美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
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（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
截至 2024 年 4 月 30 日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
財務信息 |
1 |
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第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 |
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簡明合併資產負債表 |
1 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 |
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股東權益（赤字）簡明合併報表 |
3 |
|
簡明合併現金流量表 |
4 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
19 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
27 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
29 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
29 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
29 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
29 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
29 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
29 |
第 5 項。 |
其他信息 |
29 |
第 6 項。 |
展品 |
30 |
簽名 |
32 |
|
我
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
Effector 療法公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和麪值數據除外）
（未經審計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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短期投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益（赤字） |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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本期貸款，淨額 |
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定期貸款的應計最後還款額，當前 |
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租賃負債，流動部分 |
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流動負債總額 |
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其他應計負債，非流動負債 |
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非流動認股權證負債 |
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非流動租賃負債 |
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負債總額 |
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承付款和意外開支 |
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股東權益（赤字）： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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累計赤字 |
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股東權益總額（赤字） |
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負債和股東權益總額（赤字） |
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$ |
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$ |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
Effector 療法公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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其他收入（支出） |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他費用 |
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其他收入總額（支出） |
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淨虧損 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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其他綜合收入 |
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綜合損失 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
Effector 療法公司
股東權益（赤字）簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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收入 |
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赤字 |
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權益（赤字） |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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股票期權和預先注資的認股權證行使 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投資的未實現收益 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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權益（赤字） |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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股票期權練習 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投資的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
Effector 療法公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動： |
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淨虧損 |
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為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整： |
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折舊和攤銷費用 |
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折現的增加和投資溢價的攤銷，淨額 |
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基於股票的薪酬 |
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與股權購買協議相關的其他費用 |
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非現金利息支出 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他非流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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經營租賃使用權資產和負債，淨額 |
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用於經營活動的淨現金 |
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投資活動： |
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購買固定資產 |
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短期投資的到期日 |
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購買短期投資 |
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由（用於）投資活動提供的淨現金 |
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籌資活動： |
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償還定期貸款 |
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行使普通股期權和預先注資認股權證的收益 |
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普通股發行收益，扣除發行成本 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金和現金等價物的淨增長 |
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期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
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現金流信息的補充披露： |
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已付利息 |
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因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
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非現金投資和融資活動的補充披露： |
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應計發行成本 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Effector 療法公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1。組織和演示基礎
業務描述
Locust Walk 收購公司（“LWAC”）最初成立於
2021年5月26日，LWAC與特拉華州的一家公司、LWAC（“Merger Sub”）的全資子公司Locust Walk Merger Sub, Inc. 和特拉華州的一家公司Effector Therapeutics, Inc.（“Old Effector”）簽訂了協議和合並計劃（“合併協議”）。
根據合併協議的條款，LWAC和Old Effector之間的業務合併是通過合併子公司與Old Effector合併而實現的，Old Effector成為LWAC的倖存公司和全資子公司，名為Effector Therapeutics Operations, Inc.，2021年8月25日，隨着業務合併（“業務合併”）的結束，LWAC是更名為 Effector Therapeutics, Inc.（“Effector” 或 “公司”）。Old Effector的所有已發行優先股按照 1:1 的比例轉換為Old Effector的普通股，然後通過適用約為的交換比率，這些優先股與Old Effector的所有已發行普通股一起轉換為倖存的Effector公司的普通股
該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開創一類新的腫瘤藥物的開發，該公司稱之為選擇性翻譯調節抑制劑（“STRIs”）。該公司的主要業務在美國，總部位於加利福尼亞州的索拉納海灘。該公司已將其幾乎所有資源用於籌集資金、確定潛在的候選產品、建立其知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排，以及為這些業務提供一般和行政支持。截至2024年3月31日，除許可和補助收入外，該公司尚未從其主要業務中產生收入。
反向股票分割
2024年1月9日，公司向特拉華州國務卿提交了公司經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書，以對公司普通股進行反向拆分，面值為美元
公司追溯性地重報了截至2023年12月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併財務報表中的股份和每股金額。對所有已發行股票期權和認股權證下的每股行使價和可發行普通股數量進行了相應的調整。此外，已對為公司股權激勵薪酬計劃預留的普通股數量進行了相應的調整。股東權益（赤字）和資產負債表的合併報表反映了反向股票拆分的影響，將 “普通股” 重新分類為 “額外實收資本”，其金額等於反向股票拆分導致的減少股票的面值。
演示基礎
隨附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則（“GAAP”）和經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第S-X條第10條編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的財務報表僅包括正常和定期的調整，公司認為這些調整對於公平陳述公司的財務狀況及其經營業績和現金流是必要的。截至2024年3月31日的三個月的業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。2023年12月31日的資產負債表來自該日的經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露。因為GAAP要求的所有披露都是為了完成財務狀況
5
此處不包括報表，這些未經審計的財務報表及其附註應與公司於2024年3月26日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的已審計財務報表一起閲讀。
流動性
該公司的運營歷史有限，公司業務和市場的銷售和收入潛力尚未得到證實。隨附的合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的，該報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債，不包括任何調整以反映這種不確定性的結果可能對資產或金額的可收回性和分類以及負債分類產生的未來影響。
管理層必須對其持續經營的能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在使人們對公司繼續經營能力產生重大懷疑的情況和事件（步驟1）。如果管理層得出結論認為提出了重大疑問，則管理層還必須考慮其計劃是否緩解了這種疑慮（步驟2）。
除截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度外，公司自成立以來一直經歷經營活動的淨虧損和負現金流，當時淨收益是由於與收益負債和與輝瑞簽訂的研究合作和許可協議相關的收入而確認的公允價值收益而實現的。該公司的累計赤字為 $
公司繼續經營的能力取決於其獲得額外資本的能力。管理層打算通過股票發行或其他資本來源，包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排，籌集額外資金。此外，公司可能會通過與輝瑞的研究合作和許可協議（如附註10所述）、根據與林肯公園資本基金有限責任公司的股權購買協議（如附註8所述）發行普通股或通過與坎託·菲茨傑拉德公司的市場發行計劃（如注8所述）發行普通股獲得額外的里程碑付款。但是，公司可能無法及時或以優惠的條件（如果有的話）獲得額外融資，也可能不會收到任何里程碑式的付款。如果沒有額外資金，公司可能被迫推遲、縮減或取消部分研發活動或其他業務，並可能推遲產品開發，以提供足夠的資金來繼續運營，或者可能被要求推行合併或收購戰略，所有這些都可能對其股東的持股或權利產生不利影響。
研究和開發成本
研發費用主要包括與公司候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。研發費用在發生時記作支出。
臨牀試驗累積和臨牀前研究
公司記錄了我們與供應商和顧問、CRO和臨牀場所簽訂的與開展臨牀試驗和臨牀前研究有關的合同所產生的費用。這些合同的財務條款需經過談判，談判因合同而異，可能導致付款流程與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。公司通過將臨牀試驗和臨牀前研究支出與服務和工作支出期進行對比，在財務報表中反映這些費用。公司根據臨牀試驗或臨牀前研究的進展來核算這些費用，該進展以臨牀試驗、臨牀前研究或相關活動的各個方面的時間來衡量。公司根據基礎合同、與臨牀和其他關鍵人員以及第三方服務提供商就臨牀試驗、臨牀前研究或其他正在進行的服務進展的通信以及迄今為止開具的發票或支付的金額來確定應計預算。在臨牀試驗或臨牀前研究過程中，如果實際結果與估計值不同，公司會調整費用確認率。
6
公開發行和私募認股權證
業務合併完成後，公司承擔了LWAC在2021年1月首次公開募股中發行的公開發行和私募認股權證，根據該認股權證，公開發行和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。該公司得出結論，公開認股權證是股票分類的。由於私募認股權證的結算價值在一定程度上取決於結算時誰持有認股權證，因此它們不被視為與公司股票掛鈎，因此被記為負債。歸類為負債的認股權證按發行之日的估計公允價值入賬，並在隨後的每個資產負債表日進行重新估值，公允價值變動計入其他收益（支出），淨計入隨附的合併運營報表和綜合收益（虧損）。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算這些認股權證的公允價值。
股票薪酬支出
股票薪酬支出是指在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內按直線計算的員工股票期權補助的授予日公允價值的成本。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值。公司使用公允價值方法對授予非員工的股票期權進行核算。
Black-Scholes期權定價模型需要使用主觀假設，包括無風險利率、預期股價波動、股票期權的預期期限和預期的股息收益率。該公司的歷史股票期權活動有限，因此使用簡化方法估算股票期權授予的預期期限，該方法代表股票期權合同期限的平均值及其加權平均歸屬期。Black-Scholes期權定價模型中使用的標的普通股的公允價值基於授予之日普通股的收盤價。
綜合損失
綜合虧損包括可供出售投資的淨虧損和未實現的收益或虧損。公司將綜合虧損及其組成部分列報為合併經營報表和綜合虧損報表的一部分。
現金、現金等價物和短期投資
現金和現金等價物
公司認為，所有利率風險微不足道且購買之日原定到期日為三個月或更短的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物包括貨幣市場基金和美國國債，在購買之日其原始到期日少於三個月。
短期投資
短期投資包括被歸類為可供出售證券的美國國債，到期日超過三個月，但少於一年。該公司已將其所有可供出售證券歸類為資產負債表上的流動資產，因為這些證券被視為高流動性證券，可用於當前業務。公司按公允價值持有這些證券，並將未實現的損益作為累計其他綜合虧損的單獨組成部分進行報告。任何購買溢價或折扣的攤銷和增加均包含在合併運營報表和綜合虧損報表中的利息收入中。
最近的會計公告
財務會計準則委員會（“FASB”）或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起通過。除非另有討論，否則根據其初步評估，公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮潛在的稀釋證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以普通股的加權平均數之和加上該期間已發行的潛在稀釋證券的潛在稀釋效應。如果潛在的稀釋性證券具有反稀釋作用，則不包括在攤薄後的每股收益或虧損中。該公司的潛在稀釋性證券已被排除在攤薄後每股淨虧損的計算範圍之內，因為
7
它們將對每股淨虧損產生反稀釋作用。在所有報告期內，由於公司的淨虧損狀況，用於計算基本和攤薄後已發行股票的數量沒有差異。
在截至2024年3月31日的三個月中，在2024年1月註冊直接發行（定義見下文）期間發行的所有預先注資的認股權證，行使價為美元
截至2024年3月31日和2023年3月31日，潛在的稀釋證券如下（普通股等價股）：
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在截至3月31日的三個月中， |
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2024 |
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2023 |
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普通股認股權證 |
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配售代理認股權證 |
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公開認股權證 |
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私募認股權證 |
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盈利股票 |
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未歸屬的贊助商股份 |
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未償還的股票期權 |
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總計 |
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3.公允價值測量
會計指導定義了公允價值，建立了衡量公允價值的一致框架，並擴大了按公允價值計量的每個主要資產和負債類別的經常性或非經常性披露範圍。公允價值被定義為退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，會計指導建立了三級公允價值層次結構，該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序，如下所示：
級別 1：活躍市場的未經調整的報價，在計量日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
第二級：活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價，或基本上在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
第 3 級：需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察（即很少或根本沒有市場活動支持）的投入的價格或估值技術。
公司的現金等價物使用公允價值層次結構中的第一級輸入進行分類，因為它們是使用報價的市場價格、經紀商或交易商報價或價格透明度合理的替代定價來源進行估值的。公司的非金融資產或負債均未按非經常性公允價值入賬。
如果需要，公司在每個報告日使用Black-Scholes期權定價模型估算其認股權證負債的公允價值，根據以下輸入：無風險利率；預期股息率；認股權證的剩餘合同期限；標的股票的公允價值；以及標的股票價格的預期波動率。這些估計部分基於主觀假設，將來可能會有重大差異。這些假設的變化以及公司股票在報告日的公允價值可能會對認股權證負債的公允價值產生重大影響。
8
下表彙總了公司需要定期進行公允價值衡量的資產和負債以及基於截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值層次結構的各自投入水平（以千計）：
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使用公允價值測量 |
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3月31日 |
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報價 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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2024 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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美國國債 |
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短期投資： |
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美國國債 |
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總資產 |
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負債 |
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私募認股權證責任 |
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負債總額 |
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使用公允價值測量 |
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十二月三十一日 |
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報價 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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2023 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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美國國債 |
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短期投資： |
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美國國債 |
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總資產 |
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負債 |
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私募認股權證責任 |
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負債總額 |
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現金等價物和短期投資
經常性按公允價值計量的金融資產包括公司的現金等價物和短期投資。現金等價物包括購買之日原始到期日不到三個月的貨幣市場基金和美國國庫證券，短期投資包括購買之日原始到期日超過三個月的美國國債。公司從其投資經理那裏獲取定價信息，通常使用標準的可觀察輸入來確定投資證券的公允價值，包括報告的交易、經紀商/交易商報價以及買入和/或報價。
如果相同證券的報價在活躍市場上可用，則投資在公允價值層次結構中被歸類為第一級。對美元貨幣市場基金的投資
對有價證券的投資使用二級輸入進行估值。二級證券最初以交易價格估值，隨後使用可直接或間接觀察到的報價以外的投入（例如第三方定價供應商的報價）進行估值和報告。由二級投入確定的公允價值利用報價、利率和收益率曲線等可觀察的數據點，需要做出判斷並使用估計值，如果發生變化，可能會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。美元的有價證券
9
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日公司作為可供出售證券的短期投資（以千計）：
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2024年3月31日 |
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成熟度 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國債 |
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2023年12月31日 |
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成熟度 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國債 |
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私募認股權證責任
在業務合併方面，公司承擔了附註2中描述的公開發行和私募認股權證。私募認股權證不在股權待遇之列，因為它們不被視為與公司普通股掛鈎，因此被記為負債。私募認股權證負債以公允價值計量，同時使用可觀察和不可觀察的投入。私募認股權證負債公允價值的變化記入經營報表和綜合虧損表中的其他收益（支出）。
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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普通股價格 |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期股息收益率 |
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下表列出了截至2024年3月31日的三個月中，使用大量不可觀察的三級投入以公允價值計量的私募認股權證負債活動（以千計）：
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私募認股權證責任 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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公允價值的變化 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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4。財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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實驗室設備 |
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計算機和辦公設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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施工中 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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公司記錄的折舊和攤銷費用約為 $
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5。應計費用
應計費用包括以下內容（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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員工薪酬 |
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研究和開發 |
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專業和外部服務 |
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利息 |
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6。定期貸款
牛津定期貸款
2021年3月，Old Effector與牛津金融有限責任公司（“牛津”）簽訂了貸款和擔保協議（“牛津LSA”），根據該協議，公司最多可以借款 $
2022年2月22日，公司對牛津LSA進行了一項修正案，根據該修正案，A期貸款的僅利息期限結束於
牛津貸款的浮動利率等於 (i) 中較大者
該公司在牛津LSA下的債務以其幾乎所有當前和未來資產（其自有知識產權除外）的第一優先擔保權益作為擔保。公司還有義務遵守其他各種習慣契約，包括限制其在未經同意的情況下抵押知識產權資產的能力。
該公司錄得的債務折扣為美元
11
根據公司A期貸款的未償本金，下表按年度列出了截至2024年3月31日公司所需的未來本金還款額（以千計）：
截至 2024 年 3 月 31 日 |
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2024 年的剩餘時間 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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未來所需的本金支付 |
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未攤銷的債務折扣 |
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當前定期貸款，截至2024年3月31日的淨額 |
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7。認股權證
假定的公開認股權證和私募認股權證
業務合併完成後，公開認股權證和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。認股權證於2022年1月12日開始行使，也就是LWAC首次公開募股結束後的12個月。每份認股權證使註冊持有人有權以行使價購買一股普通股
一旦公開認股權證和私募認股權證可以行使，公司有權以美元的價格全部而不是部分贖回未償還的認股權證
私募認股權證與公開認股權證相同，不同之處在於，只要它們由保薦人或其允許的受讓人持有：（i）公司不可贖回；（ii）持有人可以在無現金基礎上行使；（iii）它們受註冊權的約束。
私募認股權證按負債分類（見註釋3），公開認股權證按股票分類。
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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行使價格 |
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到期日期 |
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公開認股權證 |
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私募認股權證 |
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認股權證-註冊直接發行
2023 年 5 月，公司完成了註冊直接發行（“2023 年 5 月註冊直接發行”），其中包括髮行
2023 年 6 月，公司完成了註冊直接發行（“2023 年 6 月註冊直接發行”），其中包括髮行
12
在 2023 年 6 月的註冊直接發行開始銷售之後。有關2023年6月註冊直接發行的更多詳細信息，請參閲附註8。
2024 年 1 月，公司完成了註冊直接發行（“2024 年 1 月註冊直接發行”），其中包括髮行
普通股認股權證、配售代理認股權證和預先注資的認股權證均為股票分類。下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日的未償還普通股認股權證、配售代理認股權證和預先注資認股權證的數量以及相應的行使價：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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行使價格 |
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到期日期 |
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2023 年 5 月普通股認股權證 |
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2023 年 5 月配售代理認股權證 |
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2023 年 6 月普通股認股權證 |
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2023 年 6 月配售代理認股權證 |
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2024 年 1 月預先注資認股權證 |
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不適用 |
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2024 年 1 月普通股認股權證 |
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2024 年 1 月配售代理認股權證 |
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8。優先股和股東權益（赤字）
購買協議
2022年1月24日，公司與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂了股權購買協議（“購買協議”）和註冊權協議，其中規定向林肯公園出售不超過$的股權收購協議
根據購買協議，在某些條件的前提下，公司有權在公司選擇的任何工作日自行決定要求林肯公園購買不超過
除定期購買外，在遵守某些條件和限制的前提下，公司可自行決定要求林肯公園在每個購買日於下一個工作日購買股票，但不超過 (i) 根據此類定期購買購買的股票數量的三 (3) 倍或 (ii) 中的較小值
根據收購協議，公司可以向林肯公園出售的股票總數不得超過
13
緊接在購買協議）（“交易所上限”）執行之前，除非 (i) 獲得股東批准發行高於交易所上限的購買股票，交易所上限將不再適用，或 (ii) 根據購買協議向林肯公園出售的所有適用普通股的平均價格等於或超過美元
購買協議包含慣常陳述、擔保、契約、成交條件、賠償和終止條款。公司可隨時自行決定終止購買協議，不收取任何費用或罰款，但須提前一個工作日通知林肯公園。此外，林肯公園承諾不對普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。對收益、財務或商業契約的使用沒有限制，對未來融資沒有限制（對公司在期限內簽訂類似協議或股權信貸額度的能力的限制，不包括與註冊經紀交易商的市場交易），購買協議中的優先拒絕權、參與權、罰款或違約賠償金除外。
市場銷售計劃
2022年9月，公司與Cantor Fitzgerald & Co（“Cantor”）簽訂了受控股權發行銷售協議（“Cantor銷售協議”），根據該協議，公司本可以不時出售總髮行價最高為美元的公司普通股
註冊直接發行
2023 年 5 月的註冊直接發行包括總額為
在 2023 年 5 月的註冊直接發行中，公司向作為獨家配售代理的 H.C. Wainwright & Co., LLC 支付的現金費用總額等於
2023 年 6 月的註冊直接發行包括總額為
在 2023 年 6 月的註冊直接發行中，公司向作為獨家配售代理的 H.C. Wainwright & Co., LLC 支付的現金費用總額等於
2024 年 1 月的註冊直接發行包括總額為
14
在2024年1月的註冊直接發行中，公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了總現金費，金額等於
優先股
根據經修訂和重述的公司註冊證書的條款，企業合併交易完成後，
贊助商股票
在完成業務合併時，LWAC發起人收到了
員工股票購買計劃
ESPP規定了六個月的發行期，在每個發行期結束時，員工可以在以下時間購買股票
2013 年股權激勵計劃
在業務合併之前，Old Effector維持了其2013年股權激勵計劃（“2013年計劃”），根據該計劃，Old Effector向員工、董事和非僱員顧問提供激勵性股票期權、限制性股票獎勵和其他股票獎勵。業務合併完成後，公司停止根據2013年計劃發放獎勵，如下所述，2013年計劃下的所有獎勵均轉換為具有相同條款和條件的2021年計劃下的獎勵。隨着業務合併的完成和2021年計劃的通過，2013年計劃將不再授予更多獎勵。截至2024年3月31日，根據2013年計劃保留的股票和已發行期權的數量為
2021 年股權激勵計劃
2021 年 8 月 25 日，隨着業務合併的完成，董事會批准通過 2021 年股權激勵計劃（“2021 年計劃”）。截至2024年3月31日，
根據2021年計劃授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，自授予之日起不超過十年，對於某些非法定期權，則自授予之日起十年內到期。的行使價
15
每種期權應由董事會根據期權授予之日公司股票的公允市場價值（定義為公司普通股的收盤銷售價格）確定。就激勵性股票期權而言，行使價不得低於
公司在計劃下的股票期權活動摘要如下（以千計，股票和每股金額和年份除外）：
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股份 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
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已授予 |
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取消或沒收 |
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截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 |
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於 2024 年 3 月 31 日歸屬並可行使 |
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在截至2024年3月31日的三個月中，既得期權的總公允價值為美元
股票薪酬支出
公司確認了與股票期權特別相關的股票薪酬支出
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期股息收益率 |
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無風險利率。無風險利率假設基於美國國債工具，其條款與公司股票期權的預期期限一致。
預期的波動率。由於公司的運營歷史有限，且缺乏公司特定的歷史波動率或隱含波動率，預期波動率假設是通過研究股價公開的一組行業同行的歷史波動率來確定的。
預期期限。股票期權的預期期限代表股票期權預計到期的加權平均週期。該公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法來估算預期期限。簡化方法將期權期限計算為期權歸屬時間和合約期限的加權平均值。
預期的股息收益率。預期的股息假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。該公司尚未支付，也不打算支付股息。
沒收。公司減少了實際沒收期間的股票補償支出。
截至2024年3月31日，與未償還的員工期權相關的未確認薪酬成本為美元
16
為未來發行預留的普通股
截至2024年3月31日和2023年12月31日，為未來發行預留的普通股包括以下內容：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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已發行和未償還的股票期權 |
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已簽發和未兑現的公開認股權證 |
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已發行和未兑現的私募認股權證 |
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已發行和未償還的普通股認股權證 |
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配售代理認股權證已發行和未兑現 |
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預先注資的認股 |
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未歸屬的贊助商股份 |
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獲準獲得未來股票獎勵或期權授予 |
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根據ESPP授權將來發行 |
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總計 |
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9。許可協議
2013年5月，公司與加利福尼亞大學校長（“加州大學舊金山分校”）簽訂協議，向該公司提供加州大學舊金山分校最初開發的翻譯分析實驗室技術相關的某些發明（“加州大學舊金山分校翻譯分析專利權”）的專利權的獨家許可。根據該協議，公司有權研究、開發、製造和銷售其利用加州大學舊金山分校翻譯分析專利權（本公司稱之為許可產品）發現和開發的產品，利用加州大學舊金山分校翻譯分析專利權使用某些許可流程，並對此類許可產品和流程進行再許可。
2021年7月，公司對許可協議進行了修訂，以確認業務合併對許可協議的影響，包括澄清在業務合併的完成方面，公司將一次性向加州大學舊金山分校支付約1美元的現金
公司每年支付的最低特許權使用費為 $
10。研究合作和許可協議
2019年12月，公司與輝瑞簽訂了研究合作和許可協議（“輝瑞協議”），以研究和開發靶向eIF4e的小分子。
根據輝瑞協議，公司負責與輝瑞合作進行初步研究，輝瑞負責該計劃的所有進一步發展，包括提交研究性新藥申請以及開展所有臨牀開發和商業化活動。輝瑞有義務採取商業上合理的努力來開發許可產品並尋求監管部門的批准，並在輝瑞獲得監管部門批准的情況下，在美國和某些其他國家將許可產品商業化。如果公司行使聯合資助和共同推廣方案，則聯合指導委員會將監督共同開發產品的開發計劃和預算，公司將負責向醫療保健提供商進行部分產品營銷演講。
根據輝瑞協議，公司收到了一筆預付款，一次性，不可退款，不可貸記的款項
17
初始交易價格為 $
11。承諾和意外開支
租賃
2021 年 9 月，公司輸入了不可取消的協議
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司支付了美元
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日與租賃相關的補充資產負債表信息（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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資產： |
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經營租賃使用權資產 |
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使用權資產總額 |
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負債 |
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經營租賃負債，當前 |
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經營租賃負債，非流動 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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截至2024年3月31日，現有運營租賃下的未來最低年租賃付款額如下（以千計，加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率除外）：
2024 年的剩餘時間 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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剩餘的租賃付款總額 |
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減去：估算利息 |
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經營租賃負債總額 |
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減去：當前部分 |
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長期經營租賃負債 |
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加權平均剩餘租賃期限（以年為單位） |
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加權平均折扣率 |
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% |
12。員工福利
公司為符合條件的員工提供401（k）固定繳款計劃。根據該計劃的條款，員工可以自願繳款作為薪酬的百分比，但不得超過聯邦税收法規允許的最大金額。公司可自行決定向401（k）計劃繳納某些款項。截至 2024 年 3 月 31 日，公司實現了
18
Item 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
除非上下文另有要求，否則本節中所有提及的 “我們”、“我們” 或 “Effector” 均指業務合併完成之前Effector Therapeutics, Inc.的業務，業務合併是我們在業務合併完成後的業務。以下討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
關於前瞻性陳述的警示説明
本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究以及候選產品的計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、監管機構申報和批准候選產品的時機和可能性、我們對候選產品進行商業化的能力（如果獲得批准）以及開發未來產品的可能性的陳述候選人、戰略合作的潛在收益、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標，以及預期產品開發工作的未來結果，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開創一類我們稱之為STRI的新型腫瘤藥物的開發。翻譯是細胞中的一個過程，在這個過程中，蛋白質的產生由基因序列中包含的信息指導。我們利用我們專有的選擇性翻譯調節技術平臺在內部發現了小分子 STRI 候選產品組合。我們的候選產品靶向eif4F複合物及其激活激酶，即絲裂原活化蛋白相互作用激酶（“MNK”）。eif4f 複合物是癌症中最常見的兩種突變信號通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路匯聚在一起的中心節點，以激活特定 mRNA 向蛋白質的轉化，而這些蛋白質通常是關鍵疾病驅動過程的罪魁禍首。對其中任何一個靶標的抑制在產生之前都會同時下調多種致病蛋白。我們的每種候選產品都旨在作用於單一蛋白質，該蛋白質可驅動多種功能相關蛋白網絡的表達，包括癌蛋白（其異常功能可能導致癌症）、T細胞中的免疫抑制蛋白以及已知可驅動耐藥性的蛋白質，這些蛋白共同控制腫瘤生長、存活和免疫逃避。
我們的主要候選產品佐他替芬是eif4a的抑制劑，eif4a是eif4F複合物的成分，目前正在針對某些實體瘤患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。我們已經完成了該試驗的初始劑量遞增部分以及某些適應症的初始2期擴展部分，包括評估佐他替芬與富維司朗和阿貝馬西利布（“ZFA三聯體”）聯合治療ER+乳腺癌患者。鑑於在1/2期臨牀試驗中觀察到的良好安全性結果以及迄今為止生成的目標參與數據，我們恢復了對ER+乳腺癌患者每隔一週的佐他替芬劑量遞增劑量，最初是與氟維司朗（“採埃孚雙聯劑”）聯合使用，以確定是否可以在未來的臨牀研究中使用更高劑量的佐他替芬。隨後，我們還啟動了ZFA三聯體中的劑量遞增。在2024年第一季度，採埃孚雙聯劑的劑量增加以0.2 mg/kg的佐他替芬Q2W確定為二聯反應的RP2D。
迄今為止，我們已經報告了包括ER+乳腺癌患者在內的五個隊列的中期數據，這些數據表明，佐他替芬的耐受性總體良好，並顯示出活性信號，包括在經過大量預治療的ER+乳腺癌患者中出現部分反應。我們在6月的美國臨牀腫瘤學會（“ASCO”）2023年年會上報告了ER+乳腺癌中完全註冊的ZFA三胞胎隊列的主要結果，在接受ZFA三聯體治療的19名可評估患者中，有5名（26％）觀察到部分反應。此外，在採埃孚雙聯反應的第一個恢復劑量遞增隊列中，3名患者中有1名（33％）出現部分反應。ZFA和ZF組合的耐受性普遍良好，絕大多數不良事件為1級或2級。我們在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會上報告了ZFA三胞胎隊列的成熟數據
19
（SABCS®）在12月，其PFS中位數為7.4個月。我們預計將在2024年下半年報告更多數據，包括ZFA三胞胎的RP2D。
如果佐他替芬繼續表現出足夠的安全性和足夠的活性信號，我們計劃繼續進行佐他替芬的臨牀開發，可能在針對相關比較對照組的隨機試驗中作為組合進行治療。在2024年下半年最終確定劑量和時間表後，我們目前正在評估在隨機試驗中測試ZFA三聯體的計劃。我們預計將利用2023年獲得的快速通道稱號，與FDA就發展戰略進行互動。
我們的另一個臨牀階段候選產品tomivosertib是MNK的口服小分子抑制劑，我們將其與抗PD-（L）1療法抑制劑聯合測試，用於治療實體瘤患者。2021 年第二季度，我們開始給藥 KICKSTART，這是我們的隨機 2b 期臨牀試驗，評估托米沃舍替布與派姆珠單抗聯合用於 PD-L1 表達水平大於或等於 50%（“PD-L1≥ 50%”）的轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者。Pembrolizumab由默沙東擁有和銷售，用於一線非小細胞肺癌和其他幾種適應症。我們在2024年4月報告了該試驗初步分析的主要結果。基於36個事件，使用分層COX比例風險模型，無進展存活率的危險比為0.62（95％的置信區間為0.3至1.3），PFS的雙側p值為0.21，未達到預先規定的閾值0.2。根據截至初步分析的全部可用數據，我們看不到繼續在一線非小細胞肺癌中開發tomivosertib的明顯前進道路。
自2012年成立以來，我們已將幾乎所有資源用於籌集資金、確定潛在的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排，以及為這些業務提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。截至2024年3月31日，我們共籌集了3.418億美元為我們的運營提供資金，其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益1.50億美元，2021年8月與業務合併相關的普通股發行的總收益6,700萬美元，與輝瑞的研究合作和許可協議（“輝瑞協議”）下的4,200萬美元合作收入，3,500萬美元來自信貸額度下的貸款，出售普通股的總收益為3,120萬美元2023 年 5 月的註冊直接發行（定義見下文）、2023 年 6 月的註冊直接發行（定義見下文）和 2024 年 1 月的註冊直接發行（定義見下文）、根據我們與坎託·菲茨傑拉德律師事務所（“Cantor”）的受控股權發行銷售協議（“銷售協議”）（“ATM 發行計劃”）出售普通股的總收益為850萬美元，與該公司的Research Subaward協議下的500萬美元贈款收入加利福尼亞大學校長，代表其舊金山校區（“加州大學舊金山分校”），總收入為310萬美元根據與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂的股權購買協議（“購買協議”）出售普通股的收益。除了根據輝瑞協議在2020年產生的收入以及2021年收益負債估值變動而在2021年產生的淨收入外，我們自成立以來還蒙受了重大運營虧損。截至2024年3月31日的三個月，我們的淨虧損為880萬美元，截至2023年3月31日的三個月，我們的淨收入為1,000萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為1.882億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與候選產品的研發相關的費用以及與我們的運營相關的一般和管理成本。
我們預計，至少在未來幾年內，將繼續產生鉅額支出和損失。我們預計，隨着我們繼續發展，尋求監管部門批准並有可能將任何獲批准的候選產品商業化，僱用更多人員，保護我們的知識產權，並承擔與上市公司相關的額外費用，我們的支出將大幅增加。根據我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損可能會在季度之間和逐年大幅波動。截至2024年3月31日，我們有2540萬美元的現金、現金等價物和短期投資。為了為進一步的運營提供資金，我們將需要籌集額外資金。我們目前的資本資源不足以讓我們完成任何候選產品的臨牀開發，或者（如果適用）為任何可能獲得美國食品和藥物管理局或類似外國監管機構批准的候選產品的商業化做準備。因此，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排）為我們的現金需求提供資金。如果有的話，我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。
反向股票分割
2024年1月9日，我們向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書修正證書，要求按照2023年6月22日舉行的2023年年度股東大會的授權，以1比25的比例對普通股進行反向拆分（“反向股票拆分”）。我們於 2024 年 1 月 12 日實施了反向股票拆分。我們獲準發行的普通股數量按比例從1,000,000股減少到4000萬股，其普通股的面值保持不變，為每股0.0001美元。
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本季度報告中的股票和每股金額是在反向股票拆分生效後列報的。對所有已發行股票期權和認股權證下的每股行使價和可發行普通股數量進行了相應的調整。此外，已對為我們的股權激勵薪酬計劃預留的普通股數量進行了相應的調整。
財務運營概述
收入
我們目前沒有獲準銷售的產品，所有產生的收入都來自輝瑞協議以及補助收入。將來，我們可能會通過與候選產品簽訂或可能簽訂的合作、授予或許可協議以及任何經批准的產品的銷售來獲得額外收入。我們創造產品收入的能力將取決於候選產品的成功開發和最終商業化。如果我們未能及時完成候選產品的開發，或者未能獲得監管部門對候選產品的批准，那麼我們創造未來收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
輝瑞協議
2019年12月，我們簽訂了輝瑞協議，以研究和開發針對eIF4e的小分子。根據輝瑞協議，我們授予輝瑞全球獨家許可，並有權根據我們的某些專利、專有技術和材料再許可使用、開發、製造、商業化及以其他方式開發針對eIF4e的化合物或產品，以用於任何和所有適應症。根據該協議，我們負責與輝瑞合作進行初步研究，輝瑞負責該開發計劃的所有進一步發展，包括提交IND和進行所有臨牀開發和商業化活動。
根據輝瑞協議，我們收到了輝瑞預付、一次性、不可退款、不可貸記的1500萬美元款項。輝瑞有義務向我們償還研究費用，最高限額為兩位數百萬美元。在實現特定的開發、監管和銷售里程碑後，輝瑞將有義務向我們支付總額高達4.8億美元的款項，並根據每種許可產品的年淨銷售額向我們支付高額的個位數百分比的特許權使用費。有關本協議的更多信息，包括根據該協議可能向我們支付的款項，請參閲我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的 “業務——我們的合作和許可協議”。
運營費用
研究與開發費用
研發費用主要包括與我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。我們的研發費用包括：
我們將研發費用按實際支出支出。我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款不可退還記作提供服務或收到商品時的費用。我們根據開發計劃和其他特定計劃跟蹤外部支出。但是，我們不會根據具體計劃跟蹤內部成本，因為這些成本主要與人員和設施有關，這些費用部署在多個正在開發的項目中。
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下表彙總了我們在所述期間的研發費用（以千計）。
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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外部發展計劃費用： |
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tomivosertib (eft508) |
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$ |
2,053 |
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$ |
2,552 |
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佐他替芬 (eFT226) |
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1,481 |
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2,218 |
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未分配的內部研發費用： |
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人事相關 |
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1,344 |
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1,305 |
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其他 |
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428 |
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534 |
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研發費用總額 |
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$ |
5,306 |
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|
$ |
6,609 |
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我們預計，隨着我們繼續開發候選產品，尤其是在我們進入臨牀開發的後期階段，而臨牀開發的後期階段通常成本更高，我們的研發費用將在可預見的將來大幅增加。進行臨牀試驗和臨牀前研究以獲得監管機構批准的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的市場批准。目前，我們無法合理估計完成任何候選產品開發的剩餘工作所需的努力的性質、時間或成本，也無法合理估計這些候選產品可能開始大量淨現金流入的時期（如果有）。我們預計，我們將根據臨牀和臨牀前結果、監管發展、對每個候選產品和項目商業潛力的持續評估以及我們的合作能力來決定要尋求哪些候選產品和項目以及向每個候選產品和項目提供多少資金，前提是我們確定合作者的資源或專業知識將有利於給定的候選產品或項目。
我們的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資和其他相關成本，包括股票薪酬和福利，以及財務、會計和其他管理職能的諮詢費。其他費用包括與專利和公司事務有關的律師費、保險和未另行包含在研發費用中的設施費用。
我們預計，隨着我們通過臨牀開發推進候選產品的推進，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將大幅增加。此外，如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，如果我們選擇自行將此類候選產品商業化，預計將產生與建立銷售和營銷團隊相關的費用。
22
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括我們的現金等價物和短期投資的利息。
利息支出
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的利息支出包括歸因於我們在牛津金融有限責任公司（“牛津”）的未償定期貸款的金額。
其他收入（支出）
我們假設與企業合併交易相關的私募認股權證必須記為負債，並在每個報告日重新計量為公允價值，公允價值的變動作為其他收入（支出）的組成部分進行報告。
2022年1月，我們與林肯公園簽訂了購買協議。我們會記錄與維護林肯公園設施的費用相關的其他費用。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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期至 |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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5,306 |
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6,609 |
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(1,303) |
) |
一般和行政 |
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3,090 |
|
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2,927 |
|
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163 |
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運營費用總額 |
|
8,396 |
|
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9,536 |
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(1,140 |
) |
運營損失 |
|
(8,396) |
) |
|
(9,536) |
) |
|
1,140 |
|
其他收入（支出） |
|
(438) |
) |
|
(478) |
) |
|
40 |
|
淨虧損 |
$ |
(8,834) |
) |
$ |
(10,014) |
) |
$ |
1,180 |
|
研究與開發費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用分別為530萬美元和660萬美元。研發費用減少130萬美元，主要是由於與腫瘤學試驗相關的臨牀成本下降導致佐他替芬項目減少了70萬美元，由於與KICKSTART試驗相關的成本降低，tomivosertib項目減少了50萬美元，以及與藥品製造相關的成本降低。此外，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年同期相比，顧問費用減少了10萬美元。
一般和管理費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般和管理費用分別為310萬美元和290萬美元。一般和管理費用增加20萬美元，主要是由於與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，人事相關費用增加了20萬美元，顧問和法律費用各增加了10萬美元。這些增長被董事和高級管理人員保險費減少的20萬美元部分抵消。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，其他支出分別為40萬美元和50萬美元。
23
流動性和資本資源
流動性來源
從成立到2024年3月31日，我們共籌集了3.418億美元為我們的運營提供資金，其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益1.5億美元，2021年8月與業務合併相關的普通股發行的總收益6,700萬美元，與輝瑞的研究合作和許可協議下的4,200萬美元合作收入，3,500萬美元來自信貸額度貸款，3,500萬美元，出售普通股的總收益為120萬美元2023年5月的註冊直接發行、2023年6月的註冊直接發行和2024年1月的註冊直接發行、根據自動櫃員機發行計劃出售普通股的總收益、與加州大學舊金山分校的Research Subaward協議下的500萬美元贈款收入，以及根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益310萬美元（截至2024年3月31日，根據購買協議仍有4,690萬美元可供出售）。
截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物以及短期投資總額為2540萬美元。在需要用於業務之前，我們通常將現金投資於流動性高的投資，這些投資可以很容易地轉換為購買之日原始到期日為1年或更短的現金。我們試圖通過僅在經認證的金融機構維持賬户餘額來最大限度地降低與現金和現金等價物以及投資相關的風險，因此，我們認為除了與普通商業銀行關係相關的正常信用風險外，我們不會面臨異常的信用風險。
牛津貸款機制
2021年3月，我們與牛津簽訂了貸款和擔保協議（“牛津LSA”），根據該協議，我們可以借款高達3,000萬美元，分兩筆發行，分別為2,000萬美元（“A期貸款”）和1,000萬美元（“B定期貸款”），統稱為牛津貸款。2021年3月，我們借入了2,000萬美元的A期貸款。A期貸款的純息期從借款開始，利息在每個月的第一天到期並支付。
2022年2月22日，我們簽署了牛津LSA修正案，根據該修正案，A期貸款的僅利息期限於2024年3月1日結束。與該修正案有關，A期貸款的到期日從2026年3月18日延長至2027年2月1日。我們於2024年3月開始償還本金，並將在2027年2月1日到期日之前的每月第一天支付約60萬美元的本金。截至2023年12月31日和2024年3月31日，牛津貸款項下到期的本金以及相關的應計尾款已被歸類為流動負債，這是因為我們評估牛津貸款下的重大不利變化條款不在我們的控制範圍內。截至本報告發布之日，貸款機構尚未向我們通報違約事件。
B期貸款將在實現某些臨牀開發里程碑後發放，有效期至（i）2023年6月30日，（ii）此類臨牀開發里程碑發生四十五天後，（iii）違約事件發生後，（以較早者為準）。由於我們未能在2023年6月30日之前實現臨牀開發里程碑，因此我們無法再獲得B期貸款下的額外1,000萬美元。
我們必須在到期時支付相當於每筆融資部分5.5％的最後一筆款項，這筆款項已記錄為債務折扣，將在債務安排期限內攤銷。
與林肯公園簽訂的股權購買協議
2022年1月24日，我們與林肯公園簽訂了購買協議，該協議規定在購買協議的三十六（36）個月期限內向林肯公園出售最多5000萬美元的普通股，但須遵守某些條件。在收購協議方面，林肯公園首次購買了300萬美元的普通股，相當於22,304股普通股，我們向林肯公園發行了5,717股普通股作為簽訂購買協議的承諾費。截至2024年3月31日，除預付金額外，共出售了1,200股普通股，在截至2022年6月30日的三個月中出售了此類股票。我們可以向林肯公園出售股票的最低價格為每股1.00美元。無法保證我們會根據購買協議出售任何額外的普通股，如果我們這樣做，也無法保證我們出售的普通股的價格或數量或進行此類出售的日期。
與Cantor合作的市場銷售計劃
2022年9月，我們與Cantor簽訂了Cantor銷售協議，根據該協議，我們可以不時出售總髮行價不超過5000萬美元的普通股（“自動櫃員機發行計劃”）。普通股的出售將按出售時的現行市場價格進行，或與坎託爾達成的其他協議。我們將向Cantor支付佣金，金額不超過根據Cantor銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0％。在截至2024年3月31日的三個月中，根據自動櫃員機發行計劃，我們以每股11.07美元的加權平均價格共出售了83,948股普通股，總收益約為90萬美元。我們在以下方面產生了報價費用
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在截至2024年3月31日的三個月中，與自動櫃員機發行計劃（包括佣金）的關聯約為10萬美元。
註冊直接發行
2023年5月，我們與單一機構投資者簽訂了證券購買協議，通過註冊直接發行（“2023年5月註冊直接發行”）發行了18.8萬股普通股。在2023年5月的註冊直接發行中，我們以預先注資認股權證的形式發行了270,015股普通股，這些認股權證立即行使。在同時進行的私募中，我們發行了認股權證，購買多達458,015股普通股，行使價為每股13.25美元（“2023年5月普通股認股權證”）。2023年5月的普通股認股權證可在發行後立即行使，並將於2028年11月30日到期，即自發行之日起五年半。此外，我們還發行了H.C. Wainwright & Co., LLC（“配售代理人”）認股權證，以每股行使價為20.47美元購買多達32,060股普通股（“2023年5月配售代理認股權證”）。2023年5月的配售代理認股權證將於2028年5月26日到期，也就是2023年5月註冊直接發行開始銷售後的五年。我們從2023年5月的註冊直接發行中獲得的總收益為750萬美元，扣除80萬美元的佣金和其他交易成本後的淨收益約為670萬美元。
2023年6月，我們與同一機構投資者簽訂了額外的證券購買協議，其中通過註冊直接發行（“2023年6月註冊直接發行”）發行了238,000股普通股。在2023年6月的註冊直接發行中，我們以預先注資認股權證的形式發行了72,578股普通股，這些認股權證立即行使。在同時進行的私募中，我們發行了認股權證，購買多達310,577股普通股，行使價為每股25.00美元（“2023年6月普通股認股權證”）。2023年6月的普通股認股權證可在發行後立即行使，並將於2028年12月8日到期，即自發行之日起五年半。此外，我們發行了配售代理認股權證，購買多達21,739股普通股，行使價為每股35.1575美元（“2023年6月配售代理認股權證”）。2023年6月的配售代理認股權證將於2028年6月6日到期，也就是2023年6月註冊直接發行開始銷售後的五年。我們在2023年6月的註冊直接發行中獲得了870萬澳元的總收益，扣除90萬美元的佣金和其他交易成本後，淨收益約為780萬美元。
2024年1月，我們與一個新的單一機構投資者簽訂了額外的證券購買協議，通過註冊直接發行（“2024年1月註冊直接發行”）發行了338,000股普通股。在2024年1月的註冊直接發行中，我們以預先注資認股權證的形式發行了1,150,834股普通股，其中497,834股隨後被行使。我們同時發行認股權證，購買多達1,488,834股普通股，行使價為每股9.95美元（“2024年1月普通股認股權證”）。2024年1月的普通股認股權證可在發行後立即行使，並將於2027年7月29日到期，即自發行之日起三年半。此外，我們發行了配售代理認股權證，購買多達104,218股普通股，行使價為每股12.5938美元（“2024年1月配售代理認股權證”）。2024年1月的配售代理認股權證將於2027年7月29日到期，也就是2024年1月註冊直接發行開始銷售後的三年半。我們在2024年1月的註冊直接發行中獲得了1,500萬美元的總收益，扣除140萬美元的佣金和其他交易成本後，淨收益約為1,360萬美元。
截至2024年3月15日，根據非關聯公司持有的3,914,309股已發行普通股，我們的公開持股量約為6,560萬美元，每股價格為16.95美元，這是我們在納斯達克資本市場上最後一次公佈的普通股出售價格。由於我們的公眾持股量低於7500萬美元，我們在公開持股量超過7500萬美元之前一直受到小額上架規則的限制，這意味着在任何十二個月的時間內，我們只有能力根據貨架註冊聲明出售不超過公開持股量三分之一的股票。2024年4月5日，根據非關聯公司持有的4,437,540股已發行普通股，我們的公開持股量超過7500萬美元，每股16.95美元，這是我們普通股在2024年3月4日的收盤價，這是自2024年4月5日起60天內納斯達克資本市場上公佈的最高普通股銷售價格。由於我們的公眾持股量超過7500萬美元，我們不再受嬰兒架規則的約束。
資金需求
截至2024年3月31日，我們有2540萬美元的現金和現金等價物以及短期投資，我們估計這足以為2025年第一季度的運營提供資金。但是，我們已經編制了現金流預測，這些預測表明，根據我們的預期運營現金流，在不考慮未來預計的現金流入的情況下，在截至2024年3月31日的三個月財務報表發佈之日後的十二個月內，我們能否繼續經營存在很大疑問。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。此外，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要更快的額外資金
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計劃的。此外，在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，而且這些試驗的進展時機尚不確定。我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：
除了與林肯公園簽訂的購買協議和與坎託的自動櫃員機發行計劃下的潛在未來銷售外，我們沒有其他承諾的資本來源。在我們能夠產生足夠數量的產品收入來滿足我們的現金需求之前，如果有的話，我們預計將主要通過股票發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排，為未來的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及包括契約在內的協議，這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的其他合作或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者向第三方授予開發和銷售候選產品的權利，否則我們更願意自己開發和銷售這些候選產品。
現金流
下表彙總了所示每個期間的淨現金流量活動（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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提供的淨現金（用於）： |
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經營活動 |
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$ |
(7,278) |
) |
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$ |
(7,637) |
) |
投資活動 |
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(6,321) |
) |
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9,027 |
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籌資活動 |
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14,232 |
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212 |
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現金和現金等價物的淨增長 |
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$ |
633 |
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$ |
1,602 |
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經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為730萬美元，這是經運營資產和負債變動以及非現金費用調整後的淨虧損880萬美元所致。非現金費用和其他調整包括100萬美元的股票薪酬、10萬美元的折扣和投資溢價攤銷以及10萬美元的非現金利息支出。運營資產和負債的變化包括應付賬款因發票支付時間而減少70萬美元，研究增加導致應計費用增加90萬美元，以及
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開發應計額, 以及與預付研發餘額減少和預付上市公司保險單攤銷有關的預付費用和其他資產減少了30萬美元.
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為760萬美元，這是經運營資產和負債變動以及非現金費用調整後的淨虧損1,000萬美元所致。非現金費用和其他調整包括120萬美元的股票薪酬、10萬美元的折扣和投資溢價攤銷以及10萬美元的非現金利息支出。運營資產和負債的變化包括應付賬款因發票支付時間而增加220萬美元，應計審計費用減少和應計獎金減少導致應計費用減少90萬美元，以及預付的研發餘額增加10萬美元，預付費用和其他資產增加10萬美元，這與預付的研發餘額的增加被預付上市公司保險單的攤銷所抵消。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，由於購買了短期投資，用於投資活動的淨現金為630萬美元，部分被該期間的到期日抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，由於短期投資的到期，投資活動提供的淨現金為900萬美元，但部分被該期間的購買所抵消。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1,420萬美元，這主要是2024年1月註冊直接發行普通股的淨收益以及該期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股的淨收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為20萬美元，這是該期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股的淨收益的結果。
關鍵會計政策與估計
與2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估計” 中披露的相比，在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
最近的會計公告
有關近期會計公告的信息，請參閲本10-Q表其他地方的財務報表附註2。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論，截至2024年3月31日，我們的市場風險，包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險，沒有發生任何實質性變化。
第 4 項。控制和程序。
關於披露控制和程序有效性的結論
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至本報告所涉期末的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。
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財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這些變化與《交易法》第13a-15條或第15d-15條（d）段要求的評估有關，這些評估對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。但是，我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中受到索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，而且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素。
我們認為，我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中披露的風險因素沒有任何實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
不適用。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的高級管理人員或董事均未加入
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第 6 項。展品。
展覽 數字 |
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描述 |
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3.1 |
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經修訂和重述的Effector Therapeutics, Inc. 公司註冊證書（參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.1納入）。 |
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3.2 |
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Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2023年6月23日提交的8-K表附錄3.1納入）。 |
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3.3 |
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Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2024年1月10日提交的8-K表附錄3.1納入）。 |
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3.4 |
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經修訂和重述的《Effector Therapeutics, Inc. 章程》（參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.2納入）。 |
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4.1 |
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普通股證書樣本（參照公司於2021年8月5日提交的S-4表格（333-257091）附錄4.1納入）。 |
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4.2 |
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大陸證券轉讓與信託公司與Locust Walk Acquisition Corp. 於2021年1月7日簽訂的認股權證協議（以引用方式納入公司於2021年1月13日提交的8-K表附錄4.1）。 |
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4.3 |
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預先注資認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.1納入）。 |
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4.4 |
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普通認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.2納入）。 |
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4.5 |
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温賴特認股權證表格（參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.3納入）。 |
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4.6 |
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預先注資認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.1納入）。 |
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4.7 |
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普通認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.2納入）。 |
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4.8 |
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温賴特認股權證表格（參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.3納入）。 |
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4.9 |
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預先注資認股權證表格（參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.1納入）。 |
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4.10 |
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普通認股權證表格（參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.2納入）。 |
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4.11 |
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温賴特認股權證表格（參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.3納入）。 |
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10.1+ |
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Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的非僱員董事薪酬計劃（參照公司於2024年3月26日提交的10-K表附錄10.18納入）。 |
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10.2+ |
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Effector和瑪雅克·甘地於2024年2月13日發佈的一般索賠聲明（參照公司於2024年3月26日提交的10-K表附錄10.30納入）。 |
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10.3 |
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Effector與其中指定的購買者簽訂的截至2024年1月24日的證券購買協議表格（參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄10.1納入）。 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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30
101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
+ 表示管理合同或補償計劃。
* 本認證被視為未按照《交易法》第18條的目的提交或以其他方式受該節的責任約束，也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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EffectorTherapeutics |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/ 斯蒂芬·沃蘭德 |
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斯蒂芬·沃蘭德博士 |
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總裁兼首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/ 邁克爾·伯恩斯 |
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邁克爾·伯恩斯 |
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首席財務官 （首席財務和會計官） |
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