美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區） （註冊成立） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
| |
||||
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） | |||
註冊人的電話號碼，包括區號：
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
| 納斯達克資本市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 8.01 | 其他活動。 |
2024 年 6 月 4 日，Equillium, Inc.（以下簡稱 “公司”）公佈了其針對中度、重度或極重度脱髮（“AA”）成年患者的 EQ101 第二階段單劑量概念驗證研究的主要數據，該研究是一種由毛囊免疫細胞攻擊導致脱髮的自身免疫性疾病。該研究的主要目標是評估 EQ101 的安全性和耐受性概況，以及使用脱髮嚴重程度工具（“SALT”）評分的療效跡象，其中 100 分表示頭皮總脱髮，0 分表示沒有頭皮脱髮。
該研究的結果顯示出良好的安全性和耐受性，沒有嚴重的不良事件（“SAE”），並且SALT評分有所改善，高於公佈的歷史最低安慰劑反應率。在所有完成24周治療（基準SALT為35至100，n=25）的受試者中，有20％的受試者在第24周之前的SALT分數小於或等於20。在基線時患有中度至重度 AA 且已完成 24 周治療的受試者中（SALT 評分為 35 至
EQ101 是一種新型的多細胞因子抑制劑，具有針對細胞因子 IL-2、IL-9 和 IL-15 的靶向作用機制，這些細胞因子是與 AA 相關的致病性 T 細胞的關鍵驅動因素。為了有資格參加AA治療的2期研究，根據SALT的測量，受試者必須至少有35％的頭皮脱髮是由AA引起的，並且目前的脱髮發作至少六個月，但不超過七年。該研究在多個臨牀試驗地點招收了36名受試者，平均基線SALT分數為76分。25名受試者完成了研究；11名受試者提前停止了研究，其中只有5名受試者歸因於不良事件。在 24 周的治療和 4 周的隨訪中，EQ101 的耐受性良好，沒有 SAE，安全實驗室（凝血、血液學、化學、肝功能、尿液分析、膽固醇）、心電圖、生命體徵或體格檢查結果沒有顯著變化。大多數（98.9%）的不良事件為1級或2級，最常見的是上呼吸道感染、頭痛和疲勞。在兩名研究治療相關的受試者中，兩例（1.1%）的3級事件是短暫性淋巴細胞減少和疲勞的病例。
表1概述了完成24周治療的25名受試者的反應數據：
表 1
| 已完成的科目（24 周的治療） | ||||||||||||||||||||
| 鹽 按子組劃分的基線 |
n (%) | 平均鹽分 @ 基線 |
鹽 ≤ 20 @ W24 n (%) |
平均鹽分 改進 基線 @ W24 | ||||||||||||||||
| 35 到 （中度到重度） |
17 (68%) | 66.1 | 5 (29.4%) | 18.4% | ||||||||||||||||
| 35 到 |
3 (12%) | 39.9 | 2 (66.7%) | 23.8% | ||||||||||||||||
| 50 到 |
14 (56%) | 71.8 | 3 (21.4%) | 17.2% | ||||||||||||||||
| 95 到 100 （非常嚴重，AU/AT*） |
8 (32%) | 99.8 | 0 (0.0%) | 3.1% | ||||||||||||||||
| 已完成的科目 35-100 |
25 | 76.9 | 5 (20%) | 13.5% | ||||||||||||||||
| * | 全身脱髮 (AU) 或全身脱髮 (AT) |
為了更好地瞭解基線SALT改善的反應深度，該公司對21名被描述為反應者的受試者（不包括SALT評分增加20％或以上的受試者，n=4的受試者）進行了分析，如表2所示：
表 2
| 已完成的受試者評估為回覆者** | ||||
| 鹽 按子組劃分的基線 |
與基線相比的平均鹽含量改善 @ W24 | |||
| n | (%) | |||
| 35 到 |
13 | 40.5% | ||
| 35 到 |
2 | 78.8% | ||
| 50 到 |
11 | 33.5% | ||
| 95 到 100（非常嚴重，AU/AT） |
8 | 3.1% | ||
| 僅限回覆者：35-100 |
21 | 26.3% | ||
| ** | 受試者（n=21）：不包括SALT分數增加20％或以上的受試者（n=4） |
初步數據還表明，外周血中 CD8 和 NK 細胞的細胞表面 CD132 的減少與 EQ101 靶點的作用和藥效學反應一致。
公司將在其網站上公佈此處作為附錄99.1所附的演示文稿，該演示文稿以引用方式納入此處。
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本表8-K最新報告中包含的關於非歷史事實事項的陳述是 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括但不限於有關公司進一步開發 EQ101 的計劃、臨牀研究啟動和結果的預期時間表以及 EQ101 的潛在好處等的陳述。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “計劃”、“將”、“相信”、“預期”、“期望”、“打算”、“目標”、“潛力” 等詞語和類似表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，包括但不限於與公司總體業務相關的風險和不確定性，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。本表8-K最新報告中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品
| 展覽 沒有。 |
描述 | |
| 99.1 | 企業演示 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Equillium, Inc. | ||||||
| 日期：2024 年 6 月 4 日 |
來自： |
/s/ Jason A. Keyes | ||||
| Jason A. Keyes | ||||||
| 首席財務官 | ||||||