（d） 附件。
（d） 附件。
美國
美國證券交易委員會-安防-半導體
華盛頓，特區20549
（d） 附件。
表格
（d） 附件。
現行報告
（d） 附件。
根據1934年證券交易法第13節或15(d)條
（d） 附件。
報告日期（最早的事件報告日期）:
（d） 附件。
（準據公司章程規定的註冊人準確名稱）
（d） 附件。
|
| |||
（設立的州或其他轄區） | （d） 附件。 | 識別號碼。） | （d） 附件。 | （聯邦納税人識別號） |
（d） 附件。
（總部地址）（郵編）
（d） 附件。
(
（報告人的電話號碼，包括區號）
（d） 附件。
（如果自上次報告以來發生變化，則為曾用名或曾用地址）
（d） 附件。
如果表格8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下規定的任何一項的報告義務，請選中下面適當的框。
（d） 附件。
根據證券法規定425號規則的書面通信（17 CFR 230.425） | |
根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料 | |
根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通 | |
根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通 |
（d） 附件。
根據證券法第12(b)條註冊的證券：
（d） 附件。
每種類別的名稱: |
| 交易符號： |
| 註冊的證券交易所的名稱: |
（d） 附件。 | （d） 附件。 |
（d） 附件。
請勾選查看該註冊公司是否符合1933年證券法（17 CFR Section 230.405）或1934年證券交易法（17 CFR Section 240.12b-2）中對新興增長公司的定義。新興增長公司
（d） 附件。
如果是新近興起的增長型企業，請勾選，如果註冊者決定不使用根據證券交易法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的延長過渡期來滿足報告的義務。☐
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
項目7.01。規管FD披露。
2024年6月3日，Scholar Rock Holding Corporation（“公司”）在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）2024年年會上，通過口頭報告介紹了SRK-181與Pembrolizumab聯合應用於晚期實體瘤患者的DRAGON1期概念驗證研究中的最新數據。
（d） 附件。
介於此次ASCO演講的新聞稿和演講幻燈片可以實現附件99.1和99.2。
（d） 附件。
2024年6月4日，公司將於東部時間上午8點舉行電話會議，討論SRK-181與Pembrolizumab聯合應用於晚期實體瘤患者的DRAGON1期概念驗證研究中的最新數據。可以通過提前註冊以下鏈接以訪問電話會議的音頻：https://register.vevent.com/register/BIca0060fe57734207b3fc21ce38d84a63，並可以通過訪問公司網站的投資者和媒體部分http://investors.scholarrock.com來獲取通話和相關演示文稿的錄音。
（d） 附件。
本報告中根據第7.01項和展品99.1和99.2提供的信息均不應被視為證券交易法修正案（稱為“交易所法”）第18條的文件，也不應被視為該節的責任。也不會將此類信息插入1933年證券法修正案或交易所法，無論在此類文件中的一般插入語言如何，除非該文件中特別提及。只有在隨後的根據《證券交易法》或《1933年證券法》的另一文件中明確引用本報告中根據7.01項和展品99.1和99.2提供的信息時，才可以將其合併。
項目8.01 其他事件。
（d） 附件。
2024年6月3日，該公司展示了SRK-181與Pembrolizumab聯合應用於晚期實體瘤患者的DRAGON1期概念驗證研究的最新數據，包括以下內容：
（d） 附件。
針對劑量擴展階段（第B部分；n=78例患者；每3周1500毫克）的所有隊列的安全數據表明，SRK-181與pembrolizumab聯合使用時通常耐受良好。只觀察到一名患者發生一例四級治療相關不良事件（AE）廣泛性剝脱性皮炎。沒有發生五級治療相關AE。SRK-181或Pembrolizumab相關的的唯一治療相關嚴重不良事件至少發生在2%的患者中是天皰瘡。最常見的不良事件是皮疹、瘙癢、疲勞和腹瀉。
（d） 附件。
在多個腫瘤類型中觀察到了令人鼓舞的反應，繼續支持SRK-181的概念板塊。根據RECIST 1.1，針對五個隊列的患者進行了反應評估：透明細胞腎癌（ccRCC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、黑色素瘤（MEL）、尿路上皮癌（UC）和非小細胞肺癌（NSCLC）。下表呈現了抗腫瘤活性的摘要；由於沒有觀察到反應，因此未包括NSCLC的結果（n=11個）。
（d） 附件。
多種腫瘤類型中的反應率摘要。 ccRCC（n=30） HNSCC（n=11） MEL（n=11） UC（n=11） 客觀反應率（ORR） 7（23.3%） 2（18.2%） 3（27.3%） 1（9.1%） 反應持久性（DoR）；中位數（區間），月 7.7+（2.5+，20.9+） 2.2+（0.1，4.3+） 4.9（1.8，7.1） 12.9（12.9，12.9）
（d） 附件。 | 對於多個腫瘤類型，根據可用的成對活檢樣品（即個體患者的治療前後樣品）測量了CD8+ T淋巴細胞的腫瘤浸潤。分析包括具有ccRCC、黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）或尿路上皮癌（UC）的患者。在分析的9對活檢中，SRK-181和pembrolizumab的聯合應用與響應患者中的激活CD8+ T細胞構成與多個隊列的匹配和激活T細胞數量與腫瘤萎縮相關的促炎症微環境有關。值得注意的是，相對於檢查的其他隊列，獨特的ccRCC基礎免疫情境已經確定，可以預測臨牀反應。 | 頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC），樣本數為11 | 黑色素瘤（MEL），樣本數為11 | 尿路上皮細胞癌（UC），樣本數為11 |
客觀緩解率（ORR） | 7人（23.3%） | 2人（18.2%） | 3人（27.3%） | 1人（9.1%） |
反應持續時間（DoR）；中位數（範圍），月 | 7.7+個（2.5+，20.9+） | 2.2+個（0.1，4.3+） | 4.9個（1.8，7.1） | 12.9個（12.9，12.9） |
（d） 附件。
在存在成對組織樣本（即個別患者的治療前和治療後樣本）的多種腫瘤類型中，測定了腫瘤中CD8+ T細胞的浸潤情況。分析包括了患有結直腸癌（ccRCC）、黑色素瘤（melanoma）、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）或尿路上皮細胞癌（UC）的患者。在9個成對組織樣本中分析，SRK-181與pembrolizumab的聯合使用與腫瘤的CD8+ T細胞浸潤增強有關。
對於多個腫瘤類型，根據可用的成對活檢樣品（即個體患者的治療前後樣品）測量了CD8+ T淋巴細胞的腫瘤浸潤。分析包括具有ccRCC、黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）或尿路上皮癌（UC）的患者。在分析的9對活檢中，SRK-181和pembrolizumab的聯合應用與響應患者中的激活CD8+ T細胞構成與多個隊列的匹配和激活T細胞數量與腫瘤萎縮相關的促炎症微環境有關。
（d） 附件。
值得注意的是，相對於檢查的其他隊列，獨特的ccRCC基礎免疫情境已經確定，可以預測臨牀反應。
（d） 附件。
在ccRCC患者中的分析表明，基線CD8+浸潤狀態與響應率呈正相關，如果僅對腫瘤在基線受到CD8+ T細胞浸潤的患者進行招募，則ORR從23.3%上升到40%，響應持續時間中位數（mDoR）從7.7個月增加到9.3個月。
（d） 附件。
此外，獨立分析顯示，在ccRCC患者中且在治療前存在調節性T細胞（Treg）水平升高的患者中，響應率和mDoR均呈正相關，如果僅對基線Treg水平升高的腫瘤患者進行招募，ORR從23.3%上升到50%，響應持續時間中位數（mDoR）從7.7個月增加到9.8個月。綜上，這些結果表明，基線CD8+狀態和Treg水平應該作為潛在的未來患者選擇策略進行進一步研究，以預測哪些ccRCC患者可能會對SRK-181和抗PD-(L)1組合治療有良好反應。
（d） 附件。
項目9.01.基本報表和展覽。
(d) 附件
展示文件 |
| 描述 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
99.1 | （d） 附件。 | 公司於2024年6月3日發佈新聞稿，已附上。 |
99.2 | 演示文稿，已附上。 | |
104 | （d） 附件。 | 包含在內嵌XBRL文檔中的封面互動數據文件。 |
（d） 附件。
（d） 附件。
簽名
根據1934年證券交易法案的規定，註冊人已授權下面的人以代表該公司簽署提交此報告。
| Scholar Rock控股有限公司 | |
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日期：2024年6月3日 | 通過： | /s/何均霖 |
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| 何均霖 |
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| 高級法律顧問兼公司祕書 |
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。