雖然總生存期(OS)在第二次中期分析(41%成熟度)時仍不確定，但對於Tagrisso聯合化療與Tagrisso單用組相比，觀察到一種有益的趨勢，Tagrisso聯合化療的HR值為0.75(95%CI 0.57-0.97)。該試驗繼續評估OS作為關鍵的二次終點。

 

每年在歐洲，有超過45萬人被診斷患有肺癌。其中歐洲NSCLC患者中約有10-15%的患者腫瘤具有EGFR突變。此外，大多數NSCLC患者診斷時均已進入晚期。

 

Gustave Roussy Institute of Oncology的胸部腫瘤學家David Planchard博士兼試驗首席研究員表示:"FLAURA2的結果進一步證明瞭奧西替尼單一治療在EGFR突變的肺癌患者中已經獲得的療效，展示出通過聯合化療有意義的九個月無進展生存期的改善。今天的積極意見推薦是提供歐洲患者額外治療選擇的重要一步，能夠延長其疾病進展之前的時間。這擴展了奧西替尼單一治療的已批准用途，為醫生提供了量身定製最適合其患者特定疾病需求的治療方法的選擇。"

 

阿斯利康的腫瘤學研發執行副總裁Susan Galbraith表示:"今天的消息再次強化了Tagrisso作為EGFR突變肺癌的支柱療法的重要性。如果在歐洲獲批，患者將可以選擇單獨接受Tagrisso治療，也可以選擇接受化療治療，對於護理其疾病已擴散至腦部或具有L858R突變的患者特別重要。"

 

Tagrisso聯合化療的安全性評估一般，與各自藥物的安全性評估相一致。Tagrisso聯合化療的不良事件發生率更高，主要由已知化療相關不良事件驅動。由於不良事件，因此放棄Tagrisso治療的比例為Tagrisso聯合化療組的11%，為單藥治療組的6%。

 

Tagrisso已在美國、歐盟、中國和日本等100多個國家和地區獲批准作為單一藥物，獲批適應症包括1線治療在局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者、局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者以及早期EGFRm NSCLC的輔助治療。完善的患者選取標準以及個體化治療將最大限度地提高患者的生存率。

註釋

 

肺癌

肺癌是男性和女性的癌症死亡的主要原因，約佔所有癌症死亡的五分之一。肺癌廣泛分為NSCLC和小細胞肺癌。每年全球有約240萬人被診斷患有肺癌，其中80-85%的患者被診斷為NSCLC，即最常見的肺癌類型。大多數NSCLC患者被診斷時已經處於晚期。

 

約有10-15%的美國和歐洲NSCLC患者以及亞洲30-40%的患者具有EGFRm NSCLC。EGFRm NSCLC患者對EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的治療特別敏感，EGFR-TKI可以阻斷細胞信號通路，從而抑制腫瘤細胞的生長。

 

FLAURA2

FLAURA2是一項隨機、開放、多中心、全球 Phase III試驗，用於局部晚期(IIIB-IIIC期)或轉移性(IV期) EGFRm NSCLC患者的一線治療。患者接受Tagrisso每日口服80mg並聯合化療(依瑞西泰(500mg/m2)加順鉑（75mg/m2）或卡鉑（AUC5）)每3周4個週期，隨後每3周給予Tagrisso和依瑞西泰維持治療。

 

此試驗在全球20個以上國家的150多箇中心招募了557名患者。主要終點為PFS。該試驗仍在進行中，將繼續評估OS的二級終點。

 

Tagrisso

Tagrisso（奧希替尼）是一種第三代不可逆的EGFR-TKI，已在NSCLC中證明瞭臨牀活性，包括對中樞神經系統（CNS）轉移的作用。Tagrisso（40mg和80mg 每日一次口服片）已在全球範圍內的適應症中治療近800,000名患者，阿斯利康繼續探索Tagrisso作為治療EGFR m NSCLC的多個階段的患者的藥物。

 

有大量證據支持在EGFRm NSCLC中使用Tagrisso。Tagrisso是ADAURA Phase III試驗早期疾病、LAURA Phase III試驗局部晚期疾病、FLAURA Phase III試驗和FLAURA2 Phase III試驗晚期疾病中唯一改善患者預後的靶向療法。

 

作為阿斯利康致力於儘早治療肺癌患者的持續承諾的一部分，Tagrisso也正在NeoADAURA Phase III試驗中進行圍手術期評估，預計今年晚些時候公佈結果，此外還在ADAURA2 Phase III試驗中評估早期固定性切除治療的應用。

 

除了研究Tagrisso以外，該公司還通過SAVANNAH和ORCHARD Phase II試驗以及SAFFRON Phase III試驗研究腫瘤耐藥機制，這些試驗檢測了Tagrisso加上savolitinib、一種口服、高效選擇性MET TKI，以及其他潛在的新藥物。

 

阿斯利康在肺癌方面的探索

阿斯利康致力於通過發現和治療早期疾病，將肺癌患者帶離死亡邊緣，並通過推動科學進步來提高難治性和晚期疾病的治療效果。公司通過定義新的治療靶標和探索創新的方法，旨在將藥物與最有益的患者相匹配。

 

該公司全面的組合包括肺癌領域的主要藥物以及下一波創新藥物，包括Tagrisso和Iressa（吉非替尼）；Imfinzi（杜伐露膜）、Imjudo（特瑞莫利單抗）；Enhertu（特瑞德肝素酯合劑）以及與大日本住友製藥合作的 datopotamab deruxtecan；與HUTCHMED合作的Orpathys（貝伐珠單抗）；以及各種機制的潛在新藥物和組合。

 

阿斯利康是肺癌抱負聯盟的創始成員，這是一個全球性聯盟，旨在加速創新併為肺癌患者帶來實質性的改善，包括治療及其他方面。

 

阿斯利康在腫瘤藥物領域的探索

阿斯利康正在引領癌症革命，旨在為每一種癌症提供治癒方案，並遵循科學的方法理解癌症及其複雜性，發現、開發和提供改變患者人生的藥物。

 

該公司的重心是一些最具挑戰性的癌症。正是通過持續的創新，阿斯利康構建了行業內最多樣化的組合和最富有前途的管線，具有催化醫療實踐變革和改變患者體驗的潛力。

 

阿斯利康有重新定義癌症護理的願景，並有朝一日消除癌症作為致死原因的目標。

 

阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家全球性以科技為基礎的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化處方藥，在腫瘤學、罕見病、生物製藥（包括心血管、腎臟、代謝和呼吸免疫系統方面）。公司總部位於英國劍橋，在100多個國家開展業務，其創新藥物被全球數百萬患者使用。請訪問astrazeneca.com並關注公司社交媒體@AstraZeneca。

聯繫方式

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參考文獻

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​​Adrian Kemp。

公司祕書​​。

阿斯利康股份有限公司​​。

 

 

簽字：

根據1934年證券交易法的要求，公司已由下面的授權人代表簽署本報告。

阿斯利康股份有限公司

日期: 2024年6月3日

	通過: /s/ Adrian Kemp
	名稱: Adrian Kemp
	頭銜: 公司祕書