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Integra LifeSciences 控股公司的衝突礦產報告

2024 年 5 月 30 日提交

根據表格 SD 第 1.01 和 1.02 項的要求

Integra LifeSciences Holdings Corporation（“公司”、“我們” 和 “我們的”）截至2023年12月31日的年度衝突礦產報告（本 “報告”）是根據經修訂的1934年《證券交易法》（“規則”）第13p-1條提交的。該規則對製成品中含有衝突礦物的註冊人規定了某些報告義務，這些衝突礦物是其產品的功能或生產所必需的。就本報告而言，“衝突礦產” 被定義為錫石、鉭鐵礦、黑鎢礦、金及其衍生物，僅限於錫、鉭和鎢。

公司每年通過審查包括材料清單、產品規格、設計文件和組件管理系統在內的可用資源，對產品中包含的衝突礦物進行合理原產地調查（“RCOI”），以初步確定衝突礦物含量。我們製造和運營地點的工程和供應鏈人員參與了本次調查，並幫助確定哪些供應商應納入我們的盡職調查。由於公司通常不直接從礦山、冶煉廠或煉油廠採購，因此公司與衝突礦產的原始來源之間的供應鏈中有許多第三方。根據我們在RCOI和盡職調查過程中從直接供應商那裏獲得的信息，我們沒有足夠的信息來確定我們產品中包含的衝突礦物是否可能來自剛果民主共和國或周邊國家（“覆蓋國家”），以及如果這些材料確實來自所涉國家，它們是否來自支持該地區武裝團體的來源。

公司執行的盡職調查程序

2023年，我們繼續實施我們的衝突礦產盡職調查和合規計劃，該計劃符合經濟合作與發展組織（經合組織）《來自受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈盡職調查指南：第三版》，包括《錫、鉭和鎢補編》和《黃金補編》（“經合組織指南”），符合該規則。我們的盡職調查計劃包括以下內容：


1.			衝突礦產政策：我們向供應商和公眾傳達我們公司關於源自所涉國家的衝突礦產的政策。該政策符合經合組織指南附件二中包含的示範政策，要求我們的供應商做出合理的努力，通過自己的供應鏈實施無衝突採購。該政策可供供應商和公眾查閲，網址為：https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy。


2.			內部標準操作程序：我們已經為供應鏈盡職調查流程建立了內部管理支持。指導委員會包括來自我們的運營、法律和供應鏈團隊的高級領導。公司製造和採購地點的運營、供應鏈和工程人員為衝突礦產項目經理提供支持，後者領導衝突礦產工作組，負責實施公司的衝突礦產合規流程。每個營業地點都必須審查某些產品和供應商信息，以生成和維護公司遵守《多德-弗蘭克法案》第 1502 條所需的信息。各地的人員接受有關衝突礦產報告要求的培訓，以協助他們審查信息。


3.			風險評估和風險緩解：作為我們合規計劃的一部分，對所有產品和供應商進行評估，以確定衝突礦物的範圍和風險。在確定要調查哪些供應商時，公司的供應鏈、工程和運營人員使用公司的產品控制數據來確定其合理預計可能含有衝突礦物或礦物含量未知的零件、材料和組件。產品控制數據庫是作為對醫療器械和醫療器械製造的控制措施進行維護的。公司向供應鏈中所有已知或可能包含衝突礦物的零件、材料或組件產品的供應商發佈了調查問卷。由於公司的規模以及產品和供應鏈的複雜性，我們無法根據直接供應商提供的信息確定所有上游供應商和冶煉廠。由於我們在供應鏈中的地位，我們與冶煉廠沒有直接接觸，額外的風險評估和調查也很有限。在某些情況下，我們的供應商能夠在 “公司” 層面確定其產品中包含的衝突礦物的來源，但提供給我們的信息不足以確定提供給我們的產品中包含哪些衝突礦物（如果有）。如果我們的供應商提供的信息不一致或可能對其衝突礦產來源表示擔憂，我們會審查這些供應商的調查回覆，並要求這些供應商提供更多信息。在確定了覆蓋國來源的情況下，供應商提供了有關這些來源是否無衝突/符合要求的信息，或者我們會繼續向供應商澄清來源信息。在某些情況下，供應商不瞭解調查或其意圖，在這些情況下，我們提供了有關衝突礦產報告要求的更多信息，以及與所涉國家的衝突礦物相關的擔憂背景信息。我們的許多供應商目前沒有關於材料來源的任何實質性信息，因為這些供應商在供應鏈中與冶煉廠相去甚遠，許多供應商仍在繼續進行自己的盡職調查。


4.			供應商糾正措施：根據我們的政策，我們已經確定了糾正措施，包括但不限於供應商在迴應我們的調查過程中發現有問題的衝突礦物來源時可能採取的補救措施或終止糾正措施。具體的糾正措施取決於供應商規模、風險水平和供應商能力等因素，以及我們滿足與醫療器械和醫療器械相關的質量控制和監管要求的能力。


5.			原產國調查：我們使用負責任礦產倡議（“RMI”）的衝突礦產報告模板版本 6.31 對供應商進行了原產國調查。衝突礦產項目經理收集了回覆並進行了審查。經過審查，衝突礦產項目經理酌情要求供應商按照我們的合規計劃進行任何澄清或採取糾正措施。在選擇接受調查的供應商時，我們依賴於每個地點的工程和採購人員的專業知識。由於我們的醫療器械和醫療器械產品的監管性質，每個站點都維護受控的零件和組件數據系統。所有供應商都參與了審查，以確定調查對所購買產品的適用性，無論其地點、年度支出或任何其他排除因素如何。我們對所有我們確定在我們購買的產品中包含或可能含有衝突礦物質的供應商進行了調查，這些產品已納入我們自己的產品中。我們在本報告中將此類供應商稱為 “範圍內的供應商”。


6.			維護可審查的業務記錄：我們使用集中式文件保留歸檔系統來維護可審查的業務記錄。這包括供應商的迴應、供應商的糾正措施以及與我們的RCOI相關的流程文件。該系統中的記錄將保存五年。


7.			舉報違規行為：作為我們的熱線和管理層聯繫流程的一部分，我們維持了員工、供應商和第三方可以舉報違反我們衝突礦產政策的行為的機制。

公司盡職調查的結果

根據我們的衝突礦產政策，我們根據我們的衝突礦產盡職調查和合規計劃採取了以下程序和流程：


1.			供應商識別：我們確定，在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期間（“報告期”），我們生產和/或簽約生產含有衝突礦物的產品，這些產品是我們某些產品的功能或生產所必需的。在本報告所述期間，共有135家供應商被確定為範圍內的供應商。
2.			RCOI 流程概述：在報告期內，我們對 100% 的範圍內供應商進行了 RCOI，以確定我們產品中所含的礦物含量是否來自所涵蓋的國家。我們要求範圍內的供應商填寫衝突礦物報告模板版本 6.31，從而完成了 RCOI。我們向 In-Scope 供應商傳達了參與我們 2023 年 RCOI 的重要性，並提供了有關所需活動的初步信息。在供應商調查期間，我們向沒有迴應的供應商發送了提醒通知。我們審查了對提交材料的回覆，以及我們從供應商那裏收到的其他信息，這些信息涉及他們為確定任何衝突礦物含量的原產國所做的盡職調查。在整個過程中，我們對答覆的可信性、一致性和差距進行了審查，並在必要時開展了後續活動。
3.			供應商迴應：截至2024年5月29日，In-Scope供應商對2023年RCOI的迴應率為82％。在112家作出迴應的供應商中，大約： • 23% 的受訪者告知我們，他們提供給我們的零件、材料或組件不包含衝突礦物含量；以及 • 77% 的受訪者告訴我們，他們提供給我們的零件、材料或組件確實包含衝突礦物含量（“CM 供應商”）。在 86 家 CM 供應商中，大約： •79％的CM供應商表示他們不從覆蓋的國家採購材料；以及 •21％的CM供應商表示，其供應鏈中的部分或全部冶煉廠從覆蓋的國家或未知的原產國採購衝突礦物成分。根據18家CM供應商提供的信息，這些供應商表示其供應鏈中的部分或全部冶煉廠從覆蓋的國家或未知的原產國採購衝突礦物成分： • 這些冶煉廠和煉油商中有56％表示他們從經過驗證的負責任礦產倡議（“RMI”）符合要求的來源採購所有相關礦物；以及 • 這些冶煉廠和煉油商中有44％表示，（i）其供應鏈中的冶煉廠來自不符合RMI的來源，或者（ii）他們沒有提供或沒有從自己的供應鏈中獲得足夠的信息，無法確認此類材料是否來自符合RMI的來源（“身份不確定的受訪者”）。 •在身份不確定的受訪者中，約有30％表示其供應商可能從所涉國家的某些地點採購了部分衝突礦物成分。

在CM供應商中，約有5％表示回收材料構成了提供給我們的產品中衝突礦物含量的某些部分；但是，我們沒有足夠的信息來得出結論，這些供應商使用的所有材料均來自回收來源。

隨着我們在2024年進行更多調查，我們將與供應商合作，改善他們與衝突礦物採購和供應鏈監控有關的盡職調查程序。此外，我們將繼續與運營單位和供應商合作，獲取供應商提供主要部件或零件的信息，以實現100％的回覆率。

我們將繼續向我們的一線供應商強調，我們依賴他們對連續的供應商鏈進行盡職調查。

我們生產或承包生產受本規則報告義務約束的產品。我們的產品包括但不限於特種醫療器械、手術室設備和醫療器械。一些儀器和設備由金屬製成，其成分中可能含有鉭、鎢或金。一些設備可能包括電子設備、接線連接器或其他包含錫或金的焊接接頭。

我們公開的《衝突礦產披露報告》可在 https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy 上查閲。

根據我們當前的預期，我們在本報告中做出了可能構成前瞻性陳述的陳述，這些陳述涉及許多風險和不確定性，可能導致這些前瞻性陳述不準確。這些聲明包括有關我們計劃採取額外行動或實施與我們的RCOI和盡職調查有關的額外政策或程序的聲明，以確定我們產品中包含的衝突礦物的來源。所有前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。可能導致這些前瞻性陳述不準確的風險包括：未能及時或根本沒有執行這些計劃；我們的供應商及其各自的供應商和冶煉廠缺乏合作或進展；熔鍊廠或煉油廠對衝突礦物的驗證計劃缺乏進展（包括可能出現不準確的信息、欺詐和其他違規行為），或者這些計劃可能無效。此外，您還應考慮我們不時向美國證券交易委員會提交的報告和文件中描述的重要因素，包括公司最近提交的季度或年度報告中 “風險因素” 部分中描述的因素。除非法律要求，否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述中包含的信息的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本報告中包含的網站地址僅供參考。此類網站中包含的任何信息均未以引用方式納入本報告和SD表中，也未被視為已向美國證券交易委員會提交。