坎伯蘭藥業報告2023年第一季度財務業績和公司情況更新

財務業績和公司情況更新

田納西州納什維爾（2023年5月9日星期二）- 坎伯蘭藥業公司（納斯達克股票代碼：CPIX）是一家專業藥品公司，今天宣佈，公司的FDA批准的品牌產品組合在2023年第一季度實現的營業額總計為920萬美元。本期淨收入為200,000美元，每股收益為0.01美元，調整後每股收益為0.11美元。本公司第一季度末總資產為8900萬美元，總負債為5300萬美元，股東權益為3600萬美元。

坎伯蘭將在東部時間下午4:30通過電話會議和現場互聯網網絡廣播報告2023年第一季度財務業績並提供公司情況更新。

坎伯蘭的首席執行官AJ Kazimi表示：“我們很高興宣佈2023年一個穩定的開端。雖然我們仍在應對經營環境中的許多問題，但支持我們的患者及其生活質量仍然是我們的首要任務，我們的團隊仍致力於提供和開發高質量的藥品。

最近公司發展：

聯邦NOPAIN法案

2023年4月，坎伯蘭宣佈預計其Caldolor®產品將有資格在《綜合撥款法案》中頒佈的“國家無痛苦藥物成癮法案”（NOPAIN法案）下獲得特殊的醫保報銷。

NOPAIN法案要求醫保為非阿片製劑提供單獨的報銷，用於治療在門診醫院部門或日間手術中心進行的手術過程中的疼痛。 NOPAIN法案適用於表明可提供鎮痛作用而不影響身體阿片受體的產品。因此，坎伯蘭期望NOPAIN法案將影響Caldolor，該公司的非阿片鎮痛注射劑品牌的醫保報銷。

FDA費用豁免

2023年3月，FDA告知坎伯蘭，已授予其一項創新屏障豁免，這將導致公司此前為其RediTrex®產品線支付的處方藥計劃費用近200萬美元的退款。

FDA在審查坎伯蘭的ifetroban臨牀開發計劃創新性後，授予創新屏障豁免。 坎伯蘭提出豁免請求的理由是，這些資金可用於推進其針對一系列未滿足醫療需求的臨牀計劃。

新辦公總部

坎伯蘭已經將其國際總部搬遷至納什維爾的範德堡/西區走廊的Broadwest園區。新位置為坎伯蘭維持了在納什維爾醫療社區的強大影響力，這代表了全國最大的醫療公司集中地。

國際更新

2023年第一季度期間，公司繼續支持其國際夥伴在其國家註冊坎伯蘭產品的努力：

•PiSA藥品正在準備提交申請，以在墨西哥分配Caldolor。

•Tabuk藥品正在更新在沙特阿拉伯的批准，以開始在中東引入Vibativ。

•SciClone Pharmaceuticals繼續處理監管查詢，因為它正在尋求在中國獲得Vibativ的批准。

•DB Pharm Korea Co. Ltd正在努力獲得Vibativ在韓國的批准，該公司還分配了Caldolor。

挪迪克製藥RediTrex®協議重組

2022年，坎伯蘭重組了其與挪迪克製藥的協議，後者之前為坎伯蘭提供了RediTrex產品線美國權利的許可證。挪迪克將在2023年6月30日後承擔該產品在美國的責任。

Sancuso收購

在2022年，坎伯蘭宣佈從日本專業藥品公司大和製藥的美國子公司收購了腫瘤輔助藥物Sancuso®在美國的權利。Sancuso是第一款也是唯一獲得FDA批准用於預防某些化療治療的癌症患者噁心和嘔吐的處方貼片。通過收購，坎伯蘭獲得了Sancuso在美國的全部商業責任，包括其市場營銷、推廣、分銷和製造。在2022年末，FDA批准將該產品的製造商遷至新工廠，該工廠將成為未來產品供應的來源。該產品繼續對坎伯蘭的業務做出重要貢獻。

臨牀開發計劃

坎伯蘭繼續贊助和推進三個第II期的臨牀計劃，涉及公司的ifetroban候選產品的患者。這些研究涉及以下疾病的患者：

a. 哮喘惡化性呼吸疾患，一種嚴重的哮喘形式；

b. 系統性硬化症，一種令人疲倦的自身免疫疾病；和

c. 杜興肌萎縮，一種遺傳性神經肌肉疾病。

此外，坎伯蘭一直在設計第四個第II期的臨牀計劃，該計劃將評估ifetroban用於治療漸進性纖維化間質性肺病的患者。

財務報告:

淨收入：截至2023年3月31日，淨收入為920萬美元。

2023年第一季度按產品分類的淨收入包括：430萬美元的Kristalose®，190萬美元的Sancuso®，180萬美元的Vibativ®和90萬美元的Caldolor®。

營業費用：2023年第一季度的總營業費用為1080萬美元。

淨利潤：2023年第一季度的淨利潤為200萬美元，每股0.01美元。

調整後的收益：2023年第一季度的調整後的收益為170萬美元，每股0.11美元。

調整後的收益計算不包括Vibativ成本的0.2百萬美元收益，該成本是在產品收購時獲得的。它還不包括Sancuso成本的0.3百萬美元收益，該成本是與該產品的收購一起獲得的。

資產負債表：截至2023年3月31日，坎伯蘭總資產為8900萬美元，其中現金及現金等價物為1600萬美元。

總負債為5300萬美元，包括公司循環信貸額度到期的1600萬美元未償還貸款。股東權益總計為3600萬美元。

收益報告看漲：

將於東部時間5月9日下午4:30舉行電話會議，討論結果。

欲參加電話會議，請在以下網址註冊：

https://register.vevent.com/register/BI723fac45344448bbb1833dbb8fa667f3。

已註冊參與者可以使用提供的撥入和PIN號碼從手機上撥打電話。或者，他們可以選擇“讓我打電話”選項，在會議開始時自動接聽系統的電話。

會議記錄將可供回放一年，並可通過Cumberland網站或訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/mph53zt2訪問。

關於坎伯蘭藥業：

坎伯蘭製藥公司是田納西州最大的生物製藥公司，總部位於田納西州，專注於提供高質量的處方品牌，以改善患者護理。該公司開發、收購和商業化醫院急性護理、胃腸和腫瘤市場細分的產品。

公司的FDA批准品種包括：

• Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用於治療對乙酰氨基酚中毒；

• Caldolor®（布洛芬）注射液，用於治療疼痛和發燒；

• Kristalose®（乳果糖）口服，處方瀉藥，用於治療便祕；

• Omeclamox®-Pak（奧美拉唑，克拉黴素，阿莫西林）口服，用於治療幽門螺桿菌（H. Pylori）感染和相關的十二指腸潰瘍疾病；

• RediTrex®（甲氨蝶呤）注射液，用於治療活動性類風濕關節炎、青少年特發性關節炎和重度銀屑病性關節炎；

• Sancuso®（曲安奈德）透皮貼片，用於預防接受某些類型的化療治療的患者的噁心和嘔吐；

•Vaprisol® (conivaptan)注射劑，用於提高住院患者血清納的水平，而這些患者處於等容或過容性低鈉血癥狀態下;和

•Vibativ® (telavancin)注射劑，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括院內獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染;

該公司還開展了一系列第二期臨牀項目，評估其ifetroban產品候選在心肌病與Duchenne肌肉萎縮症、系統性硬化和阿司匹林惡化的呼吸道疾病患者中的應用。

有關Cumberland已批准的產品(包括完整的處方信息)的更多信息，請訪問單個產品網站的鏈接，這些鏈接可以在公司的網站www.cumberlandpharma.com上找到。

關於Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射劑

Acetadote在攝入了可能對肝臟產生毒性作用的乙酰氨基酚後8-10小時內靜脈注射，用於預防或減輕肝損傷。在急診科使用，Acetadote在美國經批准用於治療乙酰氨基酚過量，乙酰氨基酚是許多非處方藥中常見的成分。Acetadote在對乙酰半胱氨酸或製劑的任何成分存在超敏反應或先前出現過變態反應的患者中禁用。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.acetadote.com。

關於Caldolor®(布洛芬)注射劑

Caldolor用於成人和兒童的輕度到中度疼痛管理以及作為阿片類止痛藥的輔助治療以及降低發熱。這是用於發熱的首個FDA批准的靜脈治療。Caldolor在對布洛芬或其他NSAIDs已知過敏反應，對阿司匹林或其他NSAIDs使用後出現哮喘或其他過敏類型反應的患者中禁用。Caldolor在冠狀動脈旁路移植手術時期使用期間禁用。有關完整的處方和安全信息(包括加框警告)，請訪問www.caldolor.com。

關於Kristalose® (乳果糖)口服溶液

Kristalose用於急性和慢性便祕的治療。它是一種獨特的專有的結晶乳果糖，沒有限制治療時間或患者年齡。Kristalose在需要低半乳糖飲食的患者中禁用。接受乳果糖治療超過6個月的老年，虛弱的患者應定期測量血清電解質(鉀、氯、二氧化碳)。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.kristalose.com。

關於Omeclamox®-Pak(奧美拉唑、克拉黴素、阿莫西林)

奧美拉唑是一種抗分泌藥，可以通過減少胃部產生的酸的數量來起作用。克拉黴素和阿莫西林是抗菌藥物，可以抑制細菌的增長，讓胃壁得以癒合。Omeclamox-Pak在有oma、任何大環內酯類抗生素或青黴素過敏史的患者中禁用。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.omeclamox.com。

關於RediTrex® (甲氨蝶呤)注射劑

RediTrex是一種單劑量預裝的甲氨蝶呤處方筆。RediTrex用於治療嚴重活動性類風濕性關節炎的成人以及使用其他藥物治療（包括非甾體抗炎藥物[NSAIDS]）無效的兒童患有多發性關節炎。當其他類型的治療無效時，甲氨蝶呤可以控制成人嚴重的，抵抗的，致殘性銀屑病。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.reditrex.com。

關於Sancuso® (格拉西汀)貼劑

Sancuso是美國食品和藥物管理局批准的唯一一種用於防止因中等和/或高度噁心的化療引起噁心和嘔吐(CINV)的皮膚貼劑。當在接受化療前24-48小時貼在乾淨、完好的皮膚區域時，SANCUSO貼劑將緩慢、持續地釋放粘合劑中含有的藥物到患者的血液循環中。它可以連續佩戴7天，用於長達5天的化療方案。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.sancuso.com。

關於Vaprisol®(鹽酸康維拉普唑)注射劑

Vaprisol是一種用於危重病患者低鈉血癥的靜脈治療。低鈉血癥是一種電解質紊亂，其血漿中的鈉離子濃度低於正常水平。這可能與一系列危重病情有關，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、腎衰竭和肺炎。該產品是一種加壓素受體拮抗劑，可提高血清鈉水平並促進遊離水分的排泄。Vaprisol在低容量性低鈉血癥的患者中禁用。不合並應用Vaprisol與強效的CYP3A抑制劑，如酮康唑、伊曲可康唑、克拉黴素、利托那韋和吲哚菲酮。有關完整的處方和安全信息(包括加框警告)，請訪問www.vaprisol.com。

關於Vibativ® (替拉奉)注射劑

Vibativ是一種經FDA批准的靜脈注射抗感染藥物，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎和複雜皮膚及皮膚結構感染。它針對一系列革蘭陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和多重耐藥的細菌。Vibativ與靜脈非分散肝素鈉的合用在替拉奉治療後18小時內，會出現人工延長的部分凝血活酶時間(aPTT)檢測結果。對替拉奉過敏的患者禁用。欲瞭解更多信息，請訪問www.vibativ.com。

關於坎伯蘭新興技術：

坎伯蘭新興技術公司（www.cet-fund.com）是坎伯蘭藥業公司、範德堡大學、LaunchTN和WinHealth的一項合作項目。CET的使命是將在範德堡大學和其他地區研究中心孕育的生物醫藥技術和產品推向市場。

CET幫助管理篩選性項目的研製和商業化進程，並就知識產權、監管、製造和營銷等關鍵問題提供專業知識以推動新型生物醫藥產品取得成功。CET的生命科學中心為CET的活動和其他早期生命科學風險提供實驗室空間、設備和基礎設施。

前瞻性聲明：

本新聞稿包含前瞻性聲明，受某些風險影響，基於坎伯蘭公司認為合理的假設對未來事件作出了反映。不能保證這些事件會發生。前瞻性聲明包括公司的意圖、信念或期望等聲明，並可通過使用“可能”、“將”、“預計”、“相信”、“打算”、“計劃”、“估計”、“應當”、“尋求”、“預期”、“展望”等類似術語或此類術語的否定形式進行識別。與任何業務一樣，坎伯蘭的所有經營階段均受到其控制範圍外的因素的影響，其中任何一個或多個因素都可能對坎伯蘭的經營業績產生重大影響。這些因素包括市場狀況、競爭、製造商無法按時生產坎伯蘭的產品、製造商未能遵守適用於藥品製造商的法規、自然災害、公共衞生流行病、保持有效的銷售和營銷基礎設施以及公司無法控制的其他事件，如其最近提交給美國證券交易委員會的10-K以及公司不時提出的其他提交給證券交易委員會的文件中詳細討論。不能保證公司預期的結果將會實現或具有預期的效果。讀者應謹慎對待前瞻性聲明，這些聲明僅在本日期之後有效。公司不承擔公開修訂這些聲明以反映本日期後事件的任何義務。

消息來源：坎伯蘭藥業公司。

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坎伯蘭藥業公司和子公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計)

坎伯蘭藥業及其子公司

簡明的彙總操作表

(未經審計)

坎伯蘭藥業及其子公司

簡明的綜合現金流量表

(未經審計)

坎伯蘭藥業及其子公司

歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）與調整後收益（虧損）和調整後每股稀釋收益（虧損）的對比

(未經審計)

公司提供了以上經過調整的輔助財務業績指標，它們在適用的SEC規則和法規下被認為是“非GAAP”財務指標。這些財務指標應被視為財務信息的補充，而不是代替根據《普通會計準則》（“GAAP”）編制的財務信息。這些輔助指標的定義可能與其他類似的指標使用的標題不同。

因為這些補充財務指標排除了會增加或減少公司營運業績報告的影響，管理層鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開報告。在本報告中附帶的表格中，將補充財務指標與最直接相關的GAAP財務指標進行了比較。

卡姆伯蘭的管理層認為，這些補充財務業績指標很重要，因為它們與GAAP財務指標一起被管理層用於評估公司的營運業績。此外，卡姆伯蘭認為，它們將被某些投資者用來衡量公司的營運結果。管理層認為，提供這些補充指標在一致的基礎上提供公司在報告期間的基礎業績方面與核心業績不相關或反映長期戰略活動的項目的有用信息。其中某些項目沒有通過現金支付解決，包括：折舊、攤銷、按股份計算的補償費用和所得税。卡姆伯蘭利用其淨營運虧損結轉額度支付最低所得税。此外，使用這些財務指標提供了更大的透明度，讓投資者瞭解管理層在財務和運營決策中使用的補充信息，包括評估公司的營運業績。

公司定義這些補充財務指標如下：

•調整後的盈利（損失）：經過所得税、折舊和攤銷費用、股權補償、非經常性盈利、利息收入和利息支出影響而調整的淨利潤（損失）。

    (a)表示卡姆伯蘭的股份補償。

(b)調整後的收益包括1,847,065美元的FDA 2022年費用退款收益。卡姆伯蘭已向FDA申請類似的2023年FDA費用退款，預計在12至24個月內獲得批准。

•調整後的稀釋後每股盈利（損失）：調整後的盈利（損失）除以稀釋後加權普通股平均流通量。