附錄 99.1

謝謝凱文，也感謝今天加入我們的所有人。請注意，今天的某些發言本質上是前瞻性的。請參閲本演講記錄結尾處年會議程所附的 前瞻性陳述免責聲明。

 

當我從Galectin Therapeutics、董事會和股東的角度思考2023年時，我忍不住反思了 NASH格局的重大變化。因此，在討論公司之前，我想就NASH的總體情況以及Galectin在該領域的獨特地位發表一些評論。

 

10月下旬，我在彭博電臺接受了馬特·米勒和保羅·斯威尼的採訪。由於我幾乎沒有時間回答他們的問題，我覺得 必須詳細闡述我提出的一些觀點，因為我認為這些觀點是Galectin和我們項目不可或缺的一部分。面試前幾天，我看了脂肪肝基金會於10月18日發佈的一段視頻^第四，我 在回答向我提出的一個問題時引用了它。Galectin一直支持包括脂肪肝基金會及其出色團隊在內的患者權益團體。我要感謝他們和演講者，因為他們的留言強調了我們共同目標，特別是改善患者預後 的重要性。

 

雖然我從演示中學到了很多東西，我敦促你去看，但有幾點讓我印象非常重要。使用 對保險索賠數據和與NASH相關的風險因素進行分析，根據他們的分析，在美國 估計患有脂肪變性的1億人中，隱含的脂肪變性或肝臟脂肪含量已發展為NASH的患者人數超過1600萬。在這些隱含的患者中，97% 僅在初級保健機構就診，而非專科醫生。此外，由於這是對保險索賠的分析，我們認為患者羣體 實際上要多得多，因為並不是每個人都有保險或經常去看醫生。

 

他們在發言中提出的另外兩點突出強調了這一點。從2002年到2019年，由於NASH引起的肝硬化 ，肝移植名單上的患者構成增加了五倍。此外，另一項保險索賠分析研究表明，與已有NASH的患者相比，新診斷的患者出現肝硬化的人數更多。 令人擔憂的是，新診斷的無肝硬化的患者可能會在不到一年的時間內出現進展為肝硬化的併發症，這比以前想象的要短。

 

所以，我敢肯定你在問一個顯而易見的問題，“他為什麼要告訴我這個”？從我的角度來看，當患者權益團體和KOL進行此類的 演講時，我會特別注意。通常，出於多種原因，生物技術公司無法奢侈地分配資源進行索賠數據分析。當他們進行關鍵試驗時尤其如此。相反，我們 傾向於利用他人的學術努力。在這個特殊案例中，從他們的分析中得出的主題既明確又尖刻；有大量患者，他們沒有得到有效的診斷，當 被診斷出來時，病情似乎趨向於疾病進展的後期階段，即肝硬化。

 

我想提及的另一個討論話題是用於肝臟疾病的新命名法。您將開始聽到以下術語：MASLD 或代謝 功能障礙相關的脂肪肝病而不是 NAFLD，以及 MASH 代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎而不是 NASH。有一段時間，這些術語將作為同義詞使用，尤其是在生物技術中，Galectin也不例外。 但是，我認為更名的起源進一步凸顯了當前的格局。從 “非酒精性” 一詞向 “新陳代謝” 一詞的轉變意義重大，從 “脂肪肝病” 向 “脂肪肝 疾病” 的轉變也意義重大。當詞語從負面含義轉變為本質上更具臨牀意義的含義時，這就引出了一個問題，為什麼？這不是一個微不足道的發展。實際上，當臨牀醫生、患者權益倡導者、專業組織、專家和 監管機構進行如此重大變革時，它説明瞭一件事。這是一個嚴重的問題，我們現在需要注意。

 

誠然，我認為這證實了Galectin針對NASH或MASH引起的肝硬化的臨牀開發計劃。在兩個新定義中都使用 “代謝 功能失調相關的” 一詞進一步區分了半乳糖凝集素，尤其是在很容易被稱為 “GLP1s之年” 的年份。總結一下當今NASH的現狀，當Galectin是唯一一家進行試驗 的公司，其臨牀終點是衡量門靜脈高壓對肝硬化的影響減輕情況時，我將列出以下內容：

 

 

 

 

如前所述，我們預計將在大約一年後提供NAVIGATE中期分析的數據。雖然我希望我能因為我們計劃明年提供數據的 背景而受到讚揚，但我只想説，有時候情況只會對你有利。老實説，我無法為我們的2b階段讀數設想一個更好的環境。

 

該公司今年實現了幾個關鍵里程碑。2月，我們將Navigate2b期的最後一名患者隨機抽取了357名患者，這超過了我們設定的315名患者的目標。Navigate是第一項針對由NASH引起的肝硬化患者的研究，這些患者已經發展為門靜脈高壓症，其臨牀結果是預防食管靜脈曲張，這種臨牀療效涉及門靜脈高壓引起的併發症。

 

該公司在Navigate的第三和第四次數據安全監測委員會會議上均報告了積極的結果，其中包括已完成 至36個月治療的患者。這一成就進一步增強了我們的信心，即由於我們患者羣體的性質，belapectin可以提供良好的風險收益狀況。具體而言，包括被診斷患有肝硬化 過程的患者，以及代謝綜合徵的多種合併症的患者，例如高血壓、2 型糖尿病和肥胖。為該人羣設計的任何候選藥物都必須安全且耐受性良好，我們對belapectin 繼續達到這一高標準感到鼓舞。

 

此外，該公司還參加了多次會議，最終在AASLD上個月主辦的肝臟會議上進行了五次科學演講。對於像我們這樣規模的公司來説，在世界上最重要的肝臟會議之一上持續發表如此多的演講， 是獨一無二的。我個人要感謝團隊中的每個人的貢獻。

 

隨着我們朝着計劃於明年的讀書邁進，我們已經並將繼續戰略性地增加員工。雖然其中有幾個 已在我們的網站上突出顯示，但許多卻沒有。高級管理層和董事會致力於確保我們有合適的人員和顧問來有效地鎖定數據庫，並儘快提交NAVIGATE的中期分析結果。這還將包括在我們接近臨時收入數據時，在明年加強與科學界和投資界的溝通。

 

我還要感謝本·卡森博士接受我們的董事會提名。我們感謝卡森博士加強對公司和 我們計劃的承諾。卡森博士在醫學領域有着傑出的職業生涯，他在33歲時被任命為小兒神經外科主任，成為約翰·霍普金斯醫院主要科室最年輕的主任。在 2013 年退休之前，他一直擔任該項目的董事 ，隨後擔任該項目的 17 位主任^第四住房和城市發展部長在過去幾年裏，卡森博士曾擔任高級顧問，我相信他加入董事會 將是一次無縫過渡，將產生立竿見影的影響。

 

最後，我們將繼續探索腫瘤學計劃的選擇。雖然我今天沒有最新消息，但公司將在獲得信息後發佈信息。

 

再次感謝您今天上午的出席。2024 年將是 Galectin 歷史上最重要的一年，我期待隨時向您通報 我們的進展。

 

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