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級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001831283US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-09-300001831283US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001831283US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-09-300001831283US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2022-12-310001831283ADR：計算機設備和軟件成員2023-09-300001831283ADR：計算機設備和軟件成員2022-12-310001831283US-GAAP：在建會員2023-09-300001831283US-GAAP：在建會員2022-12-310001831283ADR：二千一十九計劃成員2021-11-030001831283ADR：二千二十一計劃成員2021-11-030001831283ADR：二千二十一計劃成員2023-01-012023-09-300001831283ADR：二千一十九計劃成員2019-12-012023-09-300001831283ADR：二千二十一計劃成員2021-11-032023-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2023-09-300001831283SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2022-09-300001831283SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：績效股成員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：績效股成員2023-09-300001831283US-GAAP：績效股成員2022-09-300001831283US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員US-GAAP：績效股成員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員US-GAAP：績效股成員2023-09-300001831283US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員US-GAAP：績效股成員2022-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員2023-09-300001831283US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員2022-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-09-300001831283ADR：向 YokardiaMber 簽發的 InlianCardiovocular 逮捕令2023-01-012023-09-300001831283ADR：向 YokardiaMber 簽發的 InlianCardiovocular 逮捕令2022-01-012022-09-300001831283US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-09-300001831283US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-09-30
目錄






美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________
表單 10-Q
_________________
（Mark One）
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ___________ 到 _________ 的過渡時期
委員會檔案編號： 001-40947
_________________
聯安生物
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
_________________
開曼羣島98-1594670
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
卡內基中心大道 103 號, 309 套房
普林斯頓, 新澤西
08540
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(609) 486-2308
_________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易
符號
每個交易所的名稱
在哪個註冊了
美國存托股票，每股代表1股普通股，面值每股0.000017100448美元LIAN納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
o
加速過濾器
o
非加速過濾器
x
規模較小的申報公司
x
新興成長型公司
x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 x
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o沒有 x

截至 2023 年 11 月 9 日， 108,062,638註冊人的普通股已流通，面值每股0.000017100448美元，其中43,207,244股 普通股以美國存托股份的形式持有。該普通股總數和以美國存托股形式持有的普通股總數不包括存託機構為履行註冊人股權計劃下的義務而儲備持有的1,156,381股普通股。



目錄
目錄
頁面
第一部分
財務信息
6
第 1 項。
財務報表（未經審計）
6
合併資產負債表
6
合併經營報表和綜合虧損表
7
股東權益合併報表
8
合併現金流量表
10
合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
33
第 4 項。
控制和程序
33
第二部分
其他信息
34
第 1 項。
法律訴訟
34
第 1A 項。
風險因素
34
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
39
第 3 項。
優先證券違約
40
第 4 項。
礦山安全披露
40
第 5 項。
其他信息
40
第 6 項。
展品
41
簽名
42
2
目錄
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的關於我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，因為它們與事件有關，取決於未來可能發生或可能不會發生的情況。本10-Q季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、前景、計劃、管理目標和預期增長的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述基於我們當前的信念、期望和假設，這些意圖、信念或當前期望涉及我們的業務未來、未來計劃和戰略、我們的經營業績和其他未來狀況。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“尋求”、“目標”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”、“考慮” 等詞語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。除其他外，這些前瞻性陳述包括以下方面的陳述：
•我們在大中華區和其他亞洲市場成功開發、獲得監管部門批准和推出商業產品的能力；
•我們有能力為患者提供創新的治療解決方案，成為大中華區（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門以及其他亞洲市場）的領先生物製藥公司；
•我們的計劃和能力利用合作伙伴的全球註冊試驗和臨牀開發項目中生成的數據，在我們的許可地區獲得監管部門的批准並將我們當前的候選產品推向市場，以及我們計劃最大限度地擴大每種候選產品的患者覆蓋面；
•我們的合作伙伴就其產品開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗的成功、成本和時間公佈的計劃和預期，包括關於啟動和完成研究或試驗及相關準備工作的時間、監管機構的預期審查時間以及預計試驗結果公佈的期限的聲明；
•我們有能力通過持續對創新和補充候選產品進行戰略許可，擴大產品渠道，有可能成為大中華區和其他亞洲市場的新醫療標準；
•我們成功建立國際基礎設施的能力，包括在中國建立一支有針對性的銷售隊伍，並利用我們創建的商業基礎設施使我們的其他資產受益；
•我們與投資者以及我們當前和任何未來的許可合作伙伴建立和維持關係與合作的能力，這將有助於我們在尋找價值和建立合作伙伴關係方面取得成功，從而使我們能夠建立廣泛且經過臨牀驗證的渠道；
•我們有能力設計、啟動和完成任何臨牀試驗，以推進我們當前的候選產品，包括 TP-03、NBTXR3、英格拉替尼、BBP-398、LYR-210、omilancor、NX-13 和西舒那託韋以及任何未來的候選產品，爭取在中國和其他許可地區獲得監管部門的批准；
•我們開展產品開發活動的能力、時間和相關成本，包括我們在大中華區和其他亞洲市場對我們當前和任何未來候選產品進行的任何臨牀前研究和相關臨牀試驗，以及我們在大中華區和其他亞洲市場獲得此類候選產品的潛在監管批准的能力、時間和相關成本；
•我們計劃繼續開發某些用於其他治療適應症的候選產品；
•我們有能力成功利用我們在大中華區或其他地區進行的任何臨牀試驗中可能生成的數據，包括結合我們的合作伙伴開展的臨牀試驗的數據，以尋求大中華區和其他亞洲市場的監管批准；
•我們加入當前和未來合作伙伴臨牀和註冊試驗的計劃和能力，以及我們啟動和完成獨立臨牀和註冊試驗的計劃和能力；
3
目錄
•我們在每個許可地區為我們的候選產品設計和實施開發戰略的能力，以及在適用的情況下，我們在與當地發展戰略有關的新適應症中為候選產品設計和實施全球開發戰略的能力；
•與目前可用的治療方案相比，我們當前和未來的某些候選產品有可能具有更多的良性安全特徵或產生差異化的安全特徵；
•我們打算用候選產品瞄準的患者羣體和市場的規模、構成和增長潛力，以及我們開發和商業化針對這些患者羣體和市場的候選產品的能力；
•如果獲得批准，我們有能力成功從我們的合作伙伴或其他第三方（如適用）採購足夠供應的候選產品，用於任何臨牀前研究、臨牀試驗或商業用途；
•我們為我們的運營獲得資金的能力，包括完成候選產品的進一步開發和商業化所需的資金以及我們的一般和管理費用；
•我們的候選產品的市場接受率和程度；
•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；
•法律法規以及我們許可地區或國際上任何法律和監管發展的影響；
•我們對我們為候選產品獲得和維持知識產權保護的能力的期望；
•我們許可與候選產品相關的知識產權以及遵守我們現有的許可和合作協議的能力；
•我們依賴第三方進行產品開發、製造和其他服務，以及我們與此類方簽訂或可能達成的與我們的候選產品和任何其他經批准的產品的商業化有關的任何協議；
•我們對我們將在多長時間內成為新興成長型公司或小型申報公司的預期；
•COVID-19 疫情對我們的業務、運營（包括臨牀試驗）以及我們和我們的合作伙伴、合作者和供應商開展業務的市場和社區的直接和間接影響；
•我們對支出、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們的董事會對公司的全面戰略審查；以及
•其他風險和不確定性，包括 “風險因素” 標題下列出的風險和不確定性。
儘管我們將這些前瞻性陳述建立在我們認為合理的假設基礎上，但我們提醒投資者，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述中作出或建議的內容存在重大差異。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述一致，這些業績或發展可能並不代表後續時期的業績或發展。
鑑於這些風險和不確定性，提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述。我們在本10-Q表季度報告中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至該聲明發布之日，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述或公開宣佈對任何陳述進行任何修訂以反映未來事件或事態發展的結果。對本期和以往任何時期的業績進行比較並不旨在表達任何未來趨勢或未來表現的跡象，除非有明確的表述，而且只能被視為歷史數據。因此，投資者不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表季度報告發布之日之後的任何日期的觀點。
4
目錄
此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。除非上下文另有要求，否則本報告中提及的 “公司”、“LianBio”、“我們” 和 “我們的” 是指聯拓生物及其合併子公司。我們不是中國運營公司，而是開曼羣島的控股公司，其業務由我們的子公司進行。有關我們組織結構相關風險的更多信息，請參閲截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中的 “與在中國開展業務和我們的國際業務相關的風險” 和 “與我們的普通股或ADS所有權以及我們作為上市公司的地位相關的風險”。
5
目錄

第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
聯安生物
合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
九月三十日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$103,457 $79,221 
有價證券148,765 223,142 
預付費用和其他流動資產4,673 8,640 
其他應收賬款910 1,770 
流動資產總額257,805 312,773 
限制性現金，非流動69 73 
財產和設備，淨額2,364 3,116 
經營租賃使用權資產2,644 3,978 
其他非流動資產20 20 
總資產$262,902 $319,960 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$6,229 $1,453 
應計費用15,882 19,826 
經營租賃負債的流動部分1,893 1,851 
其他流動負債1,623 485 
流動負債總額25,627 23,615 
經營租賃負債950 2,488 
其他負債213 210 
負債總額$26,790 $26,313 
承付款和或有開支（注8）
股東權益：
普通股，$0.000017100448面值。 2,923,900,005截至2023年9月30日授權的股份； 107,168,686截至2023年9月30日已發行和流通的股份； 2,923,900,005截至2022年12月31日授權的股份； 107,043,924截至2022年12月31日已發行和流通的股票
2 2 
額外的實收資本745,786 732,476 
累計其他綜合虧損(3,220)(2,080)
累計赤字(540,230)(470,525)
聯拓生物股東權益總額202,338 259,873 
非控股權益33,774 33,774 
股東權益總額236,112 293,647 
負債和股東權益總額$262,902 $319,960 
見合併財務報表附註
6
目錄
聯安生物
合併經營報表和綜合虧損表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
運營費用：
研究和開發$9,018 $8,258 $29,303 $49,178
一般和行政17,283 16,291 48,011 46,930 
運營費用總額26,301 24,549 77,314 96,108 
運營損失(26,301)(24,549)(77,314)(96,108)
其他收入：
淨利息收入2,707 1,405 7,867 2,238 
其他收入，淨額141 1,253 966 1,873 
所得税前淨虧損(23,453)(21,891)(68,481)(91,997)
所得税586 6 1,224 17 
淨虧損(24,039)(21,897)(69,705)(92,014)
其他綜合收益（虧損）：
外幣折算虧損，扣除税款(130)(2,282)(1,667)(3,096)
有價證券的未實現收益（虧損），扣除税款236 (160)527 (1,274)
綜合損失$(23,933)$(24,339)$(70,845)$(96,384)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(0.22)$(0.20)$(0.65)$(0.85)
已發行股票的加權平均值用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本和攤薄後107,167,691 108,353,831 107,164,699 107,854,547 
見合併財務報表附註
7
目錄
聯安生物
股東權益綜合報表
（以千計，股份金額除外）
（未經審計）

 普通股額外
已付款
資本		累積的
其他
綜合（虧損）收入		累積的
赤字 		道達爾聯生物
股東
權益（赤字）		非-
控制
利息		總計
股東
淨值（赤字）
 股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日107,043,924 $2 $732,476 $(2,080)$(470,525)$259,873 $33,774 $293,647 
基於股份的薪酬支出— — 4,276 — — 4,276 — 4,276 
發行限制性股票單位120,251 — — — — — — — 
淨虧損— — — — (24,045)(24,045)— (24,045)
綜合收入— — — 549 — 549 — 549 
餘額，2023 年 3 月 31 日107,164,175 $2 $736,752 $(1,531)$(494,570)$240,653 $33,774 $274,427 
基於股份的薪酬支出— — 4,494 — — 4,494 — 4,494 
發行限制性股票單位3,434 — — — — — — — 
淨虧損— — — — (21,621)(21,621)— (21,621)
綜合損失— — — (1,795)— (1,795)— (1,795)
餘額，2023 年 6 月 30 日107,167,609 $2 $741,246 $(3,326)$(516,191)$221,731 $33,774 $255,505 
基於股份的薪酬支出— — 4,540 — — 4,540 — 4,540 
發行限制性股票單位1,077 — — — — — — — 
淨虧損— — — — (24,039)(24,039)— (24,039)
綜合損失— — — 106 — 106 — 106 
餘額，2023 年 9 月 30 日107,168,686 $2 $745,786 $(3,220)$(540,230)$202,338 $33,774 $236,112 















8
目錄
聯安生物
股東權益綜合報表
（以千計，股份金額除外）
（未經審計）
普通股額外
已付款
資本		累積的
其他
全面
（虧損）收入 		累積的
赤字 		道達爾聯生物
股東
淨值（赤字） 		非-
控制
利息		總計
股東
淨值（赤字）
 股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日107,275,458 $2 $713,269 $526 $(360,235)$353,562 $33,774 $387,336 
基於股份的薪酬支出— — 4,669 — — 4,669 — 4,669 
關聯方應收賬款— — 1,710 — — 1,710 — 1,710 
淨虧損— — — — (27,726)(27,726)— (27,726)
綜合收入— — — (1,216)— (1,216)— (1,216)
餘額，2022 年 3 月 31 日107,275,458 $2 $719,648 $(690)$(387,961)$330,999 $33,774 $364,773 
基於股份的薪酬支出— — 4,528 — — 4,528 — 4,528 
行使期權1,000,000 — — — — — — — 
行使認股權證78,373 — — — — — — — 
淨虧損— — — — (42,391)(42,391)— (42,391)
綜合損失— — — (712)— (712)— (712)
餘額，2022 年 6 月 30 日108,353,831 $2 $724,176 $(1,402)$(430,352)$292,424 $33,774 $326,198 
基於股份的薪酬支出— — 4,739 — — 4,739 — 4,739 
淨虧損— — — — (21,897)(21,897)— (21,897)
綜合損失— — — (2,442)— (2,442)— (2,442)
餘額，2022 年 9 月 30 日108,353,831 $2 $728,915 $(3,844)$(452,249)$272,824 $33,774 $306,598 

見合併財務報表附註
9
目錄
聯安生物
合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
 九個月已結束
2023年9月30日		九個月已結束
2022年9月30日
淨虧損$(69,705)$(92,014)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
非現金經營租賃費用
— 354 
折舊費用983 689 
基於股份的薪酬支出13,310 13,936 
投資折扣的攤銷，淨額(3,368)(481)
未實現的外幣交易收益，淨額(1,206)(1,375)
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產3,663 4,794 
其他應收賬款860 (1,244)
其他非流動資產— 11 
應付賬款4,949 (1,091)
應計費用(3,375)8,197 
其他流動負債1,186 (248)
經營租賃資產和負債，淨額(111)— 
用於經營活動的淨現金(52,814)(68,472)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備(229)(1,610)
購買有價證券 (128,118)(260,367)
有價證券的銷售和贖回206,391 181,780 
由（用於）投資活動提供的淨現金78,044 (80,197)
來自融資活動的現金流：
行使股票期權的收益— 1,710 
融資活動提供的淨現金— 1,710 
匯率變動對現金和現金等價物的影響(998)(2,291)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）$24,232 $(149,250)
現金和現金等價物以及限制性現金——期初79,294 248,182 
現金和現金等價物以及限制性現金——期末
$103,526 $98,932 
現金和現金等價物——期末$103,457 $78,862 
限制性現金——期末$69 $20,070 
現金和現金等價物以及限制性現金——期末
$103,526 $98,932 
現金信息的補充披露
為所得税支付的現金$17 $523 
非現金經營活動的補充披露：
購買應付賬款中的財產和設備
$133 $551 
見合併財務報表附註
10
目錄
合併財務報表附註
（以千美元為單位的表格，股票和每股數據除外）
（未經審計）
1. 業務性質
LianBio（“LianBio” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為亞洲醫療需求未得到滿足的患者提供創新藥物。該公司最初的重點是為大中華區和其他亞洲市場的開發和商業化許可資產。
該公司於2019年7月在開曼羣島註冊成立，其中國總部設在中國上海。該公司在其位於新澤西州普林斯頓的美國總部開展公司活動。
2021年11月3日，公司通過承銷出售完成了首次公開募股（“IPO”） 20,312,500代表美國存托股份（“ADS”） 20,312,500普通股，價格為 $16.00每股。首次公開募股結束後，承銷商於2021年12月1日部分行使了購買額外股票的選擇權，併購買了額外股票 593,616以首次公開募股價格為美元的ADS16.00根據廣告。公司收到的總收益為 $334.5百萬美元，用於首次公開募股和隨後行使承銷商的期權，淨收益總額為美元304.8扣除承保折扣、佣金和其他發行費用後的百萬美元。
在首次公開募股的同時，公司當時已發行的所有可轉換優先股均自動轉換為總和 64,467,176普通股並被重新歸類為永久股權。首次公開募股後，有 不已發行優先股。
2. 重要會計政策
(A) 演示基礎
公司的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會會計準則編纂（“ASC”）和會計準則更新中權威的美國公認會計原則。
隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目，其中包括本公司直接擁有的中華人民共和國（“中國”）註冊實體。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。
截至2023年9月30日的中期資產負債表、中期合併運營報表和綜合虧損表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的股東權益變動以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流未經審計。這些未經審計的中期財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了公允列報公司財務信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。這些附註中披露的與三個月和九個月期有關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2023年9月30日的三個月和九個月的中期業績不一定表示截至2023年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。隨附的財務報表應與公司於2023年3月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。
(B) 估計數的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司管理層做出影響財務報表之日報告的財務狀況以及報告期內報告的經營業績的估計和假設。此類估計和假設影響報告的資產、負債和支出金額，以及合併財務報表和附註中或有資產和負債的披露。所附財務報表中唯一的實質性估計是認股權證、股票薪酬和股票期權的公允價值。實際結果可能不同於評估這些會計估計數時使用的結果。
11
目錄
(i) 信用風險的集中以及其他風險和不確定性
該公司的運營並未受到2019年全球新型冠狀病毒病（“COVID-19”）疫情的重大影響。但是，該公司目前無法預測 COVID-19 疫情將對其財務狀況和運營（包括計劃中的臨牀試驗）產生的具體程度、持續時間或全面影響。COVID-19 疫情對公司財務業績的影響將取決於未來的發展，包括疫情的持續時間和蔓延以及相關的政府建議和限制。這些事態發展以及 COVID-19 疫情對金融市場和整體經濟的影響仍然非常不確定，無法預測。如果金融市場和/或整體經濟長期受到影響，公司的業績可能會受到重大不利影響。
可能使公司面臨大量信用風險集中的金融工具主要包括超過聯邦保險限額的金融機構存款中的現金和現金等價物。公司在這些賬户中沒有遭受任何損失，管理層認為，由於銀行機構的財務狀況，公司沒有面臨重大信用風險。公司沒有資產負債表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。
公司的經營業績涉及許多風險和不確定性。可能影響公司經營業績並導致實際業績與預期存在重大差異的因素包括但不限於臨牀試驗結果的不確定性、監管部門批准公司潛在候選產品的不確定性、市場對其候選產品的接受程度的不確定性、來自替代產品和大型公司的競爭、保護專有技術、戰略關係以及對關鍵個人和唯一來源供應商的依賴。
公司的每種候選產品都需要獲得中國國家藥品監督管理局（“NMPA”）和類似外國監管機構的批准，然後才能在各自的司法管轄區進行商業銷售。無法保證任何候選產品都會獲得必要的批准。如果公司被拒絕批准、批准延遲或公司無法維持對任何候選產品的批准，則此類事件可能會對公司的業務產生重大不利影響。
(ii) 流動性
該公司自成立以來一直蒙受營業虧損，累計赤字為美元540.2截至 2023 年 9 月 30 日，百萬美元470.5截至 2022 年 12 月 31 日，百萬人。該公司的現金和現金等價物以及有價證券為 $252.2截至 2023 年 9 月 30 日，百萬美元302.4截至2022年12月31日。迄今為止，該公司主要通過股權融資為其運營提供資金。
該公司認為，現有資本資源將足以滿足自所附合並財務報表發佈之日起至少12個月的預計運營需求，儘管預計將繼續出現營業虧損和負運營現金流。公司將被要求籌集額外資金來為未來的運營提供資金，但是，無法保證是否會按照公司可接受的條件提供額外所需的融資（如果有的話）。如果在需要時沒有足夠的資金以可接受的條件提供，則可能要求公司削減計劃活動以保留現金資源。這些因素可能會對公司實現其業務目標的能力產生不利影響，並可能對其未來的業務前景甚至持續經營的能力產生不利影響。
(C) 重要會計政策更新
公司的重要會計政策在附註2中披露， 重要會計政策 在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化。
(D) 最近發佈的會計公告尚未通過
根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》（“JOBS法案”）的定義，該公司是一家新興成長型公司。根據喬布斯法案，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。作為一家新興的成長型公司，公司選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期，以實施新的或修訂的會計準則，因此，公司將在與其他上市公司相同的時間表上遵守新的或修訂的會計準則。該公司對最近的會計公告進行了評估，並認為沒有任何公告在採用後會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
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(E) 重新分類
為了符合本年度的列報方式，對上一年度的資料進行了某些重新分類。
3. 材料協議
與 QED Therapeutics, Inc. 簽訂許可協議
2019年10月，公司與QED Therapeutics, Inc.（“QED”）簽訂了許可協議（“QED 許可協議”），該協議隨後進行了修訂，根據該協議，公司獲得了某些專利和專有技術（包括QED從QED的上游許可人那裏獲得的專利和專有技術）的獨家許可，用於開發、製造、使用、銷售、進口和商業化QED具有ATP競爭力的 FGFR1-3 酪氨酸激酶抑制劑 infigratinib，用於中國大陸、澳門、香港、臺灣、泰國許可地區的藥品新加坡和韓國，在癌症適應症中人類預防和治療用途的許可領域。2020年9月，公司與QED簽訂了一項修正案，將持牌地區減少到包括中國大陸、澳門和香港。2021年12月，公司與QED簽訂了第二項修正案，修改了公司在某些臨牀試驗方面的開發義務，並更改了公司應向QED支付的開發里程碑款項以及公司將向QED支付的許可產品淨銷售分級特許權使用費的特許權使用費率。根據QED許可協議，QED收到了不可退還的預付款 $10.0百萬並獲得了購買權證 100,000聯拓生物的子公司Lian Concology的普通股價值為美元1.0百萬。根據ASC 505-50，由於認股權證的公允價值比許可協議中獲得的收益的公允價值更可靠地確定，因此公司使用Black-Scholes模型對認股權證進行了估值。逮捕令是在簽發的 三分段，所有分段的份額總數等於 10截至發行之日，聯安腫瘤全面攤薄後權益的百分比。認股權證股份的歸屬與監管里程碑有關，認股權證到期 10自發行之日起的幾年。經修訂和重述的期權協議還為QED提供了在公司首次公開募股前將認股權證（“子公司認股權證”）轉換為公司普通股（“母公司股票”）或購買一定數量母公司股票的認股權證（“母公司認股權證”）的選擇權。如果QED選擇將子公司認股權證轉換為母公司股份，則QED有權獲得的母公司股票數量將按子公司認股權證下的Lian Oncology普通股的總公允市場價值除以母公司股票的每股公允市場價值，在全面攤薄和轉換後以及截至公司向QED發送首次公開募股通知之日計算得出。如果QED選擇將子公司認股權證轉換為母公司認股權證，則QED有權獲得的母公司認股權證下的母公司股票數量將按子公司認股權證的總內在價值（子公司認股權證下的Lian Oncology普通股數量乘以子公司認股權證的行使價與Lian Oncology的每股公允市場價值之間的差額）除以每股內在價值計算母公司認股權證的價值（母公司認股權證的行使價與母公司股票的每股公允市場價值之間的差額），按認股權證轉換之日全面攤薄和折算後的基準計算。根據ASC 815，無需對該轉換功能進行分割，因為它與股票託管工具明顯且密切相關。2021年10月18日，聯拓生物根據轉換功能向QED簽發了認股權證 347,569其普通股，行使價為美元0.000017100448每股認股權證，在此類發行的同時，子公司認股權證被視為已履行和全額結算，並且不可撤銷地終止。此外，QED有權從公司發展里程碑獲得最高 $ 的付款7.0在實現特定的開發里程碑和不超過美元的銷售里程碑付款後獲得百萬美元87.5百萬美元，基於英格拉替尼的累計淨銷售額，加上許可產品淨銷售額的分級特許權使用費，以（a）許可產品淨銷售額的中高百分比或（b）根據QED與其上游許可方的協議應付的適用費率（上限為十幾歲中期），取較大值。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。2023 年 8 月，LianBio 獲得了 $1.5根據QED許可協議的條款，支付了百萬美元，用於報銷研發費用。
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目錄
與 myoKardia 簽訂許可協議
2020年8月，公司與MyoKardia公司（“MyoKardia”，現為百時美施貴寶（“BMS”）的全資子公司）簽訂了獨家許可協議（“MyoKardia許可協議”），根據該協議，公司獲得了Myokardia的某些專利和專有技術的獨家許可，用於開發、製造、使用、銷售、進口和商業化Myokardia's 專有化合物mavacamten在中國大陸、香港、澳門、臺灣、泰國和新加坡的許可地區以及任何人體適應症的許可領域中，包括對人類的任何預防或治療用途。根據MyoKardia許可協議，MyoKardia收到了不可退還的預付款 $40.0百萬並獲得了購買令 170,000聯拓生物子公司利安心血管的普通股價值為美元33.8百萬。根據ASC 505-50，由於認股權證的公允價值比從許可協議中獲得的收益的公允價值更可靠地確定，因此公司使用Black-Scholes模型對認股權證進行估值，基本假設將在公司截至2021年12月31日的10-K表年度報告的附註10中進一步詳細討論。認股權證，代表 17聯安心血管全面攤薄後股權的百分比可在發行後隨時由MyoKardia行使。經修訂和重述的期權協議還為MyoKardia提供了在公司首次公開募股前將認股權證（“子公司認股權證”）轉換為公司普通股（“母公司股票”）或購買一定數量母公司股票的認股權證（“母公司認股權證”）的選擇權。Myokardia有權選擇將子公司認股權證轉換為母公司股份，而MyoKardia有權獲得的母公司股票數量將按公司向MyoKardia發送首次公開募股通知之日全面攤薄和轉換後的母公司股票的總公允市值除以母公司股票的每股公允市場價值計算。或者，MyoKardia有權選擇將子公司認股權證轉換為母公司認股權證，而MyoKardia有權獲得的母公司認股權證下的母公司股份數量將按子公司認股權證的總內在價值（子公司認股權證下的利安心血管普通股數量乘以子公司認股權證的行使價與利安心血管每股公允市場價值之間的差額）計算，除以每股內在價值母公司認股權證的價值（母公司認股權證的行使價與母公司股票的每股公允市場價值之間的差額），在權證轉換之日以完全稀釋和轉換後的基礎上計算。根據ASC 815，無需對該轉換功能進行分割，因為它顯然與股票託管工具密切相關。截至2021年10月12日，MyoKardia選擇不行使該期權，因此繼續持有其購買權證 170,000聯安心血管的普通股。MyoKardia轉換認股權證的選擇權在公司首次公開募股完成後不可撤銷地終止。此外，MyoKardia有權獲得不可退還的融資里程碑付款 $35.0百萬美元來自於2020年10月29日發生的特定融資事件。融資里程碑是在執行MyoKardia許可協議時按現值記錄的，估算利息總額為美元2.3截至負債結算之日，根據實際利息法累積的百萬美元。由於A輪優先融資，該融資里程碑已於2020年12月支付給MyoKardia。此外，MyoKardia有權從公司獲得高達美元的開發里程碑補助金60.0在實現特定的開發里程碑和不超過美元的銷售里程碑付款後獲得百萬美元87.5百萬美元，基於mavacamten的累計淨銷售額，加上淨銷售額的分級兩位數特許權使用費。該公司支付了第一個開發里程碑美元5.0在截至2022年12月31日的十二個月中，有百萬美元。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
2023年8月11日，公司及其全資子公司LianBio Licensing, LLC、Lian心血管有限公司和上海聯拓生物發展有限公司（均為 “Lian方”，統稱為 “Lian雙方”）與Myokardia簽訂了補充協議（“NHCM補充協議”），內容涉及在中國大陸進行的無阻塞性馬伐康的臨牀試驗肥厚型心肌病（“nHCM”）。根據NHCM補充協議，MyoKardia將成為一項針對NHCM的mavacamten全球試驗（“全球臨牀研究”）的贊助商，並將授權和允許上海聯拓生物發展有限公司根據中國研究的發展計劃在中國大陸進行部分全球臨牀研究（“中國研究”）。Lian Parties有義務採取商業上合理的努力來實現某些關鍵里程碑，包括在中國大陸註冊計劃參加全球臨牀研究的患者總數的一定百分比，以及在首次向相關監管機構提交適用的臨牀試驗申請後的一定時間內為中國研究的首位患者給藥。在 NHCM 補充協議的期限內，任何 Lian 一方均可生效、授權或簽訂任何生效控制權變更的協議，前提是 (i) 收購方是符合 NHCM 補充協議中某些特定標準的允許第三方收購者；(ii) 收購方書面同意受 NHCM 補充協議和 MyoKardia 許可協議的約束，以及 (iii) 在如果收購方參與任何競爭計劃，它將實施合理的防火牆保護措施...
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2023年10月24日（“終止生效日期”），公司與MyoKardia和BMS（“許可方”）以及E.R. Squibb Co. & Sons, L.L.C. 和Swords Laboratories Unlimited公司（如適用）與公司利安心血管有限公司、聯康發展（香港）簽訂了終止協議（“終止協議”））Limited、LianBio Licensing, LLC和上海聯拓生物發展有限公司（統稱 “被許可方”）。根據終止協議，公司終止了MyoKardia許可協議。公司收到了一次性付款 $350百萬美元作為終止MyoKardia許可協議和某些輔助協議（包括NHCM補充協議和認股權證）的對價，並免除了預期的付款義務（美元）127.5根據MyoKardia許可協議，剩餘的里程碑款項為百萬美元。
根據終止協議，被許可方將開展某些過渡活動，以促進mavacamten在適用地區的開發和商業化向許可方過渡，包括某些相關權利、協議、文件、文件和研究的轉讓、轉讓和過渡，以及過渡期內與mavacamten相關的某些正在進行的監管活動和支持（如適用）。過渡活動預計將在終止生效日期後的18個月內完成。
此外，許可方將向被許可方報銷在開展過渡活動時產生的某些費用和開支、某些人事費用以及在終止生效日期之後根據某些協議到期的款項。
終止協議進一步規定，被許可方或其關聯公司中從事mavacamten開發和商業化的某些員工將收到許可方指定的實體提供的就業機會。
與 Navire 簽訂的許可協議
2020年8月，根據BridgeBio的獨家協議，公司與BridgeBio的子公司Navire Pharma, Inc.（“Navire”）簽訂了獨家許可協議。根據許可協議，Navire根據Navire的某些專利和專有技術向公司授予了獨家的、可再許可的許可，允許該公司在中國大陸、香港、澳門、臺灣、泰國、新加坡和韓國的許可地區開發、製造、使用、銷售、進口和商業化Navire的專有SHP2抑制劑 BBP-398（前身為 IACS-15509）。根據許可協議，Navire收到了不可退還的預付款 $8.0百萬。此外，Navire有權從公司獲得高達$的開發里程碑補助金24.5在實現特定的開發里程碑和不超過美元的銷售里程碑付款後獲得百萬美元357.6在實現特定的商業化里程碑後獲得百萬美元，再加上淨銷售額的分級特許權使用費，範圍約為 5-15佔許可產品淨銷售額的百分比。公司實現了第一個開發里程碑 $8.5百萬美元，用於2021年在中國接受IND。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
輝瑞戰略合作
2020年11月，公司與輝瑞公司（“輝瑞”）簽訂了戰略合作協議（“輝瑞合作協議”），根據該協議，輝瑞將出資高達美元70.0百萬美元的限制性、非稀釋性資本（“基金”），包括美元20.0100萬美元的預付款，用於公司在大中華區的許可和共同開發活動。該公司已將輝瑞合作協議視為根據ASC 730-20為他人提供研發服務的合同，在提供服務時，提供這些服務所獲得的報酬將在合併運營報表和綜合虧損報表中確認為反研發。
在2021年收到預付款後，這筆預付款在合併資產負債表中記錄為限制性現金，並將一直受到限制，直到預付款用於特定的許可和共同開發活動或輝瑞合作協議終止。根據輝瑞合作協議，輝瑞和聯生生物將組成一個聯合合作委員會，討論潛在的第三方許可機會以及公司產品在大中華區的開發和商業化。如果公司尋求聘請第三方商業化合作夥伴來實現公司未來產品在大中華區的商業化，輝瑞將有權選擇使用此類產品。選擇加入後，部分資金將用於支付此類產品的開發和商業化成本，此後，輝瑞將擁有在大中華區獲得此類產品商業化權的優先談判權和最後拒絕權，每次都需要額外的單獨財務報酬。在合作期間，輝瑞可能會為公司的營銷、開發和監管活動提供實物支持。
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2022年12月，公司、輝瑞和ReViral Ltd.（“ReViral”，現為輝瑞的全資子公司）簽訂了一項商業協議（“輝瑞商業協議”），將西蘇那託韋（一種用於治療呼吸道合胞病毒（“RSV”）的融合抑制劑產品）作為輝瑞合作協議下的第一款選擇加入產品。根據輝瑞商業協議，聯拓生物將把西蘇那託韋在中國大陸、香港、澳門和新加坡（“領土”）的開發和商業化權轉讓給輝瑞，並將其轉讓給輝瑞。
根據輝瑞商業協議，美元20.0輝瑞根據輝瑞合作協議於2020年向聯拓生物支付了100萬筆預付款，此前已作為限制性現金收到併入賬，這筆款項已經發布，原因是沒有其他義務且相關的突發事件已得到解決。此外，LianBio還可能獲得高達$的收益135.0百萬的潛在開發和銷售里程碑取決於西蘇那託韋在2035年10月底之前實現指定的監管里程碑事件以及特定的淨銷售里程碑事件。LianBio還有權按西舒那託韋在該領土淨銷售額的百分比獲得較低的個位數分級付款。輝瑞將領導所有開發和商業活動，採取商業上合理的努力在中國大陸開發西舒那託韋作為單一活性藥物治療呼吸道合胞病毒的融合抑制劑產品並尋求監管部門的批准，承擔該地區的所有費用，並將根據聯生呼吸有限公司與聯生呼吸有限公司於2021年3月1日簽訂的共同開發和許可協議，免除聯拓生物先前應向ReViral支付的里程碑付款和特許權使用費支付義務 ReViral，它被完全取代了輝瑞商業協議。
公司已根據ASC 450-30核算了輝瑞商業協議，根據該協議獲得的對價將在可變現後確認為其他收入。
與 Tarsus 簽訂的許可協議
2021 年 3 月，公司與 Tarsus Pharmicals, Inc.（“Tarsus”）簽訂了獨家許可協議（“Tarsus 許可協議”）。根據許可協議，Tarsus 根據許可的專利權和專有技術向公司授予了獨家、可再許可的許可，用於在中國大陸、澳門、香港和臺灣開發、製造和商業化用於治療蠕形蟎瞼緣炎和瞼板腺病患者的 TP-03。根據許可協議，Tarsus 收到了不可退還的預付款 $15.0百萬並獲得批准 三購買認股權證 125,000聯拓生物子公司聯安眼科的普通股價值為美元9.4百萬（“塔蘇斯認股權證”）。根據ASC 505-50，由於認股權證的公允價值比許可協議中獲得的收益的公允價值更可靠，因此公司使用Black-Scholes模型對認股權證進行了估值，在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告附註10中進一步詳細討論了基本假設。認股權證簽發於 三分段，所有分段的份額總數等於 12.5截至發行日聯眼科全面攤薄後權益的百分比。認股權證股份的歸屬與監管里程碑有關，認股權證到期 10自發行之日起幾年。根據相關期權協議（“塔蘇斯期權協議”），塔蘇斯還可以根據自塔蘇斯許可協議生效以來利安眼科的價值升值將認股權證轉換為公司普通股（“母公司股票”）或購買一定數量公司普通股的認股權證（“母公司認股權證”）。根據ASC 815，無需對該轉換功能進行分割，因為它顯然與股票託管工具密切相關。2021年10月18日，塔蘇斯根據塔爾蘇斯期權協議行使期權轉換塔爾蘇斯認股權證，公司隨後向塔蘇斯發行了認股權證 78,373其普通股和 二總共購買的認股權證 156,746其普通股，行使價為美元0.000017100448每股。發行後，塔蘇斯認股權證不可撤銷地終止。2022年6月6日，塔爾蘇斯鍛鍊身體 一認股權證，公司隨後簽發 78,373其普通股，行使價為美元0.000017100448每股。此外，Tarsus有權獲得不可退還的第二筆里程碑付款 $10.0百萬美元在生效之日起四十五天內到期並支付。此外，Tarsus有權從公司獲得總額不超過$的付款175.0在實現特定的開發和商業里程碑後獲得百萬美元，最高為美元75.0百萬和美元100.0分別為百萬美元，外加分級特許權使用費，按淨銷售額的百分比從低到十歲不等。在截至2022年12月31日的十二個月中，公司支付了美元25.0由於實現了這些里程碑，塔爾蘇斯獲得了百萬美元。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
2023年2月，公司與塔蘇斯簽訂了臨牀供應協議（“塔蘇斯供應協議”）。塔蘇斯供應協議執行後, Tarsus有權一次性獲得$的付款2.5截至2023年9月30日，該公司已向其支付了百萬美元。
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與 Landos 簽訂的許可協議
2021 年 5 月，公司與 Landos BioPharma, Inc.（“Landos”）簽訂了獨家許可協議（“蘭多斯許可協議”）。根據許可協議，Landos根據許可的專利權和專有技術向公司授予了獨家的、可再許可的許可，用於開發、製造和商業化用於治療炎症性腸病的新型、腸道限制的小分子 omilancor（前身為 BT-11）和 NX-13，該途徑針對中國大陸、香港、澳門、臺灣、柬埔寨、印度尼西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南。NLRX1根據許可協議，Landos 收到了不可退還的預付款 $18.0百萬。此外，Landos有權從公司獲得總額不超過$的付款200.0在實現特定的開發和商業里程碑後獲得百萬美元，最高為美元95.0百萬和美元105.0分別為百萬美元，外加分級特許權使用費，淨銷售額的百分比從低到十幾歲不等。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
2023年2月，該公司修訂了蘭多斯許可協議，反映出蘭多斯已將其在omilancor中的幾乎所有權利轉讓並轉讓給了nImmune Biopharma, Inc（“nImmune”）。因此，Landos許可協議將僅涉及 NX-13，該公司已與nImmune簽訂了直接許可協議，規定了其在其許可地區持續開發和商業化omilancor的條款。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
與 nImmune 簽訂許可協議
2023年2月，公司與nImmune簽訂了許可和合作協議，根據該協議，該公司獲得了獨家許可，有權根據nImmune的某些專利和專有技術向關聯公司和特定第三方進行再許可，以開發、製造、商業化和其他方式，在中國大陸、香港和澳門的許可地區製造、使用、要約出售、銷售、出售和進口nImmune的專有化合物omilancor、臺灣、柬埔寨、印度尼西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南。nImmune有權從公司獲得總額不超過$的付款150.0在完成某些開發和銷售里程碑活動後獲得百萬美元，最多 $45.0百萬和美元105.0分別為百萬美元，外加分級特許權使用費，淨銷售額的百分比從低到十幾歲不等。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
與 Nanobiotix 簽訂的許可協議
2021年5月，公司與Nanobiotix S.A.（“Nanobiotix”）簽訂了獨家許可協議。根據許可協議，Nanobiotix根據許可的專利權和專有技術向公司授予了獨家、可再許可的許可，用於開發和商業化 NBTXR3，這是中國大陸、香港、臺灣、澳門、韓國、新加坡和泰國潛在的首創放射增強劑。根據許可協議，Nanobiotix收到了不可退還的預付款 $20.0百萬。此外，Nanobiotix有權從公司獲得總額不超過美元的付款220.0在實現特定的開發和商業里程碑後獲得百萬美元，最高為美元65.0百萬和美元155.0分別為百萬加上分級特許權使用費 10-13佔淨銷售額的百分比。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
與 Lyra 簽訂的許可協議
2021 年 5 月，公司與 Lyra Therapeutics, Inc.（“Lyra”）簽訂了獨家許可協議（“Lyra 許可協議”）。根據許可協議，Lyra 根據許可的專利權和專有技術向公司授予了獨家、可再許可的許可，用於開發和商業化 LYR-210，這是一種處於後期開發階段的抗炎鼻內藥物矩陣，旨在治療中國大陸、香港、臺灣、澳門、韓國、新加坡和泰國的慢性鼻竇炎。根據許可協議，Lyra 收到了不可退還的預付款 $12.0百萬。此外, Lyra有權從公司獲得總額不超過$的付款135.0在實現特定的開發和商業里程碑後獲得百萬美元，最高為美元40.0百萬和美元95.0分別為百萬加上淨銷售額從低到高的分級特許權使用費。在截至2022年12月31日的十二個月中，公司支付了美元5.0在Lyra許可協議下的第一個開發里程碑完成後，向Lyra捐贈了100萬英鎊。 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，根據該協議支付了款項。
4. 有價證券和公允價值計量
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以下是截至2023年9月30日和2022年12月31日計為可供出售證券的有價證券摘要：
截至 2023 年 9 月 30 日（以千計）
攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
商業票據$35,070 $— $(26)$35,044 
公司債務證券17,222 — (6)17,216 
政府債務和機構證券96,785 — (280)96,505 
總計$149,077 $— $(312)$148,765 

截至 2022 年 12 月 31 日（以千計）
攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
商業票據$120,570 $5 $(313)$120,262 
公司債務證券14,146 — (16)14,130 
政府義務89,265 4 (519)88,750 
總計$223,981 $9 $(848)$223,142 

截至2023年9月30日，處於未實現虧損狀態的時間少於或超過12個月的可供出售證券的未實現虧損和公允價值如下：


截至 2023 年 9 月 30 日（以千計）
未實現虧損少於 12 個月的證券未實現虧損狀況超過12個月的證券總計
未實現的損失公允價值未實現的損失公允價值未實現的損失公允價值
商業票據$(26)$35,044 $— $— $(26)$35,044 
公司債務證券(6)17,216 — — (6)17,216 
政府債務和機構證券(280)96,505 — — (280)96,505 
總計$(312)$148,765 $— $— $(312)$148,765 

截至2022年12月31日，處於未實現虧損狀況小於或超過12個月的可供出售證券的未實現虧損和公允價值如下：

截至 2022 年 12 月 31 日（以千計）
未實現虧損少於 12 個月的證券未實現虧損狀況超過12個月的證券總計
未實現的損失公允價值未實現的損失公允價值未實現的損失公允價值
商業票據$(313)$110,370 $— $— $(313)$110,370 
公司債務證券(16)14,130 — — (16)14,130 
政府義務(455)70,771 (64)14,897 (519)85,668 
總計$(784)$195,271 $(64)$14,897 $(848)$210,168 

截至2023年9月30日和2022年12月31日，資產負債表上的有價證券如下：


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 2023年9月30日
少於 12 個月超過 12 個月
商業票據$35,044 $— 
公司債務證券17,216 — 
政府債務和機構證券96,505 — 
有價證券總額$148,765 $— 

2022年12月31日
少於 12 個月超過 12 個月
商業票據$120,262 $— 
公司債務證券14,130 — 
政府義務70,771 17,979 
有價證券總額$205,163 $17,979 

公司將其所有證券歸類為流動證券，因為這些證券均可供出售且可用於當前業務。
下表定期顯示了有關公司以公允價值計量的金融資產的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：

截至 2023 年 9 月 30 日（以千計）
第 1 級第 2 級 第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$5,825 $— $— $5,825 
有價證券：
商業票據— 35,044 — 35,044 
公司債務證券— 17,216 — 17,216 
政府義務和
機構證券		— 96,505 — 96,505 
總計 $5,825 $148,765 $— $154,590 

截至 2022 年 12 月 31 日（以千計）
第 1 級第 2 級 第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$11,242 $— $— $11,242 
有價證券：
商業票據— 120,262 — 120,262 
公司債務證券— 14,130 — 14,130 
政府義務— 88,750 — 88,750 
總計 $11,242 $223,142 $— $234,384 
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5. 財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項：
2023年9月30日2022年12月31日
租賃權改進$3,195 $3,372 
傢俱和固定裝置112 113 
計算機設備和軟件1,429 1,111 
在建工程50 67 
4,786 4,663 
累計折舊(2,422)(1,547)
財產和設備總額，淨額$2,364 $3,116 
與財產和設備相關的折舊總額為美元0.3百萬和美元1.0截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元，以及美元0.2百萬和美元0.7截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。
6. 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容：
2023年9月30日2022年12月31日
向供應商預付款和租金押金$1,858 $1,957 
預付保險496 2,953 
應收增值税901 2,640 
其他預付費用1,418 1,090 
預付費用和其他流動資產總額$4,673 $8,640 
7. 應計費用
應計費用包括以下內容：
2023年9月30日2022年12月31日
員工薪酬和相關福利$5,416 $7,833 
專業費用2,428 4,438 
諮詢和合同研究7,795 7,379 
其他243 176 
應計費用總額$15,882 $19,826 
8. 承付款和或有開支
在正常業務過程中，公司會不時接受索賠和評估。當可能已發生責任且金額可以合理估計時，公司將就此類事項累計負債。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，已有 不已查明此類問題。當只能確定可能的損失範圍時，應計該範圍內最可能的金額。如果該範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更準確的估計值，則應計該區間內的最低金額。公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方。
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9. 基於股份的薪酬
2019年12月，公司通過了股東批准的基於股份的薪酬計劃（“2019年計劃”），該計劃允許向其員工、董事會成員和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票獎勵和某些其他獎勵。
在首次公開募股方面，公司通過了股東批准的基於股份的薪酬計劃（“2021年股權計劃”），該計劃允許向其員工、董事會成員和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票獎勵和某些其他獎勵。根據2021年股權計劃，為滿足獎勵而可以交付的最大股票數量約為 14.2百萬股，加上根據2019年計劃仍可供發行且根據該計劃可能再次可供發行的股票數量，不超過大約 10.7從2022年1月1日至2031年1月1日，每年1月1日起每年1月1日總共增加百萬股，年增幅等於（i）百分之四中的較小值（4%) 截至該日已發行股票數量的百分比；以及 (ii) 董事會在該日或之前確定的該年度的股票數量。在2021年股權計劃生效之後，將不會根據2019年計劃發放額外獎勵。但是，根據2019年計劃和獎勵協議的條款，根據2019年計劃和獎勵協議的條款，任何未償還的獎勵都將保持未償狀態。截至 2023 年 9 月 30 日，尚未獲得的獎項約為 8.12019年計劃下的百萬股普通股以及大約 11.82021年股權計劃下的百萬股普通股。
股票期權獎勵
股票期權授予提供在指定時間段內以指定價格從公司購買指定數量的普通股的權利。每股股票期權行使價是公司普通股在授予股票期權之日的公允市場價值。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了期權，總共購買了 4,521,140向各種員工、董事和董事會成員分配普通股，加權平均行使價為美元2.62每股期權和加權平均公允價值為美元1.85每股期權。在授予日對每份股票期權授予進行估值的基於公允價值的方法使用了Black-Scholes模型，該模型包含了許多估值假設。加權平均公允價值是根據以下假設估算的：無風險利率為 3.53% - 4.61%；預期股息收益率為 0.00%；預期股價波動率為 78.61% - 79.25%；預期期限為 5.50 - 6.08年份。
在截至2022年9月30日的九個月中，公司發行了購買期權 464,734加權平均行使價為美元的普通股3.37每股期權和加權平均公允價值為美元2.31每股期權。在授予日對每份股票期權授予進行估值的基於公允價值的方法使用了Black-Scholes模型，該模型包含了許多估值假設。加權平均公允價值是根據以下假設估算的：無風險利率為 2.56% - 3.90%；預期股息收益率為 0.00%；預期股價波動率為 76.83% - 79.65%；預期期限為 5.50 - 6.08年份。
截至2023年9月30日，美元25.0預計將在加權平均期限內確認與非既得股票期權相關的未確認支出總額為100萬英鎊 2.25自授予之日起的幾年。截至2022年9月30日，美元38.3預計將在加權平均期限內確認與非既得股票期權相關的未確認支出總額為100萬英鎊 2.86自授予之日起的幾年。授予高級管理層和員工的期權通常以相等的年度增量歸屬 四年而首次公開募股後發放的補助金通常歸屬 四年和 25第一年歸屬百分比，之後按月歸屬。
績效份額獎勵
有 不在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九個月內授予的績效份額獎勵。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，有 $3.7百萬和美元6.0未確認的總薪酬成本中分別有100萬美元與卓越績效股票獎勵有關。
有 不在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九個月內授予的基於績效的股票單位（“PSU”）。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，有 $0.8百萬和美元2.1未確認的薪酬成本總額中有百萬美元與未償還的PSU有關。
限制性股份單位
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在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予 3,038,474向某些員工授予非既得限制性股票單位（“RSU”），加權平均授予日公允價值為 $1.74。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $6.0與非既得限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，公司批准了 29,785加權平均授予日公允價值為 $ 的 RSU2.56每個 RSU。截至 2022 年 9 月 30 日，有 $2.4與非歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司沒有授予基於績效的限制性股票單位。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，有 $0.4百萬和美元1.1與基於非既得績效的限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元。
10. 每股淨虧損
每股基本淨虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的，再加上假設其他稀釋性證券的潛在稀釋性普通股已發行所有額外普通股。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，每股普通股的攤薄淨虧損和基本淨虧損相同，因為潛在的普通股不包括在計算範圍內，因為它們的影響是反稀釋的。
截至2023年9月30日的三個月截至 2022 年 9 月 30 日的三個月截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
分子
歸屬於普通股股東的淨虧損$(24,039)$(21,897)$(69,705)$(92,014)
分母
加權平均股——基本股和攤薄後股票107,167,691 108,353,831 107,164,699 107,854,547 
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.22)$(0.20)$(0.65)$(0.85)
以下未償還的潛在稀釋性證券不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內，因為將它們包括在內，在每個時期都會產生反稀釋作用。
截至截至
2023年9月30日2022年9月30日
員工股票期權16,309,531 13,163,954 
非歸屬限制性股票單位3,565,847 864,050 
myoKardia P170,000 170,000 
向 QED 和 Tarsus 發放了 LianBio 認股權證425,942 425,942 
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11. 後續事件
2023年10月24日，公司簽訂了終止協議。根據終止協議，公司終止了 MyoKardia 許可協議。 公司收到了一次性付款 $350百萬美元作為終止MyoKardia許可協議和某些輔助協議的對價，並免除了預期的付款義務127.5根據MyoKardia許可協議，剩餘的里程碑款項為百萬美元。
根據終止協議，被許可方將開展某些過渡活動，以促進mavacamten在適用地區的開發和商業化向許可方過渡，包括某些相關權利、協議、文件、文件和研究的轉讓、轉讓和過渡，以及過渡期內與mavacamten相關的某些正在進行的監管活動和支持（如適用）。過渡活動預計將在終止生效日期後的18個月內完成。
此外，許可方將向被許可方報銷在開展過渡活動時產生的某些費用和開支、某些人事費用以及在終止生效日期之後根據某些協議到期的款項。
終止協議進一步規定，被許可方或其關聯公司中從事mavacamten開發和商業化的某些員工將收到許可方指定的實體提供的就業機會。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告以及截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其相關附註中其他地方包含的未經審計的合併財務報表和相關附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些報表的相關附註包含在我們向美國證券交易所提交的10-K表年度報告中委員會（“SEC”）於 2023 年 3 月 28 日生效。除歷史財務信息外，以下討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。您應閲讀本報告的 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示説明” 部分以及我們的10-K表年度報告和10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分，以討論可能導致我們的實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。為了便於列報，此處所列的一些數字已四捨五入。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為亞洲醫療需求未得到滿足的患者提供創新藥物。我們最初的重點是許可資產，用於大中華區和其他亞洲市場的開發和商業化。我們有七種涵蓋腫瘤、眼科和炎症適應症的候選療法，每種藥物都有自己獨特的價值主張，並有可能推動新的護理標準。通過在中國、亞太和美國開展業務，我們建立了一個跨境平臺，讓我們的許可合作伙伴能夠獲得我們在中國和其他亞洲市場的監管、開發和商業專業知識。我們創建了由高度差異化的資產組成的多元化、平衡的投資組合，這些資產代表了我們廣泛的項目範圍和各個發展階段的重大潛在市場機會，為價值創造提供了多種途徑。我們打算繼續評估具有創新性、互補性的候選產品，這些候選產品有可能成為亞洲醫療新標準，以深化我們的產品線。
2021年11月，我們通過出售和發行20,312,500股美國存托股票（“ADS”）完成了普通股的首次公開募股（“IPO”），每股ADS的公開發行價格為16.00美元。首次公開募股於2021年12月1日結束後，承銷商部分行使了購買額外股票的選擇權，並以每份ADS16.00美元的首次公開募股價格額外購買了593,616份美國存託憑證。我們在首次公開募股和隨後行使承銷商期權方面獲得了3.345億美元的總收益，扣除承保折扣、佣金和其他發行費用後的淨收益總額為3.048億美元。
下圖描繪了我們截至2023年9月30日的公司結構。截至2023年9月30日，我們每家子公司的股份均由該子公司上方顯示的相應實體100％擁有。某些認股權證權尚未到期，將來可能會行使以換取我們的開曼母公司聯拓生物的股權，如我們於2023年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中所包含的合併財務報表附註中的 “附註10：股權” 中所述。目前，我們的公司結構不包含可變利益實體。
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August 2023 Organization Chart .jpg

在組織內部，投資者的現金流入全部由我們的母公司開曼實體LianBio收到。為我們在中國的業務提供資金的現金通過我們的香港實體從我們的開曼母公司向下轉移，然後通過資本出資轉移到我們的中國實體。為我們在美國的業務提供資金的現金通過資本出資從我們的開曼母公司向下轉移到我們的美國實體。

近期業務亮點和臨牀開發更新
Mavacamten
2023年10月，我們與百時美施貴寶（“BMS”）簽訂了一項協議，根據該協議，百時美施貴寶獲得了我們在中國大陸、香港、澳門、臺灣、新加坡和泰國開發和商業化mavacamten的專有權利，同時於2020年8月終止了我們先前與MyoKardia, Inc.（現為BMS的全資子公司）簽訂的獨家許可協議，以收購此類權利。根據協議條款，我們收到了3.5億美元的一次性付款。此外，根據MyoKardia許可協議，我們將免除1.275億美元的剩餘里程碑付款的預期付款義務。

2023年8月，我們宣佈，針對中國有症狀的梗阻性肥厚型心肌病（“OHCM”）患者的mavacamten的3期EXPLORER-CN試驗數據已在2023年歐洲心臟病學會（ESC）大會的最新科學會議上公佈，並同時發表在《JAMA Cardiology》上，mavacamten顯示Valsalva左心室的改善具有統計學意義和臨牀意義流出道（LVOT）峯值梯度是該研究的主要終點。
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TP-03
2023 年 7 月，我們的合作伙伴 Tarsus Pharmicals 宣佈美國食品藥品監督管理局批准 TP-03 用於治療成人的蠕形蟎瞼炎。
2023 年 10 月，我們公佈了針對中國蠕形蟎瞼緣炎患者的 TP-03 三期 LIBRA 試驗的主要數據。LIBRA 試驗在第 43 天達到了消滅蟎蟲的共同主要終點 (0)
Infigratinib
2023年10月，我們在2023年歐洲腫瘤內科學會大會上公佈了一項2a期研究的療效和安全性數據，該研究評估了infigratinib治療局部晚期或轉移性胃癌或伴成纖維細胞生長因子受體-2基因擴增的胃食管交界處腺癌的中國患者。確診的客觀反應率為23.8％（95％置信區間：8.2 — 47.2），疾病控制率為76.2％（95％置信區間：52.8 — 91.8），中位緩解持續時間為3.8個月（95％置信區間：3.6 — NE）。無進展存活率中位數為3.3個月（95% 置信區間：2.3 — 4.5），中位總存活率為8.0個月（95% 置信區間：4.1 — NE）。
BBP-398
2023 年 7 月，我們宣佈與中國阿斯利康簽訂臨牀供應協議，評估正在研究的 SHP2 抑制劑 BBP-398 與阿斯利康的表皮生長因子受體（“EGFR”）抑制劑奧美替尼聯合使用表皮生長因子受體（“EGFR”）抑制劑 1 期臨牀研究的安全性和有效性，該研究旨在使用 EGFR MUCL 治療非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的。
2023 年 8 月，我們宣佈，在 BBP-398 與奧西替尼聯合應用表皮生長因子突變的中國非小細胞肺癌患者的 1 期試驗中，首位患者接受了治療。
企業發展
2023 年 10 月，我們宣佈董事會啟動了對公司的全面戰略審查。董事會預計將在 2024 年上半年提供其戰略審查的最新情況。
2023年10月，我們與BridgeBio Pharma, LLC簽訂的獨家經營協議下的獨家經營期到期。
影響我們經營業績的因素
COVID-19 疫情對我們運營的影響
從 2019 年 12 月開始，COVID-19 疫情的爆發給包括我們在內的全球公司造成了業務中斷。例如，在生物技術領域，由於疫情，包括我們公司在內的公司在臨牀試驗場所招收患者的能力有所延遲，這可能會導致監管批准程序的延遲。
我們一直在仔細監測 COVID-19 疫情及其對我們業務的影響。我們已採取重要措施，確保員工在行政辦公室工作或前往臨牀試驗場所時的工作場所安全。我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的行動。
迄今為止，我們已經能夠繼續我們的關鍵業務活動並推進我們的臨牀項目。我們與供應商和臨牀場所保持定期溝通，以適當規劃和減輕 COVID-19 疫情對我們運營的影響。
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運營結果的關鍵組成部分
研究和開發費用
我們相信，我們成功開發候選產品的能力將是影響我們長期競爭力以及未來增長和發展的重要因素。開發高質量的候選產品需要在很長一段時間內投入大量的資源，而我們戰略的核心部分是繼續在該領域進行持續的投資。
我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的研發費用將大幅增加，尤其是在我們推進候選產品的臨牀開發，對這些產品和其他未來候選產品啟動更多臨牀試驗並尋求監管部門批准的情況下。這些費用包括：
•根據第三方許可和資產收購協議支付的款項；
•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資、相關福利、股權薪酬和差旅費；
•與我們的候選產品臨牀開發相關的費用，包括根據與合同研究組織（“CRO”）簽訂的協議產生的費用；
•與遵守監管要求有關的成本；以及
•設施, 折舊和攤銷, 保險以及因研發活動而產生的其他直接和分配費用.

下表列出了我們在指定期間的研發支出的組成部分：
截至2023年9月30日的三個月截至 2022 年 9 月 30 日的三個月截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
研發費用（以千計）：
許可費— — 2,500 25,000 
員工相關費用2,873 3,023 8,564 8,609 
首席運營官成本5,489 4,417 15,768 13,463 
其他費用656 818 2,471 2,106 
總計$9,018 $8,258 $29,303 $49,178 

我們在一定程度上監控與我們的臨牀資產相關的研發費用。我們不將員工相關費用和其他費用分配給特定的研發計劃，因為這些費用分攤在多個研發項目中，並單獨歸類為未分配的研發費用。
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下表彙總了我們在指定時期內按計劃分列的研發費用：
截至2023年9月30日的三個月截至 2022 年 9 月 30 日的三個月截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
研發（收入）支出（以千計）：
Mavacamten2,809 2,109 6,491 10,813 
Infigratinib(474)767 466 3,088 
BBP-3981,898 536 2,785 1,315 
NBTXR3650 721 3,403 2,178 
LYR21010 86 74 5,200 
TP-03768 546 5,933 16,342 
與員工相關的費用2,873 3,022 8,564 8,610 
其他費用484 471 1,587 1,632 
總計$9,018 $8,258 $29,303 $49,178 

一般和管理費用
我們的一般和管理費用主要包括行政、財務和行政職能人員的工資和其他相關費用。一般和管理費用還包括法律、諮詢、審計、税務服務和保險費用的專業費用。
我們預計，未來我們的一般和管理費用將增加，以支持候選產品的持續開發和商業化。這些增長可能包括與僱用額外人員相關的成本增加，外部顧問、律師和會計師的費用以及其他費用。此外，我們已經產生並將繼續增加與上市公司相關的費用，包括與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的額外人員、會計、審計、法律、監管和税務相關服務的費用、董事和辦公室保險費用以及投資者和公共關係費用。
淨利息收入
淨利息收入包括我們的現金餘額和有價證券獲得的利息收入以及有價證券溢價/折扣的攤銷/增量。
其他收入，淨額
其他收入（支出），淨額包括我們在中國的子公司上海聯拓生物發展有限公司、未實現外匯交易所持有的未實現外幣損益ge 活動來自公司間應付賬款的重新計量、現金餘額產生的銀行費用以及與美國存託憑證相關的存託費。
所得税
所得税準備金包括美國聯邦和州所得税以及我們開展業務的某些外國司法管轄區的所得税。我們預計，隨着公司淨收入的持續增長，所得税支出將隨着時間的推移而增加。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的所得税支出分別為60萬美元和120萬美元，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的所得税支出分別為0.0萬美元和0.0萬美元。
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運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
下表彙總了我們在指定期間的合併經營業績。
三個月已結束
2023年9月30日
三個月已結束
2022年9月30日
運營費用（以千計）：
研究和開發$9,018 $8,258 
一般和行政17,283 16,291 
運營費用總額26,301 24,549 
運營損失(26,301)(24,549)
其他收入：
淨利息收入2,707 1,405 
其他收入，淨額141 1,253 
所得税前淨虧損(23,453)(21,891)
所得税586 6 
淨虧損$(24,039)$(21,897)
研究和開發費用
研發費用增加了70萬美元，從截至2022年9月30日的三個月的830萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的900萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中，研發成本主要歸因於（i）290萬美元的人事相關費用，包括基於股份的薪酬支出，以及（ii）550萬美元歸因於支持我們臨牀試驗的開發活動。其餘費用歸因於專業費用。
在截至2022年9月30日的三個月中，研發成本主要歸因於（i）300萬美元的人事相關費用，以及（ii）440萬美元歸因於支持我們臨牀試驗的開發活動。其餘費用歸因於專業費用。
一般和管理費用
一般和管理費用增加了100萬美元，從截至2022年9月30日的三個月的1,630萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的1,730萬美元。增長主要歸因於員工人數的增加，人事相關費用（包括基於股份的薪酬支出）增加了90萬美元。
利息收入
利息收入從截至2022年9月30日的三個月的140萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的270萬美元，增加了130萬美元。增長主要歸因於我們對有價證券的投資以及在國外持有的現金所賺取的利息。
其他收入，淨額
其他收入淨額減少了120萬美元，從截至2022年9月30日的三個月的130萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的10萬美元。下降的主要原因是我們的外國實體的外匯損失以及與我們的ADS相關的存託費的減少。
所得税
截至2023年9月30日的三個月，我們的所得税支出為58.6萬美元，因此有效所得税税率為（2.5）％。截至2022年9月30日的三個月，我們的所得税支出為6,000美元，因此有效所得税税率為0.0％。有效所得税税率的變化主要是由於2023年外國司法管轄區的應納税所得額。

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截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
下表彙總了我們在指定期間的合併經營業績。
截至2023年9月30日的九個月九個月已結束
2022年9月30日
運營費用（以千計）：
研究和開發$29,303 $49,178 
一般和行政48,011 46,930 
運營費用總額77,314 96,108 
運營損失(77,314)(96,108)
其他收入：
淨利息收入7,867 2,238 
其他收入，淨額966 1,873 
所得税前淨虧損(68,481)(91,997)
所得税1,224 17 
淨虧損$(69,705)$(92,014)
研究和開發費用
研發費用減少了1,990萬美元，從截至2022年9月30日的九個月的4,920萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的2930萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，研發成本主要歸因於（i）與Tarsus Pharmicals, Inc.臨牀供應協議（“Tarsus供應協議”）相關的250萬美元預付款，（ii）860萬美元的人事相關費用，包括基於股份的薪酬支出，以及（iii）1,570萬美元歸因於支持我們臨牀試驗的開發活動。其餘費用歸因於專業費用。
在截至2022年9月30日的九個月中，研發成本主要歸因於：（i）與根據塔蘇斯許可協議應支付的開發里程碑款項相關的1,500萬美元；（ii）500萬美元與根據MyoKardia許可協議應支付的開發里程碑付款有關；（iii）500萬美元與根據Lyra許可協議應支付的開發里程碑付款有關，（iv）1,350萬美元歸因於開發活動支持我們的臨牀試驗和（v）860萬美元的人員-相關費用，包括基於股份的薪酬支出。其餘費用歸因於專業費用。
一般和管理費用
一般和管理費用從截至2022年9月30日的九個月的4,690萬美元和截至2023年9月30日的九個月的4,800萬美元增加了110萬美元。增長主要歸因於員工人數的增加，人事相關支出增加了380萬美元，其中包括基於股份的薪酬支出。這一增長被法律服務費用、諮詢費用和會計服務減少的130萬美元部分抵消。其餘減少歸因於保險和其他業務費用減少。
利息收入
利息收入從截至2022年9月30日的九個月的220萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的790萬美元，增加了570萬美元。增長主要歸因於我們對有價證券的投資以及在國外持有的現金所賺取的利息。
其他收入，淨額
其他收入淨額減少了90萬美元，從截至2022年9月30日的九個月的190萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的100萬美元。下降的主要原因是我們的外國實體的外匯損失以及與我們的ADS相關的存託費的減少。
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所得税
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的所得税支出為120萬美元，有效所得税税率為（1.8）％。在截至2022年9月30日的九個月中，我們的所得税支出為17,000美元，因此有效所得税税率為0.0％。有效所得税税率的變化主要是由於2023年外國司法管轄區的應納税所得額。
流動性和資本資源
流動性來源
自我們成立以來，我們的業務主要由出售優先股的收益提供資金，這些收益是種子輪融資、A輪融資、2020年可轉換票據的發行和2021年11月完成的首次公開募股的一部分。截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物以及有價證券為2.522億美元。
我們是一家控股公司，沒有自己的業務，因此，我們可能依靠中國子公司支付的股息和其他股權分配來為我們可能擁有的任何現金和融資需求提供資金，包括向股東或ADS持有人支付股息和其他現金分配或償還我們可能產生的任何債務所需的資金。無論出於何種原因，我們子公司的財務狀況、收益或現金流惡化，以及中國法律或法規的任何變化，都可能限制或削弱其支付此類分配的能力。有關其他信息，請參閲 “第一部分——第 1A 項——風險因素——與在中國做生意和我們的國際業務相關的風險—在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，我們可能依靠中國子公司支付的股息和其他股權分配來為我們可能擁有的任何現金和融資需求提供資金，對中國子公司向我們付款能力的任何限制都可能對我們開展業務的能力產生重大不利影響。”
資金需求
我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金，包括研發費用（包括臨牀和監管計劃內的活動以及預付和里程碑付款）以及一般和管理費用。我們對現金的使用受每項活動所需付款的時間和範圍的影響。
迄今為止，我們還沒有產生任何實質性收入。除非我們 (i) 完成任何候選產品的開發；(ii) 獲得適用的監管批准；以及 (iii) 成功將我們的候選產品商業化或簽訂合作協議，否則我們預計不會通過銷售我們的產品獲得收入。我們不確定這些項目最終何時或是否會發生。我們預計，在可預見的將來，我們將持續遭受重大損失，隨着我們加強臨牀開發計劃和開始與商業發射準備相關的活動，我們的損失也將增加。我們可能會遇到不可預見的開支、困難、併發症、延誤和其他當前未知的因素，這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。此外，自首次公開募股完成以來，我們已經產生並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外成本。
在可預見的將來，我們將需要額外的資金來開發我們的候選產品併為我們的運營提供資金。我們預計，我們最終將需要籌集大量額外資金，其要求將取決於許多因素，包括：
•我們決定開展的臨牀項目的數量和範圍；
•為我們的候選產品準備和接受監管審查的成本、時間和結果；
•如果我們的候選產品獲得監管部門的批准，則與其商業化相關的成本和時間；
•如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入金額（如果有）；
•根據我們當時可能達成的任何合作協議，實現了里程碑的實現或出現了觸發付款的其他事態發展；
•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠進行辯護的費用；
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•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們努力加強運營系統，提高我們吸引、僱用和留住合格人員的能力，包括在監管部門批准後支持我們候選產品的開發以及最終產品銷售的人員；
•COVID-19 疫情和俄羅斯入侵烏克蘭對我們臨牀開發或運營的影響；以及
•與上市公司相關的成本。
與我們的任何候選產品的開發和監管部門批准相關的任何變量或其他變量的結果發生變化，都可能會顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們將繼續需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們的股東可能會遭遇稀釋。我們簽訂的任何未來債務融資都可能對我們施加額外的契約，限制我們的運營，包括限制我們承擔留置權或額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或參與某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的資金。我們可能無法在需要時籌集資金，這可能會對我們的財務狀況和我們尋求額外許可機會的能力產生負面影響。
現金流
下表列出了每個列報期內現金和現金等價物的主要來源和用途：
截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
淨現金（用於）提供者（以千計）：
經營活動$(52,814)$(68,472)
投資活動78,044 (80,197)
籌資活動— 1,710 
用於經營活動的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動使用了約5,280萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損為6,970萬美元，以及與投資折扣攤銷和未實現外幣交易收益相關的340萬美元和120萬美元的非現金對價，與股票薪酬支出相關的1,330萬美元，與折舊費用相關的100萬美元和與變動相關的720萬美元非現金對價部分抵消在運營資產和負債方面。
在截至2022年9月30日的九個月中，經營活動使用了約6,850萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損為9,200萬美元，以及與未實現外幣交易收益相關的140萬美元非現金對價，部分被與基於股份的薪酬支出相關的1,390萬美元非現金對價以及與運營資產和負債變動相關的1,040萬美元非現金對價所抵消。
用於投資活動的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供了約7,800萬美元，其中約2.064億美元來自有價證券的銷售和贖回，部分抵消了購買有價證券的1.281億美元。
在截至2022年9月30日的九個月中，投資活動使用了約8,020萬美元，其中約2.604億美元用於購買有價證券，約160萬美元用於購買不動產和設備，部分被出售和贖回約1.818億美元的有價證券所抵消。
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目錄
融資活動提供的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有從融資活動中產生任何淨收益。
在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供了約170萬美元，主要來自行使股票期權的收益。
關鍵會計政策及重大判斷和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些報表是我們根據美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
在截至2023年9月30日的九個月中，正如我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中報告的那樣，我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化。
新會計準則的影響
本10-Q表季度報告中包含的未經審計的中期合併財務報表附註2中討論了新會計準則的採用以及最近尚未生效的會計聲明對我們的合併財務報表（如果有）的影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
在截至2023年9月30日的期間，與我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中在 “市場風險的定量和定性披露” 標題下披露的內容相比，我們的市場風險或我們的市場風險管理方式沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分
第 1 項。法律訴訟。
據我們所知，我們目前沒有受到任何重大政府調查、私人訴訟或其他法律訴訟。我們可能會不時參與有關我們正常業務過程中出現的事項的法律和監管程序或調查，這些事件可能會導致鉅額罰款或處罰，對我們的聲譽、業務和財務狀況或經營業績產生不利影響，並轉移管理層對業務運營的注意力。未來任何訴訟、監管或其他程序的結果都無法肯定地預測，某些訴訟、索賠、訴訟或程序的處理可能會對我們不利。此外，知識產權糾紛通常存在禁令救濟的風險，如果對我們實施禁令救濟，可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素。
有關風險因素的信息見公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”。公司已經審查了風險因素，除下文所述外，自截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、截至2023年3月31日的季度的10-Q表季度報告和截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中報告以來，公司的風險因素沒有發生重大變化。

我們無法向您保證，董事會發起的戰略審查將導致任何交易或其他戰略變化或成果；本次戰略審查可能會對我們的業務和ADS的價格產生負面影響。

2023 年 10 月，我們宣佈董事會已啟動對公司的全面戰略審查。董事會預計將在 2024 年上半年提供戰略審查的最新情況。無法保證戰略審查過程會導致任何交易或任何其他戰略變化或成果，也無法保證上述任何一項的時機。該過程是否會導致任何交易，以及我們完成任何此類交易的能力，將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括潛在收購方或戰略合作伙伴在潛在交易中的利益，潛在收購方或戰略合作伙伴對我們業務的價值、市場狀況、利率和行業趨勢。如果戰略審查沒有導致任何交易或任何其他戰略變化或結果，或者如果一項或多筆交易以投資者認為對我們不利的條件完成，我們的ADS的價格可能會受到不利影響。即使完成了一筆或多筆交易，也無法保證任何此類交易會成功或對我們的ADS的價值產生積極影響。此外，我們的財務業績和運營可能會受到戰略審查過程及其結果不確定性的不利影響。管理層和董事會的注意力可能會從核心業務運營中轉移出去，我們可能會將資本和其他資源轉移到原本可以用於業務運營的流程上。我們可能會承擔與確定和評估潛在戰略替代方案相關的大量費用，包括與股權補償、遣散費以及法律、會計和財務顧問費用相關的費用。

此外，這一過程可能導致我們失去或無法吸引、留住和激勵關鍵員工，或者失去或無法吸引業務合作伙伴。此外，過去，證券訴訟通常發生在某些重大商業交易之後，例如出售公司或宣佈任何其他戰略交易。即使沒有發生任何不當行為，我們也可能面臨此類訴訟。訴訟通常代價高昂，會轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務和現金資源以及我們完成潛在交易或交易的最終價值的能力產生不利影響。轉給我們的股東和ADS持有人。

此外，對與戰略審查相關的任何事態發展的猜測以及與公司未來相關的不確定性都可能導致我們的ADS的價格大幅波動。

遵守《中華人民共和國數據安全法》（“《數據安全法》”）、《網絡安全審查辦法》、《中華人民共和國個人信息保護法》（“PIPL”）、與多級保護計劃（“MLPS”）相關的法規和指導方針以及任何其他未來的法律法規可能會帶來鉅額開支，並可能對我們的業務產生重大影響。我們不遵守此類法律法規可能會導致政府對我們採取執法行動和嚴厲處罰，從而對我們的經營業績產生重大不利影響。

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目錄
中國已經實施了廣泛的數據保護、隱私和信息安全規則，並正在考慮一些與這些主題領域相關的其他提案。根據我們對這些法律、法規和政策（其中一些直到最近才頒佈）的理解，以及政府監管機構對適用於像我們這樣的生物製藥公司的這些法律要求的解釋，我們認為我們遵守了所有重要的法律義務。儘管如此，我們仍面臨重大的不確定性和風險，如下文所述，這些不確定性和風險可能會對我們的運營產生重大不利影響。

圍繞我們處理的數據類型和我們參與的處理活動類型的一般風險

我們不維護，也不打算在將來保留中國患者的個人身份健康信息。但是，我們會根據當地法規收集和維護用於臨牀試驗的去識別化或匿名的健康數據。政府監管機構可能會將這些數據視為 “個人信息”、“重要數據” 或 “核心數據”。根據《中華人民共和國網絡安全法》（“網絡安全法”）和《數據安全法》，歸類為核心數據或重要數據（後者將由政府主管部門以尚未發佈的目錄形式確定）將在更高的保護水平下進行處理和處理，但是除某些行業部分外，目前尚不明確定義哪些數據構成核心數據或重要數據。因此，為了遵守法定要求，我們將需要確定我們是否擁有核心數據或重要數據，監控地方政府和行業監管機構預計將發佈的重要數據目錄，進行風險評估並履行對相關監管機構的報告義務。我們還可能被要求向監管機構披露有關我們處理核心數據或重要數據的業務敏感或網絡安全敏感的細節。

隨着中國越來越重視其對來自中國的數據的主權，用於臨牀試驗的去身份化或匿名化健康數據的出境傳輸可能受新的國家安全法律制度的約束，包括《網絡安全法》、《數據安全法》、《PIPL》、《HGR條例》以及各種實施法規和標準。由於運營需求，我們將來可能會不時將個人數據和信息轉移和存儲到中國境外。因此，我們將需要遵守越來越嚴格的跨境數據傳輸法規，並監督地方政府和行業監管機構發佈的任何新規則或法規。

網絡安全

2017年生效的《網絡安全法》要求公司採取某些組織、技術和管理措施以及其他必要措施，以確保其網絡和存儲在網絡上的數據的安全。具體而言，《網絡安全法》規定公司採用 MLPS，根據該協議，網絡運營商必須履行安全保護義務，確保其網絡不受幹擾、中斷或未經授權的訪問，並防止其網絡上的網絡數據被泄露、竊取或篡改。根據MLPS，根據一系列關於網絡安全分類保護分級和實施的國家標準，各實體的運營信息系統必須對其信息和網絡系統的風險和狀況進行全面評估，以確定該實體的信息和網絡系統所屬的級別，從最低的1級到最高的5級。評級結果將決定各實體必須遵守的一系列安全保護義務。被歸類為二級或以上的實體應向相關政府機構報告該等級以供審查和批准。

根據《網絡安全法》和《數據安全法》，我們需要建立和維護全面的數據和網絡安全管理系統，使我們能夠監控和適當應對數據安全和網絡安全風險。我們將需要進行分類並採取適當的措施來應對我們的數據處理活動和網絡使用所產生的風險。我們有義務將任何數據安全和網絡安全事件通知受影響的個人和相應的中國監管機構，並作出迴應。

建立和維護此類系統以及遵守此類要求需要花費大量時間、精力和成本，我們可能無法建立和維護此類系統，也無法完全遵守此類要求，以履行我們的法律義務。儘管我們進行了投資，但此類系統和合規努力可能無法充分保護我們，也無法使我們適當地應對或減輕我們面臨的所有數據合規風險或數據安全和網絡安全風險或事件。

網絡安全審查

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目錄
繼數據安全管理條例草案之後，於2022年2月15日生效的《網絡安全審查辦法》確認，採購網絡產品和服務的關鍵信息基礎設施運營商以及開展影響或可能影響國家安全的數據處理活動的在線平臺運營商必須根據其中的規定進行網絡安全審查。此外，擁有超過一百萬尋求在外國股票市場上市的用户的個人信息的在線平臺運營商必須申請網絡安全審查。

根據《數據安全管理條例草案》，尋求在國外股票市場上市的數據處理者應每年自行或通過數據安全服務組織評估其數據安全性，並將評估報告提交給有關主管部門。

我們尚未收到任何中國監管機構的任何通知，將我們確定為 “關鍵信息基礎設施運營商” 或 “在線平臺運營商”，也沒有要求我們根據網絡安全審查措施通過CAC的網絡安全審查程序。根據我們對《網絡安全審查辦法》和《數據安全管理條例草案》的理解，如果按目前的建議頒佈，我們預計自己在向外國投資者發行證券時不會受到CAC的網絡安全審查，因為：(i) 我們在業務運營中處理的臨牀和臨牀前數據，無論是其性質還是規模，通常不會引發對中國大陸國家安全的重大擔憂；(ii) 我們沒有處理，也沒有預計將在可預見的將來處理，超過一百萬的用户或個人的個人信息。但是，如果按照目前的建議頒佈，《網絡安全審查辦法》和《數據安全管理條例草案》將如何解釋或實施，以及中國監管機構是否會通過與《網絡安全審查辦法》和擬議的《數據安全管理條例草案》有關或補充的新法律、法規、規則或詳細的實施和解釋，仍然存在不確定性。儘管我們打算密切關注該領域不斷變化的法律法規，並採取一切合理的措施來降低合規風險，但我們無法保證我們的業務和運營不會受到《網絡安全審查措施》、《數據安全管理條例草案》（如果頒佈）或其他與隱私、數據保護和信息安全相關的法律法規的潛在影響的不利影響。

目前還不清楚網絡安全審查要求和執法行動將有多普遍，以及它們將對整個生命科學行業，尤其是公司產生什麼影響。中國大陸的監管機構可能會對違規行為處以罰款到暫停運營等各種處罰，這可能會導致我們從美國股市退市。目前，我們沒有參與任何由CAC或相關政府監管機構發起的有關網絡安全審查的調查，也沒有收到任何這方面的詢問、通知、警告或制裁。

跨境數據傳輸要求（安全評估；認證；標準合同）

中國繼續加強對從中國大陸跨境轉移數據（包括重要數據和個人信息）的監管。

除非採取某些法律認可的保護措施，否則某些數據處理者必須在中國存儲個人信息或重要數據的要求最初是在2017年根據《網絡安全法》提出的，但現在通過PIPL和安全評估辦法的發佈得到了鞏固。PIPL 要求個人信息處理者根據相關法律法規處理一定數量的個人信息，需要將此類信息轉移出中國大陸以通過中國網絡空間監管機構組織的安全評估，以及所有其他無需通過安全評估且需要將個人信息轉移出中國大陸的個人信息處理者：（i）根據相關法規接受專門認證機構的認證，（ii）與個人信息的海外接收者簽訂中國網絡空間監管機構指定的標準合同，或（iii）滿足法律、行政法規或中國網絡空間監管機構規定的其他條件。除上述內容外，需要將個人信息轉移出中國大陸的個人信息處理者還應進行隱私影響評估。

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目錄
值得注意的是，PIPL規定對嚴重違規行為處以高達5000萬元人民幣的鉅額罰款，占上一年度收入的5％，主管部門還可能命令違規者暫停任何相關活動。我們不維護，也不打算在將來保留中國患者的個人身份健康信息。但是，我們會根據當地法規收集和維護用於臨牀試驗的去識別化或假名化的健康數據。這些數據可以被視為個人數據或重要數據。我們可能會使用位於美國、中國大陸和香港的集中式數據庫和系統，將舉報人通過我們的舉報人熱線提供的個人數據和信息傳輸和存儲到美國、中國大陸和香港的中央數據庫和系統。此外，我們還聘請了第三方數據處理者代表我們處理此類舉報人提供的個人數據和信息。此類個人數據和信息將存儲在美國第三方託管和運營的服務器上的一個或多個數據庫中。

為落實《網絡安全法》、《數據安全法》和《個人信息保護法》下跨境向中國境外傳輸數據的安全評估機制，CAC頒佈了《安全評估辦法》，該辦法於2022年9月1日生效，並於2022年8月31日發佈了《安全評估指南》。根據安全評估措施，在以下任何情況下向中國大陸傳輸數據都必須進行強制性安全評估：（i）數據處理者傳輸重要數據；（ii）處理超過一百萬個人信息的關鍵信息基礎設施運營商和數據處理者傳輸個人信息；（iii）傳輸超過10萬個人的個人信息或敏感個人信息的數據處理者傳輸個人信息自去年1月1日起在國外的人數超過10,000人；以及（iv）CAC確定的其他情況。安全評估措施對2022年9月1日之前從中國大陸進行的相關跨境數據傳輸具有追溯效力，數據處理者必須在2023年2月28日之前對此類先前的相關跨境數據傳輸進行強制性安全評估。根據我們對安全評估措施的理解，我們認為我們目前或過去向中國大陸轉移數據不要求我們接受《安全評估措施》規定的強制性安全評估，但在可預見的將來，我們可能會進行跨境數據傳輸，要求我們對此類傳輸進行強制性安全評估。

為實施個人信息個人信息跨境轉移到中國境外的標準合同機制，2023年2月24日，CAC發佈了中華人民共和國標準合同，該合同於2023年6月1日生效。該協議生效後，個人信息處理者可以與個人信息的海外接收者簽訂中國標準合同，以遵守 PIPL 對從中國大陸跨境轉移無需進行安全評估的個人信息的要求。

為實施《個人信息保護法》下個人信息向中國境外跨境轉移的個人信息保護認證機制，2022年11月4日，CAC和SAMR聯合發佈了《關於實施個人信息保護認證的通知》。同時，國家信息安全標準化技術委員會於2022年12月16日發佈了更新版的認證規範，該規範規定了從事個人信息跨境轉移到中國大陸的個人信息處理者在向中國大陸跨境轉移個人信息時必須滿足的一般原則和詳細要求，以獲得合格的認證機構頒發的個人信息保護認證，以便將受知識產權法管轄的個人信息跨境轉移到中國。

向外國執法機構或司法機構傳輸數據

《數據安全法》和《個人信息保護法》禁止中國大陸的實體在未經中國政府事先批准的情況下將存儲在中國大陸的數據（包括個人信息）轉移給外國執法機構或司法機關。我們可能需要通過政府安全審查或獲得政府批准，才能與中國大陸以外的司法和執法機構共享存儲在中國大陸的數據（包括個人信息）。因此，如果中國大陸以外的司法和執法機構要求我們提供存儲在中國大陸的數據，而我們無法通過任何必要的政府安全審查或獲得任何必要的政府批准，我們可能無法滿足外國當局的要求。潛在的法律義務衝突可能會對我們在中國大陸內外的業務產生不利影響。最近，CAC對幾家在美國證券交易所上市的中國互聯網公司採取了行動，理由是他們涉嫌存在國家安全風險以及不當收集和使用中國數據主體的個人信息。根據官方公告，該行動是根據《中華人民共和國國家安全法》（“國家安全法”）、《網絡安全法》和《網絡安全審查辦法》啟動的，旨在 “防範國家數據安全風險，維護國家安全和維護公共利益”。

行業和地方法規

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目錄
此外，某些特定行業的法律法規會影響中國大陸個人數據的收集和傳輸。例如，《HGR條例》禁止外國實體和個人設立或實際控制的在岸和離岸實體在中國收集或生物銀行管理任何源自中國的温室氣體，也禁止在中國境外提供此類源自中國的温室氣體。中國各方必須事先獲得批准，才能對所有來自中國的温室氣體進行收集和生物銀行。以生物標本形式出口或跨境轉讓源自中國的温室氣體均需獲得批准，中國各方向外國當事方或由其設立或實際控制的實體轉移衍生數據還要求中國各方在轉讓之前向其提交數據副本 中國人類遺傳資源管理局（“HGRAC”）用於記錄目的，並獲取通知備案號以傳輸數據。《HGR條例》還要求外國當事方或由其設立或實際控制的實體確保中國各方充分參與國際合作，並與中國各方共享所有記錄和數據。

為了進一步加強對源自中國的温室氣體的管制，國家人大常委會於2020年12月26日發佈了《中華人民共和國刑法第十一修正案》，該修正案於2021年3月1日生效，將非法收集源自中國的HGR和非法轉移到中國大陸以外的生物標本定為犯罪。被判犯有任何此類違法行為的個人可能受到公共監視、刑事拘留、最高七年的有期徒刑和/或刑事罰款。2020年10月，全國人大通過了《生物安全法》，該法於2021年4月15日生效。《生物安全法》將建立一個綜合體系，監管中國大陸的生物安全相關活動，包括對温室氣體和生物資源的安全監管。《生物安全法》首次明確宣佈中國大陸對其温室氣體擁有主權，並進一步認可了《HGR條例》，承認了該條例對外國當事方或其在中國大陸設立或實際控制的實體使用源自中國的温室氣體所建立的基本監管原則和制度。儘管《生物安全法》沒有對HGR提出任何具體的新監管要求，因為它是中國大陸最高立法機構通過的一項法律，它賦予了中國大陸HGR的主要監管機構——MOST——更大的權力和自由裁量權來監管HGR，預計來自中國的HGR的整體監管格局將發生變化，變得更加嚴格和複雜。此外，中國大陸和其他地方對數據保護法律的解釋和適用往往是不確定和不斷變化的。2023年5月，科技部（簡稱科技部）發佈了《HGR實施細則》（“HGR實施細則”），該細則於2023年7月生效。除其他外，《HGR 實施規則》包括： 提供了行動細節並澄清了過去幾年中出現的問題，例如 進一步明確了來源於中國的温室氣體資源的範圍，完善了適用的審批、備案和安全審查程序規則，並完善了關於禁止外國組織、個人以及外國組織或個人設立或實際控制的實體收集、保存和出口源自中國的温室氣體的規定。根據HGR實施細則，如果人類遺傳材料由場所收集，並由臨牀試驗協議中規定的場所或境內第三方處理，則為在中國獲得藥品和醫療器械上市許可而進行的臨牀研究，如果不涉及人類遺傳材料的出口，則有資格申請申報（而不是事先批准）。《HGR 實施規則》還列舉了外部提供或開放獲取人類遺傳數據需要進行安全審查的情況，例如外部提供或開放獲取有關重要遺傳譜系的人類遺傳數據、來自特定區域的人類遺傳數據，以及500多人的外顯子組測序和基因組測序信息。

到目前為止，HGRAC已經披露了許多HGR違規案件。在一個案例中，受制裁方是一家跨國製藥公司的中國子公司，該公司被發現非法將某些生物標本轉移給CRO，用於進行某些未經批准的研究。除了書面警告和沒收相關的人類遺傳材料外，HGRAC還要求這家跨國製藥公司的中國子公司採取糾正措施，並被HGRAC禁止在HGRAC對整改結果感到滿意之前提交任何臨牀試驗申請，這使其無法在中國大陸啟動新的臨牀試驗，直到禁令解除。在另一起案件中，一家跨國製藥公司的中國子公司聘請的CRO被發現偽造了倫理委員會的批准，以加快HGRAC的批准。這家跨國製藥公司的中國子公司和CRO分別被禁止在6至12個月內提出新的申請。

儘管我們盡了最大努力，但仍不確定我們在不斷變化的法律環境中的合規性

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目錄
這些法律、規章和條例的解釋、適用和執行不時發生變化，其範圍可能會通過新的立法、對現行立法的修正或執法的變化而不斷變化。遵守《網絡安全法》、《數據安全法》、PIPL和其他相關法律法規可能會大大增加我們提供產品的成本，需要對我們的業務進行重大調整，甚至使我們無法在我們目前運營或將來可能運營的司法管轄區提供某些產品。儘管我們努力遵守與隱私、數據保護和信息安全相關的適用法律、法規和其他義務，但我們的做法、產品或平臺可能無法滿足《網絡安全法》、《數據安全法》、PIPL和/或相關法律法規對我們施加的所有要求。我們未能遵守此類法律法規或與隱私、數據保護或信息安全相關的任何其他義務，或導致未經授權訪問、使用或泄露個人身份信息或其他數據的任何安全危害，或認為或指控發生了上述任何類型的失敗或妥協，都可能損害我們的聲譽，阻礙新的和現有的交易對手與我們簽訂合同，或導致調查、罰款、停職或其他處罰由中國人撰寫政府當局和私人索賠或訴訟，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。如果中國各方未能遵守數據保護、數據隱私和網絡安全法律、法規和實踐標準，並且我們的研究數據被未經授權的人員獲取、不當使用或披露或銷燬，我們可能會丟失我們的機密信息，並受到訴訟和政府的執法行動。這些法律和法規的解釋和適用可能與我們或我們的合作者的做法不一致，這可能會導致正在進行的相關臨牀試驗暫停或新試驗的啟動延遲、與我們的合作者共享或無法共享或接收臨牀試驗數據、沒收來自中國的HGR、行政罰款、沒收非法所得或暫時或永久取消我們或我們的合作者的資格來自的人員實體和責任人進一步的臨牀試驗，因此事實上禁止被禁止的實體在中國大陸啟動新的臨牀試驗。此外，影響個人信息（包括健康信息）的數據泄露或不遵守適用要求可能會導致大量的管理資源、法律和財務風險以及聲譽損失，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。即使我們的做法不受法律質疑，對隱私問題的看法，無論是否有效，都可能損害我們的聲譽和品牌，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，《數據安全法》、《PIPL》、《網絡安全法》、《網絡安全審查措施》以及中國政府最近的行動所造成的法律不確定性可能會對我們未來以優惠條件在美國市場籌集資金的能力產生重大不利影響。

國家安全法律制度對個人信息和人類健康相關數據施加了更嚴格的數據本地化要求，並要求我們在將個人信息和人類健康相關數據轉移出中國大陸之前，接受網絡安全或其他安全審查和評估、獲得政府批准或認證、實施數據隱私和保護的技術和組織措施、進行隱私影響評估或制定某些合同保護。因此，我們或我們的客户、供應商、臨牀試驗場所、製藥合作伙伴和其他第三方在中國大陸收集、生成或處理的個人信息、重要數據以及健康和醫療數據可能會受到此類數據本地化要求和更嚴格的監管監督和控制的約束。我們可能需要維護中國大陸的本地數據中心，與我們處理的任何個人信息的海外接收者簽訂標準合同，進行隱私影響評估，接受安全評估，或獲得中國政府的必要批准才能將此類受控信息和數據傳輸到中國大陸以外的地區，這可能會顯著增加我們的運營成本或導致我們在中國大陸內外的業務運營延遲或中斷。我們預計，不斷變化的監管解釋和國家安全法律制度的執行將導致運營和合規成本的增加，並將要求我們持續進行監測，並在必要時對我們的業務、政策和程序進行修改。如果發現我們的業務或CRO、被許可方或合作伙伴的運營違反了這些要求，我們可能會損失數據的使用，延遲獲得產品監管部門的批准，無法將數據轉移出中國大陸，無法遵守我們的合同要求，遭受聲譽損害，或受到處罰，包括行政、民事和刑事處罰、損害賠償、罰款和削減或重組我們的業務。如果發生任何此類情況，可能會對我們的業務運營能力和財務業績產生重大不利影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售、收益的使用和發行人購買股權證券。
(a) 未註冊股票證券的近期銷售
沒有。
(b) 收益的使用
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目錄
2021年10月29日，我們經修訂的S-1表格註冊聲明（文件編號333-259978）宣佈與我們的首次公開募股有關生效。根據該聲明，我們以每股ADS16.00美元的價格向公眾出售了總計20,312,500股美國存託憑證，代表20,312,500股普通股。高盛公司有限責任公司、傑富瑞集團和美銀證券公司擔任本次發行的聯席牽頭賬目管理人，雷蒙德·詹姆斯和同業公司擔任此次發行的牽頭經理。
我們的首次公開募股已於 2021 年 11 月 3 日結束。正如我們在2021年11月2日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中所述，首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。
(c) 發行人購買股權證券
沒有。
第 3 項。優先證券的違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。

不適用。
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目錄
第 6 項。展品。
附錄索引中列出的證物要麼與本報告一起存檔或提供，要麼以引用方式納入此處。

展覽
沒有。		描述
10.1#
Myokardia, Inc.、LianBio、LianBio Licensing, LinaLicensing, LinaLicensing, Lian Licensing, Lian Licensing, Lian Licensing, Lian Licensing, Lian Licensing, Lian Licensing, L
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1^
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。
32.2^
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔*
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔*
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔*
101.LABInline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 數據庫*
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示 Linkbase 文檔*
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔*
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
*隨函提交。
^
根據《美國法典》第18條第1350條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件，無論是在本報告發布之日之前還是之後提交，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。
#本附錄中包含的某些機密信息已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。

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目錄
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
聯安生物
日期：2023 年 11 月 13 日
來自：/s/ 王義哲
王義哲
首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：2023 年 11 月 13 日
來自：/s/ Yi Larson
伊·拉爾森
首席財務官
（首席財務和會計官）





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