和2023年第一季度 “已終止業務的淨虧損” 項下的綜合虧損。

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和操作結果

財務業績,淨額

下表集 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,我們的淨財務業績排名第四:

在這三個月裏 已結束 三月三十一日
2024 2023*
(千瑞士法郎)
利息收入 8 24
租賃的利息支出 (1)) (1))
外匯收益/(虧損),淨額 46 (25))
總計 53 (2))

財務業績,淨增長 與截至2023年3月31日的三個月期間相比,截至2024年3月31日的三個月期間增加了10萬瑞士法郎, 主要是由於美元走強對美元現金存款的影響。

資本資源

由於 成立至2024年3月31日,我們已經創造了6,660萬瑞士法郎的收入,併產生了淨虧損和負現金 來自我們的業務。我們主要通過出售股權為我們的業務提供資金。從成立到3月31日 2024年,我們通過出售股權共籌集了3.554億瑞士法郎的總收益。截至 2024 年 3 月 31 日,我們有 1.6 瑞士法郎 百萬現金和現金等價物。在這些未經審計的簡明合併財務的截止日期和發行日之間 聲明,我們通過出售變構調節劑藥物發現技術平臺籌集了500萬瑞士法郎的總收益 以及為Neurosterix提供的一系列臨牀前項目。我們還獲得了Neurosterix美國控股有限責任公司20%的股權, Neurosterix 的唯一股東。

我們現金的主要用途 用於支付業務開支,主要包括研究和開發支出以及相關的一般和行政開支 成本。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用時機的影響,這反映在我們的變更中 未清的應付賬款和應計費用。我們目前沒有持續的物資融資承諾,例如信貸額度 或擔保。

從中期和長期來看, 隨着我們繼續發展,我們預計,與截至2024年3月31日的三個月期相比,我們的支出將增加 在我們的GABAB PAM慢性咳嗽候選藥物中,啟動進一步的臨牀試驗,併為我們的候選藥物尋求上市批准。

此外,如果我們得到 我們的任何候選藥物的上市批准,我們預計將產生與計劃銷售相關的鉅額商業化費用, 營銷、製造和分銷,前提是此類銷售、營銷和分銷不是潛在客户的責任 合作者。因此,我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。如果我們 無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發 計劃或未來的商業化工作。

我們期望我們現有的現金 而在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日的現金等價物將使我們能夠為運營提供資金 到2026年的支出和資本支出要求。我們未來的生存能力取決於我們通過智力獲利的能力 房地產投資組合和/或通過公共或私人融資籌集額外資本,這可能會稀釋現有股東。我們有 這個估計是基於可能被證明是錯誤的假設,而且我們可以比現在更快地利用我們的可用資本資源 期望。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:

·這 我們正在進行和計劃中的GABAB臨牀前研究的範圍、進展、結果和成本 PAM 咳嗽適應症候選藥物;

·這 根據我們的許可協議,我們可能收到的里程碑和特許權使用費付款的時間和金額;

·這 我們在多大程度上超越許可、獲得許可、銷售或收購其他候選藥物和技術的程度;

·這 我們可能追求的其他候選藥物的數量和開發要求;

·這 對我們的候選藥物進行監管審查的成本、時間和結果;

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管理層的討論和分析 財務狀況

和操作結果

·成本 與由於地緣政治事件(例如正在進行的)尋找替代供應商有關 烏克蘭戰爭;

·這 與擴大我們的業務相關的成本;以及

·這 未來商業化活動的成本和時機, 包括藥品製造, 營銷, 銷售和分銷,適用於我們獲得上市批准的任何候選藥物。

識別潛在藥物 候選人,進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程,需要很多時間 需要數年才能完成,我們可能永遠不會生成獲得上市批准和生產產品所需的必要數據或結果 銷售。此外,我們的候選藥物如果獲得批准,可能無法取得商業成功。我們的收入(如果有)將來自銷售 這些產品我們預計在很多年內不會上市(如果有的話)。

在這之前,如果有的話, 由於我們可以創造可觀的產品收入,因此我們可以通過股票發行、債務融資相結合的方式為我們的現金需求提供資金, 合作, 戰略聯盟和許可安排.在某種程度上,我們通過出售股權籌集額外資金 或可轉換債務證券,您的所有權權益將被稀釋,任何其他證券的條款可能包括清算 或其他對您作為股東的權利產生不利影響的偏好。債務融資(如果有)可能涉及的協議包括 契約限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出 或宣佈分紅。

如果我們通過以下方式籌集資金 與第三方的其他合作、戰略聯盟或許可安排,我們可能必須放棄寶貴的權利 用於我們的技術、未來的收入來源、研究計劃或候選藥物,或者以可能不利的條款授予許可 對我們來説。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們可能會被要求推遲、限制 減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或授予開發和銷售候選藥物的權利 否則我們更願意自己開發和營銷。

下表顯示了我們的現金彙總 所示期間持續經營的業務流量:

在這三個月裏 已於 3 月 31 日結束
2024 2023
(千瑞士法郎)
用於持續經營活動的淨現金流 (512)) (406))
淨現金流量(用於)/來自持續投資活動 - -
來自持續融資的淨現金流 活動 234 1,145
淨現金(已使用)/來自的持續收入 運營活動 (278)) 739

持續經營業務的經營活動

運營中使用的淨現金流 活動包括根據營運資金變動調整後的淨虧損以及使用權折舊等非現金項目 資產, 基於股份的服務的價值, 離職後福利的變化和財務成本.

在三個月期間 截至2024年3月31日,持續經營活動使用了50萬瑞士法郎的現金,這主要是由於我們的淨虧損為70萬瑞士法郎 部分抵消了20萬瑞士法郎的淨營運資金的增加,這主要是由於貿易應付賬款和應計賬款減少所致。

在三個月期間 截至2023年3月31日,經營活動使用了40萬瑞士法郎的現金,這主要是由於調整後的淨虧損為40萬瑞士法郎 增加的10萬瑞士法郎的淨營運資金被非現金項目所抵消,主要與股份服務相關的10萬瑞士法郎。 淨營運資金的增加主要是由於與開始時每年支付的退休金相關的預付款增加 年度的。

持續經營的投資活動

持續使用的淨現金 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,投資活動為零。

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管理層的討論和分析 財務狀況

和操作結果

持續經營的融資活動

來自融資的現金流 與持續經營相關的活動主要包括出售股權證券的收益。

在三個月期間 截至2024年3月31日,來自融資活動的淨現金流為20萬瑞士法郎,主要與淨收益有關 從通過我們與開普勒·切夫勒的銷售代理協議出售庫存股開始。

在三個月期間 截至2023年3月31日,來自融資活動的淨現金流為110萬瑞士法郎,主要與總收益有關 來自根據我們與開普勒·切夫勒的銷售代理協議出售庫存股。

資產負債表外 安排

如 在討論和分析之日以及在本報告所述期間,我們沒有、目前也沒有任何不平衡情況 表格安排,定義見美國證券交易委員會的規則和條例。

關鍵會計 政策與重大判斷和估計

我們的 管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的中期簡明合併報告 財務報表,我們根據發佈的《國際會計準則第34號中期財務報告》編制的 由國際會計準則委員會頒發。

近期會計 聲明

這個 採用國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》和《國際財務報告準則》解釋委員會發布的有效解釋 在2024年1月1日或之後開始的財政年度中,首次對我們的財務狀況沒有實質性影響 或我們在中期簡明合併財務報表中的披露。

喬布斯法案過渡 時期

主題 在某些條件下,作為一家新興成長型公司,我們可能會依賴Jumpstart Our Business Startups下的某些豁免 2012 年法案或《喬布斯法案》,包括但不限於 (1) 提供審計師關於我們系統的認證報告 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 (b) 條對財務報告進行內部控制,以及 (2) 遵守 上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換或補充的任何要求 轉到提供有關審計和財務報表其他信息的審計師報告,即審計員討論 和分析。我們將繼續是一家新興成長型公司,直到(1)本財年的最後一天(a)12月31日, 2025 (b) 其中我們的年總收入至少為10.7億美元,或者 (c) 我們被視為是 美國證券交易委員會規定下的 “大型加速申報人”,這意味着市場價值 截至6月30日,我們非關聯公司持有的普通股中超過7億美元,以及 (2) 當日 在過去的三年中,我們已經就此發行了超過10億美元的不可轉換債券。

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