附錄 99.1
GlycoMimetics 報告 2023 年第二季度的亮點和財務業績
| ● | 在添加基於時間的分析選項後，對復發/難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）中uproleselan的關鍵性3期研究的主要結果預計將於2024年第二季度末完成 |
| ● | 美國食品藥品監督管理局（FDA）同意Uproleselan的初步兒科研究計劃（iPSP），美國國家癌症研究所（NCI）同意贊助針對急性急性急性髓細胞白血病的兒科1/2期研究 |
| ● | 另一項由研究者發起的uproleselan聯合幹細胞移植前調理方案治療耐化療急性急性髓細胞白血病的1/2期研究中，首例兒科患者給藥 |
| ● | 計劃於 2023 年第三季度啟動首個 GMI-1687 人體 1a 期研究，從而擴大臨牀渠道 |
| ● | 美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播 |
馬裏蘭州羅克維爾--（美國商業資訊）——2023年8月2日——GlycoMimetics, Inc.（納斯達克股票代碼：GLYC）是一家臨牀後期生物技術公司，正在發現和開發基於糖生物學的癌症和炎症性疾病療法，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績和亮點。截至2023年6月30日，現金及現金等價物為5,800萬美元。
“隨着我們在關鍵的3期研究中增加了基於時間的分析選項，我們期待在2024年第二季度末之前報告R/R AML的主要uproleselan結果。GlycoMimetics首席執行官Harout Semerjian表示，該讀數將取自臨牀上成熟的數據集，其中包含三年以上的隨訪中位數，有可能使我們更接近向需要新治療選擇的患者提供這種療法。“我們將繼續執行uproleselan的廣泛開發戰略，同時探索所有年齡段的急性髓細胞白血病患者的潛在益處，美國食品藥品管理局關於兒科研究計劃的協議以及NCI贊助和研究者發起的兒科研究都證明瞭這一點。除了這些進展外，我們很高興能夠擴大我們的臨牀產品線，並將一種新型、高效的 e-Selectin 拮抗劑 GMI-1687 推向首次人體研究。我們期待在未來幾周內啟動我們的1a期研究。”
運營亮點
| ● | 2023年6月，GlycoMimetics宣佈美國食品藥品管理局批准了該公司針對復發/難治性急性髓細胞白血病的關鍵性三期研究的協議修正案。如果在規定的截止日期之前尚未觀察到最初計劃的事件驅動分析中的295起生存事件，則該修正案將允許在規定的截止日期之後對總存活率的主要終點進行基於時間的分析。加上基於時間的分析，該公司現在預計將在2024年第二季度末之前公佈業績。 |
| ● | NCI腫瘤學臨牀試驗聯盟將計劃對隨機參加其2/3期臨牀試驗（NCI協議 A041701）的267名患者的無事件存活率進行中期分析，評估新診斷的急性髓細胞白血病適合化療的老年人中的uproleselan。該研究第二階段的註冊工作已於2021年12月完成。如果可用，該公司將分享這些結果。 |