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坎伯蘭藥業公佈
營業收入和盈利增長
2023年第二季度
田納西州納什維爾市(2023年8月8日,星期二)-專業藥物公司坎伯蘭藥業公司(NASDAQ:CPIX)今天宣佈,2023年第二季度業績顯著改善,整體公司表現良好。
亮點包括:
•第二季度營收1,090萬美元,同比增長6%;環比今年第一季度增長18%。
•連續第二個季度實現盈利,上半年淨利潤1,100萬美元。
•2023年上半年調整後的盈利為4,000萬美元,每股盈利為0.27美元,較去年同期顯著增長。
•2023年6月底,總資產8940萬美元,總負債5250萬美元,股東權益3680萬美元。
坎伯蘭將會通過電話會議在今天美國東部時間下午4:30公佈第二季度2023年財務報告並提供公司更新。
坎伯蘭首席執行官A.J. Kazimi表示:“我們在上半年取得了全面成功,包括FDA批准使用我們的Caldolor®產品治療嬰兒等幾項重要進展。我們期待在今年餘下的時間裏取得更大的成功,繼續為改善患者的生命質量提供創新產品。”
最近的公司發展包括:
用於治療嬰兒的Caldolor®及支持研究發表
2023年5月,卡姆伯蘭宣佈,FDA批准了其Caldolor產品的擴大標籤,即靜脈輸注的布洛芬製劑現在可以用於嬰兒。這種非麻醉藥劑現在可以用於治療3至6個月大的患者的疼痛和發燒。Caldolor是唯一一種經注射治療嬰兒疼痛的非阿片類產品,得到了這個新批准標籤。
2023年6月,公司公佈了一項臨牀研究的積極結果,該研究調查了Caldolor在新生兒中的安全性和藥代動力學。這項臨牀研究評估了在年齡介於1個月到6個月之間的24名住院嬰兒中,Caldolor的安全性和藥物暴露水平。該研究的結果支持了越來越多的證據,證明Caldolor是一種對從業者來説安全的治療嬰兒和兒童發燒和疼痛的治療選項。



臨牀發展計劃
Cumberland一直在對其ifetroban產品候選者進行一系列臨牀研究的評估。它已在近1,400名受試者中使用,並在健康志願者和不同患者羣體中被發現是安全且耐受的。
該公司贊助的兩個II期臨牀計劃正在進行中,以評估ifetroban在全身硬化症或硬皮病(一種病情嚴重的自身免疫性疾病,以皮膚和內臟的瀰漫性纖維化為特徵)和Duchenne肌肉萎縮症(DMD,一種罕見的致命的遺傳性神經肌肉病,導致骨骼,心臟和肺肌肉的退化)相關的心肌病的評估。
2023年6月,Cumberland在達拉斯舉行的第29屆家長計劃肌肉萎縮症年會上公佈了FIGHT DMDTM試驗的中期分析結果。中期分析是在完成了6個月治療和評估的25名DMD患者的數據上進行的。在年齡為7歲或以上的DMD參與者中,ifetroban的兩種劑量都報告良好耐受性。FDA孤兒藥品部此前在孤兒藥品撥款計劃下向卡姆伯蘭撥款100萬美元,以支持這項試驗。這是首個授予孤兒藥品撥款的DMD試驗。
2023年5月,卡姆伯蘭宣佈,FDA已經批准了一項II期研究的“Investigational New Drug Application”,用於治療特發性肺纖維化(IPF),這是最常見的進行性纖維化間質性肺部疾病。因此,該公司將啟動旨在在美國20多個卓越醫療中心招募128名患者的FIGHTING FIBROSIS試驗。這個II期臨牀試驗將研究口服ifetroban在IPF患者中的安全性,耐受性和療效。最近的研究表明,ifetroban可以在多個臨牀前模型中防止和增強肺纖維化的解決方案。
Cumberland還完成了針對Hepatorenal Syndrome,Portal Hypertension和Aspirin Exasperated Respiratory Disease患者的ifetroban II期臨牀計劃。現在正在進行其他的臨牀前和臨牀前期研究和幾項調查者發起的試驗。
該公司計劃完成每項公司贊助的研究,分析其最終數據,並在決定ifetroban註冊的最佳發展路徑之前宣佈首席結果。
FDA免費豁免
2023年第二季度,FDA通知卡姆伯蘭,已經授予兩項創新障礙豁免權,將導致藥品處方計劃費用的退款金額約為280萬美元,該公司以前支付了這些費用。FDA認為Cumberland基於ifetroban臨牀開發計劃的創新性符合法定標準,因為這批資金可以更好地用於推動這些旨在解決一系列未滿足醫學需求的研究。卡姆伯蘭於2023年6月獲得了兩筆退款。
FDA授予的每個豁免都是在得出卡姆伯蘭基於ifetroban臨牀開發計劃的創新性符合法定標準的結論之後授予的,因為這批資金可以更好地用於推動這些旨在解決一系列未滿足醫學需求的研究。卡姆伯蘭於2023年6月獲得了兩筆退款。








Sancuso®收購和新制造廠的批准
2022年初,卡姆伯蘭宣佈從日本專業藥品公司Kyowa Kirin美國子公司收購了腫瘤學支持藥物Sancuso的美國權利。Sancuso是預防在接受某些化療治療的患者中出現噁心和嘔吐的第一種也是唯一一種FDA批准的處方貼片。Sancuso中的有效藥物格拉司瓊慢慢地溶解在貼在患者皮膚上的一層薄薄的粘合劑中,並在幾天內釋放到他們的血液中,持續工作以預防化療引起的噁心和嘔吐(CINV)。它在化療前24到48小時施用,可以連續預防CINV長達五天。替代口服治療必須每天(白天和晚上)多次服用才能提供相同的治療劑量。
卡姆伯蘭承擔了美國產品的商業責任 - 包括營銷,促銷,分銷,製造和醫學支持活動 - 並在去年的其餘時間基本完成了向Cumberland轉型。2022年末,FDA批准將該產品的製造移至新設施,這將是未來產品供應的來源。2023年6月,Cumberland成立了一個擴展的腫瘤銷售部門,以展示這種繼續成為Cumberland業務重要組成部分的產品。
Nordic Pharma RediTrex®合同重組
2022年,Cumberland與Nordic Pharma重組了協議,後者先前為Cumberland提供了與RediTrex產品線有關的美國權利許可證。Nordic Pharma自2023年7月1日起承擔了該產品在美國的責任。
財務報告:
淨營業收入:截至2023年6月30日的三個月,淨營業收入為1090萬美元。在2023年第二季度的產品淨營業收入中,Kristalose®為410萬美元,Vi​​bativ®為210萬美元,Sancuso®為190萬美元,Caldolor®為120萬美元。
截至2023年,年初至今淨收入為2010萬美元。截至目前,各產品的淨收入分別為Kristalose為840萬美元,維巴ATIV為400萬美元,Sancuso為380萬美元,Caldolor為220萬美元。
營業費用:2023年第二季度營業費用為1090萬美元,上半年為2160萬美元。
淨利潤:2023年第二季度淨利潤為90萬美元,每股收益為0.06美元,截至目前淨利潤為110萬美元,每股收益為0.07美元。
2023年第二季度調整後收益為230萬美元,每股收益0.16美元,截至目前全年調整後收益為400萬美元,每股收益0.27美元。調整後的收益計算不包括獲得產品收購的Vibativ成本為200,000美元的好處,也不包括獲得該產品收購的Sancuso成本為300,000美元的好處。
截至2023年6月30日,坎伯蘭總資產8940萬美元,現金及現金等價物1820萬美元。
總負債為5250萬美元,包括公司循環信貸額度未償還的1310萬美元。總股東權益為3680萬美元。





財報電話會議看漲:
將於8月8日下午4:30(美國東部時間)舉行電話會議,討論財務業績。如欲參加,請在以下網址註冊:https://register.vevent.com/register/BIeb03c2e461914b7d94f99de2f7535170 。
註冊參與者可以通過提供的撥入號碼和PIN號碼,從電腦或電話撥入。同時,他們也可選擇“Call Me”選項,在會議開始時自動接聽系統的撥入電話。
會議的重播將在一年內提供,並可通過坎伯蘭的網站或https://edge.media-server.com/mmc/p/rzi8z7sm進行訪問。




關於坎伯蘭藥業:
坎伯蘭製藥公司是田納西州成立並總部位於田納西州的最大的生物製藥公司,專注於提供旨在改善患者護理的高品質處方品牌。該公司開發、收購、推廣醫院急性護理、胃腸病和腫瘤市場領域的產品。
公司的FDA批准的產品組合包括:
•Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射液,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬)注射液,用於治療疼痛和發熱;
•Kristalose® (乳果糖)口服,處方瀉藥,用於治療便祕;
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑, 克拉黴素, 阿莫西林)口服,用於治療幽門螺桿菌感染和相關十二指腸潰瘍疾病;
•Sancuso® (格拉司瓊)貼片,用於預防接受某些類型的化療治療的患者出現噁心和嘔吐;
•Vaprisol® (康易達)注射液,用於升高住院患者的血清鈉水平和補充體液;
•Vibativ® (替拉維辛)注射液,用於治療某些嚴重細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎,以及複雜的皮膚和皮膚結構感染;
公司還在進行一系列第二期臨牀試驗,評估其ifetroban活性成分候選藥物治療內部肌肉萎縮症和系統性硬化症患者的心肌病。此外,坎伯蘭最近獲得FDA清除,直接進入一期IIa研究,用於治療特發性肺纖維化,這是最常見的漸進性纖維化間質性肺病。
有關坎伯蘭批准的產品的更多信息,包括完整的處方信息,請訪問公司網站上的單獨產品網站鏈接www.cumberlandpharma.com。




關於Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射液
Acetadote是一種靜脈注射藥物,用於預防或減輕肝損傷,在潛在肝毒性量的對乙酰氨基酚中毒後8至10小時內施用。美國批准用於治療常見的包括對乙酰氨基酚在內的許多非處方藥物過量的緊急情況。對於對乙酰氨基酚或任何成分過敏或先前過敏的患者,Acetadote是禁忌的。有關完整的處方和安全信息,請訪問www.acetadote.com。
關於Caldolor®(布洛芬)注射劑
Caldolor適用於成人和小兒患者,用於輕至中度疼痛的治療,以及作為阿片類鎮痛劑的輔助治療管理中度至重度的疼痛,以及降低體温。它是首個獲得FDA批准用於發熱的靜脈治療藥物。對於已知對布洛芬或其他NSAIDs過敏,哮喘患者或其他過敏反應的患者,Caldolor是禁忌的。Caldolor在冠狀動脈搭橋手術的圍手術期內使用是禁忌的。有關完整的處方和安全信息,包括描繪警告,訪問www.caldolor.com。
關於Kristalose®(乳果糖)口服溶液
Kristalose適用於急性和慢性便祕的治療。它是一種特殊的乳果糖結晶,無限制使用時間,適合任何年齡患者。對於需要低半乳糖飲食的患者,Kristalose是禁忌的。老年和虛弱的患者服用乳果糖超過六個月後,應定期測量血清電解質(鉀,氯,二氧化碳)。有關完整的處方和安全信息,請訪問www.kristalose.com
關於Omeclamox®-Pak(奧美拉唑,克拉黴素,阿莫西林)
奧美拉唑是一種抗分泌藥物,它通過減少胃部產生的酸的量來起作用。克拉黴素和阿莫西林是抗菌藥物,它們抑制菌落的生長,讓胃部黏膜修復。對於奧美拉唑,任何大環內酯類抗生素或青黴素過敏症的患者都是禁忌的。有關完整的處方和安全信息,請訪問www.omeclamox.com。
關於Sancuso®(格拉齊昂)貼片
Sancuso是美國FDA批准用於預防因中度或高度噁心引起的化療導致的噁心和嘔吐的唯一貼片。將SANCUSO貼片在接受化療24到48小時之前貼在乾淨和完好的皮膚上,SANCUSO貼片可以緩慢、持續地釋放粘合劑中的藥物進入患者的血液中。對於連續五天的化療方案,每個療程Sancuso貼片可以連續佩戴七天。有關完整的處方和安全信息,請訪問www.sancuso.com。









關於Vaprisol®(卡尼瓦普坦鹽酸鹽)注射液
Vaprisol是用於危重病患者的高滲鈉狀態治療的靜脈注射藥物。血漿中的鈉離子濃度低於正常水平會導致電解質紊亂。這可以與各種危重病的病症相關,包括充血性心力衰竭、肝衰竭、腎衰竭和肺炎等。該產品是一種抗利尿激素受體拮抗劑,可以升高血清鈉水平並促進遊離水的分泌。Vaprisol與強的CYP3A抑制劑,如酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素、利托那韋和吲哚菊酯的聯合應用是禁忌的。有關完整的處方和安全信息,包括描繪警告,請訪問 www.vaprisol.com。
關於Vibativ®(替拉奉)注射劑
Vibativ是一種擁有專利的、FDA批准的注射用抗感染藥物,用於治療某些嚴重細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎和複雜皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和多重耐藥的細菌。與替拉奉注射劑一起使用靜脈注射的低分子量肝素鈉是禁忌的,因為它會造成人工的活化部分凝血活酶時間(aPTT)測試結果,在替拉奉注射後18小時內延長。對於已知對替拉奉過敏的患者,應禁用該藥物。有關更多信息,請訪問www.vibativ.com。
關於坎伯蘭新興技術:
Cumberland Emerging Technologies, Inc.(www.cet-fund.com)是坎伯蘭藥業公司,範德堡大學,LaunchTN和WinHealth聯合發起的一個倡議。CET的任務是將在範德堡大學和其他區域研究中心構思的生物醫學技術和產品推向市場。
CET有助於管理特定項目的開發和商業化過程,並在知識產權、監管、製造和營銷問題上提供專業知識,這些問題對成功推出新的生物醫學產品至關重要。CET的生命科學中心為CET的活動和其他早期生命科學創業提供實驗室空間、設備和基礎設施。





前瞻性聲明:
本新聞稿包含前瞻性聲明,其存在一定風險,並反映了坎伯蘭根據其認為是合理的假設確定的未來事件的觀點。無法保證這些事件會發生。前瞻性聲明包括公司的意圖、信仰或期望等聲明,並可以通過使用“可能”、“將”、“期望”、“相信”、“打算”、“計劃”、“估計”、“應該”、“尋求”、“預測”等類似術語或其否定來識別。與任何業務一樣,坎伯蘭所有運營階段都受到其控制範圍之外的因素的影響,任何一個或多個這些因素都可能對坎伯蘭的運營結果產生重大影響。這些因素包括市場條件、競爭、製造商無法按時生產坎伯蘭產品、製造商無法遵守適用於製藥廠的法規、自然災害、公共衞生流行病、維護有效的銷售和營銷基礎設施以及公司其他因素在其最近的10-K中進行了詳細討論,這為美國證券交易委員會(“SEC”)提交,以及公司不時提交給SEC的其他文件。不能保證預期的結果將實現或它們將產生預期的影響。讀者應該注意不要過分依賴前瞻性聲明,這些聲明僅適用於本文發佈之日。該公司不承擔任何修訂這些聲明以反映之後事件的義務。
資料來源:坎伯蘭製藥公司。


投資者聯繫人:媒體聯繫人:
Shayla Simpson莫莉·阿加斯
坎伯蘭藥業公司。道爾頓代理公司。
(615)255-0068(704)611-6641

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坎伯蘭藥業及其子公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產:
現金及現金等價物$18,249,086 $19,757,970
應收賬款淨額12,218,756 13,163,681
淨存貨10,928,406 9,863,581
預付和其他流動資產2,277,885 3,084,978
總流動資產43,674,133 45,870,210
非流動存貨6,694,452 7,527,167
資產和設備,淨值384,383284,039
無形資產,淨值28,269,78130,590,678
商譽914,000914,000
經營租賃權使用資產6,831,5025,218,403
其他2,607,1092,520,661
總資產$89375360$92,925,158
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$10,912,044$10,819,011
經營租賃流動負債320,837172,910
其他流動負債15,726,20617,587,911
流動負債合計26,959,087 28,579,832
循環授信額度13,148,125 16,200,000
非流動經營租賃負債5,477,040 4,586,301
其他長期負債6,954,206 7,585,019
負債合計52,538,458 56,951,152
股東權益:
股東權益:
普通股-無面值;授權發行1億股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,已發行股份為14,330,990股和14,366,316股,已流通股份均為14,330,990股和14,366,316股
47,303,429 47,474,973
累積赤字(10,144,457)(11,208,841)
股東權益合計37,158,972 36,266,132
非控制權益(322,070)(292,126)
股東權益總計36,836,902 35,974,006 
負債和股東權益總額$89,375,360 $92,925,158 




坎伯蘭藥業及其子公司
簡明的彙總操作表
(未經審計)
截至6月30日止三個月截至6月30日止六個月
2023202220232022
淨收入$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
成本和費用:
銷售產品成本1,520,774 2,031,884 2,771,038 4,243,769 
銷售和營銷4,672,075 4,556,685 8,949,393 9,171,114
研發1,145,038 1,823,693 2,644,708 3,568,829
普通和管理2,369,883 2,203,975 4,868,876 4,506,324
攤銷1,158,248 1,529,453 2,388,319 3,122,698
總成本和費用10,866,018 12,145,690 21,622,334 24,612,734
業務利潤(虧損)22,859 (1,846,538)(1,508,819)(3,138,537)
利息收入57,061 15,066 107,251 31,107 
其他收入981,806 2,828,871 
其他收入-保險賠付利得611,330 611,330 
利息費用(192,635)(137,624)(378,988)(257,199)
税前收益(虧損)869,091 (1,357,766)1,048,315 (2,753,299)
所得税費用(6,937)(6,900)(13,875)(13,800)
淨利潤(虧損)862,154 (1,364,666)1,034,440 (2,767,099)
子公司淨(收益)損失歸屬於非控制股東10,046 29,046 29,944 46,226
淨利潤(虧損)歸屬於普通股股東$872,200 $(1,335,620)$1,064,384$(2,720,873)
每股收益(虧損)
- 基本$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
- 稀釋$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
加權平均股本
- 基本14,393,711 14,688,505 14,376,260 14,689,798
- 稀釋14,554,264 14,688,505 14,570,798 14,689,798





坎伯蘭藥業及子公司
簡明的綜合現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月
20232022
經營活動現金流量:
淨利潤(虧損)$1,034,440$(2,767,099)
調整為符合經營活動提供的淨現金流的淨利潤(虧損):
折舊與攤銷費用2,456,5903,272,085
股權酬金188,034132,148
非現金待償條件減少(476,606)(68,334)
壽險保單現金價值超過已支付保費的減少(增加)(95,997)598,355
收到壽險金產生的收益(611,330)
非現金利息支出7,809 4,791 
影響運營活動的資產和負債淨變動:
應收賬款944,925 (5,527,690)
存貨(232,110)2,949,443 
其他流動資產和其他資產(804,400)1,227,030 
應付賬款及其他流動負債534,541 4,658,782 
其他長期負債259,926 (1,688,143)
經營活動產生的現金流量淨額3,817,152 2,180,038 
投資活動現金流量:
固定資產的增加(179,453)(164,241)
收購所支付的現金(13,500,000)
無形資產的增加(91,808)(50,248)
投資活動產生的淨現金流出(271,261)(13,714,489)
籌集資金的現金流量:
信用額度借款16,000,000 39,000,000
信用額度貸款償還(19,051,875)(35,000,000)
有條件收購款支付的現金(1,652,990)(501,505)
回購普通股(349,910)(788,295)
籌集資金的淨現金流量(5,054,775)2,710,200
現金及現金等價物淨減少額(1,508,884)(8,824,251)
期初現金及現金等價物餘額$19,757,970 $27,040,816
期末現金及現金等價物$18,249,086 $18,216,565





坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
將淨利潤歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)調整為調整後收益(虧損)和調整後攤薄每股盈利(虧損)對賬單
(未經審計)
截止到6月30日的三個月截止到6月30日的三個月
2023202320222022
收益影響每股收益影響收益影響每股收益影響
淨利潤歸屬於普通股股東$872,200 $0.06 $(1,335,620)$(0.09)
扣除:歸屬於少數股東的子公司淨(損失)收益10,046 29,046
淨利潤(淨虧損)862,154 0.06 (1,364,666)(0.09)
淨利潤(淨虧損)的調整
所得税費用(收益)6,937 6,900
折舊和攤銷1,200,915 0.08 1,618,339 0.11
股份分享(一)
97,878 0.01 (27,753)
保險收益增益(乙)
(611,330)(0.04)
利息收入(57,061)(15,066)
利息費用192,635 0.01 137,624 0.01
調整後的每股收益(虧損)和調整後的每股攤薄收益(虧損)(c)(d)
$2,303,458 $0.16 $(255,952)$(0.01)
攤薄加權普通股平均股數:14,554,264 14,688,505 
六個月截至6月30日,六個月截至6月30日,
2023202320222022
收益影響每股收益影響收益影響每股收益影響
淨利潤歸屬於普通股股東$1,064,384 $0.07 $(2,720,873)$(0.18)
扣除附屬公司非控制權益所得的淨(收益)損失29,94446,226
淨利潤(損失)1,034,4400.07(2,767,099)(0.19)
調整經營業務所得的淨利潤(損失)
所得税費用(收益)13,87513,800
折舊和攤銷2,456,5900.173,272,0850.22
股份分享計劃報酬(a)
188,0340.01 132,1480.01
保險業收益(b)
(611, 330)(0.04)
利息收入(107, 251)(0.01)(31, 107)
利息費用378,988 0.03 257,199 0.02
調整後的基本業務收益(損失)和調整後的攤薄業務收益(損失)每股(c)(d)
$3,964,676 $0.27 $265,696 $0.02
攤薄加權平均普通股股份:公司提供了上述調整後的補充財務績效指標,這些指標被視為適用SEC規則和法規下的“ 非GAAP”金融指標。這些財務指標應該被視為補充而不是GAAP財務信息的替代品。這些補充措施的定義可能與其他人使用的類似名稱的措施有所不同。由於這些補充財務度量不包括將增加或減少公司報告的運營結果的項目的影響,因此公司管理層鼓勵投資者對公司的合併財務報表和公開報告進行全面評估。補充財務度量與最直接可比的GAAP財務度量的協調包含在伴隨此發佈的表格中。




卡姆伯蘭的管理層認為這些補充財務績效指標非常重要,因為它們與符合GAAP的財務績效指標一起被管理層用於評估公司的運營績效。此外,卡姆伯蘭認為這些指標將被某些投資者用於衡量公司的營運結果。管理層認為,呈現這些補充措施通過排除卡姆伯蘭不認為具有其核心業務績效指示性或反映長期戰略活動的項目,提供了有關公司在報告期間的基礎性能的有用信息。其中某些項目不通過現金支付解決,包括:折舊、攤銷、股份報酬費用和所得税。卡姆伯蘭利用其淨營業虧損税前抵免來支付最少的所得税。此外,使用這些財務度量提供了更大的透明度,使投資者瞭解管理層在其財務和經營決策中使用的補充信息,包括評估公司運營績效。
公司定義這些補充財務度量如下: • 調整後的收益(損失):淨收益(損失),扣除所得税、折舊和攤銷費用、股份報酬、非經常性收益、利息收入和利息費用的影響。

該公司在以下情況下定義這些補充財務度量:

代表Cumberland的股份補償。
代表保險收益的增長。
調整後的收益包括基於與Vibativ產品相關的許可證,公司應收兩筆50萬美元的里程碑付款所達成的訴訟和解。
調整後的收益包括因退還2022年和2023年FDA費用帶來的收益,本季度為100萬美元,本年度為290萬美元。

•調整後的稀釋後每股收益(虧損):調整後的收益(虧損)除以稀釋後的加權平均普通股份。