美國
美國證券交易委員會-安防-半導體
華盛頓，特區20549
表格
現行報告
根據證券交易法第13條或第15(d)條的規定
證券交易法（1934年）第13條或第15(d)條規定
報告日期（報告的最早事件日期）：
(依其章程所規定的準確名稱)
| （註冊或設立所在地，?其它管轄區) | （委員會 | （IRS僱主身份識別號碼） | ||
| ） | 文件號） | 識別號碼） |
| （總部地址，包括郵政編碼） |
（報告人的電話號碼，包括區號）
（如果自上次報告以來發生變化，則為曾用名或曾用地址）
如果8-K文件是同時滿足申報人根據以下規定的申報義務，請勾選相應的選框（詳見下面的A.2常規説明）：
如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務，則選中適當的框：
| 根據證券法規定425號規則的書面通信（17 CFR 230.425） |
| 根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料 |
| 根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通 |
| 根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通 |
每個交易所的名稱
| 每種類別的名稱: |
交易 符號: |
交易所名稱 ANNX | ||
請勾選以下適用的框，表示報告人是否符合1933年證券法規則405（本章節第230.405節）或1934年證券交易法規則12b-2（本章節第240.12b-2節）所定義的新興成長公司的標準。
新興成長型企業
如果公司屬於新興成長型企業，請勾選以下項目，以表明公司選擇不使用符合《證券交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期符合第13(a)條的規定。☐
| 項目7.01 | 監管FD披露。 |
2024年6月5日，Ventyx Biosciences, Inc.（以下簡稱“本公司”）發佈新聞稿，公佈其在小鼠飲食引起的肥胖（“DIO”）模型中，關於其穿透中樞神經系統的NLRP3抑制劑VTX3232的臨牀前數據。該新聞稿隨附於本報告書8-K表格的附件99.1，並在此通過引用加以納入。
本第7.01項中的信息，包括附有附件99.1，不應視為《1934年證券交易法》第18條的目的的“已申報的內容”，也不應視為適用該條款的任何其他責任，也不應視為在任何《1933年修正案證券法》根據明確鏈接在此類申報中引用。
| 項目8.01 | 其他信息。 |
2024年6月5日，公司公佈其在小鼠飲食引起的肥胖（DIO）模型中，關於其穿透中樞神經系統的NLRP3抑制劑VTX3232的臨牀前數據。在使用VTX3232治療DIO小鼠的兩項單獨的28天研究中，第一項研究（“DIO研究1”）評估了VTX3232和西格列汀作為單獨治療的效果，與標準飲食和DIO（高脂飲食）控制組相比。第二項研究（“DIO研究2”）包括一組額外的治療組，評估VTX3232在與西格列汀聯合使用時的效果。重要結果如下。
DIO研究1（VTX3232單藥治療）：
| • | 使用VTX3232進行治療，相比DIO對照組，體重和食物攝入量減少。同時也觀察到肝臟脂肪變性和甘油三酯的減少。 |
| • | 使用VTX3232改善了心血管代謝指標，包括膽固醇、胰島素抵抗、空腹血糖和HbA1c的下降。 |
| • | 在使用VTX3232治療DIO小鼠的過程中，系統性炎症生物標誌物，包括IL-1ß、IL-6和纖維蛋白原，在血漿中減少。 |
DIO研究2（VTX3232與西格列汀聯合治療）：
| • | 與單獨使用VTX3232或西格列汀相比，VTX3232與西格列汀聯合使用可以更好地改善體重、肝臟脂肪變性和代謝指標。 |
| • | 在聯合治療組中，DIO小鼠的系統炎症生物標誌物，包括IL-1ß、IL-6和纖維蛋白原，進一步減少。 |
| • | 使用VTX3232和西格列汀聯合治療有助於體成分的改善趨勢，包括脂肪量的減少以及相應的瘦肉量作為總體重的百分比的增加。 |
公司預計在2024年下半年啟動VTX3232的28天概念驗證2a期試驗，參與者為肥胖和其他心血管風險因素，並預計在2025年上半年公佈最終結果。此外，公司計劃在2025年上半年開始VTX3232的12周2期試驗，參與者為肥胖者。
前瞻性聲明
公司提醒您，本報告中關於非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和預期。這些前瞻性陳述包括但不限於關於公司計劃在肥胖參與者中啟動VTX3232的2期試驗和發佈最終結果的時間表。包含前瞻性陳述不應被視為公司將實現其任何計劃的陳述。由於公司業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本報告中設定的結果不同，這包括但不限於：臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果未必預示着未來的結果；潛在的拖延導致臨牀試驗的開始、招募和完成；公司依賴第三方進行產品的製造、研究和臨牀測試；供應鏈中的中斷，包括製造所需的原材料和用於研究的動物，站點激活和臨牀試驗的招募延遲；美國和外國的監管發展；公司產品候選品的意外不良副作用或療效不足可能限制它們的開發、法規批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；公司獲得和維持其產品候選品的知識產權保護的能力；Ventyx更早地使用資本資源；由於烏克蘭和中東地區持續的軍事衝突，包括臨牀試驗延誤，對公司業務的幹擾。此外，還有在證券交易委員會（“SEC”）的“第II部分，第1A項（風險因素）”中描述的其他風險等在公司之前的新聞發佈和公司與SEC的申報文件中。請勿過分依賴這些前瞻性陳述，這僅適用於本日期，公司不承擔更新此類陳述以反映本日期之後發生的事件或情況的義務。所有前瞻性陳述均由本警告聲明完整合格，該聲明根據1995年的私人訴訟改革法案的安全港規定發佈。
（2024年6月5日發佈）Ventyx Biosciences宣佈其中樞神經系統穿透NLRP3抑制劑VTX3232積極的臨牀前數據，顯示可逆肥胖和改善心血管代謝和炎性標誌物。VTX3232在飲食致肥胖小鼠中表現出體重、系統性炎症生物標誌物和心血管指標的改善。VTX3232與GLP-1受體激動劑Semaglutide的聯合使用在關鍵終點方面比Semaglutide或VTX3232單獨都要好。
| 項目 9.01 | （d）展覽品。 |
不。
| 展示文件 |
描述 | |
| 99.1 | 新聞稿，日期為2024年6月5日。 | |
| 104 | 包含在內嵌XBRL文檔中的封面互動數據文件。 | |
簽名。
依據1934年證券交易法的要求，登記者已代表其授權簽署了本報告。
| VENTYX BIOSCIENCES, INC. | ||||||
| 通過： | /s/ Raju Mohan | |||||
| Raju Mohan, 博士 | ||||||
| 首席執行官 | ||||||
日期：2024年6月5日