附錄 99.1

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Adaptimmune和Galapagos簽署臨牀合作協議,可以選擇獨家許可Adaptimmune的TCR T細胞候選療法uza-cel,用於頭頸癌和潛在的未來實體瘤適應症

Adaptimmune 和 Galapagos 將進行臨牀概念驗證試驗,以評估在加拉帕戈斯去中心化製造平臺上生產的 uza-cel(下一代 MAGE-A4 TCR T 細胞療法)對頭頸癌患者的安全性和有效性
在使用Adaptimmune集中製造平臺進行的一期試驗中,Uza-Cel在頭頸部癌症方面顯示出令人鼓舞的結果,迄今為止,有五分之四的患者出現了部分反應
初始的體外對加拉帕戈斯去中心化製造平臺上生產的uza-cel的測試顯示,令人鼓舞的數據支持進一步的臨牀開發
Adaptimmune將獲得1億美元的初始付款,包括7,000萬美元的預付款和3000萬美元的研發資金、高達1億美元的期權行使費、最高4.65億美元的額外開發和銷售里程碑付款,外加淨銷售額的分級特許權使用費
加拉帕戈斯已獲準獨家許可 uza-cel,用於頭頸癌以及未來潛在實體瘤癌適應症的全球開發和商業化

Adaptimmune 將於明天(5 月 31 日)舉行電話會議st)美國東部時間上午8點(此處為網絡直播鏈接,更多詳情請見下方)

賓夕法尼亞州費城和英國牛津--(Newsfile Corp.,2024年5月30日)——Adaptimmune Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:ADAP)和加拉帕戈斯內華達州(泛歐交易所和納斯達克股票代碼:GLPG)今天宣佈,他們已簽訂臨牀合作協議,可以選擇獨家許可 Adaptimmune 的下一代 TCR T 細胞療法(uza-cel),用於頭頸癌和潛在的未來固體腫瘤適應症,使用加拉帕戈斯的分散式細胞製造平臺。MAGE-A4

uza-cel 是 Adaptimmune 開發的下一代臨牀階段工程化的 TCR T 細胞療法,靶向在各種實體瘤中表達的 MAGE-A4 癌症抗原。UZA-Cel 經過精心設計,可表達 CD8α 輔助受體以及靶向 MAGE-A4 的精心設計的 TCR。數據表明,CD8α的共表達可以擴大和增加對實體瘤的免疫反應。1

Adaptimmune贊助的使用集中生產的uza-cel進行的1期SURPASS試驗在頭頸部癌症方面顯示出令人鼓舞的結果,總體緩解率為80%。初始 體外結果表明,與在Adaptimmune平臺上集中製造的uza-cel相比,在加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的uza-cel可產生早期表型T細胞,可以提高療效和耐久性。2此外,加拉帕戈斯的去中心化製造平臺為在快速獲得治療至關重要的患者羣體中提供了靜脈間隔為七天的新鮮、健康的細胞。

12021 年 ESMO 海報演示:SURPASS 試驗 ADP-A2M4CD8 的安全性和有效性,這是一種結合了 CD8α 輔助受體和針對MAGE-A4的親和力優化的 TCR 的 SPEAR T 細胞療法,腫瘤學年鑑,第 32 卷,補編 5,pp。S604-S605。海報展示 SITC 2021:通過共表達 CD8α 和抑制 AKT 信號傳導,增強靶向 MAGE-A4 抗原的 TCR 設計的 T 細胞 活體外T 細胞擴張。 SITC 年會。2021 年 11 月 10 日至 14 日。華盛頓特區和虛擬。艾米麗·施密特博士等

2存檔數據


Adaptimmune首席執行官阿德里安·羅克利夫表示:“來自我們第一階段SURPASS試驗的uza-cel的數據表明,在卵巢癌、膀胱癌和頭頸癌方面取得了令人信服的早期結果。在頭頸部癌中,迄今為止,我們已經看到所有五名接受治療的患者的靶損均有所減少,並且有四種已證實的部分反應。將uza-cel與加拉帕戈斯獨特的去中心化製造平臺相結合是一種自然的協同作用,有可能為嚴重晚期癌症患者提供更有效的TCR T細胞療法。”

保羅·斯托弗爾斯博士3,加拉帕戈斯首席執行官兼董事長表示:“我們很高興與TCR T細胞療法的先驅Adaptimmune合作,因為這完全符合我們推進新細胞療法的戰略願景。這種合作使我們能夠利用我們創新的分散式細胞療法制造平臺,擴大我們的腫瘤細胞療法產品組合,將實體瘤和下一代療法的治療包括在內。對於頭頸癌患者來説,這一領域的醫療需求尚未得到滿足,這種合作為更快地獲得潛在的變革性治療提供了希望。”

根據協議條款,Adaptimmune將在簽署時獲得7,000萬美元的預付獨家經營費,外加1500萬美元的研發資金。隨後將再提供1500萬美元的研發資金,前提是概念驗證試驗的開始給藥。Adaptimmune將負責頭頸癌的臨牀概念驗證試驗,以及用於製造uza-cel的載體的供應。加拉帕戈斯將負責使用其創新的分散式細胞療法制造平臺為頭頸癌概念驗證試驗提供新鮮的uza-cel產品。

Adaptimmune將保留開發、製造、商業化以及以其他方式利用uza-cel治療耐鉑性卵巢癌的權利(目前正在 SURPASS-3 試驗中開發)。

概念驗證試驗完成後,加拉帕戈斯有獨家選擇權向uza-cel授予全球版權,最高金額為1億美元,具體取決於行使期權的指示數量。此外,除非協議終止,否則Adaptimmune有資格獲得高達4.65億美元的開發、監管和銷售里程碑付款,以及淨銷售額的分級特許權使用費在個位數中位數至低兩位數區間內。

電話會議/網絡直播詳情 — 美國東部時間 5 月 31 日上午 8 點st

網絡直播和重播可通過 https://www.gowebcasting.com/13364 觀看。致電信息如下:1-844-763-8274(美國或加拿大)或 +1-647-484-8814。來電者應在預定開始時間前 5-10 分鐘撥號,只需要求加入 Adaptimmune 通話即可。

關於加拉帕戈斯的 T 細胞製造平臺

加拉帕戈斯分散的創新T細胞製造平臺有可能在平均七天的靜脈間隔時間內注射出新鮮、健康的細胞,加強醫生的控制並改善患者體驗。該平臺由端到端的xCellit™ 工作流程管理和監控軟件系統、用於細胞療法的去中心化、功能封閉的自動化製造平臺(使用Lonza的Cocoon®)以及專有的質量控制測試和發佈策略組成。

關於加拉帕戈斯

我們是一家生物技術公司,在歐洲和美國開展業務,致力於開發具有革命意義的藥物,以延長壽命和提高生活質量。專注於高未滿足的醫療

3在本新聞稿中,“保羅·斯托菲爾斯博士” 應被理解為 “保羅·斯托菲爾斯博士,通過Stoffels IMC BV行事”


需求,我們將引人入勝的科學、技術和協作方法相結合,以創建腫瘤學和免疫學領域的一流小分子、CAR-T療法以及生物製劑的深度產品線。憑藉從實驗室到患者的能力,包括分散的CAR-T製造網絡,我們致力於挑戰現狀,為患者、員工和股東提供成果。欲瞭解更多信息,請訪問 www.glpg.com 或在 LinkedIn 或 X(前身為 Twitter)上關注我們。

關於 Adaptimmune

Adaptimmune 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於設計、開發和提供細胞療法,以改變癌症患者的生活。該公司獨特的工程化T細胞受體(TCR)平臺使T細胞能夠靶向和消滅多種實體瘤類型的癌症。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》(PSLRA)所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述涉及某些風險和不確定性。此類風險和不確定性可能導致我們的實際結果與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異,包括但不限於:我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機,以及我們通過監管和商業化程序成功推進TCR候選療法的能力。要進一步描述可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異的風險和不確定性以及與我們的總體業務相關的風險,請參閲我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至聲明發表之日,我們沒有義務更新此類前瞻性陳述以反映隨後的事件或情況。

Adaptimmune 聯繫人

投資者關係

Juli P. Miller,博士-公司事務和投資者關係副總裁

M : +1 215 460 8920

Juli.Miller@adaptimmune.com

媒體關係

達娜·林奇,企業傳播高級董事

M: +1 267 990 1217

Dana.Lynch@adaptimmune.com