8-K
假的000176230300017623032024-05-292024-05-29

 

美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

 

表單 8-K

 

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年5月29日

 

 

AVITA Medical, Inc.

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

001-39059

85-1021707

(公司所在州或其他司法管轄區)

(委員會檔案編號)

(國税局僱主識別號)

 

 

 

 

 

斯坦福大道 28159 號

220 套房

 

瓦倫西亞, 加利福尼亞

 

91355

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號: 661 367-9170

 

 

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

 

交易品種

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.0001美元

 

RCEL

 

納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

 


項目 8.01 其他活動。

2024年5月30日,AVITA Medical, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈其RECELL GO系統的上市前批准(PMA)補充劑已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。

 

就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,本報告中提供的信息,包括附錄99.1,不應被視為 “已提交”,也不得以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

項目 9.01。財務報表和附錄

 

(d) 展品。

 

展品編號

描述

99.1

AVITA Medical 宣佈 FDA 批准 RECELL GO

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

 

AVITA Medical, Inc.

 

 

 

 

日期:

2024年5月30日

來自:

//Donna Shiroma

 

 

 

Donna Shiroma 總法律顧問