美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

庫裏南療法有限公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

第 7.01 項 FD 披露條例。

2024 年 6 月 1 日，Cullinan Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈了其針對攜帶表皮生長因子受體外顯子 20（“EGFrex20”）插入突變的非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的 REZILIENT1 臨牀試驗的關鍵 2b 期初步臨牀數據之前使用阿米萬坦單抗治療後的替尼布。該新聞稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供，並以引用方式納入此處。

就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，根據第7.01項提供的本報告中的信息，包括附錄99.1，不應被視為 “已提交”，也不應受該節規定的責任約束。只有在根據經修訂的《交易法》或1933年《證券法》提交的另一份文件中，只有在隨後的文件中特別提及根據本報告第7.01項提供的信息，才能以提及方式將其納入另一份文件中。

項目 8.01 其他活動。

2024年6月1日，該公司公佈了其zipalertinib的 REZILIENT1 臨牀試驗的關鍵2b期部分的初步臨牀數據，該試驗針對攜帶EGFrex20插入突變的非小細胞肺癌患者，這些患者先前接受了阿米伐他單抗治療後接受齊帕勒替尼治療。截至2024年1月12日的數據截止日期，已有31名患者入組。患者接受的三種全身抗癌方案中位數，包括先前的鉑類化療、先前的抗PD1/L1治療和之前的表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑治療。

在數據截止時，在先前報告的臨牀試驗的1/2a期部分中，有18名患者進行了反應評估，並表現出與之前化療後的患者相似的抗腫瘤活性，如下所示。

Zipalertinib顯示出可控的安全性，與先前報道的類似。沒有4級或5級治療相關的不良事件。

該公司正在通過一系列REZILIENT臨牀試驗，與大豐製藥有限公司的子公司共同開發zipalertinib，包括兩項正在進行的一線和二線exon20插入NSCLC的關鍵臨牀試驗，以及針對其他患者羣體的臨牀試驗，例如活性腦轉移患者和表皮生長因子突變罕見患者。關鍵的 REZILIENT1 臨牀試驗的模塊 B2（僅限化療後）和模塊 C（批准後的 exon20 插入突變治療）均有望在 2024 年年底前完成入組。

該公司在2024年6月1日的投資者活動中通過投資者演示提供了初步臨牀數據。投資者演示文稿的副本作為附錄99.2附於本表8-K的當前報告。

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。