EX-99.1

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EQ101:第 2 階段的頂線數據輸入 脱髮症 2024 年 6 月展覽 99.1


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本演示包含 關於Equillium, Inc.(“公司”)的前瞻性陳述。在某些情況下,你可以用 “將”、“期望”、“打算”、“計劃” 等詞語來識別前瞻性陳述 “目標”、“相信”、“估計”、“潛在”、“繼續” 和 “持續”,或這些術語的否定詞,或其他旨在識別以下陳述的類似術語 未來。這些陳述基於公司管理層當前的信念和期望。這些聲明包括但不限於有關公司業務戰略、公司制定的計劃的聲明 並商業化其候選產品、公司候選產品的安全性和有效性、公司在監管申報和批准方面的計劃和預期時機、市場規模和增長潛力 公司的候選產品和現金流。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致公司實際業績、活動水平、業績或成就下降的因素 與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。公司可能無法實際實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應提出 過度依賴公司的前瞻性陳述。由於風險,實際業績或事件可能與公司在前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異 以及公司業務固有的不確定性,包括但不限於公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中描述的風險。提醒你不要過分投入 依賴這些前瞻性陳述,這些陳述代表了公司截至本演示文稿之日的觀點。該公司預計,隨後的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。但是,雖然公司 可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,除非適用法律要求,否則公司目前無意這樣做。對這些以及其他風險和不確定性的描述更加充分。 在 “風險因素” 標題下以及公司文件和報告中的其他地方,可以通過訪問美國證券交易委員會網站 http://www.sec.gov 和公司網站上標題下的EDGAR免費訪問這些文件和報告中的其他內容 “投資者。”所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制。這種謹慎是根據1934年《證券交易法》第21E條的 “安全港” 條款做出的,因為 修改。本演示文稿可能包含其他公司的商標、服務標記、商品名稱和版權,這些是其各自所有者的財產。僅為方便起見,一些商標、服務標誌、商品名稱和 本演示文稿中提及的版權可能不帶有 TM、SM © 或® 符號,但是 Equillium 將在適用法律的最大範圍內主張適用所有者(如果有)對這些商標、服務的權利 商標、商品名稱和版權。本演示文稿討論了正在進行臨牀研究且尚未獲得美國食品藥品監督管理局批准上市的候選產品。沒有就安全性或作出任何陳述 這些候選產品對於研究此類候選產品的用途的有效性。比較不同產品和候選產品的試驗數據時應謹慎行事,因為差異顯著 可能存在於試驗設計、患者羣體和其他研究特徵之間。此外,此類試驗的結果可能對我們現有或未來的結果沒有解釋價值。前瞻性陳述和其他免責聲明


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EQ101 同類首創三合一專用 IL-2/IL-9/IL-15 抑制劑


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EQ101:同類首創的三合一特異型 細胞因子抑制劑 EQ101 對關鍵細胞因子 IL-2、IL-9 和 IL-15 的抑制已顯示出從臨牀前模型轉化為人體的能力 IL-2 IL-9 IL-15 在 >135 名受試者中有豐富的臨牀經驗,顯示出良好的安全性 特徵和耐受性7,8,9 皮膚T細胞淋巴瘤患者獲得陽性概念驗證6 在抑制多個淋巴細胞增生性或白血病 T 細胞系方面與魯索利替尼一樣活性4,5 在小鼠體內比魯索利替尼更具活性 免疫介導的脱髮模型/脱髮 areata6 IL-2 和 IL-15 對 CD8 和 NK 細胞生物學很重要,IL-9 會導致皮膚髮炎1,2 由於細胞毒性 CD8 的信號傳導宂餘,抑制 IL-2 和 IL-15 很重要 T 細胞聚乙二醇化肽(基於 D-Helix)選擇性抑制 IL-2、IL-9 和 IL-15 信號3 以低容量靜脈注射方式給藥,皮下製劑正在開發中 1) Leonard 等人,《免疫評論》,2019 年 2) Clark 等人,免疫病理學研討會,2017 年 3) Nata 等人,J. Biol。Chem.,2015 4) Massoud 等人,PNAS,2015 年 5) Wang 等人,《白血病》,2018 年 6) Azimi 等人,AHRS,佛羅裏達州奧蘭多,2018 年 7) Frohna 等人,J. Clin。 Pharm.,2019 8) Querfeld 等人,《血液》,2019 年 9) Equillium Inc.,二期脱髮研究


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數十億美元的市場 EQ101 在醫學皮膚病學中的機會對安全有效的療法存在巨大需求縮寫:jAkI,Janus 激酶抑制劑 1) Kx Advisors 2) Benigno,Clin Cosmet Investig Dermatol,2020 年 3) Bergqvist C,Ezzedine K. Vitiligo:綜述。 皮膚科。2020 4) Chiesa Fuxench ZC,J Invest Dermatol。2019 年 EQ101:寶貴的醫學皮膚科特許經營未來機遇 3 美國食品藥品管理局批准:jAki 大量難治人羣需要更安全的治療替代品特應性皮炎 660 萬美國 中度重度患者4 皮膚性 T 細胞淋巴瘤 PoC 已實現並準備就緒 2/3 階段-開放 IND 在難治性疾病中耐受性良好,ORR 高 2 mg/kg 隊列基於早期 PK/PD 和安全性、耐受性和療效概況擴大 24,000 名美國成年患者1 白癜風未來機遇只有一項 FDA 批准:jAkI 後期行業管道主要是 JaKi 150 多萬名美國患者3 脱髮 2 期研究僅完成兩項 FDA 批准:JaKi 後期行業管道 根據CTCL的研究,主要用於概念驗證的JaKi 2 mg/kg劑量下一項研究預計將包括劑量優化 25萬名美國中度重度患者2


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脱髮的大量需求未得到滿足 “我擔心口服JAK抑制劑對我的AA患者的安全性” 受訪者百分比,n = 101 目前已獲批准和處於後期的上市藥物均為JAK抑制劑長期需要更安全的慢性治療 皮膚科醫生表示,安全問題是 AA 患者使用 JaKi 的主要障礙 * Spherix Global Insights,2022年;** Olumiant Package Insert 79% 的受訪醫生認為,未得到滿足的醫療需求極高 EQ101 是 被定位為 JAK 抑制劑的潛在耐受性良好且有效的替代品 * Blackbox 警告警告:嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、重大心血管不良事件 (MACE) 和血栓形成查看完整的處方信息 以獲得完整的方框警告。導致住院或死亡的嚴重細菌、真菌、病毒和機會性感染的風險增加,包括結核病(TB)。如果發生嚴重感染,請中斷使用 OLUMIANT 的治療,直到 感染得到控制。活動性結核病患者不應服用 OLUMIANT。在治療前和治療期間進行潛伏性結核病檢測,COVID-19 除外;在使用前治療潛伏性結核病。在治療期間監測所有患者是否存在活動性結核病,甚至 初始潛伏性結核試驗呈陰性的患者。(5.1)與類風濕關節炎(RA)患者使用另一種Janus激酶抑制劑(JAK)相比,全因死亡率更高,包括使用另一種Janus激酶抑制劑(JAK)導致的心血管猝死。(5.2)惡性腫瘤有 發生在使用 OLUMIANT 治療的患者身上。在關節炎患者中,使用另一種JAK抑制劑的淋巴瘤和肺癌發病率高於TNF阻滯劑。(5.3) 伴有更高的 MACE(定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風) 另一種JAK抑制劑對比關節炎患者的腫瘤壞死因子阻滯劑。(5.4)接受OLUMIANT治療的患者出現了血栓形成。與腫瘤壞死因子阻滯劑相比,使用另一種JAK抑制劑的肺栓塞、靜脈和動脈血栓形成的發病率增加。(5.5) ** * 不同意 n 中立 n 同意


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EQ101:靶向治療方法 脱髮 IFN-γ驅動炎症和脱髮 IL-15 IL-2 IL-9 IL-15 NK CD4 IL-2、IL-9 和 IL-15 是脱髮中疾病的關鍵驅動因素,可促進頭髮幹擾素γ產生增加和免疫細胞攻擊的循環 毛囊毛囊球泡 Xing 等人,Nat.Med.,2014 年;Bertolini 等人,PLOS,2014 年;Suarez-Farinas 等人,J Allergy Clin Immunol,2015 年;Dai 等人,JCI Insight,2021 CD8


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EQ101 2 mg/kg 靜脈注射 2 次/周 Ruxolitinib 30 mg/kg 每天 2 次 EQ101 在小鼠模型中逆轉免疫介導的脱髮 EQ101 可降低 CD8+ 細胞毒性 T 細胞活化標記 NKG2D 摺疊控制 PBS 魯索利替尼 EQ101 EQ101 在頭髮再生和抑制方面比魯索利替尼更有效 人源化脱髮模型 EQ101 中的細胞毒性 CD8+ T 細胞可改善頭髮再生內部數據和 Azimi 等人,AHRS,佛羅裏達州奧蘭多,2018 年;Frohna 等人,脱髮研究峯會,紐約,紐約,2018 年 0 天 14 天 21 天 0 天 第 14 天第 21 天


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SALT 反應因基線而異 嚴重程度和劑量 Severea:基線 SALT 評分為 50-94;非常嚴重:基線 SALT 分數 >95 * SALT 評分 ≤20 緩解率 Baricitinib 2-mg SALT 評分 ≤20 緩解率 Baricitinib 4-mg * EQ101 治療持續時間 24 周 縮寫:SALT,脱髮的嚴重程度工具;Taylor 等人。2023《皮膚病學療法》,13:3181 —3191 已證明患有非常嚴重疾病的患者反應較慢,需要增加劑量和延長治療時間 *


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比較數據:鹽 ≤ 20 24 周時 SALT ≤ 20 研究 baricitinib BRAVE-AA1 第 21 期德魯索利替尼 22 期巴里替尼 BRAVE-AA1 baricitinib BRAVE-AA2 ricitinib ritecitinib 2/33 期 THRIVE-AA14 deuruxolitinib THRIVE-AA22 4 基線鹽:活性 86 88 86 85 90 88 基線 SALT:安慰劑 90 85 85 93 88 1) 推斷 24 週數據,2) 基線 SALT 評分數據僅作為研究平均值提供,3) 低劑量 30mg/高劑量 20mg 負荷和 50mg 維持率,4) 僅使用 8mg 劑量數據 King et al. 2022 N Engl J Med;King 等人 2023 Lancet;Senna 等人 2023 JAAD,在 AAD,P41701 上發表;Sun Pharma PR 2023,AAD 最新新聞發佈會;ClinicalTrials.gov NCT04797650;King 等人。2021 J Am Acad Dermatol 85:847-53;King 等人 2021 J Am Acad Dermatol 85:379-87;King 等人。2022 J Am Acad Dermatol 50% 患者達到 SALT ≤ 20 40 30 20 10 0 治療信號高劑量 jAkI 低劑量 jAkI 安慰劑持續低觀察到的安慰劑率:平均劑量依賴性為 3.6% 觀察到的藥物活性:在2期和3期研究中,介於11%至33%之間


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比較數據:SALT 變化來自 24 周基線與基線相比變化 50% 40 30 20 10 0 研究巴里替尼 BRAVE-AA1 巴瑞替尼 BRAVE-AA2 ritlecitinib 2/31 期 deuruxolitinib THRIVE-AA12 deuruxolitinib THRIVE-AA2 2 3 基線 SALT:活性 86 85 90 88 基線鹽: 安慰劑 85 85 93 88 第 24 周與基線相比的變化百分比高劑量 jAkI 低劑量 jAkI 安慰劑治療信號觀察到的安慰劑率持續較低:觀察到的劑量依賴性藥物活性平均 3.2%:第 3 階段介於 17%-45% 之間 研究 1) 低劑量 30mg/高劑量 200 mg 負荷和 50 mg 維持量,2) 僅使用 8 毫克劑量數據,3) 基線 SALT 評分數據僅作為研究平均值提供 King 等人。2022 N Engl J Med;King 等人。2023 Lancet;Senna 等。 2023 年 JAAD,在 AAD,P41701 上發表;Sun Pharma PR 2023,AAD 最新新聞發佈會;ClinicalTrials.gov NCT04797650;King 等人。2021 J Am Acad Dermatol 85:847-53;King 等人。2021 年 J Am Acad Dermatol 85:379-87;King 等人 2022 J Am Acad 皮膚病


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EQ101 數據第 2 階段研究中 脱髮機密信息(請勿分發)


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成人 EQ101 的 2 期研究 使用中度至極重度 AA 縮寫:AA,脱髮;IV,靜脈注射;jAkI,janus 激酶抑制劑;PK/PD,藥代動力學/藥效學;QW,每週;SALT,脱髮工具第 2 期開放標籤研究設計潛力 目標產品概況更安全 jAkI 替代品,療效相當患者每週/每兩週一次皮下注射(類似於 DUPIXENT™)篩查 5 周隨訪 4 周治療 24 周 2 mg/kg QW 靜脈注射研究 目標功效、安全性和耐受性、PK/PD 和生物標誌物人羣 N=36 至少 35% 的頭皮脱髮,定義為 SALT 分數 ≥35 當前的脱髮持續時間超過 6 個月至


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關鍵基線特徵 基線特徵入學人口(N=36)年齡:年平均值(SD)/範圍 38.2(13.5)/18-60 性別:n(%)女性:19(53%)種族:n(%)白人:24(67%)體重:kg 平均值(SD)/範圍 82(21)/49-128 當前 AA 持續時間(月):平均值(SD)/ 範圍 31 (20.6)/6-82 先前 AA 治療史(任何),n(%)感興趣的治療方法:類固醇注射外用米諾地爾使用 JaKi 進行全身治療 29 (80.6%) 12 (33.3%) 8 (22.2%) 1 (2.8%) 0 基線 SALT 分數: 平均值 (SD) 中位數(範圍)76.0 (22.84) 79 (36.5-100) AA 嚴重性 n (%):中等(SALT 35 至


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患者傾向 36 名受試者 在5個部位(澳大利亞/新西蘭)11名受試者提前停藥(第0至19周)25名受試者完成治療(第24周)48名受試者篩查了6名未歸因於TEAES 5的疲勞(相關*)發燒和蕁麻疹(無關*), 面部腫脹(相關*)血肌酐升高(無關*)寒戰、蕁麻疹、頭痛(相關*)蜂窩組織炎(相關*)主要是由於後勤原因,例如日程安排、就診頻率和靜脈注射准入 * 研究者評估 與研究治療相關的因果關係包括替代原因,例如基礎疾病、伴隨治療、事件與研究治療的時間關係以及其他風險因素;協議因果關係定義:1) 相關信息:AE很可能與研究藥物有關,2) 不相關:可以肯定AE與研究藥物無關縮寫:AUS/NZ,澳大利亞和新西蘭;IV,靜脈注射;TEAE, 治療緊急不良事件


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學科基線 SALT 分數 縮寫:AT,總脱髮,AU,普遍脱髮;SALT,脱髮工具的嚴重程度;0 表示在基準線/第 0 周僅接受一劑早期終止受試者(最後一劑量為周)完成的受試者最後一次劑量 本週個體患者 16 12 10 0 2 0 1 6 0 12 19


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安全摘要:TeaES EQ101 在沒有 SAE 的情況下表現出良好的安全性和耐受性,與之前的第 1 期和第 2 期研究(SAD/MAD NHV、LGLL 和 CTCL 人羣)中觀察到的安全性相似。安全概述 > 70% 的受試者的病史 包括濕疹、哮喘或藥物過敏等過敏的證據 75% 的受試者報告了至少 1 個 TEAE 沒有嚴重的 TEAE 或 4 級或 5 級的 TEAE 安全實驗室沒有顯著變化:凝血、血液學、化學、肝臟 功能、尿液分析、膽固醇沒有明顯的心電圖、生命體徵或體格檢查結果大多數 TEAE 為 CTCAE 1 級和 2 級只有 2 個 CTCAE 3 級 TEAE 73.6% 的事件為 1 級 25.3% 的事件為 2 級最常見的 TEAE(>5) 受試者):上呼吸道感染頭痛疲勞 1.1% 的事件為 3 級 2 個 3 級事件:淋巴細胞減少* 疲勞* * 受試者提早停止治療縮寫:NHV,正常健康志願者;CTCAE,常見 不良事件術語標準;CTCL,皮膚 T 細胞淋巴瘤;心電圖,心電圖;LGLL,大型粒細胞淋巴細胞白血病;TEAE,治療緊急不良事件;SAE,嚴重不良事件;SAD/MAD,單一升序 劑量/多次遞增劑量


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安全摘要:研究治療 停藥歸因於 Ae* 研究者對與研究治療相關的因果關係的評估包括其他原因,例如基礎疾病、伴隨治療、事件與研究治療的時間關係等 風險因素;協議因果關係定義:1) 相關:AE 與研究藥物有關的可能性合理,2) 不相關:可以肯定 AE 與研究藥物無關縮寫: PI,TEAE 治療緊急不良事件首席研究員,之前的 EQ101 研究(>100 名受試者),之前只有 1 次因 AE TEAE 而停止治療導致停藥(PI 評估與研究治療的相關性)最後一次劑量 每個受試者的其他相關詳情 1) 血肌酐升高(無關*)2) 蜂窩組織炎(相關*)3)寒戰、蕁麻疹和頭痛(相關*)4)發燒和蕁麻疹(無關*)和麪部腫脹(相關*)5)疲勞 (相關*)第 10 周第 12 周第 2 周第 12 周慢性腎臟病史並在研究期間被診斷出患有 IgA 腎病哮喘、過敏、濕疹史哮喘、濕疹和花粉症的歷史;當時患有流感樣疾病 研究報名參加濕疹史、發燒後出現蕁麻疹、短暫性淋巴細胞減少症和麪部腫脹在給藥後約 3 天出現多重藥物過敏、濕疹和橋本甲狀腺炎;受試者抱怨 注射後疲勞


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平均SALT分數隨着時間的推移而下降 — 所有受試者平均總鹽分(+/-SEM)基線研究周所有受試者(N = 36),該數字包括所有數據點,包括早期停止接受的受試者的後續就診縮寫:SALT,脱髮嚴重程度工具;SEM, 均值的標準誤差


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按子組劃分的關鍵 SALT 響應數據 — 已完成受試者 SALT 反應超過歷史安慰劑率:中度和重度受試者的改善幅度更大(SALT 35 至


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達到 SALT 的受試者百分比 ≤ 20 隨時間推移 — 已完成受試者佔已完成受試者的百分比學習周完成的受試者 n=25 完成了 24 周治療縮寫:SALT,脱髮工具的嚴重程度;W,周


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隨着時間的推移,SALT 分數的變化 因基線嚴重程度而異 — 已完成的受試者平均總鹽分數 (+/-SEM) 基線 SALT:≥35 至


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鹽的平均減少百分比更大 中度及重度受試者 — 已完成受試者總鹽分的平均變化百分比(+/-SEM)基線 SALT:≥35 至


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平均百分比 SALT 分數變化 — 受訪者*總鹽(+/-SEM)基線研究周基線鹽的平均變化百分比:≥35 至


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個人總分 SALT 分數超過 時間 — 受訪者* 基線研究周平均總鹽分*受訪者(n=21):不包括 SALT 分數增加 20% 以上(惡化)的受試者(n=4)縮寫:SALT,脱髮嚴重程度工具;W,周 SALT >20 SALT


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用於頭皮毛髮和 clinRoS 眉毛/睫毛受試者和臨牀醫生報告説,在完成治療的受試者和臨牀醫生中,頭皮毛髮、眉毛和睫毛的再生情況有所改善 Scalp Hair PRO(0-4 量表,其中 4 表示最嚴重)11 名受試者(44%)改善了 1 個或更多 在研究期間 PRO 頭皮毛髮評估得分:眉毛和睫毛、ClinRO 和 PRO(0-3 量表,3 表示最嚴重)7 名受試者在基線時沒有眉毛或睫毛脱落(基線時為 0)在 18 名眉毛受影響的受試者中,或 24 周的治療結束時,8 個(44%)的 ClinRO 眉毛或睫毛和/或 PRO 眉毛/睫毛改善了至少 1 個百分點完成受試者 n=25:誰完成了 24 周的治療縮寫:ClinRO,臨牀醫生 報告的結果;PRO,患者報告的結果


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CD132(常見- chain) 是一種本構表達且受到嚴格調節的受體1 在效應器和記憶 T 細胞中發現 CD132 水平升高,與激活狀態呈正相關 2,3,4 使用 EQ101 持續治療人類 PBMC 會導致一段時間- 以及 CD1325 的劑量依賴性降低細胞上 CD132 的減少與 CD8 T 細胞的抑制相關6 因此,隨着時間的推移 CD132 的減少表明藥物靶標的參與和藥效學活性監測藥物靶點 訂婚 1:Waickman 等人,Cell Mol Life Sci.,2016 年;2:Nakarai 等人...J Exp Med.,1994 年 3:Sasson 等人,J Infect Dis.,2006 年 4:Hong 等人,《免疫》,2014 年 5:存檔的內部數據 6:馬蘇德等人。, 回顧病毒學,2015 年;PBMC 衍生的 CD8 T 細胞用 EQ101 孵育 72 小時


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EQ101 目標參與的證據 初步數據顯示,外周血中 CD8 和 NK 細胞表面 CD132 的減少與 EQ101 靶點的作用和藥效學反應一致 CD132 在已完成受試者 NK 細胞上的表達 ****p


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EQ101 研究摘要 EQ101 表現不錯 AA 受試者耐受;安全概況與先前觀察到的結果一致(在之前的 1 期和 2 期研究中超過 100 名受試者)沒有 SAE;2 名受試者為 3 級 TEAE(沒有 CTCAE 4 級或 5 級 TEAE);大多數 AE 是 1 級和 2 11 級受試者 中止了研究治療,提前 6 名受試者退出主要歸因於後勤原因,例如就診頻率和/或靜脈注射。5 名受試者退出歸因於 AE,25 名受試者完成了 24 周的治療(平均基線) SALT 76.9) 用於評估已完成受試者的 PoC,即中度至重度患者(基線 SALT 35 至


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EQ101 研究結論及下一步 步驟結論:初步的安全性和有效性數據支持將 EQ101 推向進一步的脱髮開發,包括劑量方案優化研究數據和潛在的目標產品概況——比 jAki 更安全的替代品 療效相當 — 支持將患者羣體擴大到早期幹預中度至重度疾病的機會(經批准的 JaKi 僅標記為重度疾病)脱髮 PoC 支持機會性擴展到鄰近疾病 適應症,例如白癜風預期的後續步驟:PK/PD 特徵有待完成繼續與KOL進行評估以最終確定AA發展計劃,包括:目標人羣,例如中度至重度患者劑量優化過渡到 皮下配方推進選定皮下製劑的CMC活動以支持開發計劃在2025年啟動AA和潛在擴張適應症的進一步臨牀開發


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謝謝 www.equilliumbio.com