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德國美因茨/挪威奧斯陸，2024年5月29日——BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX，“BioNTech”，“公司”）和流行病防範創新聯盟（“CEPI”）正在擴大其戰略合作伙伴關係，為建立可持續和有彈性的非洲端到端疫苗生態系統做出貢獻。CEPI承諾提供高達1.45億美元1，以支持BioNTech在該公司位於盧旺達基加利的工廠建立mRNA疫苗研發、臨牀和商業規模的製造能力。這些能力將有助於更好地為非洲未來潛在的流行病和大流行威脅做好準備。

BioNTech 在基加利的商業規模製造工廠於 2021 年首次宣佈，並於 2023 年 12 月落成。該設施以該公司名為BionTainers的高科技、數字化模塊化製造單元為基礎，旨在生產一系列基於mRNA的疫苗。BioNTech的基加利製造工廠可能成為非洲第一個商業mRNA工廠，旨在支持非洲聯盟和非洲疾病預防控制中心的目標，即到2040年生產非洲大陸所需疫苗總劑量的60％。

BioNTech和CEPI致力於實現公平準入。根據協議條款，BioNTech打算向低收入和中等收入國家提供負擔得起的在基加利工廠生產的BioNTech預防性疫苗，例如瘧疾、多發性水痘和結核病疫苗，如果成功開發和獲得批准，則優先向非洲國家供應。BioNTech和CEPI打算共同努力，快速應對由已知病毒威脅或尚未知的具有流行或大流行潛力的病原體引起的非洲大陸疫情。

1. 商業規模的製造：CEPI的資金將從2025年開始支持盧旺達工廠獲得監管授權所需的措施。根據協議條款，如果發生疾病疫情或潛在的疾病爆發，BioNTech將把該設施最多一半的製造能力用於生產應急反應mRNA疫苗，但須獲得監管部門的授權。這項工作旨在為100天使命做出貢獻，這是一項全球倡議，旨在在短短100天內加快開發安全有效的疫苗，以應對新型X型疾病的爆發。100天使命由CEPI牽頭，受到七國集團、二十國集團和行業領袖的歡迎。

3. 加強非洲基於mRNA的疫苗研發生態系統：CEPI的資金將使BioNTech能夠將製造能力專門用於第三方項目，以支持臨牀前和臨牀活動，包括非洲研究人員、學術團體、當地企業、公私夥伴關係和非營利組織開展的活動2。這些項目應與全球、區域和國家醫療保健組織合作選擇。BioNTech和CEPI的這項努力有可能促進基於mRNA的新型候選疫苗的研發活動，以對抗具有流行病或大流行潛力的病原體。

“非洲仍然必須進口其保護人民免受潛在致命疾病侵害所需的所有疫苗的99％，這意味着許多人等待了太久才能獲得所需的挽救生命的劑量。如果世界要避免疫苗分配的嚴重不平等，這種不平等顯然加劇了 COVID-19 疫情的影響，就必須改變這種狀況。通過我們對公平準入的共同承諾，CEPI對BioNTech在非洲的前瞻性努力的投資將提高mRNA疫苗的端到端研究、開發和快速製造的區域能力。CEPI首席執行官理查德·哈切特博士説，這將有助於增強非洲的抵禦能力和疫情防範能力，並可能極大地改變未來疫情的走向。

“我們與CEPI的合作是我們在非洲實現可持續mRNA疫苗生產的全面戰略的重要下一步。我們的共同努力正在加強本地mRNA疫苗生態系統的實施——涵蓋從研究和臨牀試驗到商業生產的整個領域。” BioNTech首席執行官兼聯合創始人烏古爾·薩欣醫學博士説。“再加上我們持續努力開發針對肺結核、瘧疾、艾滋病毒和多發性肺炎等疾病的mRNA疫苗，旨在為非洲數百萬人帶來持久的健康益處。”

盧旺達共和國衞生部長薩賓·恩桑齊馬納博士表示：“盧旺達政府致力於解決疫情期間暴露的疫苗不平等問題。我們相信，我們正在建立的這種創新夥伴關係可以向世界證明，非洲不僅在增強抵禦未來流行病的能力，而且還使用最先進的mRNA技術在整個非洲建立可持續的臨牀生態系統。夥伴關係的力量將使這個項目取得成功，今天是實現疫苗公平的又一個重要里程碑。”

世衞組織總幹事特德羅斯·阿達諾姆·蓋佈雷耶蘇斯博士表示：“當疫苗和其他工具的生產集中在極少數人手中時，COVID-19 疫情暴露了全球健康的風險。加強地方和區域生產，特別是在非洲和中東，對於確保更公平地應對未來的流行病和流行病以及應對其他持續存在的健康挑戰至關重要。像這樣的公私夥伴關係是不斷髮展的全球運動的一部分，它將公司、基金會和國家聚集在一起，以實現生產多元化，讓世界變得更安全。對於盧旺達和非洲來説，這是重要的一天，應該成為更多國家和各方走到一起的墊腳石。”

CEPI於2017年啟動，是公共、私人、慈善和民間組織之間的創新合作伙伴關係。其使命是加快疫苗和其他針對流行病和大流行威脅的生物對策的開發，使所有有需要的人都能獲得這些對策。CEPI支持開發了50多種針對多種已知高風險病原體或未來疾病X的候選疫苗或平臺技術。CEPI的2022-2026年戰勝疫情的五年計劃的核心是 “100天使命”，將開發安全、有效、全球可獲得的針對新威脅的疫苗所花費的時間縮短到僅100天。

生物製藥新技術（BioNTech）是一家全球下一代免疫療法公司，開創了針對癌症和其他嚴重疾病的新療法。BioNTech 利用各種計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤候選產品組合包括基於mRNA的個性化和現成療法、創新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞、幾種基於蛋白質的療法，包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）療法以及小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者正在為一系列傳染病開發多種mRNA候選疫苗以及其多樣化的腫瘤產品線。BioNTech已與多個全球和專業藥物合作者建立了廣泛的關係，包括Biotheus、DualityBio、復星醫藥、羅氏集團成員基因泰克、Genevant、Genemab、MediLink、onCOC4、輝瑞和Regeneron。

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的陳述：BioNTech為一系列具有高度醫療需求的傳染病開發新型預防性疫苗；BioNTech與CEPI的合作以及BioNTech獲得高達1.45億美元資金的能力；BioNTech為建立mRNA研發所做的努力，臨牀其位於基加利的工廠具有商業規模的製造能力；BioNTech正在進行和未來計劃進行的臨牀試驗，包括在非洲進行的臨牀試驗；以及BioNTech開發候選疫苗並在成功開發和批准後將其商業化的能力。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“應該”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。

本新聞稿中的前瞻性陳述基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，既不是承諾也不是保證。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是BioNTech無法控制的，可能導致實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：研發固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據相關的風險，包括可能出現不利的新臨牀前、臨牀或安全數據，以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析；臨牀數據的性質將接受持續的同行評審、監管審查和市場解讀；BioNTech獲得和維持其候選產品的監管批准的時間和能力；與監管機構討論額外臨牀試驗的時間和要求；BioNTech及其交易對手管理和採購必要能源的能力；BioNTech識別研究機會以及發現和開發研究藥物的能力；BioNTech第三方合作者繼續開展工作的能力和意願與BioNTech的開發候選藥物和在研藥物相關的研發活動；據稱因使用BioNTech開發或製造的產品和候選產品而產生的不可預見的安全問題和潛在索賠；BioNTech及其合作者在獲得批准的情況下將其商業化和營銷其候選產品的能力；BioNTech管理其開發和擴張的能力；美國和其他國家的監管發展；BioNTech的能力有效擴展 BioNTech 的生產規模BioNTech產品和BioNTech候選產品的能力和製造；與全球金融體系和市場相關的風險；非洲對基於mRNA的產品的未來商業需求和醫療需求；疫苗生產原材料的可得性；基於功效、成本、儲存和分銷便利性、批准用途的廣度等因素與其他產品的競爭，包括具有不同作用機制和不同製造和分銷限制的產品，副作用概況和免疫反應的持久性；從疫苗諮詢或技術委員會和其他公共衞生機構獲得建議的能力，以及任何此類建議的商業影響的不確定性；以及BioNTech目前未知的其他因素。

您應查看BioNTech截至2024年3月31日的6-K表報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則，如果出現新信息、未來發展或其他情況，BioNTech不打算或承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。