美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 或 15 (d) 節
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 6 月 3 日
MICROBOT 醫療公司
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 (或 註冊的) |
(委員會 文件 編號) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
格羅夫街 288 號,388 號套房
Braintree, MA 02184
(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)
註冊人的 電話號碼,包括區號:(781) 875-3605
(如果自上次報告以來發生了變化,則為前 姓名或以前的地址)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》(17 CFR §230.405)第405條 或1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2024年6月3日 ,Microbot Medical Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈它已獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准,可以繼續進行其關鍵人體臨牀試驗,這是其LIBERTY® 血管內機器人手術系統的研究性 設備豁免(“IDE”)申請的一部分。
新聞稿作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供,以引用方式納入此處。本第 7.01 項和附錄 99.1 中的信息 正在提供中,就經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束。 不將本報告視為承認本第 7.01 項或附錄 99.1 中任何信息的重要性。
項目 8.01 | 其他 活動。 |
作為其 LIBERTY® 血管內機器人手術系統IDE申請的一部分, 公司獲得了美國食品藥品管理局的批准,可以繼續進行其關鍵的人體臨牀試驗。該研究將在美國進行,該公司已與一家領先的學術醫療中心簽署了臨牀試驗 服務協議。該公司還正在聘請其他領先中心參與 試驗。在啟動關鍵人體臨牀試驗的同時,該公司正在按照其IDE應用程序的要求完成其生物相容性 測試。
轉發 看上去的陳述
本表8-K最新報告的 第8.01項包含 “前瞻性陳述”。此類不純粹是 歷史的陳述(包括但不限於包含 “將”、“相信”、“計劃”、 “預期”、“期望”、“打算”、“將”、“可能” 和 “估計” 等詞語的陳述) 是前瞻性陳述,包括有關未來信念、計劃、預期或意圖的任何陳述, 包括但不限於監管里程碑。
由於多種因素,實際 業績可能與任何前瞻性陳述中的預測有所不同。這些前瞻性陳述 是自本表格8-K之日起作出的,除非法律要求,否則公司沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新 實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。儘管 公司認為表格 8-K 中包含的信念、計劃、期望和意圖是合理的,但 無法保證此類信念、計劃、期望或意圖將被證明是準確的。投資者應查閲此處列出的所有信息 ,還應參考公司 不時向美國證券交易委員會提交的報告和聲明中概述的風險因素披露。
項目 9.01。 | 財務 報表和附錄。 |
(d) 展品
展覽 數字 |
描述 | |
99.1 | 新聞稿 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
MICROBOT 醫療公司 | ||
來自: | /s/ 哈雷爾·加朵 | |
姓名: | 哈雷爾 Gadot | |
標題: | 首席 執行官、總裁兼董事長 |
日期: 2024 年 6 月 3 日