Equillium 公佈2024年第一季度財務業績
並提供最近的臨牀要點

2024年第一季度末的現金餘額為3,230萬澳元，預計將為2025年下半年提供現金流

公佈了針對狼瘡腎炎患者伊託利珠單抗的1b期EQUALISE研究的積極數據，這是觸發小野製藥預計在2024年下半年做出伊託利珠單抗期權行使決定的兩個數據集中的第一個

加利福尼亞州拉霍亞，2024年5月9日——Equillium Inc.（納斯達克股票代碼：EQ）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發治療嚴重的自身免疫和炎症性疾病的新療法，今天公佈了2024年第一季度的財務業績和臨牀開發亮點。

Equillium首席執行官布魯斯·斯蒂爾表示：“預計2024年將有多個里程碑，我們很高興在4月初報告了狼瘡腎炎1b期EQUALISE研究的第一個里程碑式的積極數據，這是觸發我們的合作伙伴小野預計在下半年做出伊託利珠單抗期權行使決定的兩個數據集中的第一個。”“我們還完成了對用於治療中度至重度脱髮的多細胞因子抑制劑 EQ101 的 2 期研究的入組。這是第一項在斑禿患者中測試 EQ101 的研究，我們正在該研究中尋找高於歷史最低安慰劑反應率的臨牀活動跡象，並預計將在今年第二季度公佈頭號數據。我們還預計將在今年第三季度公佈針對急性移植物抗宿主病患者的伊託利珠單抗3期EQUATOR研究的中期審查結果，這是觸發小野期權行使期的最終數據，該期權行使期將在本次中期審查後三個月到期。如果小野行使收購伊託利珠單抗權利的選擇權，我們將獲得約3.21億美元的行使金，這將大大延長我們的現金流至2025年下半年以後（我們目前的指導方針），而且我們將仍然有資格獲得約1.01億美元的額外里程碑付款。”

自 2024 年初以來的亮點：

公佈了針對狼瘡腎炎患者的伊託利珠單抗的1b期EQUALISE研究的積極數據。

預計即將到來的里程碑：

EQ101：針對中度至重度脱髮受試者的2期臨牀研究——主要數據預計將於2024年第二季度公佈

伊託利珠單抗：EQUATOR急性移植物抗宿主病中期審查預計將於2024年第三季度進行

預計將在2024年下半年做出小野期權行使決定

2024 年第一季度財務業績

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1 期權行使付款以日元（50億美元）計價，受付款時的貨幣匯率影響。

2024年第一季度的收入為1,070萬美元，而2023年同期為890萬美元。2024年和2023年第一季度的收入完全包括伊託利珠單抗的開發資金以及與小野簽訂的資產購買協議產生的預付款的攤銷。在2024年第一季度，開發資金為800萬美元，預付款的攤銷額為270萬美元，而這兩個部分在2023年第一季度分別為670萬美元和220萬美元。

2024年第一季度的研發（R&D）支出為970萬美元，而2023年同期為930萬美元。這一增長主要是由於與伊託利珠單抗和 EQ101 相關的化學、製造和控制（CMC）活動的增加，以及員工薪酬支出的增加，但部分被某些臨牀研究支出的減少以及澳大利亞研發税收優惠抵免的估計增加所部分抵消。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，一般和行政（G&A）支出各為370萬美元。與2023年同期相比，2024年第一季度的一般和管理費用保持相對穩定。

2024年第一季度的淨虧損為270萬美元，合每股基本和攤薄後虧損0.08美元，而2023年同期的淨虧損為390萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.11美元（0.11美元）。淨虧損的減少主要歸因於與小野合作夥伴關係相關的收入增加，但部分被研發運營支出的增加所抵消。

截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為3,230萬美元，而截至2023年12月31日為4,090萬美元。2024年第一季度用於經營活動的現金為880萬美元，其中包括向員工支付的260萬美元年度獎金。Equillium認為，假設我們的股票回購計劃沒有進一步的回購，其現金、現金等價物和短期投資將足以為其目前計劃的2025年下半年運營提供資金。

關於多細胞因子平臺和多細胞因子抑制劑 EQ101 和 EQ302

我們專有的多細胞因子平臺可生成設計合理的複合肽，在共享受體水平上選擇性地阻斷關鍵細胞因子，靶向致病細胞因子宂餘和協同作用，同時保留非致病信號。這種方法有望避免可能與其他治療類別（例如Janus激酶抑制劑）相關的廣泛免疫抑制和脱靶安全負擔。許多免疫介導的疾病是由相同的失調細胞因子組合所驅動的，我們相信確定這些疾病的關鍵細胞因子將使我們能夠針對多種自身免疫和炎症性疾病制定定製的治療策略。

目前的平臺資產包括 EQ101，臨牀階段，用於靜脈和皮下給藥的 IL-2、IL-9 和 IL-15 的同類首創選擇性三特異性抑制劑，以及用於口服給藥的 EQ302，臨牀前階段，同類首創的選擇性 IL-15 和 IL-21 的雙特異性抑制劑。

關於伊託利珠單抗

Itolizumab 是一種臨牀階段首創的抗 CD6 單克隆抗體，它選擇性地靶向 CD6-ALCAM 信號通路以下調致病性 T 效應細胞，同時保留對維持平衡免疫反應至關重要的 T 調節細胞。該途徑在調節驅動多種免疫炎性疾病的T細胞的活性和運輸方面起着核心作用。

關於 Equillium

Equillium 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發出新的療法，以治療未得到滿足的醫療需求的嚴重自身免疫和炎症性疾病。該公司的產品線包括以下針對免疫炎症途徑的新型同類首創免疫調節資產和產品平臺。EQ101：一種靶向IL-2、IL-9和 IL-15 的選擇性三特異性細胞因子抑制劑；目前正在由Equillium的澳大利亞子公司作為試驗發起方在澳大利亞和新西蘭進行的針對脱髮患者的2期概念驗證臨牀研究中進行評估。EQ302：一種針對 IL-15 和 IL-21 的口服選擇性雙特異性細胞因子抑制劑；目前處於臨牀前開發階段。多細胞因子平臺：生成合理設計的複合肽，在共享受體水平上選擇性地阻斷關鍵細胞因子，靶向致病細胞因子宂餘和協同作用，同時保留非致病信號。伊託利珠單抗：一種靶向 CD6-ALCAM 信號通路的單克隆抗體，在效應 T 細胞的調節中起着核心作用；目前正在對急性移植物抗宿主病 (AgvHD) 患者進行的 3 期臨牀研究進行評估，最近完成了對狼瘡/狼瘡腎炎患者的 1b 期臨牀研究。Equillium通過與Biocon Limited的獨家合作獲得了伊託利珠單抗的權利，並已與小野製藥有限公司建立了戰略合作伙伴關係，根據期權和資產購買協議，開發和商業化伊託利珠單抗。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.equilliumbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用 “預期”，“相信”，“可以” 等詞語來識別，

“繼續”、“期望”、“估計”、“可能”、“計劃”、“展望”、“未來” 和 “項目” 以及其他預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。這些聲明包括但不限於有關Equillium計劃的聲明

開發 EQ101、EQ302 和伊託利珠單抗以及臨牀研究結果的預期時間表、預期的即將到來的里程碑、觸發小野期權期權和獲得小野期權決定的時機、小野行使期權的潛在收益和延長的現金流、外匯匯率的波動、Equillium的現金流以及Equillium候選產品的潛在收益。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，其中許多是Equillium無法控制的，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Equillium執行其計劃和戰略的能力；與進行臨牀和臨牀前研究相關的風險；臨牀和臨牀前研究的結果是否將驗證和支持Equillium候選產品的安全性和有效性；競爭格局的變化；與小野財務狀況和行使選擇權（如果收購伊託利珠單抗或終止資產購買協議）的決定相關的風險；與之相關的不確定性

Equillium的資本要求；以及必須以非預期的方式或時機使用現金，以及市場波動對現金儲備的影響。這些以及其他風險和不確定性在 “風險因素” 標題下以及Equillium文件和報告的其他地方進行了更全面的描述，可以通過訪問美國證券交易委員會的網站和Equillium網站的 “投資者” 標題免費訪問這些文件和報告。投資者應將此類風險考慮在內，在做出投資決策時不應依賴前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則Equillium沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者聯繫人

邁克爾·摩爾

投資者關係與企業傳播副總裁

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