附錄 99.1

Microbot Medical 已獲得 FDA 批准,可以繼續進行其關鍵人體臨牀試驗

試驗將在美國進行,其結果將補充LIBERTY的臨牀前數據®血管內機器人 手術系統,預計將支持未來提交的510(k)。

馬薩諸塞州布倫特裏, ,2024 年 6 月 3 日 — 創新型 LIBERTY 的開發商 Microbot Medical Inc.(納斯達克股票代碼:MBOT)®血管內科 機器人手術系統今天宣佈,它已獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准 繼續進行其關鍵人體臨牀試驗,這是其 其 LIBERTY 的研究設備豁免(“IDE”)申請的一部分®血管內機器人手術系統。

研究將在美國進行,該公司已經與一家領先的學術醫學 中心簽署了臨牀試驗服務協議。該公司還正在聘請其他領先中心參與試驗。

在啟動關鍵人體臨牀試驗的同時,該公司正在按照其IDE 申請的要求完成生物相容性測試。

首席執行官、總裁兼董事長哈雷爾·加多特評論説:“在提交了我們廣泛的臨牀前 研究和測試結果之後,美國食品藥品管理局最近批准啟動我們的關鍵臨牀研究,這增強了我們對創新技術的信心。” “這也證明瞭我們致力於實現有意義的里程碑的承諾,因為我們將繼續走向潛在的監管許可 以及隨後在美國和全球其他地區的商業化”。

關於 Microbot 醫療

Microbot Medical Inc.(納斯達克股票代碼:MBOT)是一家臨牀前醫療器械公司,專門研究變革性微型機器人技術, 的目標是改善患者的臨牀結果,增加通過人體內天然和人工腔的可及性。

調查自由®血管內機器人手術系統旨在通過消除對大型、繁瑣和昂貴資本設備的需求,同時減少輻射 暴露和醫生壓力,改善當今在血管內手術中使用手術機器人的方式。公司相信自由®血管內機器人手術系統的遠程操作 有可能成為第一個普及血管內介入手術的系統。

有關 Microbot Medical 的更多 信息可在 http://www.microbotmedical.com 獲得。

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