目錄
（d） 附件。
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美國
美國證券交易委員會-安防-半導體
華盛頓特區20549
表格
根據1934年證券交易法第13或15(d)條，本季度報告 |
截至2024年3月31日的季度
或者
根據1934年證券交易法第13或15（d)條的轉型報告 |
從至過渡期
委託文件號碼：
(依其章程所規定的準確名稱)
（d） 附件。 | （d） 附件。 |
（其他組織或組織所在司法轄區） | （税務號碼） |
（d） 附件。 | （d） 附件。 |
（公司總部地址） | (郵政編碼) |
（d） 附件。
(
（報告人的電話號碼，包括區號）
根據證券法第12(b)條註冊的證券：
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 註冊在的每個交易所的名稱 |
每種類別的證券 | 交易符號： | 常股，每股面值0.0001美元 |
（d） 附件。
請勾選是否符合以下條款：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交這些報告的較短時間內），已按照1934年證券交易法第13或15(d)條款的規定完成了提交所有要求提交的報告；（2）在過去的90天內一直符合提交的要求。
請勾選是否具備以下形式：Registrant是否已在過去的12個月中（或註冊人要求提交此類文件的較短時間內）通過Regulation S-T（本章節規定的§232.0405）向交易所提交所有所需的互動數據文件。
☐
大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ | |||
如果是一家新興成長型公司，請在此處打勾，指示註冊人是否選擇不使用依據Exchange Act Section 13(a)規定提供的任何新的或修訂的財務會計準則的延長過渡期來符合。 | 較小的報告公司 | |||||
初創成長公司 |
（d） 附件。
請在此處打勾，指明註冊人是否是一個外殼公司（如Exchange Act Rule 12b-2中定義的那樣）。是的
股票，每股面值0.0001美元
（d） 附件。
截至2024年5月7日，申報人普通股的流通股數量為
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
目錄
（d） 附件。
有關前瞻性聲明之特別説明
（d） 附件。
本季度10-Q報告（季度報告）包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。所有除本季度報告所包含的歷史事實陳述之外的語句，均為前瞻性陳述，包括有關我們未來業務運營和財務狀況、業務策略、候選藥物計劃、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、未來研發成本、監管批准、成功的時間和可能性以及管理層未來運營的計劃和目標。這些陳述涉及已知以及未知的風險、不確定性以及其他重要因素，有時超出我們的控制並可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有實質不同。
（d） 附件。
在某些情況下，您可以根據“預期”、“相信”、“思考”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“否定”這些詞或其他類似的術語識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的説明：
（d） 附件。
| ● | firmonertinib（rINN；也稱為furmonertinib）或我們當前或未來的其他產品候選物的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進展和結果，包括我們的產品開發計劃和策略； |
（d） 附件。
| ● | 我們可尋址市場、市場增長、未來營業收入、關鍵因素、支出、資本需求和我們需要額外融資的估計； |
（d） 附件。
| ● | 我們為運營獲得資金的能力； |
（d） 附件。
| ● | 我們保留關鍵專業人員的繼續服務以及確定、僱用和保留其他合格的專業人員的能力； |
（d） 附件。
| ● | 我們將臨牀前的候選產品推進，併成功完成臨牀試驗的能力； |
（d） 附件。
| ● | 監管申報和批准的時間或成功的可能性； |
（d） 附件。
| ● | 批准後的產品候選物的商業化； |
（d） 附件。
| ● | 如果獲批准，產品候選物的定價和報銷； |
（d） 附件。
| ● | 我們的業務模型、業務、產品候選物和技術的戰略計劃的執行； |
（d） 附件。
| ● | 涵蓋產品候選物和技術的知識產權權利的保護範圍，我們能夠建立和維護的範圍； |
（d） 附件。
| ● | 與我們的競爭對手和我們所在的行業有關的發展； |
（d） 附件。
| ● | 有關支出、資本需求和需要額外融資的估計的準確性； |
（d） 附件。
| ● | 我們為臨牀試驗提供足夠臨牀產品的能力，以及如果我們的候選產品獲得批准並商業化，提供商業產品的能力； |
（d） 附件。
| ● | 任何健康流行病和爆發（包括新型冠狀病毒（COVID-19））對我們業務的影響；和 |
（d） 附件。
2
目錄
| ● | 我們的財務表現。 |
這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括本季度報告的“風險因素”部分和其他部分中所述的風險。此外，我們運營在一個非常競爭和快速變化的環境下，新的風險不斷出現。我們的管理層不能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或者某個因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述所包含的結果明顯不同。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果明顯不同和不利。
您不應將前瞻性陳述作為未來事件的預測依據。此外，“我們認為”等聲明及類似聲明反映我們對相關主體的信仰和意見，基於我們在本季度報告日期可獲得的信息。雖然我們認為這些信息構成了前瞻性陳述中所反映的預期的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們無法保證未來結果、活動水平、表現或前瞻性陳述中反映的事件和情況的範圍會被實現或發生。我們不承擔在本季度報告日期後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述將這些陳述符合新信息、實際結果或對我們期望的變化，但法律規定除外。
您應該閲讀本季度報告和我們在本季度報告中引用並作為附件提交給證券交易委員會（SEC）的文件，瞭解實際的未來結果、活動水平、表現和事件及情況可能與我們所預計的有實質性的不同。
本季度報告包括我們從行業出版物和第三方進行調查和研究獲得的統計和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們獲得的信息來源被認為是可靠的，儘管他們不能保證該等信息的準確性或完整性。這樣的數據涉及一系列假設和限制，幷包含我們運營和打算運營的市場未來表現的投影和估計，這些表現受到極高的不確定性。我們警告您不要給予這些投影、假設和估計過度的重視。
本季度報告涉及我們商標和其他實體的商標引用。僅供方便起見，本季度報告中涉及商標和商業名稱，包括徽標、藝術品和其他視覺展示，可能出現沒有®或TM符號，但這樣的引用並不打算以任何方式表明其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。我們不打算使用或展示其他公司的商業名稱或商標以暗示與其有關係或對我們進行認可或贊助。
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目錄
目錄
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| 頁 |
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第一部分 — 財務信息 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
項目1。 | 基本報表（未經審計）： | （d） 附件。 | 7 |
（d） 附件。 | 資產負債表 | （d） 附件。 | 7 |
（d） 附件。 | 損益表 | （d） 附件。 | 8 |
（d） 附件。 | 可轉換優先股票及股東權益（赤字）表 | （d） 附件。 | 9 |
（d） 附件。 | 現金流量表 | （d） 附件。 | 10 |
（d） 附件。 | 附註資料 | （d） 附件。 | 11 |
事項二 | 分銷計劃 | （d） 附件。 | 24 |
第3項。 | 有關市場風險的定量和定性披露 | （d） 附件。 | 32 |
事項4。 | 控制和程序 | （d） 附件。 | 32 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
第二部分 — 其他信息 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
項目1。 | 法律訴訟 | （d） 附件。 | 33 |
項目1A。 | 風險因素 | （d） 附件。 | 33 |
事項二 | 未註冊的股票股權銷售和籌款用途 | （d） 附件。 | 34 |
第3項。 | 對優先證券的違約 | （d） 附件。 | 34 |
事項4。 | 礦山安全披露 | （d） 附件。 | 34 |
項目5。 | 其他信息 | （d） 附件。 | 34 |
項目6。 | 展示資料 | （d） 附件。 | 35 |
（d） 附件。 | 簽名 | （d） 附件。 | 36 |
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
6
目錄
第一部分 - 財務信息
項目1.財務報表
ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
資產負債表
(以千為單位，股份和每股數據除外)
(未經審計)
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（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | 運營租賃負債： | （d） 附件。 | ||
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| 2024 |
| 2023 |
| ||
資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
資產預付款和其他流動資產的變動 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
總流動資產 | （d） 附件。 |
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使用權資產 - 經營租賃 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
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延遲募資成本 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | — | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 |
其他 | （d） 附件。 |
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總資產 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
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負債，可轉換優先股和股東權益（赤字） | （d） 附件。 |
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|
| （d） 附件。 |
流動負債: | （d） 附件。 |
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| （d） 附件。 |
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應付賬款 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
應計費用 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
經營租賃負債 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
流動負債合計 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
經營租賃負債 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
負債合計 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
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承諾和 contingencies（注 7） | （d） 附件。 |
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A系列可轉換優先股 $股，在2023年12月31日已發行和流通 | （d） 附件。 |
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B輪可轉換優先股 $ | （d） 附件。 | （d） 附件。 | — | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 |
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股東權益（赤字）： | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
優先股 $ | （d） 附件。 |
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普通股 $ | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | （d） 附件。 | — | （d） 附件。 |
額外實收資本 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
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累積赤字 | （d） 附件。 |
| ( | （d） 附件。 |
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股東權益（赤字） | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| ( | （d） 附件。 |
負債總額、可轉換優先股和股東權益（虧損）總額 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
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請參見非審計中期財務報表註釋
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目錄
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ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
損益表
（以千為單位，除股票和每股數據外）
(未經審計)
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 截至三個月結束 | （d） 附件。 | |||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | ||||
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| 2024 |
| 2023 | （d） 附件。 | ||
營業費用： |
| （d） 附件。 |
|
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研發 |
| $ | |
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普通和管理 |
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營業費用總計 |
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營業虧損 |
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利息收入 |
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淨虧損 | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 |
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股份信息： | （d） 附件。 |
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普通股每股基本和稀釋淨虧損 | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 |
普通股基本和稀釋的加權平均股份 | （d） 附件。 |
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請參考未經審計的中期基本報表附註。
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目錄
ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
可轉換優先股和股東權益（虧損）報表
（以千為單位，除股份數和每股數據外）
(未經審計)
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（d） 附件。 | （d） 附件。 | A系列 | （d） 附件。 | B系列 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 額外的 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | |||||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 可轉換優先股 | （d） 附件。 | 可轉換優先股 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 普通股 | （d） 附件。 | 實收資本 | （d） 附件。 | 累計 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | |||||||||||
（d） 附件。 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
|
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 虧損 |
| 總費用 | ||||||
2023年1月1日的餘額 |
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以每股$發行B系列可轉換優先股，扣除發行費用$42,857,140 |
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行使股票期權 |
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| — |
| （d） 附件。 | | （d） 附件。 |
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| | （d） 附件。 |
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| |
股票補償費用 |
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| （d） 附件。 | — | （d） 附件。 |
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| | （d） 附件。 |
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| |
淨虧損 |
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| ( |
2023年3月31日的餘額為 |
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2024年1月1日的餘額為 |
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發行普通股，淨髮行費用為$18,032 |
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| |
149,865 | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | （d） 附件。 | — | （d） 附件。 |
| |
行使股票期權 |
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| |
股票補償費用 |
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| |
淨虧損 |
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| — |
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| （d） 附件。 | — | （d） 附件。 |
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| ( | （d） 附件。 |
| ( |
2024年3月31日的餘額 |
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請參閲未經審計的中期基本財務報表附註。
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9
目錄
ARRIVENT BIOPHARMA，INC。
現金流量表
(以千為單位)
(未經審計)
（d） 附件。
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| 截至三個月結束 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | ||||
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| 2024 |
| 2023 | ||
經營活動現金流量： |
| （d） 附件。 |
|
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|
淨虧損 | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 | $ | ( |
調整淨虧損為經營活動使用的淨現金流量: | （d） 附件。 |
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| （d） 附件。 |
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股票補償費用 | （d） 附件。 |
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| |
經營性資產和負債變動: | （d） 附件。 |
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| （d） 附件。 |
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|
資產預付款和其他流動資產的變動 | （d） 附件。 |
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其他 | （d） 附件。 |
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| ( |
應付賬款 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ( |
應計費用 | （d） 附件。 |
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| ( |
經營租賃負債 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| — |
經營活動使用的淨現金流量 | （d） 附件。 |
| ( | （d） 附件。 |
| ( |
籌集資金的現金流量： | （d） 附件。 |
|
| （d） 附件。 |
|
|
首次公開發行普通股淨收益 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| — |
行使期權所得款項 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| |
出售B輪可轉換優先股淨額，扣除發行費用 | （d） 附件。 |
| — | （d） 附件。 |
| |
籌資活動產生的現金淨額 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| |
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現金及現金等價物淨增加額 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| |
期間初現金及現金等價物餘額 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| |
期末現金及現金等價物餘額 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | |
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融資和投資活動的非現金披露 | （d） 附件。 |
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| （d） 附件。 |
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|
將延遲發行成本轉入股本的額外支付資本 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | — |
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（d） 附件。
請見附註披露的未經審計中期財務報表。
（d） 附件。
10
目錄
阿里温特生物醫藥公司
未經審計財務報表附註
(1) | 背景 |
阿里温特生物製藥公司於2021年4月14日成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、許可和全球化來自世界各地的頂級生物製藥創新，以向患者提供重要藥品。2021年6月，公司與上海艾力士藥業股份有限公司（“艾力士”）簽訂了一項許可協議，根據該協議，艾力士授予公司在除大中華區域（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）以外的所有國家和地區，開發、製造和商業化任何含有Firmonertinib或其衍生物的產品，用於所有用途的專有許可權（詳見注9）。公司的主要開發候選藥物Firmonertinib是一種第三代酪氨酸激酶抑制劑，目前正在針對多種非小細胞肺癌（NSCLC）表皮生長因子受體（EGFR）突變進行多項臨牀試驗評估，許多情況下沒有其他有效治療方案。
（d） 附件。
2024年1月30日，公司完成了其首次公開發行的基本報表共9,722,222股普通股，發行價為每股$。此外，承銷商行使了其購買額外的1,458,333股普通股的選擇權，價格為每股$。普通股於2024年1月26日在納斯達克全球交易市場上市，標的為“AVBP”。公司在扣除承銷折扣和佣金以及其他預估發行費用後，獲得了1.832億美元的淨收益。此外，由於公司的首次公開發行，公司的A系列和B系列可轉換優先股於2024年1月轉換成19,567,306股普通股。
（d） 附件。
（d） 附件。
(2) | 發展階段風險和流動性 |
公司自成立以來一直虧損，截至2024年3月31日，累計虧損為1.753億美元。公司預計在其目前開發的產品候選者實現顯著銷售之前，將繼續產生額外的虧損。管理層認為，截至2024年3月31日，現金及現金等價物31.74億美元足以支撐計劃中的運營，至少可延續十二個月以上的時間，從這些財務報表的發行日期開始計算。
公司面臨着任何一家為研發項目開支相對較大的專業生物技術公司都會面臨的風險。無法保證公司的研發項目將獲得成功，開發出的產品將獲得必要的監管批准，或任何獲批准的產品都將具有商業價值。此外，公司運營在快速變化的技術環境中，並且在很大程度上依賴於其員工和顧問的服務。
（d） 附件。
(3) | 重要會計政策之摘要 |
除以下列出項外，公司於2023年12月31日結束的年度報告（“年度報告”）中包括的重要會計政策摘要未發生實質性改變。
（a） | 中期財務報表 |
附帶的未經審計的中期財務報表已按照美國通行會計準則（“GAAP”）編制。這些附註中任何與指南相關的內容旨在指GAAP，如由財務會計準則委員會（“FASB”）頒佈的會計準則編碼（“ASC”）和會計準則修正案（“ASU”）。
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ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
未經審計財務報表附註
在管理層看來，附帶的中期財務報表包括為正當地呈現公司2024年3月31日的財務狀況和2024年和2023年三個月的運營結果而考慮到的所有正常和經常性（主要包括影響財務報表的應計賬款、估計和假設）的調整。按照GAAP編制的年度財務報表通常包括的某些信息和披露對中期報告目的並非必需的，因此已經被壓縮或省略。這些中期財務報表應與2023年12月31日的審計財務報表和相關注釋一同閲讀，這些註釋包括在年度報告中。2023年12月31日的資產負債表是從審計財務報表中導出的。中期期間的運營結果不一定能反映出未來整個年度、其他中期期間或未來年度或期間的預期結果。
（b） | 使用估計 |
按照GAAP要求編制的財務報表需要管理層進行估計和假設，這些估計和假設影響財務報表所報告的資產和負債的金額以及披露的或存在的條件性資產和負債的金額以及報告期間的費用金額。實際結果可能與這些估計不符。這些估計和假設將被定期審查，修訂的影響將反映在確定為必要的期間的財務報表中。
要求管理層進行估計的重要領域包括完成公司首次公開招股之前的普通股公允價值、以股票為基礎的薪酬支出和應計的研究和開發費用。
（c） | 公允價值衡量 |
公司利用最大化使用可觀察輸入和最小化使用不可觀察輸入的估值技術，在可能的情況下根據主要或最有利市場的資產或負債的定價參與方所使用的假設來確定公允價值。在進行公允價值測量時，考慮市場參與方的假設時，以下公允價值層次結構區分可觀察輸入和不可觀察輸入，這些輸入分為以下級別：
| • | 一級輸入：可在報告實體可以在測量日期訪問的與資產或負債相同的活躍市場中未調整的報價。 |
| • | 二級輸入：除了一級輸入中包含的已歸屬於資產或負債的報價外，還可以為資產或負債直接或間接地觀察到，且至少在持有期內的報價。 |
| • | 三級輸入：為資產或負債所使用的不可觀察輸入的公允價值，以不可觀察輸入為基礎，因此，當資產或負債的市場活動很少（如果有的話）時，允許產生這種情況。 |
管理層認為公司的金融工具，主要包括現金等價物和應付賬款，由於這些工具為短期工具，所以其賬面價值近似於公允價值。
(d) | 每股淨虧損 |
基本每股普通股淨損失是通過每期的普通股權重平均股數除以淨虧損計算出來的。稀釋每股普通股淨損失包括潛在行權或轉換證券的影響，例如可轉換優先股和股票期權，這將導致額外的普通股股份發行。對於稀釋每股淨虧損，普通股權重平均數和基本每股淨虧損相同，因為當出現淨虧損時，潛在稀釋證券的影響並未計算在內，因其影響是抵消的。公司的可轉換優先股票使持有人有資格參與公司的股息和收益，如果公司確認有淨收入，將使用雙重分類法計算每股盈餘。在淨虧損時期，如果可轉換優先股份所有人無義務承擔虧損，則不適用兩級制。
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ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
未經審計財務報表附註
由於持有可轉換優先股份的人沒有義務承擔損失，所以在出現淨虧損時期，未能使用雙層制。此類可轉換優先股份允許持有人有資格參與公司的股息和收入，如果公司確認有淨收入，將使用雙重分類法計算每股淨利潤。如果出現淨虧損，可能會產生可稀釋證券的影響，但這些影響被認為具有抵消作用，並且因此未包括在稀釋每股淨虧損中。
下表列出了淨虧損、基本和稀釋淨虧損的計算方法（以千美元為單位，除每股股本和每股數據外）：
（d） 附件。 |
| 截至三個月結束 |
| ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
分子： |
| （d） 附件。 |
|
| （d） 附件。 |
|
|
淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( |
|
分母： | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
普通股加權平均股本 |
| （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 | |
|
扣減股票回購權的普通股加權平均股本 |
| （d） 附件。 | — |
| （d） 附件。 | ( |
|
普通股基本和稀釋的加權平均股份 |
| （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 | |
|
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
每股普通股股東淨虧損，基本與稀釋後 | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 | $ | ( | （d） 附件。 |
（d） 附件。
以下潛在的稀釋證券已被排除在計算稀釋後加權平均普通股股本之外，因為它們會產生反稀釋效應：
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
|
A系列可轉換優先股 (轉換為普通股後) |
| — |
| |
|
B系列可轉換優先股 (轉換為普通股後) |
| — |
| |
|
股票回購權下的普通股 | （d） 附件。 | — | （d） 附件。 | | （d） 附件。 |
期權 |
| |
| |
|
（d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | | （d） 附件。 |
（d） 附件。
(e) | 尚未採用的會計聲明 |
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09所得税（主題740）：改進所得税披露。該標準要求上市的業務實體在每年披露税率調節表的特定類別，併為滿足數量門限的調節項目提供其他信息（如果這些調節項目的影響相當於或大於將税前收入（或損失）與適用的法定所得税率相乘所得金額的5%）。它還要求所有實體每年披露按聯邦、州和外國税種分解的所支付的所得税（扣除退款），以及按所支付的所得税（扣除退款）在個別司法管轄區分解的金額，當所支付的所得税（扣除退款）相當於或大於所支付的總所得税（扣除退款）的5%時。最後，該標準取消了要求所有實體披露未識別税務負債餘額在未來12個月內合理可能變動範圍的性質和估計，或聲明無法估算範圍的要求。該標準對公司自2026年1月1日開始的年度適用。可以提前採納該標準。該標準應以前瞻性基礎應用。允許追溯適用。公司目前正在評估該標準可能對其財務報表產生的影響。ARRIVENT BIOPHARMA，INC。
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未經審計財務報表註釋
範圍
基本報表資產是判斷所用的所有基金類型。
(f) | 股票拆細 |
所有標準板都應披露該股票份額
（d） 附件。
（d） 附件。
(4) | 公允價值衡量 |
下表介紹了公司按公正價值計量的金融資產，表明利用公正價值層級確定的公正價值水平（以千為單位）：
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 2024年3月31日 | ||||||||||
（d） 附件。 |
| 一級 |
| 二級 |
| 三級 |
| 總費用 | ||||
流動資產： | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
|
現金等價物-貨幣市場基金 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | |
所有基金類型估值的資產總額 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | |
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 2023年12月31日 | ||||||||||
（d） 附件。 |
| 第一層次 |
| 第二層次 |
| 第三層次 |
| 總費用 | ||||
流動資產： | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
|
貨幣市場基金中的現金等價物 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | |
所有基金類型估值的資產總額 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | |
（d） 附件。
貨幣市場賬户是高度流動性的投資。公司貨幣市場賬户的定價信息基於活躍市場的報價價格。這種方法導致將這些證券分類為公允價值層次結構的第一層次。
（d） 附件。
(5) | 預付款項及其他流動資產 |
預付款項及其他流動資產包括以下內容（以千美元為單位）:
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | 運營租賃負債： | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
研發 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
專業費用 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
保險業 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
税收信用應收款 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
（d） 附件。
（d） 附件。
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目錄
ARRIVENT BIOPHARMA，INC。
未經審計的基本財務報表註釋
(6) | 應計費用 |
應計費用包括以下內容（以千為單位）：
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | 運營租賃負債： | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
研發 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
專業費用 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
補償及相關費用 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
其他應計費用 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
（d） 附件。
（d） 附件。
(7) | 承諾和不確定事項 |
租約
公司在加利福尼亞州為其辦公空間租賃了一個子租約，該租約於2023年11月開始，最初租約期至2026年1月。該租約替代了同一地址於2022年1月開始的租約，最初租約期至2024年1月（於2024年1月結束）。此外，該公司還租用其他租期少於十二個月的空間；因此，在資產負債表上不承認此租約為營運租約。
營業租賃費用在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都低於100萬美元。該公司截至2024年3月31日的營業租賃剩餘租期和貼現率分別為1.83年和
百萬美元以下。
截至2024年3月31日，未來經營租賃負債的到期日如下（以千為單位）：
財年結束時間： |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
2024年餘下的時間 | （d） 附件。 | $ | |
2025 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
2026 | （d） 附件。 |
| |
總未來最低支付額 | （d） 附件。 |
| |
減去隱含利息 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ( |
租賃負債的現值 | （d） 附件。 | $ | |
（d） 附件。
公司在2024年和2023年的每個三個月內支付的租金費用均低於$。
Aarvik研究協議
2021年12月，公司與Aarvik Pharmaceuticals，Inc.（“Aarvik”）簽訂了一份研究合作協議，該協議於2023年6月生效，公司需根據工作聲明書（“SOWs”）向Aarvik支付最高$的費用和協議中規定的$的啟動費用。完成SOWs後，公司有獨家選擇權利用Aarvik知識產權和收購Aarvik某些知識產權，此後公司將是在相關領域和區域中研究、開發、製造和推廣任何適用化合物和產品的唯一責任方。如果公司行使該選擇權，將有義務在達到特定的臨牀和監管里程碑事件時每個產品支付高達$的費用，並在商業里程碑下每個產品支付高達$的費用。此外，公司還有義務根據經許可產品的淨銷售額支付Aarvik中等幾位數的專利權使用費。
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目錄
基本報表附註
公司在2024年3月31日之前到期的未來經營租賃負債的本期和非本期部分如下（以千為單位）：
經過SOWs的完成，公司有獨家選擇權利用Aarvik知識產權和收購Aarvik某些知識產權，此後公司將是在相關領域和區域中研究、開發、製造和推廣任何適用化合物和產品的唯一責任方。如果公司行使該選擇權，將有義務在達到特定的臨牀和監管里程碑事件時每個產品支付高達$的費用，並在商業里程碑下每個產品支付高達$的費用。此外，公司還有義務根據經許可產品的淨銷售額支付Aarvik中等幾位數的專利權使用費。
在2024年和2023年的每個月結束時，公司分別支出了$百萬用於Aarvik SOWs的研發費用。
(8) | 2021年6月，公司採用了2021年員工、董事和顧問股權激勵計劃（“2021計劃”），並進行了修改，授權公司授予最多83,564股普通股。2022年，公司修改了2021計劃，並將計劃授權的股票總數增加至2,748,818股。2024年1月，公司採用了2024年員工、董事和顧問股權激勵計劃（“2024計劃”），授權公司授予最多3,900,000股普通股，加上2021計劃中剩餘的未授予或被放棄的股票。截至2024年3月31日，還有3,939,333股可供授予。公司的股票期權根據授予協議中的條款授予，通常按比例贈與。 |
公司在其附帶的經營報表中記錄了以下類別的股票期權補償費用（以千元計）：
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 截至三個月結束 | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
研發 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
普通和管理 | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
| | （d） 附件。 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 | $ | | （d） 附件。 |
（d） 附件。
以下是期權交易的摘要:
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 | （d） 附件。 | 平均 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 價格 | （d） 附件。 | 剩餘期限 | （d） 附件。 | 總計 | ||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 行權 | （d） 附件。 | 合同期限 | （d） 附件。 | 內涵價值 | ||
（d） 附件。 |
| Options |
| 價格 |
| 期限（年） |
| (以千為單位) | ||
截至2023年12月未解決的 |
| | （d） 附件。 | $ | |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
已行權 |
| |
| （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 |
行使 |
| ( |
| （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
被放棄或到期 | （d） 附件。 | ( | （d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
截至2024年3月未解決的 |
| | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | | |
截至2024年3月可行使的 |
| | （d） 附件。 | （d） 附件。 | |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | | |
截至2024年3月已授予並預期授予的 |
| | （d） 附件。 | $ | |
| （d） 附件。 | $ | | |
（d） 附件。
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目錄
ARRIVENT BIOPHARMA，INC。
基本報表附註
2024年和2023年授予的期權的加權平均授予日公允價值分別為$2.79和$
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 截至三個月結束 | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | [12月31日] | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
無風險利率 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||
預期期限 | （d） 附件。 |
|
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||
預期波動率 | （d） 附件。 |
| （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||
預期股息率 | （d） 附件。 |
| — |
| （d） 附件。 | — | （d） 附件。 |
本公司普通股的預計公允價值每股 | （d） 附件。 | $ |
| $ | （d） 附件。 | ||
（d） 附件。
2024年3月31日之前未歸屬的獎勵補償成本為$，將在加權平均期內支出。
（d） 附件。
（d） 附件。
-9 | 2021年6月，公司與Allist（“Allist協議”）簽訂了一份全球科技轉讓和許可協議。根據Allist協議，在許可領域授權發展、製造和商業化某些經授權產品的獨家許可將授予公司。在簽訂Allist協議之後，公司向Allist支付了4000萬美元的不可退還現金，併發行了1276250股普通股。 |
在使用經許可技術實現一定的臨牀、監管和商業里程碑之後，公司有義務向Allist支付未來的里程碑付款。在2024年3月31日和2023年的三個月期間內，未實現或達到任何臨牀里程碑。公司有義務在臨牀和監管里程碑上支付高達1.05億美元的未來里程碑付款和高達6.55億美元的銷售里程碑。此外，在許可領域內經許可產品的淨銷售額上，將支付從高個位數到低中位數不等的版税百分比。
3.1月。
（d） 附件。
（d） 附件。
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目錄
項目2.財務狀況與經營結果的管理討論與分析
您應當將我們的財務狀況和經營結果的以下討論和分析與我們在本季度報告第10-Q表格的其他地方出現的中期財務報表及相關説明以及我們的年度報告第10-K表格中的審計財務信息及相關説明一起閲讀。包括與我們業務和相關融資的計劃和策略有關的信息等，包含前瞻性聲明，這些聲明涉及風險和不確定性。由於許多因素，包括本季度報告第10-Q表格中“風險因素”部分以及我們的年度報告，我們實際的結果可能與以下討論與分析中所描述或暗示的結果有所不同。您應該仔細閲讀我們的本季度報告第10-Q表格和年度報告中的“風險因素”部分，以瞭解可能導致實際結果與我們的前瞻性聲明有所不同的重要因素。此外，還請參閲本季度報告第10-Q表格其他地方包括的“關於前瞻性聲明的特別説明”一節。投資者和其他人應該注意，我們通常使用我們的網站的投資者關係部分向投資者和市場發佈重要信息，儘管我們在網站的投資者關係部分發布的並非所有信息都具有實質性，但某些信息可能被視為實質性。因此，我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們感興趣的人員查看我們在網站的投資者關係部分分享的信息。https://ir.arrivent.com/.
（d） 附件。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於識別、開發和商業化以滿足癌症患者未滿足的醫療需求的差異化藥物。我們的初創產品帶領開發候選藥物哺乳動物細胞表面受體EGFR mutat是firmonertinib，並通過在國內外進行臨牀試驗評估此藥品開發候選藥物的潛力，致力於獲得以固體腫瘤為主要研究對象下的評審和商業化。firmonertinib 目前正在進行多項跨區域二期臨牀試驗，以針對 EGFRm 的全面賦能治療，並且取得了一項關鍵的三期臨牀試驗突破性FDAof在導入EGFRm的非小細胞肺癌患者Firmonertinib在靶向治療方面的最優試驗結果，確立firmonertinib的全球性領導地位。我們希望進一步加快 FIRmonertinib 在全球區域的戰略佈局，並致力於針對該初創產品發展下一代抗體藥物聯合物等新型治療方案，以最大程度地發揮我們的開發技術和研發經驗。
Firmonertinib 是一種調查用的新型表皮生長因子受體（EGFR）突變選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），我們正在為EGFR TKI獲批的NSCLC患者進行開發，使其覆蓋更廣泛的 EGFRm 。Firmonertini目前僅由中國的上海Allist製藥有限公司（Allist)作為第一線的治療用於治療經典 EGFRm NSCLC獲批和商業分銷。目前尚未獲批准為任何用途。我們基於Allist在中國進行的正在進行的第一期FAVOR（First-Line Patients With EGFRm NSCLC with Rare Mutations And Exploratory Trials Of Firmonertinib）臨牀試驗對EGFRm變異型的腫瘤體積觀察到7名患者中的10名首次治療，以及在非常罕見的變異型EGFR P-環和α-c-螺旋壓縮（PACC）變異中的預臨牀活性。在“FAVOR”試驗firmonertinib在EGFRm NSCLC患者中的臨牀實驗中，通過暫時性數據讀出，觀察到有79％的患者（28名患者中的22名）體積縮小≥30％，且沒有證據表明進展，這一縮小的數值也是本次試驗的部分反應的閾值和整體反應率（ORR）確定的基礎，此為本次試驗的主要終點。在同一臨時性數據讀出中，這些79%的患者觀察到的反應持續時間中位數（DOR）為15.2個月。但中期成果不一定代表最終成果; 但是，我們相信這些中期臨牀結果突出顯示了firmonertinib在EGFRm突變型為腫瘤的患者中的潛力。
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目錄
如果FAVOR試驗的未來臨牀試驗結果不理想，我們針對包括 ERFRm NSCLC中的第一線非鱗癌局部晚期或轉移患者在內的患者進行全球性三期臨牀試驗的firmonertinib的臨牀開發計劃可能會受到不利的影響。
作為全球範圍內最普遍的癌症之一，肺癌對人類健康造成重大負擔，而EGFRm NSCLC則代表了受影響人數的很大一部分。儘管針對 EGFRm NSCLC 的治療領域取得了進展，但很多患者，特別是那些具有罕見變異的變異型患者，如外顯子20插入或PACC變異，尚未得到充分的治療。在對 EGFRm NSCLC 中具有外顯子20插入變異的一線患者進行的 FIRmonertinib 的“FAVOR”試驗中，暫時性數據表明其中的79％（即28名患者中的22名患者）的腫瘤體積縮小≥30％，無證據表明進展，這一縮小的數值也是本次試驗的部分反應的閾值和整體反應率（ORR）確定的基礎，此為本次試驗的主要終點。在同一臨時性數據讀出中，這些79%的患者觀察到的反應持續時間中位數（DOR）為15.2個月。中期成果不一定代表最終成果，但我們相信這些中期臨牀結果突顯了 firmonertinib的潛力，在那些患有罕見EGFRm的腫瘤患者中。
我們已簽訂全球技術轉讓和許可協議(Allist許可協議)，根據該協議，我們已在共同協調委員會的領導下獲得了排他性、免費和可轉讓許可，使用包含 firmonertinib 或其鹽或衍生物作為產品活性成分的產品的特定知識產權，其中該委員會由 Allist 和我們的代表組成。根據 Allist許可協議的約定，我們需要支付 Allist 7.65 億美元的里程碑款項，用於實現 Allist許可協議中規定的某些開發、監管和銷售里程碑事件。截至2024年3月31日，過去三個月沒有完成任何臨牀里程碑。我們還根據Allist許可協議的約定，根據許可產品的淨銷售額，向Allist支付分層次的版税。請參閲我們年報中的“業務-許可證、夥伴關係和合作-Allist協議”
自2021年4月成立以來，我們幾乎將所有資源投入到組織和員工、取得開發firmonertinib的權利、firmonertinib的臨牀研究、業務計劃、籌集資金、確定潛在產品候選者、強化知識產權組合以及執行研究和臨牀和臨牀前研究計劃。我們沒有進行過任何產品銷售，也沒有從產品銷售或其他方面獲得任何收入。我們主要通過定向增發優先股和2024年1月的首次公開募股籌集資金。
2024年1月30日，我們以每股18.00美元的價格完成了首次公開發行9,722,222股普通股的交易。此外，承銷商行使了其購買額外1,458,333股普通股的選擇權，價格為每股18.00美元。普通股於2024年1月26日在納斯達克全球市場上以代號“AVBP”開始交易。我們獲得了1.832億美元的淨收益，扣除承銷費、佣金及其他預計發行費用。此外，隨着我們首次公開發行的結束，我們可以將可轉換的優先股在2024年1月轉換為19,567,306股普通股。
（d） 附件。
自成立以來，我們已經遭受了鉅額營運虧損，並且尚未產生任何營收。截至2024年3月31日，我們的淨虧損為1740萬美元和1220萬美元。截至2024年3月31日，我們累積的赤字為1.753億美元。我們的淨虧損可能因進行臨牀前研究、臨牀試驗以及其他研究和開發活動的時間而出現季度和年度的大幅波動。我們預計在可預見的未來將會持續虧損。我們預計，隨着：
（d） 附件。
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目錄
| ● | 推進我們的主導產品候選藥物firmonertinib進入臨牀試驗； |
| ● | 收購或在授權範圍內獲得額外的產品候選物； |
| ● | 推進我們的臨牀前項目進入臨牀試驗； |
| ● | 進一步投資我們的產品線； |
| ● | 進一步支持我們外部合作伙伴的製造能力； |
| ● | 尋求為我們的產品候選物獲得監管批准； |
| ● | 推進我們的產品候選物的商業化； |
| ● | 維護、擴展、保護和捍衞我們的知識產權組合； |
| ● | 確保設施以支持我們在研究、開發和商業化方面持續增長的經營活動； |
| ● | 增加我們的團隊人數以支持我們的研發工作並擴展我們的臨牀開發團隊；以及 |
| ● | 發生與作為一家公開公司運營相關的額外成本和人數。 |
此外，如果我們獲得了firmonertinib或任何產品候選物的監管批准，我們預計會產生相當大的商業化成本，涉及產品製造、市場營銷、銷售和分銷。
我們不預計從產品銷售中獲得任何收入，除非我們成功地完成了一個或多個產品候選者的開發並獲得了監管批准。因此，在我們能夠從銷售我們的產品候選物獲得重要收入的之前，如果有的話，我們預計將通過公開或私人股權募集、債務融資、合作與許可安排或其他資本來源來為我們的現金需求提供資金。然而，當需要時，我們可能無法以有利的條款或根本無法籌集額外資金或達成其他安排。我們未能在需要時籌集資本或達成其他安排會對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來商業化努力，或授予開發和銷售產品候選者的權利，這些產品候選者我們本來更希望自行開發和銷售。
（d） 附件。
我們業績的關鍵元素
研究和開發
研發費用
迄今為止，我們的研發費用主要與firmonertinib的開發、臨牀前研究以及與我們的產品組合相關的其他臨牀活動有關。作為發生時即予以費用化的,研究和開發成本而做出的支出在未實現研究和開發用途之前將被遞延並在收到貨物或服務後進行確認。
研發費用包括：
| ● | 致力於研究和開發工作的個人的薪資、工資税、員工福利和基於股票的補償費用； |
| ● | 根據與合同研究組織(CRO)和顧問所簽訂的協議所產生的外部研究和開發費用，以進行我們的臨牀試驗和其他臨牀前研究。 |
| ● | 包括向第三方製造商和原材料供應商支付的與我們的產品候選品的製造相關的成本； |
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目錄
| ● | 許可費用和研究資金；以及 |
| ● | 其他分配費用，其中包括直接和分配的費用、保險費、設備和其他用品。 |
我們的直接研發費用主要由外部成本構成，例如為firmonertinib的臨牀試驗、臨牀前和毒理學研究支付給CRO和諮詢公司的費用，以及與為臨牀和臨牀前研究製備材料相關的成本。在2022年確定潛在產品候選品之前，我們沒有按計劃跟蹤外部成本。在確定潛在產品候選品之後，我們直接研發成本中的很大一部分與firmonertinib有關。我們將人員資源分配到我們的所有研究和開發活動中。
隨着我們繼續開發firmonertinib和確定和開發新的產品候選品，我們計劃在可預見的未來大幅增加研發支出。由於臨牀發展和預臨牀研究的本質具有不可預測性，我們不能確定未來臨牀試驗和臨牀前研究的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前研究的發展時間表、成功概率和研發成本可能與預期有很大的不同。我們預計，我們將根據持續和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展和我們對每個產品候選品的商業潛力的持續評估，在響應於每個產品候選品的業務潛力的情況下，不斷做出關於追求哪些產品候選品和開發計劃以及將多少資金引導到每個產品候選品或計劃的決定。此外，我們不能預測哪些產品候選品可能會成為未來合作伙伴關係的對象，這些安排何時會得到保障，如果有的話，這些安排將以何種程度影響我們的發展計劃和資本需求。
我們未來的臨牀開發費用可能會根據以下因素顯著變化:
| ● | 每位患者的試驗成本; |
| ● | 確定推薦劑量所需的患者人數； |
| ● | 所需獲批的試驗數量; |
| ● | 試驗中包含的網站數量; |
| ● | 進行試驗的國家; |
| ● | 招募符合條件的患者所需的時間; |
| ● | 參加試驗的患者數量; |
| ● | 患者接受的劑量數量； |
| ● | 患者退出或中止的比例; |
| ● | 監管機構要求進行的潛在額外安全監測; |
| ● | 患者參與試驗和隨訪的持續時間； |
| ● | 產品候選品的開發階段；和 |
| ● | 產品候選物的功效和安全個人履歷。 |
一般行政費用
總務和行政費用主要包括執行、財務和其他行政職能的個人的薪水、工資税、員工福利和股權補償費用。其他重要成本包括與知識產權和企業事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用以及保險費用。我們預計，隨着我們持續的研發活動和任何產品候選品獲得營銷批准後的商業化活動，我們的總務和行政費用將增加。我們還預計，將出現與維護與交易所上市和SEC要求合規性相關的審計、法律、監管和税務相關服務的增加支出、董事和官員保險費、以及與作為公開公司運營相關的投資者關係費用的增加。
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目錄
利息收入包括我們的現金等價物上獲得的利息。
利息收入
2024年3月31日和2023年3月31日三個月的比較
經營結果
以下表格總結了我們在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月中的經營業績：
16,975 10,236 6,739 1,936 1,763 20,674
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 2024年3月三個月結束 | （d） 附件。 | |||||||
(以千為單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 |
| |||
營業費用： | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
研發 | （d） 附件。 | $ | 16,975 | （d） 附件。 | $ | 10,236 | （d） 附件。 | $ | 6,739 | （d） 附件。 |
普通和管理 | （d） 附件。 |
| 3,699 | （d） 附件。 |
| 1,936 | （d） 附件。 |
| 1,763 | （d） 附件。 |
營業費用總計 | （d） 附件。 |
| 20,674 | （d） 附件。 |
| 12,172 | （d） 附件。 |
| 8,502 | （d） 附件。 |
營業虧損 | （d） 附件。 |
| (20,674) | （d） 附件。 |
| (12,172) | （d） 附件。 |
| (8,502) | （d） 附件。 |
利息收入 | （d） 附件。 |
| 3,257 | （d） 附件。 |
| — | （d） 附件。 |
| 3,257 | （d） 附件。 |
每股數據 |
| $ | (17,417) |
| $ | (12,172) |
| $ | (5,245) |
|
（d） 附件。
迄今為止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。
我們追蹤外包的臨牀和臨牀前成本以及與我們的主要產品候選者firmonertinib和其他發現階段項目相關的其他外部研究和開發支出。我們不按產品候選者追蹤內部研究和開發費用。以下表格總結了我們在2024年和2023年三個月內的研究和開發支出：
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 2024年3月三個月結束 | （d） 附件。 | |||||||
(以千為單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 |
| |||
Firmonertinib： | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
進一步 |
| $ | 3,425 |
| $ | 3,106 |
| $ | 319 |
|
FURVENT | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 8,304 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 3,062 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 5,242 | （d） 附件。 |
青睞 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 12 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 390 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （378） | （d） 附件。 |
其他Firmonertinib費用 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 1,049 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 365 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 684 | （d） 附件。 |
Firmonertinib總費用 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 12,790 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 6,923 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 5,867 | （d） 附件。 |
Discovery-stage項目 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 413 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 209 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 204 | （d） 附件。 |
人事相關和其他內部成本 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 3,772 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 3,104 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 668 | （d） 附件。 |
所有研發費用 |
| $ | 16,975 |
| $ | 10,236 |
| $ | 6,739 |
|
（d） 附件。
截至2024年3月31日的三個月，研發費用分別為$1700萬和$1020萬。其增長的$670萬主要是由於主導產品候選藥物firmonertinib和人員相關成本增加所致，其中firmonertinib相關成本的增加主要是由於$520萬的FURVENT三期臨牀試驗成本增加，$70萬的其他firmonertinib成本增加和$30萬的FURTHER一期臨牀試驗成本增加。後者是由於在2023年下半年增加了研究的病人數量，而FAVOUR試驗的成本有所下降。
總部和行政
所有營業費用中，總和為業務部門、支持部分、普通部門、專業服務和其他部分。
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目錄
利息收入
利息收入是截至2024年3月31日的三個月為$330萬，其中包括我們的現金等價物所賺取的利息。截至2023年3月31日的三個月，我們沒有賺取任何利息收入。
流動性和資本資源
流動性來源
我們以可轉換優先股的通過定向增發和首次公開發行普通股的方式為我們的業務提供資金支持。到目前為止，我們已從發行可轉換優先股中籌集了3.05億美元的總收益。另外，在2024年第一季度，我們以每股18.00美元的發行價，發行了11180555股普通股的首次公開發行，其中包括承銷商行使全額認股權購買的1458333股普通股，總收益淨額為1.832億美元，扣除承銷折扣、佣金和其他預估發行費用。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為3.174億美元。
（d） 附件。
截至2024年3月31日，考慮到我們2024年4月從ATM計劃獲得的2360萬美元的淨收益之前，我們的現金及現金等價物和短期投資為9930萬美元。我們預計根據我們當前的經營計劃，我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以支持我們的計劃運營，直到2026年。但是，我們對於我們財務資源支持我們的運營的期間的預測是一種前瞻性陳述，其中涉及風險和不確定性，實際結果可能有所不同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，並且我們可能比預期更早地耗盡資本資源。此外，進行臨牀試驗的過程是昂貴的，這些試驗的進展和開支時間是不確定的。
我們計劃通過進一步進行基金的公開或私募，債務融資，合作和授權安排或其他資本來源來繼續資助我們的營業費用和資本支出需求。債務或股權融資或與其他實體的合作和夥伴關係可能無法及時以可接受的條款或根本無法獲得。此外，我們可能需要縮減或停止推進產品候選藥物的進展，降低人員數量或降低其他營業費用。這可能對我們達成某些計劃目標的能力產生不利影響，並因此對我們的業務造成實質損害。我們成功實現盈利的能力將取決於獲得額外融資和實現足以支持我們成本結構的產品銷售額水平。我們無法保證我們將能夠實現盈利或從營業活動中產生正現金流。
我們相信，截至2024年3月31日，我們現有的現金及現金等價物足以滿足我們預期的現金需求，直至2026年。然而，我們關於通過這段時期內我們的財務資源將足以支持我們的業務運營的預測是一項前瞻性聲明，涉及風險和不確定性，實際結果可能會有所不同。我們已經基於可能被證明是錯誤的假設來做出這個預估，也可能會比我們預期的更早使用完我們的資本資源。
AV-101的臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、結果、成本和時間，包括根據監管當局的反饋，我們的開發計劃的變化，以及我們可能在未來選擇追求的其他潛在藥物候選或適應症進行的臨牀前研究或臨牀試驗;
| ● | 我們的首席候選藥物firmonertinib和任何其他候選藥物的藥物發現、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果； |
| ● | 我們追求的產品候選藥物的數量和特性； |
| ● | 尋求監管批准的結果、時間和成本； |
| ● | firmonertinib的生產成本（如果獲得批准），以及在準備營銷批准和準備市場推廣的臨牀試驗中生產未來產品候選藥物的成本； |
| ● | 用於我們組合臨牀試驗中的任何第三方產品的成本未覆蓋的第三方或其他來源； |
| ● | 隨着我們的臨牀前和臨牀活動的增多，僱傭額外人員和顧問的成本； |
| ● | firmonertinib或其他產品候選藥物獲得營銷批准和收入的實際情況； |
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目錄
| ● | 如果獲得營銷批准，為firmonertinib和未來我們開發的產品候選藥物進行商業化所需的成本，包括市場營銷、銷售和分銷成本； |
| ● | 競爭療法的出現和其他不利的市場發展； |
| ● | 確立和維護戰略許可證或其他安排以及此類協議的財務條款； |
| ● | 編制、提交、實施、維護、擴展、維護和執行專利權要求所涉及的費用，包括訴訟費用和訴訟結果； |
| ● | 我們授權或收購其他產品和技術的範圍；和 |
| ● | 作為一家公開公司運營的成本。 |
在我們具備能夠承擔成本結構的豐厚產品收入之前，我們預計通過公佈或私人股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他來源的組合來滿足我們的現金需求。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，股東的所有權可能會被稀釋，這些證券條款可能包括清算或其他優先權，這會對我們普通股股東的權利產生負面影響。債務融資和股權融資（如果有的話）可能涉及約束或限制我們採取特定行動的協議，例如增加債務、進行資本支出或宣佈分紅派息。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能需要放棄有價值的平臺技術、未來收入流、研究計劃或產品候選人的權利，或者可能必須按照對我們不利的條款授予許可和/或降低我們普通股的價值。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者即使我們本來希望自己開發和銷售這樣的產品候選者，也可能不得不授予開發和銷售我們的產品候選者的權利。
現金流量
下表總結了我們所示期間的現金流量：
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 2024年3月三個月結束 | ||||
(以千為單位) |
| 2024 |
| 2023 | ||
淨現金流入（使用）： |
| （d） 附件。 |
|
| （d） 附件。 |
|
經營活動 | （d） 附件。 | $ | (18,628) | （d） 附件。 | $ | (16,881) |
籌資活動 | （d） 附件。 |
| 185,632 | （d） 附件。 |
| 44,969 |
現金及現金等價物淨增加額 | （d） 附件。 | $ | 167,004 | （d） 附件。 | $ | 28,088 |
（d） 附件。
經營活動
截至2024年3月31日的三個月中，我們的經營活動產生淨現金流出1860萬美元，反映出我們1740萬美元的淨虧損和180萬美元的經營資產和負債淨變動因支付供應商研究和開發活動的時間而被抵消，部分抵消了60萬美元的股票補償。
截至2023年3月31日的三個月中，我們的經營活動產生淨現金流出1690萬美元，反映出我們1220萬美元的淨虧損和490萬美元的經營資產和負債淨變動因支付供應商研究和開發活動的時間而被抵消，部分抵消了200萬美元的股票補償。
投資活動
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內，沒有通過投資活動提供淨現金。
30
目錄
籌資活動
由於我們首次公開發行的淨收益，截至2024年3月31日的三個月，獲得的資金提供的淨現金流入為1.856億美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，由於發行B系列可轉換優先股的淨收益為4490萬美元，獲得的資金提供的淨現金流量為4500萬美元。
合同責任和承諾
下表總結了截至2024年3月31日的我們的合同義務及其對我們的流動性和未來期間的現金流量的影響：
（d） 附件。
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 按期支付的款項 | |||||||||||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | | （d） 附件。 | 小於 | （d） 附件。 | 1到3 | （d） 附件。 | 4到5 | （d） 附件。 | 超過 | |||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | 總費用 | （d） 附件。 | 1年 | （d） 附件。 | 年 | （d） 附件。 | 年 | （d） 附件。 | 5年 | |||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | (以千為單位) | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||
營業租賃負債 | （d） 附件。 | $ | 313 | （d） 附件。 | $ | 126 | （d） 附件。 | $ | 187 | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — |
總費用 | （d） 附件。 | $ | 313 | （d） 附件。 | $ | 126 | （d） 附件。 | $ | 187 | （d） 附件。 | $ | — | （d） 附件。 | $ | — |
（d） 附件。
截至2024年3月31日，除營業租賃外，我們沒有任何長期負債、資本租賃負債、購買義務或長期負債。我們與第三方CRO和臨牀試驗機構以及用於經營目的的供應商簽訂合同，這些合同通常規定在通知期後終止，因此是可取消的合同。
關鍵會計政策、重大判斷和使用估計或假設
我們的管理層對我們的財務狀況和業務結果的討論和分析基於我們的財務報表，這些報表已按照美國通用會計準則（GAAP）編制。編制這些財務報表需要我們作出影響所報告的資產、負債和費用金額以及我們財務報表中相關資產和負債的披露的估計和判斷。我們在持續評估我們的估計和判斷，包括與應計的研發和股份補償費用相關的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及其他被認為在情況合理的各種因素，其結果構成了對那些不容易從其他來源獲得的資產和負債的帶續價值的判斷。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
除在第10節中在本年度報告中包含的附註3中披露的之外，我們對於關鍵會計政策的處理沒有任何改變。
Jumpstart Our Business Startups（JOBS）法案和新興增長型企業地位
作為Jumpstart Our Business Startups（JOBS）法案下的新興增長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修改後的會計準則。這使新興增長型公司能夠將採納某些會計準則的時間推遲到這些準則適用於私人公司時。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修改過的會計準則，因此由於此選擇，我們的財務報表可能與遵守公共公司有效日期的公司不可比。我們計劃依靠JOBS法案提供的其他豁免，包括但不限於不需要遵守Sarbanes-Oxley法案（Sarbanes-Oxley）第404（b）條的核數合規要求。
31
目錄
我們將保持新興增長型公司地位，直到以下期限中的最早日期：（i）完成我們的首次公開發行後的第五個財年的最後一天，（ii）我們在最近完成的財年擁有總年度總收入至少為12.35億美元的最後一個財年的最後一天，（iii）我們被認為是根據1934年修正版證券交易法規定的“大型加速文件提供者”的最後一個財年的最後一天，這將發生在該年第二財季的最後一個工作日的非附屬股票持有人持有的我們普通股市值超過7.0億美元（受特定條件限制），或（iv）在最近的三年期間期間，我們已發行的非可轉換債務證券已超過10億美元的日期。
我們還是證券交易法規定的較小的報告公司。即使我們不再是新興增長型公司，我們仍可能繼續成為較小的報告公司。我們可以利用某些可縮小的披露措施，並且將能夠利用這些縮小的披露措施，只要我們的非附屬投票和非投票普通股持有人不到2.5億美元，在我們的第二個財季的最後一個工作日度量，或我們最近完成的財政年度中的年度收入少於1億美元，而我們的非附屬投票和非投票普通股持有人在我們的第二個財季的最後一個工作日少於7.0億美元。
最近的會計聲明
可能會對我們的財務狀況、業務結果或現金流影響的最近會計宣佈的描述在本季度報告其他地方出現的財務報表附註3中披露。
（d） 附件。
項目3.有關市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的現金及現金等價物包括存在帶息儲蓄賬户和貨幣市場賬户的現金。因此，我們認為我們對利率風險的暴露不顯著，任何期間市場利率變化1.0％的假設都不會對我們的投資組合總價值產生實質影響。
外幣
我們通常不會與美國以外的供應商或以美國以外貨幣計價的供應商產生任何實質性支出。在未來，我們可能會發生這樣的支出，屆時匯率波動可能會對我們的支出、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。到目前為止，匯率波動對我們的運營結果沒有產生實質影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本和臨牀試驗成本來影響我們。我們認為，在呈現出來的期間內通貨膨脹沒有對我們的運營結果產生實質影響，並且不預期未來會產生實質影響。
（d） 附件。
項目4. 控制與程序
披露控件和程序的評估
我們的管理層維護的披露控制和程序旨在確保我們提交給SEC的定期和當前報告中所要披露的信息在SEC規則和表格中規定的時間內被記錄、處理、總結和報告，以及這些信息被累積並適當地傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便做出及時決策。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運行得多麼好，都只能提供合理的保證，以實現其目標，並且管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
32
目錄
我們的管理層，在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，已評估我們的披露控制和程序的有效性（根據證券交易法規定13a-15（e）和15d-15（e）規則下定義的術語）。到2024年3月31日，作為2024年3月31日，我們的披露控制和程序由於我們在財務報告內部控制方面的實質性缺陷而不是有效的。
然而，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已得出結論，儘管發現了我們在財務報告內部控制方面的實質性缺陷，在美國GAAP機制下，本季度10-Q表中的財務報表在所有重要方面公平呈現了我們的財務狀況、運營結果和現金流量。
除了下文所述的實質性缺陷補救活動之外，在根據證券交易法規定13a-15（e）和15d-15（e）規則所要求的評估中，本報告期內未發現我們內部財務報告控制方面的任何變化，這些變化已對我們的內部財務報告控制產生實質影響或有合理的可能性。
關於財務報告內控的變化
（d） 附件。
在2024年3月31日的評估中，作為證券交易法規定13a-15（e）和15d-15（e）規則下定義的術語，我們還沒有發現內部控制環境的重大缺陷。
（d） 附件。
在2024年3月31日之前三個月的時間內，我們已採取措施實施我們的內部財務報告控制缺陷修復計劃。具體來説，我們已在高級管理層和審計委員會的監督下聘請了我們的首席財務官，並開始了流程和控制的實施，以解決財務報告內部控制方面的實質性缺陷。我們已增加了財務和會計團隊的資源（內部和第三方），包括具有附加知識、經驗和培訓的人員，以確保我們擁有足夠的工作人員、分離關鍵職責並遵守公司政策和程序。我們還計劃聘請第三方供應商，以幫助我們評估和改善內部控制，以準備遵守Sarbanes-Oxley的規定。另外，我們還繼續努力實施書面政策併為手工日誌條目制定過程級別和管理審核控制。但是，我們不能保證我們將成功彌補我們發現的實質性缺陷，或者我們的內部控制環境是否修改，將使我們能夠發現或避免將來的實質性缺陷。
雖然我們相信這些努力將根據美國GAAP和SEC報告要求改善我們的內部財務報告控制，但這些措施的實施仍在進行中，並需要在財務報告週期累積的持續時間內對內部控制的設計和有效操作進行驗證和測試。只有我們的管理層設計和實施了有效的控制並在測試中得出這些控制是有效的結論，內部控制的實質缺陷才能被視為得到解決。我們不能保證迄今為止採取的措施以及正在繼續實施的措施將足以建立和維護有效的內部財務報告控制。
（d） 附件。
第二部分-其他信息
項目1. 法律訴訟
我們可能不時面臨法律訴訟。我們目前不是任何會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質不利影響的訴訟的當事方。然而，無論結果如何，訴訟都可能對我們產生不利影響，因為會涉及辯護和和解成本、管理資源分散和其他因素。
（d） 附件。
項目1A ：風險因素
我們的年度報告的第一部分，項目1A披露的風險因素沒有任何實質性變化。
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目錄
項目2. 未註冊股票的銷售和募資使用。
| 第一期於2021年1月交付的產品的計劃交付期前不遲於55天支付總購買價格的8.33%； | 未註冊證券的銷售 |
（d） 附件。
無。
（d） 附件。
| 第二期於2021年2月交付的產品的計劃交付期前不遲於55天支付總購買價格的8.33%； | 自公開發行普通股後的募資使用。 |
（d） 附件。
2024年1月25日，我公司在S-1表格（文件號碼為333-276397）上的註冊申請與美國證監會的審查相關聯。首次公開發行股票結束後，我們共發行了11,180,555股普通股（包括承銷商全額行使的認購權，購買了額外的1,458,333股普通股），發行價格為每股18.00美元。收到的首次公開發行淨收益為1.832億美元，扣除承銷商的折扣和佣金以及其他估計的發行費用。我們初次公開發行所涉的費用均未支付給董事、高管、持有任何股票類別10%或以上的人員或我們的關聯方。
（d） 附件。
自2024年1月26日依據《證券法》第424(b)(4)條規定向美國證監會提交招股説明書以來，首次公開發行所得款項的計劃用途未發生任何重大變化。
（d） 附件。
第3項。優先證券違約事項。
（d） 附件。
無。
（d） 附件。
第4項礦業安全披露。
無。
（d） 附件。
第5項其他信息。
規則10b5-1交易計劃。
截止到2024年3月31日的財政季度結束時，我們的任何董事或高管沒有采納、修改或終止旨在滿足10b5-1(c)條款中肯定防禦條件或交易安排（即《S-K規則》第408(c)條所定義的“非10b5-1交易安排”）的任何合同、指令或書面計劃。
（d） 附件。
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目錄
第6項。展品陳列。
（d） 附件。 | ||
|---|---|---|
展示文件編號 |
| 展品説明。 |
3.1 | （d） 附件。 | 《公司章程》修正和重述（納入根據《證券交易法》第8-K（文件號碼為001-41929）規定向美國證券交易委員會提交的註冊申報書展示了3.1展品）。 |
3.2 | （d） 附件。 | 《公司章程》修正和重述（納入根據《證券交易法》第8-K（文件號碼為001-41929）規定向美國證券交易委員會提交的註冊申報書展示了3.2展品）。 |
10.1+ | （d） 附件。 | 2021 員工、董事和顧問股權激勵計劃，包括修訂和股票期權協議形式。（參見注冊聲明表格S-1（文件號333-276397），於2024年1月5日提交） |
10.2+ | （d） 附件。 | 2024 員工、董事和顧問股權激勵計劃，包括股票期權協議形式和受限股票協議形式。（參見注冊聲明表格S-1/A （文件號333-276397），於2024年1月22日提交） |
10.3+ | （d） 附件。 | 非員工董事報酬政策。（參見注冊聲明表格S-1（文件號333-276397），於2024年1月5日提交） |
10.4+ | （d） 附件。 | Offer Letter協議，甲方為註冊公司，乙方為Winston Kung, MBA，協議簽署日期為2024年1月3日。（參見注冊聲明表格S-1（文件號333-276397），於2024年1月5日提交） |
31.1* | （d） 附件。 | 根據1934年證券交易所法案第13a-15（e）條或第15d-15（e）條規定，首席執行官證明，遵循2002年Sarbanes-Oxley法案第302條規定。 |
31.2* | （d） 附件。 | 根據1934年證券交易所法案第13a-15（e）條或第15d-15（e）條規定，首席財務官證明，遵循2002年Sarbanes-Oxley法案第302條規定。 |
32.1** | （d） 附件。 | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第906條規定，首席執行官的定期報告證明，遵循18 U.S.C. Section 1350規定。 |
32.2** | （d） 附件。 | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第906條規定，首席財務官的定期報告證明，遵循18 U.S.C. Section 1350規定。 |
101.INS | （d） 附件。 | Inline XBRL實例文檔-該實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在Inline XBRL文檔中。 |
101.SCH | （d） 附件。 | XBRL模式文檔。 |
101.CAL | （d） 附件。 | XBRL計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | （d） 附件。 | XBRL定義鏈接基礎文檔。 |
101.LAB | （d） 附件。 | XBRL標籤鏈接基礎文檔。 |
101.PRE | （d） 附件。 | XBRL演示鏈接基礎文檔。 |
104 | （d） 附件。 | 交互式數據文件封面頁（格式為帶有適用的分類法擴展信息的內嵌XBRL），附隨於此項第10-Q表格。 |
* | 隨本季度報告10-Q提交。 |
** | 附於本季度10-Q表格的32.1展品和32.2展品所附的認證文件並未被視為提交給證券交易委員會，並且不得被引用併入到ArriVent BioPharma Inc.根據1933年修訂版證券法或者1934年修訂版證券交易法項下的任何申報中，無論是在本表格提交之前或之後，而且無論任何這種申報中是否包含一般的合併陳述語言。 |
+ | 表示管理層報酬計劃或合同。 |
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
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目錄
簽名。
根據1934年證券交易法的第13或15(d)條規定，註冊人已授權本人為其簽署本報告。
（d） 附件。 |
| ARRIVENT BIOPHARMA, INC. | |||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||||
日期：2024年5月8日 | （d） 附件。 | 通過： | /s/ 鄭斌（Bing）姚博士。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 鄭斌（Bing）姚博士。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 董事長、總裁兼首席執行官。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | / s / Gerald S. Blaskie。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | ||||
日期：2024年5月8日 | （d） 附件。 | 通過： | /s/ Winston Kung，MBA。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 温斯頓·康，MBA。 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | 首席財務官和財務主管 | ||||
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 | （信安金融主要財務官和會計主管） | ||||
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
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