美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） | ||
| |
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| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） | |||
註冊人的電話號碼，包括區號：
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（§）所定義的新興成長型公司 240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
| 項目 8.01 | 其他活動。 |
2024年5月31日，Mirum Pharmicals, Inc.（“公司”）宣佈，歐洲人用藥品委員會（“CHMP”）對LIVMARLI的積極看法®（maralixibat）口服溶液（“LIVMARLI”）用於治療三個月及以上患者的進行性家族性肝內膽汁淤積（“PFIC”）。CHMP還得出結論，與已經批准的PFIC治療相比，PFIC中的LIVMARLI在療效提高和對患者護理的重大貢獻的基礎上帶來了顯著的臨牀益處。CHMP的積極意見是向歐盟委員會提出的關於在歐洲上市許可的科學建議。
此外，孤兒藥品委員會（“COMP”）也建議在PFIC中維持LIVMARLI的孤兒藥名稱。關於歐盟委員會批准CHMP和COMP積極意見的決定預計將在2024年第三季度作出。
前瞻性陳述
本報告中包含的某些陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。此類前瞻性陳述包括有關歐盟委員會批准CHMP和COMP積極意見的決定的預期時機的陳述。不應將納入前瞻性陳述視為公司對將實現任何這些業績的陳述。由於候選藥品獲得監管部門批准相關的風險和不確定性，以及公司業務固有的風險和不確定性，包括公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險和不確定性，實際業績可能與本報告中列出的有所不同。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本文發佈之日之後的事件或情況。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款做出的。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Mirum 製藥公司 | ||||||
| 日期：2024 年 5 月 31 日 | 來自： | //克里斯托弗·皮茨 | ||||
| 克里斯托弗·皮茨 | ||||||
| 首席執行官 | ||||||