附錄 1.01

衝突礦產報告

截至2023年12月31日的財年

導言

本衝突礦產報告（本 “報告”）中所有提及 “公司”、“我們” 和 “我們” 的內容均指QuideLortho Corporation（“QuideLortho”）及其子公司。

本公司截至2023年12月31日止年度（“2023年日曆年”）的報告是根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13p-1條（“規則”）提交的。該規則對製造含有某些礦物質的產品或簽訂合約製造產品的註冊人規定了某些報告義務，這些礦物質是這些產品的功能或生產所必需的。這些礦物是錫石、鉭鐵礦石（coltan）、金、黑鎢礦及其衍生物，僅限於錫、鉭和鎢（“3TG” 或 “衝突礦產”）。該規則側重於來自剛果民主共和國（“DRC”）地區和九個鄰國（統稱為 “覆蓋國家”）的3TG。如果根據合理的原產國調查（“RCOI”），發行人有理由相信其供應鏈中的任何衝突礦物可能源自所涉國家，可能不是來自回收或廢料來源，則發行人必須對衝突礦產的來源和監管鏈進行盡職調查，並向美國證券交易委員會（“SEC”）提交一份報告，其中包括對這些盡職調查措施的描述。

本報告涉及我們在 2023 日曆年生產或簽約生產且含有或可能含有衝突礦物的產品所採用的工藝。

公司概述

我們的願景是推進診斷，為更健康的未來提供動力。憑藉我們在免疫分析和分子測試、臨牀化學和輸血醫學方面的專業知識，我們的目標是為臨牀醫生和患者提供清晰的信息，以幫助創造更好的健康結果。我們的全球基礎設施和商業覆蓋範圍為130多個國家和地區的客户提供質量診斷、廣泛的測試產品組合和市場領先的服務。我們在全球開展業務，在美國和英國設有製造工廠，銷售中心、行政辦公室和倉庫遍佈世界各地。

目前，我們通過直銷隊伍和分銷商網絡直接向最終用户銷售我們的產品，用於醫師辦公室、醫院、臨牀實驗室、參考實驗室、急診診所、一流大學、零售診所、藥房、健康篩查中心、其他即時醫療機構、血庫和捐贈中心的專業用途，以及個人、非專業、非專業的非處方藥用途。我們推出了適用於家庭消費者、學區、衞生部門和許多其他地點的 QuickVue® At-Home OTC COVID-19 測試，從而進入了新的市場。

本報告涵蓋的產品描述

本報告涉及我們的產品：（i）含有或可能包含3TG的產品；（ii）由我們製造或簽約製造的產品；（iii）在2023日曆年完成製造的產品。在本報告期內，我們確定以下產品符合該標準：我們的 Ortho Optix® 閲讀器、Ortho Vision® Max Swift 分析儀、Ortho Vision Swift 分析儀、Ortho Workstation™、Savanna® 實時 PCR 測試平臺儀器、Solana® 2 分析儀、Solana® 分子測試平臺儀器、Triage® 系統、Vitros® 350 化學系統、Vitros eciQ 免疫診斷系統，

Vitros 3600 免疫診斷系統、Vitros 5600 集成系統、Vitros XT 7600 集成系統和 Vitros XT 3400 化學系統。

供應鏈

我們的供應鏈很複雜，在我們產品的最終制造和3TG的原始來源之間，供應鏈中有許多第三方。在這方面，我們不會直接從礦山、冶煉廠或煉油廠購買3TG。因此，我們必須依靠供應商提供有關我們產品中所含3TG的來源的信息。此外，我們認為3TG的冶煉廠和煉油廠最適合識別3TG的來源，因此已採取措施確定可能存在於我們供應鏈中的適用3TG冶煉廠和煉油廠。

衝突礦產合規計劃

我們對我們認為在 2023 日曆年度提供了產品製造所必需的含有 3TG 的材料或組件的供應商進行了 RCOI。在此過程中，共聯繫了503家供應商，434家供應商（佔86％）對我們的RCOI做出了迴應。我們的供應商在我們的供應鏈中發現了 347 個有效的冶煉廠和煉油廠（“冶煉廠”）。在這347家冶煉廠中，我們確定有51家正在採購或可能從所涉國家採購3TG。我們的盡職調查審查顯示，這些冶煉廠中有37家已經過審計，並被認定符合負責任礦產保障流程（“RMAP”）。其餘14家可能從所涉國家採購的冶煉廠受我們的盡職調查程序的約束，我們設計該程序在所有重大方面都符合經濟合作與發展組織的《關於來自受衝突影響和高風險地區的礦產的負責任供應鏈盡職調查指南》（“經合組織指南”），包括相關補充文件。以下是我們的盡職調查計劃的設計摘要，該計劃與經合組織指南下的五步框架有關。

（1）第一步：建立強大的管理體系

步驟 1A-衝突礦產政策。我們根據經合組織指導方針通過了一項關於衝突礦產的政策，該政策可通過 “治理” 標題下的 “投資者關係” 鏈接在www.quidelortho.com上公開發布。我們的政策闡明瞭我們的承諾，即從在尊重人權、誠信和環境責任方面擁有相同價值觀的公司採購零部件和材料。作為 RCOI 流程的一部分，我們的政策直接傳達給供應商，並應客户要求，通過我們的衝突礦產報告模板（“CMRT”）傳達給客户。

步驟 1B-衝突礦產內部管理結構。我們已經成立了一個由我們的運營、供應鏈管理和法律部門的代表組成的團隊，以支持我們的供應鏈盡職調查工作，並將調查結果報告給供應鏈管理組織的高級成員。這個跨職能的內部團隊還負責保持對適用的美國證券交易委員會指導方針的遵守情況，包括規則、與該規則相關的採用版本以及美國證券交易委員會工作人員發佈的相關常見問題解答。在2023日曆年，我們聘請了公認的第三方專業顧問克萊根環境公司（“Claigan”）來協助公司努力根據經合組織指導方針實施盡職調查程序。

步驟 1C-控制系統、透明度、信息收集和供應鏈控制。我們實施了詳細的流程來收集所需的供應商和冶煉廠的RCOI和盡職調查數據。積極努力實現合規的符合RMAP要求的冶煉廠和冶煉廠清單為識別我們供應鏈中潛在風險提供了一種方法。有關供應鏈數據收集的更多詳細信息包含在本報告的 “冶煉廠RCOI” 和 “盡職調查” 部分中。此外，我們會根據記錄保留要求保留與盡職調查合規流程有關的文件。我們的政策是將我們收集的供應商、RCOI和盡職調查數據保留至少五年。

步驟 1D-供應商參與。在2023日曆年，我們聘請了Claigan來協助我們在RCOI流程中與供應商合作。此外，在2023日曆年，QuideLortho的供應商條款和條件要求供應商從冶煉廠採購材料，如果這些材料是從受衝突影響或高風險地區採購的，則要麼已經是這樣

符合RMAP評估協議或正在努力實現一致性，或者要求供應商在供應商生產或簽約生產含有衝突礦物的產品時告知我們。

步驟 1E-申訴機制。我們提供道德熱線，以便我們的員工和供應商可以匿名舉報任何問題，包括與衝突礦物有關的問題。我們還維護一個電子郵件地址 (conflictminerals@quidelortho.com)，供供應商和員工舉報違規行為、提問和表達有關衝突礦物的疑慮。

(2) 第二步：識別和評估供應鏈中的風險

在2023日曆年，我們在Claigan的協助下進行了RCOI和盡職調查流程。

供應商 RCOI

我們設計了供應商 RCOI 流程，以識別供應鏈中的冶煉廠。我們的 2023 日曆年供應商 RCOI 流程包括：

•制定所有提供 3TG 的供應商名單，其中包含我們產品功能所必需的組件；

•聯繫每個供應商並使用行業標準CMRT索取衝突礦產數據；

•審查供應商的回覆的準確性和完整性，並在出現明顯的不準確或遺漏時與供應商進行跟進；

•根據三種行業認可的審計協議之一，將供應商提供的冶煉廠彙總為一份符合冶煉廠定義的單一冶煉廠清單；以及

•審查和驗證最終的冶煉廠清單（並將其與行業同行進行比較），以確定我們是否合理地確定了供應鏈中的所有冶煉廠。

通過供應商的 RCOI 流程，我們在供應鏈中發現了 347 家冶煉廠。

盡職調查

我們努力與供應鏈中確定的每家冶煉廠進行接觸，以確定它們是否來自所涵蓋的國家。對於我們可以直接或通過行業協會確認其並非從受保國家採購，但被認為不符合RMAP的冶煉廠，我們審查了公開信息，以確定是否有任何證據與冶煉廠的聲明相矛盾。為此，我們審查了非政府組織出版物等來源，包括IMPACT、SWISSAID、全球見證、Le Congo N'est Pas a Vendre、商業與人權資源中心和霍加皮電臺。我們還查閲了聯合國專家組關於剛果民主共和國的最新報告，並進行了公開的互聯網搜索。

如果冶煉廠沒有迴應我們的詢問，我們將審查相同的公開來源，以確定是否有理由相信該冶煉廠可能在2023日曆年內從受保國家採購。

根據經合組織指南，我們將正在或可能從所涉國家採購但目前不符合RMAP要求的冶煉廠歸類為高風險冶煉廠。我們對所有高風險冶煉廠進行了下述風險緩解程序。

在確定的347家獨特的冶煉廠中，有51家冶煉廠從所涉國家採購，或者有理由相信它們可能採購。我們確定這51家冶煉廠中有37家已經過審計，並被認定符合RMAP。我們對剩餘的14家冶煉廠進行了風險緩解。由於大多數供應商都提供公司層面的答覆，其中可能包括未出售給公司的材料或組件的冶煉廠信息，因此我們無法確定我們的產品中是否有任何3TG實際上是由這些冶煉廠提供的。冶煉廠清單

我們的供應商認定其可能存在於我們的供應鏈中，下文附件一列出了此類冶煉廠可能從中採購所需3TG的已知國家。

(3) 第三步：設計和實施應對已確定的風險的戰略

我們對14家被確定不符合RMAP的冶煉廠進行了風險緩解，這些冶煉廠正在或可能從所涉國家進行採購。在上述14家冶煉廠中，有2家冶煉廠正在積極努力遵守RMAP。我們的風險緩解措施是根據經合組織指南設計的，並根據經合組織指南向我們的運營高級副總裁報告。

作為風險緩解過程的一部分，我們進行了額外的盡職調查，以確定是否有理由相信冶煉廠直接或間接資助或惠及剛果民主共和國或所涉國家的武裝團體。我們還試圖與內部利益相關者和相關供應商核實，在2023日曆年期間，來自相關冶煉廠的3TG是否真的存在於我們的供應鏈中。最後，如有必要，在可能的情況下，我們直接與冶煉廠接觸，鼓勵他們接受審計，並認定他們符合RMAP。

如果沒有理由相信冶煉廠直接或間接資助或受益於所涉國家的武裝團體，我們就不要求拆除冶煉廠。但是，我們計劃在2024年重新評估這些冶煉廠在我們的供應鏈中的適用性。

我們致力於繼續改進我們的盡職調查流程，以進一步降低我們產品中的3TG材料可能直接或間接使所涉國家的武裝團體受益或資助的風險。作為我們降低這種風險的努力的一部分，新的或續訂的供應商合同要求供應商提供旨在讓我們評估衝突礦產風險的信息。此外，我們將繼續與供應商合作並進行培訓，以提高供應商回覆率，提高我們收到的供應商調查回覆的及時性、準確性和全面性。我們還繼續與供應商合作，鼓勵他們在從覆蓋國家採購材料時從符合RMAP標準的冶煉廠採購。最後，我們正在嘗試與從所涉國家採購的冶煉廠進行接觸，以鼓勵他們根據RMAP認可的協議接受審計。

(4) 第四步：第三方審計

如上所述，我們與3TG Smelters沒有直接關係，我們也沒有對這些為我們的供應鏈提供衝突礦物的實體進行直接審計。但是，我們確實依靠負責任礦產倡議的努力來影響冶煉廠通過RMAP、倫敦金銀市場協會良好交付計劃或責任珠寶委員會監管鏈認證進行審計和認證。

（5）第五步：供應鏈盡職調查報告

正如SD表格所示，我們已向美國證券交易委員會提交了本報告，並通過 “治理” 標題下的 “投資者關係” 鏈接在我們的網站www.quidelortho.com上發佈了本報告。

侷限性

作為3TG的下游購買者，我們的盡職調查措施無法為必要的衝突礦產的來源和監管鏈提供絕對的保證。我們的盡職調查流程要求我們向供應商以及在其供應鏈中尋求類似信息的供應商尋求數據，以確定必要衝突礦物的原始來源。我們還依賴第三方審計計劃和其他行業努力和信息。

許多因素可能會導致錯誤或以其他方式影響我們的決定，包括但不限於供應商數據中的空白、冶煉廠數據的差距、供應商的錯誤或遺漏、冶煉廠的錯誤或遺漏、對美國證券交易委員會要求的混亂、供應商教育和知識方面的差距、數據的及時性、合理搜索期間未發現的公共信息、公共數據中的錯誤、語言障礙和翻譯、供應商和冶煉廠

對報告流程不熟悉，無衝突冶煉廠審計存在疏忽或錯誤，所涉國家來源的材料被宣佈為次要材料，並非所有行業細分市場和金屬的認證計劃都處於同等水平，以及向所涉國家以外的國家走私衝突礦物。

前瞻性陳述

本報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條以及《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。這些聲明包括此處包含的嚴格歷史陳述，包括但不限於有關我們的衝突礦產盡職調查流程和相關風險緩解策略的未來計劃和舉措的某些聲明。在不限制前述內容的前提下，“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“期望”、“預測”、“相信”、“估計”、“計劃”、“打算”、“目標”、“項目”、“戰略”、“未來”、“繼續” 等詞語或此類術語或其他類似術語的否定詞語旨在識別前瞻性陳述。此類陳述基於我們管理層截至本報告發布之日的信念和期望，並存在已知和未知的重大風險和不確定性。實際結果或結果可能與前瞻性陳述中列出或暗示的結果或結果有顯著差異。除其他外，以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中列出或暗示的結果有所不同：未能及時或根本沒有執行本報告中提出的計劃；我們的供應商、其各自的供應商和冶煉廠缺乏合作或進展；衝突礦產的冶煉廠或精煉廠驗證計劃（包括可能出現不準確信息、欺詐和其他違規行為）或本報告中提出的計劃缺乏進展無效；以及其他宏觀經濟，影響我們總體業務的地緣政治、市場、業務、競爭和/或監管因素，包括我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 下討論的因素，以及隨後向美國證券交易委員會提交的報告。投資者不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測，因為這些陳述所基於的假設可能不成真，而且本質上是投機性的。所有前瞻性陳述均基於我們目前獲得的信息，僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新本報告中包含的任何前瞻性信息或時間敏感信息，無論是由於新信息、未來事件、預期變化還是其他原因。

本報告中提及的任何網站的內容僅供參考，未以引用方式納入本報告。

附件一

冶煉廠和煉油廠

根據我們的 RCOI 和盡職調查流程（如適用），我們的供應商確定，按礦物排序的下列冶煉廠可能已在 2023 日曆年加工了我們範圍內產品中所含的必要3TG。

*自2022年3月17日和2023年7月20日起，非洲黃金精煉廠（CID003185）和烏拉爾電子股份公司（CID000929）分別被列入美國財政部外國資產控制辦公室（OFAC）制裁名單。QuideLortho不直接使用這些設施購買材料或開展任何業務。QuideLortho的大多數供應商都提供全公司範圍的冶煉廠數據。因此，QuideLortho無法確認非洲黃金精煉廠或JSC Uralelectromed在2023日曆年是否進入該公司的供應鏈。

原產國信息

對於2023日曆年，上述冶煉廠加工的3TG的原產國可能包括以下列出的國家。此外，一些列出的冶煉廠可能已經加工了來自回收或廢料來源的3TG。該清單基於通過直接接觸冶煉廠和獨立研究獲得的信息。