附錄 99.1

GlycoMimetics 報告 2023 年第三季度的亮點和財務業績

●	Uproleselan在復發/難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）中的關鍵性3期研究的主要結果有望在2024年第二季度末公佈

●	預計將在2024年底之前申請uproleselan的保密協議，等待R/R AML關鍵研究的結果

●	GMI-1687 1a 期研究的初步結果預計將於 2024 年第一季度末公佈，最初的重點是開發高效的 e-Selectin 拮抗劑作為鐮狀細胞病的即時治療

●	最新的獨立臨牀數據將在12月的美國血液學會（ASH）會議上公佈，這些數據將探討Uproleselan在難以治療的急性髓細胞白血病亞型中的潛力

●	美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播

馬裏蘭州羅克維爾--（美國商業資訊）——2023年11月3日——GlycoMimetics, Inc.（納斯達克股票代碼：GLYC）是一家臨牀後期生物技術公司，正在發現和開發基於糖生物學的癌症和炎症性疾病療法，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績和亮點。截至2023年9月30日，現金及現金等價物為4,940萬美元。

“我們滿懷期待和興奮地展望2024年。GlycoMimetics首席執行官Harout Semerjian表示，到第二季度末，我們對復發/難治性急性髓細胞白血病中的uproleselan的關鍵性3期研究的主要結果仍在按計劃進行，再加上我們可能在2024年底之前提交的保密協議，為患者、臨牀醫生和我們公司帶來了變革機會。“我們在實現這些重要里程碑方面取得的進展，加上即將在 ASH 公佈的 uproleselan 獨立數據，以及我們在 2024 年第一季度末之前公佈的 1a 期 GMI-1687 研究的預期初步結果，表明我們有能力和雄心壯志制定發展戰略，向商業舞臺公司邁進。”

運營亮點

Uproleselan

●	第二季度，GlycoMimetics宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了該公司針對復發/難治性急性髓細胞白血病的關鍵性三期研究的協議修正案。該修正案規定，如果在規定的截止日期之前尚未觀察到最初計劃的事件驅動分析中的295起生存事件，則對該截止日期後的總體存活率的主要終點進行基於時間的分析。加上基於時間的分析，該公司預計到2024年第二季度末將取得主要業績。

●	美國國家癌症研究所（NCI）腫瘤學臨牀試驗聯盟將計劃對隨機參加其2/3期臨牀試驗（NCI協議 A041701）的267名患者的無事件存活率進行中期分析，該試驗評估了新診斷的急性髓細胞白血病老年人中適合化療的uproleselan。該研究第二階段的註冊工作已於2021年12月完成。該公司重申，如果有這些結果，它將分享這些結果。

●	該公司與歐洲藥品管理局就兒科研究計劃（PIP）達成協議，該計劃是在2023年第二季度與美國食品藥品管理局就初步兒科研究計劃（iPSP）達成協議之後達成的。PIP和iPSP均包括延期完成學業，以及對28天以下兒童的豁免。作為兒科計劃的一部分，兒童腫瘤學小組兒科早期臨牀試驗網絡目前正在進行一項由NCI贊助的1/2期兒科試驗。1/2 期劑量遞增研究（NCI 協議 PEPN2113）評估了先前接受過兩次或更多療法後的小兒急性髓細胞白血病患者中，uproleselan 加氟達拉濱和高劑量阿糖胞苷的安全性和初步活性。該研究第一階段的首位患者已服藥，預計入組18名患者。

●	一項由研究人員發起的研究對繼發性急性髓細胞白血病患者聯合使用uproleselan聯合化療的試驗的最新臨牀數據已獲準在12月的ASH年會上發表海報。醫學博士安德森癌症中心的研究人員正在進行1b/2期臨牀試驗，以評估在克拉屈濱和低劑量阿糖胞苷中添加uproleselan對這種難以治療的急性髓細胞白血病患者的安全性、耐受性和初步療效。

GMI-1687

●	8月，GlycoMimetics啟動了一項針對健康成年志願者的1a期雙盲、單中心、隨機、安慰劑對照、順序、單遞增劑量試驗。預計將招收大約40個科目。符合條件的受試者將通過皮下注射接受單劑量 GMI-1687 或安慰劑（比例 6:2）。將評估多達五種劑量水平（3.3、10、20、40和80 mg）的安全性、耐受性和藥代動力學。GMI-1687 是一種高效的 e-Selectin 拮抗劑，可能用於炎性疾病，最初的重點是鐮狀細胞病。初步結果預計將在2024年第一季度末公佈。

2023 年第三季度財務業績：

●	現金狀況：截至2023年9月30日，GlycoMimetics的現金及現金等價物為4,940萬美元，而截至2022年12月31日為4,790萬美元。

●	研發費用：截至2023年9月30日的季度，該公司的研發費用增至530萬美元，而2022年同期為490萬美元。支出增加的主要原因是與2023年8月啟動的針對健康成年志願者的 GMI-1687 1a期試驗相關的臨牀開發成本；由於人員數量低於上年，人事相關和股票薪酬成本的減少部分抵消了這一增長。

●	併購費用：截至2023年9月30日的季度，該公司的一般和管理費用增至450萬美元，而2022年同期為380萬美元。支出增加的主要原因是隨着公司推進uproleselan發展併為潛在的監管申請和商業化做準備，人事相關費用增加，專業費用增加。

●	已發行股份：截至2023年9月30日，已發行普通股為64,368,843股。

該公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播。要通過電話接聽電話，請訪問此註冊鏈接，您將獲得撥號的詳細信息。鼓勵參與者在預定開始時間前 15 分鐘進行連接。

電話會議的網絡直播將在GlycoMimetics網站的 “投資者” 選項卡上播出。電話會議結束後的30天內將提供網絡直播重播。

關於 Uproleselan

uproleselan 由 GlycoMimetics 發現和開發，是一種研究性的、同類首創的 e-Selectin 拮抗劑。Uproleselan（yoo'pro le'se lan）目前正在進行廣泛的開發計劃，包括急性髓系白血病（AML）的後期3期試驗，已獲得美國食品藥品監督管理局的突破性療法和快速通道認證，以及中國國家藥品監督管理局的突破性療法認證，用於治療復發或難治性疾病的成年急性髓細胞白血病患者。Uproleselan 旨在阻斷 E-Selectin 的結合和對骨髓細胞的刺激。e-Selectin 在血管表面表達，其與骨髓細胞的結合具有促進存活的作用。Uproleselan旨在實現一種破壞既定白血病細胞耐藥機制的新方法。

關於 GMI-1687

GMI-1687 由 GlycoMimetics 發現和開發，是一種高效的 e-Selectin 拮抗劑，在動物模型中已證明皮下給藥後具有完全的生物利用度。這種第二代化合物目前正在一項針對健康成年志願者的1a期雙盲、單中心、隨機、安慰劑對照、順序、單遞增劑量試驗中進行研究。GMI-1687 被認為在炎症性疾病中具有潛在的應用，該公司最初的開發重點是治療鐮狀細胞病（SCD）。據信，e-Selectin在血管閉塞危象（VOC）中起着重要作用，血管閉塞危機是導致SCD患者疼痛危機的血管凝塊和阻塞。如果在臨牀上成功開發，通過皮下注射給藥 GMI-1687 可能使該藥物能夠應對當前 SCD 靜脈注射療法的挑戰，並在 VOC 出現時提供潛在的即時治療選擇。

關於 GlycoMimetics, Inc.

GlycoMimetics是一家處於臨牀後期階段的生物技術公司，致力於發現和開發基於糖生物學的癌症（包括急性髓細胞白血病）和炎症性疾病的療法。該公司的科學立足於對碳水化合物在細胞識別中的作用的理解。其專業化學平臺正在部署以發現小分子藥物（稱為糖擬藥），這些藥物可以在包括癌症和炎症在內的各種疾病狀態下改變碳水化合物介導的識別。作為該科學的領導者，GlycoMimetics利用這種獨特的方法來推進其全資候選藥物的產品線。該公司的目標是為未得到滿足的醫療需求嚴重的疾病開發變革性療法。GlycoMimetics總部位於馬裏蘭州羅克維爾的生物健康首都地區。要了解更多信息，請訪問 www.glycomimetics.com。

GlycoMimetics, Inc.

簡明的運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2023		2022		2023		2022

	（未經審計）				（未經審計）

來自合作和許可協議的收入	$	—	$	—	$	—	$	75

成本和支出：
研發費用	$	5,292	$	4,923		14,783		22,500
一般和管理費用		4,522		3,845		14,901		14,356
成本和支出總額		9,814		8,768		29,684		36,856

運營損失		(9,814)		(8,768)		(29,684)		(36,781)

利息收入		611		244		1,864		336

淨虧損和綜合虧損	$	(9,203)	$	(8,524)	$	(27,820)	$	(36,445)


每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(0.14)	$	(0.16)	$	(0.44)	$	(0.70)
加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股		64,349,709		52,423,944		62,992,006		52,387,561

GlycoMimetics, Inc.

資產負債表數據

（以千計）


	九月三十日		十二月三十一日
	2023		2022
	（未經審計）

現金和現金等價物	$	49,408	$	47,871

營運資金		45,619		41,834

總資產		53,201		51,811

負債總額		6,653		8,881

股東權益總額		46,548		42,930